Zomig
Zomig: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Pharmacodynamique et pharmacocinétique
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Zomig
Code ATX: N02CC03
Ingrédient actif: Zolmitriptan (Zolmitriptan)
Fabricant: Ltd. Astrazeneca, Royaume-Uni
Description et photo mises à jour: 2019-07-30
Zomig est un médicament ayant un effet anti-migraineux.
Forme de libération et composition
Zomig est produit sous forme de comprimés pelliculés: jaunes, biconvexes, ronds, avec gravure "Z" sur une face (2 ou 3 pièces. Sous blisters, 1 blister dans une boîte en carton).
La composition de 1 comprimé comprend:
- Ingrédient actif: zolmitriptan - 2,5 mg;
- Composants auxiliaires: lactose anhydre - 100 mg, carboxyméthylamidon sodique - 3 mg, cellulose microcristalline - 15 mg, stéarate de magnésium - 1,5 mg;
- Gaine: macrogol 8000 - 0,2 mg, colorant jaune (OY-22906) - 3,1 mg;
- Colorant: hypromellose - 1,923 mg, macrogol 400 - 0,192 mg, dioxyde de titane - 0,963 mg, colorant oxyde de fer jaune (E172) - 0,022 mg.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Zomig est un sérotoninomimétique des récepteurs 5-HT1B recombinants situés dans les parois des vaisseaux crâniens. Le médicament affecte principalement les récepteurs 5HT 1B / 1D, affecte modérément les récepteurs 5HT 1A et n'affecte pas les récepteurs muscariniques, les récepteurs 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-adrénergiques et les récepteurs dopaminergiques 1 et 2 types.
Le zolmitriptan resserre les vaisseaux sanguins de la dure-mère et ralentit la libération de peptides intestinaux vasoactifs, améliorant ainsi l'état du patient lors des crises de migraine (la phonophobie et la photophobie disparaissent, les nausées et la douleur diminuent).
De plus, Zomig agit sur les cellules du tronc cérébral, qui sont directement impliquées dans le développement des crises de migraine. Après une administration répétée du médicament, un effet anti-migraineux stable est observé.
Le zolmitriptan est absorbé dans le tractus gastro-intestinal à environ 64% de la dose prise, tandis que l'absorption du médicament ne dépend pas de la prise alimentaire. La biodisponibilité de Zomiga est d'environ 40%. Au cours du métabolisme, le zolmitriptan est converti en un métabolite N-desméthyl plus actif. Dans les 60 minutes suivant la prise du médicament, la concentration maximale de la substance active est atteinte, qui est maintenue pendant environ 5 heures. La demi-vie est de 2,5 à 3 heures. Environ 50% des métabolites sont excrétés dans l'urine, environ 30% de la substance active sont excrétés dans les fèces sous forme inchangée.
Indications pour l'utilisation
Zomig est prescrit pour soulager les crises de migraine avec ou sans aura.
Contre-indications
- Accidents ischémiques transitoires ou antécédents de troubles de la circulation cérébrale;
- Syndrome WPW ou arythmies associées à d'autres voies impulsionnelles accessoires;
- Hypertension artérielle non contrôlée;
- Ischémie cardiaque;
- Angor de Prinzmetal (angor angiospastique);
- Utilisation concomitante avec l'ergotamine ou ses dérivés ou d'autres agonistes des récepteurs 5HT1B / 1D-sérotonine;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Il n'y a pas de données nécessaires confirmant l'innocuité et l'efficacité du médicament chez les patients appartenant aux catégories suivantes:
- Grossesse (la nomination du médicament est possible après que le médecin a évalué le rapport bénéfice / risque);
- Période de lactation (le médicament peut être pris avec prudence);
- Moins de 18 ans;
- Âge avancé (le médicament peut être pris avec prudence).
Mode d'emploi Zomig: méthode et posologie
Zomig est pris par voie orale.
Selon les instructions, pour le soulagement d'une crise de migraine, il est recommandé de prendre Zomig en une dose unique de 2,5 mg. Dans les cas où les symptômes persistent ou réapparaissent dans les 24 heures, une deuxième dose peut être prise, mais pas plus tôt que 2 heures après la première. Si nécessaire, il est possible de doubler la dose unique.
