Avodart - Instructions Pour L'utilisation Des Capsules, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Avodart

Avodart: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Avodart

Le code ATX: G04CB02

Ingrédient actif: dutastéride (dutastéride)

Producteur: S. A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Pologne)

Description et mise à jour photo: 2019-08-14

Prix en pharmacie: à partir de 1300 roubles.

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Avodart est un médicament destiné au traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Forme de libération et composition

Avodart est produit sous forme de capsules oblongues jaunes douces marquées «GX CE2», qui contiennent 0,5 mg de dutastéride et des composants auxiliaires: monodiglycérides d'acide caprylique et butylhydroxytoluène. En blisters de 10 gélules, 3 ou 9 blisters dans une boîte en carton.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le dutastéride est un double inhibiteur de la 5-alpha réductase qui inhibe l'activité des isoformes de la 5-alpha réductase de type 1 et de type 2 responsables de la conversion de la testostérone en un androgène plus puissant, la dihydrotestostérone (DHT). Cette forme biologiquement active de testostérone affecte l'hyperplasie des tissus glandulaires de la prostate.

L'effet maximal du dutastéride sur la diminution de la teneur en DHT est observé 7 à 14 jours après le début du traitement. Ce processus dépend de la dose. Après 1 semaine de prise de dutastéride à une dose de 0,5 mg par jour, la valeur moyenne de la concentration de la substance dans le sérum diminue de 85%, après 2 semaines - de 90%.

Pharmacocinétique

• absorption: après une dose unique de dutastéride à une dose de 0,5 mg, le temps nécessaire pour atteindre la teneur maximale de la substance dans le sérum sanguin est de 1 à 3 heures. Chez l'homme, la biodisponibilité absolue du dutastéride est d'environ 60% par rapport à une perfusion intraveineuse de deux heures. La prise alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité;
• distribution: les données pharmacocinétiques obtenues avec des doses multiples et uniques de dutastéride montrent que le volume de sa distribution est de 300 à 500 litres. Plus de 99,5% du dutastéride se lie aux protéines plasmatiques. Dans le cas d'un apport quotidien, la concentration de la substance dans le sérum sanguin après 1 mois est d'environ 65% du niveau stable, après 3 mois - environ 90%. Avec une prise quotidienne unique de 0,5 mg d'Avodart, des concentrations sériques stables de dutastéride (C _ss) à un niveau de 40 ng / ml sont atteintes après 6 mois. Une période similaire est typique pour obtenir des concentrations stables de dutastéride dans le sperme. Après un traitement de 52 semaines, la concentration moyenne de dutastéride dans le sperme était d'environ 3,4 ng / ml (0,4-14 ng / ml). Environ 11,5% de la substance pénètre dans le sperme à partir du sérum sanguin;
• métabolisme: le dutastéride in vitro est métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4 de la famille du cytochrome P ₄₅₀ humain avec la formation de 2 petits métabolites monohydroxylés. Les isoenzymes CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6 de ce système n'affectent pas le dutastéride. Au cours des études par spectrométrie de masse, dutastéride inchangé, 2 petits métabolites (15-hydroxydutastéride et 6,4'-dihydroxydutastéride) et 3 gros métabolites (1,2-dihydrodutastastéride, 4'-hydroxydutastéride, 6-hydroxydutastéride);
• excrétion: le dutastéride dans le corps humain subit un métabolisme intensif. Après administration orale de dutastéride à une dose de 0,5 mg par jour pour atteindre une concentration stable, une moyenne d'environ 5,4% de la dose prise (1 à 15,4%) est excrétée inchangée par les intestins. Le reste est excrété par l'intestin sous forme de 6 petits métabolites (moins de 5% pour chaque part) et de 4 gros métabolites (dont les parts, respectivement, sont de 7%, 7%, 21% et 39%). Chez l'homme, des traces de dutastéride (jusqu'à 0,1% de la dose) sont excrétées inchangées par les reins. La demi-vie terminale du dutastéride en cas de prise de doses thérapeutiques est de 3 à 5 semaines. Dans les 4 à 6 mois suivant l'arrêt d'Avodart, les taux sériques de 0,1 ng / ml de dutastéride sont détectés.

La pharmacocinétique du dutastéride est décrite comme un processus d'absorption de premier ordre, ainsi que des processus d'élimination parallèles saturables (dépendant de la concentration) et insaturés (indépendants de la concentration). En cas de faibles concentrations sériques (jusqu'à 3 ng / ml), la substance est rapidement éliminée par les deux processus d'élimination. À la suite d'une dose unique de 5 mg (ou moins) de dutastéride, il est rapidement excrété par l'organisme (la demi-vie est de 3 à 9 jours).

