Velferrum - Mode D'emploi, Le Prix Des Ampoules, Des Critiques, Des Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Welferrum

Welferrum: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. Interactions médicamenteuses
13. 13. Analogues
14. 14. Conditions de stockage
15. 15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: Velferrum

Le code ATX: B03AC

Ingrédient actif: complexe hydroxyde de fer (III) saccharose [complexe hydroxyde ferrique (III) sacharose]

Fabricant: Velpharm, LLC (Russie)

Description et mise à jour des photos: 2020-04-07

Prix en pharmacie: à partir de 2026 roubles.

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Welferrum est une préparation de fer utilisée dans le traitement des états de carence en fer.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - solution pour administration intraveineuse (i / v): brun foncé, colloïdal (dans une boîte en carton 1 ou 2 emballages de contour de cellule contenant 5 ampoules de verre pare-lumière contenant 5 ml de solution chacune, avec un scarificateur d'ampoule ou sans elle, si l'ampoule a un anneau de fracture ou une incision avec un point. Chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation de Velferrum).

Composition de 5 ml de solution:

• substance active: concentré d'hydroxyde de fer [III] du complexe de saccharose - 2678,57 mg (ce qui correspond à la teneur de 100 mg de fer);
• composants auxiliaires: eau pour injection, hydroxyde de sodium.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Les centres multinucléaires présents dans l'hydroxyde de fer sont entourés à l'extérieur d'un grand nombre de molécules de saccharose liées de manière non covalente, à la suite de quoi se forme un complexe d'un poids moléculaire d'environ 43 kDa. Pour cette raison, l'excrétion de la substance par les reins sous une forme inchangée devient impossible. Le complexe est stable et ne libère pas d'ions fer dans les conditions physiologiques.

La structure du noyau contenant du fer multinucléé est similaire à celle du noyau de ferritine (dépôt de fer physiologique). Ce complexe est conçu pour créer une source contrôlée de fer utilisable pour la ferritine et la transferrine, qui sont responsables du stockage et du transport du fer dans le corps. Après administration intraveineuse, le fer contenu dans le complexe est capturé par la moelle osseuse, la rate et le foie, puis soit stocké dans le foie sous forme de ferritine, soit utilisé pour la synthèse de la myoglobine, de l'hémoglobine et d'autres enzymes contenant du fer.

Pharmacocinétique

Après une injection intraveineuse unique d'une solution de Velferrum contenant 100 mg de fer, la concentration maximale de la substance est notée au bout de 10 minutes et est de 538 μmol (en moyenne). Le volume de distribution de la chambre centrale est presque complètement égal au volume de sérum et est d'environ 3 litres.

La demi-vie plasmatique du médicament est de 6 heures, tandis qu'à l'équilibre, le volume de sa distribution est de près de 8 litres, ce qui indique une faible distribution du fer dans les fluides corporels. La stabilité du fer dans le saccharate par rapport à la transferrine étant faible, il existe un échange de fer compétitif en faveur de cette dernière. En conséquence, environ 31 mg de fer sont transférés en 24 heures.

4 heures après l'injection, l'excrétion rénale de la substance est inférieure à 5% de la clairance totale. Après 24 heures, le taux de fer sérique revient à sa valeur initiale (valeur avant administration). Près de 75% du saccharose quitte le lit vasculaire.

Indications pour l'utilisation

Solution pour administration IV Velferrum est prescrit pour le traitement des états de carence en fer en présence des maladies / affections suivantes:

• pathologies intestinales inflammatoires actives dans lesquelles les formes posologiques orales de fer sont inefficaces;
• intolérance aux préparations orales de fer ou non-observance du traitement;
• la nécessité d'un remplacement rapide du fer.

Contre-indications

Absolu:

• anémie non associée à une carence en fer;
• la présence de signes de surcharge en fer (hémochromatose, hémosidérose) ou une violation du processus de son utilisation;
• Je trimestre de grossesse;
• hypersensibilité établie aux composants du médicament.

Relative (l'introduction de Velferrum nécessite des soins particuliers et une surveillance médicale attentive):

• insuffisance hépatique;
• l'asthme bronchique;
• allergie polyvalente;
• pathologies infectieuses aiguës ou chroniques;
• réactions allergiques à d'autres préparations parentérales de fer;
• eczéma;
• faible capacité de liaison au fer sérique et / ou déficit en acide folique;
• augmentation des taux sériques de ferritine.

Velferrum, mode d'emploi: méthode et posologie

La solution Velferrum en ampoules est destinée au jet lent ou au goutte-à-goutte intraveineux. En outre, le médicament peut être injecté dans la zone veineuse du système de dialyse. Il ne peut pas être administré par voie intramusculaire.

