Quetiapine Canon - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Canon à quétiapine

Quetiapine Canon: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Quetiapine Kanon

Le code ATX: N05AH04

Ingrédient actif: quétiapine (quétiapine)

Fabricant: Kanonpharma production, CJSC (Russie)

Description et mise à jour des photos: 2019-05-07

Prix en pharmacie: à partir de 572 roubles.

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Quetiapine Canon est un neuroleptique (médicament antipsychotique).

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - comprimés pelliculés: ronds biconvexes, bleus avec un reflet nacré, le noyau de la section transversale est presque blanc (dans une boîte en carton 3 ou 6 plaquettes contenant 10 comprimés à une posologie de 25, 100, 200 ou 300 mg; en boîte en carton 2 ou 4 plaquettes thermoformées contenant 15 comprimés à une dose de 200 ou 300 mg; dans une boîte en carton 1 ou 2 plaquettes contenant 30 comprimés à une dose de 25 ou 100 mg. Chaque boîte contient également des instructions d'utilisation de Quetiapine Canon) …

Composition de 1 comprimé (dosage 25/100/200/300 mg):

• substance active: quétiapine sous forme d'hémifumarate de quétiapine - 28,78 / 115,14 / 230,27 / 345,4 mg;
• composants auxiliaires: hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 46,4 / 32,94 / 33,39 / 41,64 mg; stéarate de calcium - 0,62 / 1,02 / 1,64 / 2,36 mg; stéarate de magnésium - 1 / 1,5 / 2/3 mg; cellulose microcristalline - 32/24/25/32 mg; carboxyméthylamidon sodique - 2 / 3,5 / 3,5 / 4,6 mg; amidon de maïs prégélatinisé - 6 / 16,9 / 17,2 / 20 mg; hyprolose (hydroxypropylcellulose Klucel LF) - 3,2 / 5/7/11 mg;
• pelliculage: AquaPolish D bleu [cellulose microcristalline - 0,3 / 0,5 / 0,8 / 1,2 mg; glycérine (glycérol) - 0,15 / 0,25 / 0,4 / 0,6 mg; hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose) - 1,5 / 2,5 / 4/6 mg; talc - 0,44 / 0,73 / 1,17 / 1,76 mg; colorant indigo carmin - 0,07 / 0,12 / 0,19 / 0,28 mg; colorant kandurin silver shine - 0,54 / 0,9 / 1,44 / 2,16 mg] - 3/5/8/12 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Quetiapine - la substance active de Quetiapine Canon, appartient au groupe des antipsychotiques atypiques (neuroleptiques). L'effet du médicament est basé sur l'interaction de la substance et de son métabolite actif N-désalkyl quétiapine (norkvétiapine) avec un large éventail de récepteurs de neurotransmetteurs dans le cerveau.

La quétiapine et la N-dézalkyl quétiapine présentent une affinité plus élevée pour les récepteurs de la sérotonine (5HT ₂) que celles des récepteurs de la dopamine D ₁ et D ₂ dans le cerveau. Il est généralement admis que cette combinaison d'antagonisme des récepteurs avec une plus grande sélectivité pour 5HT ₂ par rapport aux récepteurs D ₂ détermine la présence de propriétés antipsychotiques cliniques et la capacité insignifiante de la quétiapine à conduire au développement d'EPE (effets secondaires extrapyramidaux) par rapport aux médicaments typiques à action antipsychotique.

De plus, la quétiapine est caractérisée par un manque d'affinité pour le transporteur de la noradrénaline et une faible affinité pour le récepteur 5HT ₂ -sérotonine, tandis que son métabolite a une forte affinité pour les deux. En outre, la quétiapine et la N-dézalkyl quétiapine ont une forte affinité pour les récepteurs histaminergiques et adrénergiques α ₁, ainsi qu'une faible affinité pour les récepteurs adrénergiques α ₂ et les récepteurs de la sérotonine 5HT _1A.

L'affinité sélective pour les récepteurs de la m-choline et des benzodiazépines n'a pas été révélée. Dans le contexte de la thérapie, l'activité des neurones mésolimbiques A _10- dopaminergiques diminue, par rapport aux neurones A ₉ -nigrostriaux, qui sont impliqués dans les fonctions motrices. La durée de communication avec les récepteurs 5HT ₂ -sérotonine et D ₂ -dopamine est inférieure à 12 heures. La quétiapine n'a pas ou une faible affinité pour les récepteurs muscariniques, tandis que la norkvétiapine est caractérisée par une affinité élevée ou modérée pour plusieurs sous-types de récepteurs muscariniques.

La quétiapine a présenté une activité antipsychotique dans les tests standard.

La contribution spécifique de la norquétiapine à l'activité pharmacologique de la substance mère n'a pas été établie.

Selon les résultats de l'étude des EPS (symptômes extrapyramidaux) chez les animaux, il a été constaté que la quétiapine à des doses qui bloquent efficacement les récepteurs D ₂ provoque une catalepsie légère.

La substance est efficace contre les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie.

La quétiapine est efficace en monothérapie pour les épisodes maniaques modérés à sévères. Il n'y a pas de données sur l'utilisation à long terme de Quetiapine Canon pour la prévention des épisodes dépressifs et maniaques ultérieurs. Il existe des informations limitées sur l'utilisation de la quétiapine en association avec du valproate séminatrium ou des préparations de lithium pour les épisodes maniaques modérés à sévères, mais dans l'ensemble, cette association a été bien tolérée.

La quétiapine, lorsqu'elle est utilisée à une dose de 300 et 600 mg, est efficace chez les patients atteints de troubles bipolaires I et II modérés à sévères. Dans le même temps, l'efficacité de la substance à partir de doses de 300 et 600 mg par jour est comparable.

