CosmoFer
CosmoFer: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: CosmoFer
Le code ATX: B03AC06
Ingrédient actif: hydroxyde de fer (III) dextrane [hydroxyde ferrique (III) destrane]
Fabricant: PHARMACOSMOS A / S (Danemark)
Description et mise à jour photo: 2019-07-24
Prix en pharmacie: à partir de 3790 roubles.
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CosmoFer est un médicament antianémique (stimule l'hématopoïèse et comble le manque de fer dans l'organisme).
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous la forme d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire. La solution est brun foncé. Emballé en ampoules de 2 ml; dans un contour acheikova emballage 5 ampoules; dans un paquet de carton, une plaquette alvéolée et des instructions d'utilisation de CosmoFer.
Composition pour 1 ml:
- substance active: hydroxyde de fer (III) dextrane - 312,5 mg (ce qui correspond à 50 mg de fer élémentaire);
- composants auxiliaires: eau pour injection, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique à 10% (pour obtenir une solution avec un pH de 5,5).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Dans CosmoFer, le fer est contenu sous la forme d'un complexe de fer (III) stable, l'hydroxyde de dextrane. Il convient à la fois à l'administration IV (intraveineuse) et IV (intramusculaire). Le principal avantage du médicament est que le complexe contient du fer sous une forme hydrosoluble non ionique et a une très faible toxicité. En termes de structure chimique du fer (III), l'hydroxyde de dextrane est analogue au complexe physiologique de la ferritine avec l'hydroxyde de fer (III). Dans le corps humain, la ferritine se lie à l'hydroxyde de fer (III), ce qui rend les ions de fer toxiques inoffensifs.
Pharmacocinétique
Après administration intraveineuse de CosmoFer, le fer est rapidement absorbé par le SM (système des macrophages phagocytaires), en particulier par la rate, la moelle osseuse et le foie. Après la capture de l'hydroxyde de fer (III) dextrane par les cellules SFM, le fer est clivé du composé glucidique du dextrane et devient disponible pour le corps. Ensuite, le fer élémentaire pénètre à nouveau dans le plasma sanguin, où il se lie à la transferrine, après quoi il est déposé sous forme d'hémosidérine ou de ferritine (formes physiologiques du fer). Dans la moelle osseuse, le fer élémentaire est impliqué dans la synthèse de l'hémoglobine.
La concentration maximale de ferritine dans le sérum est atteinte environ 7 à 9 jours après l'administration IV du médicament et revient au niveau initial après environ 3 semaines. Dans les 6 à 8 semaines suivant l'application de CosmoFer, une augmentation de l'hématopoïèse est observée.
Après administration i / m de fer (III), l'hydroxyde de dextrane pénètre dans la circulation sanguine générale par le système lymphatique et les capillaires. Environ 60% du fer (III) dextran administré par voie intramusculaire est absorbé en 3 jours et plus de 90% en 3 semaines. Les 10% restants de fer (III) dextran sont absorbés en quelques mois.
Environ 70% du fer est excrété par le tractus gastro-intestinal avec la bile, les cellules épithéliales mortes et les érythrocytes. En raison de sa grande taille (165 000 Da), le complexe n'est pratiquement pas excrété par les reins.
Indications pour l'utilisation
CosmoFer est utilisé pour l'anémie ferriprive sévère chez les patients présentant une intolérance aux préparations de fer pour administration orale, ainsi que dans les cas où une reconstitution rapide des réserves de fer dans l'organisme est nécessaire.
Contre-indications
Absolu:
- les anémies non associées à une carence en fer (y compris les anémies de plomb, sidéroblastiques et hémolytiques);
- insuffisance rénale aiguë;
- hépatite et cirrhose hépatique décompensée;
- polyarthrite rhumatoïde avec signes d'inflammation active;
- maladies infectieuses;
- l'asthme bronchique;
- maladies allergiques de la peau (y compris l'eczéma);
- hémosidérose et / ou hémochromatose (surcharge en fer);
- enfants et adolescents de moins de 14 ans;
- premier trimestre de grossesse;
- hypersensibilité aux médicaments qui incluent les complexes de dextrane et les complexes de fer monosaccharide ou disaccharide.
Relative (CosmoFer est utilisé avec prudence):
- altération de la fonction rénale;
- deuxième et troisième trimestres de la grossesse;
- allaitement maternel.
CosmoFer, mode d'emploi: méthode et posologie
Solution en ampoules CosmoFer est injecté par voie intraveineuse (perfusion) ou sous forme d'injections (par voie intramusculaire ou intraveineuse). Le médicament est utilisé exclusivement dans des conditions stationnaires avec la disponibilité immédiate de méthodes de traitement anti-choc. Pendant l'administration du médicament, ainsi que dans l'heure qui suit, le patient doit être étroitement surveillé. L'introduction de la solution doit être arrêtée immédiatement si des réactions d'intolérance ou d'hypersensibilité apparaissent.
