Immunoglobuline humaine normale
L'immunoglobuline humaine est normale: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Interactions médicamenteuses
- 10. Analogues
- 11. Conditions de stockage
- 12. Conditions de délivrance des pharmacies
- 13. Avis
- 14. Prix
Nom latin: Immunoglobulinum humanum normale
Le code ATX: J06BA02
Ingrédient actif: immunoglobuline humaine normale (immunoglobuline humaine normale)
Producteur: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-08-13
Prix en pharmacie: à partir de 990 roubles.
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Immunoglobuline humaine normale - un agent immunologique.
Forme de libération et composition
Formes posologiques d'immunoglobuline humaine normale:
- Solution pour administration intramusculaire (i / m) (en ampoules: 1 ml / 1 dose, dans une boîte en carton 10 pièces; 1,5 ml / 1 dose, dans une boîte en carton 10 pièces. Ou dans un emballage plastique contour de 5 ou 10 ampoules, dans une boîte en carton 1 ou 2 paquets; 3 ml / 2 doses, dans une boîte en carton 10 pièces; 3 ml / 1 dose, dans une boîte en carton 10 pièces);
- Solution pour administration intraveineuse (IV) (25 ou 50 ml en flacons, dans une boîte en carton 1 flacon);
- Solution pour perfusion (25, 50 ou 100 ml en flacons, en carton 1 flacon).
La substance active est l'immunoglobuline humaine normale:
- Solution pour injection intramusculaire: dans 1 ml - 100 mg;
- Solution pour administration intraveineuse: dans 1 ml - 50 mg;
- Solution pour perfusion: 1 ml - 50 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'immunoglobuline humaine normale contient environ 90% d'IgG monomères et une petite quantité de fraction de produits de dégradation, des IgG et IgA dimères et polymères, ainsi que des IgM à l'état de traces. Les sous-classes d'IgG sont fractionnées de la même manière que dans le sérum humain.
La préparation contient une large gamme d'anticorps neutralisants et opsonisants capables de combattre les virus, les bactéries et autres agents pathogènes. Chez les patients présentant une immunodéficience primaire ou secondaire, l'immunoglobuline humaine normale comble le déficit en anticorps appartenant à la classe IgG, ce qui réduit le risque de développer des maladies infectieuses.
Pharmacocinétique
Après perfusion intraveineuse, l'immunoglobuline humaine normale est redistribuée entre l'espace extravasculaire et le plasma sanguin, et l'état d'équilibre est atteint en 7 jours environ.
La substance traverse les barrières placentaire et hémato-encéphalique et est également déterminée dans le lait maternel. La demi-vie des immunoglobulines est de 21 jours. Chez les patients présentant une hypogammaglobulinémie primaire (agammaglobulinémie), elle passe à 32 jours.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation d'immunoglobulines humaines normales est indiquée:
- Solution pour administration i / m: pour le traitement de l'agamma et de l'hypoglobulinémie; pour la prévention: de la coqueluche, de la rougeole, de l'hépatite A, de l'infection à méningocoque, de la grippe, de la poliomyélite; augmenter la résistance du corps aux maladies infectieuses pendant la période de convalescence;
- Solution pour administration intraveineuse: traitement des formes sévères d'infections virales et bactériennes; avec des complications postopératoires chez les adultes et les enfants associées à une septicémie;
- Solution pour perfusion: purpura thrombopénique idiopathique (en particulier dans les formes aiguës chez l'enfant), traitement et prévention des maladies infectieuses, immunodéficience congénitale (immunodéficience partielle, complète ou variable, formes sévères d'immunodéficience combinée, syndrome de Wiskott-Aldrich), ainsi que l'immunodéficience acquise à la suite d'une greffe de moelle osseuse et d'autres types de transplantation, avec leucémie lymphoïde chronique, avec SIDA chez les enfants, syndrome de Kawasaki (en traitement concomitant avec l'acide acétylsalicylique).
