Sedalgin-Neo
Sedalgin-Neo: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Sedalgin-neo
Le code ATX: N02BB72
Ingrédient actif: codéine (codéine) + caféine (caféine) + métamizole sodique (métamizole sodique) + paracétamol (paracétamol) + phénobarbital (phénobarbital)
Fabricant: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bulgarie)
Description et photo mises à jour: 2019-08-27
Prix en pharmacie: à partir de 224 roubles.
Acheter
Sedalgin-Neo est un médicament combiné ayant des effets antipyrétiques, analgésiques et anti-migraineux.
Forme de libération et composition
Forme posologique - comprimés: du presque blanc au blanc, rond, plat, avec un biseau double face, d'un côté il y a un risque de division (5 ou 10 pièces dans un blister, 1 blister dans une boîte en carton et mode d'emploi de Sedalgin-Neo).
Contenu des principes actifs dans 1 comprimé:
- paracétamol: 0,3 g;
- phénobarbital: 0,015 g;
- métamizole sodique: 0,15 g;
- phosphate de codéine hémihydraté: 0,01 g;
- caféine: 0,05 g.
Composants auxiliaires: crospovidone, cellulose microcristalline, amidon de blé, povidone, disulfite de sodium, stéarate de magnésium, talc.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Sedalgin-Neo est une association médicamenteuse ayant une efficacité analgésique, antipyrétique, antimigraineuse et vasodilatatrice. Il a un effet symptomatique sur les rhumes et la grippe.
Les effets de Sedalgin-Neo dépendent des propriétés de ses principes actifs:
- paracétamol: un analgésique non narcotique qui bloque les cyclooxygénases 1 et 2 (COX1 et COX2) principalement dans le système nerveux central, affectant ainsi les centres de thermorégulation et de douleur. Il a également des effets antipyrétiques et analgésiques;
- métamizole sodique: fait référence aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il a un effet antipyrétique, analgésique et antispasmodique sur les muscles lisses des voies biliaires et urinaires;
- caféine: un alcaloïde purique, psychostimulant, a un effet analeptique, stimule les centres psychomoteurs du cerveau, augmente les performances mentales et physiques, élimine la sensation de fatigue et de somnolence. Améliore l'effet des analgésiques;
- phénobarbital: un dérivé de l'acide barbiturique, un agent antiépileptique aux effets sédatifs, hypnotiques, relaxants musculaires et antispasmodiques;
- codéine: un alcaloïde de l'opium, supprime l'excitabilité du centre de la toux, grâce à laquelle il a un effet antitussif central. Il a également un effet analgésique en raison de sa capacité à exciter les récepteurs opiacés dans diverses parties du système nerveux central, ce qui conduit à la stimulation du système antinociceptif et à des changements dans la perception émotionnelle de la douleur. Comparé à la morphine, il inhibe moins la respiration et provoque moins souvent de la constipation, des nausées, des vomissements et des myoses (en raison de l'activation des récepteurs opioïdes dans l'intestin, les muscles lisses se relâchent, le péristaltisme et les spasmes de tous les sphincters diminuent). Renforce l'action de l'analgésique.
La durée d'action de Sedalgin-Neo est de 4 à 6 heures.
Pharmacocinétique
Une fois dans le tractus gastro-intestinal, les composants actifs de Sedalgin-Neo sont rapidement et fortement absorbés. Ils se lient légèrement aux protéines plasmatiques. Ils sont métabolisés assez rapidement, principalement dans le foie.
Le métamizole sodique, la caféine et le phénobarbital sont des inducteurs d'isoenzymes du système du cytochrome P450, par conséquent, ils peuvent affecter le métabolisme et la toxicité de certains médicaments. Excrété principalement par les reins.
La concentration plasmatique maximale de paracétamol est observée 2 heures après la prise de Sedalgin-Neo. Il est métabolisé principalement dans le foie, entraînant la formation de glucuronides et de métabolites sulfatés.
La concentration plasmatique maximale de métamizole sodique est atteinte en 60 à 90 minutes.
Le métamizole sodique, la caféine et le phénobarbital pénètrent dans le système circulatoire du fœtus, sont excrétés dans le lait maternel.
La demi-vie du paracétamol est de 1,5 à 3 heures, le métamizole sodique est de 1 à 4 heures (jusqu'à 10 heures), la caféine est de 3 à 6 heures, le phénobarbital de 90 à 100 heures, la codéine de 3 à 4 heures.
