Duplekor

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Duplekor: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. Interactions médicamenteuses
14. Analogues
15. Conditions de stockage
16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. Avis
18. Prix en pharmacie

Nom latin: Duplecor

Le code ATX: C10BX03

Ingrédient actif: Amlodipine + Atorvastatine (Amlodipine + Atorvastatine)

Producteur: Gedeon Richter Romania (Roumanie)

Description et mise à jour des photos: 2018-07-27

Duplekor est un médicament antihypertenseur et hypolipidémique.

Forme de libération et composition

Duplekor est produit sous forme de comprimés pelliculés, biconvexes, de couleur blanche:

5 mg + 10 mg: rond, avec «CE3» écrit sur une face;
5 mg + 20 mg: oblong, avec «CE4» écrit sur une face;
10 mg + 10 mg: rond, avec «CE5» écrit sur une face;
10 mg + 20 mg: oblong, avec «CE6» écrit sur une face.

10 comprimés sous blister de film PA / Al / PVC et feuille d'aluminium, 3 blisters dans une boîte en carton.

Composition de 1 comprimé Duplekor 5 mg + 10 mg:

ingrédients actifs: lysinate d'atorvastatine - 12,628 mg (équivalent à la teneur en atorvastatine - 10 mg), bésylate d'amlodipine - 6,944 mg (équivalent à la teneur en amlodipine - 5 mg);
excipients: polysorbate, cellulose microcristalline (type 102), carbonate de calcium, amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (type A), croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, hyprolose, oxyde de calcium;
coque: opadry blanc II 85F18422, [alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 4000].

Composition de 1 comprimé Duplekor 10 mg + 10 mg:

ingrédients actifs: lysinate d'atorvastatine - 12,628 mg (équivalent à la teneur en atorvastatine - 10 mg), bésylate d'amlodipine - 13,888 mg (équivalent à la teneur en amlodipine - 10 mg);
excipients: polysorbate, carbonate de calcium, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, carboxyméthylamidon sodique (type A), dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline (type 102), hyprolose, oxyde de calcium;
coque: opadry blanc II 85F18422 [alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 4000].

Composition de 1 comprimé Duplekor 5 mg + 20 mg:

ingrédients actifs: lysinate d'atorvastatine - 25,256 mg (correspond à la teneur en atorvastatine - 20 mg), bésylate d'amlodipine - 6,944 mg (correspond à la teneur en amlodipine - 5 mg);
excipients: polysorbate, cellulose microcristalline (type 102), carbonate de calcium, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, carboxyméthylamidon sodique (type A), dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, hyprolose, oxyde de calcium;
coque: opadry blanc II 85F18422 [alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, talc].

Composition de 1 comprimé Duplekor 10 mg + 20 mg:

ingrédients actifs: lysinate d'atorvastatine - 25,256 mg (correspond à la teneur en atorvastatine - 20 mg), bésylate d'amlodipine - 13,888 mg (correspond à la teneur en amlodipine - 10 mg);
excipients: polysorbate, cellulose microcristalline (type 102), carbonate de calcium, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, carboxyméthylamidon sodique (type A), dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, hyprolose, oxyde de calcium;
coque: opadry blanc II 85F18422 [alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, talc].

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Duplekor est un médicament à action combinée. Il contient deux substances médicamenteuses: l'atorvastatine, un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme A), un agent hypolipidémiant, et l'amlodipine, un inhibiteur calcique lent, un dérivé de la dihydropyridine.

Atorvastatine

De manière compétitive et sélective, le médicament inhibe la HMG-CoA réductase, qui catalyse la conversion de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme A en acide mévalonique précurseur stéroïde, y compris le cholestérol. Le cholestérol et les triglycérides dans le foie entrent dans la composition du cholestérol à lipoprotéines de très basse densité (cholestérol VLDL), sont transférés vers les tissus périphériques, ce qui s'explique par leur capacité à pénétrer dans le plasma sanguin.

En raison d'une diminution de la concentration de lipoprotéines et de cholestérol dans le plasma sanguin sous l'influence de l'atorvastatine, l'absorption et le catabolisme du cholestérol LDL (cholestérol à lipoprotéines de basse densité) augmentent. L'atorvastatine réduit la formation de cholestérol LDL, augmentant l'activité des récepteurs du cholestérol LDL, tout en affectant simultanément les particules LDL.

