Andante
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Andante est un médicament à action hypnotique, sédative, anxiolytique, relaxante musculaire, anticonvulsivante.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Andante - capsules: solide gélatineux, capuchon bleu opaque; le contenu des capsules est une poudre bleu clair avec une teinte grisâtre; 5 mg chacun - taille n ° 4, corps opaque bleu clair; 10 mg - taille n ° 2, corps opaque bleu (7 pièces sous blisters, 1-2 blisters dans une boîte en carton).
Composition de 1 capsule:
- substance active: zaleplon - 5 ou 10 mg;
- composants auxiliaires (5/10 mg): dioxyde de titane (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, cellulose microcristalline - 22,5 / 45 mg, stéarate de magnésium - 1,1 / 2,2 mg, dioxyde colloïdal silicium - 0,55 / 1,1 mg, carmin d'indigo (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, laurylsulfate de sodium - 0,55 / 1,1 mg, starlak (lactose monohydraté - 66,85 / 133, 7 mg, amidon de maïs - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
- coiffe gélatineuse: carmin d'indigo (CI73015, E132) - 0,0471%, dioxyde de titane (CI77891, E171) - 1%, gélatine - jusqu'à 100%;
- corps gélatineux (5/10 mg): carmin d'indigo (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, dioxyde de titane (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, gélatine - jusqu'à 100%.
Indications pour l'utilisation
Andante est prescrit pour le traitement des troubles du sommeil sévères (difficulté à s'endormir) qui entraînent une fatigue excessive, une diminution des performances et entravent les activités quotidiennes.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance hépatique / pulmonaire sévère;
- myasthénie grave;
- syndrome d'apnée du sommeil;
- Grossesse et allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans (il n'y a pas de profil de sécurité pour cette catégorie de patients);
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Relatif (Andante est prescrit avec prudence dans les maladies / conditions suivantes):
- insuffisance rénale / hépatique;
- insuffisance pulmonaire chronique;
- la toxicomanie (y compris les données anamnestiques);
- alcoolisme chronique;
- dépression.
Lors de la planification et du début de la grossesse pendant la période de traitement, vous devez immédiatement consulter un médecin.
Mode d'administration et posologie
Andante est pris par voie orale juste avant le coucher, 2 heures après un repas ou après que le patient a senti qu'il ne pouvait pas dormir.
La dose quotidienne (maximale) recommandée chez l'adulte est de 10 mg en 1 dose. Ne prenez pas de dose répétée en une nuit.
Une dose de 5 mg est prescrite pour les maladies / conditions suivantes:
- vieillesse (en raison d'une plus grande sensibilité aux somnifères);
- insuffisance hépatique de gravité légère / modérée (due à un ralentissement de l'élimination d'Andante du corps).
En cas d'insuffisance rénale légère / modérée, aucun ajustement posologique n'est effectué, sévère - le profil de sécurité n'a pas été étudié.
La durée maximale de prise du médicament est de 14 jours.
Effets secondaires
- système nerveux central et périphérique: très souvent - étourdissements, maux de tête, faiblesse, somnolence accrue, dépression, amnésie antérograde (se produit avec des troubles du comportement), réactions mentales / paradoxales (dans la plupart des cas à un âge avancé): cauchemars, paresthésies, anxiété, agressivité, excitabilité accrue, psychose, accès de rage, troubles du comportement, hallucinations; l'apparition d'une dépendance physique, accompagnée du développement de symptômes de sevrage même lors de la prise de doses thérapeutiques (sous forme de retour des symptômes originaux de troubles du sommeil sous une forme plus sévère, changements d'humeur, anxiété, anxiété), l'apparition d'une dépendance mentale, conduisant à l'abus d'Andante, syndrome de sevrage (sous forme de mal de tête, myalgie, augmentation de l'irritabilité, confusion), tremblements, ataxie,irritabilité accrue, perception altérée; dans les cas graves - perte auditive, dépersonnalisation, autoagression, crises d'épilepsie, réaction accrue aux stimuli physiques / lumineux / sonores;
- système digestif: diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, nausées;
- réactions allergiques: démangeaisons, éruptions cutanées.
instructions spéciales
Andante n'est pas destiné à une utilisation à long terme (la durée maximale de prise du médicament est de 14 jours). Des cours plus longs peuvent être prescrits par un médecin après un examen clinique approfondi. Il est nécessaire de prendre en compte la probabilité d'un syndrome de sevrage à la fin du traitement.