Quetiapine Canon est efficace dans le traitement de la schizophrénie et de la manie lorsqu'il est pris deux fois par jour, malgré le fait que le T _1/2 (demi-vie) de la substance mère est d'environ 7 heures.

La durée de l'effet de la quétiapine sur les récepteurs 5HT ₂ et D ₂ peut aller jusqu'à 12 heures.

L'utilisation de la quétiapine avec titration de la dose dans le traitement de la schizophrénie donne la fréquence des EPS et du traitement concomitant avec des m-anticholinergiques comparable à celle du groupe placebo. Dans le cas de la prescription de quétiapine à des doses quotidiennes fixes de 75 à 750 mg à des patients atteints de schizophrénie, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence des EPS et de la nécessité d'une utilisation concomitante de m-anticholinergiques.

La fréquence des EPS et l'utilisation concomitante de m-anticholinergiques lors de l'utilisation de la quétiapine à une dose quotidienne allant jusqu'à 800 mg pour le traitement des épisodes maniaques de gravité modérée à sévère sous forme de monothérapie ou en association avec des préparations de valproate séminodium ou de lithium est comparable à celle observée lors de la prise d'un placebo.

Le médicament ne provoque pas d'augmentation prolongée de la concentration de prolactine dans le plasma sanguin. Il n'y avait aucune différence dans la concentration de prolactine avec la quétiapine ou le placebo à dose fixe.

Pharmacocinétique

La quétiapine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal lorsqu'elle est prise par voie orale. Les aliments n'ont aucun effet significatif sur la biodisponibilité.

Le niveau de communication avec les protéines plasmatiques est de 83%. Les paramètres pharmacocinétiques de la quétiapine sont linéaires, il n'y a pas de différence entre eux chez les femmes et les hommes.

La concentration molaire d'équilibre du métabolite actif de la N-désalkyl quétiapine est de 35% de celle de la quétiapine.

Le métabolisme se produit dans le foie, tandis que sous l'action de l'isoenzyme CYP3A4, médiée par le cytochrome P ₄₅₀, des métabolites pharmacologiquement inactifs se forment. La quétiapine et certains de ses métabolites ont un faible effet inhibiteur sur les isoenzymes suivantes du cytochrome P ₄₅₀ - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4, mais uniquement à des concentrations 10 à 50 fois supérieures à celles observées à la dose quotidienne efficace habituellement utilisée de 300 à 450 mg …

Selon les résultats des études d'interactions médicamenteuses, il a été constaté que chez des volontaires sains, l'utilisation combinée de 25 mg de quétiapine et de kétoconazole (l'un des inhibiteurs du CYP3A4) entraîne une augmentation de l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) de la quétiapine de 5 à 8 fois, donc l'association de ces médicaments contre-indiqué.

Les principaux métabolites du plasma sanguin ne possèdent pas d'activité pharmacologique prononcée.

L'excrétion est réalisée: 73% - par les reins, 21% - par les intestins. Ne subit pas de métabolisme et est excrété par les reins ou avec les matières fécales sous forme inchangée à moins de 5% de la quétiapine. La valeur de demi-vie (T _1/2) est de 7 heures.

Chez les patients âgés, la clairance moyenne est inférieure à celle des patients âgés de 18 à 65 ans, de 30 à 50%.

Dans un contexte d'insuffisance rénale sévère (chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min / 1,73 m ²), la clairance plasmatique moyenne de la quétiapine diminue d'environ 25%, tandis que les paramètres individuels se situent dans l'intervalle des valeurs observées chez des volontaires sains.

En cas d'insuffisance hépatique (cirrhose alcoolique compensée), la clairance plasmatique moyenne de la quétiapine diminue d'environ 25%. Étant donné que la substance est activement métabolisée dans le foie, dans un contexte d'insuffisance hépatique, la concentration plasmatique de quétiapine peut augmenter, ce qui nécessite un changement de dose.

Sur la base des résultats de la recherche, on peut supposer qu'avec l'administration simultanée de quétiapine et d'autres médicaments, une inhibition cliniquement prononcée du métabolisme des médicaments médiée par le cytochrome P ₄₅₀ ne se produit pas.

Indications pour l'utilisation

• schizophrénie (traitement);
• trouble bipolaire (traitement);
• épisodes graves de dépression dans la structure du trouble bipolaire;
• épisodes maniaques sévères et modérés dans la structure du trouble bipolaire.

Contre-indications

Absolu:

• utilisation combinée avec des inhibiteurs du cytochrome P ₄₅₀, y compris l'érythromycine, des médicaments antifongiques du groupe azole, la néfazodone, la clarithromycine, ainsi que des inhibiteurs de protéase du VIH;
• psychose chez les patients de plus de 65 ans atteints de démence;
• âge jusqu'à 18 ans;
• Grossesse et allaitement;
• intolérance individuelle aux composants de Quetiapine Canon, y compris hypersensibilité avec déficit congénital en disaccharidases spécifiques ou os-amylase.

Relatif (Quetiapine Canon est prescrit sous surveillance médicale):

• insuffisance hépatique;
• maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ou autres conditions qui prédisposent à l'hypotension artérielle;
• conditions accompagnées du risque de développer une pneumonie par aspiration et un accident vasculaire cérébral;
• utilisation combinée avec des médicaments qui ont un effet dépressif sur le système nerveux central, ou avec de l'alcool;
• traitement d'association avec des médicaments augmentant l'intervalle QT (y compris les antipsychotiques), en particulier chez les patients âgés, chez les patients présentant un allongement congénital de l'intervalle QT, une hypertrophie du myocarde, une insuffisance cardiaque congestive, une hypomagnésémie ou une hypokaliémie;
• histoire aggravée d'épilepsie et de crises d'épilepsie;
• démence;
• Diabète;
• La maladie de Parkinson;
• âge avancé.

Quetiapine Canon, mode d'emploi: méthode et posologie

Quetiapine Canon est pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire, 2 fois par jour.

