Fluconazole
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
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Le fluconazole est un agent antifongique.
Forme de libération et composition
Formes posologiques du médicament:
- gélules: gélatine dure, les couleurs du capuchon et du corps, l'aspect du contenu des gélules dépend du fabricant (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 ou 40 pcs.dans des packs de cellules profilées, des flacons en polymère boîtes en polymère, boîtes en verre foncé emballées dans des boîtes en carton);
- comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, blancs avec une teinte crème ou blancs (à une dose de 50 et 100 mg - 10 pcs., à une dose de 150 mg - 1 ou 2 pcs. sous plaquettes PVC / Al feuille, 1 paquet dans une boîte en carton);
- solution pour perfusion: liquide transparent légèrement coloré ou incolore (50 ou 100 ml en flacons ou flacons, 1, 2, 5 ou 10 flacons, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 ou 96 bouteilles par paquet).
1 capsule contient:
- ingrédient actif: fluconazole - 50, 100 ou 150 mg;
- composants auxiliaires: la composition dépend du fabricant.
1 comprimé contient:
- ingrédient actif: fluconazole - 50, 100 ou 150 mg;
- composants auxiliaires: amidon de pomme de terre, lactose, povidone 25, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium;
- enveloppe du film: hypromellose, dioxyde de titane, polyéthylène glycol 6000, talc, polysorbate.
100 ml de solution contiennent:
- ingrédient actif: fluconazole - 200 mg;
- composants auxiliaires: chlorure de sodium, hydroxyde de sodium / acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), eau pour préparations injectables.
Indications pour l'utilisation
- candidose généralisée, y compris candidémie, infections de l'endocarde, des yeux, de la cavité abdominale, des voies respiratoires et urinaires, candidose disséminée - à des fins de traitement, y compris chez les patients atteints de tumeurs malignes, dans les unités de soins intensifs, en association avec un traitement cytostatique ou immunosuppresseur, si disponible d'autres facteurs prédisposant au développement de la candidose;
- candidose des muqueuses, y compris la cavité buccale et le pharynx, y compris la candidose atrophique de la cavité buccale due au port de prothèses dentaires, la candidose œsophagienne, la candidose bronchopulmonaire non invasive, la candidose cutanée, la candidurie et la candidose des voies urinaires; afin de prévenir la candidose oropharyngée récurrente chez les patients atteints du SIDA;
- candidose génitale: candidose vaginale (chronique récurrente et aiguë), balanite candidose; pour la prophylaxie afin de réduire la fréquence des rechutes de candidose vaginale (avec 3 épisodes ou plus par an);
- cryptococcose (Cryptococcus neoformans) de localisation variée (poumons, peau, etc., y compris la méningite cryptococcique) à la fois chez les patients ayant une réponse immunitaire normale et dans des conditions immunosuppressives à la suite du SIDA, transplantation d'organes, etc. peut être utilisé pour prévenir l'infection cryptococcique chez les patients atteints du SIDA;
- infections fongiques chez les patients atteints de tumeurs malignes prédisposées à de telles infections à la suite d'une radiothérapie ou d'une chimiothérapie avec des cytostatiques - à des fins de prévention;
- mycoses de la peau (y compris mycoses du corps, de l'aine, des pieds), candidose de la peau, onychomycose, pityriasis versicolor;
- les mycoses systémiques endémiques profondes telles que la paracoccidioïdomycose, la coccidioïdomycose, la sporotrichose et l'histoplasmose chez les patients ayant une immunité normale;
- candidose en présence d'un risque élevé d'infection généralisée, par exemple chez les patients atteints de neutropénie (sévère ou à long terme) - à des fins de prévention;
- candidose des muqueuses et de l'œsophage, candidose oropharyngée chez l'enfant (pour solution).
Contre-indications
Absolu:
- Administration simultanée de fluconazole à des doses ≥ 400 mg / jour avec des médicaments allongeant l'intervalle QT (terfénadine, astémizole, etc.);
- lactation (période d'allaitement);
- enfants de moins de 3 ans (pour les comprimés et les gélules);
- intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose (pour les comprimés et les gélules, qui contiennent du sucre du lait comme l'un des composants auxiliaires);
- hypersensibilité aux composants du médicament et à d'autres agents antifongiques dérivés de l'azole.