L'atorvastatine réduit la concentration d'apolipoprotéine B, de cholestérol total, de cholestérol LDL et de triglycérides, tout en conduisant simultanément à une augmentation de la concentration d'apolipoprotéine A1 et de cholestérol HDL (cholestérol à lipoprotéine de haute densité).

En raison de l'inhibition de la HMG-CoA réductase, de la synthèse du cholestérol dans le foie et d'une augmentation du nombre de récepteurs hépatiques du cholestérol LDL à la surface cellulaire, l'atorvastatine est efficace pour abaisser la concentration chez les patients atteints d'hypercholestérolémie homozygote héréditaire (c'est-à-dire dans un groupe de patients généralement résistants au traitement par d'autres médicaments hypolipidémiants). Cholestérol LDL. Le risque de complications ischémiques (y compris d'infarctus du myocarde d'issue fatale) lors de la prise d'atorvastatine diminue de 16%, le risque de réhospitalisation pour angine de poitrine, accompagnée de signes d'ischémie myocardique, diminue de 26%. Avec le traitement par atorvastatine, le risque de développer les complications suivantes est considérablement réduit:

36% - complications coronariennes (IHD avec une issue fatale et IM non mortel);
29% - complications coronariennes générales;
26% - accident vasculaire cérébral (mortel et non mortel);
20% - procédures de revascularisation et complications générales du système cardiovasculaire.

Amlodipine

L'amlodipine empêche les ions calcium de pénétrer dans les cellules musculaires lisses du myocarde et les vaisseaux sanguins à travers les membranes. L'effet hypotenseur de l'amlodipine est une conséquence d'un effet relaxant direct sur le muscle lisse vasculaire. Le mécanisme d'action exact de l'amlodipine dans l'angine de poitrine n'a pas été finalement décrit, mais on sait qu'il réduit l'ischémie des manières suivantes:

réduit la résistance vasculaire périphérique totale (c'est-à-dire la postcharge sur le cœur) due à l'expansion des artérioles périphériques. Dans le même temps, la fréquence cardiaque ne change pas, il y a une diminution de la charge sur le cœur, ce qui entraîne une diminution de la demande en oxygène et une consommation d'énergie moindre;
favorise l'expansion des principales artères coronaires, artérioles coronaires dans les zones inchangées et ischémiques du myocarde. Pour cette raison, avec l'angor vasospastique (angor variant ou angor de Prinzmetal), l'apport d'oxygène au myocarde augmente.

Avec l'angine de poitrine, une dose unique d'amlodipine augmente la durée de la capacité à pratiquer une activité physique, prévient la dépression du segment ST et le développement d'une crise d'angor, réduit la fréquence des crises d'angor et le nombre de comprimés de nitroglycérine à courte durée d'action (sublinguaux) pris. L'application est possible avec le diabète sucré, la goutte, l'asthme bronchique.

L'administration d'amlodipine n'aggrave pas l'état clinique (fraction d'éjection du ventricule gauche, cœur, tolérance à l'effort et symptômes cliniques) chez les patients insuffisants cardiaques de classe fonctionnelle III-IV (selon la classification NYHA).

Pharmacocinétique

Atorvastatine

Lorsqu'elle est prise par voie orale, l'atorvastatine est rapidement absorbée, en 1 à 2 heures, sa concentration plasmatique maximale est atteinte. Avec une augmentation de la dose d'atorvastatine, le degré de son absorption augmente également. La biodisponibilité est d'environ 12%.

Le volume moyen de distribution de la substance est de 381 litres. Le lien de l'atorvastatine avec les protéines du plasma sanguin est supérieur à 98%.

Le métabolisme de l'atorvastatine se produit à l'aide d'isoenzymes du système du cytochrome P4503A4 en dérivés orthohydroxylés et parahydroxylés et divers produits de bêta-oxydation.

Environ 70% de la diminution de l'activité de l'HMG-CoA réductase se produit en raison de l'action de métabolites circulants actifs.

L'atorvastatine est excrétée dans la bile après un métabolisme extrahépatique et / ou hépatique. Le médicament ne subit pas de recirculation intestinale-hépatique significative. La demi-vie de l'atorvastatine dans le plasma sanguin est d'environ 14 heures. En raison de l'effet des métabolites actifs, la période de moitié de la diminution de l'activité inhibitrice de la HMG-CoA réductase est de 20 à 30 heures.

