Siofor 500
Siofor 500: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Siofor 500
Code ATX: A10BA02
Ingrédient actif: metformine (metformine)
Producteur: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Allemagne)
Description et mise à jour photo: 2018-10-24
Prix en pharmacie: à partir de 204 roubles.
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Siofor 500 est un médicament hypoglycémiant pour administration orale.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Siofor 500 - comprimés enrobés: blancs, ronds, biconvexes (10 pcs. Sous blister, dans une boîte en carton 12, 6 ou 3 plaquettes).
1 comprimé contient:
- substance active: chlorhydrate de metformine - 0,5 g;
- composants auxiliaires: povidone, hypromellose, stéarate de magnésium;
- composition de la coque: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Siofor 500 est un antihyperglycémiant du groupe biguanide. Son ingrédient actif - la metformine - permet une diminution de la concentration basale et postprandiale de glucose plasmatique. Le médicament ne provoque pas le développement d'hypoglycémie, car il ne potentialise pas la sécrétion d'insuline.
Le mécanisme d'action de la metformine repose sur l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse, ce qui conduit à une diminution de la production de glucose dans le foie, sur une augmentation de la sensibilité musculaire à l'insuline, qui améliore l'absorption et l'utilisation du glucose en périphérie, et sur l'inhibition de l'absorption du glucose dans l'intestin.
L'action de la metformine sur la glycogène synthétase stimule la synthèse intracellulaire du glycogène. Il y a une augmentation de la capacité de transport de toutes les protéines de transport membranaire du glucose.
Indépendamment de l'effet de la metformine sur la glycémie plasmatique, elle a un effet bénéfique sur le métabolisme lipidique, provoque une diminution des triglycérides, du cholestérol total et du cholestérol de basse densité.
Pharmacocinétique
L'absorption orale de la metformine se produit dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin survient en 2,5 heures. Après avoir pris la dose maximale, elle ne dépasse pas 0,004 mg / ml. La prise du médicament avec de la nourriture entraîne une diminution de l'absorption et un léger ralentissement. Chez les patients en bonne santé, la biodisponibilité du médicament est d'environ 50 à 60%.
L'accumulation de la substance active se produit dans les glandes salivaires, le foie, les reins et les muscles, et la metformine pénètre également dans les érythrocytes. Il n'y a pratiquement aucune liaison aux protéines du plasma sanguin. Le volume de distribution peut être de 63 à 276 litres.
La demi-vie du médicament est d'environ 6,5 heures. Il est excrété inchangé par les reins. La clairance rénale de la metformine est supérieure à 400 ml / min.
En cas d'insuffisance rénale, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine (CC). Cela entraîne par conséquent une prolongation de la demi-vie et une augmentation du taux de metformine dans le plasma sanguin.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Siofor 500 est indiqué pour le traitement du diabète sucré de type 2 avec l'inefficacité de la thérapie diététique et de l'effort physique, en particulier chez les patients en surpoids.
Le médicament est prescrit en monothérapie ou dans le cadre d'une thérapie combinée avec de l'insuline. En outre, chez les adultes - en association avec d'autres agents hypoglycémiants oraux.
Contre-indications
- précome diabétique;
- acidocétose diabétique;
- conditions aiguës qui peuvent contribuer à un effet négatif sur la fonction rénale, y compris la déshydratation, une forme grave de maladie infectieuse;
- insuffisance rénale, insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min);
- forme chronique ou aiguë de pathologies pouvant entraîner le développement d'une hypoxie tissulaire (y compris choc, insuffisance respiratoire, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde récent);
- acidose lactique (y compris les antécédents);
- insuffisance hépatique;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- l'adhésion à un régime hypocalorique (moins de 1000 kcal par jour);
- alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë;
- administration intravasculaire d'un agent de contraste contenant de l'iode;
- âge jusqu'à 10 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Il faut être prudent lors de la prescription de Siofor à 500 enfants âgés de 10 à 12 ans et aux patients de plus de 60 ans qui effectuent des travaux physiques lourds.
Instructions pour l'utilisation de Siofor 500: méthode et posologie
Siofor 500 comprimés est pris par voie orale pendant ou après les repas.
Le régime, la dose du médicament, la durée du traitement, le médecin prescrit individuellement, en tenant compte du niveau de concentration de glucose dans le plasma sanguin.
