Maxiflox
Maxiflox: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Maxiflox
Le code ATX: S01AE07
Ingrédient actif: moxifloxacine (moxifloxacine)
Fabricant: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company, SRL) (Roumanie)
Description et mise à jour des photos: 2020-08-17
Prix en pharmacie: à partir de 139 roubles.
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Maxiflox est un médicament antimicrobien du groupe des fluoroquinolones à usage topique en ophtalmologie.
Forme de libération et composition
Forme posologique - collyre, 5 mg / ml: solution transparente jaune verdâtre (5 ml chacun dans des flacons en polyéthylène avec une étiquette collée, scellés avec un bouchon compte-gouttes avec un couvercle équipé d'un anneau de sécurité en polyéthylène; dans une boîte en carton 1 flacon et mode d'emploi Maxiflox).
Composition pour 1 ml de la préparation:
- substance active: moxifloxacine - 5 mg (sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine - 5,45 mg);
- composants auxiliaires: acide borique - 3 mg; chlorure de sodium - 6,5 mg; Solution d'acide chlorhydrique 1 M / solution d'hydroxyde de sodium 1 M - jusqu'à pH 6,7–7,0; eau purifiée - jusqu'à 1 ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Maxiflox est un médicament antimicrobien à usage topique en ophtalmologie avec un large spectre d'action. Le mécanisme de fonctionnement de son composant actif, la moxifloxacine, fluoroquinolone avec une activité antibactérienne de génération IV, est dû à l'inhibition de la topoisomérase IV et de l'ADN gyrase, qui recombinent, répliquent et réparent l'acide désoxyribonucléique (ADN) dans une cellule bactérienne.
Le développement d'une résistance aux antibiotiques de la série des fluoroquinolones, y compris à la moxifloxacine, se produit par des aberrations chromosomiques dans les gènes codant pour la topoisomérase IV et l'ADN gyrase. La résistance à la moxifloxacine chez les bactéries à Gram négatif est associée à des mutations dans plusieurs systèmes de résistance aux antibiotiques et aux quinolones. Le développement d'une résistance aux antibiotiques est également associé à l'expression de pompes d'efflux (protéines de la membrane cellulaire) et à l'inactivation des enzymes bactériennes. Aucune résistance croisée avec les aminosides, les macrolides et les tétracyclines n'est attendue en raison des différences dans leur mécanisme d'action. Le développement de la résistance peut être influencé par des facteurs tels que l'emplacement géographique et la période de l'année, il est donc important d'obtenir des informations sur la résistance aux antibiotiques dans une zone spécifique avant de commencer le traitement,ce qui est particulièrement important dans le traitement des infections sévères.
Maxiflox est actif contre la plupart des souches de micro-organismes (à la fois in vitro et in vivo):
- bactéries à Gram positif: Corynebacterium spp. (y compris Corynebacterium diphtheriae), Micrococcus luteus (y compris les souches insensibles à la gentamicine, à la tétracycline, au triméthoprime et à l'érythromycine), Staphylococcus aureus (y compris celles insensibles à la méthicilline, à la gentamicilline, à la triméthoprime et à l'ofloxacine) érythromycine), Staphylococcus epidermidis (y compris les souches insensibles à la méthicilline, à la gentamicine, à l'ofloxacine, à la tétracycline, au triméthoprime, à l'érythromycine), au Staphylococcus haemolyticus (y compris celles insensibles à la méthicilline, à l'érythromycine), Staphylococcus hominis (y compris les souches insensibles à la méthicilline, à l'érythromycine, à la tétracycline, au triméthoprime), Staphylococcus warneri (y compris les souches insensibles à l'érythromycine), Streptococcus mitis (incl.souches insensibles à la pénicilline, à la tétracycline, au triméthoprime, à l'érythromycine), Streptococcus pneumoniae (y compris celles insensibles à la pénicilline, à la gentamicine, à la tétracycline, au triméthoprime, à l'érythromycine), Streptococcus tricycine, pentacillus viridans (y compris insensible à la pénicilline) souches d'érythromycine);
- bactéries à Gram négatif: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (y compris les souches insensibles à l'ampicilline), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.;
- autres microorganismes: Chlamydia trachomatis.
