Acéponate De Méthylprednisolone

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Acéponate de méthylprednisolone: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. Interactions médicamenteuses
12. Analogues
13. Conditions de stockage
14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. Avis
16. Prix en pharmacie

Nom latin: acéponate de méthylprednisolone

Le code ATX: D07AC14

Ingrédient actif: acéponate de méthylprednisolone (acéponate de méthylprednisolone)

Fabricant: Sintez, JSC (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-08-10

Acéponate de méthylprednisolone - GCS (glucocorticostéroïde) à usage externe.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de pommade à usage externe 0,1%: consistance homogène, blanche ou presque blanche (5, 10, 15, 20, 30 et 50 g chacun dans des tubes stratifiés ou en aluminium, 1 tube chacun dans une boîte en carton et mode d'emploi Acéponate de méthylprednisolone).

100 g de pommade contiennent:

ingrédient actif: acéponate de méthylprednisolone - 0,1 g;
composants supplémentaires: cétomacrogol 1000-3 g, cire d'abeille blanche - 3 g, émulsifiant "Lanette SX" n ° 1 - 7 g, huile de paraffine liquide (paraffine liquide) - 10 g, vaseline médicale (gelée de pétrole) - 18 g, eau purifiée - jusqu'à 100g

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'acéponate de méthylprednisolone est un stéroïde non halogéné. Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, il inhibe les réactions cutanées allergiques et inflammatoires ainsi que les réactions associées à une prolifération accrue. Cela réduit à la fois les symptômes objectifs de l'inflammation, tels que l'érythème, les pleurs, l'œdème et les sensations subjectives, telles que l'irritation, les démangeaisons, la douleur.

Avec l'utilisation externe du médicament à la dose recommandée, un effet systémique minimal a été noté chez les humains et les animaux. À la suite de l'application répétée d'acéponate de méthylprednisolone sur de grandes surfaces (jusqu'à 40 à 60% de la surface de la peau) et lors de l'application sous un pansement occlusif, un dysfonctionnement surrénalien n'a pas été révélé.

L'acéponate de méthylprednisolone (principalement son principal métabolite - 6α-méthylprednisolone-17-propionate) se lie aux récepteurs intracellulaires GCS. Le complexe récepteur stéroïde qui en résulte se lie à certaines régions d'ADN (acide désoxyribonucléique) des cellules de réponse immunitaire, déclenchant ainsi une série d'effets biologiques, en particulier l'induction de la synthèse de la macrocortine. La macrocortine inhibe la libération d'acide arachidonique, réduisant ainsi la formation de médiateurs inflammatoires tels que les leucotriènes et les prostaglandines.

Le GCS, inhibant la synthèse des prostaglandines vasodilatatrices et renforçant l'effet vasoconstricteur de l'adrénaline, contribue à l'effet vasoconstricteur.

Pharmacocinétique

L'acéponate de méthylprednisolone est hydrolysé dans l'épiderme et le derme. Le principal métabolite à activité élevée est le 6α-méthylprednisolone-17-propionate. Il a la plus haute affinité pour les récepteurs GCS de la peau, ce qui indique sa bioactivation dans la peau.

Le degré d'absorption percutanée dépend de l'état de la peau et de la manière dont le médicament est appliqué (avec ou avec un pansement occlusif).

Chez les adultes et les enfants atteints de psoriasis et de dermatite atopique (neurodermatite), l'absorption percutanée est inférieure à 2,5%, ce qui est insignifiant plus élevé que chez les volontaires sains (0,5-1,5%).

Après son entrée dans la circulation systémique, le 6α-méthylprednisolone-17-propionate est rapidement conjugué à l'acide glucuronique et, converti en 6α-méthylprednisolone-17-propionate glucuronide, devient inactif.

L'excrétion des métabolites de l'acéponate de méthylprednisolone se produit principalement dans l'urine. La demi-vie (T _1/2) est d'environ 16 heures. L'accumulation de la substance active et de ses métabolites dans l'organisme ne se produit pas.

Indications pour l'utilisation

dermatite de contact;
dermatite atopique (neurodermatite);
eczéma en forme de pièce de monnaie (plaque ou nummulaire);
eczéma dégénératif.

