Anastrozole-Teva
Anastrozole-Teva: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Anastrozole-Teva
Le code ATX: L02BG03
Ingrédient actif: anastrozole (anastrozole)
Fabricant: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israël)
Description et mise à jour photo: 2019-10-07
Anastrozole-Teva est un médicament antinéoplasique qui inhibe la synthèse des œstrogènes.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous la forme de comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, presque blancs ou blancs, gravés d'un côté "93", de l'autre - "A10" (7 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 4 ou 8 blisters et mode d'emploi d'Anastrozole-Teva).
1 comprimé contient:
- substance active: anastrozole - 1 mg;
- composants auxiliaires: lactose monohydraté (séché par atomisation), lactose monohydraté (200 mesh), povidone K30, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A);
- composition de l'enveloppe du film: Opadrai blanc 02G28619 [macrogol 400, macrogol 6000, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171)].
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Anastrozole-Teva est un médicament antinéoplasique dont l'action est due à la capacité du composant actif, l'anastrozole, à inhiber la synthèse des œstrogènes. L'anastrozole est un inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase hautement sélectif, une enzyme qui, chez les femmes ménopausées, est impliquée dans la transformation de l'androstènedione des tissus périphériques en estrone et estradiol. L'effet thérapeutique du médicament dans le traitement du cancer du sein se produit à la suite d'une diminution de la concentration d'estradiol circulant. Chez les femmes ménopausées, la prise d'anastrozole à une dose de 1 mg par jour réduit les taux d'estradiol de 80%.
Ne montre pas d'activité gestagène, androgène ou œstrogénique. À des doses allant jusqu'à 10 mg par jour, l'anastrozole n'a aucun effet sur la sécrétion de cortisol et d'aldostérone, il n'est donc pas nécessaire de remplacer les corticostéroïdes.
Pharmacocinétique
Après avoir pris Anastrozole-Teva à l'intérieur, l'absorption de l'anastrozole par le tractus gastro-intestinal se produit rapidement. Il faut généralement 2 heures pour atteindre la concentration maximale (C max) dans le plasma sanguin lors de l'utilisation du médicament à jeun. En présence d'aliments dans l'estomac, le taux d'absorption de l'anastrozole diminue légèrement, cela n'affecte pas le degré d'absorption et n'entraîne pas de changement cliniquement significatif de la C ss (concentration d'équilibre) dans le plasma sanguin. Après 7 jours de traitement, la C s de la substance active dans le plasma sanguin est d'environ 90 à 95%.
Liaison aux protéines plasmatiques - 40%.
L'anastrozole est largement métabolisé pendant la période postménopausique par N-désalkylation, hydroxylation et glucuronidation. Son principal métabolite, le triazole, est déterminé dans le plasma sanguin, mais n'a aucune activité pharmacologique. L'excrétion des métabolites s'effectue principalement par les reins.
La demi-vie (T 1/2) du médicament à partir du plasma sanguin est de 40 à 50 heures. Dans les 72 heures, moins de 10% de la dose administrée est excrétée inchangée par les reins.
L'âge des femmes ménopausées n'affecte pas la pharmacocinétique de l'anastrozole.
En cas d'insuffisance rénale ou de cirrhose hépatique, la clairance de l'anastrozole ne change pas.
Indications pour l'utilisation
- cancer du sein précoce avec récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées - comme traitement adjuvant;
- cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs ou non identifiés chez les femmes ménopausées - pour le traitement de première intention;
- cancer du sein avancé qui progresse après un traitement au tamoxifène - pour un traitement de deuxième intention.
Contre-indications
Absolu:
- période préménopausique;
- insuffisance hépatique sévère;
- l'utilisation simultanée de tamoxifène ou de médicaments contenant des œstrogènes;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- enfance;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Il est recommandé avec prudence de prescrire des comprimés d'Anastrozole-Teva aux patients atteints de cardiopathie ischémique, d'ostéoporose, d'hypercholestérolémie, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale sévère [clairance de la créatinine (CC) inférieure à 20 ml / min], avec syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase ou intolérance lactose.
Anastrozole-Teva, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés d'Anastrozole-Teva sont pris par voie orale, avalés entiers et lavés avec de l'eau, toujours au même moment de la journée, avant ou après les repas.
Dosage recommandé: 1 pc. (Avec 1 mg) une fois par jour.
La durée du traitement en traitement adjuvant est de 5 ans.
L'utilisation à long terme d'Anastrozole-Teva est présumée, qui est arrêtée si des signes de progression de la maladie apparaissent.