Le traitement doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires.

La dose quotidienne initiale pour le traitement de la schizophrénie pendant les quatre premiers jours est de 50, 100, 200, 300 mg, respectivement. Par la suite, la dose est titrée à une dose efficace comprise entre 300 et 450 mg.

En fonction de la gravité de l'effet clinique et de la tolérance de Quetiapine Canon, la dose quotidienne peut varier de 150 à 750 mg (maximum).

Chez les patients présentant des épisodes maniaques modérés ou sévères dans la structure du trouble bipolaire, le médicament peut être utilisé en monothérapie ou en tant que traitement adjuvant pour stabiliser l'humeur. La dose quotidienne initiale pour les quatre premiers jours est de 100, 200, 300, 400 mg, respectivement. Au sixième jour, il peut être augmenté à 800 mg (l'augmentation maximale est de 200 mg par jour).

À l'avenir, la dose quotidienne peut être comprise entre 200 et 800 mg (déterminée par l'effet du traitement et la tolérabilité du médicament). La dose efficace est généralement de 400 à 800 mg (maximum) par jour.

Pour le traitement des épisodes graves de dépression chez les patients atteints de trouble bipolaire, Quetiapine Canon est prescrit 1 fois par jour pendant la nuit. La dose quotidienne initiale pour les quatre premiers jours est de 50, 100, 200, 300 mg, respectivement. À l'avenir, il est recommandé d'utiliser le médicament à raison de 300 mg par jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg (aucune amélioration clinique n'a été observée avec la dose plus élevée).

Chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique, Quetiapine Canon est prescrit avec prudence, en particulier lors de la sélection de la dose. Le traitement doit commencer avec 25 mg par jour. Puis tous les jours (si nécessaire, en tenant compte de la réponse au traitement et de la tolérance du médicament, cela peut être plus lent), par incréments de 25 à 50 mg, la dose est augmentée jusqu'à une dose efficace. Chez les patients plus âgés, il peut être inférieur à celui des patients plus jeunes.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de Quetiapine Canon, ainsi que d'autres médicaments antipsychotiques, le développement de troubles tels que des évanouissements, un syndrome malin des neuroleptiques, une neutropénie, une leucopénie, un œdème périphérique est possible.

Le plus souvent (dans plus de 10% des cas), les effets indésirables suivants se produisent: syndrome de sevrage, vertiges, somnolence, xérostomie, augmentation de la concentration de triglycérides, augmentation de la concentration totale de cholestérol (principalement lipoprotéines de basse densité), diminution de la concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité, prise de poids, extrapyramidale symptômes, diminution de la concentration d'hémoglobine.

Effets secondaires possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare):

• système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité; très rarement - réactions anaphylactiques ⁶;
• système sanguin et lymphatique: souvent - leucopénie ^{1, 25}, augmentation du nombre d'éosinophiles ²⁴, diminution du nombre de neutrophiles ^{1, 22}; rarement - une diminution du nombre de plaquettes ¹⁴, une thrombocytopénie; rarement - agranulocytose ²⁷, avec une fréquence inconnue - neutropénie ¹;
• métabolisme et nutrition: très souvent - une augmentation de la concentration sérique de triglycérides dans le sang ^{1, 11}, une augmentation du taux de cholestérol total (principalement le cholestérol à lipoprotéines de basse densité) ^{1, 12}, une diminution de la concentration plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de haute densité dans le sang ^{1, 18}, gain de poids ⁹; souvent - augmentation de l'appétit, hyperglycémie ^{1, 7}; rarement - diabète sucré ^{1, 5, 6}, hyponatrémie ²⁹;
• système endocrinien: souvent - une augmentation de la concentration sérique de prolactine dans le sang ¹⁶, une augmentation de la concentration plasmatique de l'hormone thyréostimuline (TSH) ²⁰ dans le sang, une diminution de la concentration de triiodothyronine totale (T3) ²⁰, une diminution de la concentration plasmatique de la thyroxine totale et libre (T4) ²⁰ dans le sang; rarement - une diminution de la concentration de T3 libre dans le plasma sanguin ²⁰; très rarement - syndrome de sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique;
• système respiratoire: souvent - rhinite, essoufflement ¹⁹;
• système nerveux: très souvent - maux de tête, somnolence ^{2, 17}, vertiges ^{1, 4, 17}; souvent - symptômes extrapyramidaux ^{1, 13}, syncope ^{1, 4, 17}, dysarthrie; rarement - dyskinésie tardive ^{1, 6}, syndrome des jambes sans repos, convulsions ¹;
• système digestif: très souvent - xérostomie; souvent - vomissements ²¹, constipation, dyspepsie; rarement - dysphagie ^{1, 8}; rarement - obstruction intestinale / iléus;
• psychisme: souvent - pensées et comportements suicidaires ¹, rêves cauchemardesques et inhabituels; rarement - somnambulisme et phénomènes similaires ¹⁷;
• système cardiovasculaire: souvent - palpitations ¹⁹, hypotension orthostatique ^{1, 4, 17}, tachycardie ^{1, 4}; rarement - allongement de l'intervalle QT ^{1, l3, 30}, bradycardie ²⁶; rarement - thromboembolie veineuse ¹;
• organe de la vision: souvent - vision floue;
• reins et voies urinaires: rarement - rétention urinaire;
• foie et voies biliaires: rarement - hépatite ⁶, jaunisse ⁶;
• peau et tissus sous-cutanés: très rarement - syndrome de Stevens-Johnson ⁶, angio-œdème ⁶;
• tissu conjonctif et musculo-squelettique: très rarement - rhabdomyolyse;
• données instrumentales et de laboratoire: très souvent - une diminution de la concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité ^{1, 18}, une augmentation de la concentration de triglycérides ^{1, 11}, une augmentation du cholestérol total (principalement des lipoprotéines de basse densité) ^{1, 12}, un gain de poids ⁹, une diminution de la concentration d'hémoglobine ²³; souvent - une augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase ³, une diminution du nombre de neutrophiles ^{1, 22}, une augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase ³, une augmentation de l'activité de la gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) ³, une augmentation du nombre d'éosinophiles ²⁴, une hyperglycémie ^{1, 7}, une diminution de la concentration de T4 ²⁰ total et libre, une augmentation de la concentration de prolactine dans le sérum sanguin ¹⁶, une augmentation de la concentration de TSH ²⁰, une diminution de la concentration de T3 ²⁰ total; rarement - thrombocytopénie ¹⁴, diminution de la concentration de T3 libre ²⁰, allongement de l'intervalle QT ^{1, 13}; rarement - agranulocytose ²⁷, augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase ¹⁵;
• organes génitaux et glande mammaire: rarement - dysfonctionnement sexuel; rarement - galactorrhée, priapisme, troubles menstruels;
• conditions de grossesse, post-partum et périnatales: avec une fréquence inconnue - syndrome de sevrage chez les nouveau-nés ²⁸;
• troubles généraux: très souvent - syndrome de sevrage ^{1, 10}; souvent - œdème périphérique, irritabilité, fièvre, asthénie légère; rarement - hypothermie, syndrome malin des neuroleptiques ¹.