Chez les patients atteints d'une maladie hépatique due à l'abus d'alcool (classe B selon la classification de Child-Pugh), les concentrations d'atorvastatine et de ses métabolites dans le sang sont considérablement augmentées.

Amlodipine

L'amlodipine est bien absorbée lorsqu'elle est prise par voie orale. Après 6 à 12 heures, la concentration maximale de la substance dans le plasma est atteinte. Avec la prise de nourriture, la biodisponibilité de l'amlodipine ne change pas et est de 64 à 80%.

Le lien avec les protéines sanguines de l'amlodipine circulante est de près de 97%. Le volume de distribution est de 21 litres. Avec une prise régulière d'amlodipine, ses concentrations plasmatiques d'équilibre sont atteintes en une semaine.

L'amlodipine est métabolisée dans le foie pour former des métabolites inactifs, 10% de l'amlodipine inchangée et 60% sous forme de métabolites sont excrétés par les reins. La demi-vie approximative du plasma sanguin est de 30 à 50 heures.

Le degré d'insuffisance rénale n'affecte pas la concentration plasmatique d'amlodipine. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est possible de prendre les doses initiales habituelles du médicament. Pendant la dialyse, l'amlodipine n'est pas excrétée.

Le dysfonctionnement hépatique entraîne une augmentation de la demi-vie.

Indications pour l'utilisation

Duplekor est utilisé en association avec de faibles doses d'atorvastatine et d'amlodipine.

Le médicament est destiné au traitement de l'hypertension artérielle chez les patients atteints de dyslipidémie, indépendamment de la présence ou de l'absence de maladie coronarienne cliniquement exprimée, en présence des affections / maladies suivantes:

hypercholestérolémie homozygote familiale;
hypercholestérolémie primaire (y compris hypercholestérolémie familiale), hyperlipidémie articulaire (compatible avec les types IIa et IIb selon la classification de Fredrickson);
régime hypolipidémiant et autres traitements non pharmacologiques de la dyslipidémie (se sont avérés inefficaces).

Contre-indications

Absolu:

Grossesse et allaitement;
hypotension artérielle sévère (avec une pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg);
insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde;
maladie du foie au stade actif ou augmentation persistante de l'activité des enzymes hépatiques (plus de 3 fois plus élevée que la normale);
choc (y compris cardiogénique);
utilisation chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception adéquates;
utilisation combinée avec le kétoconazole, l'itraconazole et la télithromycine;
haute sensibilité aux composants Duplexor et aux dérivés de dihydropyridine;
âge jusqu'à 18 ans.

Relatif:

infarctus aigu du myocarde (également 1 mois après);
maladie du sinus;
interventions chirurgicales étendues (traumatisme);
étiologie non ischémique de la classe fonctionnelle III-IV selon la classification NYHA;
cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
antécédents personnels ou familiaux de maladie musculaire;
hypothyroïdie;
myotoxicité lors de la prise d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase ou de fibrates;
hypotension artérielle;
troubles métaboliques et endocriniens;
violations graves de l'équilibre hydrique et électrolytique;
infections aiguës (septicémie);
épilepsie incontrôlée;
à partir de 65 ans.

Instructions pour l'utilisation de Duplekor: méthode et posologie

Duplekor doit être pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire et de l'heure de la journée.

La dose recommandée est de 1 comprimé une fois par jour.

La dose maximale du médicament Duplekor est de 1 comprimé avec une dose de 10 mg + 20 mg (amlodipine + atorvastatine, respectivement) par jour.

La prise du médicament doit être accompagnée d'autres méthodes de traitement non médicamenteuses, telles que l'exercice, l'alimentation, l'arrêt du tabac, chez les patients obèses - perte de poids.

La dose recommandée (pour l'amlodipine) pour les cardiopathies ischémiques (cardiopathies ischémiques) est de 5 à 10 mg / jour.

En cas d'hypertension artérielle, au début du traitement, Duplekor est utilisé à la dose de 5 mg + 10 mg avec contrôle obligatoire de la pression artérielle (pression artérielle) toutes les 2-4 semaines, puis, si nécessaire, une augmentation de la dose est autorisée et Duplekor est prescrit 10 mg + 10 mg une fois par jour …

Selon les instructions, Duplekor est contre-indiqué chez les patients atteints de maladies hépatiques actives ou présentant une augmentation persistante de l'activité des enzymes hépatiques dans le sérum sanguin, dépassant de 3 fois la limite supérieure de la norme.

