Cefabol
Cefabol: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Cefabol
Le code ATX: N06BX02
Ingrédient actif: céfotaxime (céfotaxime)
Fabricant: ABOLmed, LLC (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-11-26
Prix en pharmacie: à partir de 41 roubles.
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Cefabol est un médicament antibactérien à base de céphalosporine avec un effet bactéricide à usage parentéral.
Forme de libération et composition
Cefabol est disponible sous forme de poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (i / v) et intramusculaire (i / m): une masse de blanc avec une teinte jaune ou blanche, sensible à la lumière (1 g chacun dans un flacon en verre d'une contenance de 10 ml: dans un carton boîte de 1 ou 5 flacons; dans une boîte en carton 1 flacon complet avec 1 ampoule (5 ml) de solvant; dans un blister 1 flacon complet avec 1 ampoule de solvant, dans une boîte en carton 1 paquet; 5 flacons sous blister, dans un carton pack 1 emballage; dans un blister emballage de 5 flacons avec 5 ampoules de solvant, dans une boîte en carton 1 ou 2 paquets)
L'ingrédient actif est le céfotaxime (sous forme de sel de sodium), son contenu dans 1 flacon est de 1 g.
Solvant: eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Cefabol est un médicament antibactérien à usage parentéral. Il a un effet bactéricide et antimicrobien à large spectre. L'activité antibactérienne de Cefabol est due aux propriétés du céfotaxime, qui est une céphalosporine de troisième génération.
Les micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs suivants qui sont résistants à d'autres antibiotiques sont sensibles au céfotaxime: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (y compris les souches qui forment la pénicillinase), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrosis, Enterococcus epidermalidis agpidis, Enterococcus epidermalidis ag., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de pénicillinase), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Penicilliella gonorrinase (y compris les souches formant la pénicillinase, la pénicilline gonorrinase, les espèces de la pénicillinase, de la pénicilline gonorrinase, y compris la pénicillinase), les espèces de pénicillinase, Kebsi Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (y compris Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indole,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (y compris certaines souches de Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (y compris Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.
Cefabol est résistant à la plupart des bêta-lactamases des micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs, des souches de Clostridium difficile, de la pénicillinase staphylococcique.
Pharmacocinétique
La concentration maximale (C max) après une injection unique de Cefabol à une dose de 1000 mg avec administration intraveineuse est atteinte après 1/12 heure et est de 0,1017 mg / ml, avec injection intramusculaire - après 1/2 heure et est de 0,021 mg / ml …
La liaison aux protéines plasmatiques varie de 25% à 40% de la dose administrée.
Des concentrations thérapeutiques sont générées dans la plupart des tissus corporels. Le médicament pénètre dans les os, la peau, les tissus mous, le myocarde, la vésicule biliaire et les liquides (expectorations, bile, urine, synoviale, pleurale, péricardique, liquide céphalo-rachidien), y compris le lait maternel.
Le volume de distribution est de 0,25 à 0,39 l / kg.
T 1/2 (demi-vie) avec administration intraveineuse et intramusculaire - 1 heure. Par les reins, 60 à 70% du céfotaxime sont excrétés sous forme inchangée, le reste sous forme de trois métabolites, dont l'un a une activité bactéricide.
T 1/2 dans l'insuffisance rénale chronique et chez les patients âgés augmente 2 fois. Chez les nouveau-nés, T 1/2 est de 0,75 à 1,5 heure et chez les nouveau-nés prématurés, il monte à 4,6 heures. Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse à une dose de 1000 mg 4 fois par jour pendant 14 jours, le cumul n'est pas observé.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Cefabol est indiqué pour le traitement et la prévention des formes sévères des maladies infectieuses suivantes causées par des micro-organismes sensibles:
- méningite et autres infections du système nerveux central;
- pneumonie, autres maladies inflammatoires des organes oto-rhino-laryngologiques et du système respiratoire d'étiologie infectieuse;
- pyélonéphrite aiguë, exacerbation de la forme chronique de pyélonéphrite, autres infections des voies urinaires;
- infections de la peau et des tissus mous, y compris les complications des plaies après la chirurgie;
- prévention des infections après des interventions chirurgicales, notamment obstétricales-gynécologiques, urologiques, sur les organes du tractus gastro-intestinal;
- infections du système génito-urinaire, y compris la chlamydia, la gonorrhée;
- pélviopéritonite, endométrite, exacerbation d'annexite chronique, annexite aiguë, autres infections des organes pelviens;
- pathologies infectieuses des os et des articulations;
- infections compliquées et non compliquées de la cavité abdominale - abcès postopératoires de la cavité abdominale, péritonite, cholécystite, cholangite;
- borréliose ou maladie de Lyme;
- endocardite;
- la salmonellose;
- infections dans le contexte d'une immunodéficience;
- état septique.
