Eliquis - Mode D'emploi, Prix, Analogues, Avis, Comprimés De 5 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Eliquis

Eliquis: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Eliquis

Le code ATX: B01AF02

Ingrédient actif: apixaban (apixaban)

Fabricant: BRISTOL-MYERS SQUIBB Manufacturing Company (Puerto Rico)

Description et photo mises à jour: 2018-11-23

Prix en pharmacie: à partir de 741 roubles.

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Eliquis est un inhibiteur du facteur Xa, un anticoagulant direct.

Forme de libération et composition

Forme posologique - comprimés pelliculés:

• Elikvis 2,5 mg: ronds, biconvexes, jaune, gravé sur une face "893", d'autre part - "2 ¹ / ₂ " (10 pièces sous blister dans un carton paquet 1, 2, 6 ou 10 ampoules).;
• Eliquis 5 mg: ovale, biconvexe, rose, gravé d'un côté "894", de l'autre - "5" (10 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 2, 4, 6 ou 10 blisters; 14 pcs. En blisters, dans une boîte en carton 4 blisters).

Composition d'un comprimé:

• substance active: apixaban - 2,5 ou 5 mg;
• composants auxiliaires: croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, lactose;
• composition de l'enveloppe du film: comprimés 2,5 mg - opadry II jaune (lactose monohydraté, hypromellose 15 cps, triacétine, dioxyde de titane, oxyde de fer colorant jaune), comprimés 5 mg - opadry II rose (lactose monohydraté, hypromellose 15 cps, triacétine, dioxyde de titane, colorant oxyde de fer rouge).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Apixaban est un anticoagulant à action directe. Le médicament est un inhibiteur sélectif du facteur de coagulation sanguine Xa (FXa), bloquant de manière sélective et réversible le centre actif de l'enzyme, pour la mise en œuvre d'une activité antithrombotique qui ne nécessite pas la présence d'antithrombine III. Il inhibe à la fois le FXa libre et lié et inhibe également l'activité de la prothrombinase. Il inhibe indirectement l'agrégation plaquettaire induite par la thrombine, mais n'a aucun effet direct. En inhibant l'activité du FXa, l'apixaban empêche la formation de thrombine et de caillots sanguins. En raison de la suppression de ce facteur, certains indicateurs du système de coagulation sanguine changent: l'INR (International Normalized Ratio) augmente, l'APTT (temps de thromboplastine partielle activée) et le temps de prothrombine sont allongés. Lorsqu'Eliquis est pris à une dose thérapeutique, ces changements sont insignifiants et le plus souvent variables, il n'est donc pas recommandé d'utiliser ces indicateurs pour évaluer l'activité pharmacodynamique de l'apixaban.

La capacité de l'apixaban à inhiber l'activité FXa a été confirmée par un test chromogène utilisant l'héparine Rotachrom. La modification de l'activité anti-FXa est directement proportionnelle à l'augmentation de la concentration plasmatique d'apixaban, l'activité maximale étant notée lorsque la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est atteinte. Une relation linéaire entre la concentration d'apixaban et son activité anti-FXa est enregistrée sur une large gamme de doses thérapeutiques d'Eliquis. Avec une modification de la dose et de la concentration d'apixaban, les modifications de l'activité anti-FXa sont plus prononcées, mais moins variables que les indicateurs de coagulation sanguine.

Chez les patients prenant le médicament pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux et de la thromboembolie systémique dans la fibrillation auriculaire non valvulaire, le rapport des niveaux maximum et minimum d'activité anti-FXa dans l'intervalle entre les doses est inférieur à 1,7. Chez les patients qui utilisent Eliquis pour le traitement de la thrombose veineuse profonde ou la prévention de sa récidive, ce rapport est inférieur à 2,2, et chez les patients qui se voient prescrire le médicament après une arthroplastie planifiée du genou ou de la hanche, il ne dépasse pas 1,6.

