Phyzoétam
Phtizoetam: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Phthizoetham
Le code ATX: J04AM03
Ingrédient actif: éthambutol (éthambutol) + isoniazide (isoniazide)
Fabricant: Akrikhin, JSC (Russie)
Description et mise à jour photo: 28.11.2018
Le phthyzoétam est un médicament antituberculeux.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés: forme cylindrique plate, du jaune clair au jaune entrecoupé de couleur jaune d'intensité variable (éventuellement la présence de taches blanches), avec un risque et un chanfrein (10 pcs. En blisters, dans une boîte en carton 5 ou 10 paquets; 50 ou 100 pièces en boîtes en polyéthylène ou en polypropylène, dans un paquet en carton 1 boîte; emballage pour hôpitaux - 500 ou 1000 pièces en conteneurs; 100 pièces en boîtes, 25 boîtes en carton; chaque paquet contient également instructions pour l'utilisation de Phthisoetam).
Composition de 1 comprimé:
- substances actives: éthambutol - 400 mg, isoniazide - 150 mg;
- composants auxiliaires: tropeoline O, povidone, phosphate de calcium dihydraté, stéarate de magnésium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'action du phthisoétam est déterminée par les substances incluses dans sa composition en tant que composants actifs.
L'isoniazide est un médicament antituberculeux spécifique ayant un effet bactéricide prononcé, principalement contre les populations à prolifération rapide de mycobacterium tuberculosis. Supprime la synthèse de l'acide mycolique, nécessaire à la formation de la paroi cellulaire des mycobactéries.
L'éthambutol est un agent bactériostatique synthétique qui perturbe la synthèse de l'ARN chez les mycobactéries. Actif uniquement contre les populations de Mycobacterium tuberculosis à prolifération rapide. L'éthambutol empêche également le développement de souches résistantes à la rifampicine et à l'isoniazide.
Pharmacocinétique
Isoniazide
Une fois dans le tractus gastro-intestinal, il est rapidement absorbé. L'absorption et la biodisponibilité de la substance sont réduites avec l'ingestion simultanée d'aliments.
Avec une dose unique de 300 mg, la C max dans le plasma est atteinte en 1 à 2 heures.
Pas plus de 10% de la substance se lie aux protéines plasmatiques. Le médicament pénètre bien dans divers liquides et tissus, y compris le liquide céphalo-rachidien et les os.
Il est métabolisé dans le foie par acétylation (principalement) et hydrolyse. Le taux d'acétylation dépend des caractéristiques individuelles du patient. Les métabolites n'ont aucune activité antimicrobienne.
T ½ peut être de 0,5 à 1,6 heure (chez les patients «acétylateurs rapides») ou de 2 à 5 heures (chez les «acétylateurs lents»). Chez les patients présentant des troubles fonctionnels existants du foie, cette période augmente.
Dans les 24 heures, 75 à 95% de la dose reçue d'isoniazide est excrétée dans l'urine du corps sous forme de métabolites (N-acétylisoniazide, etc.), une partie de la substance est excrétée inchangée: jusqu'à 12% - avec une acétylation rapide, jusqu'à 27% - avec une …
Chez les patients présentant une acétylation lente et une insuffisance rénale sévère, l'isoniazide peut s'accumuler.
Éthambutol
Après administration orale, la biodisponibilité est de 75 à 80%.
Avec une dose unique de 25 mg / kg de poids corporel, la concentration plasmatique maximale (C max) est atteinte en 2 à 4 heures.
Il pénètre bien dans divers liquides organiques et tissus, à l'exception du liquide céphalo-rachidien. Avec la méningite tuberculeuse, 10 à 50% de la substance pénètre dans la pie-mère.
Les protéines plasmatiques se lient à 20 à 30% du médicament.
La demi-vie (T ½) est de 3 à 4 heures, chez les patients insuffisants rénaux, elle augmente à 8 heures.
Métabolisé dans le foie. Environ 15% de l'éthambutol est converti en métabolites sans activité pharmacologique.
Excrété: 80% - par les reins, 20% - par le tractus gastro-intestinal.
Indications pour l'utilisation
Le phthisoétam est destiné au traitement de toutes les formes et localisations de tuberculose provoquées par des mycobactéries sensibles à l'association isoniazide + éthambutol.
Contre-indications
Absolu:
- épilepsie et autres maladies avec tendance à des convulsions;
- hypertension artérielle incontrôlée;
- insuffisance coronaire sévère;
- cataracte;
- névrite optique;
- la rétinopathie diabétique;
- goutte aiguë;
- hyperuricémie;
- l'asthme bronchique;
- myxœdème;
- psoriasis;
- ulcère de l'estomac;
- hépatite aiguë;
- cirrhose du foie;
- les enfants de moins de 12 ans;
- Grossesse et allaitement;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relatif (le phthisoétam doit être utilisé avec prudence):
- l'insuffisance rénale chronique;
- alcoolisme chronique;
- altération de la fonction hépatique;
- hypotrophie.
Phtizoetam, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Phthisoetam doivent être pris par voie orale après les repas, 1 fois par jour.
La dose du médicament est prescrite à raison de 5 à 10 mg d'isoniazide par kilogramme de poids corporel du patient.
Pendant le traitement antituberculeux intensif (généralement cette période est de 3 à 4 mois), le médicament est pris tous les jours, puis tous les deux jours.
La dose totale de Phthisoetam au cours du traitement est individuelle et dépend de la nature de l'évolution de la maladie, de la tolérance du médicament et de son efficacité.
