Arixtra
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Arixtra est un médicament antithrombotique; inhibiteur sélectif synthétique du facteur X activé (Xa).
Forme de libération et composition
Arixtra est disponible sous forme de solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée ou uniquement sous-cutanée: liquide incolore, transparent ou presque transparent (0,5 ml chacun dans des seringues en verre, 5 seringues dans des plateaux en plastique, 2 plateaux dans une boîte en carton).
La composition de la solution pour 1 seringue:
- substance active: fondaparinux sodique - 2,5 mg;
- composants auxiliaires: chlorure de sodium, solution d'acide chlorhydrique 0,01 M / solution d'hydroxyde de sodium 0,005 M, eau pour injection.
Indications pour l'utilisation
Arixtra est utilisé pour traiter les maladies suivantes:
- thrombose veineuse profonde au stade aigu;
- thrombose symptomatique aiguë des veines superficielles des membres inférieurs en l'absence de thrombose veineuse profonde;
- syndrome coronarien aigu avec infarctus du myocarde sans élévation du segment ST ou angor instable (pour prévenir une ischémie réfractaire, un infarctus du myocarde ou une mort cardiovasculaire);
- syndrome coronarien aigu avec infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (pour prévenir la ré-infarctus et la mort chez les personnes recevant un traitement thrombolytique ou chez les patients qui n'ont pas initialement reçu de traitement de reperfusion);
- embolie pulmonaire.
À des fins de prophylaxie, le médicament est utilisé dans les cas suivants:
- complications thromboemboliques veineuses chez les personnes subissant une chirurgie abdominale et présentant un risque de telles complications;
- complications thromboemboliques veineuses chez les patients subissant des opérations orthopédiques chirurgicales «majeures» des membres inférieurs (arthroplastie de la hanche, arthroplastie du genou, fracture de l'articulation de la hanche, y compris la prévention à long terme en période postopératoire);
- complications thromboemboliques veineuses chez les personnes non chirurgicales en présence de facteurs de risque de telles complications à mobilité réduite dans la période aiguë de la maladie
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min);
- endocardite bactérienne aiguë;
- saignement actif cliniquement significatif;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
La réception n'est pas recommandée:
- réalisation de la procédure de PCI primaire (intervention coronarienne percutanée) chez les personnes atteintes d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (immédiatement avant et pendant la procédure);
- PCI non primaire chez les patients avec infarctus du myocarde sans élévation et élévation du segment ST.
Relatif (le médicament Arixtra est utilisé avec prudence):
- exacerbation de l'ulcère peptique du duodénum et de l'estomac;
- dysfonctionnement hépatique sévère;
- hémorragie intracrânienne récemment transférée;
- troubles acquis ou congénitaux du système de coagulation sanguine (sous forme de saignement);
- chirurgie récente de la moelle épinière ou du cerveau;
- opérations ophtalmiques récemment transférées;
- insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min);
- le poids corporel du patient est inférieur à 50 kg (en raison du risque élevé de saignement);
- âge avancé de plus de 75 ans (en raison du risque élevé de saignement);
- utilisation simultanée avec des médicaments qui augmentent le risque de saignement.
L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est autorisée que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte de manière significative sur le risque potentiel pour le fœtus.
Pendant l'allaitement (allaitement), l'utilisation d'Arixtra n'est pas recommandée.
Mode d'administration et posologie
Le médicament Arixtra est administré par voie sous-cutanée (s / c) ou intraveineuse (i / v) sous la supervision d'un médecin.
Les injections sous-cutanées sont réalisées en alternance dans la surface antérolatérale gauche et droite de la paroi abdominale antérieure. L'aiguille est insérée complètement dans le pli de peau, qui est serré avec le pouce et l'index et n'est pas desserré pendant l'insertion.
Pour l'administration intraveineuse, la solution Arixtra est injectée dans un cathéter ou des mini-récipients de 25 ou 50 ml avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% sont utilisés, dans lesquels le médicament est préalablement dilué. Après l'injection, le cathéter doit être rincé avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium isotonique afin d'assurer l'administration de la dose complète du médicament. Si des mini-contenants sont utilisés pour l'administration, la durée de la perfusion doit être de 1 à 2 minutes.