Relative (le fluconazole est utilisé avec prudence en raison du risque accru de complications): insuffisance hépatique, éruption cutanée qui apparaît au cours du traitement chez les patients atteints d'infections fongiques invasives / systémiques et superficielles, conditions potentiellement proarythmogènes chez les patients présentant de multiples facteurs de risque (déséquilibre électrolytique, lésions cardiaques organiques utilisation simultanée avec l'acide acétylsalicylique, médicaments qui provoquent des arythmies, rifabutine et autres inducteurs du cytochrome P 450), grossesse, utilisation à des doses <400 mg / jour simultanément avec la terfénadine, l'astémizole, etc.
L'utilisation du fluconazole pendant la grossesse doit être évitée, sauf dans les cas de traitement d'infections fongiques sévères qui menacent potentiellement la vie d'une femme, lorsque le bénéfice prévu pour elle l'emporte largement sur le risque probable pour le fœtus en développement.
Mode d'administration et posologie
Le choix de la forme posologique du médicament, de la dose optimale et de la durée du traitement est individuel et dépend des indications, de l'état du patient, des réponses cliniques et mycologiques à l'agent antifongique.
La dose quotidienne est déterminée en fonction de la nature de l'infection et de la gravité de la maladie.
En cas de passage de l'administration intraveineuse (solution pour perfusion) à l'administration orale du médicament (gélules, comprimés), il n'est pas nécessaire de modifier la dose quotidienne de fluconazole.
Les gélules et les comprimés sont pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire, à avaler entiers et à boire un verre d'eau.
La solution pour perfusion est administrée par voie intraveineuse (intraveineuse) en goutte à goutte, à un débit ne dépassant pas 200 mg / heure. Il est recommandé que les perfusions soient effectuées à l'aide d'ensembles de transfusion conventionnels utilisant l'un des solvants suivants: solution de dextrose à 20%, solution de Ringer, solution de Hartman, solution de dextrose à 5% et solution de chlorure de potassium à 0,9%, solution de bicarbonate de sodium à 4,2%, 0,9 % solution de chlorure de sodium.
Schéma posologique recommandé pour les patients adultes:
- infections cryptococciques, candidose disséminée, candidémie et autres infections candidoses invasives: le premier jour - 400 mg, puis 200–400 mg une fois par jour; la durée du cours dépend de la réponse clinique et mycologique (par exemple, méningite cryptococcique - au moins 6-8 semaines);
- méningite à cryptocoques chez les patients atteints du SIDA (pour la prophylaxie): à la fin du traitement primaire complet avec Fluconazole à une dose de 200 mg par jour, le traitement peut être effectué pendant une longue période;
- candidose oropharyngée: dans les 7 à 10 jours, 50-100 mg 1 fois par jour, la durée du cours avec immunosuppression - 14 jours ou plus; afin d'éviter les rechutes chez les patients atteints du SIDA, à la fin du cycle complet du traitement primaire, une dose d'entretien de 150 mg par semaine est recommandée;
- candidose buccale atrophique associée au port de prothèses: pendant 14 jours, 50 mg une fois par jour dans le cadre d'un traitement complexe avec des antiseptiques locaux pour le traitement de la prothèse;
- candidose des muqueuses (à l'exception des organes génitaux): dans les 14 à 30 jours, 50 à 100 mg 1 fois par jour;
- candidose vaginale: 150 mg une fois; afin de réduire la fréquence des rechutes, pour la prophylaxie, pendant 4 à 12 mois, 150 mg 1 fois par mois, une utilisation parfois plus fréquente peut être nécessaire;
- balanite causée par Candida: 150 mg une fois;
- candidose (à titre préventif): en fonction de la probabilité de développer une infection fongique - de 50 à 400 mg par jour; risque élevé d'infection généralisée (par exemple, chez les patients atteints de neutropénie à long terme ou sévère après irradiation ou chimiothérapie avec cytostatiques), la dose recommandée est de 400 mg / jour; Le fluconazole commence à être utilisé quelques jours avant l'apparition prévue de la neutropénie, avec une augmentation du nombre de neutrophiles ≥ 1 000 / μl, le traitement est poursuivi pendant 7 jours supplémentaires;