Effets secondaires
Les effets secondaires que l'isoniazide peut provoquer:
- réactions allergiques: éruptions cutanées, démangeaisons;
- du tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements;
- du système hépatobiliaire: altération de la fonction hépatique (en particulier chez les personnes âgées, les patients atteints de maladies hépatiques existantes et de malnutrition);
- du côté du système cardiovasculaire: palpitations, augmentation de la pression artérielle, angine de poitrine;
- du système nerveux central: maux de tête, vertiges; rarement - insomnie, irritabilité, psychose, euphorie; dans certains cas - neuropathie périphérique (en particulier chez les personnes âgées, les femmes enceintes, les patients souffrant de maladies chroniques du foie, de diabète sucré et de malnutrition), augmentation de la fréquence des crises chez les patients atteints d'épilepsie;
- autres: très rarement - ménorragie, gynécomastie.
Effets secondaires que l'éthambutol peut provoquer:
- réactions allergiques: démangeaisons, dermatite, fièvre, arthralgie, anaphylaxie;
- du système nerveux: étourdissements, maux de tête, hallucinations, désorientation, conscience floue, faiblesse, parésie, névrite périphérique (démangeaisons, picotements dans les membres, engourdissement);
- du système digestif: diminution de l'appétit, gastralgie, nausées, vomissements, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
- du côté des sens: névrite optique (scotome, diminution de l'acuité visuelle, daltonisme);
- autres: hyperuricémie.
Surdosage
Symptômes: douleurs abdominales, nausées, vomissements, augmentation des taux d'enzymes hépatiques, jaunisse, hyperglycémie, acidocétose métabolique, convulsions, troubles de la conscience, coma, insuffisance respiratoire, œdème pulmonaire aigu.
Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif, diurèse forcée, hémodialyse, mesures générales de maintien des fonctions vitales.
instructions spéciales
Pendant le traitement, la fonction hépatique doit être surveillée tous les mois, y compris les taux d'enzymes hépatiques (alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase). Le phthyzoétam est annulé si les taux de transaminases dépassent la limite supérieure de la norme de plus de 3 fois. Le médicament doit également être arrêté si une hépatite aiguë ou chronique se développe, il est interdit de reprendre le traitement dans ce cas.
Certains patients, en particulier ceux qui ont des antécédents de goutte, peuvent avoir besoin de surveiller les taux d'acide urique sérique.
Pendant la période de thérapie, il est fortement déconseillé de consommer de l'alcool.
L'éthambutol peut avoir un effet négatif sur l'appareil visuel. Dans certains cas, cela peut prendre un an ou plus pour normaliser la vision. Pour cette raison, il est nécessaire de vérifier périodiquement l'acuité visuelle (les deux yeux ensemble et chacun séparément). Les patients doivent également être avertis de la nécessité d'une attention médicale immédiate en cas de modification de l'acuité visuelle. Si des violations sont constatées, Phtizoetam est annulé.
Dans le contexte du traitement antituberculeux, une neuropathie périphérique peut se développer. Pour sa prévention, un apport supplémentaire de pyridoxine (vitamine B 6) est recommandé.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
À fortes doses, le phthisoétam peut provoquer des réactions indésirables du système nerveux, ce qui affecte négativement la capacité d'une personne à effectuer des activités potentiellement dangereuses, y compris la conduite automobile.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, les comprimés de Phthisoetam sont contre-indiqués. Il ne peut être désigné par un médecin que dans des cas exceptionnels.
Si un traitement antituberculeux est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Ce remède n'est pas utilisé pour traiter la tuberculose chez les enfants de moins de 12 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Le phthisoétam est utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Une réduction de dose peut être nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
Le médicament a un effet hépatotoxique, il est donc utilisé avec prudence en présence de violations concomitantes de la fonction hépatique ou d'alcoolisme chronique.
Le phthyzoétam est contre-indiqué dans la cirrhose du foie et l'hépatite aiguë.
Interactions médicamenteuses
Interactions possibles de l'isoniazide avec d'autres médicaments:
- phénytoïne, valproate, carbamazépine et certains autres médicaments: leur métabolisme ralentit, ce qui nécessite une réduction de dose;
- disulfirame: le développement de troubles mentaux est possible (cette association est à éviter);
- carbamazépine, phénytoïne: leurs concentrations sériques augmentent;
- kétoconazole, cyclosporine: leurs concentrations sanguines diminuent;
- antiacides: l'absorption de l'isoniazide diminue;
- glipizide, tolazamide, théophylline, tolbutamide, contraceptifs oraux: leur efficacité diminue;
- phénytoïne: ses effets secondaires augmentent;
- triazolam: son excrétion est supprimée;
- vitamine B 1: son excrétion augmente, l'effet diminue;
- préparations de zinc: la teneur en ions zinc dans le sang diminue, leur excrétion augmente;
- éthanol: augmente le risque de développer une hépatite.
Avec l'utilisation simultanée d'éthambutol et de médicaments ayant des effets neurotoxiques, la probabilité de développer une névrite périphérique augmente.
Analogues
Les analogues de Phthisoetam sont: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phtzopyram, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sec et sombre hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Phtizoetam
Les patients laissent pour la plupart des critiques positives sur le phthisoétam en tant que médicament antituberculeux efficace. Ses inconvénients incluent le développement fréquent d'effets secondaires et l'absence fréquente de vente libre.
Prix du phthisoétam en pharmacie
Le prix approximatif du phthisoétam est de 8700 roubles. par boîte de 100 comprimés.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
