Sindopa - Mode D'emploi, Prix, Analogues De Comprimés, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Sindopa

Sindopa: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Syndopa

Le code ATX: N04BA02

Ingrédient actif: lévodopa (lévodopa), carbidopa (carbidopa)

Producteur: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (Inde)

Description et mise à jour photo: 2018-11-21

Prix en pharmacie: à partir de 183 roubles.

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La sindopa est un médicament antiparkinsonien.

Forme de libération et composition

Forme posologique de Sindopa - comprimés:

• dosage 250 + 25 mg: rose clair, intercalé, plat-cylindrique, rond avec deux risques croisés et un chanfrein sur un et gravure Syndopa sur l'autre face (10 pcs en bandes, 5 bandes dans une boîte en carton);
• dosage 100 + 10 mg: l'aspect n'est pas décrit (dans des emballages profilés sans cellules 10 pcs., dans une boîte en carton 5 paquets).

Composition de 1 comprimé à une dose de 250 + 25 mg:

• substances actives: lévodopa - 250 mg; carbidopa - 25 mg;
• composants auxiliaires: amidon de maïs (séché) - 5 mg; carboxyméthylamidon sodique (type A) - 20 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 2 mg; stéarate de magnésium - 5 mg; talc - 10 mg; butylhydroxyanisole - 0,01 mg; povidone-K30 - 12 mg; colorant cramoisi (Ponso 4R) - 0,3 mg; cellulose microcristalline - 50 mg; amidon de maïs - 48,848 mg; lactose - 95 mg.

Composition de 1 comprimé à une dose de 100 + 10 mg: ingrédients actifs: lévodopa - 100 mg; carbidopa - 10 mg; il n'y a pas de données sur la composition des composants auxiliaires.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La lévodopa est un acide aminé dérivé de la L-tyrosine. Avec la participation d'une enzyme cytoplasmique (acides L-aminés aromatiques, décarboxylase), la dopamine est formée directement à partir de la lévodopa. Le résultat final de l'influence de la dopamine est la suppression de l'activité neuronale dans le striatum du cerveau. Dans les tissus périphériques, sous l'influence de la décarboxylase pyridoxine-dépendante d'acides aminés aromatiques, la lévodopa est rapidement décarboxylée, se transformant en dopamine, qui ne pénètre cependant pas dans la barrière hémato-encéphalique.

Le processus de décarboxylation de la lévodopa dans les tissus périphériques inhibe la carbidopa, qui ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique et n'affecte pas la conversion de la lévodopa en dopamine dans le système nerveux central. Ainsi, l'utilisation d'une combinaison de lévodopa et de carbidopa augmente la quantité de lévodopa entrant dans le cerveau. La biodisponibilité de la lévodopa administrée par voie orale avec la carbidopa est doublée. La carbidopa ne provoque jamais une inhibition complète de la L-aminoacide décarboxylase aromatique.

Pharmacocinétique

Caractéristique de la carbidopa:

• absorption: la C _max (concentration maximale dans le plasma sanguin) après administration orale en une seule dose dans la maladie de Parkinson varie de 1,5 à 5 heures;
• métabolisme et excrétion: métabolisé dans le foie; les principaux métabolites excrétés dans l'urine sont l'acide alpha-méthyl-3,4-dihydroxyphénylpropionique et alpha-méthyl-3-méthoxy-4-hydroxyphénylpropionique, qui représentent respectivement 10 et 14% des métabolites excrétés par les reins; La 3,4-dihydroxyphényl-acétone et la N-méthyl-carbidopa se trouvent en plus petites quantités, leur teneur est de 5% (pas plus) de la quantité totale de métabolites; la carbidopa inchangée se trouve également dans l'urine; les conjugués n'ont pas été identifiés; l'excrétion urinaire de la carbidopa sous forme inchangée est principalement terminée en 7 heures et est de 35%.

Caractéristiques de la lévodopa:

• absorption: rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal et activement métabolisé; forme plus de 30 métabolites différents, principalement convertis en norépinéphrine, épinéphrine et dopamine; Le _{maximum d'une} dose unique de lévodopa après administration orale chez les patients atteints de la maladie de Parkinson varie de 1,5 à 2 heures et est maintenu à un niveau thérapeutique pendant 4 à 6 heures;
• excrétion: les métabolites de la lévodopa sont rapidement excrétés dans l'urine - environ les ⅓ de la dose sont excrétés dans les 2 heures; La T _1/2 (demi-vie) est d'environ 50 minutes et augmente à près de 1,5 heure lorsqu'elle est associée à la carbidopa.

