Mometasone Sandoz
Mometasone Sandoz: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Mometasone Sandoz
Le code ATX: R01AD09
Ingrédient actif: mométasone (Mometasone)
Fabricant: LEK d.d. (LEK dd) (Slovénie)
Description et mise à jour photo: 09.10.2019
Prix en pharmacie: à partir de 264 roubles.
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Mometasone Sandoz est un glucocorticostéroïde (GCS) à usage topique.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - spray nasal: suspension homogène blanche [dans une boîte en carton 1, 2 ou 3 flacons en polyéthylène haute densité, équipés d'un doseur et d'un capuchon protecteur, contenant chacun 10/17/18 g de suspension (60/120/140 doses, respectivement) et les instructions d'utilisation de Mometasone Sandoz].
Composition de 1 dose de spray:
- substance active: furoate de mométasone monohydraté - 0,0517 mg (soit 0,05 mg en termes de substance anhydre);
- composants auxiliaires: chlorure de benzalkonium - 0,02 mg; polysorbate-80 - 0,01 mg; citrate de sodium dihydraté - 0,28 mg; acide citrique monohydraté - 0,2 mg; glycérine - 2,1 mg; carmellose de sodium (Avicel RC-591 - un mélange de cellulose microcristalline et de carmellose de sodium, respectivement 89 et 11%) et de cellulose microcristalline - 2 mg; eau pour préparations injectables - jusqu'à 100 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La mométasone appartient au groupe des corticostéroïdes synthétiques utilisés par voie topique. Il a des propriétés anti-inflammatoires et anti-allergiques.
Mometasone Sandoz a un effet anti-inflammatoire local à des doses qui ne provoquent pas d'effets systémiques.
Les actions pharmacologiques de Mometasone Sandoz comprennent également:
- inhibition de la libération de médiateurs inflammatoires;
- augmentation de la production de lipomoduline (inhibiteur de la phospholipase A), qui contribue à réduire la libération d'acide arachidonique et la formation de prostaglandines (ses métabolites actifs). Associé à une diminution de la libération de médiateurs inflammatoires par les mastocytes, cela conduit à une inhibition de l'apparition de réactions allergiques immédiates;
- prévention de l'accumulation marginale de neutrophiles, ce qui contribue à réduire la migration des macrophages, la production de lymphokines, l'exsudat inflammatoire, la gravité des processus de granulation et d'infiltration;
- réduction des symptômes tardifs des réactions allergiques en réduisant la formation de substance chimiotactique.
Des études réalisées à l'aide de textes provocateurs, au cours desquels des antigènes ont été appliqués sur la muqueuse nasale, ont révélé une activité anti-inflammatoire élevée de la mométasone aux stades précoces et tardifs d'une réaction allergique. Par rapport au groupe placebo, il y a eu une diminution de la concentration d'histamine, de l'activité des éosinophiles, des neutrophiles et des protéines d'adhésion des cellules épithéliales.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité systémique du furoate de mométasone par voie intranasale est inférieure à 1% (la sensibilité de la méthode de détermination est de 0,25 pg pour 1 ml). Dans le tractus gastro-intestinal, la substance est très mal absorbée. Cette petite quantité de suspension, qui, après avoir été injectée dans le passage nasal, peut pénétrer dans le tractus gastro-intestinal, subit un métabolisme primaire actif avant même l'excrétion avec la bile ou l'urine.
Indications pour l'utilisation
- rhinite allergique pérenne / saisonnière (chez les enfants de plus de 2 ans, les adolescents et les adultes);
- sinusite aiguë ou exacerbation de la sinusite chronique - en plus de l'antibiothérapie comme médicament d'appoint (chez les adolescents à partir de 12 ans et les adultes, y compris les patients âgés);
- rhinosinusite aiguë avec manifestations légères / modérées sans symptômes d'infection bactérienne sévère (chez les adolescents de plus de 12 ans et les adultes);
- prévention de la rhinite allergique saisonnière modérée / sévère 14 à 28 jours avant le début prévu de la saison de dépoussiérage (chez les adolescents de plus de 12 ans et les adultes);
- polypose nasale, dans le contexte de laquelle il y a une violation de l'odorat et de la respiration nasale (chez les adultes à partir de 18 ans).