Avec une concentration sérique supérieure à 3 ng / ml de dutastéride, le taux d'élimination est de 0,35 à 0,58 l / h, principalement par un processus d'élimination linéaire des insaturés (la demi-vie finale est de 3 à 5 semaines).

La demi-vie finale aux concentrations thérapeutiques est de 3 à 5 semaines et dans le contexte de la prise d'Avodart à une dose de 0,5 mg par jour, la clairance plus lente du dutastéride prévaut. La clairance totale ne dépend pas de la concentration et est linéaire. Pendant 4 à 6 mois après l'arrêt de la prise de dutastéride, plus de 0,1 ng / ml de substance active sont détectés dans le sérum sanguin.

La pharmacocinétique et la pharmacodynamie du dutastéride ont été étudiées sur 36 volontaires sains de sexe masculin âgés de 24 à 87 ans après une dose unique de dutastéride à une dose de 5 mg. Au cours de l'étude, aucune différence statistiquement significative des principaux paramètres pharmacocinétiques (concentration plasmatique maximale et aire sous la courbe concentration-temps) n'a été trouvée entre les différents groupes d'âge. Entre les groupes d'âge des volontaires sains de 50 à 69 ans et de plus de 70 ans (cet intervalle d'âge comprend la majorité des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate), aucune différence statistiquement significative n'a été trouvée dans la demi-vie du dutastéride.

Dans différents groupes d'âge, il n'y avait pas de différences significatives dans le degré de diminution des niveaux de dihydrotestostérone. Ces résultats indiquent qu'il n'est pas nécessaire de réduire la dose de dutastéride chez les patients âgés.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Avodart est destiné au traitement et à la prévention de l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Contre-indications

Avodart est contre-indiqué:

• Femmes et enfants;
• En cas d'hypersensibilité aux composants d'Avodart et à d'autres médicaments liés aux inhibiteurs de la 5α-réductase.

Le dutastéride étant largement métabolisé dans le foie, la prudence est de mise lors de l'utilisation d'Avodart chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Instructions pour l'utilisation d'Avodart: méthode et posologie

Avodart peut être prescrit en association avec la tamsulosine ou en monothérapie. Le médicament est pris indépendamment de la prise alimentaire. Bien que l'effet positif du traitement puisse survenir assez rapidement, il doit être poursuivi pendant au moins 6 mois.

Pour les hommes adultes, selon les instructions d'Avodart, la dose recommandée est de 0,5 mg (1 capsule) par jour. Pour éviter une éventuelle irritation de la membrane muqueuse de la bouche et du pharynx, la capsule est avalée entière, sans mâcher ni s'ouvrir. La posologie du médicament pour les hommes âgés et les patients présentant une insuffisance rénale est similaire à la posologie pour les hommes adultes et ne nécessite pas de correction.

Effets secondaires

Selon des études cliniques, l'utilisation d'Avodart en monothérapie peut avoir un certain nombre de conséquences négatives, se manifestant par:

• Diminution de la libido
• Impuissance,
• Troubles de l'éjaculation
• Gynécomastie (hypertrophie mammaire et sensibilité).

Avec un traitement combiné avec Avodart et tamsulosine, en plus de la probabilité des mêmes effets secondaires qu'avec la monothérapie, des étourdissements sont possibles.

Les observations en pratique clinique permettent d'identifier des réactions corporelles à Avodart telles que démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, angio-œdème et œdème limité.

Surdosage

Avec une dose unique allant jusqu'à 40 mg / jour de dutastéride pendant 7 jours (80 fois la dose thérapeutique), aucun effet secondaire significatif n'a été enregistré.

Au cours des essais cliniques, les patients se sont vu prescrire 5 mg de dutastéride par jour pendant 6 mois. Dans ce cas, aucun effet secondaire supplémentaire n'a été observé autre que ceux avec 0,5 mg de dutastéride. Il n'y a pas d'antidote spécifique, par conséquent, un traitement symptomatique et de soutien est recommandé en cas de surdosage d'Avodart.

instructions spéciales

Les femmes et les enfants doivent éviter tout contact avec les capsules Avodart endommagées, car le composant actif du médicament peut être absorbé par la peau. En cas de contact avec le dutastéride, la zone affectée de la peau doit être lavée à l'eau et au savon.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les femmes ne sont pas autorisées à utiliser Avodart. Des études spéciales à ce sujet n'ont pas été menées, cependant, selon les données précliniques, la suppression du niveau de dihydrotestostérone peut inhiber le développement des organes génitaux externes chez un fœtus de sexe masculin.

