Solantra
Solantra: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Solantra
Code ATX: D11AX22
Ingrédient actif: Ivermectine (Ivermectine)
Producteur: Laboratoires Galderma (France)
Description et mise à jour photo: 2019-12-30
Prix en pharmacie: à partir de 1078 roubles.
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Solantra est un agent antimicrobien et antiprotozoaire dermatotrope à usage externe.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de crème à usage externe 1%: du blanc au jaune clair (dans une boîte en carton, mode d'emploi de Solantra et 1 tube laminé contenant 15 ou 30 g de crème).
Composition de la préparation pour 1 g:
- substance active: ivermectine - 10 mg;
- excipients: propylène glycol, parahydroxybenzoate de méthyle, acide citrique monohydraté, copolymère carbomère de type B, palmitate d'isopropyle, éther cétostéarylique de macrogola, parahydroxybenzoate de propyle, stéarate de sorbitane, édétate disodique, solution d'alcool glycérylique de viscosité 20 Cst %, alcool cétylique, eau purifiée.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif de Solantra est l'ivermectine, une substance médicinale du groupe des avermectines ayant une activité anti-inflammatoire. Le mécanisme d'action est dû à sa capacité à supprimer la production de cytokines inflammatoires induites par les lipopolysaccharides.
L'effet du médicament lorsqu'il est appliqué à l'extérieur a été observé dans des modèles de processus inflammatoires cutanés chez les animaux.
Une autre propriété de l'ivermectine est de provoquer la mort des parasites, qui est principalement due à une liaison sélective et une forte affinité pour les canaux de chlore régulés par le glutamate situés dans les cellules musculaires et nerveuses des invertébrés.
Dans les lésions inflammatoires causées par la rosacée, le mécanisme d'action du médicament n'a pas été établi. Cependant, il peut être lié à la fois aux propriétés anti-inflammatoires de l'ivermectine et à sa capacité à tuer les acariens Demodex qui provoquent une inflammation de la peau.
Pharmacocinétique
Dans une étude clinique, l'absorption du principe actif a été évaluée lors de l'utilisation de Solantra à la dose maximale autorisée chez des patients adultes atteints de rosacée papulopustuleuse sévère. Après 2 semaines de traitement à l'état d'équilibre, les concentrations de médicament les plus élevées (C max) dans le plasma sanguin était en moyenne de 2,1 ± 1,0 ng / ml (intervalle de 0,7 à 4,0 ng / ml) et ont été observés après 10 ± 8 heures. moyenne de 36 ± 16 ng × h / ml (intervalle de 14 à 75 ng × h / ml). L'exposition systémique de la substance a atteint un plateau dans des conditions d'équilibre à la fin de la 2ème semaine de traitement. Avec une utilisation plus prolongée de Solantra, le paramètre d'exposition systémique n'a pas changé. À la concentration d'équilibre, le niveau d'exposition systémique était plus faible qu'après une dose orale unique d'ivermectine 6 mg chez des volontaires sains.
In vitro, l'ivermectine se lie aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) à plus de 99%. Aucune liaison significative n'a été observée avec les érythrocytes.
Selon des études in vitro, lors de l'utilisation de microsomes hépatiques humains et d'enzymes recombinantes CYP450, l'ivermectine est métabolisée principalement sous l'influence d'inhibiteurs du CYP3A4.
Dans les mêmes études, il a été constaté que le médicament n'est pas capable d'inhiber les isoenzymes CYP450 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 et 2C8.
L'ivermectine dans la culture d'hépatocytes humains ne provoque pas l'expression des enzymes CYP450 (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).
Dans les études cliniques sur la pharmacocinétique de l'ivermectine après l'administration de Solantra à la dose maximale autorisée, deux de ses métabolites ont été identifiés - la 4a-hydroxy ivermectine et la 3'-O-déméthyl ivermectine. Comme l'ivermectine, ses métabolites ont atteint un état d'équilibre à la fin de la deuxième semaine de traitement. l'exposition (C max et ASC) à l'équilibre après usage externe est significativement plus faible que chez les patients ayant reçu le médicament à l'intérieur.
Après application de la dose maximale autorisée de Solantra une fois par jour pendant 28 jours, la demi-vie moyenne (T 1/2) était de 6 jours, soit 145 heures (dans la plage de 92 à 238 heures). L'excrétion dépend du degré d'absorption après utilisation externe de la crème.
Chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins et du foie, la pharmacocinétique de l'ivermectine n'a pas été étudiée.
Indications pour l'utilisation
Solantra est utilisé pour traiter les lésions cutanées inflammatoires de la rosacée (thérapie papulopustuleuse).
Contre-indications
Absolu:
- âge jusqu'à 18 ans;
- Grossesse et allaitement;
- hypersensibilité à l'un des composants de la crème.
Solantra doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Solantra, mode d'emploi: méthode et posologie
La crème Solantra est destinée exclusivement à un usage externe.
Une petite quantité (environ la taille d'un pois) est appliquée sur la peau des cinq zones du visage: menton, joues, nez, front. Puis étalez en fine couche sur tout le visage en évitant le contact avec les lèvres, les muqueuses de la bouche et les yeux.
Taux de fréquence d'application - 1 fois par jour. La durée du traitement est déterminée individuellement, elle peut aller jusqu'à 4 mois. Si nécessaire, répétez le cours.
Si aucune amélioration n'est notée après 3 mois, une nouvelle utilisation du médicament est inappropriée.