Contre-indications
Selon les instructions, l'immunoglobuline humaine normale sous forme de solutions pour administration intramusculaire et intraveineuse est contre-indiquée dans les cas suivants:
- Une histoire de réactions allergiques sévères à l'administration de produits sanguins;
- Maladies allergiques, y compris l'asthme bronchique, la dermatite atopique, l'urticaire récurrente, ainsi que des antécédents de réactions allergiques (les patients de cette catégorie peuvent recevoir le médicament avec l'utilisation simultanée d'antihistaminiques, qui continuent à être administrés pendant 3 jours avec i / m et 8 avec / dans l'introduction de l'immunoglobuline);
- Maladies immunopathologiques systémiques, y compris la néphrite, les maladies du sang, du tissu conjonctif (s'il est nécessaire d'utiliser des immunoglobulines, l'introduction ne doit être faite qu'après consultation du spécialiste approprié et dans le contexte de la nomination d'un traitement concomitant).
Ne pas utiliser de solution pour administration intramusculaire chez les nourrissons en même temps que du gluconate de calcium.
L'utilisation de la solution pour perfusion est contre-indiquée chez les patients présentant un déficit sélectif en immunoglobuline A (IgA) en présence d'anticorps anti-IgA et présentant une hypersensibilité au médicament.
La solution pour perfusion doit être prudente pendant la grossesse et l'allaitement.
Instructions pour l'utilisation d'immunoglobulines humaines normales: méthode et posologie
La solution pour injections intramusculaires est injectée dans la surface externe de la cuisse ou dans le quadrant externe supérieur du muscle fessier (l'administration intraveineuse du médicament est interdite!) Ne pas stocker le médicament dans une ampoule ouverte, utiliser des ampoules avec un étiquetage cassé ou une étanchéité, si la couleur de la solution change, elle devient trouble ou la présence de flocons incassables, si les conditions de stockage ne sont pas respectées et que la date de péremption est expirée. Dans les 2 heures avant l'administration, les ampoules contenant le médicament doivent être conservées à température ambiante. La procédure est effectuée dans le respect des règles des antiseptiques et de l'asepsie. La solution est aspirée dans une seringue avec une aiguille large pour empêcher la formation de mousse. La dose et la fréquence d'administration des immunoglobulines sont prescrites par le médecin en fonction des indications cliniques.
Posologie recommandée d'immunoglobuline humaine normale pour la prévention:
- Hépatite A: une fois, pour les enfants de 1 à 6 ans à la dose de 0,75 ml, jusqu'à 10 ans - 1,5 ml, pour les patients de plus de 10 ans - 3 ml (si nécessaire, une administration répétée n'est possible qu'après 2 mois);
- Prévention de la rougeole: une fois, la dose pour les enfants dépend du temps écoulé depuis le contact avec le patient et de l'état de l'enfant, et peut être de 1,5 ou 3 ml, en cas de contact avec des infections mixtes - 3 ml, pour les adultes - 3 ml (indiqué pour les patients à partir de l'âge de 3 mois, qui n'a pas eu la rougeole et n'a pas été vacciné contre elle, au plus tard 6 jours à compter du moment du contact avec le patient);
- Prévention de la coqueluche: pour les enfants qui ne sont pas malades et non vaccinés ou pas complètement vaccinés contre la coqueluche - 3 ml deux fois avec une pause de 24 heures pour le temps le plus court, mais au plus tard 3 jours à compter du moment du contact avec le patient;
- Prévention de l'infection à méningocoque: une fois, pour les enfants de 6 mois à 3 ans à la dose de 1,5 ml, de 3 à 7 ans - 3 ml, pendant les 7 premiers jours après le contact avec un patient présentant une infection à méningocoque généralisée;
- Prévention de la poliomyélite: une fois à des doses de 3 à 6 ml, enfants incomplètement ou non vaccinés avec le vaccin antipoliomyélitique, à une date antérieure après un contact avec un patient atteint de poliomyélite;
- Pour le traitement et la prévention de la grippe, la solution est administrée une fois: enfants de moins de 2 ans à une dose de 1,5 ml, de 2 à 7 ans - 3 ml, patients de plus de 7 ans - 4,5 à 6 ml, avec une forme sévère de la maladie, il est à nouveau montré (après 24 -48 heures) administration d'une dose du médicament;
- Dans le traitement de l'agamma et de l'hypoglobulinémie, le rendez-vous est pris à une dose de 1 ml pour 1 kg de poids du patient (il peut être administré en 2-3 prises avec une pause de 24 heures). La réalisation de prescriptions ultérieures du médicament selon les indications n'est possible qu'après 1 mois;
- Pour augmenter la résistance du corps à la pneumonie chronique et pendant la période de convalescence avec une évolution prolongée de maladies infectieuses aiguës, l'administration d'une dose unique de 0,15 à 0,2 ml pour 1 kg de poids du patient est indiquée. La fréquence d'administration est prescrite par le médecin, mais pas plus de 4 injections avec un intervalle de 2-3 jours.