Lors de l'utilisation d'apixaban, il n'est pas nécessaire de surveiller en permanence son effet anticoagulant, cependant, il peut être utile de réaliser un test quantitatif calibré de l'activité anti-FXa dans les cas où des informations sur le taux d'apixaban dans le sang peuvent influencer la décision de poursuivre le traitement.

Les patients recevant l'apixaban ont moins d'épisodes hémorragiques que les patients recevant de la warfarine.

Pharmacocinétique

Les principales caractéristiques pharmacocinétiques de l'apixaban:

• absorption: après ingestion, la substance est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale est observée 3-4 heures après l'ingestion. La nourriture n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de l'apixaban. Lors de l'utilisation d'Eliquis à des doses quotidiennes allant jusqu'à 10 mg, la biodisponibilité absolue du médicament est d'environ 50%, la pharmacocinétique est linéaire. En cas de prise du médicament à des doses supérieures à 25 mg par jour, l'absorption du médicament diminue, ce qui entraîne une diminution de sa biodisponibilité. La variabilité individuelle des indicateurs du métabolisme de l'apixaban est faible ou modérée (20 à 30%);
• distribution: le volume de distribution est d'environ 21 litres. Le lien avec les protéines plasmatiques est d'environ 87%;
• métabolisme: les principales voies de biotransformation de l'apixaban sont l'O-déméthylation et l'hydroxylation au niveau du résidu 3-oxopipéridinyle. Le médicament est métabolisé principalement avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 / 5, dans une moindre mesure - avec la participation des isoenzymes CYP1A2, 2C19, 2C9, 2C8, 2J2. Dans le plasma sanguin, l'apixaban circule inchangé, il n'y a pas de métabolite actif circulant dans la circulation sanguine. L'apixaban est également un substrat de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP), de la glycoprotéine P et des protéines de transport;
• excrétion: l'apixaban est principalement excrété par les intestins. L'excrétion rénale représente environ 27% de la clairance totale, soit ~ 3,3 L / h. Environ un quart de la dose prise est excrété sous forme de métabolites. La demi-vie est de 12 heures.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières:

1. Fonction rénale altérée. Il y a une augmentation de l'ASC (aire sous la courbe concentration - temps) en fonction de la clairance de la créatinine (CC): avec CC 51-80 ml / min - de 16%, avec CC 30-50 ml / min - de 29%, avec CC CC 15-29 ml / min - 44%, par rapport aux patients avec des valeurs CC normales. Cependant, une fonction rénale altérée n'affecte pas de manière significative la relation entre la concentration plasmatique d'apixaban et son activité anti-FXa. Aucune étude n'a été menée chez les patients avec CC <15 ml / min et ceux sous dialyse.
2. Dysfonctionnement hépatique. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère et modérée (classes A et B, respectivement, selon la classification de Child-Pugh) avec une dose unique d'Eliquis à une dose de 5 mg, aucune modification des paramètres de pharmacodynamique et de pharmacocinétique de l'apixaban n'a été détectée, les modifications de l'activité anti-FXa et de l'INR étaient comparables à celles de volontaires en bonne santé. Avec une pathologie active du système hépatobiliaire et une insuffisance hépatique sévère, l'apixaban n'a pas été étudié.
3. Âge avancé (plus de 65 ans). L'ASC moyenne est environ 32% plus élevée que celle des patients plus jeunes.
4. Masse corporelle. Chez les patients pesant> 120 kg, la concentration plasmatique d'apixaban est environ 30% inférieure à celle des patients pesant 65 à 85 kg. Chez les personnes pesant <50 kg, ce chiffre est environ 30% plus élevé.
5. Sol. Chez les femmes, l'exposition à l'apixaban est 18% plus élevée que chez les hommes.
6. Course. Selon les données de recherche, il n'y a pas de différences significatives dans la pharmacocinétique de l'apixaban entre les représentants des races caucasoïde, négroïde et mongoloïde.

La relation entre les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (y compris l'activité anti-FXa, MHO, APTT et le temps de prothrombine) de l'apixaban et sa concentration plasmatique a été étudiée pour une large gamme de doses - de 0,5 mg à 50 mg. Il a été constaté que cette dépendance est mieux décrite en utilisant un modèle linéaire. La dépendance des paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l'apixaban chez les patients ayant reçu le médicament dans les études cliniques des deuxième et troisième phases correspondait à celle des volontaires sains.

