Cetrotide
Cetrotide: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Cetrotid
Le code ATX: H01CC02
Ingrédient actif: cetrorelix (cetrorelix)
Fabricant: Baxter Oncology (Allemagne), AEterna Zentaris GmbH (Allemagne), Abbott Biologicals B. V. (Pays-Bas), Pierre Fabre Medicament Production (France)
Description et mise à jour photo: 2019-01-31
Prix en pharmacie: à partir de 6300 roubles.
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Cetrotide est un agent antigonadotrope.
Forme de libération et composition
La forme galénique de Cetrotide est un lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée: poudre ou masse (sous forme de pastille) de couleur presque blanche ou blanche. Le lyophilisat est conditionné à 0,25 et 3 mg dans des flacons en verre incolore, scellés avec un bouchon en caoutchouc, qui est scellé sur le dessus avec un capuchon en aluminium et un capuchon en plastique amovible. Chaque flacon de lyophilisat est fourni avec un solvant - eau pour injection: un liquide clair incolore (pour un dosage de 0,25 mg - 1 ml, pour un dosage de 3 mg - 3 ml) dans une seringue en verre préremplie équipée d'une tige de piston en polypropylène avec un joint en caoutchouc et polypropylène casquette. Le kit comprend: 1 flacon de lyophilisat, 1 seringue avec solvant, 1 aiguille 20G emballée individuellement, 1 aiguille 27G emballée individuellement,2 écouvillons non tissés imprégnés d'alcool isopropylique à 70% dans un sachet en aluminium laminé double couche séparé; 1 ou 7 ensembles sont emballés dans un emballage en bande blister en plastique, scellé avec un couvercle en papier, et dans une boîte en carton.
Composition de 1 flacon de lyophilisat:
- substance active: cetrorelix (sous forme d'acétate) - 0,25 ou 3 mg;
- composant auxiliaire: mannitol - 54,8 ou 164,4 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Cetrorelix, la substance active de Cetrotide, est un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH). Son mécanisme d'action s'explique par la capacité à se lier aux récepteurs des membranes cellulaires hypophysaires et à inhiber de manière compétitive la liaison de la GnRH endogène par ces récepteurs.
Le médicament inhibe en fonction de la dose la sécrétion de gonadotrophines par l'hypophyse - hormone lutéinisante (LH) et hormone folliculo-stimulante (FSH).
En l'absence de stimulation préliminaire, presque immédiatement après l'introduction du cétrorélix, le début de l'inhibition de la fonction sécrétoire de l'hypophyse commence.
Chez les femmes, Cetrotide inhibe l'augmentation des taux de LH et, par conséquent, retarde l'ovulation.
La durée d'action du médicament dépend de la dose administrée. Après une dose unique de 3 mg, l'effet persiste pendant au moins 4 jours (au quatrième jour, l'inhibition de la fonction sécrétoire est de 70%). L'action est maintenue avec l'administration régulière de cetrorelix à une dose de 0,25 mg une fois par jour.
Après l'abolition de Cetrotide, l'effet de Cetrorelix est complètement réversible.
Pharmacocinétique
Cetrorelix est rapidement absorbé après administration sous-cutanée. Le volume de distribution est de 1,1 l / kg, la biodisponibilité absolue est de 85%.
Paramètres pharmacocinétiques après administration d'une dose de 0,25 mg (respectivement, unique et multiple - dans les 14 jours):
- C max (concentration plasmatique maximale) - 4,17-5,92 ng / ml et 5,18-7,96 ng / ml;
- T max (temps pour atteindre la concentration maximale) - 0,5-1,5 heures et 0,5-2 heures;
- ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps) - 23,4–42 ng / h / ml et 36,7–54,2 ng / h / ml;
- T 1/2 (demi-vie) - 2,4-48,8 heures et 4,1-179,3 heures.
Avec l'introduction de doses uniques du médicament comprises entre 0,25 et 3 mg, la pharmacocinétique montre une relation linéaire, comme avec l'utilisation quotidienne de cetrorelix pendant 14 jours.
Le médicament est excrété par les reins. Les clairances plasmatique et rénale totale sont respectivement de 1,2 ml / min · kg et 0,1 ml / min · kg.
La demi-vie terminale moyenne après administration intraveineuse et sous-cutanée est respectivement de 12 et 30 heures.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Cetrotide est prescrit pour empêcher la libération prématurée d'un ovule du follicule chez la femme pendant la période de stimulation contrôlée de l'ovulation pour obtenir des ovules et poursuivre les techniques de procréation assistée.
