Migrepam
Migrepam: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Mygrepam
Code ATX: N02CC03
Ingrédient actif: zolmitriptan (Zolmitriptan)
Producteur: société pharmaceutique Obolensk, CJSC (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-11-27
Prix en pharmacie: à partir de 224 roubles.
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Migrepam est un médicament anti-migraineux.
Forme de libération et composition
Migrepam est disponible sous forme de comprimés pelliculés: jaunes, biconvexes, ronds, le noyau est presque blanc ou blanc (2, 3, 5 ou 10 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 1 ou 2 emballages et notice utilisation de Migrepam).
1 comprimé contient:
- substance active: zolmitriptan - 2,5 mg;
- composants auxiliaires: lactose anhydre, glycolate d'amidon sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium;
- composition de la coque: polyéthylène glycol 6000 (macrogol 6000), dioxyde de titane, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), oxyde de fer jaune, talc.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Migrepam est un médicament anti-migraineux qui est également actif dans le traitement des migraines avec et sans aura, ainsi que des migraines associées aux menstruations. L'ingrédient actif - le zolmitriptan, est un agoniste sélectif des récepteurs de la sérotonine 5-HT 1B / 1D, dont l'effet stimulant conduit à une vasoconstriction. Il a une affinité modérée pour les récepteurs de la sérotonine humaine 5HT 1A et un degré élevé d'affinité pour les récepteurs de la sérotonine 5-HT 1B / 1D recombinants. Il n'a aucune affinité pour les récepteurs α-adrénergiques, les récepteurs de la sérotonine 5HT 2 -, 5HT 3 - et 5HT 4, de l'histamine, des récepteurs muscariniques et de la dopamine, et ne montre pas d'activité pharmacologique significative à leur égard.
Les résultats des études sur les animaux de laboratoire indiquent une vasoconstriction dans le bassin de l'artère carotide due à l'introduction du zolmitriptan. Le blocage de l'activité centrale et périphérique du nerf trijumeau est réalisé en inhibant la libération du peptide associé au gène de la calcitonine, la substance P (un neuropeptide de la famille des tachykinines) et le peptide intestinal vasoactif.
L'effet clinique du zolmitriptan sur les symptômes de la migraine (y compris les maux de tête, les nausées, la photophobie, la phonophobie) survient dans l'heure et augmente dans les 4 heures suivant la prise du médicament.
La prise de Migrepam pendant une migraine avec aura n'empêche pas les maux de tête, la pilule doit donc être prise après le début de la crise de douleur migraineuse.
Pharmacocinétique
Après administration orale, l'absorption du zolmitriptan se produit rapidement et complètement (au moins 64%). La prise alimentaire simultanée n'affecte pas son absorption. La biodisponibilité absolue est en moyenne de 40%. La concentration maximale (Cmax) de zolmitriptan dans le plasma sanguin est atteinte après 1 à 1,5 heure et est maintenue pendant les 4 à 6 heures suivantes. Lors de la prise de Migrepam pendant une crise de migraine, la concentration de zolmitriptan et de ses métabolites dans le plasma sanguin au cours des 4 premières heures est inférieure à celle observée entre les crises. Cela peut être dû à un ralentissement de son absorption dû à une diminution du taux de vidange gastrique lors d'une crise de migraine.
La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 25%.
Vd (volume de distribution) est en moyenne de 7 l / kg. La prise de plusieurs doses ne provoque pas de cumul de Migrepam.
La biotransformation du zolmitriptan se produit dans le foie. Le métabolite actif est le métabolite N-desméthylé, un agoniste des récepteurs de la sérotonine 5-HT 1B / 1D, qui est 2 à 6 fois plus puissant que le zolmitriptan. Le niveau de sa concentration plasmatique est d'environ 50% du niveau de la substance active, ce qui suggère un rôle significatif du métabolite N-déméthylé dans l'effet thérapeutique de Migrepam. Deux autres métabolites: l'acide indoleacétique - présent dans le plasma sanguin et l'urine, est considéré comme le principal métabolite; dérivés de N-oxydes - ne présentent pas d'activité pharmacologique.
