Zokor
Zokor: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Action pharmacologique
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Interactions médicamenteuses
- 10. Analogues
- 11. Conditions de stockage
- 12. Conditions de délivrance des pharmacies
- 13. Avis
- 14. Prix en pharmacie
Nom latin: Zocor
Le code ATX: C10AA01
Ingrédient actif: Simvastatine (Simvastatine)
Producteur: Merck Sharp & Dohme BV (Pays-Bas)
Description et mise à jour photo: 2019-06-08
Prix en pharmacie: à partir de 159 roubles.
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Zokor est un médicament hypolipidémiant.
Forme de libération et composition
Produit sous forme de comprimés enrobés: ovales, lisses d'un côté, de l'autre - gravure "MSD 735" (comprimés rose clair) ou gravure "MSD 740" (comprimés brun jaunâtre) (14 pcs. blisters, 1 ou 2 blisters dans une boîte en carton).
La substance active est la simvastatine:
- 1 comprimé rose clair - 10 mg;
- 1 comprimé brun jaunâtre - 20 mg
Excipients: acide ascorbique, butylhydroxyanisole, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, acide citrique, stéarate de magnésium.
Composition de la coque: hydroxypropylcellulose, talc, méthylhydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, colorants oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.
effet pharmacologique
Selon les instructions, Zokor se caractérise par un effet hypolipidémiant prononcé. Les comprimés contiennent l'ingrédient actif simvastatine, qui, lors de l'hydrolyse, se transforme en composés actifs. Son métabolite inhibe l'enzyme HMG-CoA réductase, qui est impliquée dans la biosynthèse du cholestérol au stade initial.
En conséquence, l'utilisation du médicament aide à réduire la concentration totale de cholestérol dans le corps, ainsi que le taux de cholestérol lié par les lipoprotéines de basse et très basse densité. La concentration de cholestérol dans le plasma des triglycérides diminue également.
Dans le même temps, lors de la prise de Zokor, la teneur en cholestérol lié par les lipoprotéines de haute densité augmente considérablement. Le médicament est utilisé pour divers types d'hyperlipidémie, y compris non familiale, familiale et hétérozygote. Il est également prescrit pour les types mixtes d'hyperlipidémie dans les cas où le régime ne parvient pas à normaliser la concentration lipidique plasmatique.
Les taux plasmatiques de lipides diminuent 14 jours après le début du traitement. Leur nombre atteint un minimum à 4-6 semaines de traitement. Avec une nouvelle administration du médicament, ce résultat demeure.
Une fois le traitement terminé, les valeurs du cholestérol plasmatique total reviennent progressivement aux valeurs initiales, qui ont été déterminées avant le début du médicament.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
La concentration maximale de métabolites de la simvastatine dans le sang est enregistrée 1,3 à 2,4 heures après la prise d'une dose de Zokor. Environ 85% de la substance active contenue dans les comprimés sont absorbés par l'organisme lorsqu'ils sont pris par voie orale.
Pendant le traitement avec le médicament, un niveau plus élevé de simvastatine est noté dans le foie par rapport aux autres tissus. Sous l'effet du «premier passage» d'une substance à travers le foie, elle est métabolisée, après quoi le médicament lui-même et ses métabolites sont excrétés du corps avec la bile.
La prise de Zokor ne dépend pas de la prise alimentaire, ce qui n'affecte pas la pharmacocinétique du médicament. Un traitement à long terme n'entraîne pas d'accumulation de simvastatine dans les tissus corporels.
Indications pour l'utilisation
Zokor est prescrit aux patients atteints de coronaropathie (CHD) ou prédisposés à cette maladie, ainsi qu'aux patients présentant un risque élevé de CHD (y compris hyperlipidémie), par exemple les patients atteints de diabète sucré, les patients atteints de maladie vasculaire périphérique, d'accident vasculaire cérébral ou d'autres maladies cérébrovasculaires histoire. Le but du médicament:
- Réduire le risque de mortalité due aux maladies coronariennes;
- Réduire le risque de développer des complications coronariennes ou vasculaires graves telles qu'un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde non mortel, une mort coronarienne;
- Réduire le risque d'hospitalisation pour crises d'angor;
- Réduction de la probabilité d'une intervention chirurgicale en raison de la nécessité de restaurer le flux sanguin périphérique ou d'autres types de revascularisation non coronaire.
En outre, le médicament est prescrit aux catégories de patients répertoriées s'il est nécessaire de pratiquer une chirurgie de revascularisation.
En outre, Zokor est prescrit pour l'hypercholestérolémie - en complément du régime alimentaire dans les cas où la nutrition diététique et d'autres méthodes de traitement non médicamenteuses ne suffisent pas. Le but du médicament:
- Traitement de l'hyperlipidémie de type IV selon la classification de Fredrickson (hypertriglycéridémie);
- Traitement de l'hyperlipidémie primaire de type III selon la classification de Fredrickson (dysbétalipoprotéinémie);
- Réduire les niveaux élevés de cholestérol total, de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL), d'apolipoprotéine B et de triglycérides;
- Augmentation du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) chez les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire, y compris l'hyperlipidémie de type IIa selon la classification de Fredrickson (hypercholestérolémie familiale hétérozygote) ou l'hyperlipidémie de type IIb selon la classification de Fredrickson (hypercholestérolémie mixte);
- Réduire le rapport du cholestérol total au cholestérol HDL, ainsi que du cholestérol LDL au cholestérol HDL;
- Réduction des taux élevés de cholestérol total, de cholestérol LDL et d'apolipoprotéine B chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote (en plus du régime alimentaire et d'autres traitements).