Effets secondaires

Atorvastatine:

système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie;
réactions allergiques: souvent - hypersensibilité; très rarement - réactions anaphylactiques, éruption bulleuse, y compris érythème polymorphe, syndrome de Steven-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, angio-œdème;
métabolisme et nutrition: souvent - hyperglycémie; très rarement - hypoglycémie;
psyché: rarement - insomnie, cauchemars;
système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - étourdissements, hypesthésie, dysgueusie, paresthésie, amnésie; rarement, neuropathie périphérique;
organe auditif et labyrinthe: rarement - acouphènes;
système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: souvent - douleur thoracique; douleur dans le nasopharynx, saignements de nez;
tube digestif: souvent - douleurs abdominales, diarrhée, constipation, flatulences, nausées, dyspepsie; très rarement - vomissements;
système hépatobiliaire: rarement - jaunisse cholestatique, hépatite, pancréatite; très rarement - insuffisance hépatique;
peau et graisse sous-cutanée: souvent - éruption cutanée, démangeaisons; rarement - alopécie;
système musculo-squelettique et tissu conjonctif: souvent - maux de dos, myalgie, arthralgie; rarement - myopathie; rarement - rhabdomyolyse, myosite, spasmes musculaires;
système reproducteur et glande mammaire: rarement - dysfonction érectile; très rarement - gynécomastie;
troubles généraux et réactions locales: souvent - douleur thoracique, fatigue accrue, asthénie; rarement - œdème périphérique;
tests de laboratoire: souvent - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, ainsi que de la créatine phosphokinase dans le sérum sanguin; très rarement - une augmentation du poids corporel.

Amlodipine:

système sanguin et lymphatique: très rarement - leucopénie, thrombocytopénie;
réactions allergiques: très rarement - hypersensibilité, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, angio-œdème, photosensibilité;
métabolisme et nutrition: très rarement - hyperglycémie;
psychisme: rarement - insomnie, instabilité de l'humeur (y compris anxiété), dépression; rarement - confusion de conscience;
système nerveux: souvent - étourdissements, somnolence, maux de tête (surtout au début du traitement); rarement - tremblements, évanouissements, hypesthésie, dysgueusie, paresthésie; très rarement - hypertonicité musculaire, neuropathie périphérique;
organe de la vision: rarement - déficience visuelle (y compris diplopie);
organe auditif et labyrinthe: rarement - acouphènes;
système cardiovasculaire: souvent - afflux de sang sur la peau du visage, œdème périphérique des chevilles et des pieds; rarement - une sensation de palpitations, une diminution marquée de la pression artérielle; très rarement - infarctus du myocarde (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire), vascularite;
système respiratoire, organes de la poitrine et du médiastin: rarement - essoufflement, rhinite; très rarement - toux;
tube digestif: souvent - douleurs abdominales, nausées; rarement - vomissements, dyspepsie, dysfonctionnement intestinal (constipation ou diarrhée), sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - pancréatite, gastrite, gingivite hypertrophique;
système hépatobiliaire: très rarement - hépatite, jaunisse cholestatique;
peau et graisse sous-cutanée: rarement - alopécie, purpura, troubles de la pigmentation de la peau, hyperhidrose, éruption cutanée, démangeaisons, exanthème;
système musculo-squelettique et tissu conjonctif: souvent - gonflement de la cheville; rarement - arthralgie, myalgie, spasmes musculaires, maux de dos;
reins et voies urinaires: rarement - troubles urinaires, nycturie, pollakiurie;
système reproducteur et glande mammaire: rarement - dysfonction érectile, gynécomastie;
réactions locales: souvent - œdème, fatigue accrue; rarement - asthénie, douleur thoracique, douleur, malaise général;
tests de laboratoire: rarement - une augmentation ou une diminution du poids corporel; rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques.

Surdosage

Les cas de surdosage de Duplekor ne sont pas décrits.

Une augmentation significative de la clairance du médicament pendant l'hémodialyse est peu probable, en raison du fait que ses deux substances actives se lient activement aux protéines plasmatiques du sang.