Il est important de tenir compte du fait que l'administration simultanée de la dose thérapeutique complète est inacceptable.

Une dose d'essai doit être administrée avant la première dose thérapeutique. Si des signes d'intolérance sont détectés pendant la période d'observation, le traitement par Velferrum est immédiatement arrêté.

Avant d'ouvrir l'ampoule, inspectez-la pour déceler des dommages et d'éventuels sédiments. Seule une solution sans sédiment brun est autorisée.

Il est préférable d'administrer le médicament par perfusion goutte à goutte. Cela vous permet de réduire la probabilité d'une diminution prononcée de la pression artérielle et le risque que la solution pénètre dans l'espace péri-veineux.

Immédiatement avant l'introduction, Welferrum est dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans un rapport de 1:20 [par exemple, 1 ml (20 mg de fer) dans 20 ml de solvant]. Le taux d'administration de la solution obtenue dépend de la dose de fer:

• 100 mg: 15 minutes (pas moins);
• 200 mg: 30 min;
• 300 mg: 90 min;
• 400 mg: 150 min;
• 500 mg: 210 min.

L'injection de la dose unique maximale tolérée (7 mg de fer pour 1 kg de poids corporel) est réalisée pendant 210 minutes (au moins), quelle que soit la dose totale de Velferrum.

Avant la première goutte d'une dose thérapeutique d'un médicament, une dose test est administrée, à savoir:

• adultes et enfants pesant plus de 14 kg: 20 mg pendant 15 minutes;
• enfants pesant moins de 14 kg: la moitié de la dose quotidienne (1,5 mg de fer pour 1 kg de poids corporel) pendant 15 minutes.

Si, après l'application de la dose d'essai, aucun effet indésirable n'est noté, le reste de la solution peut être administré à la vitesse recommandée.

En outre, Velferrum peut être administré lentement par voie intraveineuse non diluée à un débit de 1 ml (20 mg de fer) en 1 min (normal); 5 ml (100 mg de fer) sont injectés sur un minimum de 5 minutes.

Pas plus de 10 ml du médicament (200 mg de fer) peuvent être administrés par injection.

Avant la première injection par jet d'une dose thérapeutique de Velferrum, une dose test est utilisée, à savoir:

• adultes et enfants pesant plus de 14 kg: 1 ml (20 mg de fer) pendant 1 à 2 minutes;
• enfants pesant moins de 14 kg: la moitié de la dose quotidienne (1,5 mg de fer pour 1 kg de poids corporel) pendant 1 à 2 minutes.

Si, après l'utilisation de la dose d'essai, aucun effet secondaire n'est observé, le reste de la solution peut être injecté à la vitesse recommandée. Après l'injection, il est conseillé aux patients de fixer le bras en position étendue pendant un certain temps.

Il est permis d'injecter la solution directement dans la section veineuse du système de dialyse. Dans ce cas, il est nécessaire de suivre strictement les règles décrites pour l'injection intraveineuse. Le médecin règle individuellement la dose de Velferrum en fonction de la carence en fer générale dans le corps selon la formule suivante: carence totale en fer (mg) = poids (kg) x (taux normal d'Hb - Hb du patient) (g / l) x 0,24 + déposé fer (mg).

Le taux normal d'Hb et la quantité de fer déposé pour les patients pesant moins de 35 kg, respectivement, sont de 130 g / l et 15 mg pour 1 kg de poids corporel; plus de 35 kg - 150 g / l et 500 mg, respectivement.

Le coefficient 0,24 est obtenu en multipliant la teneur en fer en Нb (0,34%), le volume sanguin (7% du poids corporel) et le coefficient 1000 (conversion de g en mg) (0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000).

Le volume total du médicament qu'il est recommandé d'administrer (en ml) est égal à la carence totale en fer (mg) (20 mg / ml).