La moxifloxacine agit in vitro contre la plupart des microorganismes énumérés ci-dessous, mais la signification clinique de ces résultats est inconnue:
- bactéries à Gram positif: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus des groupes C, G, F;
- Bactéries Gram-négatives: Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter baumannii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganser, Protezerisella mirorganser, Morganella mirorganser, Protezerisella mirorganser.
- microorganismes anaérobies: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Propionibacterium acnes, Prevotella spp.;
- autres microorganismes: Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum.
Il n'y a pas de données sur la relation entre les résultats cliniques et bactériologiques du traitement par moxifloxacine pour les maladies infectieuses de l'organe de la vision.
Données épidémiologiques publiées par le Comité européen de sensibilité aux antimicrobiens - Concentrations inhibitrices de la moxifloxacine (valeurs seuils) pour divers micro-organismes:
- Staphylococcus aureus - 0,25 mg / l;
- Staphylocoques à coagulase négative - 0,25 mg / l;
- Streptococcus pyogenes - 0,5 mg / l;
- Streptococcus pneumoniae - 0,5 mg / l;
- Streptococcus, groupe viridans - 0,5 mg / l;
- Haemophilus influenzae - 0,125 mg / l;
- Enterobacter spp. - 0,25 mg / l;
- Klebsiella spp. - 0,25 mg / l;
- Morganella morganii - 0,25 mg / l;
- Moraxella catarrhalis - 0,25 mg / l;
- Neisseria gonorrhoeae - 0,032 mg / l;
- Serratia marcescens - 1 mg / l;
- Pseudomonas aeruginosa - 4 mg / l;
- Corynebacterium - aucune donnée disponible.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est appliqué localement, après l'instillation des gouttes ophtalmiques Maxiflox, une absorption systémique de la moxifloxacine se produit.
Dans les études cliniques, des patients, 21 participants des deux sexes, ont reçu de la moxifloxacine sous forme de collyre dans les deux yeux trois fois par jour, 1 goutte pendant 4 jours. La concentration plasmatique maximale moyenne (C max) de la moxifloxacine à l'état d'équilibre était de 2,7 ng / ml, l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) était de 41,9 ng / h / ml. Les résultats obtenus sont environ 1600 fois (pour C max) et 1200 fois (pour AUC) inférieurs aux valeurs moyennes de ces indicateurs après administration orale de moxifloxacine à une dose thérapeutique de 400 mg.
T 1/2 (demi-vie) de la moxifloxacine est d'environ 13 heures.
Indications pour l'utilisation
Les gouttes oculaires Maxiflox sont utilisées pour traiter la conjonctivite bactérienne causée par des microorganismes sensibles à la moxifloxacine.
Contre-indications
Il est contre-indiqué de prescrire Maxiflox aux patients présentant une hypersensibilité individuelle établie aux quinolones, à tout composant entrant dans la composition des gouttes ophtalmiques, ainsi qu'aux nourrissons de moins de 1 an.
Avec prudence, uniquement sous la surveillance d'un spécialiste, à condition que l'effet thérapeutique attendu dépasse le risque potentiel pour le fœtus et l'enfant, il est recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Maxiflox, mode d'emploi: méthode et posologie
Les gouttes oculaires Maxiflox sont appliquées par voie topique, par instillation dans le sac conjonctival de l'œil affecté.
Il est nécessaire d'effectuer un traitement en tenant compte des recommandations officielles pour l'utilisation de médicaments antibactériens. Maxiflox est destiné à un usage ophtalmique topique; le médicament ne peut pas être utilisé comme injections sous-conjonctivales ou pour l'administration dans la chambre antérieure de l'œil.
Il est recommandé aux patients adultes (y compris les personnes âgées de plus de 65 ans) d'instiller 1 goutte dans l'œil affecté trois fois par jour. L'amélioration de l'état est observée 5 jours après le début du cours, mais le traitement doit être poursuivi pendant encore 2-3 jours.
En l'absence d'effet thérapeutique de la thérapie après 5 jours, il est nécessaire de vérifier le diagnostic et de réviser le schéma thérapeutique. La durée du cours thérapeutique dépend de la gravité de la maladie, de la spécificité clinique et bactériologique de l'évolution du processus infectieux.
La correction du schéma posologique de Maxiflox n'est pas nécessaire lors de l'utilisation du médicament dans la pratique pédiatrique.
Les patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale ne nécessitent pas d'ajustement posologique de la moxifloxacine.