Doses recommandées et durée du traitement par Arixtra chez les patients adultes:
- thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire: sc 5 mg (patients pesant moins de 50 kg), 7,5 mg (patients pesant 50-100 kg) ou 10 mg (patients pesant plus de 100 kg) une fois par jour. Les antagonistes de la vitamine K doivent être ajoutés au traitement au plus tard 72 heures après le début du traitement. La durée du traitement est de 5 à 9 jours;
- thrombose veineuse superficielle: s / c 2,5 mg une fois par jour. Le traitement commence le plus tôt possible et se poursuit pendant 45 jours;
- angor instable ou infarctus du myocarde sans élévation du segment ST: s / c 2,5 mg une fois par jour. Le traitement commence le plus tôt possible et se poursuit pendant 8 jours, et en cas de sortie précoce du patient, jusqu'au moment de la sortie. Lors de la réalisation d'une ICP pendant le traitement par Arixtra, le patient doit également recevoir de l'héparine non fractionnée. Avec le PAC (pontage coronarien), il n'est pas souhaitable d'administrer du fondaparinux sodique la veille de l'opération; le médicament est repris deux jours après le PAC;
- Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST: 2,5 mg une fois par jour. La première dose doit être administrée par voie intraveineuse, toutes les doses suivantes doivent être administrées par voie sous-cutanée. Le traitement commence le plus tôt possible et se poursuit pendant 8 jours, et en cas de sortie précoce du patient, jusqu'au moment de la sortie. Lors de la réalisation d'une ICP pendant le traitement par Arixtra, le patient doit également recevoir de l'héparine non fractionnée. Avec le PAC, le fondaparinux sodique n'est pas souhaitable à administrer la veille de la chirurgie; le médicament est repris deux jours après le PAC;
- prévention des complications thromboemboliques veineuses: s / c 2,5 mg une fois par jour après la chirurgie. La première dose du médicament est administrée au plus tôt 6 heures après la fin de l'opération, et également sous condition d'hémostase indépendante. La durée du traitement est d'au moins 5 à 9 jours. Chez les patients présentant une fracture de l'articulation de la hanche, après une chirurgie, le traitement peut être poursuivi jusqu'à 24 jours. Chez les patients non chirurgicaux présentant des facteurs de risque de complications thromboemboliques, la durée du médicament est de 6 à 14 jours.
Aucune étude spéciale sur l'utilisation d'Arixtra chez les enfants et adolescents de moins de 17 ans n'a été menée.
La prescription de fondaparinux sodique aux enfants pour le traitement de l'embolie pulmonaire et de la thrombose veineuse profonde est effectuée à des doses similaires à celles utilisées chez les patients adultes - s / c 0,1 mg / kg / poids corporel 1 fois par jour.
Effets secondaires
- système nerveux: parfois - maux de tête; rarement - somnolence, étourdissements, anxiété, perte ou confusion;
- système digestif: parfois - vomissements et nausées; rarement - gastrite, diarrhée ou constipation, dyspepsie, douleurs abdominales;
- foie et voies biliaires: parfois - augmentation de la concentration des enzymes hépatiques dans le sang, résultats anormaux des tests de la fonction hépatique; rarement - une augmentation de la concentration de bilirubine;
- système cardiovasculaire: rarement - abaissement de la pression artérielle;
- système hématopoïétique: souvent - purpura, divers saignements, anémie; parfois - thrombocytémie, trouble de la coagulation, thrombocytopénie, anomalie plaquettaire;
- système respiratoire: rarement - toux, essoufflement;
- métabolisme: rarement - hypokaliémie;
- peau et graisse sous-cutanée: parfois - démangeaisons, éruptions cutanées, écoulement de la plaie;
- autres réactions: souvent - œdème; parfois de la fièvre; rarement - douleur à la poitrine et aux membres inférieurs, rougeur du visage, réactions allergiques, infection d'une plaie postopératoire, fatigue, syncope, réactions au site d'injection.
instructions spéciales
Il est interdit d’administrer le médicament Arixtra par voie intramusculaire.
Les médicaments qui augmentent le risque de saignement ne doivent pas être utilisés en même temps que le fondaparinux sodique. Les antagonistes de la vitamine K, qui sont utilisés dans le traitement de l'embolie pulmonaire et de la thrombose veineuse, font exception. Si nécessaire, l'utilisation de telles combinaisons, la thérapie est effectuée sous la stricte surveillance d'un médecin.
Avec la ponction lombaire simultanée ou l'anesthésie péridurale / rachidienne et l'utilisation d'Arixtra, des hématomes rachidiens ou épiduraux peuvent apparaître, conduisant parfois à une paralysie prolongée ou permanente. Le risque de tels événements rares est augmenté avec l'administration simultanée d'autres médicaments qui affectent l'hémostase et avec l'utilisation postopératoire de cathéters périduraux à demeure.
Des études sur l'effet du médicament Arixtra sur la vitesse des réactions psychomotrices et la concentration n'ont pas été menées.
Interactions médicamenteuses
Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des antiagrégants plaquettaires (acide acétylsalicylique), des glycosides cardiaques (digoxine), des anticoagulants oraux (warfarine) et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (piroxicam), la pharmacodynamie ou la pharmacocinétique du fondaparinux sodique n'a pas changé. Le médicament n'a pas non plus affecté les paramètres pharmacodynamiques et pharmacocinétiques des médicaments énumérés.
Il n'est pas recommandé de mélanger la solution Arixtra dans la même seringue avec d'autres moyens.
Analogues
L'analogue d'Arkistra est le fondaparinux sodique.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de portée des enfants. Le médicament ne doit pas être congelé.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