Contre-indications
Absolu:
- chirurgie récente ou blessure nasale, dans laquelle la muqueuse nasale est endommagée (jusqu'à ce que la plaie guérisse, car les corticostéroïdes ont un effet inhibiteur sur les processus de régénération);
- âge des enfants: polypose nasale - moins de 18 ans; aiguë ou exacerbation de la sinusite chronique - moins de 12 ans; rhinite allergique saisonnière / pérenne - moins de 2 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relatif (Mometasone Sandoz est prescrit sous surveillance médicale):
- infection tuberculeuse latente ou active des voies respiratoires;
- infection bactérienne, fongique, virale systémique non traitée ou infection causée par l'herpès simplex ou des lésions oculaires;
- infection locale non traitée dans laquelle la muqueuse nasale est impliquée dans le processus pathologique;
- Grossesse et allaitement.
Mometasone Sandoz, mode d'emploi: méthode et posologie
Spray Mometasone Sandoz est utilisé par voie intranasale - injecté dans la cavité nasale à partir d'une bouteille via un dispositif de dosage spécial. Ne percez pas l'applicateur nasal.
Avant d'utiliser Mometasone Sandoz pour la première fois, il est recommandé d'effectuer environ 10 clics d'étalonnage sur le dispositif de dosage (jusqu'à ce qu'une suspension d'apparence cohérente soit délivrée). Après cela, une distribution par pulvérisation stéréotypée sera établie, au cours de laquelle, lorsque le distributeur est pressé, 100 mg du médicament sont éjectés (correspondant à 50 μg de mométasone).
Dans les cas où le médicament n'est pas utilisé pendant 14 jours ou plus, avant l'injection dans le passage nasal, un recalibrage est effectué en réalisant deux presses d'étalonnage.
Le flacon de suspension doit être agité vigoureusement avant chaque utilisation. Lors de l'utilisation, il est nécessaire d'incliner la tête et d'injecter le spray dans chaque passage nasal conformément aux recommandations du médecin traitant.
Pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière et toute l'année, les adolescents de plus de 12 ans et les adultes, y compris les patients âgés, se voient prescrire 2 injections dans chaque passage nasal (dose préventive et thérapeutique) 1 fois par jour. La dose quotidienne totale de mométasone est de 200 mcg. En traitement d'entretien, après avoir obtenu un effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 1 injection dans chaque passage nasal une fois par jour (la dose quotidienne totale de mométasone est de 100 μg).
Si l'utilisation de Mometasone Sandoz à la dose thérapeutique recommandée n'entraîne pas une diminution des manifestations de la pathologie, il est permis d'augmenter la dose quotidienne à 4 injections dans chaque passage nasal une fois par jour (la dose quotidienne totale passe à 400 mcg). Dès que les signes de la maladie se sont atténués, il est recommandé de réduire la dose de la suspension.
Habituellement, le début d'action de Mometasone Sandoz est noté cliniquement 12 heures après la première administration du spray.
Pour les enfants âgés de 2 ans et plus, pour le traitement de la rhinite allergique toute l'année / saisonnière, Mometasone Sandoz est prescrit à une dose thérapeutique - 1 injection dans chaque passage nasal une fois par jour (la dose quotidienne totale de mométasone est de 100 mcg). Les jeunes enfants ont besoin de l'aide d'un adulte lors de l'utilisation du spray.
Si l'utilisation du médicament à la dose thérapeutique recommandée ne conduit pas à une diminution des manifestations de la pathologie, une augmentation de la dose quotidienne jusqu'à 4 injections dans chaque passage nasal 2 fois par jour est autorisée (la dose totale est augmentée à 800 mcg par jour). Dès que les symptômes de la maladie diminuent, la dose de Mometasone Sandoz est réduite.