Le zolmitriptan est principalement excrété par les reins (60% de la dose prise) sous la forme d'un métabolite indoleacétique. Par les intestins, environ 30% du médicament est principalement excrété inchangé.
La clairance plasmatique totale du zolmitriptan est en moyenne de 31,5 ml / min / kg, 1/6 de cette valeur est la clairance rénale, qui est supérieure au taux de filtration glomérulaire. Cela suggère la présence d'une sécrétion tubulaire.
T 1/2 (demi-vie) du zolmitriptan - 4,7 heures, métabolite actif - 5,7 heures.
En cas de dysfonctionnement hépatique sévère, la concentration totale de zolmitriptan dans le plasma sanguin (ASC) augmente plus de 2 fois, la Cmax augmente de 47%, T 1/2 - jusqu'à 12 heures, une diminution de la concentration de ses métabolites est notée.
Avec une insuffisance hépatique modérée, la T 1/2 est en moyenne de 7,4 heures.
En cas d'insuffisance rénale modérée et sévère, il existe une diminution significative (7 à 8 fois) de la clairance rénale de la substance active et de ses métabolites.
Chez les patients âgés, les paramètres pharmacocinétiques de Migrepam sont dans les limites normales.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Migrepam est indiquée pour le soulagement des crises de migraine avec aura et des crises de migraine sans aura.
Contre-indications
- migraine basilaire, hémiplégique, ophtalmoplégique;
- hypertension artérielle incontrôlée;
- cardiopathie ischémique (CHD);
- Angor de Prinzmetal (angiospasme coronarien);
- arythmies associées à d'autres voies supplémentaires de conduction impulsionnelle (syndrome de Wolff-Parkinson-White);
- accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, données sur d'autres troubles de la circulation cérébrale dans l'histoire;
- maladie artérielle périphérique;
- insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 15 ml / min;
- intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase;
- utilisation concomitante ou pendant une période dans les 24 heures suivant l'arrêt du traitement par d'autres agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT 1B / 1D (y compris le naratriptan, le sumatriptan), l'ergotamine et ses dérivés (y compris le méthysergide);
- traitement concomitant par des inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase) -A et la période après leur annulation dans les 14 jours
- grossesse;
- moins de 18 ans et plus de 65 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription des comprimés de Migrepam aux patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, ainsi qu'aux femmes pendant l'allaitement.
Migrepam, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Migrepam sont pris par voie orale, avalés entiers et lavés à grande eau.
Posologie recommandée: 2,5 mg (1 comprimé) pour soulager une crise de migraine. La pilule doit être prise dès les premiers signes de développement de maux de tête, bien que la prendre plus tard après le début de l'attaque soit tout aussi efficace. Si les symptômes de migraine réapparaissent dans les 24 heures suivant la prise de la première dose du médicament, vous pouvez prendre une autre pilule, mais pas plus tôt que 2 heures après la prise de la première.
En l'absence d'effet clinique après la prise de la première dose, la probabilité d'une dose répétée de Migrepam lors de la même crise est très faible. Ne prenez pas plus de 2 doses par jour.
Si, pour obtenir un effet thérapeutique dans le traitement de la première crise, la dose de 2,5 mg était insuffisante, alors pour soulager les crises de migraine, vous devez commencer à la prendre avec une dose de 5 mg (2 comprimés).
La dose quotidienne maximale est de 10 mg (4 comprimés).
Migrepam n'est pas destiné à prévenir les migraines.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas de dysfonctionnement hépatique léger à modéré.
En cas de dysfonctionnement hépatique sévère, la dose quotidienne maximale est de 5 mg.
