Vesomni
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Vesomni est un médicament combiné (m-anticholinergique et alpha 1- bloquant adrénergique) pour le contrôle des symptômes et le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - comprimés à libération modifiée, pelliculés: ronds biconvexes, rouge brunâtre, gravés sur une face "6 / 0,4" (10 pcs. Sous blister, dans une boîte en carton 1 ou 3 plaquettes).
1 comprimé contient:
- ingrédients actifs: succinate de solifénacine (première couche) - 6 mg, chlorhydrate de tamsulosine (deuxième couche) - 0,4 mg;
- composants auxiliaires: macrogol 7 000 000, mannitol, maltose, macrogol 8 000, stéarate de magnésium;
- composition de la coque: rouge opadry 03F45072 (macrogol 8000, hypromellose 6 mPa.s, colorant rouge à l'oxyde de fer).
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Vesomni est indiquée pour le traitement des hommes présentant des symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate:
- symptômes de remplissage (symptômes d'irritation), de modérés à sévères (mictions fréquentes, besoin urgent d'uriner);
- symptômes de vidange (symptômes obstructifs).
Contre-indications
- insuffisance hépatique sévère;
- insuffisance hépatique modérée ou sévère lors de la prise de kétoconazole ou d'autres inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4;
- maladies gastro-intestinales sévères (y compris mégacôlon toxique);
- hémodialyse;
- glaucome à angle fermé;
- myasthénie grave;
- hypotension orthostatique;
- violation du métabolisme de l'isoenzyme CYP2D6 lorsqu'elle est associée à de puissants inhibiteurs du CYP3A4 ou à des inhibiteurs puissants du CYP2D6, tels que la paroxétine;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Avec prudence, Vesomni doit être prescrit en cas d'insuffisance rénale sévère, de risque de rétention urinaire, de maladies obstructives du tractus gastro-intestinal (GIT), de diminution de la motilité du tractus gastro-intestinal, de hernie hiatale, de reflux gastro-œsophagien, d'utilisation concomitante de bisphosphonates (médicaments qui provoquent ou augmentent) œsophage neuropathie, syndrome d'allongement de l'intervalle QT, hypokaliémie, insuffisance hépatique modérée (7 à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh).
En outre, des précautions doivent être prises lors d'un traitement concomitant par des inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A4, notamment le vérapamil, le ritonavir, le nelfinavir, le kétoconazole et l'itraconazole.
Mode d'administration et posologie
Les comprimés doivent être pris par voie orale, à avaler entiers (des dommages à la coque peuvent perturber les propriétés à libération prolongée du comprimé), quelle que soit la prise alimentaire.
Dosage recommandé: 1 pc. Une fois par jour.
Effets secondaires
Effets secondaires enregistrés dans les essais cliniques, à la fois du médicament lui-même et de ses composants actifs (solifénacine et tamsulosine), qui peuvent potentiellement survenir avec l'utilisation de Vesomni:
- infections et invasions: rarement - infections des voies urinaires, cystite;
- de la part du système immunitaire: la fréquence est inconnue - réaction anaphylactique;
- métabolisme et nutrition: fréquence inconnue - diminution de l'appétit, hyperkaliémie;
- du côté de la psyché: très rarement - hallucinations, psychose; fréquence inconnue - absurde;
- du système nerveux: souvent - vertiges; rarement - somnolence, maux de tête, dysgueusie; rarement - évanouissement;
- de la part des organes de la vision: souvent - vision floue; rarement - yeux secs; fréquence inconnue - instabilité peropératoire de l'iris, glaucome;
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - palpitations, hypotension orthostatique; la fréquence est inconnue - tachycardie de type «pirouette», allongement de l'intervalle QT, fibrillation auriculaire, arythmie, tachycardie;
- du côté du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: rarement - rhinite, nez sec; fréquence inconnue - essoufflement, dysphonie;
- du tractus gastro-intestinal: souvent - dyspepsie, bouche sèche, nausée, constipation, douleurs abdominales; rarement - diarrhée, gorge sèche, vomissements, reflux gastro-œsophagien; rarement - obstruction colique, coprostase; fréquence inconnue - obstruction intestinale, inconfort abdominal;
- du système hépatobiliaire: la fréquence est inconnue - altération de la fonction hépatique, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
- réactions dermatologiques: rarement - démangeaisons de la peau, éruption cutanée, peau sèche, éruption allergique; rarement - œdème de Quincke; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe; fréquence inconnue - dermatite exfoliative;
- de la part du système musculo-squelettique: fréquence inconnue - faiblesse musculaire;
- du système urinaire: rarement - difficulté à uriner; fréquence inconnue - rétention urinaire, insuffisance rénale;
- du système reproducteur: souvent - troubles de l'éjaculation; très rarement - priapisme;
- autres: souvent - fatigue; rarement - asthénie, œdème périphérique.
