Ifosfamide
Ifosfamide: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. En cas d'insuffisance rénale
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Ifosfamide
Le code ATX: L01AA06
Ingrédient actif: Ifosfamide (Ifosfamide)
Fabricant: JSC "Biochemist" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-11-06
L'ifosfamide est un médicament antinéoplasique aux effets alkylants et cytostatiques.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous la forme d'une poudre pour préparer une solution pour perfusion: une masse sèche fin-cristalline de couleur blanche ou presque blanche, la présence d'une faible odeur spécifique est autorisée (0,2 g ou 0,5 g chacun dans des flacons constitués d'un tube en verre pour médicaments, 10 ml, scellé hermétiquement avec un bouchon en caoutchouc, serti avec un bouchon en aluminium, dans une boîte en carton de 1, 5 ou 10 flacons et mode d'emploi d'Ifosfamide; 1 g ou 2 g chacun dans des flacons en verre incolore d'injection, scellés hermétiquement avec un bouchon en caoutchouc serti avec un bouchon en aluminium, d'un volume de 25 ml, respectivement ou 50 ml, dans une boîte en carton de 1, 5 ou 10 bouteilles; pour les hôpitaux - dans une boîte en carton, 50 bouteilles de 0,2; 0,5; 1 ou 2 g).
1 flacon contient le principe actif ifosfamide - 0,2; 0,5; 1 ou 2 g.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ifosfamide est un médicament antinéoplasique dont la substance active est un cytostatique alkylant du groupe des gaz moutarde à l'azote, un dérivé des oxazaphosphorines. L'activité clinique de l'ifosfamide est due à sa capacité à introduire un substituant alkyle dans les centres nucléophiles, à perturber la synthèse d'ADN (acide désoxyribonucléique) et à bloquer la division mitotique des cellules tumorales. Le plus souvent, les dommages à l'ADN se produisent pendant les phases G1 et G2 du cycle cellulaire.
Pharmacocinétique
L'ifosfamide est un promédicament ou une forme de transport inactive. La formation d'un métabolite pharmacologiquement actif, le 4-hydroxyphosphamide, se produit uniquement à la suite de sa biotransformation après administration intraveineuse. Il est activé par l'action des enzymes hépatiques (phosphoamidase) et des tissus tumoraux. Si la fonction hépatique est altérée, le processus d'activation ralentit et sa valeur diminue.
Après une seule injection intraveineuse du médicament à une dose de 5 g pour 1 m 2 de la surface corporelle du patient (g / m 2), la diminution de la concentration plasmatique se produit de manière biexponentielle. La demi-vie (T 1/2) de la phase finale est de 15 heures, elle est excrétée par les reins, inchangée, jusqu'à 61% de la dose reçue.
Lorsque le médicament est administré à des doses allant de 1,6 g / m 2 à 2,4 g / m 2, son excrétion se fait de manière monoexponentielle, T 1/2 est réduit à 7 heures et la proportion d'ifosfamide inchangé dans l'urine diminue de 4 à 5 fois.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de la poudre d'Ifosfamide est indiquée dans le traitement des tumeurs malignes inopérables suivantes sensibles au médicament:
- tumeurs des cellules germinales;
- néphroblastome (tumeur de Wilms);
- cancer du poumon;
- cancer mammaire;
- cancer de l'ovaire, du col de l'utérus et de l'endomètre;
- cancer du pancréas;
- néoplasmes malins du testicule;
- lymphomes malins;
- sarcome des tissus mous;
- Sarcome d'Ewing, ostéosarcome.
Contre-indications
- inhibition prononcée de la fonction de la moelle osseuse;
- dysfonctionnement rénal sévère;
- cystite;
- obstruction des voies urinaires;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- intolérance individuelle au médicament.
Avec prudence, l'ifosfamide doit être prescrit pour les maladies infectieuses aiguës d'étiologie virale, bactérienne ou fongique (y compris la varicelle, le zona), l'immunosuppression, l'hypoprotéinémie (hypoalbuminémie), l'insuffisance hépatique chronique, le déséquilibre électrolytique, le diabète sucré, les métastases cérébrales, cérébrales ainsi que les patients âgés.
Ifosfamide, mode d'emploi: méthode et posologie
Une solution pour perfusion préparée à partir de poudre d'Ifosfamide est administrée par voie intraveineuse pendant 0,5 heure ou en perfusion pendant 24 heures.
Pour dissoudre la poudre dans des flacons, de l'eau pour injection est utilisée en quantité nécessaire pour obtenir une concentration de 40 mg pour 1 ml. Afin de préparer une solution pour administration intraveineuse dans un délai de 0,5 heure, la solution résultante est mélangée avec 500 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose à 5% ou une solution de Ringer. Pour une perfusion de 24 heures, la solution d'ifosfamide obtenue est diluée dans 3000 ml de solution de dextrose à 5% ou de solution de chlorure de sodium à 0,9%.
La concentration du médicament dans la solution pour perfusion ne doit pas dépasser 4%.
Le médecin détermine la dose et le mode d'administration en tenant compte du schéma thérapeutique individuel de chimiothérapie.
Options posologiques possibles:
- dose 1,2-2,4 g / m 2 (administration intraveineuse pendant 0,5 h): une fois par jour pendant 3-5 jours consécutifs ou tous les deux jours jusqu'à ce que la dose totale pour le cours soit atteinte - 10-12 g / m 2; puis le cours est répété avec un intervalle de 21 jours;
- dose 3-5 g / m 2: perfusion de 24 heures une fois par jour avec un intervalle de 14 jours;
- dose 5-8 g / m 2 / 3,2 g / m 2: perfusion de 24 heures une fois par jour avec un intervalle de 21 à 28 jours / perfusion continue de 5 jours avec un intervalle de 21 à 28 jours.