En cas d'insuffisance rénale avec un CC supérieur à 15 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Si nécessaire, utilisation simultanée avec la cimétidine, des inhibiteurs sélectifs de l'isoenzyme CYP1A2 (y compris la ciprofloxacine et d'autres quinolones, la fluvoxamine), la dose quotidienne maximale de zolmitriptan est de 5 mg.
Effets secondaires
- du système nerveux: souvent - somnolence, troubles sensoriels, sensation de chaleur ou de froid, paresthésie, hyperesthésie, vertiges, étourdissements;
- de la part du système cardiovasculaire: souvent - une sensation de palpitations; rarement - tachycardie, une légère augmentation de la pression artérielle (TA), une augmentation transitoire de la pression artérielle; très rarement - angine de poitrine, infarctus du myocarde, angiospasme coronarien;
- du système digestif: souvent - bouche sèche, nausées, vomissements, douleurs abdominales, dysphagie, dyspepsie; très rarement - ischémie ou infarctus intestinal, infarctus de la rate (symptômes: douleurs abdominales, diarrhée mêlée de sang);
- du système musculo-squelettique: souvent - faiblesse musculaire, myalgie;
- du système urinaire: rarement - mictions fréquentes, polyurie; très rarement - une envie impérieuse d'uriner;
- du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire, angio-œdème, réactions anaphylactiques);
- autres: souvent - transpiration accrue, inertie, asthénie, difficulté à respirer, sensation d'oppression ou de douleur dans la gorge, le cou et la poitrine, ou dans les membres.
Les effets indésirables du zolmitriptan surviennent généralement dans les 4 premières heures suivant la prise de Migrepam. Ils sont de nature transitoire, ils passent spontanément d'eux-mêmes. La réception de doses répétées n'affecte pas la fréquence des effets indésirables.
Si la nature des phénomènes indésirables est aggravée, il est nécessaire de demander l'avis d'un médecin.
Surdosage
- symptômes: sédation (établie dans le contexte d'une dose unique de Migrepam à une dose de 50 mg chez des volontaires sains);
- traitement: pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, le patient doit être étroitement surveillé pendant au moins 15 heures. Lorsque des symptômes d'intoxication sévère apparaissent, il est recommandé d'effectuer des mesures de traitement intensives, y compris la restauration et le maintien de la perméabilité des voies respiratoires, une oxygénation et une ventilation adéquates des poumons, une surveillance attentive de la fonction du système cardiovasculaire. L'efficacité de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale n'a pas été établie.
instructions spéciales
L'utilisation de Migrepam n'est indiquée que dans le cas d'une migraine clairement diagnostiquée, elle ne peut donc être prescrite qu'après exclusion préalable de la présence d'autres pathologies neurologiques graves.
Les patients migraineux courent un risque accru de développer certains troubles circulatoires du cerveau et de la moelle épinière. Lors de la prise d'agonistes des récepteurs sérotoninergiques 5-HT 1B / 1D, des accidents vasculaires cérébraux, y compris des accidents vasculaires cérébraux, ont été observés.
Avant le rendez-vous, le médecin doit recueillir un historique détaillé du patient. Les facteurs de risque de développement d'une cardiopathie ischémique comprennent des antécédents familiaux chargés de cardiopathie ischémique, de diabète sucré, de tabagisme, d'hypertension artérielle et d'hyperlipidémie. Si au moins l'un de ces facteurs est présent, il est recommandé d'effectuer un examen du système cardiovasculaire, une électrocardiographie et un contrôle de la pression artérielle. Dans ce cas, une attention particulière doit être portée aux femmes ménopausées et aux hommes de plus de 40 ans.
Si vous ressentez une sensation de lourdeur, d'oppression ou de pression dans la région du cœur, des douleurs dans la poitrine ou des symptômes de maladie coronarienne, le zolmitriptan doit être arrêté et un médecin doit être consulté.
Ne dépassez pas les doses recommandées de Migrepam.
