Hepa aminoplasmique
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Aminoplasmal Hepa est un médicament pour la nutrition parentérale dans l'insuffisance hépatique, normalisant le coefficient de Fisher, le niveau d'acides aminés aromatiques et d'acides aminés à chaîne ramifiée, réduisant la gravité des symptômes de l'encéphalopathie hépatique, réduisant la concentration d'ammoniaque dans le sang.
Forme de libération et composition
La forme posologique du médicament est une solution pour perfusion à 10%: liquide transparent, incolore ou jaune pâle (500 ml chacun dans des flacons en verre hydrolytique de classe 2, scellés avec un bouchon en caoutchouc de couleur brique, rouge brique avec un bouchon en aluminium et un bouchon en plastique gris; pour les hôpitaux - 10 bouteilles dans une boîte en carton).
1 ml de solution contient des ingrédients actifs:
- Alanine - 8,3 mg;
- Arginine - 8,8 mg;
- Asparagine monohydratée - 0,55 mg (équivalent à 0,48 mg d'asparagine);
- Acide aspartique - 2,5 mg;
- Acétyltyrosine - 0,86 mg (équivalent à 0,7 mg de tyrosine);
- Acétylcystéine - 0,8 mg (équivalent à 0,59 mg de cystéine);
- Valine - 10,6 mg;
- Histidine - 4,7 mg;
- Glycine - 6,3 mg;
- Acide glutamique - 5,7 mg;
- Isoleucine - 8,8 mg;
- Leucine - 13,6 mg;
- Monoacétate de lysine - 10,6 mg (équivalent à 7,15 mg de lysine);
- Méthionine - 1,2 mg;
- Chlorhydrate d'ornithine - 1,66 mg (équivalent à 1,3 mg d'ornithine);
- Proline - 7,1 mg;
- Sérine - 3,7 mg;
- Thréonine - 4,6 mg;
- Tryptophane - 1,5 mg;
- Phénylalanine 1,6 mg
Composants auxiliaires: hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (de 0 à 2,0 mmol), édétate disodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
Concentration d'électrolytes en solution (mmol / l):
- Acétates - 51;
- Chlorures - 10.
Caractéristiques physicochimiques:
- pH - de 5,5 à 6,5;
- Contenu calorique - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
- Azote total - 15,3 g / l;
- Teneur en acides aminés - 100 g / l;
- L'osmolarité théorique est de 875 mOsm / L.
Indications pour l'utilisation
Aminoplasmal Hepa est utilisé pour la nutrition parentérale en cas de violation de l'équilibre des acides aminés, qui survient dans les maladies hépatiques chroniques ou aiguës, ainsi que pour la prévention et le traitement de l'encéphalopathie hépatique.
Compte tenu de la spécificité de la composition en acides aminés, la solution doit être utilisée exclusivement pour les indications indiquées. L'utilisation du médicament dans d'autres cas peut entraîner des troubles du métabolisme des acides aminés.
Contre-indications
- Acidose sévère;
- Hyperhydratation;
- Hypokaliémie sévère;
- Hyponatrémie sévère;
- Troubles circulatoires sévères (choc);
- Troubles du métabolisme des acides aminés d'étiologie extrahépatique;
- Œdème pulmonaire;
- Période de grossesse et d'allaitement;
- Enfants de moins de 2 ans;
- Hypersensibilité à l'un des composants.
La solution est utilisée avec prudence chez les patients présentant une augmentation du taux d'osmolarité plasmatique.
Mode d'administration et posologie
La solution Aminoplasmal Hepa est destinée à une administration intraveineuse à l'aide d'un cathéter veineux central.
Il est nécessaire d'observer les règles suivantes pour l'utilisation du médicament:
- La dose de solution contenue dans 1 flacon est calculée pour une seule utilisation;
- Tout volume inutilisé du médicament n'est pas soumis à un stockage supplémentaire et doit être éliminé;
- Le médicament ne convient pas à une utilisation s'il y a des traces évidentes de dommages sur le flacon, l'étanchéité est cassée, la solution n'est pas transparente.