Indications pour l'utilisation
- adultes: traitement symptomatique à court terme du syndrome douloureux de diverses étiologies: migraine, maux de tête et maux de dents, névralgie, névrite, douleur traumatique, brûlures, postopératoire, algodisménorrhée (en l'absence d'effet thérapeutique lors du soulagement du syndrome douloureux avec des analgésiques);
- enfants et adolescents de plus de 12 ans: l'intensité moyenne du syndrome douloureux aigu, insensible au paracétamol ou à l'ibuprofène (analgésiques de premier choix pour la monothérapie des enfants).
Contre-indications
- déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
- diathèse hémorragique;
- anémie aplastique;
- leucopénie, agranulocytose;
- l'asthme bronchique à l'aspirine (asthme bronchique causé par une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS));
- dysfonctionnement hépatique et / ou rénal sévère;
- porphyrie hépatique;
- une indication dans les antécédents médicaux de l'usage excessif de tranquillisants (anxiolytiques), d'opiacés, de sédatifs;
- activité élevée de l'isoenzyme CYP2D6;
- entéropathie au gluten;
- exacerbation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal;
- consommation simultanée d'alcool;
- augmentation de la pression intracrânienne;
- glaucome;
- pathologies sévères du système cardiovasculaire (hypertension artérielle, arythmie, infarctus aigu du myocarde);
- âge jusqu'à 12 ans;
- la période de grossesse et d'allaitement;
- hypersensibilité aux composants de Sedalgin-Neo.
Le médicament est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans après une adénoïdectomie et / ou une amygdalectomie en raison d'un syndrome d'apnée du sommeil (risque élevé d'effets secondaires graves potentiellement mortels).
De plus, Sedalgin-Neo est contre-indiqué pour le traitement des patients de moins de 18 ans présentant des troubles neuromusculaires, des pathologies de la fonction respiratoire, des maladies infectieuses des voies respiratoires supérieures ou des poumons, des maladies graves du système respiratoire ou cardiaque, des blessures multiples, après une chirurgie extensive.
Il est recommandé de prescrire avec prudence lors de la prise de médicaments contenant du paracétamol à un âge avancé.
Sedalgin-Neo, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés Sedalgin-Neo sont pris par voie orale avec les repas, avec beaucoup de liquide.
Le médicament doit être utilisé uniquement selon les instructions d'un médecin qui détermine le schéma posologique en fonction des indications cliniques.
Il est généralement recommandé d'utiliser 1 pièce. 3-4 fois par jour.
La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 6 pièces. Une dose unique correspond à 2 pièces.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.
S'il n'y a pas d'effet thérapeutique après trois jours de prise de Sedalgin-Neo, vous devriez consulter un médecin.
Effets secondaires
- de la part du système cardiovasculaire: une diminution significative de la pression artérielle (TA), extrasystole, palpitations, tachycardie;
- du système immunitaire: démangeaisons, éruptions cutanées, bronchospasme, crise d'asthme bronchique, urticaire, dyspnée; risque élevé de développer une agranulocytose et des réactions anaphylactiques (les symptômes peuvent survenir à tout stade du traitement, leur apparence ne dépend pas de la dose quotidienne);
- du système nerveux: maux de tête, somnolence, irritabilité, anxiété, étourdissements, diminution de la vitesse des réactions psychomotrices, troubles de la coordination, toxicomanie (codéine), fatigue, tremblements; dans le contexte d'une prise à long terme incontrôlée de doses élevées - dépendance (diminution de l'effet analgésique);
- du tractus gastro-intestinal (GIT): nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, perte d'appétit, douleur dans la région épigastrique, diarrhée, constipation;
- du système urinaire: il est possible (avec un traitement prolongé à fortes doses) - une insuffisance rénale (insuffisance rénale, néphrite interstitielle);
- réactions dermatologiques: très rarement - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthématique aiguë généralisée;
- du système lymphatique et du système sanguin: anémie hémolytique; très rarement - thrombocytopénie;
- indicateurs de laboratoire: activité accrue des enzymes hépatiques.
La plupart des effets secondaires sont transitoires.
Surdosage
Un surdosage de Sedalgin-Neo peut se manifester par les symptômes suivants: nausées, vomissements, gastralgie, diminution marquée de la pression artérielle, arythmie, tachycardie, bradycardie, dépression du système nerveux central, accompagnée de somnolence, vertiges, dépression respiratoire, ralentissement des réactions psychomotrices, faiblesse significative, jusqu'à perte de conscience …
Une dose de 7500 mg de paracétamol peut provoquer un dysfonctionnement hépatique, pouvant aller jusqu'au développement d'une insuffisance hépatique avec une issue fatale.