- lésions cutanées, y compris mycoses de l'aine et des pieds, candidose: pendant 14 à 28 jours, 150 mg une fois par semaine ou 50 mg une fois par jour; le traitement des mycoses des pieds peut nécessiter une période plus longue, jusqu'à 6 semaines;
- pityriasis versicolor: dans les 14 jours, 300 mg une fois par semaine (selon la réponse du patient au fluconazole, une troisième dose de 300 mg une fois par semaine peut être nécessaire, ou une dose unique de 300 à 400 mg peut être suffisante); un schéma alternatif: dans les 2-4 semaines, 50 mg une fois par jour;
- onychomycose: 150 mg une fois par semaine avant de remplacer l'ongle infecté; normalement, il faut 3 à 6 mois pour les doigts, 6 à 12 mois pour les orteils; le taux de croissance peut dépendre de l'âge et varier considérablement d'une personne à l'autre; après un traitement réussi des infections chroniques persistantes, il est possible de changer la forme des ongles;
- mycoses endémiques profondes: avec un traitement jusqu'à 2 ans, 200 à 400 mg par jour (coccidioïdomycose - 11-24 mois, paracoccidioïdomycose - 2-17 mois, sporotrichose - 1-16 mois, histoplasmose - 3-17 mois).
La durée du traitement chez les enfants, comme pour les infections similaires chez les adultes, dépend des réponses cliniques et mycologiques. La dose quotidienne des enfants ne doit pas dépasser celle des adultes (pour des indications similaires). Le fluconazole est utilisé une fois par jour, tous les jours, en utilisant une forme posologique appropriée. La dose quotidienne maximale pour les enfants est de 400 mg.
Schéma posologique recommandé pour les enfants de plus de 3 ans:
- candidose œsophagienne: 3 mg / kg / jour pendant au moins 21 jours et 14 jours après la régression des symptômes
- candidose des muqueuses: 3 mg / kg / jour pendant au moins 21 jours;
- candidose généralisée et infection cryptococcique (y compris la méningite): 6-12 mg / kg / jour pendant 70-84 jours, jusqu'à absence confirmée en laboratoire d'agents pathogènes dans le liquide céphalo-rachidien;
- infections fongiques chez les enfants à immunité réduite, chez qui le risque de développer une infection est associé à une neutropénie, qui se développe à la suite d'une radiothérapie ou d'une chimiothérapie avec des cytostatiques (pour la prophylaxie): 3 à 12 mg / kg / jour, selon la durée de conservation et la gravité de la neutropénie induite.
Pour les enfants atteints d'insuffisance rénale, la dose quotidienne du médicament est réduite en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale dans le même rapport proportionnel que chez les adultes.
Lors de l'utilisation du médicament sous forme de solution chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines), il est nécessaire de prendre en compte le fait que l'élimination du fluconazole est lente. Chez les enfants des 2 premières semaines de vie, le médicament est utilisé à la même dose (mg / kg) qu'à un âge plus avancé, mais avec un intervalle de 72 heures; à l'âge de 3-4 semaines, la même dose est administrée à des intervalles de 48 heures.
Les patients âgés en l'absence de signes d'insuffisance rénale ne nécessitent pas d'ajustement posologique.
En cas d'insuffisance rénale, les patients adultes reçoivent initialement une dose de charge de 50 à 400 mg, les doses quotidiennes suivantes sont déterminées en fonction de la CC (clairance de la créatinine) selon le schéma suivant:
- CC> 50 ml / min - 100% de la dose recommandée.
- CC 11-50 ml / min (sans dialyse) - 50% toutes les 24 heures ou 100% toutes les 48 heures.
- Patients dialysés - 100% après chaque séance de dialyse.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus fréquemment observés au cours des essais cliniques sur le fluconazole étaient les maux de tête, les éruptions cutanées, les douleurs abdominales, les nausées et la diarrhée.