Dosage recommandé pour les adultes:
- monothérapie: dose initiale - 1 pc. (0,5 g) 1 à 2 fois par jour pendant 10 à 15 jours. Ensuite, en tenant compte du niveau de glucose dans le plasma sanguin, la dose est progressivement augmentée à 3-4 pcs. en un jour. Une augmentation progressive de la dose vous permet d'éviter les symptômes d'intolérance du tractus gastro-intestinal. La dose quotidienne maximale est de 6 pcs. (3d), divisé en 3 doses;
- thérapie d'association avec l'insuline: dose initiale - 1 pc. 1 à 2 fois par jour. La dose doit être augmentée progressivement, avec un intervalle de 7 jours. La dose quotidienne moyenne après l'augmentation est de 3-4 pcs. La dose d'insuline est déterminée en fonction de la glycémie. La dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 6 pcs., Elle doit être divisée en 3 doses.
La transition de l'utilisation d'un autre antidiabétique se fait en annulant le début précédent et immédiat de la prise de Siofor 500 aux doses ci-dessus.
Pour les patients âgés, la dose du médicament doit être prescrite avec une extrême prudence, en ne tenant compte que du taux de créatinine dans le plasma sanguin. Le traitement doit avoir lieu sous surveillance régulière de l'état de la fonction rénale.
La posologie recommandée de Siofor 500 pour les enfants de plus de 10 ans en monothérapie et en association avec l'insuline: dose initiale - 1 pc. (0,5 g) une fois par jour. Pour obtenir la réponse thérapeutique souhaitée après 10 à 15 jours d'administration, vous pouvez commencer à augmenter progressivement la dose, en fonction du taux de glucose dans le plasma sanguin. La dose quotidienne maximale pour les enfants âgés de 10 à 18 ans est de 4 pcs. (2 g de metformine) en 2-3 doses. La dose d'insuline est déterminée en fonction des taux de glucose plasmatique.
Lors de la nomination de 4 à 6 pièces. (2-3 g) par jour, vous pouvez utiliser des comprimés du médicament à une dose de 1 g (Siofor 1000).
Effets secondaires
- du système digestif: très souvent - perte d'appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales, goût de métal dans la bouche, diarrhée;
- de la part du système nerveux: souvent - une violation du goût;
- réactions dermatologiques: très rarement - démangeaisons, urticaire, hyperémie;
- du système hépatobiliaire: éventuellement - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, hépatite;
- du côté du métabolisme: très rarement - acidose lactique; dans le contexte d'une utilisation à long terme - une diminution de l'absorption et du niveau de concentration dans le plasma sanguin de la vitamine B 12.
Surdosage
Aucun cas d'hypoglycémie n'a été observé avec des doses de metformine allant jusqu'à 85 g.
Symptômes: dans le contexte d'un surdosage important, le développement d'une acidose lactique est possible, qui se manifeste par une faiblesse sévère, une somnolence, des troubles respiratoires, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une diarrhée, une hypothermie, une bradyarythmie réflexe et une diminution de la pression artérielle. De plus, il peut y avoir une sensation de douleur dans les muscles, de la confusion, une perte de conscience. Lorsque les premiers signes indiquant le développement d'une acidose lactique apparaissent, l'annulation immédiate de Siofor 500 et l'hospitalisation d'urgence du patient sont nécessaires.
Traitement: hémodialyse, qui est la méthode la plus efficace pour éliminer la metformine et le lactate du corps.
instructions spéciales
L'acidose lactique est une pathologie grave qui survient lorsque l'acide lactique s'accumule dans le sang. Dans de rares cas, elle est causée par l'accumulation de metformine, plus souvent avec une insuffisance rénale sévère chez les patients atteints de diabète sucré. Par conséquent, lors de la prescription du médicament, il est important de déterminer tous les facteurs de risque associés qui affectent l'apparition de l'acidose lactique. Ceux-ci comprennent: le diabète décompensé, la famine prolongée du patient, l'acidocétose, l'abus d'alcool, les conditions associées à l'hypoxie, l'insuffisance hépatique. Si vous suspectez le développement d'une acidose lactique, le patient doit arrêter de prendre Siofor 500 et consulter immédiatement un médecin.