Effet de la carbidopa sur le métabolisme de la lévodopa:

• une augmentation de la concentration de lévodopa dans le plasma sanguin de 5 fois avec la prise précédente de carbidopa;
• une augmentation du temps nécessaire pour maintenir la concentration thérapeutique de lévodopa dans le plasma de 4 à 8 heures;
• augmentation de la T _{1/2 de la} lévodopa de 3 à 15 heures lorsqu'elle est prise chez des patients atteints de la maladie de Parkinson en une seule dose, préalablement traités par carbidopa
• une augmentation de la concentration de lévodopa de 3 fois (au moins) en raison de la carbidopa;
• une diminution de la concentration d'acide homovanilique et de dopamine dans l'urine et le plasma sanguin avec la prise préalable de carbidopa.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Sindopa est prescrit pour le traitement d'une maladie ou du syndrome de Parkinson d'origine connue: en raison d'une intoxication par des substances toxiques (y compris le monoxyde de carbone ou le manganèse), des troubles vasculaires cérébraux, une encéphalite.

Contre-indications

Absolu:

• mélanome ou suspicion de celui-ci;
• pathologies cutanées de nature inconnue;
• La maladie de Huntington;
• tremblement essentiel;
• psychose ou névrose sévère;
• glaucome à angle fermé;
• malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose, déficit en lactase;
• parkinsonisme secondaire causé par la prise d'antipsychotiques;
• traitement combiné avec des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO), une période de 14 jours après leur prise;
• Grossesse et allaitement;
• moins de 18 ans;
• intolérance individuelle aux composants contenus dans la préparation.

Relative (maladies / conditions en présence desquelles la nomination de Sindopa nécessite une prudence):

• violations graves de la fonction hépatique et rénale;
• lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et / ou du duodénum;
• insuffisance cardiaque;
• infarctus du myocarde avec des antécédents de troubles du rythme cardiaque;
• pathologies pulmonaires sévères, y compris l'asthme bronchique;
• les maladies du système endocrinien, y compris le diabète sucré;
• psychoses sévères et troubles névrotiques;
• une histoire de crises d'épilepsie.

Instructions d'utilisation de Sindopa: méthode et posologie

Les comprimés de Sindop sont pris par voie orale, ne pas mâcher, avec une petite quantité de nourriture ou après un repas avec de l'eau.

Puisqu'il existe une compétition entre la lévodopa et les acides aminés aromatiques pour l'absorption, il est important d'éviter de consommer de grandes quantités de protéines pendant la prise du médicament. En moyenne, la dose quotidienne de carbidopa nécessaire pour supprimer la conversion périphérique de la lévodopa varie de 0,07 à 0,1 g. Le dépassement de 0,2 g de carbidopa n'entraîne pas une amélioration supplémentaire de l'effet thérapeutique. La dose quotidienne maximale de lévodopa ne dépasse pas 2 g.

La dose initiale de Sindopa (comprimés de 0,25 + 0,025 g) est de ½ pcs. 2 fois par jour, avec une augmentation possible, si nécessaire, de ½ pcs. par jour ou tous les deux jours jusqu'à ce que l'effet optimal soit atteint. Le premier jour, et parfois même après la prise de la première dose, un effet thérapeutique apparaît. L'effet clinique complet est observé après 7 jours de prise de médicament. Habituellement, au début du traitement de remplacement, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 3 unités. par jour (1 pc. 3 fois par jour). La nomination de cette posologie est recommandée au début du traitement pour les cas graves de la maladie. À titre exceptionnel, avec la monothérapie, la dose quotidienne peut être augmentée, mais pas plus de 8 pcs. (1 morceau 8 fois par jour). Prenez plus de 6 pièces avec beaucoup de soin. par jour.

En cas de changement des médicaments à base de lévodopa, ils arrêtent de les prendre au moins 12 heures avant le début du traitement par Sindopa; lors du passage des formes prolongées - en 24 heures La dose quotidienne du médicament doit fournir environ 20% de la dose quotidienne précédente de lévodopa.