En cas de prise d'une dose significativement plus élevée que celle recommandée, vous devez faire un lavage gastrique et prendre un adsorbant (par exemple, du charbon actif). Un traitement ultérieur est symptomatique. Jusqu'à l'élimination complète des substances actives de Sedalgin-Neo du corps, il est nécessaire de maintenir une ventilation adéquate des poumons et des paramètres hémodynamiques stables. La N-acétylcystéine est un antidote efficace du paracétamol.
instructions spéciales
Sedalgin-Neo doit être prescrit après une évaluation minutieuse du rapport entre les bénéfices du traitement et le risque d'effet du médicament sur l'organisme. Si le risque potentiel prévaut sur l'effet attendu de l'application, il est nécessaire de choisir des méthodes de traitement alternatives.
Le schéma posologique recommandé ne doit pas être violé, car cela peut entraîner un dysfonctionnement hépatique sévère.
En cas d'apparition soudaine de formes sévères de réactions allergiques, accompagnées d'essoufflement, d'éruptions cutanées, de troubles du système cardiovasculaire et du tractus gastro-intestinal et sont des symptômes d'une réaction anaphylactique, Sedalgin-Neo doit être immédiatement annulé.
L'arrêt de la pilule est également nécessaire pour l'agranulocytose, dont les symptômes comprennent une forme sévère de neutropénie et des signes de maladies infectieuses (y compris fièvre, septicémie).
Vous ne pouvez pas prescrire Sedalgin-Neo aux patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au métamizole sodique.
Lors d'un traitement concomitant avec des médicaments à base de paracétamol, la dose totale de paracétamol prise doit être déterminée afin d'éviter un surdosage.
Avec une utilisation fréquente et prolongée de Sedalgin-Neo, le patient doit surveiller le tableau sanguin et les indicateurs de la fonction rénale et hépatique.
Boire de l'alcool pendant la période de traitement est strictement interdit.
La prise du médicament peut rendre l'urine rouge.
Étant donné que les patients âgés sont plus sensibles à l'intoxication, Sedalgin-Neo doit être pris avec prudence chez cette catégorie de patients.
L'utilisation à long terme du médicament peut entraîner le développement d'une dépendance à la codéine.
Après avoir pris des analgésiques pendant trois mois ou plus sur une base quotidienne ou plus, des maux de tête peuvent survenir ou s'aggraver. Pour l'arrêter, vous ne pouvez pas recourir à l'augmentation de la dose d'analgésiques, vous devez arrêter de les prendre et consulter un médecin.
Chez les patients présentant une activité élevée de l'isoenzyme CYP2D6, le métabolite actif de la codéine, la morphine, atteint rapidement des concentrations plasmatiques élevées, par conséquent, la nomination de Sedalgin-Neo est contre-indiquée dans cette catégorie de patients.
Les symptômes courants d'intoxication aux opioïdes comprennent la somnolence, la nausée, les vomissements, la confusion, la constriction pupillaire, le manque d'appétit, la respiration superficielle et la constipation. Dans les formes sévères, un collapsus respiratoire et circulatoire potentiellement mortel peut se développer, dans de très rares cas avec une issue fatale.
La prise du médicament peut affecter les résultats des études de laboratoire sur le contrôle du dopage des athlètes.
La prise préliminaire de Sedalgin-Neo entraîne des difficultés à établir un diagnostic dans le syndrome de douleur abdominale aiguë.
Avec l'asthme bronchique atopique, la pollinose, la probabilité de développer des réactions d'hypersensibilité augmente.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période d'application de Sedalgin-Neo, les patients doivent s'abstenir de conduire des véhicules et des mécanismes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les principes actifs de Sedalgin-Neo peuvent avoir un effet néfaste sur le fœtus, par conséquent, le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
La codéine est interdite aux femmes qui allaitent. À des doses thérapeutiques, la substance et ses métabolites actifs pénètrent dans le lait maternel à faibles doses, il est donc peu probable qu'ils aient un effet négatif sur le nouveau-né. Cependant, en cas d'activité élevée chez une femme de l'isoenzyme CYP2D6, il est possible que des concentrations plus élevées de morphine (un métabolite de la codéine) se forment dans l'organisme, ce qui peut provoquer le développement de symptômes de toxicité aux opioïdes chez un nouveau-né, jusqu'à la mort. Le métamizole sodique, la caféine et le phénobarbital passent dans le lait maternel. À cet égard, Sedalgin-Neo est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
La nomination du médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
Moins de 18 ans, Sedalgin-Neo ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents s'ils souffrent des maladies / affections suivantes: dysfonctionnements respiratoires (y compris troubles neuromusculaires), maladies infectieuses des voies respiratoires supérieures ou des poumons, maladies cardiaques et respiratoires sévères, graves chirurgie ou traumatisme multiple.
