Velcade - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues, Doses

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Velcade - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues, Doses
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Welcade

Velcade: mode d'emploi et avis

  1. 1. Forme et composition de la libération
  2. 2. Pharmacodynamique et pharmacocinétique
  3. 3. Indications d'utilisation
  4. 4. Contre-indications
  5. 5. Méthode d'application et dosage
  6. 6. Effets secondaires
  7. 7. Surdosage
  8. 8. Instructions spéciales
  9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
  10. 10. Utilisation dans l'enfance
  11. 11. En cas d'insuffisance rénale
  12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
  13. 13. Interactions médicamenteuses
  14. 14. Analogues
  15. 15. Conditions de stockage
  16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
  17. 17. Avis
  18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Velcade

Code ATX: L01XX32

Ingrédient actif: Bortezomib (Bortezomib)

Fabricant: Ben Venue Laboratories Inc. (États-Unis), Pierre Fabre Medicament Production (France), BSP Pharmaceuticals S.r.l. (Italie), Pharmstandard-UfaVITA (Russie)

Description et mise à jour des photos: 2019-05-08

Lyophilisat pour préparation de solution pour administration intraveineuse Velcade
Lyophilisat pour préparation de solution pour administration intraveineuse Velcade

Velcade est un agent antinéoplasique.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (IV) et sous-cutanée (s / c): masse ou poudre lyophilisée blanche ou presque blanche (dans un blister 1 flacon en verre d'une capacité de 10 ml, dans une boîte en carton 1 blister).

L'ingrédient actif de Velcade est le bortézomib (PS-341), en 1 flacon - 3,5 mg.

Composants auxiliaires: mannitol, azote.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le bortézomib, l'ingrédient actif du médicament, est un inhibiteur réversible de l'activité de type chymotrypsine du protéasome 26S dans les cellules de mammifères. Le protéasome 26S est un grand complexe protéique qui clive les protéines liées à l'ubiquitine. Cette voie ubiquitine-protéasome est essentielle dans la régulation de la concentration de certaines protéines cellulaires et maintient finalement l'homéostasie intracellulaire. En supprimant l'activité du protéasome, une telle protéolyse sélective est empêchée, ce qui peut affecter des cascades entières de réactions de transduction de signal dans la cellule. Si le mécanisme d'autorégulation est violé, la cellule peut mourir. Dans des expériences sur des cellules vivantes, le bortézomib a ralenti la croissance tumorale dans divers modèles expérimentaux, y compris le myélome multiple.

Dans des expériences in vitro, sur des tissus vivants dans un environnement artificiel et dans des modèles animaux, le médicament a inhibé la fonction des ostéoclastes et amélioré l'activité et la différenciation des ostéoblastes. Des effets similaires ont été observés chez les patients atteints de myélome multiple et de foyers d'ostéolyse multiples qui ont reçu Velcade.

Lorsque le médicament est administré par voie intraveineuse à des doses de 1 mg / m² et 1,3 mg / m² à des patients atteints de myélome multiple, les concentrations plasmatiques maximales de bortézomib sont respectivement de 57 ng / ml et 112 ng / ml. Lors d'injections ultérieures de Velcade, les concentrations plasmatiques maximales sont comprises entre 67 et 106 ng / ml (avec une dose de 1 mg / m²) et 89-120 ng / ml (avec une dose de 1,3 mg / m²). La demi-vie du bortézomib en cas d'administration répétée est comprise entre 40 et 193 heures.

Après la première dose, Velcade est excrété plus rapidement qu'avec des perfusions répétées. La clairance totale moyenne après la première injection est de 102 l / h et 112 l / h pour des doses de 1 mg / m² et 1,3 mg / m², respectivement, et après des injections répétées - 15 l / h et 32 l / h.

La concentration maximale de la substance active après administration sous-cutanée du médicament est inférieure à celle après administration intraveineuse.

On pense que le bortézomib est largement distribué dans les tissus périphériques. À une concentration de 100 à 1000 ng / ml, le médicament est lié à environ 83% aux protéines plasmatiques. La fraction associée aux protéines plasmatiques ne dépend pas de la concentration de bortézomib.

Le métabolisme du médicament in vitro est principalement assuré par les isoenzymes suivantes du cytochrome P450: CYP1A2, CYP3A4 et CYP2C19. La principale voie métabolique est le clivage des atomes de bore et la formation de deux métabolites, qui sont ensuite hydroxylés pour former d'autres métabolites. Les métabolites du médicament sont incapables d'inhiber le protéasome 26S.