Remarques:

¹ Les violations sont décrites dans la section Instructions spéciales.

² Le développement de la somnolence est le plus souvent noté au cours des deux premières semaines de traitement, ce trouble est généralement résolu avec l' administration continue de quétiapine Canon.

³ Une augmentation (plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la norme mesurée à tout moment) de l'activité de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase et de la gamma-glutamyl transpeptidase dans le sérum sanguin peut être asymptomatique. Dans la plupart des cas, ce trouble est réversible et ne nécessite pas l'arrêt du traitement.

^{4 La} réception de Quetiapine Canon, comme d'autres médicaments antipsychotiques ayant une action de blocage des adrénorécepteurs α ₁, conduit souvent au développement d'une hypotension orthostatique, qui s'accompagne de troubles tels que des étourdissements, une tachycardie et parfois des évanouissements (surtout au début du traitement).

^{5 Une} décompensation du diabète sucré est observée dans de rares cas.

⁶ L'incidence de ce trouble a été évaluée sur la base des résultats de la surveillance post-commercialisation.

⁷ La concentration de glycémie à jeun augmente au-dessus de 126 mg / dL (> 7,0 mmol / L) ou de glycémie après un repas au-dessus de 200 mg / dL (> 11,1 mmol / L), au moins avec une seule détermination.

⁸ Une augmentation de l'incidence de la dysphagie pendant le traitement par Quetiapine Canon par rapport au placebo n'a été observée que chez les patients souffrant de dépression dans la structure du trouble bipolaire.

⁹ Le poids corporel initial augmente d'au moins 7%. Le plus souvent, ce trouble survient chez les adultes au début du traitement.

¹⁰ Le développement des symptômes suivants a été noté au cours des essais cliniques à court terme contrôlés par placebo sur la quétiapine en monothérapie au cours de l'étude du syndrome de sevrage: maux de tête, insomnie, nausées, vomissements, diarrhée, irritabilité, étourdissements. Les taux de sevrage ont diminué de manière significative 7 jours après l'arrêt du traitement.

¹¹ La concentration de triglycérides augmente au-dessus de 200 mg / dL (> 2,258 mmol / L) chez les patients de plus de 18 ans ou au-dessus de 150 mg / dL (> 1,694 mmol / L) chez les patients de moins de 18 ans, au moins avec une seule détermination.

¹² La concentration de cholestérol total augmente au-dessus de 240 mg / dL (> 6,2064 mmol / L) chez les patients de plus de 18 ans ou au-dessus de 200 mg / dL (> 5,172 mmol / L) chez les patients de moins de 18 ans, au moins avec une seule détermination.

¹³ Les violations sont décrites en détail dans la section Instructions spéciales.

^{14 Le} nombre de plaquettes diminue en dessous de 100 × 10 ⁹ / l, au moins avec une seule détermination.

^{15 Le} trouble, selon les études cliniques, se développe sans association avec le syndrome malin des neuroleptiques.

¹⁶ Augmentation de la concentration de prolactine chez les patients de plus de 18 ans: chez l'homme, plus de 20 μg / l (> 869,56 pmol / l); chez la femme, plus de 30 μg / L (> 1304,34 pmol / L).

¹⁷ Cette violation peut entraîner des chutes.

¹⁸ La concentration de cholestérol lipoprotéine de haute densité diminue: chez l'homme, moins de 40 mg / dL (<1,03 mmol / L); chez la femme, moins de 50 mg / dL (<1,29 mmol / L).

¹⁹ Ces troubles ont souvent été observés dans le contexte de vertige, tachycardie, hypotension orthostatique et / ou pathologies concomitantes des systèmes respiratoires ou cardiovasculaires.

^{20 L'} effet secondaire a été documenté sur la base d'écarts potentiellement cliniquement significatifs par rapport à la valeur de départ normale, qui ont été observés dans tous les essais cliniques. Il y a un changement dans la concentration de T3 et T4 totaux, T3 libre et T4 à des valeurs inférieures à 80% de la limite inférieure de la norme (pmol / L) lorsqu'elle est mesurée à tout moment. La concentration de TSH variait de plus de 5 mUI / L lorsqu'elle était mesurée à tout moment.

²¹ Trouble rapporté sur la base d'une incidence accrue de vomissements chez les patients de plus de 65 ans.

