Serdolect - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Serdolect

Serdolect: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. Utilisation chez les personnes âgées
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Serdolect

Le code ATX: N05AE03

Ingrédient actif: sertindole (sertindole)

Fabricant: H. Lundbeck, A / S (Danemark)

Description et mise à jour des photos: 2019-08-26

Prix en pharmacie: à partir de 2089 roubles.

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Serdolect est un médicament antipsychotique (neuroleptique).

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique de Serdolect - comprimés enrobés: ovale, biconvexe:

• 4 mg - jaune pâle, avec le symbole "S4" sur une face (10 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 2 ou 3 blisters);
• 12 mg - couleur jaune-brun pâle, avec le symbole "S12" sur une face (14 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 1, 2 ou 4 blisters);
• 16 mg - couleur rose brunâtre, avec le symbole «S16» sur une face (14 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 1, 2 ou 4 blisters);
• 20 mg - rose pâle, avec le symbole "S20" sur une face (14 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 1, 2 ou 4 blisters).

Ingrédient actif: sertindole, en 1 comprimé - 4, 12, 16 ou 20 mg.

Composants auxiliaires: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, hyprolose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, amidon de maïs.

Composition de la coque: macrogol 400, hypromellose, dioxyde de titane (E171), ainsi que des colorants: en comprimés 4 mg - oxyde de fer jaune (E172), 12 mg - oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172), 16 mg - oxyde de fer rouge (E172), 20 mg - oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer noir (E172).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le sertindole est un neuroleptique atypique qui appartient au groupe des dérivés du phénylindole. Le profil neuropharmacologique de cette substance, qui possède des propriétés antipsychotiques, est associé au blocage sélectif des neurones dopaminergiques mésolimbiques. Le sertindole a également un effet inhibiteur équilibré sur les récepteurs de la sérotonine 5HT ₂ et les récepteurs centraux de la dopamine D ₂, ainsi que sur les récepteurs α ₁ -adrénergiques.

Les médicaments antipsychotiques augmentent généralement les taux sériques de prolactine en raison du blocage des récepteurs de la dopamine. Chez les patients ayant pris Serdolect à la fois au cours d'un traitement de courte durée et comme moyen de traitement à long terme (jusqu'à 1 an), la concentration de prolactine ne s'écartait pas significativement des valeurs standard.

Le sertindole n'affecte pas les récepteurs histaminiques et muscariniques H ₁, comme en témoigne l'absence d'effets sédatifs et anticholinergiques dus à l'effet sur ces récepteurs.

Pharmacocinétique

Le degré d'absorption du sertindole par l'intestin est assez élevé. La concentration maximale de la substance est enregistrée environ 10 heures après l'ingestion. La prise de Serdolect avec les repas ne modifie pas l’étendue et la vitesse de son absorption.

Après une utilisation répétée, le volume de distribution apparent du sertindole est d'environ 20 l / kg. Le degré de liaison aux protéines du plasma sanguin atteint 99,5%. Sertindole traverse les barrières hémato-encéphalique et placentaire.

La substance active est métabolisée dans le foie avec la participation d'isoenzymes du système cytochrome P450 CYP2D6 et CYP3A. Les métabolites résultants n'ont aucune activité neuroleptique. La demi-vie est d'environ 3 jours. Le sertindole et ses métabolites sont excrétés principalement par les intestins et en partie par les reins.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Serdolect est un médicament pour le traitement de la schizophrénie (à l'exception des situations d'urgence où il est nécessaire d'arrêter les troubles psychotiques aigus).