En cas d'insuffisance rénale et / ou de dysfonctionnement hépatique léger à modéré, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Effets secondaires
- de la part du système reproducteur: souvent - saignements vaginaux (principalement pendant les premières semaines après l'annulation ou le remplacement d'un traitement hormonal précédent par l'anastrozole), sécheresse de la muqueuse vaginale;
- de la part du système cardiovasculaire: très souvent - rougeur du visage;
- du système hépatobiliaire: une augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, de l'alanine aminotransférase (ALT) et de l'aspartate aminotransférase (AST); rarement - hépatite, augmentation de l'activité de la gamma-glutamyltransférase, augmentation de la concentration de bilirubine;
- du système nerveux: très souvent - maux de tête; souvent - somnolence accrue, syndrome du canal carpien (plus souvent en présence de facteurs de risque de cette maladie);
- du système musculo-squelettique: très souvent - arthralgie; déclenche rarement le doigt;
- du système digestif: très souvent - nausées; souvent - vomissements, diarrhée, anorexie;
- du côté du métabolisme: souvent - hypercholestérolémie; la fréquence n'a pas été établie - diminution de la densité minérale osseuse, ostéoporose, fractures osseuses;
- réactions dermatologiques: très souvent - éruption cutanée; souvent - alopécie, cheveux clairsemés; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson (érythème polymorphe);
- du système immunitaire: souvent - réactions allergiques; très rarement - urticaire, angio-œdème, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique;
- autres: très souvent - asthénie.
Surdosage
Une dose unique d'anastrozole, menaçant la vie, ainsi que les symptômes de surdosage n'ont pas été établis.
Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique, par conséquent, en cas de surdosage d'Anastrozole-Teva, un traitement symptomatique est indiqué. Si le patient est éveillé, il est recommandé de provoquer des vomissements. La dialyse peut être utilisée pour accélérer l'élimination de l'anastrozole du corps. Il est nécessaire de surveiller attentivement le patient, d'effectuer un traitement de soutien général et de surveiller les fonctions vitales des organes et des systèmes.
instructions spéciales
Pour confirmer le statut hormonal du patient, il est nécessaire de déterminer la concentration d'hormones sexuelles dans le sérum sanguin. Si le saignement utérin persiste pendant la prise du médicament, l'observation et la consultation d'un gynécologue sont nécessaires.
Si une ostéoporose ou un risque accru de développer survient pendant toute la durée du traitement, des études régulières doivent être menées pour évaluer la densité minérale osseuse par densitométrie, y compris la numérisation DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie). Le traitement de cette catégorie de patients doit être accompagné d'une surveillance attentive de leur état, qui est associé à un risque élevé de diminution de la densité minérale osseuse due à une diminution de la concentration d'œstradiol circulant lors de la prise d'anastrozole. Si nécessaire, une prophylaxie ou un traitement de l'ostéoporose est prescrit aux patients. Il n'y a pas d'informations suffisantes sur l'effet positif des bisphosphonates sur la restauration de la densité minérale osseuse perturbée par l'anastrozole, ou sur leur effet clinique lorsqu'ils sont utilisés en prophylaxie.
La sécurité et l'efficacité de l'utilisation simultanée d'anastrozole avec des analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines n'ont pas été établies.
L'utilisation d'Anastrozole-Teva chez les patients présentant une tumeur aux œstrogènes négatifs pour les récepteurs n'a pas démontré d'efficacité thérapeutique, sauf dans les cas où il y avait une réponse positive à un traitement antérieur par tamoxifène.
Il a été constaté que quel que soit l'état des récepteurs hormonaux du patient, l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation simultanée d'anastrozole et de tamoxifène sont similaires à celles obtenues avec le tamoxifène en monothérapie.
L'efficacité de l'utilisation de l'anastrozole en association avec une chimiothérapie n'a pas été établie.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant le traitement par Anastrozole-Tev, des réactions secondaires de l'anastrozole telles que l'asthénie et la somnolence peuvent survenir. Par conséquent, pendant la période de traitement, il est recommandé d'être prudent lors de la conduite de véhicules, de mécanismes et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention accrue et une vitesse élevée des réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation d'Anastrozole-Teva est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
La nomination d'Anastrozole-Teva pour le traitement des enfants est contre-indiquée; la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.
Avec une fonction rénale altérée
Anastrozole-Teva doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale sévère avec une CC inférieure à 20 ml / min.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation d'Anastrozole-Teva est contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique sévère en raison du manque d'informations sur la sécurité et l'efficacité.
Il est recommandé de prescrire le médicament avec prudence en cas de dysfonctionnement hépatique léger à modéré. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Les résultats des études sur l'interaction pharmacologique de l'anastrozole avec la phénazone et la cimétidine nous permettent de conclure qu'il existe une faible probabilité d'interaction cliniquement significative médiée par le cytochrome P 450 avec d'autres médicaments.
De plus, aucune interaction cliniquement significative n'est attendue avec l'utilisation simultanée d'Anastrozole-Teva avec d'autres médicaments, souvent prescrits en même temps.
Il n'y a aucune information sur l'association de l'anastrozole avec d'autres médicaments anticancéreux.
Médicaments contenant des œstrogènes, le tamoxifène aide à réduire l'action pharmacologique de l'anastrozole.
Analogues
Les analogues d'Anastrozole-Teva sont Anastrozole, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Anastrozole-Teva
Les avis sur Anastrozole-Teva sont positifs. Soulignant l'efficacité du médicament, certains patients rapportent que des douleurs articulaires sévères apparaissent sur le fond d'un traitement prolongé.
Le prix d'Anastrozole-Teva en pharmacie
Le prix d'Anastrozole-Teva pour un emballage contenant 28 comprimés peut être de 954 roubles, 56 comprimés - de 1908 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