Il n'y a pas de données sur l'excrétion du dutastéride dans le lait maternel.

Utilisation pendant l'enfance

Il est interdit d'utiliser Avodart pour traiter les enfants.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Pour les violations de la fonction hépatique

Si la fonction hépatique est altérée, Avodart doit être utilisé avec prudence.

Utilisation chez les personnes âgées

Lors du traitement de patients âgés, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Interactions médicamenteuses

In vitro, l'isoenzyme CYP3A4 du système cytochrome P ₄₅₀ humain est responsable du métabolisme du dutastéride, par conséquent, en présence d'inhibiteurs du CYP3A4, la concentration de dutastéride dans le sang peut augmenter.

Dans le cas de l'utilisation simultanée des inhibiteurs du CYP3A4, le diltiazem et le vérapamil avec le dutastéride, une diminution de la clairance de ce dernier est notée. Dans le même temps, l'utilisation combinée d'inhibiteurs calciques (par exemple, l'amlodipine) et du dutastéride ne réduit pas la clairance de ce dernier. Une diminution de la clairance du dutastéride avec l'utilisation d'inhibiteurs du CYP3A4 avec une augmentation ultérieure de sa teneur dans le sang n'a pas de signification clinique, car le dutastéride présente une large gamme de marges de sécurité. C'est pourquoi il n'est pas nécessaire d'ajuster sa dose.

Les isoenzymes suivantes du système du cytochrome P ₄₅₀ humain n'affectent pas le métabolisme du dutastéride in vitro: CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6. In vitro, le dutastéride n'inhibe pas les enzymes du cytochrome P ₄₅₀ humain, qui sont responsables du métabolisme des médicaments.

Le dutastéride in vitro ne déplace pas l'acénocoumarol, la warfarine, le diazépam, la phénytoïne et la phénprocoumone des sites de liaison de ces médicaments aux protéines plasmatiques. À leur tour, ces médicaments ne remplacent pas le dutastéride.

Au cours des études humaines sur les processus d'interaction du dutastéride avec la térazosine, la tamsulosine, la digoxine, la cholestyramine et la warfarine, aucune interaction pharmacodynamique et pharmacocinétique cliniquement significative n'a été trouvée.

Avec l'utilisation simultanée de dutastéride et d'hypolipidémiants, de bêtabloquants, d'inhibiteurs de l'ECA, d'inhibiteurs calciques, de diurétiques, de corticostéroïdes, d'inhibiteurs de phosphodiestérase de type V, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'antibiotiques quinolones, aucune interaction médicamenteuse indésirable significative n'a été enregistrée.

Analogues

Par le mécanisme d'action, les analogues d'Avodart sont des médicaments: Penester, Alfinal, Urofin, Finast, Sonirid Duo, Finasteride-OBL, Zerlon, Proscar, Finpros, Finasterid, Proterid.

Termes et conditions de stockage

La durée de conservation est de 4 ans.

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C hors de la portée des enfants.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Avodart

Les avis sur Avodart sont mitigés. Ainsi, certains patients rapportent qu'après avoir pris le médicament pendant un an, la prostate a rétréci, mais lorsque le traitement a été arrêté, sa taille a à nouveau légèrement augmenté.

De nombreux utilisateurs citent le coût élevé comme un inconvénient de l'outil. En outre, certaines critiques contiennent des informations selon lesquelles au cours des premiers mois de prise d'Avodart, un dysfonctionnement érectile et une diminution de la libido peuvent survenir (cet effet disparaît généralement après 3-4 mois de traitement). Les informations sur la survenue d'effets indésirables sont assez rares, il existe des données sur des cas individuels de perte de cheveux et d'intolérance aiguë aux médicaments.

Prix pour Avodart en pharmacie

Le prix approximatif d'Avodart est de: 30 capsules - 2000 roubles, 90 capsules - 3950 roubles.

Avodart: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Avodart 0,5 mg gélules 30 pcs. 1300 RUB Acheter

Gélules Avodart 0,5 mg 30 pcs. 1684 RUB Acheter

Avodart 0,5 mg gélules 90 pcs. 3517 RUB Acheter

Gélules Avodart 0,5 mg 90 pcs. 3620 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!