Indications pour l'utilisation

• traitement de l'embolie pulmonaire (EP) et de la thrombose veineuse profonde (TVP), prévention de leur récidive;
• prévention de la thromboembolie veineuse après une arthroplastie du genou ou de la hanche;
• prévention de la thromboembolie systémique et des accidents vasculaires cérébraux chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire en présence d'au moins un facteur de risque [comme des antécédents d'accident ischémique transitoire, d'hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque chronique symptomatique (classe fonctionnelle NYHA II et plus), antécédents d'AVC, diabète sucré, 75 ans et plus], à l'exception des patients présentant des valves cardiaques artificielles, une sténose mitrale modérée et sévère.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance rénale sévère (CC <15 ml / min) ou nécessité d'une dialyse;
• dysfonctionnement hépatique sévère, ainsi que maladie du foie, accompagnés d'un risque cliniquement significatif de saignement et de troubles du système de coagulation sanguine;
• intolérance au lactose, déficit congénital en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
• états caractérisés par un risque accru de saignement: antécédents d'AVC hémorragique, endocardite bactérienne, thrombocytopathie, thrombocytopénie, exacerbation de l'ulcère gastro-intestinal, troubles hémorragiques (congénitaux ou acquis), hypertension artérielle sévère non contrôlée, vision d'organe récente ou le cerveau;
• saignement cliniquement significatif;
• âge jusqu'à 18 ans;
• période de grossesse;
• lactation;
• la nécessité d'un traitement médicamenteux, en raison duquel le développement de saignements graves, tels que des médicaments tels que des dérivés de l'héparine (par exemple, le fondaparinux), des médicaments anticoagulants, des héparines de bas poids moléculaire (par exemple, la daltéparine ou l'énoxaparine), des héparines non fractionnées, des anticoagulants oraux (par exemple, ri dabigatran) ou warfarine), sauf lorsque le patient est transféré à un traitement ou à un traitement par apixaban et lorsque l'héparine non fractionnée est prescrite à des doses d'entretien pour assurer la perméabilité du cathéter veineux ou artériel central;
• hypersensibilité à l'un des composants d'Eliquis.

Relatif:

• dysfonctionnement du foie de sévérité modérée à légère (classes A ou B selon la classification Child-Pugh);
• une indication dans l'anamnèse pour une intervention chirurgicale urgente pour une fracture de la hanche;
• utilisation simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris l'acide acétylsalicylique);
• l'utilisation combinée d'inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 et de la glycoprotéine P, tels que la rifampicine, la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, St.
• la nécessité d'utiliser des agents thrombolytiques pour le soulagement de l'AVC ischémique aigu;
• pratiquer une ponction rachidienne / épidurale ou une anesthésie.

Instructions pour l'utilisation d'Eliquis: méthode et posologie

Les comprimés d'Eliquis doivent être pris par voie orale, quelle que soit l'heure des repas.

Schémas posologiques recommandés:

• la période après les endoprothèses planifiées du genou ou de la hanche: 2,5 mg 2 fois par jour (la première dose est recommandée 12 à 24 heures après la chirurgie). La durée du traitement est de 10 à 14 jours après une arthroplastie du genou, de 32 à 38 jours après une arthroplastie de la hanche;
• fibrillation auriculaire: Eliquis 5 mg 2 fois par jour. Une réduction de 2 fois de la dose quotidienne (2,5 mg deux fois par jour) est nécessaire chez les patients qui combinent au moins deux des facteurs suivants: poids corporel ≤ 60 kg, âge ≥ 80 ans, concentration de créatinine plasmatique ≥ 1,5 mg / dl (133 μmol / l);
• traitement de l'embolie pulmonaire et de la thrombose veineuse profonde: 7 premiers jours - 10 mg 2 fois par jour, puis 5 mg 2 fois par jour. La durée du traitement est d'au moins 3 mois, en fonction des manifestations de la maladie, du rapport entre le bénéfice attendu et le risque éventuel de développer des saignements cliniquement significatifs, la présence et la réversibilité de facteurs prédisposant à la récidive (traumatisme, chirurgie récente, immobilisation prolongée, etc.);
• prévention de l'embolie pulmonaire récurrente et de la TVP: 2,5 mg 2 fois par jour. Un traitement préventif est prescrit après au moins 6 mois de traitement pour ces maladies.