Contre-indications

• bradycardie (fréquence cardiaque inférieure à 50 battements / minute);
• arythmies;
• maladie cardiovasculaire grave (y compris les antécédents);
• hypertrophie myocardique;
• congénital (y compris dans les antécédents familiaux) ou acquis un intervalle QT prolongé (plus de 470 msec chez la femme et 450 msec chez l'homme);
• insuffisance cardiaque congestive;
• hypokaliémie ou hypomagnésémie incorrigible;
• insuffisance hépatique sévère;
• intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase, altération de l'absorption du glucose et du galactose;
• âge jusqu'à 18 ans;
• la période de grossesse et d'allaitement;
• l'utilisation simultanée de médicaments pouvant prolonger l'intervalle QT, notamment le cisapride, certains antipsychotiques (par exemple, la thioridazine), les médicaments au lithium, les antiarythmiques de classe IA et III (sotalol, dofétilide, amiodarone, quinidine), certains antibiotiques quinolones (par exemple, la gatifloxacine), certains antibiotiques macrolides (par exemple, l'érythromycine), certains antihistaminiques (par exemple, la terfénadine et l'astémizole);
• utilisation concomitante de médicaments inhibant les isoenzymes du CYP3A, y compris la cimétidine, les inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple, l'indinavir), des agents antifongiques du groupe azole (tels que l'itraconazole et le kétoconazole), certains inhibiteurs calciques (par exemple, le vérapamil et le diltiazem), certains antibiotiques du groupe des macrolides (par exemple, l'érythromycine ou la clarithromycine);
• hypersensibilité aux composants des comprimés Serdolect.

Soigneusement:

• La maladie de Parkinson;
• une histoire de crises;
• dysfonctionnement hépatique mineur à modéré.

Instructions pour l'utilisation de Serdolekt: méthode et posologie

Les comprimés Serdolect doivent être pris par voie orale 1 fois par jour. La prise alimentaire n'affecte pas l'efficacité du neuroleptique.

Le traitement commence par une dose quotidienne de 4 mg. Ensuite, elle est progressivement augmentée de 4 mg tous les 4-5 jours jusqu'à ce que la dose thérapeutique optimale soit atteinte (12-20 mg / jour). Dans des cas exceptionnels, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 24 mg.

Avant la nomination de Serdolekt, les personnes âgées subissent un examen approfondi du système cardiovasculaire, utilisent des doses plus faibles du médicament et augmentent la dose plus lentement. Une posologie similaire du neuroleptique est recommandée pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.

En cas d'interruption du traitement, si celle-ci ne dépasse pas 7 jours, une augmentation progressive de la dose n'est pas nécessaire, c'est-à-dire que Serdolect peut être utilisé à la même dose. Dans tous les autres cas, la dose est augmentée progressivement, par titration, avant laquelle une étude électrocardiographique est nécessaire.

Lors du transfert d'un patient vers Serdolect à partir d'un autre antipsychotique oral, il est recommandé d'augmenter progressivement la dose tout en annulant le médicament précédent. En cas de traitement antérieur par des neuroleptiques sous forme de dépôt, la première prise de Serdolect doit avoir lieu le jour où la prochaine injection de la forme de dépôt doit avoir lieu (au lieu de celle-ci).

Effets secondaires

• du système nerveux central: paresthésie, vertiges; dans de rares cas - troubles du mouvement (y compris dyskinésie tardive), syncope, convulsions; dans certains cas - syndrome malin des neuroleptiques;
• du côté du système cardiovasculaire: allongement de l'intervalle QT, œdème périphérique, hypotension orthostatique (survient généralement au début du traitement et est transitoire); dans de rares cas - tachycardie ventriculaire paroxystique (y compris arythmie de type pirouette);
• du système respiratoire: difficulté à respirer par le nez, rhinite, essoufflement;
• du système urinaire: rarement - hématurie, leucocyturie;
• d'autres: rarement - une augmentation du poids corporel, une bouche sèche, une diminution du volume de l'éjaculat; rarement, hyperglycémie.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Serdolekt sont une diminution de la pression artérielle, une augmentation transitoire de l'intervalle QT, une tachycardie, des troubles de l'élocution, de la somnolence. Dans certains cas, on observe le développement de paroxysmes de tachycardie ventriculaire (de type «torsade de pointes»), notamment lorsque le sertindole est associé à des médicaments pouvant provoquer ce type d'effets secondaires.

Lors du traitement de patients présentant un surdosage diagnostiqué, il est nécessaire d'annuler immédiatement Serdolect et de prendre des mesures pour assurer une perméabilité normale des voies respiratoires et une oxygénation adéquate.