Avec une fonction rénale altérée
Sedalgin-Neo est interdit en cas d'insuffisance rénale sévère.
Pour les violations de la fonction hépatique
Sedalgin-Neo est interdit en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients âgés, Sedalgin-Neo doit être utilisé avec prudence.
Interactions médicamenteuses
En raison de la composition combinée des ingrédients actifs du médicament avec un traitement concomitant avec d'autres agents, il est nécessaire de prendre en compte l'interaction possible de chacun des composants de Sedalgin-Neo.
Avec l'utilisation simultanée de Sedalgin-Neo:
- paracétamol: l'aminophénazone peut provoquer une amplification mutuelle des effets et augmenter la toxicité de chacun des médicaments; améliore l'activité des anticoagulants indirects; étant un inducteur des enzymes microsomales hépatiques, il accélère le processus de biotransformation d'autres médicaments, réduisant leur effet thérapeutique; son effet est affaibli par les contraceptifs oraux, la rifampicine; la cimétidine renforce son effet et réduit la toxicité; étend chloramphenicol T 1 / 2, ce qui provoque un risque de moelle osseuse; les agents hépatotoxiques et l'éthanol augmentent le risque de dysfonctionnement hépatique;
- phénobarbital: réduit la concentration sérique et l'activité du dicumarol; accélère la dégradation de la quinidine, des œstrogènes, de la griséofulvine, de la doxycycline, de la phénytoïne, de la carbamazépine; l'alcool, les antidépresseurs tricycliques, la phénothiazine, les analgésiques narcotiques augmentent l'effet dépresseur sur le système nerveux central; l'acide valproïque, le valproate de sodium ralentissent le métabolisme du phénobarbital;
- métamizole sodique: réduit l'activité des anticoagulants indirects, le taux de cyclosporine dans le plasma sanguin; améliore l'effet myélotoxique des suppresseurs de moelle osseuse (y compris le chloramphénicol); augmente l'activité des anticoagulants indirects, des hypoglycémiants oraux, des glucocorticostéroïdes, de l'indométacine; les barbituriques, inducteurs des enzymes microsomales hépatiques (y compris la phénylbutazone), affaiblissent l'activité du métamizole sodique; les antidépresseurs tricycliques, l'allopurinol, les contraceptifs oraux renforcent son effet;
- codéine: renforce l'effet dépressif sur le système nerveux central (SNC) des barbituriques, de l'alcool, des benzodiazépines, des sédatifs et des hypnotiques; provoque une amélioration mutuelle des effets avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase et les antidépresseurs tricycliques; augmente le risque de constipation, d'obstruction intestinale lors de la prise de médicaments ayant une activité anticholinergique;
- caféine: réduit les effets des hypnotiques; améliore l'activité des AINS.
Étant donné que les substances actives de Sedalgin-Neo affectent le métabolisme de nombreux médicaments, il est recommandé d'éviter son association avec d'autres médicaments.
Analogues
Les analogues de Sedalgin-Neo sont Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver dans un endroit sombre et sec à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Sedalgin-Neo
Les critiques de Sedalgin-Neo sont pour la plupart positives: le médicament soulage efficacement et rapidement le syndrome douloureux de diverses étiologies, est peu coûteux et bien toléré. Ses inconvénients comprennent une longue liste de contre-indications, le mauvais effet du médicament sur le foie et la vente sur ordonnance.
Prix pour Sedalgin-Neo en pharmacie
Le prix de Sedalgin-Neo est d'environ 173 à 192 roubles. par boîte de 10 comprimés.
Sedalgin-Neo: prix en pharmacie en ligne
|
Nom du médicament Prix Pharmacie |
|
Comprimés Sedalgin-Neo 10 pcs. 224 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