Contre-indications
- hypersensibilité établie aux pénicillines, aux autres céphalosporines, aux carbapénèmes;
- intolérance individuelle au céfotaxime.
En outre, l'administration intramusculaire du médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 2,5 ans.
Avec prudence, Cefabol doit être prescrit pour l'insuffisance rénale chronique, la colite ulcéreuse (y compris les antécédents), l'allaitement, pendant la période néonatale.
Pendant la grossesse, l'utilisation du médicament n'est possible que si, de l'avis du médecin, le bénéfice attendu du traitement pour la mère l'emporte sur la menace potentielle pour le fœtus.
Instructions pour l'utilisation de Cefabol: méthode et posologie
La solution prête à l'emploi de céfotaxime est utilisée par administration intramusculaire et intraveineuse (jet, goutte à goutte).
Une solution pour injection intramusculaire est préparée en dissolvant le contenu du flacon (1 g) dans 4 ml d'eau stérile pour injection ou une solution de lidocaïne à 1%. Il doit être injecté profondément dans le muscle fessier.
Une solution pour administration intraveineuse par jet est préparée en ajoutant 10 ml d'eau stérile pour injection au contenu du flacon. La procédure est effectuée lentement, dans les 3-5 minutes.
Une solution pour perfusion intraveineuse est préparée en dissolvant 2 g de céfotaxime dans 100 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou de solution de glucose à 5%. La perfusion doit se poursuivre pendant 50 à 60 minutes.
La solution de céfotaxime ne doit pas être mélangée dans la même seringue ou compte-gouttes avec des solutions d'autres antibiotiques.
Le médecin fixe la dose et la durée du traitement sur la base d'indications cliniques individuellement, en tenant compte de l'âge et du poids du patient.
La posologie recommandée de Cefabol pour les patients pesant plus de 50 kg, y compris les enfants:
- infections des voies urinaires, formes non compliquées de maladies infectieuses: i / m ou i / v - 1 g toutes les 8 à 12 heures;
- gravité modérée des pathologies infectieuses: i / m ou i / v - 1–2 g toutes les 12 heures;
- méningite et autres maladies infectieuses graves: IV - 2 g toutes les 4 à 8 heures;
- gonorrhée aiguë non compliquée: IM - 1 g une fois.
La dose quotidienne maximale est de 12 g.
Les enfants pesant jusqu'à 50 kg se voient prescrire Cefabol par voie intraveineuse ou intramusculaire. La dose quotidienne est déterminée à raison de 0,05 à 0,18 g pour 1 kg de poids corporel et est divisée en 4 à 6 injections. Avec la méningite et d'autres formes sévères d'infections, la dose quotidienne pour les enfants est augmentée à 0,1-0,2 g pour 1 kg de poids corporel et est également divisée en 4 à 6 injections.
Posologie recommandée pour l'administration intraveineuse de Cefabol aux prématurés et aux nouveau-nés:
- âge jusqu'à 7 jours: à une dose de 0,05 g pour 1 kg de poids corporel toutes les 12 heures;
- 7-28 jours: à une dose de 0,05 g pour 1 kg de poids corporel toutes les 8 heures.
Afin de prévenir l'infection lors d'une opération chirurgicale lors d'une anesthésie générale d'introduction, 1 g de Cefabol est administré une fois. Si nécessaire, la dose peut être répétée après 6 à 12 heures.
Lors d'une césarienne, 1 g de céfotaxime est injecté par voie intraveineuse au moment du clampage de la veine ombilicale. 6 et 12 heures après l'introduction de la première dose, une administration supplémentaire de 1 g est indiquée.
En cas d'insuffisance rénale, la dose quotidienne de Cefabol doit être réduite; pour les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 10 ml / min, elle doit être de la moitié de la dose habituelle.
Effets secondaires
- du système nerveux: vertiges, maux de tête;
- réactions allergiques: fièvre, frissons, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, bronchospasme, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), éosinophilie, angio-œdème, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), choc anaphylactique;
- des organes hématopoïétiques: neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation, granulocytopénie;
- du système digestif: nausées, vomissements, flatulences, diarrhée, constipation, dysbiose, douleurs abdominales, stomatite, glossite, dysfonctionnement hépatique, entérocolite pseudomembraneuse;
- du système urinaire: altération de la fonction rénale (oligurie, anurie, néphrite interstitielle);
- de la part du système cardiovasculaire: dans le contexte d'un taux élevé d'injection en bolus de la solution dans la veine centrale - arythmies, potentiellement mortelles;
- indicateurs de laboratoire: augmentation de l'urée sanguine, azotémie, hypercréatininémie, test de Coombs faux positif, hyperbilirubinémie, activité accrue de la phosphatase alcaline et des transaminases hépatiques;
- réactions locales: sensation de douleur le long de la veine, phlébite, avec injection intramusculaire - infiltration et douleur au site d'injection;
- autres: surinfection (y compris la vaginite à candidose).