Autres effets indésirables des organes et des systèmes:
- système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - paresthésie, convulsions, étourdissements, convulsions, tremblements, somnolence, insomnie, faiblesse générale, fatigue sévère;
- système cardiovasculaire: rarement - allongement de l'intervalle QT, arythmie de type pirouette;
- système digestif: souvent - diminution de l'appétit, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée; rarement - flatulences, constipation, anorexie, dyspepsie, sécheresse de la muqueuse buccale, maux de dents, changement de goût;
- système hépatobiliaire: souvent - une augmentation cliniquement significative de l'activité des enzymes hépatiques [ALT (alanine aminotransférase), AST (aspartate aminotransférase), phosphatase alcaline (phosphatase alcaline)]; rarement - hépatite, jaunisse, cholestase, ictère scléral, augmentation cliniquement significative de la concentration de bilirubine totale dans le plasma sanguin (0,3%); rarement - dysfonctionnement hépatique, hépatite toxique (y compris mortelle);
- organes hématopoïétiques: rarement - anémie; rarement - thrombocytopénie (hémorragies pétéchiales, saignements), leucopénie, agranulocytose, neutropénie;
- peau: rarement - hyperhidrose, dermatite d'origine médicamenteuse; très rarement - pustulose exanthématique aiguë généralisée;
- système musculo-squelettique: rarement - myalgie;
- organe de l'audition et de l'équilibre: rarement - vertiges;
- métabolisme: rarement - hypertriglycéridémie, hypokaliémie, hypercholestérolémie;
- réactions d'hypersensibilité: souvent - éruption cutanée; rarement - érythème polymorphe exsudatif (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), anaphylaxie; très rarement - dermatite exfoliative, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), réactions anaphylactoïdes (y compris œdème facial, angio-œdème, démangeaisons, urticaire);
- autre: rarement - alopécie, insuffisance rénale.
Les effets secondaires sont plus fréquents chez les enfants que chez les adultes, l'anémie et l'irritabilité étant les plus courantes.
Symptômes de surdosage de fluconazole: comportement paranoïaque, hallucinations.
Le traitement de cette affection est symptomatique: diurèse formée, lavage gastrique. L' hémodialyse effectuée pendant trois heures, réduit la concentration plasmatique de la substance approximativement une / 2.
instructions spéciales
Le traitement médicamenteux est poursuivi jusqu'à l'apparition d'une rémission clinique et hématologique, car l'arrêt prématuré du traitement entraîne des rechutes.
Il est possible de commencer à utiliser le fluconazole en l'absence de données de culture / d'autres tests de laboratoire, mais si disponible, le traitement fongicide doit être adapté en conséquence.
Il est nécessaire de surveiller la numération globulaire, la fonction rénale et hépatique pendant le traitement. En cas d'insuffisance hépatique / rénale, le médicament doit être arrêté.
L'effet hépatotoxique du fluconazole est généralement réversible; après l'arrêt du traitement, ses symptômes disparaissent.
L'utilisation simultanée du médicament avec des anticoagulants coumariniques nécessite le contrôle de l'indice de prothrombine.
Les patients engagés dans un travail potentiellement dangereux doivent être conscients de la possibilité d'effets secondaires tels que des convulsions et des étourdissements. Il est recommandé d'être prudent lors de la conduite et du travail avec des machines et des mécanismes complexes.