La dose quotidienne recommandée pour les adolescents et les adultes dans le traitement de la rhinosinusite aiguë, non accompagnée de symptômes d'infection bactérienne sévère, est de 2 injections dans chaque passage nasal 2 fois par jour (la dose totale de mométasone est de 400 mcg par jour). Si, dans le contexte de l'utilisation de Mometasone Sandoz, les manifestations de la maladie s'aggravent, vous devriez consulter un médecin pour obtenir des conseils.
Pour le traitement de la polypose nasale, les patients adultes, y compris les patients âgés, utilisent 2 injections de la suspension dans chaque passage nasal 2 fois par jour. La dose quotidienne totale de Mometasone Sandoz est de 400 mcg. Dès que les manifestations de la pathologie commencent à diminuer, la dose est réduite à 2 injections dans chaque passage nasal une fois par jour. La dose quotidienne totale est donc réduite à 200 μg.
Effets secondaires
Les saignements de nez qui se produisent pendant le traitement avec le médicament étaient généralement modérés et se sont arrêtés d'eux-mêmes. La fréquence de leur apparition par rapport au groupe placebo était légèrement plus élevée, mais égale ou inférieure à celle des autres GCS intranasaux, qui étaient utilisés pour le contrôle actif (dans certains cas, l'incidence des saignements de nez atteignait 15%).
L'incidence de tous les autres effets indésirables était comparable à celle du groupe placebo.
L'incidence globale des événements indésirables chez les patients traités pour la polypose nasale était comparable à celle des patients atteints de rhinite allergique.
Dans le groupe de patients prenant du furoate de mométasone pour le traitement de la rhinosinusite aiguë, l'incidence globale des effets indésirables était comparable à celle de la rhinite allergique et du placebo.
L'utilisation de corticostéroïdes intranasaux peut entraîner des effets secondaires systémiques, surtout s'ils sont reçus pendant une longue période et à des doses élevées.
Effets indésirables possibles [> 10% - très fréquents; (> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1%) - rarement; (<0,01%, y compris les messages isolés) - très rare; fréquence inconnue - d'après les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'occurrence]:
- pathologies parasitaires et infectieuses: souvent - pharyngite, infections des voies respiratoires supérieures;
- système immunitaire: fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité, y compris essoufflement, bronchospasme, angio-œdème, réactions anaphylactiques;
- système nerveux: souvent - maux de tête;
- organe de la vision: fréquence inconnue - choriorétinopathie séreuse centrale, vision trouble, cataracte, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire;
- système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: très souvent - saignements de nez; souvent - ulcération / irritation de la muqueuse nasale, sensation de brûlure dans le nez, saignements de nez (saignement évident et libération de caillots sanguins ou de mucus taché de sang);
- tractus gastro-intestinal: souvent - irritation de la gorge (sensation d'irritation de la muqueuse pharyngée); fréquence inconnue - trouble du goût.
Les effets secondaires qui ont été rapportés avec l'utilisation du furoate de mométasone chez les enfants comprennent:
- système nerveux: maux de tête (3%);
- système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: éternuements (2%), irritation de la muqueuse nasale (2%), saignements de nez (6%).
L'incidence de ces événements chez les enfants était comparable à celle du groupe placebo.
Surdosage
Les principaux symptômes: l'utilisation prolongée de GCS à haute dose ou l'utilisation combinée de plusieurs GCS peuvent entraîner une inhibition du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.
Traitement: le furoate de mométasone ayant une faible biodisponibilité systémique (moins de 1%), il est peu probable qu'il soit nécessaire de prendre des mesures spéciales en cas de surdosage, autres que la surveillance médicale et l'utilisation ultérieure de Mometasone Sandoz conformément au schéma posologique recommandé.
instructions spéciales
Comme pour tout traitement à long terme, il est conseillé aux patients recevant Mometasone Sandoz pendant plusieurs mois ou plus de subir périodiquement un examen médical afin d'identifier d'éventuelles modifications de la muqueuse nasale. Pour les patients qui reçoivent des corticostéroïdes intranasaux pendant une longue période, une surveillance médicale constante doit être mise en place.
