SMOFlipid - Mode D'emploi, Prix De L'émulsion, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

SMOFlipid

SMOFlipid: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: SMOFlipid

Le code ATX: B05BA02

Ingrédient actif: émulsions grasses pour la nutrition parentérale

Producteur: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Autriche)

Description et mise à jour photo: 2019-12-25

Prix en pharmacie: à partir de 3496 roubles.

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SMOFlipid - moyen pour la nutrition parentérale; émulsion grasse.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous la forme d'une émulsion pour perfusion: une suspension homogène de couleur blanche (100, 250 ou 500 ml chacun dans un flacon en verre incolore scellé avec un bouchon en caoutchouc, roulé dans un bouchon en aluminium, équipé d'un bouchon en plastique pour contrôler la première ouverture; dans une boîte en carton 10 flacons avec ou sans supports et les instructions d'utilisation de SMOFlipid).

1000 ml d'émulsion contiennent:

• ingrédients actifs: triglycérides à chaîne moyenne (MCT) - 60 g; huile de soja (raffinée) - 60 g; huile d'olive (raffinée) - 50 g; huile de poisson raffinée - 30 g;
• composants supplémentaires: glycérol (anhydre) - 25 g; phospholipides de jaune d'oeuf - 12 g; d, l-α-tocophérol - 0,16-0,23 g; hydroxyde de sodium - qs à pH 8 (pour la correction du pH); oléate de sodium - 0,3 g; eau pour préparations injectables - jusqu'à 1000 ml.

Indicateurs: pH - 7,5-9; valeur énergétique - 8,4 MJ / l (2000 kcal / l); osmolarité théorique - 380 mOsm / kg H ₂ O.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La taille des particules du médicament et ses propriétés biologiques sont identiques aux chylomicrons endogènes. Les composants actifs de SMOFlipid, en plus des différences de valeur énergétique et de composition, ont leurs propres propriétés pharmacodynamiques individuelles:

• acides gras à chaîne moyenne: fournissent au corps une énergie facilement disponible, car ils se distinguent par leur capacité à accélérer la réaction d'oxydation;
• huile de soja: contient un grand nombre d'acides gras essentiels (AGE), parmi lesquels l'acide linoléique, qui est un acide gras ω (oméga) -6, représente environ 55 à 60%, et l'α-linolénique, qui appartient à la famille des acides gras ω-3 acide - environ 8% de la composition d'huile de soja; cette substance active fournit à l'organisme la quantité nécessaire d'AGE;
• huile d'olive: fournit de l'énergie sous forme d'acides gras mono-insaturés, qui subissent une oxydation beaucoup moins importante que la même quantité d'acides gras polyinsaturés;
• huile de poisson: contient de grandes quantités d'acides eicosapentaénoïque (EPA) et docosahexaénoïque (DHA); Le DHA est un composant structurel important des membranes cellulaires, l'EPA fait référence aux précurseurs des eicosanoïdes, notamment les prostaglandines, les leucotriènes, les thromboxanes;
• vitamine E (d, l-α-tocophérol): protège les acides gras insaturés des réactions de peroxydation.

Pharmacocinétique

Divers triglycérides inclus dans SMOFlipid sont caractérisés par des taux de clairance différents, mais le médicament lui-même, en moyenne (sous forme de mélange), est éliminé à un taux plus élevé que les triglycérides à longue chaîne (LCT). De tous les ingrédients, l'huile d'olive a la clairance la plus faible (légèrement inférieure à la LCT) et la plus élevée est la MCT. L'huile de poisson dans le mélange LCT a le même dégagement que le LCT pur.

Indications pour l'utilisation

• nutrition parentérale partielle ou totale comme source d'énergie et d'AGE, y compris les acides gras ω-3, dans les cas où une nutrition orale / entérale n'est pas possible, insuffisante ou contre-indiquée;
• le traitement et la prévention des carences (carences) en AGE, y compris les acides gras ω-3.

