Prolatan - Instructions D'utilisation Des Gouttes Oculaires, Analogues, Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Prolatan

Prolatan: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Interactions médicamenteuses
12. 12. Analogues
13. 13. Conditions de stockage
14. 14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. 15. Avis
16. 16. Prix en pharmacie

Nom latin: Prolatan

Code ATX: S01EE01

Ingrédient actif: latanoprost (latanoprost)

Fabricant: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (Inde)

Description et mise à jour photo: 2018-11-21

Prix en pharmacie: à partir de 300 roubles.

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Prolatan est un médicament antiglaucome.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique de Prolatan - collyre: solution transparente incolore (dans un flacon en polyéthylène avec un bouchon compte-gouttes 2,5 ou 5 ml, dans une boîte en carton 1 ou 3 flacons).

Composition de 1 ml de solution:

• substance active: latanoprost - 0,05 mg;
• composants auxiliaires: chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique anhydre, phosphate monosodique monohydraté, eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif de Prolatan - latanoprost, qui est un analogue de la prostaglandine F _2α et un agoniste sélectif des récepteurs FP, aide à réduire la pression intraoculaire, qui est due à une augmentation de l'écoulement de l'humeur aqueuse principalement à travers le tractus uvéoscléral, dans une moindre mesure à travers le réseau trabéculaire.

La diminution de la pression intraoculaire commence environ 3-4 heures après l'administration locale de latanoprost, l'effet maximal est atteint après 8-12 heures. L'effet du médicament dure au moins un jour.

Le latanoprost n'a pas d'effet significatif sur la barrière hémato-ophtalmique et sur la production d'humeur aqueuse. Lorsqu'elle est utilisée à des doses thérapeutiques, la substance active ne montre pas d'effet pharmacologique significatif sur les systèmes respiratoire et cardiovasculaire.

Pharmacocinétique

• absorption: étant une forme de promédicament, le latanoprost est absorbé par la cornée de l'œil, où il est hydrolysé de l'ester en acides biologiquement actifs. La concentration maximale (C _max) dans l'humeur aqueuse est atteinte environ 2 heures après l'application topique de Prolatan;
• distribution: le volume de distribution (V _d) est de 0,16 ± 0,02 l / kg. Les acides de latanoprost sont dosés dans l'humeur aqueuse pendant les quatre premières heures, dans le plasma sanguin - seulement pendant la première heure après l'administration locale;
• métabolisme: les acides biologiquement actifs du latanoprost, entrant dans la circulation systémique, sont métabolisés principalement dans le foie par bêta-oxydation d'acides gras, formant des métabolites 1,2,3,4-tétranor et 1,2-dinor;
• excrétion: les acides latanoprost sont rapidement excrétés du plasma sanguin avec une demi-vie (T _1/2) de 17 minutes. La clairance systémique est d'environ 7 ml / min / kg. Après le cycle de Knoop-Linen dans le foie, les métabolites sont principalement excrétés par les reins - à la suite d'une application topique, environ 88% de la dose administrée est excrétée dans l'urine.

Chez les enfants âgés de 3 à 12 ans, l'exposition au latanoprost est environ 2 fois plus élevée que chez les patients adultes, chez les enfants de moins de 3 ans - 6 fois plus élevée que chez les adultes. Le profil de sécurité de Prolatan, cependant, est le même chez les enfants et les adultes. Le temps nécessaire pour atteindre la C _{max des} acides latanoprost dans le plasma sanguin est de 5 minutes pour tous les groupes d'âge. T _{1/2 a} également la même signification chez les enfants et les adultes.

À la concentration d'équilibre, l'accumulation d'acides latanoprost dans le plasma sanguin ne se produit pas.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Prolatan est indiqué pour une utilisation dans le glaucome à angle ouvert ou l'augmentation de l'ophtalmotonus pour réduire l'augmentation de la pression intraoculaire chez les adultes et les enfants de plus d'un an.

Chez les enfants de moins de 3 ans atteints de glaucome congénital primitif, le traitement de première intention reste un traitement chirurgical (goniotomie / trabéculotomie).

Contre-indications

Absolu:

• âge jusqu'à 1 an;
• augmentation de la sensibilité individuelle au latanoprost ou à l'un des composants auxiliaires du médicament.