En règle générale, l'amélioration de l'état apparaît dans l'heure qui suit la prise du médicament.
L'efficacité du médicament ne dépend pas du délai de prise de la pilule après le début de l'attaque, mais il est recommandé de le prendre le plus tôt possible après le début de la migraine.
La dose quotidienne totale de Zomiga avec le développement de crises de migraine répétées ne doit pas dépasser 10 mg.
Il n'est pas recommandé aux patients souffrant de troubles fonctionnels sévères du foie de dépasser la dose quotidienne de 5 mg.
La correction du schéma posologique pour les troubles fonctionnels des reins n'est pas nécessaire.
Effets secondaires
Zomig est généralement bien toléré par les patients. Les effets secondaires sont transitoires, modérés à légers et disparaissent généralement d'eux-mêmes sans traitement.
Lors de l'utilisation de Zomiga, les troubles suivants peuvent survenir (≥ 1% et <10% - souvent; ≥ 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rarement):
- Système cardiovasculaire: rarement - palpitations, tachycardie; très rarement - spasme des vaisseaux coronaires, angine de poitrine, infarctus du myocarde, hypertension artérielle transitoire (très rarement accompagnée de symptômes cliniquement significatifs);
- Système digestif: souvent - bouche sèche, nausée; très rarement - diarrhée hémorragique, douleurs abdominales, infarctus de la rate, colite ischémique, infarctus intestinal ou ischémie;
- Système nerveux central et périphérique: souvent - sensation de chaleur, vertiges, troubles de la sensibilité, asthénie, sensation de raideur et de lourdeur dans les membres, oppression dans le cou, le pharynx et dans la région de la poitrine (les changements ischémiques sur l'électrocardiogramme ne sont pas accompagnés), somnolence, paresthésie; rarement mal de tête;
- Système urinaire: très rarement - mictions fréquentes, polyurie;
- Système musculo-squelettique: souvent - faiblesse musculaire, myalgie;
- Réactions allergiques: rarement - angio-œdème, réactions anaphylactiques, urticaire.
Le plus souvent, les effets indésirables se développent dans les 4 heures suivant l'utilisation de Zomiga et n'augmentent pas avec des doses répétées.
Surdosage
Une dose unique du médicament à une dose de 50 mg a généralement un effet sédatif.
Le patient doit être surveillé pendant au moins 15 heures ou tant que les symptômes de surdosage persistent. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour le zolmitriptan.
En cas d'intoxication grave, une thérapie intensive est effectuée, y compris une ventilation artificielle des poumons et le maintien de la fonction du système cardiovasculaire. Il n'y a aucune information sur l'efficacité de l'hémodialyse et de la dialyse péritonéale pour la concentration sérique de zolmitriptan.
instructions spéciales
Zomig ne doit pas être utilisé pour prévenir les crises de migraine.
Le médicament a un effet prononcé sur les migraines avec et sans aura, ainsi que sur les migraines associées aux menstruations. Son efficacité n'est pas affectée par: l'âge, le sexe, la durée de l'attaque, la présence de nausées avant de prendre Zomig et l'utilisation de médicaments conventionnels pour la prévention des crises de migraine.
Zomig ne peut être pris qu'après un diagnostic. D'autres conditions neurologiques graves probables doivent être exclues avant de commencer le traitement.
À ce jour, il n'existe aucune donnée confirmant l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation du médicament pour la migraine basilaire ou hémiplégique.
Chez les patients migraineux, le risque d'accidents vasculaires cérébraux peut être augmenté. Chez les patients prenant des agonistes des récepteurs 5HT1B / 1D-sérotonine, un accident vasculaire cérébral sous-arachnoïdien, hémorragique et ischémique, ainsi que d'autres troubles de la circulation cérébrale, ont été observés.
Dans de très rares cas, lors de l'utilisation de Zomig, des spasmes des vaisseaux coronaires, un infarctus du myocarde ou une angine de poitrine sont survenus. Il est recommandé aux patients présentant un degré élevé de probabilité de développer une maladie coronarienne de procéder à un examen de l'état du système cardiovasculaire avant de commencer le traitement. Dans de très rares cas, des complications graves peuvent survenir chez des patients qui n'avaient pas d'antécédents d'indications de maladies du système cardiovasculaire.