En raison du risque existant de syndrome sérotoninergique lorsqu'ils sont associés à des triptans et des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou des ISRS et de la noradrénaline (ISRS), les patients doivent être surveillés attentivement, en particulier au début du traitement, lors d'une augmentation de dose ou lorsque des médicaments sont inclus dans le schéma thérapeutique. affectant le métabolisme de la sérotonine. Les signes du développement du syndrome sérotoninergique comprennent des pathologies neuromusculaires et autonomes, des changements dans l'état mental du patient.
Il convient de garder à l'esprit que l'apparition fréquente ou quotidienne de maux de tête dans le contexte de la prise régulière de médicaments pour le traitement de cette affection peut être le résultat d'une utilisation excessive d'antimigraineux et nécessiter l'arrêt du traitement.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En raison du développement possible de somnolence, il est conseillé aux patients d'être prudents lorsqu'ils conduisent ou travaillent avec des mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Migrepam est contre-indiquée pendant la période de gestation.
Le zolmitriptan doit être pris avec prudence pendant l'allaitement. Si vous devez prendre une pilule, il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant 24 heures, cela réduira l'effet du médicament sur l'enfant.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Migrepam est contre-indiquée pour le traitement des patients de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
La nomination de Migrepam est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 15 ml / min).
En cas d'insuffisance rénale avec un CC supérieur à 15 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas de dysfonctionnement hépatique sévère, les comprimés doivent être pris avec prudence. La dose quotidienne maximale pour ces patients ne doit pas dépasser 5 mg.
Lors du traitement de patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger à modéré, le schéma posologique habituel est utilisé.
Utilisation chez les personnes âgées
La nomination de Migrepam chez les patients âgés de plus de 65 ans est contre-indiquée en raison du manque d'informations sur l'efficacité et la sécurité d'utilisation.
Interactions médicamenteuses
- paracétamol, caféine, propranolol, dihydroergotamine, métoclopramide, pizotifène, fluoxétine, rifampicine: aucune interaction cliniquement significative avec ces agents n'a été établie;
- ergotamine: augmente le risque de développer un angiospasme coronarien, par conséquent, il est recommandé d'utiliser le zolmitriptan seulement 24 heures après la prise d'ergotamine ou de ses dérivés;
- moclobémide (inhibiteur de la MAO-A): favorise une multiplication par trois de l'ASC du métabolite actif et de 26% - l'ASC du zolmitriptan;
- cimétidine (inhibiteur du cytochrome P450): provoque une augmentation significative des paramètres pharmacocinétiques du métabolite N-déméthylé et de la substance active, par conséquent, avec un traitement concomitant par la cimétidine, la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 2 comprimés
- ciprofloxacine, fluvoxamine et autres quinolones: il existe une possibilité d'interaction du zolmitriptan avec des inhibiteurs sélectifs de l'isoenzyme CYP1A2, il n'est donc pas recommandé de prendre plus de 2 comprimés de Migrepam simultanément avec eux;
- triptans et préparations contenant du millepertuis: peuvent augmenter l'incidence des effets indésirables.
Analogues
Les analogues de Migrepam sont Amigrenin, Rapimed, Rapimig, Sumamigren, Sumig, Zolmigren, Trimigren, Imigran, Naramig, Zolmitriptan, Relpax, Sumarin, Zomig, Sumatriptan, Frovamigran.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Migrepam
Les patients laissent pour la plupart des critiques positives sur Migrepam, qui indiquent la grande efficacité du médicament, y compris dans le traitement de la migraine associée aux menstruations, et sa bonne tolérance. Il est à noter que la prise d'une pilule au début d'une crise soulage bien les maux de tête, mais provoque de la somnolence, il est donc recommandé d'être prudent.
Prix du Migrepam en pharmacie
Le prix de Migrepam pour un pack contenant 2 comprimés peut varier de 200 roubles.
Migrepam: prix dans les pharmacies en ligne
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