Il est recommandé de commencer immédiatement à surveiller les paramètres somatiques les plus importants et l'ECG. Avec une augmentation de l'intervalle QT, une surveillance ECG est effectuée jusqu'à ce que ce paramètre soit normalisé, et la demi-vie du sertindole, qui varie de 2 à 4 jours, doit être prise en compte. Le traitement comprend également un lavage gastrique, des laxatifs et du charbon actif et la mise en place d'un cathéter intraveineux.

Il n'y a pas d'antidote spécifique au sertindole et la substance ne peut pas être excrétée par dialyse, par conséquent, la nomination d'un traitement de soutien est vitale. Une forte diminution de la pression artérielle et des manifestations de collapsus vasculaire nécessitent une correction, qui est réalisée à l'aide de solutions pour administration intraveineuse. Lors de la prescription de sympathomimétiques, la dopamine ou l'adrénaline doit être utilisée avec prudence, car la stimulation des récepteurs β-adrénergiques, associée à l'effet antagoniste sur les récepteurs α ₁ -adrénergiques caractéristique du sertindole, peut contribuer à une diminution prononcée de la pression artérielle.

Lors de l'utilisation de médicaments antiarythmiques, il est nécessaire de prendre en compte le fait que le procaïnamide, le disopyramide et la quinidine peuvent potentiellement prolonger l'intervalle QT.

En cas de troubles extrapyramidaux sévères, des médicaments anticholinergiques peuvent être prescrits. Le patient doit rester sous surveillance médicale constante jusqu'à ce que les symptômes négatifs disparaissent complètement.

instructions spéciales

Lors de la sélection de la dose optimale de Serdolekt et au début du traitement d'entretien, il est nécessaire de contrôler la pression artérielle.

Le suivi de l'électrocardiogramme (ECG) est montré avant la nomination de Serdolekt et en cours d'utilisation: à l'atteinte d'une dose quotidienne de 16 mg ou d'un état d'équilibre (environ 3 semaines après le début du traitement), puis 3 semaines après le début du traitement. Pendant le traitement d'entretien, un ECG est recommandé tous les 3 mois. De plus, un ECG doit être réalisé avant et après l'augmentation de la dose du médicament, ainsi qu'en cas d'administration concomitante ou d'augmentation de la dose d'un autre médicament susceptible d'augmenter la concentration de sertindole dans le sang.

Lors de la prise de Serdolect à fortes doses (20 à 24 mg / jour), le risque d'allongement de l'intervalle QT augmente. L'allongement de l'intervalle QT, résultant de l'utilisation concomitante de certains médicaments, peut entraîner le développement d'une tachycardie ventriculaire paroxystique et même d'une mort subite.

Si l'intervalle QT est prolongé au-dessus de 500 ms, Serdolect doit être annulé. Si un patient développe des évanouissements, des palpitations, des convulsions ou d'autres symptômes pouvant indiquer le développement d'une arythmie, il est nécessaire d'examiner immédiatement le patient, y compris une étude électrocardiographique (effectuée de préférence le matin).

Les patients présentant des facteurs de risque de développement de troubles électrolytiques avant la nomination de Serdolect doivent déterminer la concentration de magnésium et de potassium dans le sérum sanguin. Si une hypomagnésémie et / ou une hypokaliémie est identifiée, ces conditions doivent être corrigées avant de commencer le traitement.

Chez les patients souffrant de diarrhée et de vomissements ou de troubles électrolytiques, ainsi que lors de l'utilisation concomitante de diurétiques excréteurs de potassium pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de potassium dans le sérum sanguin.

Le sertindole peut inhiber les effets des agonistes dopaminergiques et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger à modéré doivent être sous surveillance constante. Une augmentation de dose plus lente et une dose d'entretien plus faible sont recommandées.

Avec l'utilisation prolongée d'antipsychotiques, en particulier à fortes doses, le risque de développer une dyskinésie tardive augmente. Si des symptômes indiquant le développement de ce trouble apparaissent, la dose de Serdolect doit être réduite ou annulée complètement.

Avec le développement d'un syndrome malin des neuroleptiques, il est nécessaire d'annuler immédiatement Serdolect.

