KamROU - Instructions Pour L'utilisation De L'immunoglobuline, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

CAMROW

CamROU: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: KamRho

Le code ATX: J06BB01

Ingrédient actif: antirhésus d'immunoglobuline humaine Rho (D) [Antirhésus d'immunoglobuline humaine Rho (D)]

Fabricant: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Israël)

Description et mise à jour photo: 2019-09-07

Prix en pharmacie: à partir de 5353 roubles.

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CamROU est une immunoglobuline.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de solution pour injection intramusculaire: incolore ou jaune clair, transparent ou opalescent, peut contenir une certaine quantité de particules de protéines en suspension (2 ml chacun dans des flacons en verre incolore, dans une boîte en carton 1 flacon et une aiguille avec un filtre, ainsi que des instructions pour application de CamROU).

Composition de 1 ml de solution:

• ingrédient actif: immunoglobuline humaine antiresus Rho (D) - 150 mcg [750 unités internationales (UI)];
• excipients: eau pour préparations injectables, glycine.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'immunoglobuline humaine anti-rhésus Rho (D), contenue dans KamROU en tant qu'ingrédient actif, est une fraction protéique immunologiquement active qui est isolée du sérum ou du plasma humain de donneurs et est testée pour l'absence d'anticorps contre le virus de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), hépatite C (anti-VHC) et immunodéficience humaine (VIH).

Le composant actif du médicament est l'immunoglobuline G, qui contient des anticorps anti-Rho (D) incomplets. Il est destiné à prévenir l'iso-immunisation d'une mère Rh-négative qui a été exposée à du sang fœtal Rh-positif dans les cas suivants: la naissance d'un enfant Rh-positif, l'avortement (spontané ou artificiel), l'amniocentèse et les traumatismes des organes abdominaux pendant la grossesse.

CamROU réduit l'incidence de l'incompatibilité isosérologique d'une mère Rh-négatif s'il est introduit dans les 48 à 72 premières heures suivant la naissance d'un bébé Rh-positif né à terme.

Pharmacocinétique

Après l'administration intramusculaire du médicament, les anticorps atteignent leur concentration maximale dans le sang dans les 24 heures.

La demi-vie (T _½) du médicament dans l'organisme est de 4 à 5 semaines.

Indications pour l'utilisation

CamROU est destiné à prévenir le développement d'un conflit Rh chez les femmes Rh négatif qui ne sont pas sensibilisées à l'antigène Rho (D) (c'est-à-dire en l'absence d'anticorps Rh), dans les cas suivants:

• première grossesse et naissance d'un enfant Rh positif;
• le risque d'avortement spontané;
• Sang Rh positif appartenant au mari;
• avortement spontané ou provoqué;
• interruption d'une grossesse extra-utérine;
• effectuer une amniocentèse ou d'autres procédures qui impliquent le risque que du sang fœtal pénètre dans la circulation sanguine de la mère;
• avoir une blessure abdominale.

CamROU est également utilisé chez les patients Rh négatif pour la transfusion de sang Rh positif ou de préparations contenant des globules rouges.

Contre-indications

L'immunoglobuline KamROU est contre-indiquée dans les catégories de patients suivantes:

• Femmes Rh négatif en travail, sensibilisées à l'antigène Rho (D), dans le sérum sanguin desquelles se trouvent des anticorps Rh;
• Patients Rh positifs;
• les nouveau-nés.

De plus, le médicament est contre-indiqué en présence d'hypersensibilité à ses composants.

KamROU, mode d'emploi: méthode et posologie

La solution KamROU est administrée uniquement par voie intramusculaire. Au préalable, pendant 2 heures, les flacons contenant le médicament sont conservés à température ambiante (18–22 ° C). La solution doit être aspirée dans la seringue à l'aide d'une aiguille avec une large lumière, sinon de la mousse peut se former. Les flacons ouverts ne peuvent pas être conservés.

