Sterofundin isotonique
Sterofundin isotonic: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de distribution des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Sterofundin Isotonic
Le code ATX: B05BB01
Ingrédient actif: chlorure de potassium + chlorure de calcium + chlorure de magnésium + acétate de sodium + chlorure de sodium + acide malique
Fabricant: B. Braun Melsungen, AG (B. Braun Melsungen, AG) (Allemagne); LLC "Gematek" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2020-09-01
Prix en pharmacie: à partir de 930 roubles.
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Sterofundin isotonic - solution isotonique parentérale pour la réhydratation.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - solution pour perfusion: incolore, transparente, sans particules mécaniques visibles [500 ou 1000 ml chacun dans des flacons en polyéthylène (polyéthylène), équipés d'un corps auto-repliable et d'un anneau de suspension, avec un capuchon en plastique soudé (compatible avec une canule double face pour le mélange solutions "Ecoflac Mix") avec 2 ports séparés stériles dans la partie supérieure, sous lesquels se trouve un disque en caoutchouc, chacun des ports est scellé avec une feuille. Dans une boîte en carton, 10 bouteilles et le nombre correspondant d'instructions pour l'utilisation de Sterofundin isotonic (pour les hôpitaux). 250 ou 500 ml chacun dans des flacons en polyéthylène de type A (équipés d'un corps auto-repliable, d'un anneau de suspension et d'une échelle de volume sur le plan latéral, formés lors de la fabrication de flacons) ou de type B (équipé d'un corps auto-repliable, anneau de suspension, sans échelle de volume),Les deux types de flacons peuvent avoir des caractères numériques / alphabétiques / symboliques moulés pendant le processus de fabrication. Les flacons sont scellés avec des bouchons en plastique soudés (compatibles avec la canule double face pour les solutions de mélange "Ecoflac Mix") de l'un des deux types: type I - avec 2 ports séparés stériles dans la partie supérieure, sous lesquels se trouve un disque en caoutchouc, chaque port est scellé avec une feuille, ou type II - avec un anneau d'inviolabilité et 1 orifice dans la partie supérieure, sous lequel se trouve un disque en caoutchouc. Toutes les majuscules peuvent être codées numériquement en interne. Des étiquettes autocollantes sont fixées sur les bouteilles. Dans une boîte en carton, il y a 10 ou 15 flacons de 250 ml ou 10 flacons de 500 ml et le nombre correspondant d'instructions pour l'utilisation d'Isotonic Sterofundin (pour les hôpitaux)].
Composition pour 1000 ml de solution:
- ingrédients actifs: chlorure de sodium - 6,8 g; acétate de sodium trihydraté - 3,27 g; chlorure de calcium dihydraté - 0,37 g; chlorure de potassium - 0,3 g; chlorure de magnésium hexahydraté - 0,2 g; acide malique - 0,67 g;
- composants auxiliaires: hydroxyde de sodium - 0,2 g; eau pour préparations injectables - jusqu'à 1000 ml.
Teneur en électrolyte (mmol / l):
- sodium - 145;
- potassium - 4;
- calcium - 2,5;
- magnésium - 1;
- sels d'acide chlorhydrique (chlorures) - 127;
- sels et esters d'acide acétique (acétates) - 24;
- sels d'acide malique (malates) - 5.
Paramètres physicochimiques de Sterofundin isotonique: osmolarité théorique - 309 mOsm / l; pH –5,1–5,9.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Sterofundin isotonic - une solution d'électrolytes dont la concentration est adaptée (isotonique) à la concentration d'électrolytes du plasma sanguin. Il est utilisé pour la déshydratation et le déséquilibre électrolytique pour corriger la perte de liquide extracellulaire en quantités proportionnées.
La solution est perfusée afin de restaurer et de maintenir l'état osmotique dans l'espace extra- et intracellulaire. La composition anionique de la préparation est représentée par un complexe équilibré d'acétates, de malates et de chlorures, proche en molarité de la composition anionique du plasma sanguin. Son administration parentérale favorise la correction de l'acidose métabolique.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité de tous les composants actifs de Sterofundin isotonic est de 100%, en raison du fait que la solution est administrée par voie intraveineuse.
Le sodium et le chlorure sont principalement distribués dans le liquide extracellulaire, tandis que la concentration de potassium, de magnésium et de calcium se produit dans l'espace intracellulaire.