Un retard de croissance est possible chez les enfants pendant le traitement. S'il est détecté, la dose de corticostéroïdes intranasaux est réduite au plus bas, à partir de laquelle les symptômes de la maladie sous-jacente sont effectivement arrêtés, et le patient est référé au pédiatre pour consultation.
Avec le développement d'une infection fongique locale du pharynx ou du nez, il peut être nécessaire d'annuler Mometasone Sandoz et d'effectuer un traitement spécial. Une irritation persistante de la muqueuse nasale et du pharynx peut également servir de base à l'arrêt du médicament.
Chez les enfants qui ont participé à des études cliniques contrôlées par placebo, au cours desquelles ils ont reçu un spray nasal contenant de la mométasone à une dose quotidienne de 100 μg pendant 12 mois, il n'y a pas eu de retard de croissance. Un traitement à long terme par la mométasone à usage intranasal n'a pas entraîné de suppression de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.
Les patients qui passent d'un traitement à long terme par corticostéroïdes systémiques à un traitement par Mometasone Sandoz nécessitent une attention particulière. L'annulation du GCS systémique dans de tels cas peut entraîner une insuffisance surrénalienne, qui peut prendre jusqu'à plusieurs mois pour se rétablir. Lorsque des symptômes d'insuffisance surrénalienne apparaissent, ils reprennent la prise de corticostéroïdes systémiques et prennent les autres mesures nécessaires.
Lors du traitement par corticostéroïdes intranasaux, des effets secondaires systémiques peuvent se développer, en particulier dans le contexte d'une utilisation prolongée de ces médicaments à fortes doses. Le risque de ces effets est nettement moindre que lors de la prise de corticostéroïdes oraux.
Les événements indésirables systémiques peuvent différer à la fois chez les patients individuels et en fonction de la GCS prescrite. Les effets systémiques potentiels comprennent:
- suppression de la fonction surrénalienne;
- Syndrome de Cushing;
- manifestations caractéristiques d'un kushingoïde;
- glaucome;
- cataracte;
- retard de croissance chez les enfants et les adolescents;
- effets psychologiques ou comportementaux, y compris les troubles du sommeil, la dépression, l'anxiété, l'hyperactivité psychomotrice et l'agressivité, en particulier chez les enfants.
Chez certains patients, lors du passage d'un traitement par corticostéroïdes systémiques à un traitement par Mometasone Sandoz, il peut y avoir des signes initiaux d'annulation des corticostéroïdes systémiques (par exemple, dépression, fatigue, douleurs musculaires et / ou articulaires) malgré une diminution de la gravité des symptômes associés à des lésions de la membrane muqueuse. nez. Il est recommandé que ces patients soient convaincus de l'opportunité de continuer à utiliser le médicament.
Lors du passage des corticostéroïdes systémiques aux corticostéroïdes locaux, des pathologies allergiques, telles que l'eczéma et la conjonctivite allergique, qui existent déjà, mais masquées par le traitement des corticostéroïdes à action systémique, peuvent également être trouvées.
Les patients recevant des corticostéroïdes ont une réactivité immunitaire potentiellement diminuée. Ils doivent être avertis de leur probabilité accrue d'infection par contact avec des patients atteints de certaines maladies infectieuses (par exemple, la rougeole, la varicelle). Ils doivent également être conscients de la nécessité de consulter un médecin si un tel contact a lieu.
Si des symptômes d'une infection bactérienne sévère apparaissent (par exemple, gonflement de la région périorbitaire ou orbitaire, douleur persistante ou aiguë d'un côté du visage, maux de dents, fièvre), il est important de consulter immédiatement un médecin pour obtenir des conseils.
Les patients qui ont utilisé le spray nasal pendant 12 mois ne présentent pas de symptômes d'atrophie de la muqueuse nasale. Lors de la réalisation d'une étude de biopsies de la muqueuse nasale, une tendance du furoate de mométasone à contribuer à la normalisation du tableau histologique peut être détectée.