Pendant le traitement, des sensations atypiques dans la région du cœur peuvent apparaître. Si des symptômes de maladie coronarienne ou de douleur thoracique apparaissent, le zolmitriptan doit être arrêté avant un examen médical approprié.
La prise du médicament peut provoquer une légère augmentation transitoire de la pression artérielle, quels que soient les antécédents d'hypertension. Dans de très rares cas, une telle augmentation était cliniquement significative.
Lors de l'utilisation de Zomig, de rares cas de réactions anaphylactoïdes et / ou anaphylactiques ont été observés.
L'utilisation excessive d'anti-migraineux peut entraîner une augmentation de l'incidence des céphalées, ce qui nécessite potentiellement l'arrêt du traitement.
Lors de la conduite et de l'exécution de travaux potentiellement dangereux, il faut garder à l'esprit que le médicament peut provoquer des effets secondaires négatifs sous forme de somnolence.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune étude clinique de Zomiga n'a été menée chez la femme enceinte. La prescription du médicament pendant la grossesse est possible si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Les études expérimentales menées sur des animaux n'ont pas révélé d'effet tératogène du médicament.
Pendant l'allaitement, Zomig est utilisé avec prudence.
Des études expérimentales sur des animaux ont montré que le zolmitriptan est excrété dans le lait des animaux en lactation. Il n'y a pas de données sur l'excrétion de la substance active dans le lait maternel chez l'homme.
Utilisation pendant l'enfance
Il n'y a aucune information sur l'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, une correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas de dysfonctionnement hépatique léger ou modéré, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament; en cas de dysfonctionnement hépatique sévère, la dose maximale du médicament ne doit pas dépasser 5 mg par jour.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour les patients âgés et séniles, le médicament est prescrit avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Il n'y a pas de données confirmant que l'administration simultanée avec des médicaments pour la prévention de la migraine (dihydroergotamine, bêtabloquants, pizotifène) ait un effet sur les effets indésirables ou l'efficacité de Zomiga.
Il est nécessaire d'exclure l'utilisation concomitante d'autres agonistes des récepteurs 5HT1B / 1D-sérotonine dans les 12 heures suivant la prise de Zomig.
Avec l'utilisation simultanée de Zomiga avec certains médicaments, les effets suivants peuvent survenir:
- Ergotamine: augmentation de la probabilité de développer un vasospasme coronarien (il est recommandé de faire une pause d'au moins 24 heures entre le retrait des médicaments contenant de l'ergotamine et la prise de Zomiga; après avoir utilisé Zomiga, l'ergotamine peut être prise au plus tôt 6 heures plus tard);
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) de type A: augmentation de la concentration totale de zolmitriptan (la dose quotidienne maximale recommandée de Zomiga pour les patients recevant simultanément des inhibiteurs de la MAO de type A ne doit pas dépasser 5 mg);
- Cimétidine: augmentation de la concentration totale et de la demi-vie du zolmitriptan (la dose quotidienne maximale recommandée de Zomiga pour les patients recevant simultanément de la cimétidine ne doit pas dépasser 5 mg);
- Inhibiteurs de l'isoenzyme CYP1A2: possibilité d'interaction (la dose quotidienne maximale recommandée de Zomiga pour les patients recevant simultanément des antibiotiques de la fluvoxamine et des quinolones ne doit pas dépasser 5 mg);
- Millepertuis (Hypericum perforatum): risque accru d'effets indésirables.
Analogues
Les analogues de Zomig sont: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.
Termes et conditions de stockage
Selon les instructions, Zomig doit être conservé hors de la portée des enfants à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Zomiga
Les critiques de Zomig sur Internet sont positives: le médicament est efficace contre la migraine, agit rapidement et provoque rarement des effets secondaires indésirables (les effets secondaires qui surviennent sont légers).
Prix Zomig en pharmacie
Le prix d'un paquet de Zomig contenant 2 comprimés est d'environ 800 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