Pour réduire le risque de développer une cystite hémorragique, l'utilisation de Mesna est indiquée, dont la dose doit correspondre à 60% de la dose d'ifosfamide. Les médicaments peuvent être mélangés dans la même solution pour perfusion et administrés en même temps.
Effets secondaires
- du système hématopoïétique: anémie, leucopénie, thrombocytopénie;
- du système digestif: nausées, vomissements; rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une augmentation du taux de bilirubine dans le sérum sanguin et d'autres violations de la fonction hépatique, la stomatite;
- du système nerveux: fatigue accrue, confusion, désorientation, hallucinations, encéphalopathie, agitation; moins souvent - vertiges; rarement - polyneuropathie périphérique, coma, convulsions;
- du système urinaire: pathologies inflammatoires de la vessie - dysurie, mictions fréquentes, cystite hémorragique, miction douloureuse, sang dans les urines, altération de la fonction rénale (glucosurie, augmentation de l'urée sérique et de la créatinine, diminution de la clairance de la créatinine, protéinurie, acidose métabolique;
- du système reproducteur: aménorrhée, azoospermie;
- du côté de la peau et des phanères: photosensibilité, alopécie réversible;
- réactions locales: douleur, rougeur ou gonflement au site d'injection;
- autres: fièvre, complications infectieuses, réactions allergiques, effets cardiotoxiques, ralentissement du taux de cicatrisation des plaies, immunosuppression, toux, essoufflement.
Surdosage
Un surdosage d'ifosfamide peut provoquer le développement aigu de symptômes sévères des principaux effets indésirables.
En cas d'intoxication médicamenteuse, un traitement symptomatique et le rendez-vous obligatoire de Mesna sont recommandés.
instructions spéciales
Avant de commencer l'utilisation d'Ifosfamide, effectuez un examen approfondi du patient pour identifier les foyers d'infection chronique. Si nécessaire, ils assurent leur assainissement, ainsi que la correction du déséquilibre électrolytique.
Le traitement doit être accompagné d'une surveillance régulière du tableau sanguin périphérique (en particulier du nombre de neutrophiles et de plaquettes), des paramètres biologiques de la fonction rénale et hépatique. Une analyse d'urine systématique est nécessaire pour détecter la présence de globules rouges, en raison du risque accru de cystite hémorragique.
Il convient de garder à l'esprit que le niveau minimum du nombre de leucocytes et de plaquettes après l'administration du médicament peut être observé après 7 à 14 jours. Après la fin du cours, la prise de sang est généralement rétablie après 21 jours.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou un écoulement urinaire, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose d'ifosfamide, cela réduira la probabilité d'une augmentation de l'effet toxique du médicament sur le système nerveux central. Les patients doivent consommer suffisamment de liquides pour s'assurer que l'acide urique est éliminé du corps. L'apparition de symptômes indiquant une inflammation de la vessie ou du sang dans les urines est à la base de l'arrêt immédiat du traitement par l'ifosfamide.
En raison de la suppression des mécanismes de défense naturels dans le corps du patient dans le contexte de l'utilisation du médicament, il est possible de réduire la production d'anticorps en réponse à l'administration de vaccins.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement, il est conseillé aux patients de s'abstenir de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation d'Ifosfamide est contre-indiquée pendant la gestation et l'allaitement.
Au cours d'études expérimentales, les effets embryotoxiques et tératogènes de l'ifosfamide ont été prouvés.
Pendant toute la durée du traitement et trois mois après la fin du traitement, les femmes et les hommes doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.
Avec une fonction rénale altérée
La nomination d'Ifosfamide est contre-indiquée pour le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de cystite, d'obstruction des voies urinaires.
Pour les violations de la fonction hépatique
Il est recommandé d'utiliser l'Ifosfamide avec prudence en cas d'insuffisance hépatique chronique.
Utilisation chez les personnes âgées
L'ifosfamide doit être prescrit avec prudence chez les patients âgés.
Interactions médicamenteuses
Utilisation simultanée avec l'ifosfamide:
- médicaments ayant des effets myélotoxiques, neurotoxiques et néphrotoxiques: une association avec ces médicaments peut augmenter les effets secondaires de l'Ifosfamide;
- mesna (2-mercaptoétanesulfonate de sodium): aide à réduire la néphrotoxicité du médicament;
- inducteurs d'enzymes microsomales hépatiques: capables de potentialiser une augmentation de la formation de métabolites alkylants;
- agents hypoglycémiants: une augmentation de leur effet clinique doit être prise en compte;
- allopurinol: augmente la myélosuppression;
- warfarine: provoque une diminution de la coagulation sanguine, augmentant le risque de saignement.
Dans le contexte du traitement par Ifosfamide, la réaction de la peau aux radiations augmente.
Analogues
Les analogues de l'ifosfamide sont Vero-Ifosfamide, Holoxan.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Ifosfamide
La chimiothérapie est une combinaison de divers médicaments cytostatiques qui suppriment la prolifération cellulaire et la croissance tumorale. Il est presque impossible d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un médicament individuel dans sa composition. À cet égard, il n'y a pas d'avis sur l'Ifosfamide.
Prix de l'ifosfamide en pharmacie
Le prix de l'Ifosfamide, poudre pour la préparation d'une solution pour perfusion, par emballage peut être:
- dose 0,5 g: 1 bouteille - à partir de 300 roubles, 5 bouteilles - à partir de 1500 roubles;
- dose de 1 g: 1 bouteille - à partir de 670 roubles, 5 bouteilles - 3175 roubles;
- dose 2 g: 1 bouteille - à partir de 1230 roubles, 5 bouteilles - à partir de 6150 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