L'excrétion du sodium, du potassium, du magnésium et des chlorures est assurée en grande partie par le système urinaire, en petites quantités ces électrolytes sont excrétés par voie percutanée et par le tractus gastro-intestinal. L'excrétion du calcium à doses pratiquement égales se produit avec la sécrétion intestinale endogène ou l'urine.
Pendant la perfusion, la concentration d'acétates et de malates dans le plasma sanguin augmente jusqu'à une valeur constante et, après l'arrêt de la perfusion d'une solution isotonique, leur niveau diminue fortement. Pendant la perfusion, l'excrétion des acétates et des malates par les reins augmente, mais comme leur métabolisme dans les tissus, les organes et les fluides humains se déroule très rapidement, ces anions d'acides organiques ne pénètrent dans l'urine qu'en petites quantités.
Le métabolisme de l'acétate se produit dans le foie, le cœur et d'autres tissus sous l'influence de l'acétyl-coenzyme A-synthétase (acétyl-CoA synthétase). Le métabolite résultant, l'acétyl coenzyme A, est ensuite biotransformé dans les réactions du cycle de Corey avec décomposition finalement en dioxyde de carbone et en eau.
Les malates dans les réactions du cycle de Krebs sont métabolisés sous l'influence de la malate déshydrogénase, qui catalyse la transformation du malate en oxaloacétate.
Indications pour l'utilisation
La solution isotonique de Sterofundin est recommandée pour une utilisation chez les patients souffrant d'acidose ou à risque de développement pour remplacer la perte de liquide extracellulaire résultant d'une déshydratation isotonique.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance cardiaque sévère;
- hypervolémie;
- insuffisance rénale avec anurie ou oligurie;
- œdème général sévère;
- hyperkaliémie, alcalose métabolique, hypercalcémie.
Avec prudence, avec une surveillance constante de la maladie, un grand volume de solution doit être perfusé chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou pulmonaire.
Avec prudence Sterofundin isotonic prescrit:
- solutions contenant du chlorure de sodium: pour l'insuffisance cardiaque légère / modérée, l'œdème périphérique, l'œdème pulmonaire, l'hyperhydratation extracellulaire, l'hypernatrémie, l'hyperchlorémie, la déshydratation hypertensive, l'hypertension, le dysfonctionnement rénal, l'éclampsie ou la menace de sa survenue, l'aldostéronisme et d'autres conditions résultant de l'utilisation de les médicaments qui peuvent piéger le sodium (par exemple, les corticostéroïdes);
- solutions contenant des sels de potassium: en cas d'insuffisance rénale ou corticosurrénale chez les patients présentant des malformations cardiaques ou une prédisposition à l'hyperkaliémie, ainsi qu'en cas de déshydratation aiguë ou de destruction tissulaire étendue observée lors de brûlures sévères;
- solutions contenant du calcium (utilisées sous réserve de précautions pour éviter les hémorragies lors d'une perfusion intraveineuse): pour les patients présentant une insuffisance rénale et pour les maladies accompagnées d'une augmentation des taux de vitamine D, par exemple la sarcoïdose;
- solutions contenant des anions métabolisables (après avoir assuré la surveillance des taux d'électrolytes sériques, du pH de la solution et de l'équilibre hydrique dans l'organisme): patients atteints de pathologies respiratoires.
Il n'est pas possible d'utiliser le set de perfusion après une transfusion sanguine pour administrer une solution isotonique.
Sterofundin isotonic doit être utilisé avec prudence en cas de toxémie chez la femme enceinte.
Sterofundin isotonic, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution isotonique de Sterofundin est destinée à une administration parentérale par perfusion dans les veines centrales et périphériques.
Le médecin détermine la dose dans chaque cas individuellement, en fonction de l'âge du patient, du poids corporel, de l'état clinique / biologique et du traitement concomitant.
Doses quotidiennes recommandées de solution isotonique en fonction de l'âge du patient (pour 1 kg de poids corporel):
- enfants de moins de 11 ans: à raison de 20-100 ml / kg, ce qui correspond à 3-14 mmol sodium / kg et 0,08-0,4 mmol potassium / kg;
- enfants de plus de 11 ans, adultes et patients âgés: le volume total est de 500 ml à 3 litres, ce qui correspond à 1-6 mmol sodium / kg et 0,03-0,17 mmol potassium / kg.