Contre-indications
- insuffisance hépatique ou rénale modérée ou sévère;
- Grossesse et allaitement;
- période postménopausique;
- hypersensibilité au mannitol, au cétrorélix, à tout autre analogue structurel de la GnRH ou à d'autres hormones peptidiques exogènes.
Cetrotide doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des signes et des symptômes d'un processus allergique actif ou ayant des antécédents de prédisposition allergique.
Instructions pour l'utilisation de Cetrotide: méthode et posologie
Cetrotide est utilisé uniquement selon les directives d'un gynécologue.
Après la première injection, la femme doit être sous étroite surveillance médicale afin d'exclure une réaction allergique ou pseudo-allergique à l'administration du médicament. L'institution devrait fournir tous les médicaments et outils nécessaires pour arrêter de telles réactions, si elles se produisent.
A partir du lyophilisat, par dilution avec de l'eau pour injection, une solution est préparée pour une administration sous-cutanée.
Cetrotide 0,25 mg
Le médicament est administré une fois par jour toutes les 24 heures, le matin ou le soir.
Si Cetrotide est indiqué pour une administration le matin, le traitement débute au jour 5 ou 6 (environ 96 à 120 heures) de stimulation ovarienne par gonadotrophine recombinante ou urinaire. Poursuivre le traitement pendant toute la période de stimulation, y compris le jour de l'administration d'une dose ovulatoire de gonadotrophine chorionique (HCG).
Si Cetrotide est indiqué pour une administration le soir, le traitement est débuté au jour 5 (après environ 96 à 108 heures) de stimulation ovarienne par gonadotrophine recombinante ou dérivée de l'urine. La thérapie est poursuivie pendant toute la période de stimulation, y compris la soirée précédant l'administration de la dose ovulatoire d'hCG.
Cetrotide 3 mg
Le médicament est administré une fois le 7e jour (environ après 132-144 heures) de stimulation ovarienne avec une gonadotrophine recombinante ou dérivée de l'urine.
Si, le 5ème jour après l'administration de 3 mg de Cetrotide, la taille du follicule ne correspond pas à la norme pour la nomination de l'induction de l'ovulation, 0,25 mg supplémentaire du médicament est injecté: la première injection - 96 heures après l'administration de 3 mg de Cetrorelix, puis toutes les 24 heures pendant toute la période de stimulation, y compris le jour de l'administration de la dose ovulatoire d'hCG.
Recommandations pour l'auto-administration de Cetrotide
La première injection est toujours administrée par un médecin spécialiste. À l'avenir, l'administration indépendante de Cetrotide est possible. Le patient doit être informé des symptômes indiquant le développement d'une réaction allergique et de leurs conséquences possibles, ainsi que de la nécessité de consulter immédiatement un médecin s'ils surviennent.
La solution préparée doit être injectée par voie sous-cutanée dans la partie inférieure de la paroi abdominale antérieure, de manière optimale dans la zone autour du nombril. Il est recommandé de changer de site d'injection tous les jours pour éviter l'apparition d'une irritation locale avec des injections répétées du médicament.
Pour diluer le lyophilisat, utilisez uniquement le diluant fourni. Lors de la dissolution, le flacon doit être secoué doucement; il ne doit pas être agité vigoureusement pour éviter la formation de bulles.
Ne pas utiliser de solution avec des particules insolubles ou un trouble.
Il est nécessaire de prélever tout le contenu du flacon dans la seringue, cela vous permettra d'entrer la dose requise: au moins 0,23 mg lors de l'utilisation du médicament à une dose de 0,25 ml ou au moins 2,82 mg lors de l'utilisation de Cetrotide à une dose de 3 mg. La solution préparée n'est pas soumise au stockage, par conséquent, elle doit être préparée immédiatement avant l'administration.
Procédure d'auto-administration de Cetrotide:
- Se laver soigneusement les mains.
- Préparez une surface propre et décomposez le contenu du kit Cetrotide.
- Ouvrez le flacon, essuyez l'anneau en aluminium et le bouchon en caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool.
- Prenez l'aiguille marquée en jaune et retirez-la de l'emballage. Déballez la seringue de solvant. Placez l'aiguille sur la seringue et enlevez le capuchon protecteur.