En cas de surdosage d'amlodipine, les symptômes suivants peuvent être observés: vasodilatation périphérique excessive, conduisant à une tachycardie réflexe, une baisse prononcée et persistante de la pression artérielle, pouvant entraîner un choc et la mort.

Traitement d'un surdosage d'amlodipine: charbon actif - 10 mg immédiatement ou dans les 2 heures suivant la prise d'amlodipine. Dans certains cas, lavage gastrique. Une diminution prononcée de la pression artérielle nécessite des mesures actives visant à maintenir la fonction du système cardiovasculaire et à surveiller les performances du cœur et des poumons, à contrôler le volume de sang en circulation et la production d'urine, ainsi que la position des membres sur l'estrade. Pour restaurer la pression artérielle et le tonus vasculaire, il est recommandé de prendre un médicament vasoconstricteur, s'il n'y a pas de contre-indications à sa prise. Pour éliminer les conséquences du blocage des canaux calciques - administration intraveineuse de gluconate de calcium.

Les symptômes d'un surdosage en atorvastatine n'ont pas été décrits.

Traitement d'un surdosage d'atorvastatine: traitement symptomatique et de soutien au besoin.

instructions spéciales

Il existe un risque d'œdème pulmonaire chez les patients atteints d'ICC (classe fonctionnelle NYHA III-IV) d'étiologie non ischémique lors de la prise d'amlodipine, ce groupe de patients doit se voir prescrire le médicament avec une extrême prudence.

La myalgie est parfois observée chez les patients prenant de l'atorvastatine. Dans de tels cas, il est nécessaire de contrôler l'activité de la CPK (créatine phosphokinase). Si l'activité CPK est plus de 5 fois supérieure à la limite supérieure de la norme, l'activité CPK doit être surveillée régulièrement pendant 5 à 7 jours pour confirmer les résultats.

Situations dans lesquelles l'activité de la CPK doit être déterminée avant de débuter le traitement par l'atorvastatine:

une histoire d'abus d'alcool et / ou de maladie du foie;
antécédents personnels et familiaux de maladies musculaires;
hypothyroïdie;
des antécédents de myotoxicité lors de la prise d'autres inhibiteurs ou fibrates de l'HMG-CoA réductase;
une histoire de maladie du foie et / ou d'abus d'alcool;
âgé de plus de 65 ans en présence de facteurs de risque de développement d'une rhabdomyolyse.

Il est nécessaire de peser soigneusement les bénéfices et les risques attendus du traitement et de surveiller régulièrement les patients. Si l'activité CPK est augmentée de plus de 5 fois par rapport à la limite supérieure de la norme, le traitement ne doit pas être démarré.

Le contrôle de l'activité CPK doit être effectué si des douleurs musculaires, des crampes ou une faiblesse surviennent pendant le traitement. Si l'on sait que l'activité de la CPK est plus de 5 fois supérieure à la limite supérieure de la norme, le traitement doit être arrêté.

Après le retour à la norme d'activité CPK et après la disparition des symptômes, il est permis de prescrire à nouveau le médicament avec une dose plus faible d'atorvastatine, mais uniquement sous surveillance médicale.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'influence de Duplekor sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes complexes n'a pas été étudiée, mais étant donné l'éventuelle baisse excessive de la pression artérielle, la probabilité de développer des étourdissements et des évanouissements, il convient d'être prudent lors de la conduite de véhicules et des mécanismes de fonctionnement.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La réception de Duplekor est contre-indiquée chez les femmes enceintes. Les femmes en âge de procréer ne peuvent utiliser le médicament que lorsque les chances de grossesse sont faibles et doivent être informées de la probabilité du risque pour le fœtus.

Lorsqu'une grossesse est détectée, le traitement doit être interrompu et, si nécessaire, un autre traitement doit être instauré.

L'utilisation du médicament Duplekor pendant l'allaitement est également contre-indiquée, car il n'existe aucune donnée indiquant si l'atorvastatine, l'amlodipine et leurs métabolites sont excrétés dans le lait maternel.

Utilisation pendant l'enfance

Duplekor est contre-indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients dont la fonction rénale est altérée peuvent prendre des doses normales de Duplekor.

Pour les violations de la fonction hépatique

Lors de la planification et pendant le traitement par l'atorvastatine, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique. Dans le cas où l'augmentation de l'activité des enzymes hépatiques dépasse la limite supérieure de la norme de 3 fois, il est recommandé de réduire la dose du médicament ou d'interrompre le traitement.