Effets secondaires
Solantra peut provoquer les effets indésirables suivants au niveau de la peau et des tissus sous-cutanés (la fréquence de leur développement est classée comme suit: de ≥ 1/100 à <1/10 - souvent, de ≥ 1/1000 à <1/100 - rarement, et également inconnue fréquence lorsqu'elle ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
- souvent: sensation de brûlure de la peau;
- rarement: sécheresse et irritation de la peau, démangeaisons;
- fréquence inconnue *: réactions allergiques, dermatite de contact, érythème.
* Données obtenues au cours de la recherche post-commercialisation.
Dans la plupart des cas, les événements indésirables fréquents et peu fréquents sont légers à modérés et diminuent progressivement avec la poursuite du traitement.
Il n'y avait pas de différences significatives dans le profil de sécurité de Solantra chez les patients âgés de 18 à 65 ans et de plus de 65 ans.
Surdosage
Aucun cas de surdosage de Solantra n'a été signalé.
En cas d'utilisation accidentelle ou excessive de formes posologiques vétérinaires d'ivermectine par l'homme (application corporelle, inhalation, ingestion, administration parentérale), les symptômes négatifs les plus courants tels que vertiges, maux de tête, œdème facial et / ou œdème des paupières, asthénie, éruption cutanée, diarrhée, nausées, vomissements. Les réactions suivantes ont également été rapportées: urticaire, dermatite de contact, paresthésie, essoufflement, ataxie, douleurs abdominales, convulsions.
Si vous avalez accidentellement la crème Solantra, il est recommandé de faire vomir et / ou de rincer l'estomac de toute urgence, puis de prendre un laxatif et de prendre d'autres mesures pour prévenir ou éliminer l'intoxication. Les mesures sont de nature symptomatique et comprennent l'administration parentérale d'électrolytes et de liquides, la prise de vasopresseurs (en cas de baisse prononcée de la pression artérielle) et, si nécessaire, une assistance respiratoire (apport d'oxygène ou ventilation artificielle).
instructions spéciales
La crème Solantra contient des composants auxiliaires qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales, par exemple une dermatite de contact (alcool stéarylique, alcool cétylique), une irritation cutanée (propylène glycol), des réactions allergiques, y compris des réactions de type retardé (parahydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de méthyle).
Les mains doivent être soigneusement lavées après chaque application de la crème. Les produits cosmétiques peuvent être utilisés une fois que le produit a séché.
Le médicament ne peut être appliqué que sur la peau du visage.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Les composants de la crème Solantra n'ont aucun effet ou affectent dans une faible mesure la capacité de concentration et la vitesse des réactions.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Dans des études sur des rats et des lapins concernant la toxicité pour la reproduction des formes orales du médicament, il a été constaté que l'ivermectine a un potentiel tératogène. Cependant, avec son utilisation externe aux doses recommandées, le développement d'une fœtotoxicité chez l'homme est peu probable. Néanmoins, chez la femme enceinte, aucune étude sur l'effet du médicament n'a été réalisée, la nomination de Solantra n'est donc pas recommandée.
Après avoir pris des formes orales de préparations contenant de faibles concentrations d'ivermectine, celle-ci est excrétée dans le lait maternel. Des propriétés similaires n'ont pas été étudiées chez l'homme lorsqu'elles sont appliquées à l'extérieur. Cependant, les résultats des études animales suggèrent qu'avec l'utilisation externe du médicament, la substance active pénètre dans le lait maternel, ce qui n'exclut pas le risque d'effets secondaires chez un nourrisson. À cet égard, si un traitement avec la crème Solantra est nécessaire pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Solantra n'est pas prescrit aux patients de moins de 18 ans, car l'efficacité et la tolérance de l'ivermectine n'ont pas été étudiées dans ce groupe d'âge.
Avec une fonction rénale altérée
Aucun ajustement posologique n'est requis.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas de troubles fonctionnels existants du foie, Solantra doit être utilisé avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est requis.
Interactions médicamenteuses
Aucune étude sur l’interaction possible de Solantra avec d’autres substances médicamenteuses n’a été menée.
L'utilisation combinée de l'ivermectine avec d'autres médicaments externes et systémiques pour le traitement de la rosacée n'a pas été étudiée.
Étant donné que les inhibiteurs du CYP3A4 sont principalement impliqués dans le métabolisme de l'ivermectine, il faut être prudent lors de l'utilisation simultanée de Solantra avec de puissants inhibiteurs de cette isoenzyme - ils peuvent augmenter considérablement la concentration plasmatique du médicament.
Analogues
Les analogues de Solantra sont Azelik, Skinoren, pommade rétinoïque, sulfodécortem, isotrétinoïne, trétinoïne, bétaméthasone, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C hors de portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Solantra
Les patients laissent pour la plupart des critiques positives sur Solantra. On note une grande efficacité de la préparation, une texture légère et agréable de la crème, une odeur neutre, une consommation économique. Ils attribuent uniquement le coût élevé du médicament à un désavantage, mais ils estiment qu'il est justifié.
Cependant, il y a aussi des critiques négatives. Ils indiquent soit l'absence d'effet thérapeutique, soit le développement de réactions indésirables, telles qu'une peau sèche, une desquamation et une inflammation accrue.
Prix Solantra en pharmacie
Le prix de Solantra sous forme de crème à usage externe de 1% est d'environ 1127-1289 roubles. pour 1 tube de 30 g.
Solantra: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Solantra 1% crème à usage externe 30 g 1 pc. 1078 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