Les troubles du sommeil peuvent être associés à une variété de conditions médicales, y compris la santé mentale. Si après une courte prise d'Andante, la normalisation du sommeil ne se produit pas ou si les troubles progressent, il est nécessaire de réévaluer la situation clinique.
Si le patient se réveille peu après minuit (en raison de la courte demi-vie (T 1/2) du zaleplon), il peut être nécessaire d'utiliser un autre médicament avec un T 1/2 plus long. Ne prenez pas plus d'une capsule par jour.
Prendre Andante pendant plusieurs semaines peut réduire l'effet hypnotique, conduire à la survenue d'une dépendance mentale / physique (le risque augmente avec des doses élevées, un traitement à long terme, des antécédents de toxicomanie et d'alcoolisme chronique).
Un arrêt brutal du médicament en présence d'une dépendance physique formée peut entraîner des symptômes de sevrage sous forme de myalgie, de maux de tête, d'anxiété sévère, d'irritabilité, de tension accrue, de confusion, d'agitation psychomotrice. Dans les cas graves, des hallucinations, une dépersonnalisation, une autoagression, une perte auditive, une paresthésie des extrémités, des crises d'épilepsie, une réaction accrue aux stimuli physiques / sonores / lumineux peuvent être observées.
Après la fin de la prise d'Andante, des symptômes d'insomnie transitoires et plus prononcés (syndrome de sevrage) peuvent apparaître qu'au début du traitement. Dans leur contexte, d'autres phénomènes d'accompagnement peuvent apparaître sous forme de changements d'humeur, d'anxiété, de troubles du sommeil, d'anxiété.
Pour éviter le développement de fonctions psychomotrices altérées et d'amnésie antérograde, Andante ne doit être pris que dans les cas où le patient a la possibilité de dormir sans interruption pendant au moins 4 heures après la prise du médicament.
Les symptômes suivants sont à l'origine de l'arrêt du traitement: hyperexcitabilité, hallucinations, irritabilité, agressivité, cauchemars, troubles de la perception, troubles psychotiques et, en particulier, troubles du comportement. Les enfants et les patients âgés sont les plus sujets à ces troubles.
Andante n'est pas destiné au traitement de la dépression / anxiété, car il peut être utilisé pour mettre en œuvre des intentions suicidaires qui accompagnent souvent les troubles dépressifs. Afin d'éviter un surdosage délibéré, en cas de dépression, le médicament peut être prescrit à des doses minimales.
En raison du risque d'encéphalopathie en cas d'insuffisance hépatique sévère, Andante n'est pas prescrit.
En cas d'intolérance au lactose, il convient de garder à l'esprit qu'une gélule de 5 mg contient 67 mg de lactose, une gélule de 10 mg - 134 mg de lactose.
Pendant la période d'utilisation du médicament, il est nécessaire de s'abstenir de conduire une voiture et les types de travail qui nécessitent une concentration élevée d'attention et des réactions psychomotrices rapides (associées à une sédation, une amnésie, une diminution de la concentration et une faiblesse musculaire, qui affectent négativement la capacité d'effectuer un tel travail).
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation combinée d'Andante avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:
- éthanol, médicaments contenant de l'éthanol, antipsychotiques (neuroleptiques), autres hypnotiques, anxiolytiques, sédatifs, antidépresseurs, antiépileptiques, antihistaminiques, anesthésiques, analgésiques opioïdes: renforçant l'effet sédatif du zaleplon;
- analgésiques opioïdes: la manifestation de leur effet euphorique, qui peut conduire à une pharmacodépendance;
- cimétidine: augmentation de la concentration plasmatique de zaleplon;
- inhibiteurs sélectifs du CYP3A4 (érythromycine, kétoconazole): une augmentation de la concentration plasmatique du zaleplon, une augmentation de son effet sédatif (avec une utilisation combinée, il est possible d'ajuster la dose de zaleplon);
- Inducteurs du CYP3A4 (carbamazépine, rifampicine, dérivés du phénobarbital): diminution significative de l'efficacité du zaleplon.
Analogues
Les analogues d'Andante sont: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants à une température de 15-30 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