En raison du fait qu'en cas d'insuffisance hépatique, la demi-vie de l'amlodipine augmente, le médicament doit être prescrit à ces patients avec une extrême prudence.

Interactions médicamenteuses

Interactions avec l'atorvastatine

Les combinaisons suivantes sont contre-indiquées:

itraconazole, kétoconazole: le métabolisme de l'atorvastatine diminue dans le foie, et donc le risque d'événements indésirables dose-dépendants (par exemple, rhabdomyolyse) augmente;
télithromycine: le risque d'événements indésirables dose-dépendants (par exemple, rhabdomyolyse) augmente, le métabolisme de l'atorvastatine dans le foie diminue.

Il n'est pas recommandé d'associer le gemfibrozil et d'autres dérivés de l'acide fibrique, car le risque d'événements indésirables liés à la dose (rhabdomyolyse) augmente.

Les combinaisons suivantes sont utilisées avec une extrême prudence:

inhibiteurs des isoenzymes ou du système du cytochrome P ₄₅₀ ZA4: l'atorvastatine est métabolisée par les isoenzymes du système du cytochrome P ₄₅₀, CYPZA4;
un inhibiteur du CYP3A4, l'érythromycine, augmente la concentration plasmatique d'atorvastatine de 40%. Utilisation concomitante d'atorvastatine et d'inhibiteurs du CYP3A4, de certains antibiotiques macrolides (p. Ex. Clarithromycine, érythromycine), d'amiodarone, d'inhibiteurs ou d'antidépresseurs de protéase, d'immunosuppresseurs (cyclosporine), d'antifongiques liés aux azotés (p. Ex., Itraconazole, kétoconazonazole) entraînera une augmentation de la concentration plasmatique d'atorvastatine. À cet égard, l'atorvastatine doit être utilisée avec prudence avec les médicaments ci-dessus;
inducteurs d'isoenzymes du système cytochrome P ₄₅₀ ZA4: l'utilisation simultanée d'atorvastatine et d'inducteurs d'isoenzymes du système cytochrome P ₄₅₀ ZA4 (par exemple, rifampicine, phénytoïne) peut entraîner une diminution significative de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin. En relation avec ces propriétés de la rifampicine (inhibition du transporteur de capture hépatocytaire OATP1B1 et induction des enzymes du système cytochrome P ₄₅₀ 3A4), un traitement simultané par l'atorvastatine et la rifampicine a conduit à une augmentation moyenne des paramètres C _max et AUC de l' atorvastatine de 90% et 12%, respectivement. Inversement, une diminution de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin d'environ 80% s'est accompagnée de la prise d'atorvastatine quelque temps après l'utilisation de la rifampicine;
warfarine: l'administration concomitante d'atorvastatine et de warfarine peut provoquer une augmentation de l'effet anticoagulant avec un risque de saignement. Les patients recevant un traitement par warfarine doivent être surveillés par le médecin traitant, car la dose de l'anticoagulant peut devoir être ajustée;
acide nicotinique: des doses hypolipidémiantes d'acide nicotinique (plus de 1 g / jour) associées à des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase peuvent augmenter le risque de myopathie. Dans de rares cas, une insuffisance rénale peut se développer à la suite d'une rhabdomyolyse et d'une myoglobinurie. Par conséquent, il est nécessaire de peser les bénéfices attendus et le risque potentiel de l'utilisation combinée d'atorvastatine et d'acide nicotinique à des doses hypolipidémiantes.

Combinaisons autorisées pour l'utilisation:

antiacides: une diminution de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin d'environ 35%, cependant, le degré de diminution de la teneur en cholestérol LDL ne change pas;
jus de pamplemousse: augmentation des concentrations plasmatiques de médicaments dont le métabolisme se produit à l'aide d'isoenzymes du système cytochrome CYP3A4;
contraceptifs oraux: augmentation des concentrations plasmatiques de noréthistérone et d'éthinylestradiol;
colestipol: l'effet hypolipidémiant de la co-administration avec le colestipol est supérieur à celui de chaque médicament séparément, malgré une diminution de la concentration d'atorvastatine de 25% lorsqu'il est utilisé avec le colestipol.