Si la dose suivante est oubliée, il est nécessaire de prendre la pilule dès que possible après que le patient s'en souvienne. À l'avenir, vous devriez respecter le schéma thérapeutique initial en prenant le médicament deux fois par jour. Avec une interruption temporaire du traitement, le risque de thrombose augmente. Les patients doivent être conscients de l'importance d'un traitement anticoagulant continu.

Le transfert d'un patient vers Eliquis à partir d'anticoagulants parentéraux et vice versa peut être effectué au moment de la prochaine prise programmée du médicament en cours de retrait, sans utiliser la dose suivante du médicament à remplacer.

Il est possible de transférer un patient vers Eliquis à partir de la warfarine ou d'autres antagonistes de la vitamine K si la valeur INR est inférieure à 2. Lorsqu'un patient est transféré vers la warfarine ou d'autres antagonistes de la vitamine K, Eliquis doit être poursuivi jusqu'à ce que la valeur INR atteigne ≥ 2. Cet indicateur doit être surveillé avant chaque réception d'apixaban: dès qu'il est égal ou supérieur à 2, Eliquis est annulé.

Effets secondaires

L'incidence des effets indésirables est évaluée sur l'échelle suivante: souvent (de? 1/100 à <1/10), rarement (de? 1/1000 à <1/100), rarement (de? 1/10 000 à <1/1000)).

Effets secondaires dans la prévention de la thromboembolie veineuse chez les patients après une arthroplastie élective de la hanche ou du genou:

• de la part du système cardiovasculaire: rarement - hypotension artérielle (y compris hypotension pendant la procédure);
• de la part du système sanguin et lymphatique: souvent - anémie (y compris post-hémorragique et postopératoire, accompagnée de modifications des résultats de laboratoire), saignements (y compris hématome, saignement vaginal et urétral); rarement - thrombocytopénie (y compris une diminution du nombre de plaquettes);
• du système digestif: souvent - nausées; rarement - saignements gastro-intestinaux (y compris méléna, vomissements mélangés à du sang), présence de sang inchangé dans les selles; rarement - saignement des gencives, saignement rectal;
• du foie et des voies biliaires: rarement - une augmentation de l'activité des transaminases, une augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang et de l'activité de la phosphatase alcaline, des modifications pathologiques des tests de la fonction hépatique;
• du système urinaire: rarement - hématurie;
• du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité;
• du système musculo-squelettique: rarement - hémorragie musculaire;
• du système respiratoire: rarement - saignements de nez; rarement - hémoptysie;
• de la part de l'organe de la vision: rarement - hémorragies dans le tissu du globe oculaire (y compris hémorragie dans la conjonctive);
• autres: souvent - blessure fermée; rarement - saignements pendant la chirurgie, hémorragie dans la zone de l'incision (y compris hématome dans la zone de l'incision), présence d'écoulement de la plaie, hémorragie et saignement après des procédures invasives (y compris un hématome après la procédure, sur le site de l'installation du cathéter et dans la zone de ponction du vaisseau, saignement d'une plaie postopératoire).