- Insérez l'aiguille dans la partie centrale du bouchon qui ferme le flacon, et en appuyant lentement sur le piston, introduisez la solution dans le flacon.
- Sans retirer l'aiguille, secouez doucement le flacon jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissous. Ne secouez pas la bouteille!
- Aspirez tout le contenu du flacon dans une seringue. Pour collecter le reste de la solution dans le flacon, il est nécessaire de le retourner et d'étendre l'aiguille de sorte que son extrémité soit directement sous le bouchon.
- Retirez l'aiguille de la seringue et placez-la sur une surface propre. Prenez l'aiguille grise, retirez-la de l'emballage, placez-la sur la seringue et retirez le capuchon protecteur.
- Prenez la seringue pour que l'aiguille soit une tige. Appuyez doucement sur le piston pour libérer l'air de la seringue. Ne touchez pas l'aiguille avec vos mains, ne la laissez pas entrer en contact avec des surfaces.
- Choisissez un site d'injection (de préférence dans la région du nombril). Prenez un tampon imbibé d'alcool et essuyez-le sur la peau au site d'injection. Mettez le tampon de côté.
- Prenez la seringue d'une main, de l'autre - pressez la peau entourant le site d'injection, en la fixant fermement entre les doigts.
- Placez la seringue dans votre main comme un crayon et, à un angle de 45 °, insérez l'aiguille complètement dans la peau, en cessant de la presser.
- Tirez doucement le piston vers l'arrière. S'il n'y a pas de sang, injectez la solution en appuyant lentement sur le piston, puis retirez délicatement l'aiguille et appuyez sur un tampon imbibé d'alcool sur la peau au site d'injection. Si du sang apparaît dans la seringue, suivez l'étape suivante.
- Si du sang apparaît dans la seringue, il est nécessaire de retirer l'aiguille de la peau et d'appuyer légèrement sur cet endroit avec un tampon imbibé d'alcool. Il est interdit d'utiliser cette solution pour une injection ultérieure, elle doit être versée dans l'évier. Commencez toutes les actions à partir du point 1.
Toutes les aiguilles et seringues sont à usage unique.
Effets secondaires
Le plus souvent, des réactions locales surviennent dans la zone d'administration de Cetrotide: démangeaisons, rougeurs, gonflement - elles sont généralement faibles et disparaissent rapidement. Au cours des études cliniques, ces phénomènes ont été observés chez 9,4% des patients après de multiples injections du médicament à une dose de 0,25 mg.
Lorsque l'ovulation est stimulée par la gonadotrophine, le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) survient souvent de gravité légère à modérée [degrés I et II selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)]. Les symptômes comprennent des douleurs et des tensions dans l'abdomen, une hypertrophie ovarienne, de la diarrhée, des nausées, des vomissements et une prise de poids. Dans le degré sévère (III), le SHO est rare. Dans ce cas, les symptômes suivants peuvent s'ajouter à ces symptômes: hémoconcentration, hypovolémie, ascite, déséquilibre électrolytique, essoufflement, épanchement pleural, oligurie, accumulation de liquide dans la cavité péricardique, troubles thromboemboliques, syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Dans de rares cas, Cetrotide provoque des réactions d'hypersensibilité, notamment anaphylactoïdes ou pseudoallergiques. Ils sont similaires aux symptômes des réactions allergiques, mais se caractérisent par un manque de production d'anticorps et, à un degré ou à un autre, se manifestent généralement sous la forme de maux de tête, d'urticaire, de fièvre, de rougeur de la peau et de difficultés respiratoires.
Vous trouverez ci-dessous une liste de tous les effets indésirables observés avec l'utilisation de Cetrotide, ils sont divisés en fréquents (de ≥ 1/100 à <1/10) et peu fréquents (de ≥ 1/1000 à <1/100):
- de la part des organes génitaux et de la glande mammaire: souvent - SHO léger ou modéré (degré I - II selon la classification de l'OMS); rarement - SHO sévère (grade III selon la classification de l'OMS);
- du système nerveux: rarement - maux de tête;
- de la part du système immunitaire: rarement - réaction allergique ou pseudo-allergique systémique, y compris anaphylaxie potentiellement mortelle;
- du tractus gastro-intestinal: rarement - nausées;
- réactions locales: souvent - généralement des rougeurs transitoires et légères, des démangeaisons, un gonflement au site d'injection.