Les voies d'excrétion du médicament chez l'homme n'ont pas été étudiées.

Aucune information n'est disponible sur les effets de l'âge, de la race et du sexe sur la pharmacocinétique de Velcade.

Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger, la pharmacocinétique du bortézomib n'a pas changé. En cas d'insuffisance hépatique modérée ou sévère, l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) augmente de 60% par rapport aux patients dont la fonction hépatique est normale. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère, il est recommandé de réduire la dose initiale du médicament. Ces patients doivent être sous surveillance constante.

L'administration intraveineuse de bortézomib à des doses de 0,7 à 1,3 mg / m² deux fois par semaine à des patients présentant une insuffisance rénale de gravité variable (y compris les patients sous dialyse) n'a pas modifié de manière significative la pharmacocinétique du médicament.

Indications pour l'utilisation

  • Lymphome à cellules du manteau chez les patients ayant reçu un traitement antérieur d'au moins 1 ligne;
  • Le myélome multiple.

Contre-indications

  • Lésion du péricarde;
  • Formes aiguës de pathologies pulmonaires infiltrantes et diffuses;
  • Enfance;
  • La période de grossesse et d'allaitement;
  • Hypersensibilité au bore, au mannitol, au bortézomib.

Selon les instructions, Velcade doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une insuffisance hépatique modérée à sévère, des antécédents de convulsions ou d'épilepsie, des antécédents de neuropathie diabétique, des évanouissements, une déshydratation après vomissements ou diarrhée, au risque de développer une insuffisance cardiaque chronique, en prise de médicaments antihypertenseurs, constipation; en association avec des hypoglycémiants oraux, des substrats de l'isoenzyme CYP2C9, des inhibiteurs ou des substrats de l'isoenzyme CYP3A4.

Instructions pour l'utilisation de Velcade: méthode et posologie

Velcade est indiqué pour une administration intraveineuse et sous-cutanée.

La manipulation du médicament nécessite de la prudence, le respect de règles strictes d'asepsie. Le traitement doit avoir lieu dans un environnement stationnaire, avec la participation de spécialistes expérimentés dans la manipulation des médicaments anticancéreux.

Seule une solution de chlorure de sodium à 0,9% peut être utilisée pour dissoudre le lyophilisat. La solution finie doit avoir une structure transparente et incolore, en cas de changement de couleur ou de présence d'inclusions, elle ne peut pas être utilisée.

La concentration de la solution pour administration intraveineuse doit être de 1 mg / ml, par conséquent le contenu du flacon doit être dissous dans 3,5 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. La solution finie est injectée à travers un cathéter veineux central ou périphérique par injection intraveineuse en bolus pendant 3 à 5 secondes. Après la procédure, le cathéter doit être rincé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

La concentration de la solution pour administration sous-cutanée doit être de 2,5 mg / ml, par conséquent 1,4 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% doit être ajouté au contenu du flacon. L'injection sous-cutanée est indiquée dans la cuisse droite ou gauche ou l'abdomen avec une alternance constante et à moins de 2,5 cm du site d'injection précédent. Ne faites pas d'injection sous-cutanée dans les zones sensibles ou endommagées du corps. Si des réactions locales apparaissent, vous devez passer à une administration intraveineuse ou réduire la concentration de la solution à 1 mg / ml.

Pour la monothérapie, l'administration intraveineuse et sous-cutanée de Velcade est indiquée.

Posologie recommandée: la dose initiale est de 1,3 mg pour 1 m 2 de surface corporelle les jours 1, 4, 8 et 11 pendant 2 semaines, de 12 à 21 jours - une pause de 10 jours. Un intervalle d'au moins 72 heures doit être respecté entre les procédures (doses).

Le degré de réponse clinique est évalué après 3 et 5 cycles de traitement; après avoir atteint une réponse clinique complète, il est en outre recommandé d'effectuer deux cycles de traitement.

Si plus de 8 cycles de traitement sont prescrits, un schéma standard ou un schéma thérapeutique d'entretien peut être utilisé, dans lequel le médicament est administré pendant 4 semaines à 1, 8, 15 et 22 jours, suivis d'une période de repos de 13 jours (de 23 à 35).

