Welson - Mode D'emploi, Avis, Prix Des Comprimés, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Welson

Welson: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Velson

Le code ATX: N05CH01

Ingrédient actif: mélatonine (mélatonine)

Fabricant: JSC "Pharmproject" (Russie)

Description et mise à jour des photos: 2020-06-25

Prix en pharmacie: à partir de 385 roubles.

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Welson est un médicament adaptogène à effet sédatif et hypnotique.

Forme de libération et composition

Le produit est fabriqué sous forme de comprimés pelliculés: ronds biconvexes, la coque du film est blanche, le noyau dans la section transversale va du blanc au presque blanc avec une teinte brune (10 pcs. Dans une plaquette alvéolée; dans une boîte en carton 3, 6 ou 9 emballages et instructions d'utilisation de Welson).

1 comprimé contient:

• substance active: mélatonine - 3 mg;
• composants supplémentaires: cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, croscarmellose sodique, povidone K-25, stéarate de calcium, talc, dioxyde de silicium colloïdal;
• enveloppe du film: Opadry blanc (03A280002) [cellulose microcristalline, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), macrogol (polyéthylèneglycol), dioxyde de titane].

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La substance active de Welson est un analogue synthétique d'une hormone produite par la glande pinéale (glande pinéale). Normalement, la production de mélatonine dans la glande pinéale est soumise à un certain rythme diurne. La sécrétion de cette substance est synchronisée avec le cycle jour / nuit, sa concentration plasmatique atteint un maximum la nuit, et un minimum le jour. L'absence de lumière est fixée par la rétine de l'œil, de là le signal entre dans le noyau suprachiasmatique via la voie rétinohypothalamique, puis dans le ganglion cervical supérieur (ganglion cervical). À partir des terminaisons des fibres nerveuses sympathiques qui partent des neurones de ce nœud, la norépinéphrine est libérée dans le parenchyme de la glande pinéale, ce qui active la synthèse de la mélatonine. La sécrétion de ce dernier est supprimée par la lumière.

Un affaiblissement de la production de mélatonine et une perturbation des rythmes circadiens peuvent survenir lorsque l'un des liens de la sécrétion de cette hormone est affecté.

Les conditions suivantes peuvent entraîner une diminution de la production de mélatonine:

• la désynchronisation (trouble du cycle veille-sommeil) résultant de l'impact de facteurs endogènes (retard de sommeil / syndromes d'avancement) et exogènes (troubles du sommeil en cas de changement de fuseau horaire, horaire de travail posté);
• une exposition accrue la nuit à des sources de lumière artificielle (en particulier du spectre bleu), telles que les écrans de smartphones, d'ordinateurs, de téléviseurs;
• périménopause et postménopause chez les femmes;
• âge avancé;
• prendre des benzodiazépines, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des β-bloquants;
• la consommation d'alcool et le tabagisme actif.

Welson favorise la normalisation des rythmes circadiens, démontre des effets adaptogènes, hypnotiques et sédatifs. Fournit une augmentation de la concentration de sérotonine et d'acide gamma-aminobutyrique (GABA) dans l'hypothalamus et le mésencéphale, régule l'activité de l'enzyme pyridoxal kinase, qui est impliquée dans la production de GABA, de sérotonine et de dopamine. L'hormone est responsable du cycle veille-sommeil, des changements diurnes de la température corporelle et de l'activité physique; contribue à améliorer les fonctions intellectuelles et mnésiques du cerveau et de la sphère émotionnelle et personnelle.

Welson conduit à la normalisation du sommeil nocturne et favorise la formation d'un rythme biologique. La mélatonine accélère l'endormissement, réduit le nombre de réveils nocturnes et améliore la qualité du sommeil. Après le réveil le matin, le médicament ne provoque pas de sensation de léthargie, de fatigue et de perte de force. Réduit le niveau des réactions de stress, régule les fonctions du système neuroendocrinien. Pour les patients sensibles aux conditions météorologiques, l'outil permet de s'adapter aux changements des conditions météorologiques.

La prise de mélatonine n'entraîne pas de dépendance et de dépendance.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la mélatonine est absorbée de manière intensive par le tractus gastro-intestinal (GIT). La cinétique de la substance active dans la plage de doses de 2 à 8 mg est linéaire. Avec l'administration orale de mélatonine à une dose de 3 mg dans la salive et le plasma sanguin, la concentration maximale (C _max) est enregistrée, respectivement, après 60 et 20 minutes. La période pour atteindre la C _max dans le sérum sanguin (T _Cmax) est en moyenne de 60 minutes (intervalle de 20 à 90 minutes). Après avoir utilisé de la mélatonine à une dose de 3 à 6 mg, la C _max sérique est généralement 10 fois supérieure à la teneur en mélatonine endogène du sérum la nuit. Son absorption est ralentie par une prise alimentaire concomitante.

