Velforo 500 - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Velforo 500

Velforo 500: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Velphoro 500

Code ATX: V03AE05; B03AB02

Principe actif: complexe «oxyhydroxyde de β-fer (III) + saccharose + amidon» [complexe oxyhydroxyde de β-fer (III) + saccharose + amylum]

Producteurs: Vifor AG (Vifor, SA) (Suisse); Catalent Germany Schorndorf, GmbH (Allemagne); Vifor (International) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Suisse)

Description et mise à jour des photos: 2020-06-25

Prix en pharmacie: à partir de 4300 roubles.

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Velforo 500 est un médicament pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - comprimés à croquer: cylindriques plats, ronds, chanfreinés, rouge-brun, gravés sur l'une des faces PA500; les comprimés ont une odeur caractéristique de baies (sous blisters en feuille d'aluminium 6 pcs., dans une boîte en carton 5 blisters; dans des flacons en polyéthylène d'une capacité de 150 ou 400 ml, scellés avec du papier d'aluminium, qui permet de contrôler la première ouverture, et un couvercle en polypropylène qui empêche les enfants de s'ouvrir, 30 ou 90, respectivement, chaque flacon contient un sachet de gel de silice et un coton-tige pour protéger les comprimés contre les dommages physiques. Chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation de Velforo 500).

Composition pour 1 comprimé à croquer:

• principe actif: complexe «oxyhydroxyde de β-fer (III) + saccharose + amidon» - 2500 mg (équivalent à la teneur de 500 mg de fer);
• composants auxiliaires: arôme "Forest berry" - 40 mg; stéarate de magnésium - 25 mg; dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 12,49 mg; néohespéridine dihydrochalcone (E959) - 0,01 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif de Velforo 500 est un complexe d'oxyhydroxyde de β-fer (III) (pn-FeOOH) avec du saccharose et de l'amidon.

Le complexe se lie aux phosphates par échange de ligands entre les groupes hydroxo et / ou de l'eau avec des ions phosphate, qui se produit dans le tube digestif, à condition que le pH soit dans les valeurs physiologiques.

Dans le sérum sanguin, la teneur en phosphore, ainsi que le niveau de la substance contenant du calcium / phosphore, diminue en raison d'une diminution de l'absorption du phosphate obtenu à partir des aliments.

Pharmacocinétique

Étant donné que l’effet clinique de Velforo 500 réside dans la fixation du phosphate dans le tractus gastro-intestinal (GIT), sa teneur dans le sérum sanguin n’affecte pas l’efficacité du traitement.

L'insolubilité et les caractéristiques du clivage du complexe rendent impossible la détermination de paramètres pharmacocinétiques tels que le volume de distribution, l'aire sous la courbe pharmacocinétique, le temps de rétention moyen, etc.

Principales caractéristiques pharmacocinétiques:

• absorption: Velforo 500 est pratiquement insoluble, par conséquent, il n'est pas absorbé dans le tractus gastro-intestinal, mais ses produits de clivage, des composés monocycliques contenant du fer libérés de la surface du pn-FeOOH, peuvent être absorbés;
• distribution: l'insolubilité et les caractéristiques de la dégradation du médicament ne permettent pas d'évaluer sa distribution dans les tissus et les organes;
• métabolisme: le complexe «oxyhydroxyde de β-fer (III) + saccharose + amidon» n'est pas métabolisé. Mais les produits de son clivage (substances monocycliques contenant du fer) peuvent être libérés de la surface et absorbés dans le tube digestif. Au cours des études cliniques, une faible absorption systémique du fer contenu dans la préparation a été établie. Les données d'études in vitro suggèrent que le saccharose et l'amidon qui composent le produit peuvent se décomposer en glucose et fructose pendant la digestion, puis être absorbés dans le sang;
• excrétion: dans des études menées sur des rats et des chiens, après l'ingestion d'un complexe marqué au ⁵⁹ Fe «oxyhydroxyde de β-fer (III) + saccharose + amidon», des isotopes de fer n'ont été retrouvés que dans les fèces. Le médicament n'est pas excrété par le système urinaire.

Indications pour l'utilisation

Velforo 500 est utilisé chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique terminale (insuffisance rénale chronique) qui sont sous dialyse hémo- ou péritonéale pour contrôler la teneur en phosphore dans le sérum sanguin.

Le médicament est utilisé dans le cadre d'une thérapie complexe visant à prévenir le développement de l'ostéodystrophie rénale, simultanément avec des préparations de calcium, de la vitamine D ₃ (1,25-dihydroxycholécalciférol) ou de ses analogues, ou avec des calcimimétiques.