En cas d'arrêt brutal du traitement, une insomnie, une augmentation de la transpiration, des nausées et des vomissements peuvent survenir. De plus, la reprise des symptômes psychotiques, l'apparition de troubles du mouvement involontaires (dystonie, akathisie, dyskinésie) est possible. Pour cette raison, Serdolect devrait être progressivement abandonné.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Au début du traitement, il est recommandé de s'abstenir de conduire et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses. De plus, le degré de restriction est déterminé individuellement.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, la prise de Serdolect est interdite.

Utilisation pendant l'enfance

Serdolect n'est pas prescrit aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée doivent prendre le médicament avec prudence. Pour ces patients, Serdolect est d'abord prescrit à faibles doses, puis progressivement augmenté.

Les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère sont contre-indiqués pour prendre le médicament.

Utilisation chez les personnes âgées

Serdolect est utilisé avec prudence chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation concomitante de médicaments qui prolongent l'intervalle QT ou inhibent le métabolisme du sertindole, le risque d'allongement de l'intervalle QT augmente, par conséquent, de telles associations sont contre-indiquées.

En raison du risque d'augmentation significative de la concentration de sertindole dans le plasma sanguin, l'utilisation simultanée d'inhibiteurs calciques et d'antibiotiques du groupe macrolide est contre-indiquée.

Les médicaments qui inhibent l'isoenzyme CYP2D6 (par exemple, paroxétine, fluoxétine, quinidine) peuvent augmenter la concentration de sertindole dans le plasma sanguin et peuvent donc nécessiter une diminution de la dose de Serdolect, ainsi qu'une étude ECG avant et après le changement des doses de médicaments.

Le sertindole peut avoir un faible effet inhibiteur sur l'isoenzyme CYP2D6 impliquée dans le métabolisme des antidépresseurs, des antiarythmiques, des bêta-bloquants, de nombreux antipsychotiques et de certains antihypertenseurs.

En cas d'utilisation simultanée de phénytoïne, la carbamazépine, la rifampicine et le phénobarbital peuvent augmenter considérablement le métabolisme du sertindole, ce qui peut entraîner une diminution significative de sa concentration dans le plasma sanguin. Dans de tels cas, une augmentation de la dose de Serdolekt est nécessaire.

Analogues

Les analogues de Serdolect sont: Zeldox, Sertindol, Risperidone, Zipsila, Sulpirid, Rileptid, etc.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de la portée des enfants, à l'abri de la lumière à des températures jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Serdolekt

Selon les critiques, Serdolect est souvent utilisé pour traiter les patients souffrant de crises de panique et de schizophrénie. De plus, dans tous les cas, il est rapporté que le traitement a été long et continu (2 ans ou plus). Presque tous les patients mentionnent les effets secondaires du médicament, qui comprennent le plus souvent une baisse de la libido, une perception émotive terne, une prise de poids, une augmentation de l'appétit, une congestion nasale, une somnolence, une léthargie, des sautes d'humeur, en fonction des conditions météorologiques, des maux de tête. Si la gravité des effets secondaires était significative, les spécialistes annulaient principalement Serdolect et prescrivaient un autre neuroleptique.

Cependant, la plupart des patients répondent positivement au médicament, notant une amélioration de l'intelligence et de la qualité de vie par rapport à la prise d'antipsychotiques conventionnels, aucune confusion et disparition des symptômes de la maladie, ainsi que des progrès dans la socialisation. L'avantage de Serdolect est l'absence de suppression des fonctions cognitives, qu'il stimule même.

Prix pour Serdolect en pharmacie

En moyenne, le prix de Serdolect avec une dose de 4 mg est de 2 119 à 2 420 roubles (l'emballage contient 30 comprimés). Vous pouvez acheter un médicament avec une dose de 12 mg pour environ 4823-5784 roubles et avec une dose de 16 mg - pour 5300-6980 roubles (chaque paquet contient 28 comprimés). Serdolect avec un dosage de 20 mg est vendu au prix de 9000 roubles par boîte de 28 comprimés.

Serdolect: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Serdolect 4 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 2089 RUB Acheter

Serdolect 12 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 5069 RUB Acheter

Serdolect 16 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 5 999 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!