²² Le développement d'une neutropénie a été enregistré lors d'essais cliniques à court terme utilisant la quétiapine en monothérapie chez des patients présentant un nombre de neutrophiles supérieur à 1,5 × 10 ⁹ / L avant le début du traitement. Parallèlement, des cas de développement de neutropénie (nombre de neutrophiles inférieur à 1,5 × 10 ⁹ / L) ont été observés chez 1,9% des patients du groupe quétiapine et 1,5% du groupe placebo. Une diminution du nombre de neutrophiles allant de> 0,5 × 10 ⁹ / L à <1,0 × 10 ⁹ / L a été notée avec une fréquence de 0,2% dans les groupes quétiapine et placebo. Le nombre de neutrophiles était inférieur à 0,5 × 10 ⁹ / L au moins une fois déterminé chez 0,21% des patients du groupe quétiapine et 0% dans le groupe placebo.

²³ La concentration d'hémoglobine diminue chez les hommes en dessous de 13 g / dl, chez les femmes en dessous de 12 g / dl, ce trouble a été observé, au moins avec une seule détermination, chez 11% des patients recevant Quetiapine Canon dans tous les essais cliniques, y compris le traitement à long terme. Dans les études à court terme contrôlées par placebo, une diminution de la concentration d'hémoglobine chez les hommes en dessous de 13 g / dl et chez les femmes en dessous de 12 g / dl, au moins avec une seule détermination, a été observée chez 8,3% des patients du groupe quétiapine contre 6,2% chez un groupe de patients prenant un placebo.

^{24 La} déficience a été confirmée par des écarts potentiellement cliniquement significatifs par rapport à la normale de base observés dans tous les essais cliniques. Le nombre d'éosinophiles dépasse 1 × 10 ⁹ / L lorsqu'il est mesuré à tout moment.

^{25 La} violation a été confirmée par des écarts potentiellement cliniquement significatifs par rapport au niveau normal de base, qui ont été enregistrés dans tous les essais cliniques. Le nombre de leucocytes diminue en dessous de 3 x 10 ⁹ / L lorsqu'il est mesuré à tout moment.

^L' effet secondaire peut se développer au début du traitement et s'accompagner de syncope et / ou d'hypotension. Les estimations de fréquence étaient basées sur les rapports de bradycardie et d'événements indésirables associés rapportés dans tous les essais cliniques sur la quétiapine.

^{27 La} violation a été enregistrée sur la base de la fréquence estimée chez les patients participant à tous les essais cliniques du médicament, qui ont développé une neutropénie sévère (<0,5 × 10 ⁹ / L) en association avec des infections.

^{28 La} violation est décrite en détail dans la section «Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement».

²⁹ Il y a un changement de concentration de> 132 mmol / L à <132 mmol / L, au moins avec une seule détermination.

³⁰ La fréquence de changement de l'intervalle QTc varie de <450 ms à ≥ 450 ms avec une augmentation de 30 ms ou plus. Dans les études contrôlées par placebo, le nombre de patients ayant présenté une augmentation cliniquement significative de l'intervalle QTc était à la base tant dans le groupe quétiapine que dans le groupe placebo. Les arythmies ventriculaires, l'allongement de l'intervalle QT, la tachycardie ventriculaire bidirectionnelle, l'arrêt cardiaque et la mort subite sont considérés comme des effets indésirables associés aux antipsychotiques.

Surdosage

Il y a des rapports de décès après avoir pris 13 600 mg de quétiapine chez un patient ayant participé à une étude clinique. En outre, un résultat létal a été enregistré lors d'une étude post-commercialisation de Quetiapine Canon après avoir pris une dose de 6000 mg. Dans le même temps, il existe des données sur la prise de quétiapine à une dose de 30 000 mg, qui ne s'est pas terminée par une issue létale.

Dans des cas extrêmement rares, une surdose de quétiapine entraîne une augmentation de l'intervalle QT, un coma ou la mort. Chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire sévère, la probabilité de réactions indésirables en cas de surdosage peut augmenter.

Les symptômes observés lors d'un surdosage se manifestent principalement par une augmentation des effets pharmacologiques connus de Quetiapine Canon, notamment la somnolence, la sédation, la baisse de la pression artérielle et la tachycardie. Des rapports isolés font état du développement des symptômes suivants: rhabdomyolyse, dépression respiratoire, rétention urinaire, confusion, délire et agitation.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas d'intoxication sévère, il est nécessaire de se rappeler la probabilité d'une surdose de plusieurs médicaments. Des mesures sont recommandées, dont l'action vise à maintenir le système cardiovasculaire et la fonction respiratoire, en assurant une ventilation et une oxygénation adéquates.

Avec l'apparition d'une hypotension réfractaire, le traitement est effectué par administration de liquide intraveineux et / ou à l'aide de médicaments sympathomimétiques (l'épinéphrine et la dopamine ne sont pas prescrites, car dans le contexte du blocage des récepteurs α-adrénergiques par la quétiapine lors de la stimulation des récepteurs β-adrénergiques, l'hypotension peut augmenter).

Lavage gastrique (si le patient est inconscient, puis après intubation), l'utilisation de charbon actif et de médicaments à effet laxatif peut contribuer à l'élimination des substances non absorbées. Cependant, l'efficacité de ces mesures n'a pas été étudiée. Jusqu'à ce que l'état du patient s'améliore, une surveillance médicale étroite doit être mise en place pour lui.

instructions spéciales

Quetiapine Canon n'est pas prescrit aux enfants de moins de 18 ans, car il n'y a pas suffisamment de données sur l'utilisation du médicament dans ce groupe d'âge de patients. Selon les résultats des études cliniques, certains effets indésirables chez les enfants et les adolescents ont été observés plus souvent que chez les patients adultes. Ceux-ci comprennent un nez qui coule, des vomissements, une augmentation de l'appétit, une augmentation de la concentration sérique de prolactine dans le sang, des évanouissements. Dans ce groupe de patients, il peut y avoir une modification de la fonction de la glande thyroïde, ainsi qu'une augmentation de la pression artérielle, ce qui ne se produit pas chez les patients adultes.