Contre-indications

Absolu:

• troubles sévères de la coagulation sanguine;
• hyperlipidémie sévère;
• insuffisance rénale sévère en l'absence de possibilité d'hémofiltration ou de dialyse;
• insuffisance hépatique sévère;
• choc;
• surhydratation, insuffisance cardiaque décompensée, œdème pulmonaire et autres contre-indications générales au traitement par perfusion;
• un état instable tel qu'une déshydratation hypotonique, un diabète sucré décompensé, un choc traumatique, une acidose métabolique, un accident vasculaire cérébral, une embolie, un infarctus aigu du myocarde, une septicémie sévère;
• hypersensibilité aux protéines des œufs, des arachides, du soja, du poisson ou à d'autres composants de l'émulsion SMOFlipid.

Relative (le produit doit être utilisé avec une extrême prudence en raison d'une possible violation du métabolisme des graisses):

• insuffisance rénale;
• altération de la fonction hépatique;
• pancréatite;
• diabète sucré (l'expérience clinique d'utilisation est insuffisante);
• hypothyroïdie;
• état septique.

SMOFlipid, mode d'emploi: méthode et posologie

L'émulsion SMOFlipid est administrée en perfusion intraveineuse (IV) dans une veine centrale ou périphérique.

La dose et le débit de perfusion seront ajustés en fonction de la capacité du patient à éliminer les lipides IV. Il existe une expérience d'utilisation d'une émulsion grasse pendant plus de 14 jours, le déroulement du traitement est déterminé en fonction des caractéristiques individuelles et de l'état clinique du patient.

Le schéma posologique recommandé de SMOFlipid, en fonction de l'âge des patients:

• adultes: la dose standard est de 5 à 10 ml / kg / jour, ce qui est proportionnel aux lipides à une dose de 1 à 2 g / kg / jour, la dose quotidienne maximale du médicament ne doit pas dépasser 10 ml / kg / jour, ce qui est proportionnel aux lipides à une dose de 2 g / kg / jour; le débit de perfusion peut être de 0,63 à 0,75 ml / kg / h, ce qui correspond à des lipides à une dose de 0,125 à 0,15 g / kg / h; débit de perfusion maximal - 0,75 ml / kg / h;
• enfants: chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 1 an, la dose initiale de lipides doit être de 0,5 à 1 g / kg / jour de graisse; à l'avenir, une augmentation progressive de la dose de 0,5 à 1 g / kg / jour jusqu'à un maximum de 3 g / jour est autorisée kg / jour de graisse; le médicament ne doit pas être administré à une dose supérieure à 15 ml / kg / jour, qui est proportionnelle aux lipides à une dose maximale de 3 g / kg / jour de graisse; la dose quotidienne de SMOFlipid doit être augmentée progressivement au cours de la première semaine de traitement, le débit de perfusion maximal est de 0,125 g / kg / h de graisse; Les nourrissons de faible poids à la naissance et prématurés nécessitent SMOFlipid en perfusion continue pendant 24 heures.

Effets secondaires

Avec la nutrition parentérale par perfusion avec l'utilisation de SMOFlipid du côté des systèmes et des organes, les effets indésirables suivants peuvent se développer:

• système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin: rarement - essoufflement;
• système cardiovasculaire: rarement - diminution / augmentation de la pression artérielle (TA);
• tube digestif: rarement - nausées, perte d'appétit, vomissements;
• troubles généraux et troubles au site d'injection: souvent - une légère augmentation de la température corporelle; rarement - frissons; rarement - pâleur, sensation de chaleur / froid, douleur dans la poitrine, le dos, le cou, le bas du dos; cyanose, réactions d'hypersensibilité (hyperémie, urticaire, éruption cutanée, maux de tête, réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques);
• organes génitaux et glande mammaire: extrêmement rare - priapisme.

En cas de ces événements indésirables ou d'une augmentation de la teneur plasmatique en triglycérides de plus de 3 mmol / l, la perfusion de l'émulsion doit être arrêtée ou, si nécessaire, poursuivre la perfusion en réduisant la vitesse.

