Metglib
Metglib: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Metglib
Code ATX: A10BD02
Ingrédient actif: glibenclamide (glibenclamide) + metformine (metformine)
Producteur: CJSC "Kanonfarma production" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-08-07
Prix en pharmacie: à partir de 81 roubles.
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Metglib est un agent hypoglycémiant oral combiné.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, brun-orange, presque blancs en section transversale (10 pièces dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 4, 6 ou 9 emballages; 15 pièces dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 2, 4 ou 6 paquets; chaque paquet contient également des instructions pour l'utilisation de Metglib).
1 comprimé contient:
- substances actives: chlorhydrate de metformine - 400 mg, glibenclamide - 2,5 mg;
- composants supplémentaires: amidon de maïs, macrogol (polyéthylène glycol 6000), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, stéaryl fumarate de sodium, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, povidone;
- enveloppe du film: Opadry orange [hyprolose (hydroxypropylcellulose), hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), dioxyde de titane, talc, colorant de fer oxyde jaune et oxyde rouge].
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Metglib est une association fixe de deux substances hypoglycémiantes orales appartenant à différents groupes pharmacologiques - la metformine et le glibenclamide.
La metformine appartient au groupe des biguanides et entraîne une diminution de la glycémie basale et postprandiale dans le plasma sanguin. Cette substance active ne stimule pas la production d'insuline, elle n'entraîne donc pas le développement d'une hypoglycémie.
Quatre mécanismes d'action de la metformine:
- Diminution de la production de glucose par le foie à la suite de la suppression des processus de gluconéogenèse et de glycogénolyse;
- Renforcer la sensibilité des récepteurs périphériques à l'insuline, augmenter l'absorption et l'utilisation du glucose par les cellules musculaires;
- Ralentir l'absorption du glucose dans le tube digestif;
- Stabilisation / réduction du poids corporel chez les patients atteints de diabète sucré.
En outre, l'agent a un effet bénéfique sur la composition lipidique du sang, réduit le taux de cholestérol total, de triglycérides et de lipoprotéines de basse densité (LDL).
Le glibenclamide appartient au groupe des dérivés de sulfonylurée de génération II. Lors de l'utilisation de cette substance active, en raison de la stimulation de la production d'insuline par les cellules β du pancréas, le taux de glucose diminue.
Bien que la metformine et le glibenclamide aient différentes façons d'interagir avec des sites de liaison spécifiques dans le corps, ils se complètent et améliorent l'activité hypoglycémique de l'autre. L'utilisation combinée de ces agents antidiabétiques appartenant à différents groupes pharmacologiques a un effet synergique en termes d'abaissement de la concentration de glucose.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, l'absorption du glibenclamide par le tractus gastro-intestinal (GIT) est supérieure à 95%. Dans le plasma, la concentration maximale de cette substance (C max) est notée au bout de 4 heures environ, le volume de sa distribution (V d) est en moyenne de 10 litres. Le glibenclamide se lie aux protéines plasmatiques à 99%. Dans le foie, il est presque complètement métabolisé, ce qui entraîne la formation de 2 métabolites inactifs, qui sont excrétés dans la bile (60%) et l'urine (40%), la demi-vie (T 1/2) peut varier de 4 à 11 heures.
L'absorption de la metformine par le tractus gastro-intestinal après administration orale est assez complète, dans son plasma la C max est atteinte en 2,5 heures. La biodisponibilité absolue est de 50 à 60%. La metformine se lie aux protéines plasmatiques dans une très faible mesure, rapidement et activement distribuée dans les tissus. Presque non métabolisé et excrété par les reins; environ 20 à 30% de la substance est excrétée inchangée par le tractus gastro-intestinal, T 1/2 est d'environ 6,5 heures.
Avec l'utilisation combinée de metformine et de glibenclamide dans une forme posologique, la même biodisponibilité est notée qu'avec l'administration isolée séparée de comprimés qui incluent ces substances actives dans la composition. La prise alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité de la metformine, utilisée en association avec le glibenclamide, ainsi que la biodisponibilité de ce dernier. Pendant les repas, le taux d'absorption du glibenclamide augmente.
Indications pour l'utilisation
Metglib est recommandé pour le traitement du diabète sucré de type 2 chez l'adulte dans les cas suivants:
- inefficacité de la thérapie diététique, de l'exercice et du traitement antérieur par la metformine ou des dérivés de sulfonylurée en monothérapie;
- remplacement du traitement précédent par deux médicaments (metformine et un dérivé de sulfonylurée) chez les patients dont la glycémie est stable et bien contrôlée.