Contre-indications

Absolu:

maladies cutanées fongiques (mycose, pyodermite), virales (zona, varicelle) et bactériennes;
lupus;
dermatite des paupières;
dermatite périorale;
lésions cutanées syphilitiques;
tumeurs cutanées;
violation de l'intégrité de la peau (plaies / ulcères);
rosacée, acné vulgaire;
l'âge des enfants jusqu'à 4 mois;
premier trimestre de grossesse;
période après la vaccination;
hypersensibilité à l'acéponate de méthylprednisolone ou à des composants supplémentaires du médicament.

Relatif (le remède est utilisé avec prudence et uniquement après consultation d'un médecin): deuxième et troisième trimestres de la grossesse; allaitement maternel.

Acéponate de méthylprednisolone, mode d'emploi: méthode et posologie

La pommade d'acéponate de méthylprednisolone est destinée à un usage externe.

La fréquence recommandée d'application de la pommade est de 1 fois par jour.

Pour les adultes et les enfants à partir de 4 mois, le produit est appliqué en fine couche sur la peau affectée. La durée du traitement chez les adultes ne dépasse pas 6 semaines, chez les enfants - pas plus de 3 semaines.

Les enfants n'ont pas besoin d'ajuster le schéma posologique. Lors de l'utilisation de la pommade chez des patients âgés de 4 mois à 18 ans, les mesures conduisant à une augmentation de la résorption et de l'absorption (pansements fixants, occlusifs et chauffants) doivent être exclues et la durée totale du traitement doit être limitée.

Effets secondaires

En règle générale, le médicament est bien toléré. Dans les essais cliniques, les réactions les plus courantes étaient au site d'application, telles que des brûlures et des démangeaisons de la peau.

Les effets indésirables pouvant survenir lors de l'utilisation de la pommade d'acéponate de méthylprednisolone provenant de systèmes et d'organes sont classés conformément aux recommandations de l'OMS [très souvent - (> 1/10); souvent - (de ≥ 1/100 à <1/10); rarement - (de ≥ 1/1000 à <1/100); rarement - (de ≥ 1/10 000 à <1/1 000); très rarement - (<1/10 000); avec une fréquence inconnue - la fréquence d'occurrence ne peut être estimée à partir des données disponibles)]

peau et tissus sous-cutanés: rarement - ecchymose (ecchymose), atrophie cutanée, impétigo, augmentation de la peau grasse; avec une fréquence inconnue - télangiectasie, acné, stries, décoloration de la peau, réactions allergiques cutanées, dermatite périorale (inflammation de la peau autour de la bouche);
système immunitaire: à fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité;
troubles et troubles sur le site d'application: souvent - brûlures, démangeaisons; rarement - peau sèche, formation d'une éruption vésiculaire, érythème, irritation, dermatite, œdème périphérique; avec une fréquence inconnue - folliculite, hypertrichose (augmentation de la croissance des cheveux).

De plus, il peut y avoir des effets systémiques dus à l'absorption de GCS (effets de résorption).

Si l'un des effets indésirables énumérés ci-dessus s'aggrave ou si de nouveaux effets indésirables n'apparaissent pas dans les instructions, vous devez immédiatement consulter votre médecin.

Surdosage

Au cours de l'étude de la toxicité aiguë de l'acéponate de méthylprednisolone après une utilisation cutanée excessive (le médicament a été appliqué sur une grande surface de la peau dans des conditions favorables à l'absorption) ou une ingestion non intentionnelle, aucun risque d'intoxication aiguë n'a été identifié.

Avec une utilisation très longue et / ou intensive de GCS, le développement d'une atrophie cutanée (télangiectasie, amincissement de la peau, stries) est possible. Si des signes d'atrophie apparaissent, l'acéponate de méthylprednisolone doit être annulé.

instructions spéciales

Les complications bactériennes et / ou la dermatomycose sont à la base d'un traitement antimycotique et / ou antibactérien spécifique en complément de la pharmacothérapie.

Ne laissez pas le médicament entrer en contact avec les muqueuses, les plaies ouvertes et les yeux. Si cela ne peut être évité, la zone touchée doit être rincée à grande eau.