Effets secondaires dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux et de l'embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire:

• de la part du système cardiovasculaire: souvent - saignements, hématomes; rarement - saignement dans la cavité abdominale;
• du système nerveux: rarement - hématomes rachidiens et sous-duraux, hémorragies intracrâniennes et des canaux céphalo-rachidiens, hémorragies sous-arachnoïdiennes;
• du système respiratoire: souvent - saignements de nez; rarement - hémoptysie; rarement - saignement dans le système respiratoire (y compris saignement alvéolaire pharyngé, laryngé et pulmonaire);
• du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité (éruptions cutanées, œdème allergique, réactions anaphylactiques);
• du système digestif: souvent - saignement des gencives, saignement gastro-intestinal, saignement rectal; rarement - saignements dans la bouche, présence de sang inchangé dans les selles, saignements hémorroïdaires; rarement - hémorragie rétropéritonéale (rétropéritonéale);
• du système reproducteur: rarement - saignements urogénitaux, saignements vaginaux intermenstruels;
• du système urinaire: souvent - hématurie;
• de la part de l'organe de la vision: souvent - hémorragies dans le tissu du globe oculaire;
• autres: souvent - blessure fermée; rarement - saignements après la procédure, saignement traumatique, hémorragie dans la zone d'incision;
• indicateurs de laboratoire: rarement - une réaction positive dans l'analyse des matières fécales pour le sang occulte.

Effets secondaires dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire:

• de la part du système cardiovasculaire: souvent - hématomes; rarement - saignement péricardique, saignement dans la cavité abdominale, autres types de saignement, choc hémorragique;
• de la part du système sanguin et lymphatique: rarement - formation soudaine d'hématomes, diathèse hémorragique, anémie hémorragique;
• du système respiratoire: souvent - saignements de nez; rarement - hémoptysie; rarement - saignement alvéolaire pulmonaire;
• du système reproducteur: souvent - hyperménorrhée; rarement - métrorragie, saignements vaginaux; rarement - hématospermie, saignement génital, saignement utérin, ménométrorragie, hémorragie dans la glande mammaire, saignement utérin après la ménopause;
• du système urinaire: souvent - hématurie; rarement - saignement du système urinaire;
• du système digestif: souvent - saignement des gencives; rarement - saignements gastro-intestinaux, présence de sang inchangé dans les selles, saignement rectal, vomissements sanglants, saignements hémorroïdaires; rarement - saignement dans la bouche, saignement dans l'intestin grêle, méléna, syndrome de Mallory-Weiss, hématomes de la paroi abdominale, saignement gastrique, saignement d'ulcères gastriques et duodénaux, saignement anal;
• du système nerveux: rarement - hémorragie crânienne, accident vasculaire cérébral hémorragique;
• du système musculo-squelettique: rarement - hémorragie musculaire;
• de la part des organes de l'audition et de la vision: rarement - hémorragie dans la conjonctive; rarement - saignement de l'oreille, hémorragie dans le tissu du globe oculaire, hémorragie dans la sclérotique, la rétine, le vitré;
• de la peau: rarement - saignement de la peau, ecchymose; rarement - callosités sanguines, purpura, pétéchies, saignements d'ulcères cutanés, tendance accrue à saigner;
• autres: rarement - hématome traumatique, hématome au site d'injection / de ponction, saignement de la plaie; rarement - hématome périorbitaire, hématome pendant et après la procédure, hématome sous-cutané, hématome extradural, hématome rénal, saignement sous-dural, saignement au site d'injection / perfusion, hématurie après la procédure, pseudo-anévrysme vasculaire;
• indicateurs de laboratoire: rarement - une réaction positive dans l'analyse des matières fécales pour le sang occulte, la présence de sang dans l'urine; rarement - sang occulte, présence d'érythrocytes dans l'urine.

Surdosage

En cas de surdosage, aucun effet secondaire cliniquement significatif n'a été observé, le risque de saignement augmente.

Aucun antidote n'a été établi. L'utilisation de l'hémodialyse est inefficace. En cas de surdosage, il est recommandé de prendre du charbon actif, si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué.

instructions spéciales

Risque de saignement

Pour les patients atteints de fibrillation auriculaire et d'affections nécessitant une monothérapie ou une association de deux antiagrégants plaquettaires, Eliquis ne peut être prescrit qu'après une évaluation minutieuse de l'équilibre entre les bénéfices et les risques.

Après un syndrome coronarien aigu chez des patients atteints de multiples maladies concomitantes (y compris non cardiaques), le risque de saignement est augmenté par rapport au placebo avec l'utilisation simultanée d'Eliquis et d'acide acétylsalicylique.