Après administration orale, la biodisponibilité de la mélatonine varie de 9 à 33%, et est approximativement égale à 15%.

Le lien de la substance active avec les protéines plasmatiques dans les études in vitro est de 60%. La mélatonine se lie principalement à la glycoprotéine acide α ₁, à l'albumine et aux lipoprotéines de haute densité (HDL). Welson est intensivement distribué dans la salive et pénètre dans la barrière hémato-encéphalique, est détecté dans le placenta. Le volume de distribution (V _d) est d'environ 35 litres, le niveau de contenu médicamenteux dans le liquide céphalo-rachidien est 2,5 fois inférieur à celui du plasma.

La transformation métabolique de la mélatonine se produit principalement dans le foie avec une éventuelle participation, selon les résultats des études expérimentales, les isoenzymes CYP1A1 et CYP1A2, ainsi que le CYP2C19 du cytochrome P450. Après ingestion, la substance active subit une transformation significative lors du passage primaire dans le foie, où elle est hydroxylée et conjuguée avec du glucuroconjugué et du sulfate pour former le principal métabolite de la 6-sulfatoxymélatonine, qui n'est pas active. Le degré de métabolisme présystémique est assez élevé - jusqu'à 85%.

La mélatonine est excrétée du corps par les reins - environ 90% sont excrétés dans l'urine sous forme de conjugués glucuroniques et sulfatés de 6-hydroxymélatonine, et environ 2 à 10% sont excrétés inchangés. La demi-vie moyenne (T _1/2) est de 45 minutes.

Les paramètres pharmacocinétiques de Welson sont influencés par l'âge, le tabagisme, la consommation de caféine et l'utilisation de contraceptifs oraux. Dans un état critique, il y a une accélération de l'absorption et une violation de l'élimination du médicament.

Indications pour l'utilisation

Welson est recommandé pour une utilisation dans les troubles du sommeil, y compris ceux associés à des troubles du rythme veille-sommeil, y compris la désynchronisation.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance rénale sévère;
• maladies auto-immunes;
• insuffisance hépatique;
• âge jusqu'à 18 ans;
• Grossesse et allaitement;
• hypersensibilité à l'un des constituants de Welson.

Étant donné que l'effet sur la pharmacocinétique de la mélatonine dans l'insuffisance rénale légère et modérée n'a pas été étudié, si les patients atteints de cette pathologie ont cette pathologie, il est nécessaire d'utiliser un agent adaptogène avec prudence.

Welson, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Welson sont pris par voie orale. Ils doivent être pris avec une quantité suffisante de liquide.

Schéma posologique recommandé:

• troubles du sommeil, désynchronisation: une fois par jour à une dose de 3 mg (1 comprimé) 30 à 40 minutes avant le coucher;
• changement de fuseau horaire en tant qu'agent adaptogène: 1 jour avant le vol prévu, puis pendant 2 à 5 jours, 3 mg (1 comprimé) 30 à 40 minutes avant le coucher.

La dose quotidienne maximale de Welson ne doit pas dépasser 6 mg.

Effets secondaires

L'incidence des effets indésirables par classes d'organes systémiques [échelle: (≥ 1/10) - très souvent, (de ≥ 1/100 à <1/10) - souvent, (de ≥ 1/1000 à <1/100) - rarement, (de ≥ 1/10 000 à <1/1 000) - rarement, (<1/10 000, y compris les messages individuels) - extrêmement rare; il est impossible de calculer la fréquence sur la base des données disponibles - avec une fréquence inconnue]:

• système lymphatique et sang: rarement - thrombocytopénie, leucopénie;
• système immunitaire: à fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité;
• lésions parasitaires et infectieuses: rarement - herpès zoster;
• système nerveux: rarement - somnolence, léthargie, hyperactivité psychomotrice, maux de tête, migraine, étourdissements; rarement - mauvaise qualité du sommeil, troubles de la concentration et / ou de la mémoire, paresthésie, syndrome des jambes sans repos, évanouissements, délire;
• système cardiovasculaire: rarement - hypertension artérielle; rarement - bouffées de chaleur, palpitations, angor d'effort;
• organe de l'audition, troubles du labyrinthe: rarement - vertige, vertige positionnel;
• organe de la vision: rarement - larmoiement accru, vision trouble, diminution de l'acuité visuelle;
• troubles mentaux: rarement - anxiété, insomnie, irritabilité, nervosité, rêves inhabituels, anxiété, cauchemars; rarement - réveil tôt le matin, changements d'humeur, larmes, agitation, agressivité, symptômes de stress, humeur basse, désorientation, augmentation de la libido, dépression
• métabolisme: rarement - hypokaliémie, hyponatrémie, hypertriglycéridémie;
• tube digestif: rarement - nausées, sécheresse de la bouche, dyspepsie, stomatite ulcéreuse, douleurs abdominales, y compris douleurs dans le haut de l'abdomen; rarement - hypersécrétion salivaire, ballonnements, mauvaise haleine, vomissements, inconfort abdominal, troubles / troubles gastro-intestinaux, augmentation du péristaltisme, dyskinésie gastrique, glossite ulcéreuse, gastrite, stomatite bulleuse, maladie gastro-œsophagienne;
• système hépatobiliaire: rarement - hyperbilirubinémie;
• système urinaire: rarement - protéinurie, glucosurie; rarement - hématurie, polyurie, nycturie;
• système musculo-squelettique et tissu conjonctif: rarement - douleur dans les membres; rarement - crampes nocturnes, spasmes musculaires, douleurs au cou, arthrite;
• organes génitaux et glande mammaire: rarement - symptômes de la ménopause; rarement - prostatite, priapisme; avec une fréquence inconnue - galactorrhée;
• peau et graisse sous-cutanée: rarement - sueurs nocturnes, peau sèche, éruption cutanée, dermatite, démangeaisons (y compris généralisées); rarement - érythème, lésions des ongles, dermatite de la main, éruption cutanée avec démangeaisons, eczéma, éruption généralisée, psoriasis; avec une fréquence inconnue - gonflement de la langue et / ou de la muqueuse buccale, œdème de Quincke;
• troubles généraux: rarement - sensations douloureuses dans la poitrine, asthénie; rarement - fatigue, soif, douleur;
• résultats de laboratoire: rarement - augmentation du poids corporel, indicateurs de la fonction hépatique anormale; rarement - un changement du niveau d'électrolytes dans le sang, une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, un écart par rapport à la norme dans les résultats des tests de laboratoire.

Surdosage

Selon les données publiées, la prise du médicament à une dose quotidienne ne dépassant pas 300 mg n'a pas entraîné d'effets secondaires cliniquement significatifs. Lorsque Welson a été utilisé pendant plusieurs semaines à des doses de 3 000 à 6 600 mg, des troubles tels qu'une hyperémie, une diarrhée, des crampes abdominales, un scotome et des maux de tête ont été enregistrés.

Une perte de conscience a été notée lors de la prise de Welson à des doses allant jusqu'à 1000 mg. Un surdosage de mélatonine peut provoquer de la somnolence. Dans cette condition, un lavage gastrique, une prise de charbon actif, un traitement symptomatique sont recommandés.

La clairance de la mélatonine après administration orale ne devrait pas dépasser 12 heures.

instructions spéciales

Après avoir pris les comprimés, vous devez vous méfier de l'exposition à une lumière vive, car cette dernière peut affaiblir l'efficacité du traitement.

L'utilisation de Welson n'est pas recommandée pour les personnes atteintes de maladies auto-immunes, en raison du manque de données cliniques sur le traitement des troubles du sommeil par la mélatonine dans cette catégorie de patients.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Le médicament adaptogène provoque une somnolence, par conséquent, pendant la période d'administration, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de faire fonctionner d'autres mécanismes potentiellement dangereux et complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pour le traitement des femmes enceintes et allaitantes, les comprimés Welson ne peuvent pas être utilisés.

Les patientes qui planifient une grossesse doivent se rappeler que le médicament a un faible effet contraceptif.

Utilisation pendant l'enfance

Welson est contre-indiqué chez les personnes de moins de 18 ans, en raison du manque de données indiquant son efficacité et sa sécurité chez les enfants et les adolescents.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'une fonction rénale altérée, une utilisation prolongée de la mélatonine n'entraîne pas son accumulation, ce qui correspond à un T _1/2 court chez l'homme. Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, le traitement médicamenteux est contre-indiqué; avec des degrés légers à modérés, Welson doit être pris avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

En raison du fait que le métabolisme de Welson se produit principalement dans le foie, lorsque sa fonction est altérée, le niveau de mélatonine endogène augmente. Dans la journée, chez les patients atteints de cirrhose du foie, la concentration du médicament augmente considérablement.