instructions spéciales
Vesomni est bien toléré par les patients, même en cas d'utilisation prolongée, aucun effet indésirable particulier n'a été identifié.
Si des symptômes de réactions anaphylactiques apparaissent, vous devez arrêter de prendre les comprimés et consulter un médecin.
La présence de tamsulosine dans le médicament peut entraîner une diminution de la pression artérielle (TA), parfois importante. Puisqu'il existe un risque d'évanouissement, il est conseillé aux patients de s'asseoir ou de s'allonger lorsque des étourdissements ou une faiblesse générale apparaissent pendant une période jusqu'à ce que les signes d'hypotension orthostatique disparaissent complètement.
Chez les patients présentant un syndrome de l'intervalle QT prolongé et une hypokaliémie, l'utilisation du médicament peut entraîner un allongement de l'intervalle QT et une tachycardie de type «pirouette».
Lors de la planification d'une intervention chirurgicale pour le glaucome ou la cataracte, le patient doit informer l'ophtalmologiste de l'utilisation précédente ou en cours de Vesomni. Cela réduira le risque de complications associées au syndrome d'instabilité peropératoire de l'iris, à la fois pendant la chirurgie et en période postopératoire.
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, ainsi que d'insuffisance hépatique légère (7 points ou moins sur l'échelle de Child-Pugh), le médicament est indiqué.
La thérapie avec le médicament peut provoquer des étourdissements, une sensation de fatigue, une vision trouble, par conséquent, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de mécanismes.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Vesomni:
- le kétoconazole (un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4) à une dose quotidienne de 400 mg provoque une augmentation de la concentration plasmatique de 3 fois la solifénacine et 2,8 fois la tamsulosine;
- le vérapamil (un inhibiteur modéré du CYP3A4) entraîne une augmentation de la concentration plasmatique de solifénacine d'environ 1,6 fois et 2,2 fois celle de la tamsulosine;
- la paroxétine (un puissant inhibiteur du CYP2D6) à une dose quotidienne de 20 mg augmente la teneur en tamsulosine dans le plasma sanguin de 1,6 fois;
- le métoclopramide, le cisapride et d'autres stimulants de la motilité gastro-intestinale peuvent réduire leur effet;
- La R- ou S-warfarine ne viole pas sa pharmacocinétique et n'affecte pas le temps de prothrombine;
- le furosémide peut réduire légèrement la concentration de tamsulosine; cela ne nécessite pas de changement de dose du médicament;
- la rifampicine et d'autres inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 peuvent entrer dans des interactions pharmacocinétiques avec le médicament;
- l'aténolol, l'énalapril, la théophylline n'interagissent pas avec la tamsulosine;
- la digoxine ne modifie pas sa pharmacocinétique;
- les bloqueurs des récepteurs alpha 1 -adrénergiques peuvent contribuer à l'effet hypotenseur;
- l'amitriptyline, le diazépam, le diclofénac, la warfarine, le glibenclamide, le propranolol, le trichlorométhiazide, la simvastatine, la chlormadinone n'affectent pas le changement de la fraction libre de tamsulosine dans le plasma;
- le diclofénac, la warfarine peut augmenter le taux d'élimination de la tamsulosine.
L'effet de Vesomni sur la modification de la clairance des médicaments métabolisés par les isoenzymes CYP1A1 / 2, 3A4, 2D6, 2E1, 2C9, 2C19, 2B6, 2C8 est peu probable.
La tamsulosine ne modifie pas les fractions libres de propranolol, diazépam, trichlorométhiazide, chlormadinone.
Analogues
Les analogues de Vezomni sont: Avodart, Alfuzosin, Alfirum, Alfater, Omnika Dalfaz, Omnik, Dalfuzin, Kornam, Setegis, Urorek.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