Interactions avec l'amlodipine

Combinaisons non recommandées: solution pour perfusion de dantrolène (chez les animaux co-administrés par voie intraveineuse avec le vérapamil et le dantrolène, une fibrillation ventriculaire s'est souvent produite; l'utilisation conjointe d'amlodipine et de dantrolène doit être évitée).

Les combinaisons suivantes doivent être utilisées avec une extrême prudence:

inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4: antiépileptiques (par exemple, carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosfénytoïne, primidone), rifampicine: du fait de l'induction du métabolisme de l'amlodipine, il est possible de réduire la concentration des inhibiteurs calciques lents, en particulier l'amlodipine sanguine. Lors de la prise des inducteurs ci-dessus de l'isoenzyme CYP3A4, une observation clinique est recommandée et, si nécessaire, une correction de la dose d'amlodipine, sinon l'administration simultanée de l'inducteur de l'isoenzyme CYP3A4 doit être interrompue;
baclofène: renforce l'effet hypotenseur (il peut être nécessaire de surveiller la pression artérielle et de réduire la dose de l'antihypertenseur);
inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4: alors que de jeunes volontaires sains prenaient un inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4 - érythromycine, et que les patients âgés prenaient l'isoenzyme CYP3A4 - diltiazem, une augmentation de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin de 22% et 50%, respectivement, a été notée, mais la signification clinique de ces données est restée inconnue. Il est possible que les inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir) soient plus susceptibles d'entraîner une augmentation de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin que le diltiazem.

Combinaisons autorisées pour l'utilisation:

antagonistes des récepteurs a1-adrénergiques (prazosine, doxazosine, alfuzosine, tamsulosine, térazosine): augmentation de l'effet hypotenseur, risque d'hypotension orthostatique sévère;
amifostine: augmentation de l'effet hypotenseur en raison de la manifestation de ses effets indésirables;
antidépresseurs tricycliques et antipsychotiques: risque d'hypotension orthostatique ou d'hypotension artérielle;
bêtabloquants (carvédilol, bisoprolol, métoprolol): risque de développer une insuffisance cardiaque ou une hypotension artérielle en cas d'insuffisance cardiaque latente ou incontrôlée;
corticostéroïdes, tétracosactide: affaiblissement de l'effet hypotenseur;
médicaments antihypertenseurs: renforçant l'effet hypotenseur de l'amlodipine;
nitrates, sildénafil: abaissement de la pression artérielle (tension artérielle);
cimétidine, atorvastatine, aluminium, antiacides contenant du magnésium, jus de pamplemousse: n'affectent pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.

Des études d'interaction ont montré que l'amlodipine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'atorvastatine, de la digoxine, de la warfarine, de la cyclosporine et de l'alcool.

Avec l'administration simultanée de bloqueurs des canaux calciques lents avec des préparations de lithium, il existe une possibilité d'augmentation de la manifestation de leur neurotoxicité (acouphènes, ataxie, tremblements, nausées, vomissements, diarrhée).

Autres interactions

Aucune interaction de l'atorvastatine avec des antibiotiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de la cimétidine, des hypoglycémiants et des antihypertenseurs n'a été notée.

L'amiodarone et le vérapamil inhibent l'activité des enzymes du cytochrome CYP3A4, par conséquent, leur utilisation combinée avec l'atorvastatine peut entraîner une augmentation de la concentration d'atorvastatine.

Antipyrine (phénazone): l'administration conjointe répétée de doses d'atorvastatine et de phénazone a montré peu ou pas d'effet sur la clairance de la phénazone.

Avec l'utilisation combinée prolongée de digoxine avec 10 mg d'atorvastatine, une légère augmentation des concentrations d'équilibre de cette dernière a été notée.

Avec l'utilisation combinée d'atorvastatine et d'acide fusidique, une rhabdomyolyse peut se développer.

Analogues

Les analogues de Duplekor sont: Atoris Combi, Kaduet.

Termes et conditions de stockage

La durée de conservation est de 2 ans.

Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de la lumière directe du soleil, hors de la portée des enfants

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Duplekor

Il existe peu d'avis sur Duplekor, indiquant l'efficacité du médicament et son coût relativement faible.

Prix pour Duplekor dans les pharmacies

Prix pour Duplekor (dans un paquet de 30 comprimés):

5 mg + 10 mg - environ 480 roubles;
10 mg + 10 mg - environ 530 roubles;
5 mg + 20 mg - environ 770 roubles;
10 mg + 20 mg - environ 550 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!