Dans les études contrôlées versus placebo, l’incidence des EPS lors de l’utilisation de Quetiapine Canon chez les patients de moins de 18 ans souffrant de schizophrénie et de manie dans la structure du trouble bipolaire était plus élevée par rapport au placebo.

Plusieurs études contrôlées par placebo ont confirmé que l'utilisation d'antipsychotiques atypiques chez les patients âgés souffrant de psychoses associées à la démence augmente le risque de complications cérébrovasculaires d'environ 3 fois (le mécanisme exact n'a pas été étudié). Un risque similaire ne peut être exclu pour d'autres médicaments antipsychotiques ou d'autres groupes de médicaments. Chez les patients à risque de développer un accident vasculaire cérébral, Quetiapine Canon doit être utilisé avec prudence.

Dans le trouble bipolaire, la dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, de suicide et d'automutilation. Le risque accru persiste jusqu'à ce qu'une rémission sévère se produise. Il convient de garder à l'esprit que la période allant du début du traitement à l'amélioration de l'état du patient peut aller de plusieurs semaines, au cours desquelles, jusqu'à ce moment, un contrôle médical attentif doit être établi pour l'état du patient.

L'expérience clinique généralement acceptée montre que la probabilité de suicide peut augmenter aux premiers stades de la rémission. Tout cas de détérioration clinique, de pensées ou de comportements suicidaires ou de changements de comportement inhabituels doit être immédiatement signalé au médecin.

Sur la base des études cliniques, chez les patients souffrant de dépression associée à un trouble bipolaire, la probabilité de développer des événements associés au suicide est de 3% pour la quétiapine et de 0% pour le placebo chez les patients âgés de 18 à 24 ans; 1,8% et 1,8% pour les patients de plus de 25 ans, respectivement.

D'autres troubles psychiatriques pour lesquels Quetiapine Canon est prescrit sont également associés à une probabilité accrue d'événements suicidaires. Ces conditions peuvent être comorbides avec un épisode dépressif. Par conséquent, les précautions décrites pour le traitement des patients présentant un épisode dépressif doivent être appliquées aux patients présentant d'autres troubles psychiatriques. En cas d'arrêt brutal du médicament, il est nécessaire de prendre en compte le risque potentiel d'événements associés au suicide.

Les patients ayant des antécédents d'événements suicidaires, ainsi que les patients qui expriment clairement des pensées suicidaires avant de commencer le traitement, sont considérés comme présentant un risque accru d'intentions suicidaires et de tentatives de suicide, et leur état doit être étroitement surveillé. Selon les données d'études à court terme contrôlées par placebo, dans tous les groupes d'âge et pour toutes les indications, la fréquence des événements associés au suicide pour la quétiapine et le placebo est de 0,8%. Une surveillance des changements de comportement et des tendances suicidaires, en particulier au cours des premiers mois de traitement et lors du changement de dose de Quetiapine Canon, doit être établie pour tous les patients à qui un traitement est prescrit.

Pendant la période de prise de Quetiapine Canon, il est possible de développer une somnolence et des symptômes associés, y compris une sédation. Lors de la réalisation d'études cliniques avec la participation de patients souffrant de dépression dans la structure du trouble bipolaire, le développement de la somnolence a généralement été noté au cours des trois premiers jours de traitement. La gravité de ce trouble est généralement légère ou modérée. Les patients souffrant de dépression dans la structure du trouble bipolaire, en cas de somnolence sévère, peuvent nécessiter une consultation médicale plus fréquente dans les deux semaines suivant le début de ce trouble ou jusqu'à ce que sa gravité diminue. Parfois, la thérapie doit être annulée.

Étant donné que pendant le traitement, une hypotension orthostatique et des étourdissements peuvent se développer (en règle générale, au début de l'utilisation de Quetiapine Canon lors du choix d'une dose), il est conseillé aux patients, en particulier aux personnes âgées, de faire attention à éviter les chutes et les blessures accidentelles. Cette précaution s'applique également aux patients atteints de maladies cérébrovasculaires et cardiovasculaires et d'autres conditions qui prédisposent à l'hypotension. Avec le développement d'une hypotension orthostatique, la dose peut être réduite ou une titration plus lente sera nécessaire.

Chez les patients souffrant de dépression dans la structure du trouble bipolaire pendant le traitement par Quetiapine Canon pour les épisodes dépressifs, il y a eu une augmentation de l'incidence des EPS par rapport au placebo.

Il convient de garder à l'esprit que la prise de Quetiapine Canon peut provoquer une dyskinésie tardive. Elle se manifeste par des mouvements violents involontaires et peut être irréversible. Lorsque des symptômes de dyskinésie tardive apparaissent, une réduction de dose ou un arrêt progressif du médicament est recommandé. Les symptômes de cette maladie peuvent s'aggraver ou même survenir après l'annulation de Quetiapine Canon.

Pendant le traitement, une akathisie peut survenir. Ses traits caractéristiques sont une sensation désagréable d'agitation et le besoin de bouger, qui se traduit par l'incapacité du patient à se tenir debout ou à s'asseoir sans mouvement. Avec le développement de ces troubles, la dose de Quetiapine Canon ne doit pas être augmentée.

Un autre trouble qui peut survenir pendant le traitement est le syndrome malin des neuroleptiques. Ses principales manifestations cliniques comprennent l'hyperthermie, la rigidité musculaire, l'altération de l'état mental, l'augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase et la labilité du système nerveux autonome. Dans de tels cas, Quetiapine Canon est annulé et un traitement symptomatique approprié est prescrit.