Chez les patients atteints de diabète sucré, Zokor réduit le risque de développer des complications périphériques d'origine vasculaire (y compris la probabilité d'ulcères trophiques, de revascularisation et d'amputation des membres inférieurs).
Chez les patients atteints de cardiopathie ischémique, accompagnée d'un taux de cholestérol élevé, le médicament peut réduire le risque de développer une athérosclérose coronarienne, incl. l'apparition de complications et de nouvelles blessures.
Contre-indications
Absolu:
- Augmentation persistante du taux de transaminases hépatiques dans le plasma sanguin d'étiologie incertaine;
- Maladie hépatique active;
- Grossesse et période de sa planification;
- Lactation;
- Hypersensibilité individuelle aux composants du médicament.
En raison de données insuffisantes sur la sécurité de l'utilisation de la simvastatine en pédiatrie, il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux enfants.
Relatif:
- Antécédents de rhabdomyolyse;
- Diabète;
- Une augmentation constante du taux de transaminases sériques (si la norme supérieure est dépassée 3 fois, le médicament est annulé);
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / minute);
- L'abus d'alcool.
Mode d'emploi de Zokor: méthode et posologie
Avant d'utiliser Zokor, le patient se voit prescrire un régime hypocholestérol standard, qui doit être suivi tout au long du traitement.
La dose quotidienne du médicament (de 5 à 80 mg) doit être prise en 1 dose le soir.
Pendant la période de titration, la dose doit être augmentée au moins toutes les 4 semaines. La dose quotidienne maximale autorisée est de 80 mg.
Doses recommandées:
- Patients atteints de maladie coronarienne ou présentant un risque élevé de développement: 40 mg 1 fois par jour. La pharmacothérapie commence en même temps que la diététique et la thérapie par l'exercice;
- Patients souffrant d'hypercholestérolémie (non inclus dans les groupes à risque d'IHD): la dose initiale est de 20 mg par jour. Dans certains cas (si une diminution des taux de LDL de plus de 45% est nécessaire), une dose initiale de 40 mg peut être prescrite. Avec une forme légère à modérée d'hypercholestérolémie, le traitement peut être démarré avec une dose quotidienne de 10 mg, si nécessaire, elle est progressivement augmentée;
- Patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote: 40 mg une fois par jour ou 80 mg en 3 doses fractionnées - 20 mg le matin et l'après-midi et 40 mg le soir. Dans ce cas, Zokor peut être prescrit en monothérapie ou en complément d'une autre méthode de traitement qui abaisse le taux de cholestérol (par exemple, plasmaphérèse LDL).
Zokor est utilisé en monothérapie ou en association avec des séquestrants des acides biliaires. Dans ce cas, une correction de sa dose est nécessaire en fonction des médicaments utilisés simultanément:
- Danazol, cyclosporine, gemfibrozil, autres fibrates (à l'exception du fénofibrate), niacine en doses hypolipidémiantes (> 1000 mg / jour): la dose quotidienne de Zokor est de 10 mg;
- Vérapamil, amiodarone: la dose quotidienne ne doit pas dépasser 20 mg.
Les patients présentant une insuffisance rénale modérée n'ont pas besoin d'ajuster la dose. Il n'est pas recommandé aux patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / minute) de dépasser la dose quotidienne de 10 mg. Si un tel besoin est justifié, le traitement doit être effectué sous une surveillance médicale particulièrement attentive.
Effets secondaires
- Système digestif: dyspepsie (diarrhée, nausées et vomissements); rarement - pancréatite, jaunisse, hépatite;
- Système nerveux central: vertiges, neuropathie périphérique;
- Système musculo-squelettique: myalgie; rarement - rhabdomyolyse;
- Réactions allergiques et immunopathologiques: syndrome de type lupique, angio-œdème, polymyalgie rhumatismale, augmentation de la VS, éosinophilie, arthrite, thrombocytopénie, arthralgie, vascularite, urticaire, rougeurs cutanées, photosensibilité, essoufflement, fièvre, malaise général;
- Réactions dermatologiques: éruption cutanée, démangeaisons, dermatomyosite, alopécie;
- Autres: crampes musculaires, paresthésies, malaise général, anémie;
- Indicateurs de laboratoire: augmentation des taux de transaminases, de phosphatase alcaline et de gamma-glutamyl transpeptidase, créatine phosphokinase.