Contre-indications

Absolu:

• hémochromatose, autres troubles de l'accumulation de fer dans le corps;
• malabsorption génétiquement déterminée du glucose-galactose, intolérance au fructose, déficit en sucrase-isomaltase;
• période d'allaitement;
• enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
• sensibilité individuelle accrue à l'un des composants du complexe ou des excipients.

Avec prudence, après une évaluation complète du rapport entre les avantages du traitement et le risque de développer des réactions négatives, Velforo 500 comprimés est utilisé pour la péritonite dans le contexte de la dialyse péritonéale, des troubles graves du système digestif, après des interventions chirurgicales approfondies sur le tube digestif et pendant la grossesse.

Velforo 500, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés à croquer Velforo 500 sont destinés à une administration orale. Ils doivent être mâchés en même temps que la prise de nourriture; il n'est pas recommandé d'avaler les comprimés entiers.

L'absorption maximale de phosphate des aliments pendant la journée est assurée en divisant la dose quotidienne prescrite entre les repas. Vous n'avez pas besoin de boire beaucoup de liquide par rapport au régime alimentaire habituel. Si nécessaire, les comprimés peuvent être écrasés avant utilisation.

Si 1 dose ou plus est oubliée au repas suivant, Velforo 500 est pris à la dose habituelle.

La dose quotidienne initiale recommandée pour les patients adultes, y compris les personnes âgées de plus de 65 ans, est de 3 comprimés (1500 mg par jour).

La sélection du schéma posologique et la détermination de la dose d'entretien sont effectuées en surveillant le taux de phosphore dans le sérum sanguin. Si nécessaire, la dose est augmentée ou diminuée de 1 comprimé (500 mg) par jour, une fois toutes les 2 à 4 semaines, jusqu'à ce qu'une concentration acceptable de phosphore dans le plasma sanguin soit atteinte. À l'avenir, un suivi régulier de cet indicateur est nécessaire.

La thérapie en pratique clinique est basée sur la surveillance des taux sériques de phosphore. La dose d'entretien standard qui assure un effet thérapeutique optimal est de 3 à 4 comprimés (1 500 à 2 000 mg).

La dose quotidienne maximale est de 6 comprimés (3000 mg).

Effets secondaires

L'incidence des effets indésirables énumérés ci-dessous est établie par le rapport du nombre de cas enregistrés au nombre de patients prenant le médicament: très souvent - au moins 1/10; souvent - pas moins de 1/100, mais moins de 1/10; rarement - pas moins de 1/1000, mais moins de 1/100.

Effets secondaires des systèmes et des organes:

• système digestif: très souvent - diarrhée, décoloration des selles - répond aux attentes de l'utilisation orale de préparations contenant du fer; souvent - constipation, nausées, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie, flatulences, décoloration de l'émail des dents et / ou de la langue (plusieurs épisodes de décoloration de l'émail des dents et de la langue sont connus, tous sont transitoires); rarement - gastrite, ballonnements, inconfort abdominal, reflux gastro-œsophagien, dysphagie;
• métabolisme: rarement - hypocalcémie, hypercalcémie;
• système nerveux central et périphérique: rarement - maux de tête;
• système respiratoire: rarement - essoufflement;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons;
• troubles généraux: souvent - dysgueusie (distorsion du goût de la nourriture prise); rarement - fatigue;
• résultats des tests de laboratoire: aucun écart significatif par rapport à la norme de ces tests de sécurité en laboratoire n'a été observé. Aucun changement cliniquement significatif de l'accumulation de fer dans le corps, comme la saturation de la transferrine et de la ferritine, ainsi que les vitamines liposolubles A, D, E et K, n'a été détecté lors de la prise de Velforo 500.

Surdosage

Les cas de surdosage de Velforo 500 sont inconnus. En raison de la faible absorption du fer contenu dans la préparation, la probabilité de développer une intoxication systémique est insignifiante.

Le traitement de toute conséquence d'un surdosage, par exemple une hypophosphatémie, est effectué conformément à la pratique clinique standard.

instructions spéciales

Le fer contenu dans Velforo 500 peut entraîner une coloration des matières fécales en noir et aider à masquer visuellement les saignements gastro-intestinaux. Cependant, le médicament n'affecte pas les résultats lors de la réalisation de tests de sang occulte (test de Weber avec de la résine de gaïac ou des méthodes immunologiques iColo Rectal et Hexagon OBTI).

Parce que les comprimés à croquer contiennent du saccharose, le médicament peut contribuer à la destruction de l'émail des dents et à la formation de caries.

Velforo 500 contient des glucides (amidon). Pour les patients présentant une hypersensibilité au gluten, une maladie cœliaque ou un diabète sucré, il est important de prendre en compte qu'un comprimé à croquer contient environ 1,4 g de glucides, ce qui équivaut à 0,116 XE (unité de pain).