Pour éviter la contamination microbienne de l'embout du flacon compte-gouttes et de la solution qu'il contient, lors de l'instillation, éviter le contact avec les paupières, les cils et la peau de la zone périorbitaire, ainsi qu'avec d'autres surfaces.
Pour éviter l'absorption de la solution après instillation à travers la membrane muqueuse de la cavité nasale, il est nécessaire de presser le canal nasolacrymal avec un doigt pendant 2-3 minutes.
Dans le cas de la prescription de plusieurs préparations ophtalmiques à usage topique, l'intervalle entre leur utilisation doit être d'au moins 5 minutes, tandis que les pommades oculaires sont placées en dernier derrière la paupière dans le sac conjonctival.
Effets secondaires
Des informations générales sur le profil de sécurité de la moxifloxacine sous forme posologique de collyre ont été obtenues dans des études cliniques en ophtalmologie chez 2252 patients ayant reçu un traitement à raison de 1 goutte jusqu'à huit fois par jour. Dans le même temps, 1900 personnes du groupe d'étude ont reçu de la moxifloxacine dans le régime d'une goutte trois fois par jour. L'évaluation de l'innocuité a été réalisée dans une population mixte, à laquelle ont participé 1389 patients des États-Unis et du Canada, 586 du Japon et 277 de l'Inde. généralement pas reçu. Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquemment rapportés étaient l'irritation et la douleur oculaires. La fréquence totale de leur survenue variait entre 1 et 2% et dans 96 cas sur 100, elle était attribuée à une gravité légère. Dans le même temps, chez l'un des volontaires ayant participé à l'étude, la gravité de l'action indésirable a conduit à la sortie du programme de recherche.
Pour classer les réactions secondaires indésirables, la gradation suivante de la fréquence d'apparition a été utilisée: très souvent - plus de 1/10; souvent - plus de 1/100, mais moins de 1/10; rarement - plus de 1/1000, mais moins de 1/100; rarement - plus de 1/10 000, mais moins de 1/1 000; très rarement - moins de 1/10 000; la fréquence est inconnue - il est impossible, à partir des données disponibles, d'établir la fréquence du développement d'effets secondaires.
Classification systémique des effets indésirables de Maxiflox conformément à la gradation de fréquence de survenue ci-dessus:
- système sanguin et lymphatique: rarement - une diminution de la concentration d'hémoglobine;
- système immunitaire: fréquence inconnue - hypersensibilité;
- système nerveux: rarement - maux de tête; rarement - paresthésie; fréquence inconnue - étourdissements;
- organe de la vision: souvent - douleur oculaire, irritation oculaire; rarement - syndrome de l'œil sec, kératite ponctuée, démangeaisons oculaires, hémorragie sous-conjonctivale, injection conjonctivale, gêne oculaire, œdème des paupières; rarement - défauts cornéens épithéliaux, lésions cornéennes, blépharite, conjonctivite, œdème conjonctival, diminution de l'acuité visuelle, vision trouble, érythème des paupières, asthénopie; fréquence inconnue - kératite ulcéreuse, endophtalmie, érosion cornéenne, augmentation de la pression intraoculaire, opacité / œdème / infiltrats cornéens, dépôts de tissu cornéen, réactions allergiques oculaires, photophobie, larmoiement, kératite, écoulement des yeux, sensation de corps étranger dans l'œil;
- cœur: fréquence inconnue - palpitations;
- système respiratoire, organes de la poitrine et du médiastin: rarement - douleur dans le pharynx et le larynx, inconfort dans le nez, sensation de présence d'un corps étranger dans la gorge; fréquence inconnue - essoufflement;
- tube digestif: rarement - dysgueusie; rarement - vomissements; fréquence inconnue - nausées;
- système hépatobiliaire: rarement - augmentation des taux d'AMT (aminotransférase) et de GGT (gamma glutamyl transférase);
- peau et graisse sous-cutanée: fréquence inconnue - éruption cutanée, urticaire, érythème, prurit.
Chez les patients recevant un traitement systémique par fluoroquinolones, dans de rares cas, des ruptures des tendons des articulations des bras, de l'épaule, du tendon d'Achille, ainsi que des ruptures d'autres tendons ont été observées. Une telle blessure a conduit à une invalidité à long terme ou à une intervention chirurgicale. D'après les résultats des études cliniques et les observations effectuées au cours de la période post-enregistrement, il a été constaté que lors d'un traitement systémique par fluoroquinolones, le risque de telles blessures peut augmenter si les corticostéroïdes sont inclus dans le schéma thérapeutique, et les patients âgés sont particulièrement exposés. Surtout, il y avait des ruptures des tendons des articulations de soutien, y compris le tendon d'Achille.