Les effets indésirables du système digestif qui surviennent souvent au début du traitement disparaissent généralement spontanément. Pour améliorer la tolérabilité du médicament de la part du tractus gastro-intestinal, la dose doit être augmentée progressivement et divisée en 2-3 doses par jour.
En cas d'utilisation prolongée de comprimés par des patients atteints d'anémie mégaloblastique, il convient de prendre en compte la possible diminution de leur teneur en vitamine B 12 dans le plasma sanguin.
Avant de commencer l'utilisation de la metformine, l'état de la fonction rénale et le taux de créatinine dans le plasma sanguin doivent être déterminés. Pendant la période de traitement, il est recommandé de surveiller régulièrement ces indicateurs. L'utilisation simultanée de diurétiques, d'antihypertenseurs et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ne peut être débutée qu'après consultation d'un médecin, car ils augmentent le risque de dysfonctionnement rénal.
Avant de subir une intervention chirurgicale non urgente sous anesthésie générale, rachianesthésie ou péridurale, les comprimés doivent être arrêtés 48 heures avant. Il est possible de reprendre l'utilisation de la metformine au plus tôt 48 heures après l'opération, lorsque l'état du patient lui permettra de prendre indépendamment de la nourriture à l'intérieur et sous réserve de la confirmation de la fonction rénale normale.
Pour assurer un effet thérapeutique stable de Siofor 500, son utilisation doit être associée à un strict respect de l'alimentation diététique et de l'exercice quotidien, conformément à la prescription du médecin. Le régime alimentaire du patient doit inclure un apport régulier de glucides tout au long de la journée. Les patients en surpoids doivent suivre un régime hypocalorique.
Il est nécessaire de subir régulièrement des tests de laboratoire fournis aux patients atteints de diabète sucré.
L'utilisation du médicament chez les enfants ne doit commencer qu'après confirmation du diagnostic de diabète sucré de type 2. Selon les résultats des études cliniques, menées sur un an, la metformine n'affecte pas la croissance, le développement et la puberté des enfants. Puisqu'il n'y a pas de données sur l'effet du médicament avec son utilisation plus longue, il est recommandé de surveiller attentivement les paramètres correspondants chez les patients pédiatriques, en particulier les enfants de 10 à 12 ans.
En raison du risque d'hypoglycémie en association avec des dérivés de sulfonylurée ou de l'insuline, la prudence est recommandée.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'utilisation de Siofor 500 en monothérapie ne provoque pas d'hypoglycémie et n'affecte pas la capacité du patient à conduire divers véhicules ou mécanismes.
Dans le cadre d'une thérapie combinée avec d'autres agents hypoglycémiants, Siofor 500 peut provoquer le développement de conditions hypoglycémiques, par conséquent, les patients doivent être prudents avec les types de travail potentiellement dangereux qui nécessitent une concentration et une vitesse élevée de réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Siofor 500 est contre-indiquée pendant la période de gestation et d'allaitement.
Un patient atteint de diabète sucré de type 2 doit être averti qu'il est nécessaire d'informer le médecin en cas de planification ou de début de grossesse, car pendant cette période, le médicament doit être arrêté et l'insulinothérapie doit être utilisée pour normaliser ou aussi près que possible de la norme de concentration de glucose dans le plasma sanguin de la femme enceinte. Cela réduira le risque d'effets pathologiques de l'hyperglycémie sur le développement fœtal.
Compte tenu de la nécessité d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, le médecin traitant doit décider soit d'annuler Siofor 500, soit d'arrêter l'allaitement.
Il n'y a pas de données sur la pénétration de la metformine dans le lait maternel de la mère.
Utilisation pendant l'enfance
Vous ne pouvez pas nommer Siofor 500 à des enfants de moins de 10 ans.
Il doit être utilisé avec précaution pour traiter les enfants de 10 à 12 ans.
On montre aux enfants âgés de 10 à 18 ans l'utilisation de Siofor 500 en monothérapie et en association avec l'insuline. La dose initiale est de 1 comprimé (0,5 g) une fois par jour. Après 10 à 15 jours d'admission, une augmentation progressive de la dose est indiquée, en tenant compte du taux de glucose dans le plasma sanguin. La dose quotidienne maximale est de 4 comprimés (2 g de metformine) en 2-3 doses. La dose d'insuline est déterminée en fonction des taux de glucose plasmatique.