Le débit de perfusion maximal de Sterofundin isotonic est déterminé par le médecin, en fonction des besoins du corps en liquides et électrolytes, du poids corporel du patient, de son état clinique et de son état biologique.
Pour les patients pédiatriques, le taux moyen d'administration de la solution est de 5 ml / kg de poids corporel par heure, cependant, il dépend de l'âge et est calculé pour 1 kg de poids corporel / h:
- enfants de moins de 1 an - 6-8 ml;
- enfants de 1 à 2 ans - 4–6 ml;
- enfants de 2 à 11 ans - 2-4 ml.
La durée d'utilisation de Sterofundin isotonic dépend de l'état du patient. La solution peut être administrée aussi longtemps que nécessaire pour rétablir l'équilibre eau-sel.
Informations sur les besoins totaux de l'organisme en liquides et solutions électrolytiques:
- Le besoin humain physiologique standard de liquide est de 30 ml de solution pour 1 kg de poids corporel par jour.
- Le besoin de liquide dans la période postopératoire et chez les patients gravement malades, augmenté en raison de la fonction de concentration réduite des reins et de l'augmentation de l'excrétion des produits métaboliques, peut atteindre 40 ml de solution pour 1 kg de poids corporel par jour.
- Le besoin supplémentaire de liquide, qui doit être compensé par l'administration supplémentaire de la solution, résulte de la fièvre, de la diarrhée, des fistules, des vomissements, etc. - le niveau est fixé individuellement, par une surveillance cohérente des résultats liquides).
La principale substitution des cations les plus importants pour 1 kg de poids corporel du patient par jour: pour le sodium, il est de 1,5 à 3 mmol, pour le potassium, il varie de 0,8 à 1 mmol. La dose réelle du médicament nécessaire à la thérapie par perfusion est déterminée par le spécialiste en fonction des données sur l'état de l'équilibre hydrique et électrolytique du patient.
Effets secondaires
L'administration intraveineuse de sels de magnésium, qui font partie de Sterofundin isotonic, peut provoquer des réactions allergiques sous forme d'urticaire.
L'apport de sels de magnésium à l'intérieur stimule le péristaltisme, mais il y a des rapports isolés qu'après l'administration parentérale (intraveineuse) de sulfate de magnésium, une obstruction intestinale paralytique peut se développer.
Effets indésirables associés à la technique d'utilisation de la solution: infection, réactions fébriles, irritation, douleur et autres réactions au site de ponction, thrombose / phlébite au site de ponction ou pénétration extravasculaire de la solution isotonique.
De plus, le développement de réactions indésirables causées par des médicaments ajoutés à Sterofundin isotonic est possible. Dans ce cas, la nature et la fréquence des effets secondaires sont déterminées par la nature des médicaments ajoutés.
Surdosage
Un surdosage de Sterofundin isotonic est possible avec une surcharge volumique et / ou avec l'utilisation d'électrolytes à des doses significativement supérieures à celles recommandées.
Les symptômes d'intoxication peuvent être une hyperhydratation hypertensive, un déséquilibre électrolytique, un œdème pulmonaire.
Pour le traitement de cette affection, la perfusion est immédiatement arrêtée et les diurétiques sont utilisés avec une surveillance constante du taux plasmatique d'électrolytes dans le sang afin de corriger leur équilibre.
instructions spéciales
Étant donné que le pH (pH) de Sterofundin isotonique varie dans la gamme de 5,1 à 5,9 et que son osmolarité théorique est de 309 mOsm / L, la solution peut être injectée dans les veines périphériques.
Lorsque le médicament est administré par perfusion rapide sous pression, tout l'air doit être éliminé du flacon en plastique et du système de perfusion avant de commencer la procédure, sinon il y a un risque d'embolie gazeuse.
Pendant la perfusion, une surveillance constante de l'équilibre eau-électrolyte et de l'état acido-basique est nécessaire.
La solution isotonique Sterofundin non utilisée doit être éliminée.
Avant de commencer la procédure, la qualité de la solution est déterminée visuellement; il doit être transparent, pratiquement exempt d'impuretés mécaniques et ce n'est qu'alors qu'il peut être utilisé.
L'introduction de la solution est réalisée dans le respect des exigences d'asepsie.