Contre-indications
Absolu:
- diabète sucré de type 1;
- précome diabétique, acidocétose diabétique, coma diabétique;
- insuffisance rénale ou insuffisance rénale avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 60 ml / min;
- insuffisance hépatique, porphyrie;
- maladies aiguës / chroniques associées à la survenue d'une hypoxie tissulaire: infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque ou respiratoire;
- états aigus qui aggravent le risque d'altération de la fonction rénale: administration intravasculaire de produits de contraste iodés, infections sévères, choc, déshydratation
- lésions infectieuses, interventions chirurgicales majeures, brûlures étendues, traumatismes et autres affections nécessitant une insulinothérapie;
- acidose lactique (y compris les données historiques);
- intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme chronique;
- régime hypocalorique (moins de 1000 kcal par jour);
- âge jusqu'à 18 ans;
- Grossesse et allaitement;
- utilisation combinée avec le miconazole (en raison de l'aggravation du risque d'hypoglycémie, jusqu'au développement du coma);
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament, ainsi qu'à d'autres dérivés de sulfonylurée.
Contre-indications relatives (l'utilisation de comprimés Metglib est nécessaire avec une extrême prudence): maladies de la glande thyroïde (avec dysfonctionnement non compensé); hypofonction de l'hypophyse antérieure; insuffisance surrénalienne; syndrome fébrile; âge de plus de 70 ans.
Metglib, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Metglib sont pris par voie orale.
La dose du médicament, le schéma d'utilisation et la durée du traitement sont déterminés par le médecin traitant, en tenant compte de l'état du métabolisme des glucides et de la concentration plasmatique de glucose dans le sang.
Dans la plupart des cas, Metglib est pris à une dose quotidienne initiale de 1 à 2 comprimés, avec le repas principal. À l'avenir, un ajustement graduel de la dose est effectué afin d'obtenir le plus efficace, ce qui peut fournir une normalisation stable de la glycémie. Dans ce cas, la dose quotidienne maximale autorisée ne doit pas dépasser 6 comprimés, répartis en trois doses.
Effets secondaires
- système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie, leucopénie; extrêmement rarement - anémie hémolytique, agranulocytose, pancytopénie et aplasie de la moelle osseuse (ces effets secondaires disparaissent après l'arrêt du médicament);
- système immunitaire: extrêmement rare - choc anaphylactique; réactions d'hypersensibilité croisée aux sulfamides et à leurs dérivés;
- métabolisme et erreurs nutritionnelles: hypoglycémie; rarement - attaques de porphyrie cutanée et de porphyrie hépatique; extrêmement rarement - acidose lactique (en l'absence de traitement urgent, cela peut entraîner une mortalité élevée); avec une utilisation prolongée de la metformine - une diminution de l'absorption de la vitamine B 12, entraînant une diminution de son taux dans le sérum sanguin (si une anémie mégaloblastique est détectée, la probabilité d'une telle étiologie de cette maladie doit être prise en compte); dans le cas de l'utilisation d'éthanol - une réaction de type disulfirame (intolérance à l'éthanol);
- système nerveux: souvent - trouble du goût (goût métallique dans la bouche);
- organe de la vision: déficience visuelle temporaire (au début du cours en raison d'une diminution de la glycémie);
- système digestif: très souvent - manque d'appétit, vomissements, douleurs abdominales, nausées, diarrhée (les symptômes sont observés plus souvent au début du traitement et, en règle générale, disparaissent d'eux-mêmes; pour prévenir leur développement, une dose quotidienne doit être prise en 2 ou 3 doses et, si nécessaire, titrer progressivement la dose à la hausse); extrêmement rarement - modifications des indicateurs d'activité hépatique ou hépatite (il est nécessaire d'arrêter le traitement);
- peau et tissus sous-cutanés: rarement - urticaire, démangeaisons, éruption maculopapuleuse; extrêmement rare - photosensibilité, vascularite allergique cutanée / viscérale, dermatite exfoliative, polymorphisme érythémateux;
- données de laboratoire et instrumentales: rarement - augmentation du sérum d'un degré moyen à modéré d'urée et de créatinine; extrêmement rare - hyponatrémie.