Avec une fonction rénale altérée
Il est contre-indiqué de prescrire le médicament aux patients présentant une insuffisance rénale, une insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min).
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation de Siofor 500 est contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés (plus de 60 ans), dont les activités sont associées à un effort physique intense, le médicament doit être prescrit avec prudence en raison du risque accru d'acidose lactique.
La dose de Siofor 500 doit être déterminée sur la base des taux de créatinine plasmatique. Le traitement doit être accompagné d'une surveillance régulière de l'état fonctionnel des reins.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation de la metformine simultanément à l'administration intravasculaire d'agents de contraste contenant de l'iode est contre-indiquée, car cela peut entraîner une insuffisance rénale chez le patient et une accumulation de metformine. Par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser des agents de contraste contenant de l'iode pour l'examen radiographique chez des patients présentant des taux de créatinine sérique normaux, Siofor 500 doit être interrompu 48 heures avant et repris seulement 48 heures après l'étude. Pendant cette période, d'autres agents hypoglycémiants, tels que l'insuline, doivent être utilisés.
Il n'est pas recommandé de combiner la prise du médicament avec des agents contenant de l'éthanol et la consommation d'alcool. Une intoxication alcoolique aiguë ou l'utilisation simultanée d'agents contenant de l'éthanol, en particulier dans le contexte d'une insuffisance hépatique, d'une alimentation perturbée ou d'un jeûne, augmentent le risque d'acidose lactique.
Avec l'utilisation simultanée de Siofor 500:
- le danazol peut contribuer au développement d'un effet hyperglycémique, par conséquent, un ajustement de la dose de metformine est nécessaire pendant la période d'administration et après l'arrêt du danazol, en tenant compte du taux de glucose dans le plasma sanguin;
- les dérivés de sulfonylurée, l'insuline, l'acarbose, les salicylates peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant du médicament;
- les contraceptifs oraux, l'épinéphrine, le glucagon, les hormones thyroïdiennes, la phénothiazine et les dérivés de l'acide nicotinique peuvent augmenter la concentration de glucose dans le plasma sanguin;
- la nifédipine augmente l'absorption et la concentration maximale de metformine dans le plasma sanguin, ralentit son excrétion;
- la cimétidine prolonge l'élimination du médicament, augmentant le risque d'acidose lactique;
- l'amiloride, la morphine, la quinidine, le procaïnamide, la ranitidine, la vancomycine, le triamtérène (médicaments cationiques) avec une utilisation prolongée peuvent entraîner une augmentation de la concentration maximale de metformine dans le plasma sanguin;
- les anticoagulants indirects peuvent affaiblir leur effet thérapeutique;
- le furosémide réduit sa concentration maximale et sa demi-vie;
- les bêta-adrénomimétiques, les diurétiques, les glucocorticoïdes ont une activité hyperglycémique;
- les antihypertenseurs, y compris les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, peuvent abaisser la glycémie.
Analogues
Les analogues de Siofor 500 sont: Bagomet, Diaformine, Glyformine, Metformine, Glucophage, Metfogamma, Formétine.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Siofor 500
Les avis sur Siofor 500 patients atteints de diabète sucré de type 2 sont positifs. Le médicament abaisse la glycémie à des niveaux optimaux, fournit une aide significative pour limiter l'apport en glucides et normaliser l'appétit. La diminution de l'appétit chez les patients obèses favorise une perte de poids progressive. Les patients prenant d'autres agents hypoglycémiants rapportent une meilleure tolérance du médicament.
Il y a des critiques positives et négatives de patients en bonne santé qui ont pris un médicament antihyperglycémique pour réduire le poids corporel. Lors de l'évaluation de l'efficacité du médicament, ils n'ont été guidés que par le résultat visible des indications de la flèche de la balance, sans penser à l'effet de la metformine sur l'état du corps, ce qui ne nécessite pas de diminution de la glycémie. Par conséquent, l'évaluation de cette catégorie de patients ne doit pas être prise en compte.
Prix du Siofor 500 en pharmacie
Le prix du Siofor 500 pour un emballage contenant 60 comprimés peut aller de 255 roubles.
Siofor 500: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!