La solution pour administration intraveineuse est diluée immédiatement avant utilisation avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% avec une solution isotonique ou une solution de glucose à 5% dans un rapport de 1: 4. La solution d'immunoglobuline préparée est injectée par voie intraveineuse à raison de 8 à 10 gouttes par minute, quotidiennement pendant 3 à 5 jours. Sans dilution supplémentaire, l'immunoglobuline peut être injectée par voie intraveineuse à un taux de 30 à 40 gouttes par minute, la durée du traitement est de 3 à 10 transfusions, effectuées avec un intervalle de 24 à 72 heures. Cette méthode d'administration peut provoquer l'effondrement du patient. Le traitement transfusionnel peut être utilisé en association avec d'autres médicaments. Une dose unique pour les enfants est de 3 à 4 ml pour 1 kg de poids corporel (mais pas plus de 25 ml), pour les adultes - de 25 à 50 ml. L'utilisation du médicament ne doit être effectuée que dans des conditions stationnaires conformément aux règles d'asepsie. Avant l'introduction, il est nécessaire de conserver les bouteilles avec le médicament pendant 2 heures à température ambiante. Les solutions contenant des sédiments ou trouble ne doivent pas être utilisées.
La solution pour perfusion est administrée par voie intraveineuse par goutte-à-goutte, il est recommandé de réchauffer le médicament à température corporelle ou à température ambiante avant utilisation. Vous ne pouvez saisir qu'une solution claire. Le débit de perfusion initial est de 30 gouttes par minute, après 10 minutes, le débit est ajusté à 40 gouttes par minute. Appliquer:
- Traitement de substitution pour les déficits immunitaires congénitaux et secondaires, y compris les enfants atteints du SIDA: 2 à 8 ml pour 1 kg de poids du patient 1 fois par mois jusqu'à ce que le taux d'immunoglobuline augmente (en l'absence de dynamique suffisante de croissance du taux ou d'une diminution très rapide de celui-ci, les intervalles entre les administrations doivent être raccourcis ou augmenter la dose à 16 ml pour 1 kg de poids corporel);
- Avec la greffe de moelle osseuse allogénique, le patient se voit prescrire 10 ml pour 1 kg de poids corporel pendant 7 jours;
- Avec le syndrome de Kawasaki - 32 à 40 ml pour 1 kg de poids corporel pendant 2 à 5 jours, ou 40 ml pour 1 kg - une fois;
- Avec purpura thrombocytopénique idiopathique - 16-20 ml pour 1 kg de poids corporel, une fois (si nécessaire, il peut être répété après 2-3 jours), ou 8 ml pour 1 kg de poids du patient pendant 2-5 jours (si nécessaire, le cours peut être répété);
- Pour les infections virales et bactériennes sévères, y compris la septicémie - 8 à 10 ml pour 1 kg de poids corporel, tous les jours pendant 1 à 4 jours;
- Pour les bébés prématurés (de faible poids à la naissance), pour la prévention des infections, l'administration du médicament est prescrite avec une pause de 1 à 2 semaines, 10 à 20 ml pour 1 kg de poids du nourrisson;
- Pour la neuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, syndrome de Guillain-Barré: 8 ml pour 1 kg de poids corporel pendant 5 jours (il est permis de répéter le cours avec un intervalle de 4 semaines);
- Patients présentant une ischémie cérébrale et une cardiopathie ischémique: 8 ml par 1 kg, par jour.
Effets secondaires
Les réactions à l'administration intramusculaire et intraveineuse d'immunoglobuline sont généralement absentes.
Dans certains cas, le développement de réactions allergiques de divers types allant jusqu'au choc anaphylactique est possible. Par conséquent, après l'administration du médicament, les patients doivent être sous la surveillance du personnel médical pendant 30 minutes; la pièce où le médicament est administré doit être pourvue de moyens de thérapie antichoc.