L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de Mometasone Sandoz pour les polypes qui recouvrent complètement la cavité nasale, les polypes associés à la fibrose kystique ou les polypes unilatéraux n'ont pas été établies. Si des polypes unilatéraux de forme irrégulière ou inhabituelle sont détectés, en particulier des polypes hémorragiques ou ulcérés, un examen médical supplémentaire doit être effectué.
Des violations de l'organe de la vision ont été détectées à la fois lors de l'utilisation de GCS systémique et local. Lorsque des déficiences visuelles, y compris une vision trouble, apparaissent, le patient doit être référé à un ophtalmologiste pour établir les causes potentielles, qui peuvent inclure le développement de glaucome, de cataractes ou de pathologies plus rares (par exemple, choriorétinopathie séreuse centrale), qui ont été rapportées avec l'utilisation de ces médicaments.
Le flacon contenant le médicament est éliminé après le nombre d'utilisations spécifié ou après 2 mois après la première utilisation.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Mometasone Sandoz, comme les autres corticostéroïdes intranasaux, pendant la grossesse / l'allaitement ne peut être utilisé avec prudence que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur les risques possibles pour le fœtus ou l'enfant.
Des études bien conçues et bien contrôlées sur l'utilisation de la mométasone pendant la grossesse n'ont pas été menées.
Pour les nourrissons dont les mères ont reçu un traitement GCS pendant la grossesse, une surveillance attentive doit être établie afin d'identifier le développement possible d'une hypofonction du cortex surrénalien.
Utilisation pendant l'enfance
Le spray nasal Mometasone Sandoz n'est pas prescrit aux patients de moins de 18 ans pour le traitement de la polypose nasale, de moins de 12 ans - pour le traitement de la sinusite aiguë ou de l'exacerbation de la sinusite chronique, de moins de 2 ans - pour la rhinite allergique saisonnière / pérenne.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation combinée de furoate de mométasone et de loratadine a été bien tolérée par les patients. Dans le même temps, aucun effet de la substance sur la teneur en loratadine ou en son principal métabolite dans le plasma sanguin n'a été détecté. Dans les études menées, le médicament n'a pas été détecté dans le plasma sanguin (la sensibilité de la méthode de détermination était de 50 pg pour 1 ml).
L'utilisation combinée d'un médicament avec des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A, y compris avec des médicaments contenant du cobicistat, peut augmenter la probabilité de ses effets systémiques. Il est recommandé d'éviter de telles associations dans les cas où les bénéfices attendus du traitement ne l'emportent pas sur les risques éventuels. Lors de la prescription d'une combinaison de ces médicaments, il est important de surveiller attentivement l'apparition d'effets systémiques du GCS.
Analogues
Les analogues de Mometasone Sandoz sont Nazonex, Elokom, Monovo, Nosefrin, Mometason-Akrikhin, Dezrinit, Momenza, Momat Rino, Gistan-N, Momezal Allergo, Asmanex Twistheiler, Mometasone, Momat, Avecort, Momederm.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Mometasone Sandoz
Selon les critiques, Mometasone Sandoz est un médicament abordable, sûr et efficace utilisé dans le traitement de la rhinite, des allergies et de l'adénoïdite chez les enfants et les adultes.
Prix de Mometasone Sandoz en pharmacie
Le prix approximatif de Mometasone Sandoz est: 1 bouteille avec 60 doses (10 g de suspension) dans l'emballage - de 274 à 313 roubles; dans l'emballage 1 bouteille avec 140 doses (18 g de suspension) - de 352 à 399 roubles.
Mometasone Sandoz: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Spray nasal Mometasone Sandoz. 50mcg / flacon de dose 10g 60 doses 264 r Acheter |
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Mometasone Sandoz 50 μg / dose 60 doses spray nasal dosé 10 g 1 pc. 264 r Acheter |
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Mometasone Sandoz 50 μg / dose 140 doses spray nasal dosé 18 g 1 pc. 276 r Acheter |
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Spray nasal Mometasone Sandoz. 50mcg / flacon de dose 18g 140 doses 300 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