En l'absence de réponse clinique, de progression de la maladie après 2 cycles ou de stabilisation de la maladie après 4 cycles, il est possible de prescrire le médicament en association avec des doses élevées de dexaméthasone. La dexaméthasone est prescrite à une dose de 40 mg par voie orale avec chaque dose de Velcade, qui est divisée en 2 doses: 20 mg le jour de l'administration du médicament et 20 mg le premier jour après l'administration. Ainsi, dans les 3 semaines, le patient prend une dose totale de dexaméthasone à raison de 160 mg (aux jours 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 et 12).

En cas de développement d'un effet toxique non hématologique du 3ème degré (sauf neuropathie) ou d'une toxicité hématologique du 4ème degré, le traitement doit être suspendu jusqu'à l'absence totale de symptômes de toxicité. Le traitement doit être repris à une dose réduite de 25%.

Lorsqu'une neuropathie sensorielle périphérique et / ou une douleur neuropathique apparaît pendant le traitement par Velcade, la dose du médicament est ajustée en fonction de la gravité de la pathologie. Au grade 1 (sans perte de fonction et douleur) de la neuropathie périphérique, la correction n'est pas effectuée, au grade 1 avec douleur et dysfonctionnement (grade 2) - la dose du médicament est réduite à 1 mg pour 1 m2 de surface corporelle, au grade 2 avec douleur et grade 3 (violation de l'activité quotidienne) - le traitement doit être suspendu jusqu'à ce que la toxicité disparaisse complètement. Ensuite, le traitement est repris à la dose de 0,7 mg pour 1 m 2 avec une fréquence d'administration une fois par semaine. À 4 degrés de gravité de la neuropathie périphérique, le médicament doit être arrêté.

Avec des antécédents de neuropathie sévère, Velcade ne doit être prescrit qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque du traitement.

Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire en cas d'insuffisance rénale (pour les patients sous dialyse, le médicament est administré après la procédure de dialyse).

En cas de dysfonctionnement hépatique léger, une modification de la dose initiale n'est pas nécessaire. En cas de dysfonctionnement hépatique modéré à sévère, la dose de Velcade doit être réduite à 0,7 mg par 1 m 2 de surface corporelle au premier cycle, dans les cycles suivants, le médicament est prescrit en fonction de la tolérance - augmentée à 1 mg par 1 m 2 ou réduite à 0 5 mg par 1 m 2.

En association, l'administration intraveineuse ou sous-cutanée de Velcade est associée à l'ingestion de melphalan et de prednisone. Le traitement comprend 9 cycles de six semaines, dont de 1 à 4, le médicament est utilisé 2 fois par semaine (jours 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 et 32) et de 5 à 9 cycles - une fois par semaine (jours 1, 8, 22 et 29). La dose du médicament est prescrite et ajustée par le médecin traitant, en tenant compte des indicateurs du contenu en plaquettes, des neutrophiles et de la toxicité non hématologique.