La dose thérapeutique cumulée de la solution en ml ou du fer en mg, selon le poids du patient et l'Hb 60/75/90/105 g / l, respectivement, est:

• 5 kg: 8/7/6/5 ml ou 160/140/120/100 mg;
• 10 kg: 16/14/12/11 ml ou 320/280/240/220 mg;
• 15 kg: 24/21/19/16 ml ou 480/420/380/320 mg;
• 20 kg: 32/28/25/21 ml ou 640/560/500/420 mg;
• 25 kg: 40/35/31/26 ml ou 800/700/620/520 mg;
• 30 kg: 48/42/37/32 ml ou 960/840/740/640 mg;
• 35 kg: 63/57/50/44 ml ou 1260/1140/1000/880 mg;
• 40 kg: 68/61/54/47 ml ou 1360/1220/1080/940 mg;
• 45 kg: 74/66/57/49 ml ou 1480/1320/1140/980 mg;
• 50 kg: 79/70/61/52 ml ou 1580/1400/1220/1040 mg;
• 55 kg: 84/75/65/55 ml ou 1680/1500/1300/1100 mg;
• 60 kg: 90/79/68/57 ml ou 1800/1580/1360/1140 mg;
• 65 kg: 95/84/72/60 ml ou 1900/1680/1440/1200 mg;
• 70 kg: 101/88/75/63 ml ou 2020/1760/1500/1260 mg;
• 75 kg: 106/93/79/66 ml ou 2120/1860/1580/1320 mg;
• 80 kg: 111/97/83/68 ml ou 2220/1940/1660/1360 mg;
• 85 kg: 117/102/86/71 ml ou 2340/2040/1720/1420 mg;
• 90 kg: 122/106/90/74 ml ou 2440/2120/1800/1480 mg.

Si la dose thérapeutique totale est supérieure à la dose unique maximale autorisée, le médicament est administré de manière fractionnée.

En l'absence d'amélioration des paramètres hématologiques 7 à 14 jours après le début du traitement, il est important de revoir le diagnostic initial.

La dose de Velferrum nécessaire pour compenser une carence en fer est calculée à l'aide de la formule suivante:

• lorsque la quantité de sang perdu est connue: la quantité de fer nécessaire à la reconstitution (mg) = le nombre d'unités de sang perdu x 200, ou le volume requis de Velferrum (ml) = le nombre d'unités de sang perdu x 10. Injection de 200 mg de fer (10 ml de solution) augmente la concentration d'Hb de la même manière qu'une transfusion d'1 unité de sang (0,4 l avec une concentration d'Hb de 150 g / l);
• lorsqu'une augmentation de l'Hb est requise: la formule ci-dessus est appliquée, à condition qu'il ne soit pas nécessaire de reconstituer le dépôt de fer; la quantité de fer nécessaire pour la reconstitution (mg) = poids corporel (kg) x 0,24 x (taux normal d'Hb - taux d'Hb du patient g / l). Par exemple, le poids du patient est de 60 kg et le déficit en Hb = 10 g / l, ce qui signifie que la quantité de fer requise est de 150 mg et la solution de Velferrum est de 7,5 ml.

À une posologie standard, les adultes et les patients âgés utilisent 5 à 10 ml de solution (100 à 200 mg de fer) 1 à 3 fois par semaine, en fonction du taux d'hémoglobine.

Les données sur l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 3 ans sont limitées. Les enfants d'autres groupes d'âge ne se voient pas prescrire plus de 0,15 ml de médicament (3 mg de fer) pour 1 kg de poids de 1 à 3 fois par semaine, en fonction du taux d'hémoglobine.

La dose unique maximale tolérée de Velferrum chez l'adulte et le patient âgé est:

• injection par jet: 10 ml (200 mg de fer); durée d'administration - au moins 10 minutes;
• administration goutte à goutte: la dose peut atteindre 500 mg de fer, selon l'indication. La dose unique maximale autorisée est de 7 mg de fer pour 1 kg de poids corporel (mais pas plus de 500 mg de fer), elle est administrée une fois par semaine.

Effets secondaires

Au cours du traitement par l'hydroxyde de fer [III] du complexe de saccharose, les événements indésirables les plus courants ont été des nausées, des réactions au site d'injection, des frissons, une pyrexie, une diminution de la pression artérielle et des modifications du goût.

Effets secondaires possibles de Welferrum (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare; la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles - avec une fréquence non spécifiée):

• système immunitaire: rarement - réactions anaphylactoïdes;
• système nerveux: souvent - troubles du goût; rarement - maux de tête, vertiges; rarement - perte de conscience, évanouissement, paresthésie; avec une fréquence inconnue - confusion, diminution du niveau de conscience;
• cœur: rarement - palpitations, tachycardie; avec une fréquence inconnue - bradycardie;
• vaisseaux: rarement - collapsus vasculaire, diminution de la pression artérielle; rarement - augmentation de la pression artérielle;
• organes respiratoires, cavité thoracique et médiastin: rarement - essoufflement, bronchospasme;
• tractus gastro-intestinal: rarement - diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, nausées;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - érythème, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons;
• système musculo-squelettique et tissu conjonctif: rarement - douleur musculaire; rarement - douleurs articulaires, gonflement des articulations;
• troubles généraux et troubles au site d'injection: souvent - réactions au site d'injection / de perfusion; rarement - hyperhidrose, douleur thoracique, bouffées de chaleur, frissons, pyrexie, hyperémie, œdème périphérique; rarement - chromaturie, œdème, fièvre, malaise général, asthénie, fatigue, angio-œdème; très rarement - maux de dos, hyperhidrose; avec une fréquence inconnue - thrombophlébite.