La dose initiale de Sindopa pour les patients ayant reçu plus de 1,5 g de lévodopa est de 1 pc. 3-4 fois par jour.

Effets secondaires

• système nerveux: démence, augmentation de la libido, hypomanie, dépression avec ou sans intentions suicidaires, hallucinations, changements de l'état mental (y compris psychoses transitoires et effets paranoïdes), insomnie, anxiété, augmentation de l'anxiété, maux de tête, tension nerveuse, cauchemars, confusion conscience, somnolence, sédation, convulsions, mouvements involontaires dystoniques, étourdissements, syndrome malin des neuroleptiques, dystonie, dyskinésie (y compris choréoathétose); avec une utilisation prolongée - syndrome marche-arrêt;
• système digestif: anorexie, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, douleurs épigastriques, sécheresse de la bouche, assombrissement de la salive, effet ulcérogène chez les patients prédisposés, saignements gastro-intestinaux;
• système cardiovasculaire: phlébite, augmentation de la pression artérielle, tachycardie, arythmies, collapsus, hypotension orthostatique;
• organes hématopoïétiques: agranulocytose, thrombocytopénie, anémie (y compris hémolytique), leucopénie;
• système respiratoire: infections des voies respiratoires supérieures, essoufflement;
• système urinaire: assombrissement de l'urine, mictions fréquentes, infections des voies urinaires;
• réactions allergiques: maladie de Shenlein-Henoch, éruption cutanée, prurit, urticaire, angio-œdème;
• paramètres de laboratoire: test de Coombs direct positif; hypercréatinémie; hyperuricémie; modification de la concentration d'azote uréique, de bilirubine et d'iode associée aux protéines; modifications de l'activité de la lactate déshydrogénase, de la phosphatase alcaline, de l'aspartate aminotransférase, de l'alanine aminotransférase;
• autres: douleur thoracique, évanouissement.

Effets secondaires possibles de la lévodopa à prendre en compte lors de la prescription de lévodopa + carbidopa:

• système digestif: sensation de brûlure de la langue, flatulences, douleur et inconfort dans l'abdomen, crises de hoquet, bruxisme, dysphagie, sialorrhée (hypersalivation), brûlures d'estomac, dyspepsie;
• métabolisme: diminution / augmentation du poids corporel, œdème;
• organes des sens: crises oculogyriques, troubles du goût, vision trouble, diplopie;
• système respiratoire: toux, mal de gorge;
• système nerveux: blépharospasme, neuropathie périphérique, instabilité de la marche, agitation psychomotrice, euphorie, anxiété, insomnie, activation du syndrome latent de Bernard-Horner, trismus, crampes musculaires, augmentation des tremblements de la main, engourdissement, ataxie, désorientation, diminution de l'activité mentale, asthénie, évanouissement, faiblesse;
• système urinaire: incontinence urinaire, rétention urinaire;
• autres: priapisme, malaise, enrouement, mélanome malin, rougeur du visage, du cou et de la poitrine;
• paramètres de laboratoire: réaction faussement positive aux corps cétoniques dans l'urine lors de l'utilisation de bandelettes de test pour déterminer la cétonurie (après ébullition des échantillons d'urine, cette réaction ne change pas) des résultats faussement négatifs sont également possibles lors de l'utilisation de la méthode à la glucose oxydase pour déterminer la glucosurie.

Surdosage

Les principaux symptômes: d'abord, une augmentation, puis une diminution de la pression artérielle, l'anxiété, l'insomnie, l'anorexie, l'agitation psychomotrice, la confusion, les troubles du rythme cardiaque, la tachycardie sinusale. Le développement d'une hypotension orthostatique est également possible. Les symptômes d'insomnie et d'anorexie peuvent persister plusieurs jours.

Thérapie: lavage gastrique, nomination de charbon actif, traitement symptomatique (si nécessaire) en milieu hospitalier.

instructions spéciales

L'annulation de Sindopa est effectuée progressivement, car un arrêt soudain de son apport peut favoriser le développement d'un complexe de symptômes ressemblant à un syndrome neuroleptique malin (augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase dans le sérum sanguin, augmentation de la température corporelle, rigidité musculaire).