Effets secondaires

  • Système hématopoïétique et système lymphatique: très souvent - anémie, neutropénie, thrombocytopénie; souvent - lymphopénie, leucopénie; rarement - neutropénie fébrile, pancytopénie, anémie hémolytique, lymphadénopathie, purpura thrombocytopénique; rarement - syndrome de coagulation intravasculaire disséminée;
  • Système digestif: très souvent - nausées, perte d'appétit, vomissements, constipation, diarrhée; souvent - bouche sèche, stomatite, douleurs abdominales, dyspepsie, flatulences, selles molles, hoquet, douleur dans le pharynx et la gorge; rarement - augmentation de l'appétit, colite, éructations, pancréatite aiguë, obstruction intestinale paralytique, méléna, entérite, saignement gastro-intestinal, dysphagie, douleur au niveau de la rate, gastrite, œsophagite, reflux gastro-œsophagien, hypersécrétion des glandes salivaires, pétéchies sur les muqueuses, pétéchies langue, ulcération de la langue, décoloration de la langue; rarement - colite ischémique;
  • Système cardiovasculaire: souvent - diminution ou augmentation de la pression artérielle (TA), arythmie, palpitations, angine de poitrine, hypotension orthostatique et orthostatique, choc cardiogénique, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, hypokinésie ventriculaire, exacerbation et développement d'une insuffisance cardiaque chronique, œdème pulmonaire (y compris aigu), bloc auriculo-ventriculaire complet, arrêt du nœud sinusal, tachycardie, fibrillation auriculaire, hématome, phlébite; rarement - bradycardie, flutter auriculaire, saignement intracérébral, hémorragie sous-arachnoïdienne, hémorragie intracrânienne, accident vasculaire cérébral, vascularite, hypertension pulmonaire, congestion pulmonaire, ecchymose, pétéchies, purpura, gonflement des veines, décoloration des veines, bouffées de chaleur, rarement - tamponnade cardiaque, diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, péricardite,embolie des vaisseaux périphériques et / ou de l'artère pulmonaire, arythmies ventriculaires;
  • Système respiratoire: très souvent - essoufflement; souvent - toux, saignements de nez, rhinorrhée, essoufflement lors d'un effort physique; rarement - hypoxie, arrêt respiratoire, épanchement pleural, alcalose respiratoire, bronchospasme, rhinite, tachypnée, congestion nasale, respiration sifflante, enrouement, hyperventilation pulmonaire, douleur thoracique, hémoptysie, oppression dans la gorge, orthopnée, douleur sinusale; rarement - pneumonie (y compris interstitielle), pneumopathie, syndrome d'insuffisance respiratoire aiguë, hypertension pulmonaire, lésion pulmonaire infiltrante diffuse aiguë, hémorragie alvéolaire dans le poumon, insuffisance respiratoire;
  • Système hépatobiliaire: rarement - hypoprotéinémie, hémorragie hépatique, hépatite, augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) et de l'aspartate aminotransférase (AST), hyperbilirubinémie; rarement - insuffisance hépatique;
  • Troubles mentaux: souvent - insomnie, dépression, anxiété, confusion; rarement - troubles du sommeil, délire, changements d'état mental, agitation, hallucinations, irritabilité, agitation, rêves inhabituels, sautes d'humeur;
  • Système nerveux: très souvent - maux de tête, neuropathie périphérique, paresthésie; souvent - vertiges (à l'exclusion des vertiges), tremblements, polyneuropathie, dysesthésie, perversion du goût, hypesthésie; rarement - convulsions, paraplégie, neuropathie périphérique motrice, parésie, perte de goût, troubles de la concentration, somnolence, mouvements brusques, troubles cognitifs, vertiges posturaux, troubles de la parole, mononeuropathie, syndrome des jambes sans repos, évanouissement; rarement - neuropathie autonome, encéphalopathie, syndrome leucoencéphalopathique (réversible);
  • Système urinaire: souvent - dysurie, altération de la fonction rénale; rarement - insuffisance rénale (y compris aiguë), colique rénale, oligurie, hématurie, mictions fréquentes, incontinence urinaire, rétention urinaire, protéinurie, difficulté à uriner, mal de dos;
  • Organes sensoriels: souvent - douleur dans les yeux, diminution de la clarté de la vision, vertiges; rarement - déficience visuelle, saignements oculaires, sécheresse oculaire, photophobie, conjonctivite, irritation oculaire, hyperémie conjonctivale, larmoiement accru, déficience auditive, bourdonnements d'oreilles; rarement - neuropathie optique, herpès ophtalmique, cécité, surdité bilatérale;
  • Système immunitaire: rarement - hypersensibilité; rarement - œdème de Quincke;
  • Système endocrinien: rarement - violation de la sécrétion d'hormone antidiurétique;
  • Métabolisme: souvent - hyperglycémie, hypokaliémie, déshydratation; rarement - cachexie, hypercalcémie, hyperuricémie, hyperkaliémie, hypernatrémie, hypocalcémie, hypoglycémie, hyponatrémie, carence en vitamine B12, hypophosphatémie, hypomagnésémie;
  • Système musculo-squelettique: très souvent - myalgie; souvent - douleurs osseuses, faiblesse musculaire, douleurs musculo-squelettiques, crampes musculaires, douleurs aux membres, maux de dos, arthralgies; rarement - spasmes musculaires, contractions musculaires, raideur musculaire, mobilité articulaire raide, gonflement des articulations, douleur dans les mâchoires;
  • Système reproducteur: rarement - dysfonction érectile, douleur testiculaire;
  • Réactions dermatologiques: très souvent - éruption cutanée; souvent - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème périorbitaire, rougeur, peau sèche, eczéma, transpiration accrue; rarement - démangeaisons généralisées, photosensibilité, éruption érythémateuse, ecchymose, éruption maculaire, psoriasis, éruption papuleuse, dermatite, éruption généralisée, œdème facial, œdème des paupières, alopécie, changements de pigmentation de la peau, lésions des ongles, dermatite atopique, modifications de la structure des sueurs nocturnes, sueurs nocturnes nodules sur la peau, ichtyose; rarement le syndrome de Sweet; très rarement - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson;
  • Indicateurs de laboratoire: souvent - activité accrue de la lactate déshydrogénase dans le sang; rarement - une augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, de la gamma-glutamyltransférase, de l'amylase sanguine, du taux de teneur en protéine C-réactive, de la concentration d'urée dans le sang, d'une diminution de la concentration d'hydrocarbures dans le sang;
  • Autres: très souvent - fièvre, fatigue sévère, zona (y compris disséminé); souvent - symptômes pseudo-grippaux, œdème, faiblesse, asthénie, sensation de malaise, œdème périphérique, apparition d'une infection secondaire; rarement - frissons, névralgie, sensation de pression et / ou d'inconfort dans la poitrine, douleur à l'aine, gain de poids, syndrome de lyse tumorale, complications du cathéter; rarement - choc septique, méningo-encéphalite herpétique; très rarement - leucoencéphalopathie multifocale progressive;
  • Réactions locales: rarement - phlébite, hyperémie, sensation de brûlure, douleur au site d'injection; avec extravasation - inflammation de la graisse sous-cutanée.