Relative (l'utilisation de Prolatan nécessite de la prudence):

• glaucome néovasculaire, inflammatoire ou congénital (en raison du manque d'expérience d'utilisation suffisante);
• aphakie et pseudoaphakie avec lésion de la capsule postérieure du cristallin;
• maladies / conditions dans lesquelles il existe des facteurs de risque d'œdème maculaire (des cas de développement d'œdème maculaire, y compris cystoïde, pendant le traitement par le latanoprost sont décrits);
• une histoire de kératite herpétique;
• conditions avec un risque accru de développer une uvéite et / ou une iritis;
• asthme;
• chirurgie planifiée de la cataracte (en raison de données insuffisantes sur l'utilisation du médicament);
• Grossesse et allaitement.

L'utilisation de Prolatan doit être évitée chez les patients présentant une kératite herpétique active et une kératite herpétique récurrente, notamment associée à l'utilisation d'analogues de prostaglandine.

Mode d'emploi de Prolatan: méthode et posologie

Les gouttes oculaires Prolatan sont appliquées par voie topique. L'effet optimal est obtenu lorsque le médicament est administré le soir. Pour réduire l'éventuel effet systémique du latanoprost, immédiatement après l'installation de chaque goutte, appuyez pendant une minute sur l'ouverture lacrymale située au coin interne de l'œil dans la paupière inférieure.

Il est conseillé aux adultes et aux enfants de plus d'un an d'instiller 1 goutte dans chaque œil affecté une fois par jour.

Effets secondaires

Effets secondaires possibles des systèmes et des organes:

• organe de la vision: irritation oculaire (démangeaisons, sensation de sable dans les yeux, picotements, sensation de brûlure, sensation de corps étranger), hyperémie conjonctivale, blépharite, augmentation de la pigmentation de l'iris, douleur oculaire, œdème des paupières, œdème et érosion de la cornée, œdème périorbitaire, érosion ponctuelle transitoire épithélium, conjonctivite, uvéite / iritis, kératite, œdème maculaire (y compris cystoïde), photophobie, vision trouble, sécheresse de la membrane muqueuse des yeux, épaississement, allongement, augmentation de la pigmentation et augmentation du nombre de cils et de poils vellus provoquant, un changement de direction de croissance des cils, certains cas d'irritation oculaire;
• peau et tissus sous-cutanés: réactions cutanées locales sur les paupières et assombrissement de la peau des paupières, éruption cutanée, nécrolyse épidermique toxique;
• système nerveux: étourdissements, maux de tête;
• organes respiratoires: essoufflement, bronchospasme (y compris crises aiguës ou exacerbation de la maladie chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique);
• système musculo-squelettique et tissu conjonctif: douleurs articulaires et / ou musculaires;
• réactions locales et générales: douleur thoracique non spécifique;
• autres: le développement de la kératite herpétique.

Dans certains cas, les patients atteints de rétinopathie diabétique ont développé une embolie artérielle rétinienne, un décollement de la rétine et une hémorragie vitréenne.

La fièvre et la rhinopharyngite ont été les plus fréquemment observées chez les enfants par rapport aux adultes.

Surdosage

En cas de surdosage de latanoprost, une irritation de la membrane muqueuse de l'œil peut survenir, ainsi que le développement d'une hyperémie de l'épisclère ou de la conjonctive.

En cas d'ingestion involontaire de Prolatan à l'intérieur, il faut garder à l'esprit que 2,5 ml de collyre contiennent 125 μg de latanoprost, 5 ml - 250 μg. Lors du premier passage dans le foie, 90% de la substance active est métabolisée. L'administration intraveineuse d'une dose de 3 μg / kg de poids corporel chez des volontaires sains n'a provoqué aucun symptôme, cependant, l'administration d'une dose de 5,5 à 10 μg / kg a conduit au développement de réactions négatives telles que nausées, douleurs abdominales, fatigue, étourdissements, transpiration et les marées. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique modéré, lorsqu'une dose de latanoprost a été injectée dans les yeux, dépassant la dose thérapeutique de 7 fois, aucun bronchospasme n'a été observé.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique est recommandé.

instructions spéciales

Les gouttes oculaires Prolatan ne doivent pas être utilisées plus d'une fois par jour, car des installations plus fréquentes de latanoprost entraînent un affaiblissement de l'effet de réduction de la pression intraoculaire.

En cas d'omission de la prochaine instillation, la dose suivante doit être administrée comme d'habitude.

Il est possible d'utiliser simultanément Prolatan avec d'autres préparations ophtalmiques à usage topique avec pour effet de réduire la pression intraoculaire. Dans ce cas, l'intervalle entre l'introduction du collyre doit être d'au moins 5 minutes.