Habituellement, CosmoFer est administré à une dose de 2 à 4 ml (correspondant à 100 à 200 mg de fer) 2 à 3 fois par semaine. La taille de la dose et la fréquence d'administration dépendent du taux d'hémoglobine.
Dans les cas où un remplacement rapide du fer est nécessaire, la dose totale de CosmoFer est injectée par voie intraveineuse (jusqu'à 20 mg / kg de poids corporel du patient).
Infusion intraveineuse goutte à goutte
Avec une perfusion intraveineuse, les 25 premiers mg de fer sont perfusés uniformément sur 15 minutes. S'il n'y a pas de réactions négatives, la dose restante est administrée plus rapidement, mais pas plus de 100 ml en 30 minutes. Pour préparer la solution pour perfusion, vous ne pouvez utiliser qu'une solution de glucose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% (à raison de 2 à 4 ml de solution pour 100 ml de solvant).
Injection IV
CosmoFer peut être administré lentement par voie intraveineuse (à un débit de 0,2 ml / min) à une dose de 2 à 4 ml (correspond à 100 à 200 mg de fer). Il est recommandé de diluer le médicament dans 10 à 20 ml de solution de glucose à 5% ou de solution de chlorure de sodium à 0,9% avant l'administration.
La dose initiale est de 0,5 ml de solution (ou 25 mg de fer) et est administrée lentement par voie intraveineuse en 1 à 2 minutes. S'il n'y a pas de réaction négative dans les 15 minutes, la dose restante est administrée.
La dose totale du médicament est calculée par la formule ou déterminée selon un tableau spécial qui prend en compte le poids corporel du patient et la teneur en hémoglobine. Immédiatement avant l'administration, la dose totale calculée de CosmoFer est ajoutée au volume requis de solution stérile de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de glucose à 5% (généralement ce volume est de 500 ml). La quantité totale de médicament (pas plus de 20 mg / kg de poids corporel) est injectée par voie intraveineuse pendant 4 à 6 heures.
Progressivement, la vitesse d'administration peut être augmentée jusqu'à 45 à 60 gouttes par minute (avec une augmentation de la vitesse d'administration de la solution, il est nécessaire de surveiller le patient pendant 1 heure après l'injection).
Un goutte-à-goutte intraveineux de CosmoFer est préférable, car il réduit le risque d'hypotension artérielle.
Injection IM
La dose totale du médicament est déterminée par la formule ou le tableau. Pour les injections intramusculaires, CosmoFer en ampoules est utilisé non dilué. Habituellement, une série d'injections est effectuée, dont le volume de chacune est déterminé par le poids corporel du patient.
Les injections sont effectuées quotidiennement (pour les patients modérément actifs) ou 1 à 2 fois par semaine (pour les patients alités ou qui mènent un mode de vie inactif).
Le médicament est injecté profondément dans le muscle pour réduire le risque de coloration sous-cutanée. CosmoFer doit être injecté uniquement dans le quadrant externe supérieur des fesses (il est interdit d'injecter le médicament dans la masse musculaire des bras ou d'autres zones externes du corps).
Taille d'aiguille pour adultes - 20-21G, pour adolescents - 23G; la longueur de l'aiguille pour les adultes doit être d'au moins 50 mm (pour les patients obèses - au moins 80 à 100 mm) et pour les adolescents - 32 mm ou moins. Lors de l'introduction de CosmoFer, le patient doit être allongé sur le côté (vers le haut avec la fesse dans laquelle l'injection est effectuée) ou se tenir debout (le poids corporel doit être transféré sur la jambe, qui est libre de l'injection). Pour éviter la pénétration de la solution sous la peau, la technique en forme de Z de déplacement cutané avant injection est recommandée.
Le médicament doit être administré avec précaution et lentement. L'aiguille n'est pas retirée immédiatement, mais après quelques secondes pour que les muscles s'adaptent au volume de la solution injectée. Il n'est pas souhaitable de frotter le site d'injection.
Injections de dialyseur
Le médicament peut être utilisé chez les patients sous hémodialyse. Pour ce faire, la solution doit être injectée directement dans le circuit veineux du filtre artificiel (dialyseur). La procédure d'introduction ne diffère pas de la procédure analogue pour l'administration intraveineuse de CosmoFer.
Calcul de la dose de médicament
Dans l'anémie ferriprive, la dose requise peut être calculée à l'aide d'une formule spéciale pour déterminer la carence en fer totale - poids corporel du patient (en kg) × [Hb souhaitée (en g / l) - Hb réelle (en g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe pour le réapprovisionnement.