Bien que les indicateurs de sécurité de l'utilisation de Velcade dans le traitement du lymphome à cellules du manteau et du myélome multiple soient similaires, une différence significative entre eux est que les nausées, les vomissements, la neutropénie, la thrombocytopénie, l'anémie, la fièvre sont plus souvent observés chez les patients atteints de myélome multiple et d'éruption cutanée, de prurit, périphérique. neuropathie - chez les patients atteints de lymphome à cellules du manteau.

Surdosage

Lorsque la dose recommandée de Velcade est dépassée de plus de deux fois, il y a une chute aiguë de la pression artérielle et une thrombocytopénie fatale.

En cas de surdosage du médicament, il est recommandé de surveiller attentivement les indicateurs des fonctions vitales du patient et de conduire un traitement approprié pour maintenir une pression artérielle et une température corporelle normales (médicaments inotropes et / ou vasoconstricteurs, thérapie par perfusion). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

instructions spéciales

Le traitement doit être supervisé par un médecin ayant une expérience pratique de la chimiothérapie anticancéreuse.

Velcade intrathécale est mortelle.

Le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, la seule exception est une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Avant de commencer le traitement et pendant chaque cycle, il est nécessaire de procéder à un test sanguin complet avec comptage du nombre de plaquettes et du nombre de leucocytes.

L'utilisation de Velcade provoque le plus souvent le développement d'une thrombocytopénie transitoire, avec la plus forte diminution du nombre de plaquettes au 11ème jour du cycle. Si le nombre de plaquettes est inférieur à 25 000 / μl, le traitement doit être suspendu. Le traitement de la toxicité hématologique implique l'utilisation de facteurs de stimulation des colonies, la transfusion d'érythrocytes et de masse plaquettaire. Après la restauration du taux de plaquettes dans le sang, l'utilisation du médicament peut être poursuivie après une évaluation minutieuse des avantages et des risques attendus du traitement.

Pendant la période de traitement, une thérapie de réhydratation est indiquée pour maintenir l'équilibre hydrique et électrolytique; en cas de vomissements ou de diarrhée, l'utilisation de fonds appropriés est recommandée.

Les symptômes de la neuropathie périphérique sont: faiblesse, hyperesthésie, hypesthésie, paresthésie, sensation de brûlure et inconfort, douleur neuropathique. Avec une augmentation des symptômes existants ou l'apparition de nouveaux symptômes, il est possible de réduire la dose et de modifier le schéma posologique du médicament avec la nomination d'un traitement d'entretien.

La prudence est de rigueur lors du traitement de patients ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions.

Dans le contexte de l'utilisation de Velcade, une hypotension orthostatique apparaît souvent, parfois avec une perte de conscience temporaire.