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Aucune étude n'a été menée sur les effets de Velforo 500 sur la fonction cognitive humaine.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a aucune information sur l'utilisation de Velforo 500 pendant la grossesse chez l'homme.

Dans les études animales, aucun effet toxique sur le développement intra-utérin du fœtus et la fonction de reproduction n'a été identifié. Le médicament n'a eu aucun effet sur la formation et la croissance de l'embryon / fœtus, le déroulement de la grossesse, le travail, la croissance postnatale et le développement du veau.

Velforo 500 doit être administré aux femmes enceintes avec prudence, sous la surveillance d'un spécialiste.

Il n'y a aucune information sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement chez l'homme. Bien que l'absorption du fer contenu dans Velforo 500 soit minime et que sa libération pendant l'allaitement soit peu probable, si un traitement est nécessaire, une décision doit être prise entre la poursuite de l'allaitement ou le début d'un traitement, en tenant compte des avantages de l'allaitement pour l'enfant et de la nécessité de prendre le médicament pour la mère.

Utilisation pendant l'enfance

La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de Velforo chez 500 patients de moins de 18 ans n'ayant pas été établies, il n'est pas utilisé en pédiatrie.

Avec une fonction rénale altérée

Velforo 500 est prescrit pour contrôler la concentration de phosphore dans le sang des patients atteints d'insuffisance rénale chronique terminale qui sont sous dialyse hémo- ou péritonéale.

Il n'y a aucune information sur l'utilisation du médicament dans l'insuffisance rénale aux premiers stades.

Pour les violations de la fonction hépatique

Dans les études cliniques du complexe «oxyhydroxyde de β-fer (III) + saccharose + amidon», il n'y a eu aucun développement de réponses hépatiques ou de changements significatifs dans l'activité des enzymes hépatiques.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients de plus de 65 ans, il n'est pas nécessaire d'ajuster le schéma posologique de Velforo 500.

Interactions médicamenteuses

L'interaction médicamenteuse du complexe chez les patients dialysés n'a pas été étudiée.

Les interactions médicamenteuses avec la digoxine, la warfarine, le losartan, le furosémide et l'oméprazole ont été étudiées chez des volontaires sains de sexe masculin et féminin. Compte tenu des données sur l'aire sous la courbe pharmacocinétique «concentration-temps» (AUC), il a été constaté que l'utilisation combinée avec Velforo 500 n'affecte pas la biodisponibilité de ces médicaments.

Interactions médicament-médicament établies dans des études in vitro (effet d'adsorption du complexe), lorsqu'il est utilisé avec Velforo 500:

• doxercalciférol, paricalcitol: aucun effet de Velforo 500 sur l'efficacité des analogues oraux de la vitamine D associé à une diminution du taux d'hormone parathyroïdienne intacte n'a été observé. La teneur en vitamine D et en 1,25-dihydroxyvitamine D dans le sérum sanguin est restée stable;
• alendronate, doxycycline, céphalexine, lévothyroxine: il n'y a pas de données issues des études cliniques sur leur interaction avec Velforo 500;
• atorvastatine, simvastatine, autres inhibiteurs de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) réductase: les données des études cliniques n'indiquent aucun effet de Velforo 500 sur leur effet hypolipidémiant, et les taux de vitamine D et de son 1 sont restés inchangés, 25-dihydroxymétabolite;
• hydrochlorothiazide, metformine, clopidogrel, nifédipine, cinacalcet, ciprofloxacine, énalapril, métoprolol, simvastatine, pioglitazone, quinidine: l'absence d'interaction médicamenteuse avec Velforo 500 a été établie.

S'il est nécessaire d'utiliser un médicament qui interagit avec le fer, il doit être pris au plus tard 1 heure avant ou 2 heures après Velforo 500.

Analogues

Les analogues de Velforo 500 sont OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants. Le flacon de pilules doit être bien fermé pour le protéger de la pénétration d'humidité.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Velforo 500

Il n'y a aucun avis patient à propos de Velforo 500.

Les experts affirment que le médicament répond aux besoins des patients, en fournissant un schéma posologique simple et pratique qui améliore l'adhérence du patient au traitement. Les avantages du médicament sont appelés un effet de liaison au phosphate élevé immédiatement après la prise de la pilule, ce qui garantit le contrôle des phosphates sanguins et l'absence de calcium dans la composition.

Prix du Velforo 500 en pharmacie

Prix Velforo 500, comprimés à croquer, 500 mg, pour 90 pcs. dans le paquet varie considérablement, de 4300 à 11 250 roubles.

Velforo 500: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Velforo 500 500 mg comprimés à croquer 90 pcs. 4300 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!