Des études cliniques sur l'utilisation de la moxifloxacine sous forme d'instillations ont été menées avec la participation d'enfants, y compris des nouveau-nés, à la suite desquelles la similitude du profil de sécurité dans la population pédiatrique avec celui des patients adultes a été confirmée. Chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, une irritation et des douleurs oculaires ont été le plus souvent observées (fréquence d'apparition ~ 0,9%). Il n'y avait aucune différence dans le profil des actions non désirées et leur gravité chez les enfants par rapport au public adulte.
Surdosage
En raison de la faible capacité de la cavité conjonctivale, la probabilité d'une surdose locale de moxifloxacine lorsqu'elle est utilisée sous forme d'instillations oculaires est pratiquement absente.
La quantité totale de moxifloxacine dans la solution et le volume du flacon sont trop petits pour le développement d'effets secondaires indésirables en cas d'ingestion non intentionnelle du contenu du flacon.
instructions spéciales
Avec l'utilisation systémique de médicaments de la série des quinolones, des réactions allergiques graves, telles que l'anaphylaxie, peuvent se développer, dans certains cas avec une issue fatale. Parfois, des réactions d'hypersensibilité graves mettant en jeu le pronostic vital à la moxifloxacine apparaissent même après la première dose. Certains d'entre eux sont accompagnés d'une perte de conscience, d'un collapsus, d'un œdème de Quincke (y compris un gonflement du pharynx, du larynx ou du visage), un essoufflement, une obstruction des voies respiratoires, de l'urticaire et des démangeaisons cutanées. En cas d'apparition de symptômes confirmant la sensibilité accrue du patient à Maxiflox, le traitement doit être interrompu. Les réactions d'hypersensibilité sévères à la moxifloxacine et / ou à d'autres composants de la solution au cours d'une évolution aiguë peuvent nécessiter une réanimation urgente, y compris une oxygénothérapie avec contrôle des voies respiratoires,selon les indications.
L'utilisation à long terme de gouttes oculaires peut provoquer une croissance excessive de la microflore résistante à la moxifloxacine, y compris une croissance excessive de champignons. Avec le développement de la surinfection, Maxiflox doit être annulé et un traitement approprié prescrit.
Une inflammation et une rupture des tendons ont été observées lors de l'utilisation systémique de médicaments du groupe des fluoroquinolones, principalement chez les patients âgés, ainsi que lors de leur utilisation combinée avec des corticostéroïdes. En ophtalmologie, après application topique, les concentrations systémiques de moxifloxacine sont nettement inférieures à celles lorsque le médicament est pris par voie orale, mais lorsque les premiers symptômes de tendinite sont diagnostiqués, l'instillation de collyre doit être arrêtée immédiatement.
Les informations sur l'efficacité et la sécurité de l'application topique de la moxifloxacine dans le traitement de la conjonctivite bactérienne chez les nouveau-nés sont insuffisantes. En conséquence, il n'est pas recommandé d'utiliser Maxiflox pour cette maladie chez les patients de cette catégorie d'âge.
En raison de la présence d'un grand nombre de souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes à la moxifloxacine, Maxiflox n'est pas utilisé pour le traitement ex juvantibus (traitement empirique) ou la prévention de la conjonctivite gonococcique, y compris le traitement de l'ophtalmie néonatale d'étiologie gonococcique. Pour les infections oculaires à Neisseria gonorrhoeae, les patients doivent recevoir un traitement systémique approprié.
En raison du manque d'informations sur l'efficacité et la sécurité de l'application topique de la moxifloxacine chez les enfants de moins de 2 ans, il n'est pas recommandé d'utiliser Maxiflox dans cette catégorie de patients pour le traitement des infections oculaires causées par Chlamydia trachomatis. L'utilisation du médicament pour le traitement des patients de plus de 2 ans atteints de maladies oculaires causées par Chlamydia trachomatis doit être associée à un traitement systémique.