Surdosage
En cas de surdosage, les méthodes de médication traditionnelles sont utilisées pour surmonter les conséquences de l'intoxication du corps.
instructions spéciales
Comme tous les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, Zocor peut provoquer une myopathie, se manifestant par des symptômes tels que des douleurs musculaires, des douleurs ou une faiblesse générale, accompagnées d'une augmentation de la créatine phosphokinase (plus de 10 fois la limite supérieure de la normale). La myopathie peut se manifester sous forme de rhabdomyolyse, qui s'accompagne parfois d'une insuffisance rénale secondaire aiguë due à une myoglobinurie et, dans certains cas, est fatale. Le risque de développer une myopathie augmente avec une augmentation de la concentration de substances dans le plasma sanguin qui inhibent la HMG-CoA réductase.
Certains médicaments utilisés en concomitance avec Zokor (en particulier à fortes doses) augmentent le risque de myopathie / rhabdomyolyse.
Tous les patients à qui la simvastatine est prescrite doivent être avertis de la nécessité d'une attention médicale urgente en cas de faiblesse musculaire, de douleur musculaire ou de toute douleur inexpliquée. Au début du traitement et à chaque augmentation de dose, il est recommandé de déterminer la concentration de créatinine phosphokinase.
Dans les cas où une intervention chirurgicale planifiée est nécessaire, Zokor doit être annulé quelques jours avant l'opération et s'abstenir de le prendre pendant la période postopératoire.
Avant de commencer le traitement, et à l'avenir, conformément aux paramètres cliniques du patient, il est recommandé de surveiller la fonction hépatique. Des études supplémentaires de la fonction hépatique doivent être menées chez les patients qui envisagent d'augmenter la dose de simvastatine à 80 mg / jour, puis 3 mois après le début de la dose élevée du médicament, puis environ une fois tous les 6 mois au cours de la première année de traitement. Une attention particulière doit être portée aux patients diagnostiqués avec des taux sériques élevés de transaminases. Cette catégorie de patients doit être réexaminée dans un proche avenir puis réalisée régulièrement jusqu'à ce que le taux de transaminases sériques revienne à la normale. Si le niveau augmente, en particulier dans le cas d'une augmentation régulière de 3 fois la limite supérieure de la norme, Zokor doit être annulé.
Interactions médicamenteuses
Les médicaments suivants, pris en même temps que la simvastatine (en particulier à fortes doses), augmentent le risque de myopathie / rhabdomyolyse:
- Inhibiteurs puissants du CYP3A4: clarithromycine, érythromycine, télithromycine, kétoconazole, néfazodone, itraconazole, inhibiteurs de protéase du virus de l'immunodéficience humaine;
- Autres agents hypolipidémiants qui ne sont pas de puissants inhibiteurs du CYP3A4, mais sont susceptibles de provoquer le développement d'une myopathie: gemfibrozil et autres fibrates (à l'exception du fénofibrate), niacine (acide nicotinique) à des doses hypolipidémiantes (> 1 g / jour);
- Cyclosporine, danazol;
- Amiodarone, vérapamil;
- Diltiazem.
La simvastatine, utilisée à une dose quotidienne de 20 à 40 mg, potentialise l'action des anticoagulants coumariniques et augmente le risque de saignement: le temps de prothrombine (rapport international normalisé) passe d'un niveau initial de 1,7 à 1,8 chez des volontaires sains et chez les patients atteints d'hypercholestérolémie - de 2, 6 à 3.4. Pour exclure des changements significatifs de cet indicateur, chez les patients recevant des anticoagulants coumariniques, le temps de prothrombine doit être déterminé avant de commencer l'utilisation de Zokor et périodiquement pendant la période initiale de traitement. Une fois l'indicateur INR stabilisé, sa détermination ultérieure doit être effectuée aux intervalles recommandés pour le suivi des patients sous traitement anticoagulant.
Le jus de pamplemousse contient au moins un composant qui inhibe le CYP3A4 et peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par cette enzyme. La consommation de 1 verre de jus (250 ml) par jour n'a aucune signification clinique. Cependant, avec la consommation de grandes quantités de jus (plus de 1 litre par jour) pendant la période de traitement par la simvastatine, le niveau d'activité plasmatique des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase augmente considérablement. Pour cette raison, de grandes quantités de jus de pamplemousse ne doivent pas être consommées pendant le traitement.
Analogues
Les analogues de Zokor sont: Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ºC hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Zokor
Il existe de nombreuses critiques de Zokora, confirmant l'efficacité du médicament. Son ingrédient actif contribue en fait à réduire considérablement le taux de cholestérol. Cependant, afin d'obtenir le résultat attendu, il est recommandé d'utiliser le médicament strictement pendant la période spécifiée par le médecin traitant. Les patients notent également des résultats positifs lors de l'utilisation de la simvastatine à des fins prophylactiques.
Prix Zokor en pharmacie
Le prix de Zokor 20 mg (pour un paquet de 28 comprimés) est en moyenne de 720 à 800 roubles. Vous pouvez acheter le médicament à une dose de 10 mg dans les pharmacies pour environ 440 à 500 roubles (28 pièces par paquet).
Zokor: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Zokor 10 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 159 r Acheter |
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Zokor 20 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 307 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