Des précautions particulières doivent être prises lors du traitement de patients présentant une déshydratation associée à des vomissements ou de la diarrhée, ayant des antécédents de neuropathie diabétique et de syncope, prenant des antihypertenseurs. Les patients doivent être informés de la nécessité d'une attention médicale immédiate en cas d'étourdissements, de sensation de «légèreté dans la tête» ou d'évanouissement. En cas d'hypotension orthostatique, il est recommandé de s'hydrater, d'administrer des sympathomimétiques et / ou des glucocorticoïdes et, si nécessaire, de réduire la dose d'antihypertenseurs.

Les patients présentant des facteurs de risque d'insuffisance cardiaque ou ayant des antécédents de pathologies cardiaques doivent être étroitement surveillés.

Les patients présentant des troubles fonctionnels du foie doivent être prescrits à des doses initiales plus faibles, accompagnées d'une surveillance constante du traitement pour le développement de symptômes de toxicité.

Il est possible de développer un syndrome leucoencéphalopathique réversible, un trouble neurologique accompagné de convulsions, de maux de tête, d'hypertension artérielle, de confusion, de léthargie, de cécité et d'autres troubles neurologiques et visuels. Lorsque le diagnostic est confirmé par l'imagerie par résonance magnétique du cerveau, l'utilisation de Velcade doit être interrompue.

En raison du risque élevé de réactivation du virus varicelle-zona, l'utilisation du médicament implique une prophylaxie antivirale.

Lorsque les symptômes d'une insuffisance pulmonaire apparaissent ou s'aggravent, il est nécessaire de diagnostiquer et de prescrire immédiatement un traitement approprié.

Puisqu'il existe un risque de développer une hyperuricémie due au syndrome de lyse tumorale, une mesure continue des taux sériques de créatinine et d'acide urique est recommandée pendant le traitement par Velcade. À titre préventif, il est recommandé au patient de boire beaucoup de liquides, d'alcaliniser l'urine, d'allopurinol.

Avec l'utilisation simultanée d'agents hypoglycémiants oraux, la glycémie doit être régulièrement surveillée et la dose de médicaments hypoglycémiants doit être ajustée en temps opportun.

Pendant la période de traitement, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception fiables.

Le personnel infirmier doit suivre les règles généralement acceptées pour la manipulation des agents cytotoxiques.

En raison du risque d'étourdissements, de troubles visuels, d'évanouissements et d'autres effets indésirables pendant le traitement par Velcade, il est conseillé aux patients de s'abstenir de conduire des véhicules et des mécanismes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Velcade est contre-indiqué chez les femmes enceintes et allaitantes.

Utilisation pendant l'enfance

Le médicament n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a aucune expérience de l'utilisation du bortézomib chez les enfants.

Avec une fonction rénale altérée

Il n'y a pas d'études contrôlées du médicament chez des patients présentant une insuffisance rénale. Par conséquent, chez ces patients (en particulier avec une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min), Velcade est utilisé avec prudence et uniquement sous surveillance médicale. Si nécessaire, la question de la réduction de la dose du médicament est en cours de résolution.

Pour les violations de la fonction hépatique

Il n'y a pas d'études contrôlées sur Welcade chez des patients présentant une insuffisance hépatique. En cas d'insuffisance hépatique sévère, l'élimination du bortézomib peut être altérée et la probabilité d'interactions avec d'autres médicaments peut augmenter. Pour ces patients, le médicament est prescrit avec une extrême prudence, en réduisant la dose si nécessaire.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée d'autres médicaments dans le contexte de la thérapie Velcade ne peut être prescrite que par le médecin traitant.

Analogues

Les analogues de Velcade sont: Bortezomib, Amilan-FS, Bartizar, Boramilan FS, Milanfor.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation - 3 ans, après dissolution - pas plus de 8 heures à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Velcade

Selon les critiques, Velcade est un médicament assez efficace dans le traitement du myélome. Dans de nombreux cas, grâce au traitement effectué, il a été possible d'arrêter le développement ultérieur de la maladie.

Dans le même temps, les revues font état du développement d'effets secondaires tels que des tremblements, un essoufflement, une augmentation ou une diminution de la pression artérielle. Cependant, dans ces cas, les patients ont continué à utiliser le médicament, car il n'est pas toujours possible de trouver un analogue adéquat.

Prix pour Velcade en pharmacie

Le médicament est assez cher. Le prix de Velcade en pharmacie varie de 17 287 à 21 519 roubles par bouteille.

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!

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