Le facteur 0,24 utilisé dans cette formule est obtenu comme suit:
- La quantité approximative de sang est calculée en fonction du poids corporel (70 ml / kg ≈ 7%).
- La teneur approximative en fer de l'hémoglobine (en%) est calculée - 0,34%.
- Un facteur de 1000 permet de passer de g à mg.
Total: facteur 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.
La quantité de médicament (en ml) requise pour différents degrés d'anémie ferriprive peut également être déterminée en utilisant des valeurs déjà spécialement calculées. Les résultats ci-dessous sont basés sur un taux d'Hb atteignable de 150 g / L et une réserve de fer de 500 mg chez les patients pesant plus de 35 kg.
La dose totale de CosmoFer (en ml) pour les anémies ferriprives de gravité variable:
- Teneur en Hb 60 g / l: patients pesant 35 kg - 25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
- Teneur en Hb 75 g / l: patients pesant 35 kg - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
- Teneur en Hb 90 g / l: patients pesant 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
- Teneur en Hb 105 g / l: patients pesant 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
- Teneur en Hb 120 g / l: patients pesant 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
- Teneur en Hb 135 g / l: patients pesant 35 kg - 12,5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.
La formule et les calculs prêts à l'emploi sont applicables pour déterminer la dose du médicament uniquement chez les patients souffrant d'anémie ferriprive. Ces méthodes ne peuvent pas être utilisées pour déterminer la dose de CosmoFer chez les patients présentant une perte de sang.
Les besoins totaux en fer reflètent la quantité de cet élément nécessaire pour restaurer le niveau d'Hb à la normale ou proche des valeurs normales, plus une certaine quantité pour reconstituer le dépôt de fer chez les personnes présentant une diminution excessive ou modérée de l'Hb. Il convient de garder à l'esprit que l'anémie ferriprive ne se manifeste qu'après épuisement de toutes les réserves de fer, c'est-à-dire que le traitement de l'anémie vise non seulement à reconstituer l'Hb avec du fer, mais également à restaurer les réserves de fer en général.
Si la dose calculée est supérieure à la dose quotidienne maximale admissible, elle est administrée en plusieurs doses. L'effet thérapeutique de CosmoFer peut être évalué en quelques jours (une augmentation du nombre de réticulocytes est notée dans le test sanguin). Une augmentation des taux sériques de ferritine est également un bon indicateur. Cette corrélation n'est pas toujours évidente chez les patients dialysés.
Chez les patients présentant une perte de sang, le traitement doit viser à reconstituer une quantité de fer équivalente à la quantité de fer dans le sang perdu. Les méthodes de calcul ci-dessus ne conviennent pas aux situations où un réapprovisionnement rapide en fer est nécessaire. Pour calculer la dose requise de CosmoFer, il est nécessaire d'estimer le volume de sang perdu et la valeur de l'hématocrite chez le patient pendant le saignement. Pour ce faire, vous pouvez utiliser les formules suivantes:
- le volume de sang perdu est inconnu: lorsque 4 ml du médicament sont administrés par voie intraveineuse (correspond à 200 mg de fer), l'augmentation de l'hémoglobine est égale à l'effet de 1 unité de sang (c'est-à-dire égale à 400 ml de sang avec un taux d'Hb de 150 g / l, ce qui correspond à 0,34% de 0, 4 × 150 ou 204 mg de fer); sur la base de ces calculs, il s'avère que la quantité de fer à remplacer (en mg) est égale au nombre d'unités de sang perdues × 4;
- le taux d'Hb est réduit: la formule ci-dessus est appliquée avec un léger changement (1 mg de fer n'est pas pris en compte, car la réserve de fer n'a pas besoin d'être restaurée); la quantité de fer à remplacer (en mg) est égale au poids corporel du patient (en kg) x 0,24 x (Hb souhaitée en g / l - Hb réelle en g / l); par exemple, la quantité de fer nécessaire pour le remplacement par un poids corporel de 60 kg et une carence en hémoglobine de 10 g / l est de 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (correspond à environ 3 ml du médicament).
Effets secondaires
Les effets secondaires de CosmoFer surviennent chez environ 5% des patients. La dyspnée et le prurit sont les plus courants.
Dans de rares cas, les effets indésirables suivants peuvent survenir: dyspepsie, nausées, maux de tête, diminution de la pression artérielle, augmentation des taux de bilirubine, diminution de la calcémie, gonflement des ganglions lymphatiques, douleurs musculaires et articulaires.
À partir de réactions locales, une inflammation et une douleur au site d'injection peuvent être notées, et avec une administration intraveineuse - thrombophlébite et phlébite.