S'il n'y a pas d'autres prescriptions, compte tenu des besoins individuels des patients, il est recommandé d'utiliser la solution aux doses suivantes:
- Adultes, dose standard: par kg de poids corporel par jour - 7-10 ml, ce qui correspond à 700-1000 mg d'acides aminés;
- Adultes, dose maximale: par kg de poids corporel et par jour - 15 ml, ce qui correspond à 1500 mg d'acides aminés;
- Enfants à partir de 2 ans, dose standard: par kg de poids corporel par jour - 7-10 ml, ce qui correspond à 700-1000 mg d'acides aminés.
Dans le cas de la prescription de la solution Aminoplasmal Hepa aux enfants, l'âge, l'état nutritionnel et le diagnostic principal de l'enfant sont particulièrement soigneusement pris en compte.
S'il est nécessaire de passer à une nutrition parentérale complète, des glucides, des oligo-éléments, des vitamines et des acides gras essentiels doivent également être administrés.
Chez les patients atteints d'encéphalopathie hépatique, au début du traitement, il est recommandé d'injecter la solution à un débit élevé, jusqu'à ce qu'une amélioration cliniquement significative se produise.
Le débit de perfusion recommandé pour un patient pesant 70 kg:
- Les 2 premières heures: 50 gouttes / min, ce qui correspond à ~ 150 ml / h ou 2 ml / kg / h;
- 3ème-4ème heure: 25 gouttes / min, ce qui correspond à ~ 75 ml / h ou 1 ml / kg / h;
- A partir de la 5ème heure: 15 gouttes / min, ce qui correspond à ~ 45 ml / h ou 0,6 ml / kg / h;
- Nutrition parentérale, thérapie de soutien: 15-25 gouttes / min, ce qui correspond à ~ 45-75 ml / h ou 0,6-1 ml / kg / h.
Le médicament est utilisé pour la nutrition parentérale jusqu'à ce que la menace d'encéphalopathie hépatique soit éliminée.
Effets secondaires
En cas de respect strict du taux d'administration de la solution, de la posologie du médicament et des précautions recommandées pendant la perfusion, il n'y a pas d'effets secondaires, mais la possibilité de développer des réactions d'hypersensibilité ne peut être exclue.
En cas de surdosage ou de dépassement du débit de perfusion recommandé, vous pouvez présenter: nausées, vomissements, frissons, augmentation de l'excrétion rénale d'acides aminés. Dans ce cas, l'administration du médicament doit être arrêtée immédiatement et reprise après un certain temps, ce qui réduit la vitesse de perfusion.
instructions spéciales
Il est interdit d'injecter la solution Aminoplasmal Hepa dans les veines périphériques.
En cas d'insuffisance rénale, la dose d'acides aminés est ajustée en fonction des taux sériques de créatinine et d'urée.
L'utilisation de solutions d'acides aminés pour le traitement de l'encéphalopathie hépatique n'exclut pas d'autres mesures thérapeutiques établies.
L'utilisation complexe d'autres nutriments a été montrée simultanément à l'infusion de la composition en acides aminés: introduction d'une quantité adéquate de glucides, utilisation d'électrolytes en fonction des besoins, etc.
Au cours du traitement, il est nécessaire de contrôler la concentration de glucose dans le sang, l'équilibre hydro-électrolytique, l'osmolarité plasmatique, l'équilibre acido-basique et la fonction hépatique. La méthode de contrôle et la fréquence de sa mise en œuvre dépendent de la gravité de l'état du patient et de la gravité de l'évolution de la maladie.
La durée de perfusion d'une solution à partir d'un flacon ne doit pas dépasser 24 heures.
Interactions médicamenteuses
À l'heure actuelle, il n'y a pas de données sur l'interaction médicamenteuse du complexe d'acides aminés avec d'autres substances / médicaments.
En raison du risque d'incompatibilité physico-chimique et de contamination bactérienne, il n'est pas recommandé d'ajouter des médicaments à la solution Aminoplasmal Hepa, il est préférable de les inclure dans des solutions standard d'électrolytes ou de glucides. Cela n'exclut pas la possibilité de mélanger d'autres solutions pour la nutrition parentérale avec Aminoplasmal Hepa après avoir testé leur compatibilité.
Analogues
Les analogues du médicament Aminoplasmal Hepa sont: Hymix, Dipeptiven, Aminoven, Aminoven Infant, Nephrotect.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants. Ne congelez pas!
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Libéré pour les hôpitaux.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