La solution isotonique de Sterofundin ne doit pas être congelée.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'utilisation de Sterofundin isotonique n'affecte pas les capacités cognitives et les fonctions psychophysiques du patient, ce qui permet, si nécessaire, de se livrer à des activités potentiellement dangereuses sans restrictions, y compris la conduite de véhicules et des mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les données sur l'utilisation de la solution isotonique chez les femmes enceintes et allaitantes sont limitées. À condition qu'une surveillance continue du volume de perfusion, du pH et de la concentration d'électrolyte soit assurée pendant l'utilisation du médicament, il n'y a pas de complications selon les indications.
En cas de toxicose (toxémie) de la femme enceinte, Sterofundin isotonic doit être utilisé avec prudence.
Utilisation pendant l'enfance
Dans la pratique pédiatrique, le médicament est utilisé selon les indications, à une dose qui dépend de l'âge, du poids corporel, de l'état clinique / biologique de l'enfant et de la composition du traitement concomitant.
Avec une fonction rénale altérée
Il est contre-indiqué de prescrire Sterofundin isotonique en cas d'insuffisance rénale avec oligurie ou anurie.
Utiliser avec prudence les solutions isotoniques contenant:
- chlorure de sodium et calcium: avec fonction rénale altérée;
- sels de potassium: en cas d'insuffisance rénale avec une prédisposition à l'hyperkaliémie.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour le traitement des patients âgés, le schéma posologique de la solution isotonique est déterminé par un spécialiste, sur la base des données obtenues sur le poids corporel, l'état clinique et biologique du patient, ainsi que la liste des médicaments utilisés dans le cadre d'un traitement concomitant.
Interactions médicamenteuses
La stérofundine ne doit pas être mélangée isotonique, afin d'éviter la formation d'un précipité, avec des produits contenant des carbonates, sulfates, tartrates ou phosphates.
Le sodium, le magnésium, le calcium et le potassium en solution isotonique étant contenus à des concentrations similaires aux concentrations plasmatiques, l'utilisation de Sterofundin isotonique selon les indications conformément au schéma posologique prescrit n'entraîne pas d'augmentation du taux de ces électrolytes.
Avec une augmentation du contenu de l'un des électrolytes dans le plasma sanguin pour d'autres raisons, il est nécessaire de prendre en compte les interactions possibles:
- sodium: les corticostéroïdes et la carbénoxolone sont capables de retenir le sodium et l'eau, ce qui provoque la formation d'un œdème et le développement d'une hypertension artérielle;
- potassium: le suxaméthonium, le tacrolimus, la cyclosporine, les diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, triamtérène, spironolactone) augmentent le potassium plasmatique, provoquant une hyperkaliémie potentiellement dangereuse, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale;
- calcium: chez les patients présentant une hypercalcémie, lors de l'utilisation de glycosides cardiaques, leur effet peut augmenter, conduisant à des arythmies cardiaques sévères, pouvant aller jusqu'à la mort. La prise simultanée de vitamine D peut provoquer une hypercalcémie.
Analogues
Les analogues de Sterofundin isotonic sont Acesol, Disol, Yonosteril, Methusol, Sodium chlorure Brown, Sodium fumarate complex, Friosterol, Khesol-SOLOfarm, Chlosol, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Ne congelez pas. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Sterofundin isotonic
Selon les médecins, cette solution isotonique se compare favorablement aux analogues de composition plus saturée et plus physiologique, riche en électrolytes (potassium, calcium, magnésium, chlorures de sodium, acétate de sodium, acide malique). Son utilisation fournit un effet positif beaucoup plus efficace que l'infusion de solutions isotoniques mono-composant. De plus, les perfusions à domicile peuvent être effectuées avec un spécialiste.
Les avis sur Sterofundin isotonic de patients dans la très grande majorité sont également positifs. Après le traitement par perfusion avec le médicament, tous les patients ressentent un soulagement, remarquent une amélioration de leur état général et indiquent une bonne tolérance de la solution.
Prix de Sterofundin isotonique en pharmacie
Le prix approximatif de Sterofundin isotonique, solution pour perfusion, pour un paquet de 10 bouteilles est: bouteilles de 500 ml - 894 roubles; bouteilles de 1000 ml - 1273 roubles.
Sterofundin isotonic: prix dans les pharmacies en ligne
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Sterofundin solution isotonique pour perfusion 500 ml 10 pcs. 930 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