Pendant le traitement par apixaban, comme tout autre anticoagulant, il est nécessaire de surveiller l'état du patient pour le développement de saignements. En cas de saignement abondant, Eliquis est annulé.

Les options possibles pour arrêter le saignement comprennent l'hémostase chirurgicale et la transfusion de plasma frais congelé. Dans des conditions potentiellement mortelles qui ne peuvent être contrôlées par ces méthodes, il est possible d'introduire un facteur VIIa de coagulation recombinant (cependant, pour le moment, il n'y a aucune expérience de son utilisation chez les patients recevant l'apixaban).

Procédures chirurgicales et invasives

Il est recommandé d'évaluer le rapport entre le risque de saignement et la séparation du moment de l'opération. Eliquis doit être annulé au moins 48 heures avant la prochaine intervention ou intervention invasive prévue s'il existe un risque moyen ou élevé de développer un saignement cliniquement significatif. S'il y a un faible risque d'hémorragie ou s'il peut survenir des saignements facilement contrôlables, le médicament doit être arrêté au moins 24 heures avant la procédure / chirurgie.

En cas de fibrillation auriculaire non valvulaire dans les 1 à 2 jours suivant l'arrêt d'Eliquis, un «traitement de pont» n'est généralement pas nécessaire avant la chirurgie.

Après l'intervention et l'obtention d'une hémostase adéquate, l'administration d'apixaban doit être reprise immédiatement.

En cas de cardioversion, Eliquis peut être poursuivi.

Effectuer une ponction vertébrale, épidurale ou ponction

Chez les patients recevant des agents antithrombotiques pour la prévention de la thromboembolie, lors de ponction / anesthésie rachidienne / épidurale, le risque de formation d'hématome, qui peut conduire au développement d'une paralysie persistante et irréversible, est augmenté. Ce risque augmente avec l'utilisation d'un cathéter péridural installé en période postopératoire, ainsi que dans le cas de l'utilisation simultanée d'autres médicaments qui affectent l'hémostase. À cet égard, les cathéters sous-arachnoïdiens et périduraux doivent être retirés au moins 5 heures avant de prendre la première dose d'Eliquis.

Il n'y a pas d'expérience clinique avec l'apixaban en présence d'un cathéter péridural ou intrathécal installé. Si nécessaire, le cathéter doit être retiré au plus tôt 20 à 30 heures après la dernière dose d'Eliquis, c'est-à-dire qu'au moins une dose du médicament devra être sautée avant que le cathéter ne soit retiré.

Le risque d'hématomes conduisant au développement d'une paralysie est également augmenté avec des ponctions traumatiques ou répétées des espaces sous-arachnoïdiens / épiduraux. A cet égard, une surveillance fréquente des patients est nécessaire pour l'apparition d'une fonction altérée du système nerveux, telle qu'une faiblesse des membres inférieurs ou leur engourdissement, une fonction altérée de la vessie ou des intestins. Dans ces cas, un examen et un traitement urgents sont nécessaires.

Avant de réaliser des interventions sur les espaces sous-arachnoïdiens / épiduraux chez les patients recevant Eliquis, y compris pour la prévention de la thrombose, le rapport bénéfices attendus et risques probables doit être évalué.

Traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire

Il n'est pas recommandé de remplacer le traitement par l'héparine non fractionnée (standard) par Eliquis lors de l'initiation du traitement chez les patients atteints d'EP présentant une hémodynamique instable, une possible thrombolyse ou une thrombectomie pulmonaire.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les composants d'Eliquis n'ont pas d'effet significatif sur les fonctions cognitives et psychomotrices du patient.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Selon des études précliniques, le médicament n'est pas toxique pour la fonction de reproduction. Cependant, les données sur l'utilisation d'Eliquis pendant la grossesse sont limitées, de sorte que la nomination du médicament n'est pas recommandée.