Surdosage
En cas de dépassement de la dose recommandée de Cetrotide, une augmentation de la durée de son action est possible, cependant, cela ne s'accompagne pas de symptômes de toxicité aiguë, par conséquent, des mesures spéciales ne sont pas nécessaires.
instructions spéciales
À une posologie de 0,25 mg, Cetrotide est fortement recommandé pour être administré toutes les 24 heures. Si l'injection est oubliée, l'injection doit être administrée à une heure différente au cours de la même journée.
Dans les conditions allergiques sévères, l'utilisation de Cetrotide doit être évitée. La prudence est de mise en cas d'antécédents d'allergie ou de processus allergique actif. Il est très important que les femmes informent leur médecin de tout symptôme d'allergie.
En cas de SHO, un traitement approprié est indiqué. Le soutien de la phase lutéale est réalisé conformément à la pratique généralement acceptée des technologies de procréation assistée.
Le SHO est considéré comme un risque inhérent de stimulation de l'ovulation par les gonadotrophines. Une corrélation avec une période de stimulation plus courte a été observée avec l'utilisation de gonadotrophines en association avec des antagonistes de la GnRH, ainsi qu'avec l'utilisation de doses plus faibles de gonadotrophines et de concentrations plus faibles d'estradiol. Sur la base de ces observations, on peut supposer que le risque de développer un SHO est réduit lors de l'utilisation d'antagonistes de la GnRH.
Le SHO léger à sévère peut évoluer rapidement (de quelques jours à plusieurs jours), par conséquent, après l'administration d'hCG, le patient doit être surveillé pendant au moins 2 semaines.
Afin de réduire le risque de développer un SHO, un examen échographique régulier et une surveillance de la concentration d'estradiol dans le plasma sanguin sont indiqués. Lorsqu'une forme sévère du syndrome se développe, les gonadotrophines, si elles sont encore utilisées, sont immédiatement annulées.
L'expérience de la stimulation répétée de l'ovulation avec l'utilisation de Cetrotide est limitée jusqu'à présent, par conséquent, avant de prescrire des cures répétées, il est nécessaire de comparer soigneusement les risques potentiels et les attentes du traitement.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
La prise de Cetrotide n'a aucun effet négatif sur la capacité de concentration, la vitesse des réactions motrices et mentales.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Cetrotide est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Si l'utilisation du médicament est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Dans l'enfance, Cetrotide n'est pas utilisé.
Avec une fonction rénale altérée
Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère.
Pour les violations de la fonction hépatique
Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère.
Utilisation chez les personnes âgées
Dans la vieillesse, Cetrotide n'est pas utilisé.
Interactions médicamenteuses
Selon des études in vitro, il est peu probable que des interactions médicamenteuses se produisent avec l'utilisation simultanée de Cetrotide et de médicaments métabolisés avec la participation du système du cytochrome P450, subissant une réaction de glucuronidation ou toute autre conjugaison.
Il n'y a aucune preuve d'interaction du cétrorélix avec d'autres médicaments couramment utilisés, en particulier avec les gonadotrophines et les médicaments susceptibles d'induire la libération d'histamine chez les patients allergiques. Néanmoins, la possibilité d'interactions ne peut être totalement exclue.
Avant de commencer le traitement par Cetrotide, une femme doit informer son médecin des médicaments qu'elle prend actuellement ou a pris dans un passé récent.
Analogues
Il n'y a aucune information sur les analogues de Cetrotide.
Termes et conditions de stockage
La durée de conservation est de 2 ans.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C hors de portée des enfants.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Cetrotide
Les examens de Cetrotide confirment la grande efficacité de ce médicament lorsqu'il est utilisé conformément aux indications. Des avantages supplémentaires comprennent la commodité de son utilisation, à savoir la possibilité d'auto-préparation et d'administration de la solution, ainsi que l'indolore des injections.
Presque tous les patients considèrent l'inconvénient de Cetrotide comme un coût élevé, certaines femmes se plaignent du développement d'effets secondaires, les plus courants étant des rougeurs et des démangeaisons au site d'injection.
Prix du Cetrotide en pharmacie
Le prix approximatif de Cetrotide à une dose de 0,25 mg est de 1300 à 1470 roubles. par paquet, y compris 1 bouteille, et 8600-10 900 roubles. par paquet contenant 7 bouteilles. Le coût de Cetrotide à une dose de 3 mg est actuellement inconnu, car le médicament n'est pas disponible dans le commerce.
Cetrotide: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Cetrotide 0,25 mg lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée 7 pcs. 6300 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