Surdosage
En cas de surdosage de Metglib, une hypoglycémie peut survenir en raison du glibenclamide inclus dans sa composition. Les signes légers à modérés de cette pathologie sans perte de conscience et les symptômes neurologiques peuvent être éliminés après une consommation immédiate de sucre. Dans ce cas, il est nécessaire d'ajuster la dose et / ou de changer de régime.
En cas de développement d'une hypoglycémie sévère, se manifestant par un paroxysme, d'autres troubles neurologiques ou un coma, une hospitalisation urgente est nécessaire. Si une hypoglycémie est suspectée ou immédiatement après sa détection, une perfusion intraveineuse de solution de dextrose doit être administrée avant l'hospitalisation. Pour éviter la récurrence de l'hypoglycémie, une fois que le patient a repris conscience, il doit prendre des aliments riches en glucides facilement digestibles.
La clairance plasmatique du glibenclamide peut augmenter en présence d'une maladie hépatique, car cette substance forme un lien actif avec les protéines sanguines, le médicament n'est pas éliminé pendant la dialyse. En raison de la metformine dans la composition de Metglib, dans le contexte d'un surdosage prolongé ou des facteurs de risque associés existants, le développement d'une acidose lactique, une condition nécessitant une attention médicale urgente, est possible. Un traitement efficace pour cette complication est l'hémodialyse, qui élimine le lactate et la metformine.
instructions spéciales
Le traitement par Metglib ne doit être effectué que sous la surveillance d'un médecin. Au cours du traitement, il est nécessaire de suivre strictement les recommandations du médecin concernant le respect de la nutrition concomitante et l'autocontrôle de la glycémie. Il est nécessaire de surveiller régulièrement le niveau de glycémie à jeun et après avoir mangé.
Lors de la prise de Metglib, en raison de l'accumulation de metformine, un effet indésirable aussi grave que l'acidose lactique a été extrêmement rarement enregistré. Cette complication est survenue pendant le traitement par la metformine chez des patients atteints d'insuffisance rénale sévère. Il est également nécessaire de prendre en compte d'autres facteurs de risque concomitants pour le développement d'une acidose lactique, notamment: la cétose, un contrôle insuffisant du diabète sucré, l'abus d'alcool, le jeûne prolongé, une insuffisance hépatique légère à modérée et d'autres conditions associées à une hypoxie sévère.
Les signes de complications peuvent être des troubles tels que des crampes musculaires, accompagnées de douleurs abdominales, de troubles dyspeptiques et de malaises sévères. En cas d'acidose lactique sévère, d'hypoxie, d'hypothermie, de dyspnée acidosique, un coma peut survenir. Les paramètres de laboratoire de diagnostic comprennent: des taux plasmatiques de lactate supérieurs à 5 mmol / L, un pH sanguin bas, une augmentation du trou anionique et une augmentation du rapport lactate / pyruvate.
Étant donné que l'un des composants actifs de Metglib est le glibenclamide, lors de l'utilisation du médicament, le risque d'hypoglycémie est aggravé. Son apparition peut être prévenue par un ajustement posologique progressif après le début du traitement. Le traitement avec le médicament n'est autorisé que chez les patients adhérant à un régime alimentaire approprié (y compris le petit-déjeuner). La consommation régulière de glucides est particulièrement importante, car la menace d'hypoglycémie augmente en cas de repas tardifs, d'apport insuffisant ou déséquilibré de glucides dans le corps. La probabilité de cet effet secondaire augmente après une activité physique intense / prolongée, dans le cas d'un régime hypocalorique, lors de la consommation de boissons contenant de l'éthanol ou lors de la prise d'agents hypoglycémiants ensemble.
En raison de réactions compensatoires dues à une hypoglycémie, les troubles suivants peuvent apparaître: sensation de peur, augmentation de la transpiration, hypertension, tachycardie, palpitations, arythmie, angine de poitrine. Ces derniers effets peuvent ne pas être observés avec le développement lent de l'hypoglycémie, la présence d'une neuropathie autonome ou dans le contexte de l'utilisation concomitante de sympathomimétiques, de bêtabloquants, de réserpine, de clonidine ou de guanéthidine.
En outre, chez les patients atteints de diabète sucré, les symptômes d'hypoglycémie peuvent inclure: nausées, vomissements, faim, maux de tête, fatigue intense, étourdissements, agressivité, agitation, troubles du sommeil, troubles de la concentration et réactions psychomotrices, troubles de la parole, tremblements, déficience visuelle, convulsions, paralysie et paresthésies, délire, confusion, dépression, perte de conscience, somnolence, bradycardie et respiration superficielle.