Dans les essais cliniques à court terme contrôlés par placebo utilisant la quétiapine en monothérapie, cas de neutropénie sévère (nombre de neutrophiles inférieur à 0,5 × 10 ⁹/ l) en l'absence d'infection. Des cas d'agranulocytose (neutropénie sévère associée à des infections) ont été rapportés chez des patients ayant reçu de la quétiapine dans le cadre d'un essai clinique (rarement), ainsi que pendant l'utilisation après la commercialisation (y compris avec une issue fatale). Une neutropénie sévère est survenue le plus souvent plusieurs mois après le début de Quetiapine Canon. L'effet dose-dépendant n'a pas été révélé. Après l'arrêt du traitement, la leucopénie et / ou la neutropénie ont disparu. Pour la neutropénie, un faible nombre de leucocytes et des antécédents de neutropénie médicamenteuse sont considérés comme un facteur de risque possible. Une agranulocytose est également survenue chez des patients sans facteurs de risque. Chez les patients présentant une infection ou une fièvre inexpliquée, la probabilité de neutropénie doit être prise en compte.surtout en l'absence de facteurs de prédisposition évidents. Ces cas doivent être gérés conformément aux directives cliniques. Si le nombre de neutrophiles devient inférieur à 1,0 x 10⁹ / l, Quetiapine Canon est annulé. L'état du patient doit être surveillé (afin d'identifier d'éventuels signes d'infection), un contrôle du taux de neutrophiles est nécessaire (jusqu'à dépasser le niveau de 1,5 × 10 ⁹ / l).

Tout en prenant Quetiapine Canon, une augmentation du poids corporel est notée. Dans ce cas, l'observation clinique des patients est recommandée conformément aux normes thérapeutiques acceptées.

Bien que la relation causale de Quetiapine Canon avec le développement de la myocardite et de la cardiomyopathie n'ait pas été identifiée, si ces maladies sont suspectées, l'opportunité de prendre le médicament doit être évaluée.

Les patients ayant des antécédents de diabète sucré peuvent développer une hyperglycémie ou une exacerbation du diabète sucré pendant la période de traitement (dans certains cas, avec le développement d'une acidocétose ou d'un coma, y compris avec une issue fatale). Il est recommandé de surveiller la maladie afin d'identifier les symptômes possibles d'hyperglycémie, qui incluent la polydipsie (soif pathologiquement accrue), la polyurie (une augmentation de la quantité d'urine excrétée), la faiblesse et l'augmentation de l'appétit. Pour identifier une éventuelle détérioration du contrôle glycémique, il est recommandé de mettre en place une surveillance des patients atteints de diabète sucré et des patients présentant des facteurs de risque pour son développement. Il est nécessaire de surveiller régulièrement le poids des patients.

Chez certains patients, dans le contexte d'une augmentation du poids corporel, d'une augmentation de la concentration de lipides et de glucose dans le sang, une détérioration du profil métabolique est possible, ce qui nécessite une surveillance médicale appropriée.

Avant et pendant le traitement par Quetiapine Canon, il est nécessaire d'évaluer les facteurs de risque de développement d'une thromboembolie veineuse et de prendre des mesures préventives.

Avec le développement de la jaunisse, le traitement est arrêté.

La relation entre la réception de Quetiapine Canon et une augmentation persistante de la valeur absolue de l'intervalle QT n'a pas été identifiée. Cependant, l'allongement de l'intervalle QT a été enregistré avec un surdosage médicamenteux. La prescription du médicament nécessite de la prudence chez les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire et d'un allongement précédemment enregistré de l'intervalle QT. La prudence est également de mise lors de la prescription de Quetiapine Canon en association avec des médicaments allongeant l'intervalle QT, d'autres antipsychotiques, en particulier chez les patients âgés, les patients présentant un allongement congénital du syndrome de l'intervalle QT, une hypertrophie myocardique, une insuffisance cardiaque chronique, une hypomagnésémie ou une hypokaliémie.

En cas d'arrêt brutal de Quetiapine Canon, un syndrome de sevrage peut se développer, qui se manifeste par des nausées, des vomissements, de l'insomnie, des maux de tête, des étourdissements et de l'irritabilité. Le développement de ce trouble doit être pris en compte et le médicament doit être arrêté progressivement sur au moins 1 à 2 semaines.

Des cas de dysphagie et d'aspiration ont été rapportés avec un traitement par la quétiapine. Bien qu'une relation causale n'ait pas été confirmée, la prudence s'impose lors de la prescription de Quetiapine Canon à des patients à risque de développer une pneumonie par aspiration.

La constipation est l'un des facteurs de risque d'occlusion intestinale. Dans le contexte de l'utilisation du médicament, des cas de constipation et d'obstruction intestinale, y compris des épisodes mortels, ont été observés chez des patients à haut risque d'obstruction intestinale (y compris ceux recevant plusieurs médicaments concomitants visant à réduire la motilité intestinale, voire en l'absence de plaintes de constipation).

Au cours des essais cliniques et de la surveillance post-commercialisation, des cas de pancréatite ont été rapportés (avec l'administration de Quetiapine Canon, aucun lien de causalité n'a été prouvé). Dans les rapports post-commercialisation, il a été enregistré que de nombreux patients présentaient des facteurs de risque de pancréatite, notamment la consommation d'alcool, une augmentation des concentrations de triglycérides, une cholélithiase.

Il existe des données limitées sur l'utilisation combinée de Quetiapine Canon avec du lithium ou du divalproate dans le traitement des épisodes maniaques aigus de gravité légère à modérée. Il y avait une bonne tolérance de cette association et un effet additif dans la troisième semaine de traitement.

L'efficacité et la sécurité à long terme de Quetiapine Canon en tant que traitement d'appoint du trouble dépressif majeur n'ont pas été étudiées, mais le profil efficacité / sécurité a été étudié avec une monothérapie.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période de prise de Quetiapine Canon jusqu'à ce que la tolérance individuelle du traitement soit déterminée, il est recommandé de s'abstenir d'activités potentiellement dangereuses, notamment la conduite de véhicules à moteur.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Quetiapine Canon n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.