Interactions médicamenteuses
- warfarine: le temps de prothrombine augmente en moyenne de 12% (une surveillance attentive du temps de prothrombine est recommandée chez les patients recevant du fluconazole en association avec des anticoagulants coumariniques);
- agents hypoglycémiants oraux, dérivés de sulfonylurée (glibenclamide, chlorpropamide, glipizide, tolbutamide): chez les personnes en bonne santé, le fluconazole augmente leur demi-vie plasmatique; chez les patients diabétiques, en raison de cette association, une hypoglycémie peut se développer;
- phénytoïne: une augmentation à un niveau cliniquement significatif de la concentration plasmatique de phénytoïne est possible (la surveillance de la concentration de phénytoïne et l'ajustement de sa dose sont nécessaires pour maintenir le niveau de l'agent dans la plage thérapeutique);
- rifampicine: réduit de 25% AUC et réduit de 20% la demi-vie plasmatique du fluconazole (il est conseillé d'augmenter la dose de fluconazole);
- cyclosporine: la concentration plasmatique de cyclosporine augmente lentement chez les patients ayant un rein transplanté lors de l'utilisation de fluconazole à une dose de 200 mg / jour (le contrôle de cet indicateur est nécessaire);
- théophylline (à fortes doses ou avec la probabilité de développer une intoxication à la théophylline): le fluconazole réduit le taux moyen de clairance de la théophylline du plasma (la surveillance des patients est nécessaire pour détecter les premiers signes de surdosage à la théophylline à un stade précoce);
- terfénadine, cisapride: il existe des données sur des cas d'effets indésirables sur le système cardiovasculaire [tachycardie, vertiges, risque accru d'arythmies, y compris paroxysmes de tachycardie ventriculaire (torsades de pointes)];
- hydrochlorothiazide: une augmentation allant jusqu'à 40% de la concentration plasmatique de fluconazole est possible;
- rifabutine: son taux sérique augmente, à la suite de quoi une uvéite peut se développer (un contrôle de l'utilisation conjointe de ces médicaments est nécessaire);
- zidovudine: la conversion de la zidovudine en son métabolite principal diminue, ce qui entraîne une augmentation de sa concentration; une augmentation des effets secondaires indésirables caractéristiques de la zidovudine est possible;
- midazolam: le fluconazole augmente sa concentration, augmentant le risque d'effets psychomoteurs (plus prononcé avec l'utilisation de formes orales de fluconazole);
- tacrolimus: risque accru de néphrotoxicité.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de l'humidité et de la lumière, hors de portée des enfants. Comprimés et gélules à une température ne dépassant pas 25-30 ° C. Solution pour perfusion - 2 à 30 ° C Ne congelez pas!
Durée de conservation: solution - 2 ans, comprimés - 3 ans, gélules - 3-5 ans (selon le fabricant).
Fluconazole: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Gélule de fluconazole 150 mg 1 pc. 12 RUB Acheter |
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Gélule de fluconazole 150 mg 1 pc. 12 RUB Acheter |
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Gélule de fluconazole 150 mg 1 pc. 12 RUB Acheter |
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Gélule de fluconazole 150 mg 1 pc. 13 RUB Acheter |
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Gélule de fluconazole 150 mg 1 pc. 16 RUB Acheter |
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Fluconazole 50 mg gélules 7 pcs. 19 RUB Acheter |
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Fluconazole 50 mg gélules 7 pcs. 19 RUB Acheter |
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Fluconazole 150 mg gélules 2 pcs. 20 RUB Acheter |
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Fluconazole 150 mg gélules 2 pcs. 21 RUB Acheter |
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Gélule de fluconazole 150 mg 1 pc. 24 RUB Acheter |
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Gélule de fluconazole 150 mg 1 pc. 24 RUB Acheter |
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Gélules de fluconazole 150 mg 1 pc. 26 RUB Acheter |
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Gélule de fluconazole 150 mg 1 pc. 26 RUB Acheter |
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Gélules de fluconazole 150 mg 1 pc. 27 RUB Acheter |
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Gélules de fluconazole 150 mg 28 RUB Acheter |
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Fluconazole Canon 150 mg gélule 1 pc. 34 rbl. Acheter |
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Gélules de fluconazole 150 mg 1 pc. Canonpharm 37 RUB Acheter |
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Fluconazole 50 mg gélules 7 pcs. 42 RUB Acheter |
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Fluconazole 150 mg gélules 2 pcs. 44 RUB Acheter |
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Gélules de fluconazole 150 mg 2 pcs. 47 RUB Acheter |
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Fluconazole 50 mg gélules 7 pcs. 50 RUB Acheter |
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Fluconazole 150 mg gélules 2 pcs. 55 RUB Acheter |
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Fluconazole 50 mg gélules 7 pcs. Ozone 57 RUB Acheter |
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Fluconazole 50 mg gélules 7 pcs. 57 RUB Acheter |
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Fluconazole Stada 150 mg gélule 1 pc. 60 RUB Acheter |
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Fluconazole 150 mg gélules 4 pcs. 63 RUB Acheter |
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Fluconazole Canon 50 mg gélules 7 pcs. 63 RUB Acheter |
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Fluconazole 50 mg gélules 7 pcs. 67 RUB Acheter |
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Gélule de fluconazole 150 mg 1 pc. 72 RUB Acheter |
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Gélule de fluconazole 150 mg 1 pc. 75 RUB Acheter |
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