Il n'y a pas d'informations sur l'élimination du médicament dans le lait maternel chez l'homme, mais des études sur le rat ont montré que la concentration d'apixaban dans le lait maternel est plusieurs fois plus élevée que la concentration dans le plasma sanguin (environ 8 fois). Cela suggère que le médicament pénètre activement dans le lait maternel, raison pour laquelle il existe un risque de développer des effets indésirables chez les nourrissons. À cet égard, il est recommandé d'arrêter l'allaitement si la prise d'Eliquis est nécessaire pendant l'allaitement.

L'effet de l'apixaban sur la fertilité n'a pas été établi dans les études animales.

Utilisation pendant l'enfance

Selon les instructions, Eliquis n'est pas utilisé pour traiter les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Un ajustement de la dose d'Eliquis n'est pas nécessaire chez les patients ayant une CC supérieure à 15 ml / min.

Les études sur l'utilisation de l'apixaban chez les patients avec CC inférieure à 15 ml / min et les patients sous dialyse n'ont pas été menées, par conséquent, la nomination du médicament dans cette catégorie de patients n'est pas recommandée.

Pour les violations de la fonction hépatique

Un ajustement posologique d'Eliquis n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, mais le traitement doit être effectué avec prudence.

Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Utilisation chez les personnes âgées

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose d'Eliquis chez le sujet âgé, à l'exception des patients qui présentent une fibrillation auriculaire avec deux des trois critères.

Interactions médicamenteuses

Impact de l'apixaban sur la pharmacocinétique d'autres médicaments

Lors d'études chez des volontaires sains, l'apixaban n'a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique du naproxène, de l'aténolol et de la digoxine.

Les études in vitro n'ont pas observé d'inhibition de l'activité des isoenzymes CYP2C9, CYP2B6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2D6, CYP2C8, CYP1A2 (concentration inhibitrice> 45 μmol / l). Cependant, une faible suppression de l'activité du CYP2C19 (concentration inhibitrice> 20 μmol / L) a été observée si le taux d'apixaban dépasse significativement la concentration plasmatique maximale observée lors de l'utilisation du médicament conformément aux recommandations.

À des concentrations allant jusqu'à 20 μmol / L, l'apixaban n'est pas un inducteur des isoenzymes CYP3A4 / 5, CYP2B6 et CYP1A2, par conséquent, lorsqu'il est utilisé ensemble, il n'affectera probablement pas la clairance des médicaments, dans le métabolisme desquels ces isoenzymes sont impliquées.

L'apixaban n'a pas d'effet inhibiteur significatif sur l'activité de la glycoprotéine P.

L'effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'apixaban

Les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 et de la glycoprotéine P peuvent augmenter les valeurs moyennes de l'ASC et la concentration maximale d'apixaban, par conséquent, avec leur utilisation simultanée, la prudence est de rigueur, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Les inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 et de la glycoprotéine P peuvent entraîner une diminution des valeurs moyennes de l'ASC de l'apixaban et de sa concentration maximale. En cas de polythérapie, un ajustement posologique d'Eliquis n'est pas nécessaire, mais le traitement doit être effectué avec prudence. L'exception est lorsque l'apixaban est prescrit pour le traitement de la TVP et de l'EP - il n'est pas recommandé à ces patients d'utiliser les puissants inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 et de la glycoprotéine P en même temps.

Avec l'utilisation combinée d'apixaban et d'énoxaparine, un effet additif sur l'activité de FXa est noté.

Aucun signe d'interaction de l'apixaban avec l'acide acétylsalicylique (à une dose de 325 mg 1 fois par jour) n'a été observé chez des volontaires sains. Cependant, chez les patients sensibles, la probabilité d'une interaction pharmacocinétique plus prononcée doit être envisagée.