Le médicament est prescrit pour 1 dose de 300 μg (1500 UI) à un titre de 1: 2000 ou 1 dose de 600 μg (3000 UI) à un titre de 1: 1000. Dans certains cas, 2 doses de 600 mcg sont nécessaires.

CamROU ne peut être administré que si la femme est Rh négatif et n’a pas été sensibilisée au Rho (D) et si son enfant est Rh positif.

Si le médicament est administré avant l'accouchement, il est impératif que la mère reçoive une autre dose dans les 48 à 72 heures après la naissance du bébé Rh positif. S'il est confirmé que le père du nouveau-né est Rh négatif, il n'est pas nécessaire d'injecter CamROU.

Dans les 30 minutes suivant l'administration du médicament, le patient doit être sous surveillance médicale.

Modes de dosage de KAMROU:

• prophylaxie pendant la période prénatale: 1 dose de 300 μg est administrée vers la 28e semaine de grossesse. Ensuite, si l'enfant né se révèle être Rh positif, dans les 48 à 72 heures après l'accouchement, une autre dose de 300 μg est administrée;
• prophylaxie pendant la période post-partum: 1 dose de 300 mcg est administrée, de préférence dans les 48 à 72 premières heures après l'accouchement. Dans le cas de l'écoulement de la durée complète de la grossesse, la nécessité d'une dose particulière peut varier en fonction de la quantité de sang fœtal entré dans la circulation sanguine de la mère. 1 dose de 300 mcg contient une quantité suffisante d'anticorps pour éviter la sensibilisation au facteur Rh, si le volume de globules rouges fœtaux entrant dans la circulation sanguine de la mère est jusqu'à 15 ml. S'il y a des raisons de soupçonner qu'un plus grand volume de globules rouges est entré (> 15 ml de globules rouges ou> 30 ml de sang total), les globules rouges fœtaux sont comptés à l'aide de toute méthode de laboratoire approuvée (par exemple, en utilisant une méthode modifiée de lavage-coloration à l'acide selon Kleihauer et Betke), puis établissez la dose d'immunoglobuline requise. Pour cela, le volume calculé d'érythrocytes fœtaux qui sont entrés dans la circulation sanguine de la mère est divisé par 15 ml et ainsi le nombre requis de doses de KamROU est obtenu. Si, selon les calculs, un nombre fractionnaire est obtenu, le chiffre est arrondi à un entier (par exemple, lors de la réception de 1,5, 2 doses du médicament sont administrées - 600 μg);
• menace d'interruption de grossesse à tout moment: 1 dose de 300 mcg est administrée. Si l'on suppose que plus de 15 ml de globules rouges fœtaux sont entrés dans la circulation sanguine de la femme, les recommandations ci-dessus doivent être suivies;
• Interruption d'une grossesse extra-utérine, avortement artificiel / spontané d'une durée inférieure à 13 semaines: immédiatement après l'opération, 1 dose de 300 μg est administrée. Si l'on soupçonne que plus de 15 ml de globules rouges fœtaux sont entrés dans la circulation sanguine de la femme, les recommandations indiquées ci-dessus doivent être suivies. Si la grossesse est interrompue moins de 13 semaines, une mini dose d'environ 50 mcg (250 UI) peut être suffisante;
• réalisation d'une amniocentèse à 15-18 semaines de grossesse ou au troisième trimestre, traumatisme des organes abdominaux au cours des deuxième-troisième trimestres: 1 dose de 300 mcg est administrée. Si l'on soupçonne que plus de 15 ml de globules rouges fœtaux sont entrés dans la circulation sanguine de la femme, les recommandations indiquées ci-dessus doivent être suivies. Si une amniocentèse, un traumatisme des organes abdominaux ou une autre circonstance défavorable survient à 13-18 semaines de grossesse, alors à 26-28 semaines, une autre dose de 300 mcg est administrée. Pour assurer la protection pendant toute la période de gestation, la concentration des anticorps anti-Rho (D) obtenus passivement ne doit pas descendre en dessous du niveau nécessaire pour empêcher une réponse immunitaire aux érythrocytes fœtaux Rh-positifs. En cas de naissance d'un bébé Rh positif, 1 dose de 300 mcg doit être administrée dans les 48 à 72 heures. Si l'accouchement a lieu dans les 3 semaines après la dernière dose de CamROU, l'utilisation d'une dose post-partum n'est pas nécessaire, sauf si plus de 15 ml de globules rouges fœtaux sont entrés dans la circulation sanguine de la mère.