SMOFlipid doit toujours être administré dans le cadre d'un complément nutritionnel parentéral qui comprend des acides aminés et du glucose.

L'hyperglycémie, les nausées et les vomissements peuvent être des symptômes d'une affection qui reçoit une nutrition parentérale et peuvent également être causés par une nutrition parentérale.

Comme cela peut être dangereux pour les patients, afin d'éviter une augmentation de la concentration de triglycérides et de glucose, il est recommandé de surveiller leurs taux sanguins.

Surdosage

Avec une capacité réduite à éliminer les triglycérides du corps, le risque de syndrome de surcharge graisseuse augmente, à la suite d'une surdose de toute émulsion de graisse. À cet égard, il est nécessaire d'identifier en temps opportun les symptômes possibles de surcharge métabolique. Les processus du métabolisme des graisses peuvent être influencés par des maladies antérieures ou actuelles, ou par une différence individuelle dans le métabolisme de l'étiologie génétique. Cette complication peut apparaître dans le contexte d'une hypertriglycéridémie sévère, même avec la fréquence de perfusion recommandée, et s'accompagner d'un changement brusque de l'état, par exemple, l'ajout d'une infection ou le développement d'une insuffisance rénale. Les manifestations du syndrome de surcharge graisseuse peuvent être: fièvre, hyperlipémie, infiltration graisseuse, splénomégalie, hépatomégalie avec ou sans jaunisse, thrombocytopénie, leucopénie, hémolyse,troubles de la coagulation, réticulocytose, résultats anormaux des tests hépatiques et coma.

L'arrêt de la perfusion de SMOFlipid entraîne l'élimination de tous les symptômes.

instructions spéciales

La capacité de chaque patient à métaboliser les lipides est individuelle, par conséquent, les indicateurs du métabolisme des graisses doivent être constamment surveillés, déterminant quotidiennement le niveau de triglycérides. Les patients présentant un risque d'hyperlipidémie, par exemple, lors de la prescription de doses élevées d'émulsion de graisse, la présence d'une septicémie sévère et les nouveau-nés de très faible poids à la naissance, nécessitent une attention particulière. Si la teneur plasmatique / sérique en triglycérides pendant ou après la perfusion de SMOFlipid est supérieure à 3 mmol / L, la possibilité de réduire la dose ou d'interrompre le traitement doit être envisagée.

L'émulsion contient des phospholipides d'œuf, de l'huile de soja et de l'huile de poisson, qui dans certains cas peuvent provoquer des réactions allergiques. Les allergies aux arachides et au soja peuvent être réticulées.

Avec l'introduction d'acides gras à chaîne moyenne seuls, le risque de développer une acidose métabolique est aggravé. La menace de cette complication est significativement réduite avec l'utilisation simultanée d'acides gras à longue chaîne contenus dans SMOFlipid, ainsi qu'avec une administration combinée avec une préparation glucidique. Ainsi, en même temps que la perfusion de l'émulsion de graisse, la perfusion d'une solution d'hydrate de carbone ou de solutions d'acides aminés contenant des glucides doit être effectuée.

Il est nécessaire d'effectuer régulièrement des tests de laboratoire liés à la surveillance de la nutrition parentérale, y compris une numération formule sanguine complète, la détermination de la glycémie, des indicateurs d'activité hépatique, la composition électrolytique, l'état acido-basique et l'hydrobalance.

Si un symptôme de réaction anaphylactique apparaît (essoufflement, fièvre, frissons, éruption cutanée), la perfusion de SMOFlipid doit être immédiatement arrêtée.

Des lipides plasmatiques élevés peuvent affecter les résultats de certains tests de laboratoire, en particulier les taux d'hémoglobine.

Il est permis d'utiliser uniquement une émulsion homogène.

Avant la perfusion de SMOFlipid, y compris après avoir mélangé l'émulsion avec d'autres moyens de nutrition parentérale, il est nécessaire de s'assurer qu'il n'y a pas de séparation de phase dans la solution.