Surdosage

Symptômes possibles: surcharge en fer aiguë, qui se manifeste par des signes d'hémosidérose.

Traitement: la nomination d'agents symptomatiques et, si nécessaire, de substances liant le fer (chélates), par exemple, l'administration intraveineuse de déféroxamine.

instructions spéciales

Le velferrum en ampoules ne doit être utilisé que chez les patients chez lesquels le diagnostic d'anémie est confirmé par des données de laboratoire appropriées (par exemple, la détermination du taux d'hémoglobine et d'hématocrite ou de ferritine sérique, le nombre d'érythrocytes et leurs paramètres - la concentration moyenne d'hémoglobine dans l'érythrocyte, la teneur moyenne en hémoglobine dans l'érythrocyte ou volume érythrocytaire moyen).

Les préparations de fer pour administration intraveineuse peuvent entraîner le développement de réactions anaphylactoïdes et allergiques, potentiellement mortelles.

Il est important d'observer strictement le taux d'administration de la solution; avec des injections rapides, la pression artérielle peut diminuer. Une incidence plus élevée d'effets secondaires (en particulier une diminution de la pression artérielle), qui peuvent également être sévères, a été observée avec l'augmentation des doses. L'heure recommandée d'administration du médicament doit être strictement observée, même si le patient ne reçoit pas la dose unique maximale tolérée.

Des études menées chez des personnes présentant une hypersensibilité au fer dextran n'ont montré aucune complication au cours du traitement par des préparations de fer [III] de complexe d'hydroxyde de saccharose.

Après ouverture du flacon, Welferrum doit être utilisé immédiatement d'un point de vue microbiologique.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période de traitement avec Velferrum, il est interdit de conduire des véhicules, ainsi que d'effectuer d'autres travaux associés à une attention accrue, dans les cas où le patient développe des phénomènes indésirables sous la forme d'un état de semi-évanouissement, de confusion ou de vertiges.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Au cours du premier trimestre de la grossesse, Velferrum n'est pas prescrit.

Des études bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'ont pas été menées. Les données limitées disponibles indiquent qu'il n'y a pas d'effet indésirable du fer-saccharose sur la grossesse et la santé du fœtus / du nouveau-né. Les études sur la reproduction animale n'ont montré aucun effet indésirable direct ou indirect sur le développement embryonnaire / fœtal, le travail ou le développement postnatal.

Le passage du fer saccharose non métabolisé dans le lait maternel est considéré comme peu probable. Velferrum peut être utilisé pendant l'allaitement car il ne présente aucun danger pour les bébés allaités.

Utilisation pendant l'enfance

Le profil de sécurité et d'efficacité de Velferrum chez les enfants de moins de 3 ans n'a pas été étudié.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'insuffisance hépatique est une contre-indication relative à l'utilisation de Velferrum.

Interactions médicamenteuses

Velferrum ne peut pas être utilisé en association avec des formes posologiques orales de fer, car cela entraîne une diminution de l'absorption du fer par le tractus gastro-intestinal. Le traitement avec de tels agents peut être débuté au moins 5 jours après la dernière injection.

Welferrum peut être mélangé dans une seringue uniquement avec une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9%.

Le médicament est incompatible avec d'autres solutions pour administration intraveineuse et agents thérapeutiques en raison de la probabilité de précipitation et / ou d'autres interactions pharmaceutiques.

Des études de compatibilité avec des récipients en matériaux autres que le verre (PVC, polyéthylène) n'ont pas été réalisées.

Analogues

Les analogues de Velferrum sont Ferrum Sandoz, Vialfer, Argeferr, Likferr 100, Irondext, complexe d'hydroxyde de fer [III] saccharose, Binnoferum, FerMed, Irongard, Venofer, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Velferrum

Il existe peu de critiques sur Velferrum, témoignant de son efficacité.

Le prix du Velferrum dans les pharmacies

Le prix approximatif de Welferrum (dans un paquet de 5 ampoules de 5 ml de solution) est de 2184 roubles.

Welferrum: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Welferrum 20 mg / ml solution injectable 5 ml 5 pcs. 2026 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!