Epistatus
Epistat: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Epistat
Le code ATX: R03DX03
Ingrédient actif: fenspiride (fenspiride)
Producteur: Gedeon Richter-RUS (Russie), Gedeon Richter Romania A. O. (Roumanie)
Description et photo mises à jour: 22.11.2018
Epistat est un agent anti-inflammatoire et anti-bronchoconstricteur.
Forme de libération et composition
- Comprimés pelliculés à libération prolongée: ronds, biconvexes, gravés «R33» sur une face, blancs ou presque blancs, une légère rugosité de surface est possible (15 pièces sous plaquettes, dans une boîte en carton 2, 4 ou 6 plaquettes);
- sirop: liquide orange clair avec une odeur caractéristique (150 ml chacun dans des flacons de protection contre la lumière, dans une boîte en carton 1 flacon complet avec un gobelet doseur en plastique, gradué de 2,5 à 20 ml).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: chlorhydrate de fenspiride - 80 mg;
- composants auxiliaires: hypromellose-2208, stéarate de magnésium, povidone-K29-32, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, dioxyde de silicium colloïdal;
- composition de l'enveloppe du film: opadry II blanc 85F18422, y compris talc, macrogol-3350, dioxyde de titane (E 171), alcool polyvinylique.
Composition de 1 ml de sirop:
- substance active: chlorhydrate de fenspiride - 2 mg;
- composants auxiliaires: extrait de racine de réglisse, glycérol, parahydroxybenzoate de propyle, saccharinate de sodium, sorbate de potassium, solution d'acide citrique, parahydroxybenzoate de méthyle, arômes de vanille et de miel, colorant jaune soleil (E 110), eau.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le fenspiride a des propriétés anti-inflammatoires et anti-bronchoconstricteurs. Le mécanisme de son action est dû à la capacité à réduire la production de cytokines (en particulier, facteur de nécrose tumorale α), de radicaux libres et de dérivés de l'acide arachidonique - des substances biologiquement actives qui jouent un rôle important dans le développement du bronchospasme et de l'inflammation.
Le processus d'inhibition du métabolisme de l'acide arachidonique est renforcé par l'effet antihistaminique H1 du fenspiride, car l'histamine favorise le métabolisme de l'acide arachidonique et la formation ultérieure de prostaglandines et de leucotriènes.
Le médicament bloque les récepteurs α-adrénergiques, lorsqu'il est stimulé, la sécrétion des glandes bronchiques augmente.
Ainsi, Epistat réduit l'effet d'un certain nombre de facteurs contribuant au développement de l'inflammation et de l'obstruction des bronches, et a également un effet antispasmodique.
Pharmacocinétique
Après administration orale, le fenspiride est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin est observée en moyenne après 6 heures, puis diminue progressivement.
T1 / 2 - environ 12 heures.
Le fenspiride ne s'accumule pas dans les tissus. Il est excrété: par les reins - 90%, par les intestins - 10%.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Epistat est utilisé pour traiter les maladies suivantes des voies respiratoires inférieures et supérieures:
- laryngite;
- rhinopharyngite;
- bronchite, y compris dans le contexte d'une insuffisance respiratoire chronique;
- sinusite et otite moyenne de diverses étiologies;
- trachéobronchite;
- maladies infectieuses des voies respiratoires, accompagnées d'une toux (dans les cas où une antibiothérapie standard est indiquée);
- symptômes respiratoires (mal de gorge, enrouement, toux) avec grippe, coqueluche, rougeole;
- asthme bronchique (dans le cadre d'une thérapie complexe).
Contre-indications
- Grossesse et allaitement;
- malabsorption du glucose-galactose, intolérance au fructose, déficit en sucrase / isomaltase - pour le sirop;
- âge jusqu'à 2 ans - pour le sirop, jusqu'à 18 ans - pour les comprimés;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Le sirop Epistat doit être utilisé avec prudence chez les patients diabétiques (il contient du saccharose).
Instructions pour l'utilisation d'Epistat: méthode et posologie
Pilules
Sous forme de comprimés, Epistat doit être pris par voie orale au début d'un repas: avalé entier et lavé avec un peu d'eau.
Les adultes sont prescrits 1 pc. 80 mg 2 à 3 fois par jour. Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale de 240 mg.
La durée du traitement est déterminée individuellement, en fonction de l'indication et de la gravité de la maladie.
Sirop
Le sirop Epistat doit être pris par voie orale.
L'apport quotidien recommandé est de 4 mg par kilogramme de poids corporel:
- enfants de moins de 10 kg: 10 à 20 ml (2 à 4 c. à thé *) par jour, le sirop peut être ajouté au biberon avec de la nourriture pour bébé;
- enfants de plus de 10 kg: 30 à 60 ml (2 à 4 cuillères à soupe l. *), à prendre avant les repas.
* Dans 1 c. (5 ml de sirop) contient 10 mg de chlorhydrate de fenspiride et 3 g de saccharose.
** Dans 1 c. l. (15 ml de sirop) contient 30 mg de chlorhydrate de fenspiride et 9 g de saccharose.
Les adolescents à partir de 16 ans et les adultes se voient prescrire 45 à 90 ml de sirop (3 à 6 c. L.). Le médicament doit être pris avant les repas.
