Venofundin
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Venofundin est un agent de substitution du plasma avec une tolérance élevée et un risque réduit d'anaphylaxie.
Forme de libération et composition
Venofundin est produit sous forme de solution pour perfusion à 6%: liquide légèrement opalescent incolore ou jaune pâle (500 ml en flacons en polyéthylène, 10 flacons dans une boîte en carton; 250, 500 ou 1000 ml en récipients en plastique enfermés dans des sacs en plastique transparents, dans une boîte en carton 20 conteneurs de 250 ou 500 ml ou 10 conteneurs de 1000 ml)
1 litre de solution contient:
- substance active: HES (hydroxyéthylamidon avec un poids moléculaire moyen de 130 000 Daltons et un degré de substitution molaire de 0,42) - 60 g;
- composants auxiliaires: chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Caractéristiques principales:
- concentration d'électrolyte: chlorures et sodium - 154 mmol / l;
- propriétés physico-chimiques: osmolarité théorique - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Indications pour l'utilisation
Venofundin est recommandé pour la prévention et le traitement de l'hypovolémie en cas de perte de sang aiguë (brûlures, septicémie, saignement peropératoire), lorsque seuls les substituts sanguins cristalloïdes ne sont pas suffisamment efficaces.
Une solution d'hydroxyéthylamidon est également utilisée lors de la réalisation d'une hémodilution aiguë normovolémique ou thérapeutique, et pour remplir l'appareil de circulation extracorporelle.
Contre-indications
Absolu:
- hyperhydratation due à une altération du métabolisme des sels d'eau (y compris un œdème pulmonaire);
- CHF (insuffisance cardiaque chronique);
- insuffisance rénale aiguë au stade oligurique / anurique;
- hypernatrémie / hyperchlorémie sévère;
- insuffisance hépatique décompensée;
- hémorragie intracrânienne;
- a révélé une sensibilité accrue du corps à HES, provoquant une réaction allergique.
Relative (la solution est utilisée avec prudence):
- insuffisance hépatique;
- troubles de la coagulation sanguine (en particulier en présence d'une maladie de von Willebrand identifiée / suspectée, hémophilie);
- l'âge des enfants (en raison d'une connaissance insuffisante de la sécurité et de l'efficacité de l'administration de Venofundin chez ce groupe d'âge de patients).
Pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, le HES n'est prescrit que si les avantages potentiels du médicament pour la mère l'emportent sur les risques possibles pour le fœtus.
Il n'y a pas suffisamment de données cliniques sur l'utilisation de la solution pendant l'allaitement, on ne sait pas si HES est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, lors de la prescription de Venofundin, les femmes qui allaitent doivent prévoir la possibilité d'interrompre l'allaitement.
Mode d'administration et posologie
La solution est destinée à une administration intraveineuse.
La dose quotidienne et le taux d'administration de la solution sont calculés en fonction de la quantité de sang perdu et des paramètres hémodynamiques.
La dose quotidienne maximale de la solution est déterminée à un taux ≤ 50 ml / kg de poids corporel (en termes d'hydroxyéthylamidon - 3 g / kg de poids corporel), ce qui correspond à une dose de 3500 ml par jour pour un patient pesant ~ 70 kg.
La vitesse maximale d'administration est déterminée en fonction de la situation clinique; pour la phase aiguë du choc, il est recommandé d'injecter jusqu'à 20 ml / kg de poids corporel par heure (en termes d'hydroxyéthylamidon - 1,2 g / kg), ce qui correspond à un taux de 0,33 ml / kg de poids corporel par minute.
Introduction éventuellement accélérée (sous pression) de la solution en situation critique dans un volume de 500 ml. Si le médicament est utilisé dans des récipients en plastique, afin d'éviter le risque d'embolie des récipients et du système d'injection, il est nécessaire d'éliminer tout l'air à l'avance.
La durée du traitement dépend de l'effet hémodynamique, du niveau d'hémodilution et de la gravité et de la durée de l'hypovolémie.
Effets secondaires
Le plus souvent, pendant le traitement par Venofundin, des effets secondaires se produisent directement liés à l'action de la solution d'hydroxyéthylamidon et à sa dose. Avec l'hémodilution, si le traitement avec une solution de HES est effectué sans administration simultanée de composants sanguins, une diminution des facteurs de coagulation est probable.
Effets secondaires les plus probables:
- réactions anaphylactiques: rarement - réactions allergiques de type immédiat de gravité variable (elles ne dépendent pas de la dose, nécessitent l'arrêt immédiat de la perfusion et du traitement d'urgence; une surveillance constante du personnel médical pendant le traitement par HES est nécessaire). L'efficacité de l'utilisation des corticostéroïdes pour la prévention de l'anaphylaxie n'a pas été prouvée; avec des perfusions répétées de solutions HES pendant plusieurs jours, des démangeaisons peuvent apparaître;
- systèmes circulatoire et lymphatique: très souvent - une diminution de la concentration plasmatique des protéines et de l'hématocrite due à l'hémodilution; souvent (lors de l'utilisation de doses élevées) - une diminution de la concentration des facteurs de coagulation et, par conséquent, une diminution de la coagulation sanguine, une augmentation du temps de saignement et de l'indice APTT (temps de thromboplastine partielle activée), une diminution de l'activité du FVIII / vWF (facteur VIII de von Willebrand);
- indicateurs biochimiques: une augmentation de la concentration plasmatique en α-amylase associée à la formation d'un complexe α-amylase + amidon, qui est lentement excrété par les voies rénale et extrarénale, à tort pour un signe biochimique de pancréatite.
La principale conséquence d'un surdosage aigu peut être une surcharge hypervolémique, une condition nécessitant l'arrêt immédiat de l'administration de Venofundin et l'utilisation de diurétiques, si nécessaire.
instructions spéciales
En cas de pathologies cardiaques concomitantes, la dose d'hydroxyéthylamidon doit être choisie avec une attention particulière afin d'éviter une surcharge de volume résultant d'un surdosage.
Pour les patients âgés, une observation constante et une sélection individuelle de la dose du médicament sont nécessaires.
Assurer une réhydratation adéquate, l'équilibre hydrique, la fonction rénale et les électrolytes sériques doivent être surveillés. Reconstituer les électrolytes et les liquides au besoin, en tenant compte des besoins individuels du patient.
Il est recommandé de surveiller la fonction rénale dans les 3 mois à compter de la date de perfusion de Venofundin.
La fonction du système de coagulation sanguine doit être surveillée chez les patients en cas de chirurgie à cœur ouvert utilisant un appareil cœur-poumon, car il existe des signes d'augmentation des saignements lorsque ces patients utilisent d'autres médicaments HES.
Le traitement par Venofundin n'affecte pas la détermination du groupe sanguin.
Les 10 à 20 premiers ml sont injectés lentement sous la surveillance continue du personnel médical afin d'identifier le plus tôt possible la menace d'anaphylaxie.
Ne pas utiliser de solution contenant des impuretés mécaniques visibles, opaques, provenant de flacons / conteneurs précédemment ouverts ou endommagés.
Interactions médicamenteuses
Ne pas mélanger Venofundin avec d'autres médicaments pour éviter toute incompatibilité.
Analogues
Les analogues de la venofundine sont: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hydroxyéthyl amidon, Hemohes, HydroxyethylStarch 200, Infukol HES, Hydroxyethyl starch-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, Stab HES 6%, HAES-stérile.
Termes et conditions de stockage
Conserver entre 2 et 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants. Ne congelez pas!
Durée de conservation: en bouteilles en plastique - 3 ans, en récipients en plastique - 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