Dans de rares cas, avec une injection intramusculaire, des réactions locales peuvent se développer sous forme d'hyperémie et d'une augmentation de la température au cours du premier jour à 37,5 ° C.
Avec la perfusion, des effets secondaires peuvent se développer sous forme de frissons, maux de tête, nausées, fièvre, vomissements, maux de dos, douleurs articulaires et réactions allergiques. Rarement - diminution de la pression artérielle, dans des cas isolés - symptômes de méningite aseptique (nausées, maux de tête sévères, vomissements, raideur de la nuque, fièvre, photosensibilité et troubles de la conscience), choc anaphylactique, aggravation d'un dysfonctionnement rénal existant.
Surdosage
Les cas de surdosage d'immunoglobulines humaines normales n'ont pas été décrits pour le moment. Si des doses trop élevées sont introduites dans le corps, un traitement symptomatique est recommandé.
instructions spéciales
L'immunoglobuline humaine normale ne doit être utilisée que selon les directives d'un médecin.
Chaque procédure est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement établis indiquant la date de délivrance, le numéro de lot, le fabricant, la date d'expiration, la date d'administration et la dose, et la nature de la réaction du patient à l'administration du médicament.
Après l'introduction des immunoglobulines, les vaccinations contre les oreillons et la rougeole doivent être effectuées au plus tôt 3 mois plus tard. Après la vaccination contre ces maladies, l'immunoglobuline peut être administrée au plus tôt 2 semaines plus tard. S'il est nécessaire d'utiliser l'immunoglobuline avant la période spécifiée, la vaccination doit être répétée. Toutes les autres vaccinations sont autorisées à tout moment, quel que soit le moment de l'administration du médicament.
L'immunoglobuline humaine normale peut entraîner des résultats de tests sérologiques faussement positifs.
Le débit de perfusion recommandé ne doit pas être dépassé, car cela peut entraîner le développement d'effets secondaires graves. Pendant toute la durée de la perfusion et 20 minutes après, le patient doit être sous surveillance médicale.
Interactions médicamenteuses
Les interactions médicamenteuses cliniquement significatives de la solution pour administration intramusculaire ou intraveineuse n'ont pas été établies.
La solution pour perfusion réduit l'activité des vaccins vivants atténués contre la rubéole, la rougeole, la varicelle, les oreillons. S'il est nécessaire d'administrer des immunoglobulines pendant les 2 premières semaines après la vaccination contre les oreillons, la rougeole ou la rubéole, la vaccination contre ces maladies doit être répétée après 3 mois. La solution pour perfusion ne peut être mélangée qu’avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
Analogues
Les analogues de l'immunoglobuline humaine normale sont: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.
Termes et conditions de stockage
Conserver entre 2 et 8 ° C, ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation: solution pour injection intramusculaire - 2 ans, solution pour administration intraveineuse - 1 an.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Examens des immunoglobulines humaines normales
Selon les critiques, l'immunoglobuline humaine est normale lorsqu'elle est administrée à la fois par voie intramusculaire et intraveineuse, elle est considérée comme un médicament assez efficace. Cependant, des effets secondaires graves associés à son utilisation sont souvent mentionnés. Parmi eux, des cas de malaise, de faiblesse et de frissons sont souvent rapportés.
De nombreuses femmes enceintes pensent que même en présence d'indications vitales, il ne vaut pas la peine de risquer et de suivre un traitement avec des immunoglobulines humaines normales. Cependant, les médecins disent qu'avec un contrôle strict de l'état du patient, une telle thérapie ne fera pas de mal.
Le prix de l'immunoglobuline humaine est normal
Le prix de l'immunoglobuline humaine normale sous la forme d'une solution pour injection intramusculaire est d'environ 948 à 1168 roubles (l'emballage comprend 10 ampoules de 1,5 ml). La solution pour administration intraveineuse coûtera 2947 à 3523 roubles (pour un flacon de 25 ml) ou 5708 roubles (pour un flacon de 50 ml). Le coût de la solution pour perfusion varie de 2897 à 3181 roubles (pour un flacon de 25 ml).
Immunoglobuline humaine normale: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Immunoglobuline humaine normale 1,5 ml / dose solution pour administration intramusculaire 1,5 ml 10 pcs. 990 RUB Acheter |
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Solution normale d'immunoglobuline humaine pour administration intraveineuse 25 ml 1 pc. 3667 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