Avec l'introduction de fortes doses de CosmoFer (5 ml ou plus), le sérum sanguin prélevé 4 heures après l'injection ou la perfusion devient brun.
Parfois, des réactions anaphylactoïdes peuvent survenir, allant jusqu'à un choc anaphylactique mortel.
Surdosage
Une surcharge en fer aiguë s'accompagne généralement d'un dépôt excessif de pigment d'hémosidérine dans les tissus corporels. Dans ce cas, le patient se voit prescrire des chélateurs (médicaments liant le fer).
Si de fortes doses de fer sont injectées à plusieurs reprises, le fer commence à s'accumuler dans le foie, où il provoque une inflammation et peut éventuellement conduire à une fibrose hépatique.
instructions spéciales
L'utilisation de tout complexe fer-hydrocarbure est associée à un risque accru de réactions anaphylactiques. Par conséquent, le médecin doit évaluer l'état du patient à la fois pendant l'administration de CosmoFer et immédiatement après l'injection ou la perfusion.
Chez les patients présentant des allergies identifiées, ce risque est particulièrement élevé, mais en général, de telles réactions se développent extrêmement rarement. Les réactions anaphylactiques aiguës surviennent généralement au cours des premières minutes d'administration du médicament et sont généralement caractérisées par un collapsus cardiovasculaire soudain et / ou des difficultés respiratoires. Si nécessaire, un traitement anti-choc d'urgence est effectué (le patient reçoit des corticostéroïdes, des antihistaminiques et / ou de l'adrénaline). L'utilisation de CosmoFer doit être interrompue dès les premiers signes de choc anaphylactique.
Chez les personnes souffrant de maladies inflammatoires ou de maladies auto-immunes, l'administration du médicament peut entraîner des réactions allergiques de type III. Avec une administration intraveineuse trop rapide de la solution, des cas d'hypotension artérielle ont été identifiés.
Les réactions d'hypersensibilité retardées apparaissent généralement 2 à 4 jours après l'application de CosmoFer et durent de plusieurs heures à plusieurs jours. Ces réactions comprennent: myalgie anaphylactique, arthralgie, fièvre.
Pour diagnostiquer une carence en fer, des tests de laboratoire appropriés (pour déterminer le fer et la ferritine sérique, ainsi que la saturation en fer de la transferrine) doivent être effectués.
Avant utilisation, l'ampoule contenant le médicament doit être évaluée visuellement pour détecter les dommages et les sédiments. Pour l'introduction, vous ne pouvez utiliser qu'une solution homogène qui ne contient pas de sédiments.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
CosmoFer n'affecte pas les fonctions psychomotrices d'une personne (capacité de concentration et vitesse de réaction).
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué au cours du premier trimestre de la grossesse. Au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, ainsi que pendant l'allaitement, CosmoFer est utilisé avec prudence.
Utilisation pendant l'enfance
CosmoFer ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 14 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë, l'utilisation d'un agent contenant du fer est contre-indiquée.
En cas d'insuffisance rénale, CosmoFer est utilisé avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'hépatite et la cirrhose hépatique décompensée sont des contre-indications à l'utilisation de CosmoFer.
Interactions médicamenteuses
Il n'est pas recommandé d'administrer le médicament en même temps que des médicaments contenant du fer pour administration orale, car le fer pris par voie orale sera moins absorbé. L'intervalle entre l'administration parentérale et le début de l'administration orale ne doit pas être inférieur à 5 jours.
Pour la préparation de solutions pour injection et perfusion, vous ne pouvez utiliser qu'une solution de glucose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9%. CosmoFer ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions.
Analogues
Les analogues de CosmoFer sont Ferrum Lek et Sorbitrim.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants et à l'abri de l'humidité à une température ne dépassant pas 25 ° C. La solution ne doit pas être congelée.
La durée de conservation est de 30 mois.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur CosmoFer
Selon les critiques, CosmoFer est un très bon remède pour traiter l'anémie et reconstituer la carence en fer lors de la perte de sang. Il rétablit rapidement les niveaux d'hémoglobine et les réserves de fer dans le corps. Cependant, les patients notent que la solution ne doit être administrée que sous la surveillance d'un médecin, car une intolérance individuelle est possible (essoufflement, palpitations, augmentation de la pression artérielle, etc.). Le coût du médicament est assez élevé.
Prix CosmoFer en pharmacie
Le prix de CosmoFer sous forme de solution pour administration intraveineuse et intramusculaire de 50 mg / ml (5 ampoules par emballage) est de 3800 à 4800 roubles.
CosmoFer: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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CosmoFer 50 mg / ml solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 2 ml 5 pcs. 3790 RUB Acheter |
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Cosmofer rr d / po. 50 mg / ml 2 ml n5 5244 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