Le traitement avec le médicament est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients âgés, le taux d'absorption de la mélatonine peut être réduit de 50%, ainsi que sa biotransformation ralentie. Lors de l'utilisation de différentes doses de Welson chez des personnes âgées, des valeurs plus élevées de C _max et des valeurs de l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) ont été enregistrées, indiquant un métabolisme réduit dans ce groupe d'âge. En conséquence, les patients âgés peuvent prendre le médicament 1 à 1,5 heures avant le coucher.

Interactions médicamenteuses

La mélatonine à des concentrations dépassant significativement les concentrations thérapeutiques induit l'isoenzyme CYP3A in vitro. La signification clinique de ce phénomène n'a pas été précisément établie. Si des signes d'induction apparaissent, il peut être nécessaire de réduire les doses des fonds reçus simultanément.

Des réactions d'interaction sont possibles avec l'utilisation combinée de mélatonine avec les médicaments suivants (les combinaisons nécessitent des précautions particulières):

• cimétidine (inhibiteur des isoenzymes CYP2D): augmente la teneur plasmatique en mélatonine dans le sang;
• 5- et 8-méthoxypsoralène: la concentration de mélatonine dans le sang augmente en raison de l'inhibition de son métabolisme;
• inhibiteurs de l'isoenzyme CYPA2, y compris les quinolones: exposition accrue à la mélatonine;
• agents contenant des œstrogènes: la concentration plasmatique de mélatonine augmente en raison de l'inhibition du processus métabolique avec la participation des isoenzymes CYP1A1 et CYP1A2;
• rifampicine, carbamazépine et autres inducteurs de l'isoenzyme CYP1A2: le taux plasmatique de Welson diminue;
• fluvoxamine: la teneur en mélatonine dans le sang augmente significativement (la valeur de l'ASC et de la C _max augmente respectivement 17 et 12 fois), en raison de l'inhibition de sa biotransformation par les isoenzymes CYP1A2 et CYP2C19; vous voulez éviter cette combinaison;
• nicotine: une diminution de la concentration de mélatonine chez les fumeurs est possible suite à l'induction de l'isoenzyme CYP1A2;
• éthanol: l'efficacité de Welson est affaiblie;
• imipramine + thioridazine: la sensation de calme peut augmenter, des difficultés à effectuer certaines tâches par rapport à la monothérapie par imipramine peuvent être enregistrées, ainsi que le risque d'augmentation de la sensation de trouble dans la tête par rapport à l'utilisation de la thioridazine seule;
• zolpidem, zaleplon, zopiclone et autres benzodiazépines et hypnotiques non benzodiazépines: l'effet sédatif de ces substances est renforcé; l'utilisation combinée peut provoquer une altération progressive de la mémoire, de l'attention et de la coordination par rapport à la monothérapie par zolpidem.

Il existe un grand nombre de publications sur l'effet des médicaments suivants sur la sécrétion de mélatonine endogène: antidépresseurs, agonistes / antagonistes des récepteurs opioïdes et adrénergiques, benzodiazépines, inhibiteurs de prostaglandine, tryptophane, éthanol. L'influence mutuelle de ces médicaments sur la dynamique et la cinétique de la mélatonine n'a pas été étudiée.

Analogues

Les analogues de Welson sont la mélatonine Evalar, Melarena, Circadin, Meladapt, Melarithm, Melatonin-SZ, Sonnovan, Kakspal Neo, Melaxen, etc.

Termes et conditions de stockage

Il est nécessaire de conserver le médicament dans un endroit protégé de la lumière, hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 4 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Disponible sans ordonnance.

Avis sur Welson

Les avis sur Welson trouvés sur des sites spécialisés sont pour la plupart positifs. Les patients notent que le médicament favorise un endormissement plus rapide, détend, apaise et fournit rapidement un sommeil sain et complet. Il ne provoque pas de paresse matinale, de fatigue et de faiblesse. Welson a également fait ses preuves en tant qu'adaptogène pour le décalage horaire.

Parfois, on se plaint du coût assez élevé de Welson, mais en même temps, les comprimés d'un seul emballage suffisent pour une longue période et ils ont une longue durée de conservation. Les inconvénients comprennent un grand nombre d'effets indésirables possibles, beaucoup indiquent l'absence fréquente du médicament dans les pharmacies.

Prix pour Welson en pharmacie

Le prix de Welson sous forme de comprimés pelliculés peut être par boîte de 30 pièces. - 430 à 450 roubles.

Welson: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Welson 3 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 385 r Acheter

Comprimés Welson p.o. 3 mg 30 pièces 452 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!