Surdosage
Symptômes: encéphalopathie (dans le contexte de l'administration de doses élevées, en particulier en cas d'insuffisance rénale), convulsions, augmentation de l'excitabilité neuromusculaire, tremblements.
Traitement: la nomination d'une thérapie symptomatique.
instructions spéciales
La nomination de Cefabol doit être prise en tenant compte des antécédents allergiques du patient, y compris les antibiotiques bêta-lactamines, en raison du développement possible d'une allergie croisée entre les céphalosporines et les pénicillines. Si des antécédents de réactions allergiques à la pénicilline sont indiqués, l'utilisation du céfotaxime est associée à un risque élevé de développer des réactions anaphylactiques sévères, y compris la mort.
Au cours des premières semaines de traitement, il existe un risque accru de colite pseudomembraneuse, qui peut se manifester par une diarrhée sévère prolongée. Dans ce cas, l'utilisation de Cefabol doit être interrompue et le patient doit se voir prescrire un traitement adéquat, y compris le métronidazole ou la vancomycine.
S'il est nécessaire de poursuivre le traitement pendant plus de 10 jours, le patient doit bénéficier d'une surveillance étroite du tableau sanguin périphérique.
Il convient de garder à l'esprit que pendant la période de traitement, la détermination du glucose dans l'urine par la méthode Benedict peut donner un résultat faux positif.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la gestation, l'utilisation de Cefabol n'est possible que dans les cas où, de l'avis du médecin, le bénéfice attendu du traitement pour la mère l'emporte sur la menace potentielle pour le fœtus.
Le céfotaxime est excrété dans le lait maternel, par conséquent, Cefabol doit être prescrit avec prudence pendant l'allaitement. S'il est nécessaire d'utiliser un antibiotique, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.
Utilisation pendant l'enfance
L'injection intramusculaire de Cefabol est contre-indiquée chez les enfants de moins de 2,5 ans.
Des précautions doivent être prises pendant la période néonatale.
Pour les prématurés et les nouveau-nés, Cefabol est prescrit à raison de 0,05 g pour 1 kg de poids corporel: à l'âge de 7 jours, l'administration intraveineuse est effectuée toutes les 12 heures, entre 7 et 28 jours - toutes les 8 heures.
Pour les enfants pesant jusqu'à 50 kg, le médicament est prescrit par voie intraveineuse ou intramusculaire à une dose quotidienne de 0,05 à 0,18 g pour 1 kg de poids corporel, il est divisé en 4 à 6 injections. Pour la méningite et d'autres formes sévères d'infections, la dose quotidienne est augmentée à 0,1–0,2 g pour 1 kg de poids corporel et est également divisée en 4–6 injections.
Pour les enfants pesant 50 kg ou plus, utilisez la posologie recommandée pour les patients adultes.
Avec une fonction rénale altérée
Avec prudence, Cefabol doit être prescrit en cas d'insuffisance rénale chronique.
En cas d'insuffisance rénale, la dose quotidienne du médicament doit être réduite, pour les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 10 ml / min, elle doit être de la moitié de la dose habituelle.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Cefabol:
- agents antiplaquettaires, anti-inflammatoires non stéroïdiens: le risque de saignement augmente;
- éthanol: ne provoque pas le développement de réactions de type disulfirame;
- aminosides, diurétiques «de l'anse», polymyxine B: augmentent le risque de développer un dysfonctionnement rénal;
- médicaments bloquant la sécrétion tubulaire: entraînent une augmentation des concentrations plasmatiques du céfotaxime, entraînant un ralentissement de son excrétion.
Analogues
Les analogues de Cefabol sont: Intrataxime, Claforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxime, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoksime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime, Cefotaxime.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Cefabol
Les avis sur Cefabol sont pour la plupart positifs. Dans le traitement de la gravité sévère et modérée des maladies infectieuses, le médicament a un effet thérapeutique efficace. Si le schéma posologique recommandé est observé, il est bien toléré.
Les inconvénients des patients comprennent une douleur intense lors d'une injection intramusculaire.
Prix du Cefabol en pharmacie
Le prix du Cefabol pour un paquet contenant 5 bouteilles peut varier de 655 roubles.
Cefabol: prix dans les pharmacies en ligne
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Cefabol 1 g poudre pour préparation de solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 1 pc. 41 rbl. Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