La durée du traitement est déterminée individuellement, en fonction de l'indication et de la gravité de la maladie.
Pour obtenir la dose exacte, vous devez utiliser la tasse à mesurer incluse - avec elle, vous pouvez mesurer 2,5; 3; cinq; 7,5; Dix; 12,5; 15 et 20 ml de sirop.
Effets secondaires
Gradation des effets indésirables: très souvent - ≥ 1/10, souvent - de ≥ 1/100 à <1/10, rarement - de ≥ 1/1000 à <1/100), rarement - de ≥ 1/10000 à <1 / 1000, très rarement - <1/10000, fréquence inconnue - sur la base des données disponibles, il est impossible d'estimer la fréquence des effets.
Événements indésirables possibles:
- du système digestif: souvent - douleurs épigastriques, nausées, troubles gastro-intestinaux; fréquence inconnue * - vomissements, diarrhée;
- de la part du cœur et des vaisseaux sanguins: rarement - tachycardie modérée (sa gravité diminue avec une diminution de la dose d'Epistat); fréquence inconnue * - une diminution de la pression artérielle et une sensation de palpitations (ces réactions sont probablement dues au développement d'une tachycardie);
- du système nerveux central: rarement - somnolence; fréquence inconnue * - étourdissements;
- de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - urticaire, éruption cutanée, érythème, érythème pigmentaire fixe, angio-œdème; fréquence inconnue * - prurit, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique;
- autres: la fréquence est inconnue * - fatigue accrue, asthénie.
* Données d'utilisation post-enregistrement du médicament.
Lors de la prise de sirop Epistat, le risque de développer des réactions d'hypersensibilité au colorant jaune soleil qu'il contient est augmenté.
Surdosage
Il existe des cas connus de surdosage lors de la prise de fenspiride à une dose supérieure à 2320 mg. Symptômes: nausées, vomissements, agitation ou somnolence, tachycardie sinusale.
En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin. Tout d'abord, un lavage gastrique est effectué, un traitement supplémentaire est symptomatique, visant à maintenir les fonctions vitales du corps, le contrôle de l'électrocardiogramme est nécessaire.
instructions spéciales
Le sirop Epistat contient du saccharose: dans 1 c. - 3 g (0,3 XE), dans 1 cuillère à soupe. l. - 9 g (0,9 XE), qui doit être pris en compte chez les patients diabétiques.
En outre, le sirop contient des parabènes (parahydroxybenzoate de propyle et parahydroxybenzoate de méthyle), qui peuvent provoquer le développement de réactions allergiques, y compris de type retardé.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Aucune étude de l'effet du fenspiride sur les fonctions cognitives et psychomotrices humaines n'a été menée. Cependant, il a été établi que le médicament peut provoquer de la somnolence, en particulier au stade initial du traitement et lors de la consommation d'alcool. À cet égard, il est conseillé aux patients d'être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules et effectuent des activités qui nécessitent une attention et une rapidité de réaction.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas suffisamment de données sur l'utilisation du fenspiride pendant la grossesse pour évaluer le degré de sa sécurité, par conséquent Epistat n'est pas recommandé chez les femmes enceintes. Il n'est pas nécessaire d'interrompre une grossesse qui survient pendant le traitement.
On ne sait pas si le fenspiride passe dans le lait maternel et, par conséquent, Epistat ne doit pas être pris par les femmes qui allaitent.
Utilisation pendant l'enfance
Sous forme de sirop, le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans.
Sous forme de comprimés, Epistat n'est pas prescrit aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Interactions médicamenteuses
Aucune étude spéciale sur l'interaction du fenspiride avec d'autres médicaments utilisés en concomitance n'a été menée.
Étant donné que les inhibiteurs des récepteurs de l'histamine H1 peuvent renforcer l'effet sédatif, il n'est pas recommandé d'associer Epistat à des médicaments à effet sédatif et à l'alcool.
La réception d'Epistat n'est pas un obstacle à la nomination d'antibiotiques.
Analogues
Les analogues d'Epistat sont Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de la portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
Durée de vie:
- comprimés - 3 ans;
- sirop - 2 ans, après la première ouverture du flacon - 28 jours.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Epistat
Les avis sur Epistat sont contradictoires. Certains patients confirment sa grande efficacité dans les maladies accompagnées de toux. D'autres écrivent sur l'absence d'effet thérapeutique et le développement d'effets secondaires (y compris une faiblesse sévère, des maux de tête, de la somnolence, des fluctuations de la pression artérielle, une tachycardie), en raison desquels le traitement avec ce remède a dû être interrompu.
Les inconvénients du sirop comprennent «inutiles», selon de nombreux patients, des composants tels que les parabènes et les colorants - des produits chimiques qui peuvent provoquer des réactions allergiques. Étant donné qu'Epistat est utilisé sous cette forme posologique pour traiter les enfants et les adolescents, la composition du sirop suscite la méfiance des parents.
Le prix d'Epistat en pharmacie
Prix approximatifs pour Epistat:
- sirop - 145-185 roubles par bouteille de 150 ml;
- comprimés pelliculés à libération prolongée - 180–255 roubles par emballage de 30 pièces.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