Le traitement de la conjonctivite néonatale est effectué après une série d'études sérologiques et bactériologiques pour déterminer l'agent causal de l'infection. Selon les résultats de l'examen, le traitement correspondant à l'état de l'enfant est établi. Pour l'ophtalmie des nouveau-nés d'étiologie chlamydiale et gonorrhée, un traitement systémique est prescrit.
Les lentilles de contact ne sont pas recommandées pour les patients atteints de maladies infectieuses du segment antérieur du globe oculaire.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Comme pour l'instillation d'autres gouttes oculaires, après l'utilisation de Maxiflox, une perte temporaire de la clarté visuelle est possible. Par conséquent, les patients doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou de travailler avec des machines, des machines complexes et des équipements de production jusqu'à ce que la vision soit complètement rétablie.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les données sur l'utilisation de la moxifloxacine pendant la grossesse et pendant l'allaitement sont insuffisantes. À cet égard, Maxiflox collyre doit être utilisé pour le traitement des femmes enceintes et allaitantes avec prudence lorsque l'effet thérapeutique attendu l'emporte sur les risques potentiels pour le fœtus / l'enfant.
Dans des expériences menées sur des animaux, il a été constaté qu'après la prise de moxifloxacine, une petite quantité de la substance passe dans le lait maternel. En cas de respect scrupuleux du schéma posologique lors de l'instillation de doses thérapeutiques de Maxiflox, le développement d'effets indésirables négatifs chez les nourrissons n'est pas attendu.
Au cours des études précliniques sur l'effet tératogène de la moxifloxacine chez l'animal, il a été constaté qu'elle n'affectait pas le développement embryonnaire du fœtus par voie orale à des doses de 500 mg / kg / jour (soit 21 700 fois la dose quotidienne recommandée chez l'homme). Mais en même temps, il y avait une légère diminution du poids fœtal et un retard dans le développement du système musculo-squelettique. Lors de la prise de moxifloxacine par voie orale à une dose de 100 mg / kg / jour, l'incidence d'une diminution de la croissance chez les nouveau-nés a augmenté.
Aucune étude sur l'effet des instillations de Maxiflox sur la fertilité humaine n'a été menée.
Utilisation pendant l'enfance
En pratique pédiatrique, l'utilisation de Maxiflox est contre-indiquée pour le traitement des nourrissons de moins de 12 mois.
Lors du traitement d'enfants de plus d'un an, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Avec une fonction rénale altérée
Aucun ajustement posologique de Maxiflox n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique de Maxiflox n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Le mode d'administration et la dose de Maxiflox chez les patients âgés de plus de 65 ans sont similaires à ceux des patients plus jeunes.
Les patients âgés recevant un traitement systémique avec des fluoroquinolones présentent un risque particulier de rupture des tendons (principalement les tendons des articulations de soutien et du tendon d'Achille), qui peut augmenter avec l'inclusion de corticostéroïdes dans le schéma thérapeutique.
Interactions médicamenteuses
Étant donné que la faible concentration systémique résultant de l'application topique de moxifloxacine sous forme d'instillations rend improbable l'interaction pharmacologique du collyre Maxiflox avec d'autres médicaments / agents, ses études n'ont pas été menées.
Analogues
Les analogues de Maxiflox sont Bivox VM, Vigamox, Dancil, Zimar, Levofloxacin-Optic, Lofox, Moxifur, Ofloxacin, Oftaquix, Signicef, Uniflox, Floxal, Tsiprolet, Tsiprolon, Tsipromed, Ciprofloxacin et autres, Ciprofl.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans son emballage d'origine à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation des gouttes est de 3 ans.
Après ouverture, le contenu du flacon peut être utilisé pendant 4 semaines maximum. Après la date d'expiration, la solution ne peut pas être utilisée.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Maxiflox
Selon les critiques, Maxiflox est un antibiotique très efficace, de haute qualité et peu coûteux pour traiter les infections oculaires. Les patients notent également un schéma d'application pratique et un court traitement.
Certains se plaignent du manque de gouttes dans les pharmacies. De plus, dans certains cas, ils décrivent des effets indésirables sous forme de douleur et d'irritation des yeux.
Prix pour Maxiflox en pharmacie
Le prix approximatif de Maxiflox, collyre, 5 mg / ml, pour un flacon compte-gouttes contenant 5 ml de solution, peut aller de 139 à 173 roubles.
Maxiflox: prix dans les pharmacies en ligne
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Maxiflox 5 mg / ml collyre 5 ml 1 pc. 139 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