Pour réduire le risque d'hypoglycémie, le choix de la dose individuelle et les instructions appropriées pour le patient jouent un rôle important. En cas d'épisodes récurrents d'hypoglycémie, sévères ou dus à l'ignorance des symptômes, un traitement avec d'autres médicaments antidiabétiques doit être envisagé.
Facteurs contribuant au développement de l'hypoglycémie:
- apport alimentaire irrégulier, mauvaise alimentation, jeûne ou changements de régime;
- l'utilisation simultanée d'alcool, en particulier dans le contexte du jeûne;
- insuffisance hépatique sévère;
- insuffisance rénale;
- déséquilibre entre l'activité physique et l'apport en glucides;
- fonction insuffisante de la glande thyroïde, des glandes surrénales et de l'hypophyse;
- refus ou incapacité du patient (principalement lié aux patients âgés) d'interagir avec le médecin et de respecter les recommandations énoncées dans les instructions;
- Surdosage de Metglib;
- administration combinée avec des médicaments individuels.
Si une intervention chirurgicale est nécessaire ou pour une autre raison nécessitant une décompensation du diabète sucré, le patient peut être temporairement transféré en insulinothérapie.
Les symptômes d'hyperglycémie peuvent inclure une forte soif, une augmentation de la miction et une peau sèche.
Vous devez arrêter de prendre Metglib 48 heures avant une intervention chirurgicale élective ou un examen aux rayons X avec un agent de contraste iodé par voie intraveineuse. Il est recommandé de reprendre le traitement avec le médicament 48 heures après l'opération ou l'étude, à condition que les reins fonctionnent normalement.
Si, au cours du traitement, une infection bronchopulmonaire ou une infection des organes génito-urinaires survient, il est nécessaire de consulter un spécialiste.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Compte tenu du développement possible d'une hypoglycémie au cours du traitement, il convient d'être prudent lors de la conduite de véhicules et du contrôle de mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Metglib est contre-indiqué chez les femmes enceintes. Pendant la période de traitement, il est nécessaire d'informer le médecin traitant de la grossesse prévue ou de son apparition, car dans ces cas, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de transférer la patiente à l'insuline.
Pendant l'allaitement, l'utilisation de Metglib est contre-indiquée, en raison du manque d'informations sur sa capacité à être excrétée dans le lait maternel. Si vous devez prendre le médicament pendant l'allaitement, vous devez arrêter l'allaitement ou passer à l'insulinothérapie.
Utilisation pendant l'enfance
Le traitement par Metglib est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients présentant une activité rénale altérée, la clairance rénale de la metformine, comme la CC, diminue, cependant, la T 1/2 augmente, ce qui entraîne une augmentation du taux plasmatique de metformine dans le sang. La réception de Metglib est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance fonctionnelle des reins, dont la valeur CC est inférieure à 60 ml / min.
En raison du fait que la metformine est excrétée par les reins, avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement par Metglib, il est nécessaire d'établir les taux de CC et / ou de créatinine sérique dans le sang. Chez les patients dont la fonction rénale est normale, de tels examens sont recommandés au moins une fois par an. Chez les personnes âgées ou chez les patients atteints de CC atteignant la limite supérieure de la norme - 2 à 4 fois par an. Des précautions particulières doivent être prises en cas de risque possible d'altération de la fonction rénale, par exemple chez les patients âgés ou au début d'un traitement antihypertenseur concomitant, ainsi que lors de l'utilisation de diurétiques ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Pour les violations de la fonction hépatique
Le traitement avec le médicament est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, car dans le contexte de ce trouble, un changement de la pharmacocinétique et / ou de la pharmacodynamique de Metglib est possible, ce qui peut provoquer le développement d'une hypoglycémie prolongée.
Utilisation chez les personnes âgées
Metglib ne doit pas être pris par les personnes de plus de 60 ans qui effectuent un travail physique intense, car cela augmente leur risque d'acidose lactique.
Chez les patients de plus de 70 ans, le traitement médicamenteux doit être effectué avec prudence, compte tenu de l'aggravation de la menace d'hypoglycémie.