Effets secondaires

• du système digestif: troubles dyspeptiques;
• de la peau: gonflement, hyperémie et inconfort au site d'injection;
• de la part du système immunitaire: rarement - réactions allergiques de gravité variable, allant jusqu'au choc anaphylactique;
• autres: une augmentation de la température corporelle jusqu'à 37,5 ° C (pendant les premiers jours après l'injection).

Surdosage

Il n'y a pas de données sur les cas de surdosage.

instructions spéciales

Les injections du médicament doivent être effectuées par du personnel médical dans des locaux équipés des moyens et du matériel nécessaires pour la thérapie anti-choc.

S'il est déterminé que le père est Rho (D) négatif, il n'est pas nécessaire d'entrer dans CamROU.

Chez les enfants nés de femmes ayant reçu une immunoglobuline humaine anti-rhésus Rho (D) avant l'accouchement, il est possible d'obtenir des résultats faiblement positifs de tests directs de présence d'antiglobuline à la naissance.

Si des tests de dépistage des anticorps sont effectués chez la mère après l'administration prénatale ou postnatale d'immunoglobuline humaine anti-Rho (D), des anticorps anti-Rho (D) peuvent être détectés dans le sérum.

Ne pas utiliser le médicament en cas de stockage inapproprié, de durée de conservation expirée, de modifications des propriétés physiques de la solution (décoloration, turbidité, apparition de flocons incassables), de violations d'étiquetage ou d'intégrité des flacons.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pas d'information disponible.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'immunoglobuline KamROU est utilisée pendant la grossesse et l'allaitement selon les indications.

Utilisation pendant l'enfance

Le médicament est contre-indiqué chez les nouveau-nés.

Avec une fonction rénale altérée

Il n'y a aucune information sur la nécessité d'ajuster la dose de CamROU en cas d'insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Il n'y a aucune information sur la nécessité d'ajuster la dose de KamROU en cas de dysfonctionnement hépatique.

Interactions médicamenteuses

CamROU peut être utilisé en même temps que d’autres médicaments, y compris des antibiotiques.

S'il est nécessaire de procéder à une vaccination avec des vaccins vivants, la vaccination doit être effectuée au moins 3 mois après l'introduction de CamROU.

Analogues

Les analogues de CamROU sont: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Human immunoglobulin antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans son emballage d'origine dans un endroit sombre hors de la portée des enfants, à une température de 2 à 8 ° C. Évitez de geler.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Camrou

Les avis sur KamROU sont positifs: le médicament aide à éviter le conflit Rh chez les femmes enceintes Rh négatif, est bien toléré sans provoquer d'effets secondaires.

Parmi les points négatifs, seuls les inconvénients du stockage (au réfrigérateur) et le coût élevé sont indiqués, cependant, la plupart reçoivent le médicament gratuitement dans la clinique prénatale, donc ils ne considèrent pas cela comme un inconvénient.

Prix pour KamROU en pharmacie

Selon la région de vente et la chaîne de pharmacies, le prix de KamROU pour 1 bouteille de 2 ml 750 UI / ml peut être de 5780 à 7446 roubles.

CamROU: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

KAMROU 750 UI / ml solution pour injection intramusculaire 2 ml 1 pc. 5353 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!