Étant donné que le chlorure de benzalkonium, qui fait partie du médicament, peut être absorbé par les lentilles de contact oculaire, les lentilles doivent être retirées avant d'instiller la solution. Ils doivent être réinstallés au plus tôt 15 minutes après l'instillation.

Prolatan peut conduire à une augmentation progressive de la teneur en pigment brun dans l'iris, qui est due à une augmentation de la teneur en mélanine dans les mélanocytes stromaux de l'iris, et non à une augmentation du nombre de cellules mélanocytaires elles-mêmes. Le plus souvent, la pigmentation brune se produit autour de la pupille et se propage à la périphérie de l'iris de manière concentrique, tandis que l'iris devient brun en partie ou en totalité. En règle générale, la décoloration n'est pas significative et peut ne pas être cliniquement établie. Une pigmentation accrue est observée principalement chez les patients ayant une couleur d'iris mixte, dominée par le pigment brun. Les gouttes oculaires n'affectent pas les lentigines et les naevus de l'iris. Le pigment ne s'accumule pas dans la chambre antérieure de l'œil ou dans le maillage trabéculaire.

Il n'y avait pas de conséquences indésirables d'une augmentation de la pigmentation même avec un traitement à long terme par le latanoprost lors de l'étude du degré de pigmentation de l'iris pendant plus de cinq ans. Le degré de diminution de la pression intraoculaire ne dépendait pas de la présence ou de l'absence d'une augmentation de la pigmentation, d'où il résulte que le traitement par Prolatan peut être poursuivi même avec une augmentation de la pigmentation de l'iris. Ces patients nécessitent une surveillance régulière et, en cas d'aggravation de la situation clinique, l'arrêt du traitement médicamenteux.

Des études ont montré qu'une augmentation de la pigmentation de l'iris est généralement observée au cours de la première année de traitement par le latanoprost, au cours des deux prochaines années - rarement. Après la quatrième année de traitement, aucun effet n'a été observé. Le taux de progression de la pigmentation diminue avec le temps et se stabilise après 5 ans. Dans des périodes plus éloignées, l'effet de la pigmentation accrue de l'iris n'a pas été étudié. Après l'arrêt de Prolatan, aucune augmentation de la pigmentation brune n'a été observée, cependant, le changement de couleur de l'iris des yeux peut être irréversible.

Des cas d'assombrissement de la peau des paupières avec l'introduction du latanoprost, qui peuvent être réversibles, ont été décrits. Les changements dans les cils et les poils vellus (épaississement, allongement, augmentation de la densité, changement de direction de croissance et augmentation de la pigmentation) disparaissent après l'arrêt de l'utilisation de Prolatan.

Les patients qui injectent des gouttes oculaires dans un seul œil peuvent développer une hétérochromie.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'utilisation de Prolatan peut provoquer une vision trouble transitoire. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de la conduite et de l'exécution de travaux avec un risque accru d'accidents.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

En raison du manque d'études contrôlées adéquates sur l'utilisation de Prolatan chez la femme enceinte, il ne doit être prescrit que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque possible pour le fœtus.

Pendant l'allaitement, le médicament doit être utilisé avec prudence en raison de la libération possible de latanoprost et de ses métabolites dans le lait maternel.

Utilisation pendant l'enfance

Prolatan est contre-indiqué chez les enfants de moins de 1 an.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de deux analogues de prostaglandines pour l'instillation dans les yeux, des cas d'augmentation paradoxale de la pression intraoculaire ont été décrits, par conséquent, l'utilisation conjointe de deux ou plusieurs prostaglandines, leurs dérivés ou analogues, n'est pas recommandée.

Le latanoprost est pharmaceutiquement incompatible avec les collyres contenant du thiomersal en raison d'une réaction de précipitation.

Analogues

Les analogues de Prolatan sont: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilactan et autres.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation - 2 ans, après ouverture du flacon - 45 jours à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Prolatan

Pour le moment, les utilisateurs n'ont laissé aucun avis sur Prolatan, par lequel on pourrait juger des qualités des gouttes oculaires.

Prix du Prolatan dans les pharmacies

Le prix du Prolatan pour une bouteille de 2,5 ml est d'environ 490 roubles.

Prolatan: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Prolatan 0,005% collyre 2,5 ml 1 pc. 300 RUB Acheter

Gouttes oculaires Prolatan 0,005% 2,5 ml 552 r Acheter

Prolatan 0,005% collyre 2,5 ml 3 pcs. 1015 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!