Après usage externe d'acéponate de méthylprednisolone, comme dans le cas de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques, un glaucome peut se développer (par exemple, avec l'utilisation à très long terme de pansements occlusifs, l'application sur la peau autour des yeux ou lors de l'utilisation de fortes doses de l'agent). Pour réduire considérablement le risque d'effets indésirables, vous ne devez pas appliquer la pommade pendant une longue période ou sur de grandes surfaces de la peau, ainsi que sous des pansements occlusifs. Si l'utilisation de l'acéponate de méthylprednisolone sur de grandes zones de la peau est justifiée, la période d'utilisation doit être aussi courte que possible en raison du développement possible d'effets secondaires systémiques.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Le médicament n'a aucun effet sur la capacité de conduire des véhicules ou de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une vitesse de réactions psychomotrices et une concentration d'attention accrue.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La sécurité d'emploi de l'acéponate de méthylprednisolone pendant la gestation et l'allaitement n'a pas été étudiée.

Les femmes enceintes et allaitantes ne doivent pas utiliser GCS pendant une longue période, à fortes doses, sur de grandes surfaces de la peau, ainsi que sous des pansements occlusifs.

Des études adéquates et strictement contrôlées sur l'utilisation de l'acéponate de méthylprednisolone chez la femme enceinte n'ont pas été menées. Au cours des études animales, un effet indésirable sur le fœtus (embryotoxique, tératogène) a été révélé. Par conséquent, au premier trimestre de la grossesse, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée, aux deuxième et troisième trimestres, elle n'est autorisée qu'après consultation d'un spécialiste et uniquement dans les cas où le bénéfice escompté pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'acéponate de méthylprednisolone dans le lait maternel. Les femmes qui allaitent peuvent utiliser le remède si les avantages escomptés pour la mère dépassent les risques potentiels pour l'enfant. Avant de commencer le traitement, vous devez d'abord consulter votre médecin. Il n'est pas recommandé aux patientes qui allaitent d'appliquer une pommade sur les glandes mammaires.

Utilisation pendant l'enfance

En pédiatrie, la pommade d'acéponate de méthylprednisolone peut être utilisée pour traiter les enfants âgés de 4 mois et plus.

Pendant le traitement, il est important de prendre en compte le fait que chez les jeunes enfants, les plis cutanés, les couches et les couches peuvent jouer le rôle d'un pansement occlusif, augmentant la résorption systémique du composant actif du médicament. De plus, le coefficient du rapport de la surface de la peau au poids corporel chez les jeunes enfants est beaucoup plus élevé et la peau n'est pas suffisamment formée, par conséquent, une résorption systémique peut se produire dans une plus grande mesure que chez les adultes. En relation avec ce qui précède, chez les enfants, le risque de suppression de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et de développement du syndrome d'Itsenko-Cushing est plus élevé avec l'utilisation de corticostéroïdes externes. Le traitement à long terme des enfants atteints de GCS peut entraîner une croissance et un développement altérés.

Les patients pédiatriques doivent se voir prescrire le médicament à une dose minimale suffisante pour obtenir un effet thérapeutique et l'utiliser strictement sous la surveillance d'un médecin.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude sur l'interaction du médicament avec d'autres médicaments n'a été menée.

Analogues

Les analogues d'acéponate de méthylprednisolone sont Advantan, Comfoderm, Comfoderm K, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de la portée des enfants, à l'abri du soleil, à des températures jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Disponible sans ordonnance.

Avis sur Acéponate de méthylprednisolone

Les critiques d'acéponate de méthylprednisolone sont décrites comme un remède efficace contre l'eczéma et la dermatite. Parmi les aspects positifs, les patients notent l'absence d'effets indésirables lors de l'utilisation du médicament aux doses recommandées.

Prix de l'acéponate de méthylprednisolone en pharmacie

Le prix de l'acéponate de méthylprednisolone est inconnu, car le médicament n'est actuellement pas disponible en pharmacie.

Le coût des analogues contenant de l'acéponate de méthylprednisolone en tant que substance active:

Advantan, pommade 0,1%: tube 15 g - 500-832 roubles; tube de 50 g RUB 1128-1658;
Comfoderm, pommade 0,1%: tube 15 g - 229-370 roubles; tube 30 g - 404-646 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!