Chez la femme enceinte, l'innocuité et l'efficacité de la quétiapine n'ont pas été établies. Sur la base des données disponibles, il est impossible de tirer une conclusion définitive sur la toxicité au cours du premier trimestre de la grossesse sous quétiapine. Cependant, dans les études animales, il a été constaté que le médicament avait une toxicité pour la reproduction. Les nouveau-nés exposés aux neuroleptiques (y compris la quétiapine) au cours du troisième trimestre sont à risque de développer des effets indésirables, y compris des symptômes de sevrage et / ou des événements extrapyramidaux. La durée et la gravité de ces réactions et d'autres similaires après la naissance peuvent varier. Il existe plusieurs rapports sur le développement de troubles tels que l'agitation, l'hypertension, l'hypotension, les tremblements, la somnolence, le syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né et les troubles de l'alimentation.

Le degré de pénétration de la quétiapine dans le lait maternel est inconnu, par conséquent, s'il est nécessaire de prendre Quetiapine Canon, l'allaitement doit être interrompu.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les patients de moins de 18 ans, le médicament n'est pas prescrit.

Bien que l'efficacité et la sécurité de Quetiapine Canon chez les enfants et les adolescents aient été étudiées dans le cadre d'essais cliniques, les données sont insuffisantes.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients présentant une insuffisance rénale de quelque sévérité que ce soit n'ont pas besoin d'ajuster le schéma posologique de la quétiapine.

Pour les violations de la fonction hépatique

Quetiapine Canon pour l'insuffisance hépatique doit être utilisé sous surveillance médicale.

Utilisation chez les personnes âgées

Pour le traitement de la psychose chez les patients de plus de 65 ans atteints de démence, le médicament est contre-indiqué.

Lors de la prescription de Quetiapine Canon, les patients âgés doivent être prudents.

Interactions médicamenteuses

• inhibiteurs des protéases du VIH, kétoconazole, clarithromycine, érythromycine et autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4: l'association est contre-indiquée, car dans ce cas il y a une augmentation significative de l'ASC de la quétiapine;
• médicaments qui affectent le système nerveux central, alcool: lorsqu'ils sont utilisés ensemble, leur effet sédatif peut augmenter, de sorte que l'association nécessite de la prudence;
• inducteurs des enzymes microsomales hépatiques (par exemple, phénytoïne): il y a une augmentation significative de la clairance de la quétiapine; il est d'abord nécessaire d'évaluer le bénéfice attendu du traitement par Quetiapine Canon et le risque d'arrêt du médicament inducteur des enzymes microsomales hépatiques. La dose de ces médicaments doit être modifiée progressivement. Si nécessaire, ils peuvent être remplacés par des médicaments qui n'induisent pas les enzymes microsomales hépatiques (en particulier, les préparations d'acide valproïque);
• agonistes dopaminergiques et / ou antiparkinsoniens: ces médicaments ont un effet antagoniste sur la quétiapine; avec une utilisation combinée, il y a une augmentation significative de la clairance de la quétiapine et, par conséquent, une diminution de la valeur AUC, cela conduit à une diminution de la concentration plasmatique et réduit l'efficacité de Quetiapine Canon;
• lorazépam: sa clairance peut diminuer;
• médicaments antipsychotiques: lorsqu'ils sont utilisés en association avec la rispéridone, l'halopéridol, la pharmacocinétique de la quétiapine ne subit pas de changements significatifs, cependant, lorsqu'elle est prise simultanément avec la thioridazine, il y a une augmentation significative de la clairance de la quétiapine;
• médicaments pouvant entraîner un déséquilibre électrolytique et un allongement de l'intervalle QT: en cas d'utilisation combinée, la prudence est de rigueur;
• jus de pamplemousse: l'utilisation simultanée de la quétiapine n'est pas recommandée;
• préparations de lithium: leur pharmacocinétique ne change pas, cependant, avec l'utilisation simultanée chez les patients adultes présentant un épisode maniaque aigu, une incidence plus élevée d'effets secondaires associés à l'EPS (en particulier les tremblements), la prise de poids et la somnolence est notée.

Chez les patients traités par Quetiapine Canon, des résultats faussement positifs des tests de dépistage pour la détection des antidépresseurs tricycliques et de la méthadone par dosage immunoenzymatique ont été notés. Afin de confirmer les résultats du dépistage, une méthode de recherche chromatographique est recommandée.

Analogues

Les analogues de Quetiapine Canon sont la quétiapine, le cétiap, le cétilept, le nantarid, le quetitex, laquel, le quentiax, le kumenthal, la gédonine, la quétiapine, le viktoel.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. L'emballage des cellules profilées doit être conservé dans une boîte en carton. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 4 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Quetiapine Canon

Les critiques de Quetiapine Canon sont rares. Le plus souvent, ils peuvent être trouvés sur des forums où communiquent des personnes qui prennent des médicaments pour des troubles mentaux. En général, en termes d'efficacité et de portabilité, Quetiapine Canon ne se distingue pratiquement pas de ses analogues.

Prix de la quétiapine Canon en pharmacie

Le prix approximatif de Quetiapine Canon pour 60 comprimés par emballage dépend de la posologie: comprimés de 25 mg - 684 roubles; comprimés 100 mg - 1550 roubles; comprimés 200 mg - 2280 roubles; comprimés 300 mg - 2788 roubles.

Quetiapine Canon: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Quetiapine Canon 25 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 572 r Acheter

Quetiapine Canon 300 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 2274 RUB Acheter

Quetiapine Canon Prolong 150 mg comprimés pelliculés à libération prolongée 60 pcs. 3248 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!