Les patients qui nécessitent une diminution soudaine de la dose du médicament ou l'arrêt de sa prise doivent être sous surveillance médicale.

Chez les patients âgés, l'absorption de la lévodopa est plus élevée que chez les jeunes, ce qui confirme les informations sur une diminution de l'activité de la DOPA-décarboxylase dans les tissus avec l'âge et avec un traitement prolongé par la lévodopa.

Des études épidémiologiques ont montré que le risque de développer un mélanome chez les patients atteints de la maladie de Parkinson est plus élevé que dans la population générale (environ 2 à 6 fois). Il n'a pas été établi si cette augmentation est due à la maladie de Parkinson ou aux médicaments utilisés pour traiter la maladie. À cet égard, il est important pour les patients et les médecins qui utilisent souvent et régulièrement Sindopa selon les indications de surveiller le développement du mélanome. Des examens périodiques de la peau par des spécialistes qualifiés (par exemple des dermatologues) sont recommandés. En cas de traitement à long terme, une surveillance périodique du système hématopoïétique, du système cardiovasculaire, des fonctions rénale et hépatique, une surveillance de l'état mental du patient est nécessaire.

S'il est nécessaire de recourir à une anesthésie générale pendant la chirurgie, la dose de Sindopa n'est pas réduite si le patient peut prendre le médicament et le liquide à l'intérieur. En cas d'utilisation de cyclopropane et d'halothane, le médicament est arrêté 8 heures (minimum) avant l'opération. Après l'opération, le traitement est poursuivi aux doses habituelles.

Dans le glaucome à angle ouvert, la pression intraoculaire est régulièrement contrôlée.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période d'admission à Sindopa, vous devez vous abstenir de conduire et de mener des activités potentiellement dangereuses.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Sindopa est contre-indiqué chez les enfants de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Sindop est prescrit avec prudence aux patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Pour les violations de la fonction hépatique

Sindop est prescrit avec prudence aux patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation combinée de Sindopa avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:

• antidépresseurs tricycliques: la biodisponibilité de la lévodopa diminue;
• Bloqueurs des récepteurs D2-dopamine: l'effet du médicament diminue;
• sympathomimétiques: leur effet peut augmenter, ce qui nécessite une diminution de leur dose;
• amantadine: potentialise mutuellement l'effet de la lévodopa;
• méthyldopa: potentialise mutuellement les effets secondaires de la lévodopa;
• pyridoxine: augmente le métabolisme périphérique de la lévodopa, donc moins de celle-ci pénètre dans la barrière hémato-encéphalique; si, lors de l'utilisation d'une telle association, des inhibiteurs de la DOPA-décarboxylase périphérique ne sont pas prescrits en plus, l'effet thérapeutique de la lévodopa diminue;
• m-anticholinergiques, réserpine, papavérine, dérivés du thioxanthène, clonidine, phénytoïne, diazépam: peuvent réduire l'effet antiparkinsonien de Sindopa;
• des moyens d'anesthésie par inhalation, des β-adrénomimétiques: lorsqu'ils sont associés à la lévodopa, le risque de développer des arythmies cardiaques peut augmenter;
• antidépresseurs tricycliques: une augmentation de la pression artérielle et le développement d'une dyskinésie sont possibles;
• antihypertenseurs: une hypotension orthostatique est susceptible de se développer, ce qui nécessite une attention particulière pendant la période de traitement combiné avec Sindopa;
• IMAO: risque de crise hypertensive (l'association est contre-indiquée).

Analogues

Les analogues de Sindopa sont: Tremonorm, Tidomet forte, Nakom, Madopar comprimés à action rapide (dispersibles) "125", Carbidopa / Levodopa, Duodopa.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 4 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Sindop

Selon les critiques, Sindopa, avec un traitement à long terme, améliore considérablement l'état des patients atteints de la maladie de Parkinson.

Prix pour Sindopa dans les pharmacies

Le prix approximatif des comprimés de Sindopa à une dose de 250 + 25 (pour 50 pièces dans un emballage) est de 140 à 192 roubles.

Sindopa: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Sindopa 250 + 25 mg comprimés 50 pcs. 183 r Acheter

Comprimés de Sindopa 250 mg + 25 mg 50 pcs. 188 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!