Le flacon avec l'émulsion SMO Flipid est destiné à un usage unique. L'émulsion non utilisée ou le reste du mélange doit être éliminé.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Il n'y a aucun rapport sur l'effet de la nutrition parentérale sur la capacité de concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Des études spéciales correctement contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'ont pas été menées. En conséquence, l'utilisation de SMOFlipid dans cette catégorie de patients n'est possible que si le bénéfice attendu pour la femme dépasse significativement la menace potentielle pour le fœtus ou l'enfant.

Utilisation pendant l'enfance

Il est nécessaire d'utiliser SMOFlipid avec une extrême prudence chez les nouveau-nés, y compris les prématurés souffrant d'hypertension pulmonaire ou d'hyperbilirubinémie. Ces enfants, qui suivent une nutrition parentérale pendant une longue période, ont besoin d'un comptage régulier des plaquettes, d'une surveillance des indicateurs de la fonction hépatique et des triglycérides sériques.

Avec une fonction rénale altérée

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale sévère qui ne peuvent pas subir d'hémodialyse ou d'hémofiltration, l'utilisation de SMOFlipid est contre-indiquée.

Dans le cadre d'une insuffisance rénale modérée, une émulsion de graisse doit être utilisée avec prudence, car l'expérience clinique de son utilisation est limitée.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, SMOFlipid doit être utilisé avec prudence.

Interactions médicamenteuses

Interaction possible de SMOFlipid avec d'autres médicaments lorsqu'ils sont utilisés ensemble:

• héparine (à doses cliniques): il y a une augmentation transitoire de la production de lipoprotéine lipase dans la circulation sanguine, ce qui peut d'abord provoquer une augmentation de la lipolyse plasmatique, puis une diminution temporaire de la clairance des triglycérides;
• anticoagulants indirects - dérivés de la coumarine: il n'y a aucun effet sur le processus de coagulation, car la vitamine K ₁ naturelle _est contenue dans l'huile de soja en quantités extrêmement faibles et n'affecte pas de manière significative la coagulation sanguine;
• vitamines hydrosolubles (Soluvit), vitamines liposolubles (Vitalipid): le mélange avec une émulsion est autorisé;
• solutions de glucose, d'acides aminés et d'électrolytes: il est possible de mélanger SMOFlipid avec ces moyens pour obtenir une solution de nutrition parentérale "All in one".

Lors de la prescription de SMOFlipid avec des solutions d'acides aminés, des solutions de glucose et d'autres milieux de perfusion via un système conventionnel pour perfusion intraveineuse, la compatibilité totale des solutions et émulsions utilisées doit être garantie.

Analogues

Les analogues de SMOFlipid sont Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, Intralipid, Omegaven, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C, sans congélation.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Libéré pour les hôpitaux.

Avis sur SMOFlipid

Dans le cadre du Forum néonatal euro-asiatique, tenu à Ekaterinbourg en 2018, SMOFlipid a été inclus dans la liste de la nutrition parentérale complète en néonatalogie. Selon certains experts, un mélange de lipides, d'huiles et d'huile de poisson en début de grossesse assure la nutrition et la formation du placenta chez les femmes ayant des problèmes de gestation, ce qui réduit le risque de rejet du fœtus.

Il n'y a pas assez d'autres avis sur SMOFlipid qui permettraient d'évaluer de manière fiable son efficacité et sa sécurité pour le moment.

Prix pour SMOFlipid en pharmacie

Le prix de SMOFlipid, une émulsion pour infusions à 20%, pour 10 bouteilles dans un emballage peut être: bouteilles de 100 ml - 3450 roubles; bouteilles de 500 ml - 6000 roubles.

SMOFlipid: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Smoflipid 20% émulsion pour perfusion 100 ml 10 pcs. 3496 RUB Acheter

Smoflipid 20% émulsion pour perfusion 500 ml 10 pcs. 6101 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!