Pendant la période de traitement par apixaban, il n'est pas recommandé de prescrire des médicaments pouvant entraîner le développement de saignements graves: antagonistes de la vitamine K et autres anticoagulants oraux, antagonistes des récepteurs de la glycoprotéine IIb / IIIa, médicaments thrombolytiques, dextran, dipyridamole, sulfinpyrazone, héparine non fractionnée ou y compris les héparines de bas poids moléculaire), les inhibiteurs directs de la thrombine II (par exemple, la desirudine), les oligosaccharides qui inhibent le FXa (par exemple, le fondaparinux). Il convient de noter que l'héparine non fractionnée peut être utilisée à des doses qui maintiennent la perméabilité du cathéter veineux / artériel. L'utilisation concomitante d'autres agents antiagrégants plaquettaires ou d'autres médicaments antithrombotiques chez les patients après une arthroplastie élective de la hanche / genou n'est pas recommandée.

Chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu et de nombreuses maladies concomitantes (cardiaques ou non cardiaques), le risque d'hémorragie est significativement augmenté en cas d'administration combinée d'acide acétylsalicylique ou de trithérapie antithrombotique (utilisation d'une association apixaban + acide acétylsalicylique + clopidogrel).

Chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, le risque de saignement est augmenté avec l'utilisation simultanée d'un ou deux agents antiagrégants plaquettaires, de sorte que cette combinaison de médicaments peut être prescrite après évaluation des avantages et des risques. Pendant le traitement, une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire.

Les inducteurs puissants du CYP3A4 et de la glycoprotéine P (tels que les préparations de millepertuis, la carbamazépine, la phénytoïne, la rifampicine et le phénobarbital) peuvent réduire de moitié la concentration d'apixaban dans le plasma sanguin. Ces combinaisons doivent être utilisées avec prudence. Si Eliquis est prescrit pour le traitement de la TVP ou de l'EP, l'utilisation combinée d'inducteurs puissants du CYP3A4 et de la glycoprotéine P n'est pas recommandée.

Il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative avec l'utilisation simultanée d'aténolol et de famotidine.

Analogues

Les analogues d'Eliquis sont Ksarelto, Arikstra.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Eliquis

Selon les critiques, Eliquis est un agent anticoagulant efficace. Il est souvent prescrit pour réduire le risque de thromboembolie systémique et d'accident vasculaire cérébral, en particulier chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique concomitante, des antécédents d'accident vasculaire cérébral et les personnes âgées. Comparé aux antagonistes du rivaroxaban, de la warfarine et de la vitamine K, l'apixaban est significativement moins susceptible de développer des saignements car il ne bloque qu'un seul stade de la coagulation. De plus, Eliquis interagit moins avec d'autres médicaments, ses doses sont faciles à ajuster, contrairement à la warfarine.

Eliquis est facile à utiliser: les patients se voient prescrire une dose fixe 2 fois par jour, ce qui élimine le besoin d'une surveillance constante de laboratoire. Ce facteur est particulièrement important dans la fibrillation auriculaire avec la prescription d'anticoagulants à vie pour prévenir les AVC cardio-emboliques.

Les critiques du médicament sont pour la plupart positives. Certains patients se plaignent d'effets secondaires.

L'une des complications de l'apixaban est le saignement. Pour réduire son risque, il est recommandé d'effectuer un traitement antithrombotique dans les plus brefs délais.

Prix pour Eliquis en pharmacie

Prix approximatifs pour Eliquis: comprimés de 2,5 mg (20 pièces dans un emballage) - 793-920 roubles, comprimés de 2,5 mg (60 pièces dans un emballage) - 2288-2 678 roubles, comprimés de 5 mg (20 pièces dans un emballage) - 794-868 roubles, comprimés de 5 mg (60 pièces dans un emballage) - 2289-2668 roubles.

Eliquis: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Eliquis 5 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 741 RUB Acheter

Eliquis 2,5 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 743 RUB Acheter

Comprimés Eliquis p.p. 2,5 mg 20 pièces 770 RUB Acheter

Comprimés Eliquis p.p. 5 mg 20 pièces 788 RUB Acheter

Eliquis 5 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 2110 RUB Acheter

Comprimés Eliquis p.p. 5 mg 60 pièces 2171 RUB Acheter

Eliquis 2,5 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 2206 RUB Acheter

Comprimés Eliquis p.p. 2,5 mg 60 pièces 2273 RUB Acheter

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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!