Interactions médicamenteuses
Il n'est pas recommandé d'utiliser Metglib en association avec les substances / agents suivants:
- phénylbutazone: l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée augmente en raison du remplacement de ces derniers par cette substance au niveau des sites de liaison aux protéines et / ou d'une diminution de leur excrétion; il est recommandé d'utiliser d'autres médicaments anti-inflammatoires ou d'augmenter la maîtrise de soi des niveaux glycémiques; si nécessaire, cette association pendant le traitement et après la fin du traitement par la phénylbutazone, la dose du médicament antidiabétique doit être ajustée;
- éthanol: lorsqu'il est associé au glibenclamide, les réactions de type disulfirame sont rarement enregistrées; l'alcool peut provoquer une augmentation de l'action hypoglycémique en supprimant les réactions compensatoires ou en ralentissant son inactivation métabolique, ce qui peut provoquer un coma hypoglycémique; doit être évité pendant le traitement par Metglib, la prise de boissons et de médicaments contenant de l'alcool éthylique;
- bosentan: le risque d'action hépatotoxique est aggravé lorsqu'il est associé au glibenclamide, l'effet hypoglycémiant de ce dernier peut être affaibli.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Metglib en association avec les substances / agents suivants (un ajustement de la posologie peut être nécessaire pendant le traitement en association et après son achèvement, ainsi que l'autosurveillance de la glycémie):
- chlorpromazine (à une dose quotidienne de 100 mg): le niveau de glycémie augmente en raison d'une diminution de la libération d'insuline;
- tétracosactide, glucocorticostéroïdes (GCS): la glycémie augmente dans certains cas, accompagnée d'une cétose, car la GCS entraîne une diminution de la tolérance au glucose;
- danazol: son effet hyperglycémiant est noté; le contrôle des niveaux glycémiques est nécessaire;
- Agonistes β 2 -adrénergiques: augmente le taux de glucose dans le sang suite à la stimulation des récepteurs β 2 -adrénergiques; il est nécessaire de contrôler la concentration de glucose dans le sang, il est possible de passer à l'insulinothérapie;
- captopril, énalapril et autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA): il y a une diminution de la glycémie;
- diurétiques: la concentration de glucose dans le sang augmente; lorsqu'il est utilisé avec la metformine, la menace d'acidose lactique est aggravée en cas d'insuffisance rénale fonctionnelle provoquée par l'action des diurétiques, en particulier des diurétiques de l'anse;
- β-bloquants non sélectifs: l'incidence et la gravité de l'hypoglycémie associée à l'utilisation du glibenclamide augmentent;
- fluconazole: augmente la demi-vie du glibenclamide et la probabilité de symptômes d'hypoglycémie;
- desmopressine: il y a une diminution de l'effet antidiurétique de cette substance;
- les fluoroquinolones, le chloramphénicol; les anticoagulants dérivés de la coumarine; agents antibactériens du groupe sulfamide, inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), hypolipidémiants du groupe fibrate, disopyramide, pentoxifylline: le risque d'hypoglycémie en association avec le glibenclamide augmente.
Analogues
Les analogues de Metglib sont Metglib Force, Glukovans, Bagomet Plus, Glibomet, Gluconorm Plus, Gluconorm, Glibenfazh, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité, hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Metglib
Sur les sites médicaux spécialisés, les patients laissent des avis positifs et négatifs sur Metglib. Dans la plupart d'entre eux, il est à noter qu'avec des dosages thérapeutiques sélectionnés de manière optimale, de bons résultats de traitement sont obtenus. Cependant, étant donné que les patients atteints de diabète sucré prennent souvent ce médicament en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants, ils ne peuvent pas donner une évaluation objective de l'efficacité de Metglib. Tous ceux qui souffrent de diabète sucré sont unanimes sur une chose: lors du traitement de cette maladie, seul le médecin traitant doit prescrire un médicament, fixer des doses et des schémas posologiques.
En tant qu'inconvénients, ils font généralement référence à une longue liste de contre-indications et d'effets indésirables. Le coût de Metglib est principalement appelé abordable.
Prix du Metglib en pharmacie
Prix du Metglib, comprimés pelliculés (400 mg + 2,5 mg), par boîte de 40 pcs. peut être de 180 à 260 roubles.
Metglib: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Metglib Force 2,5 mg + 500 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 81 RUB Acheter |
Comprimés Metglib Force p.o. 2,5 mg + 500 mg 30 pièces. 155 RUB Acheter |
Comprimés Metglib p.p. 400 mg + 2,5 mg 40 pièces 225 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!