Steeloral "Birch Pollen Allergen" - Mode D'emploi, Cours Initial

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Steeloral "Allergène de pollen de bouleau"

Steeloral "Birch pollen allergen": mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Interactions médicamenteuses
12. 12. Analogues
13. 13. Conditions de stockage
14. 14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. 15. Avis
16. 16. Prix en pharmacie

Nom latin: Staloral "Allergène de betula pollinis"

Le code ATX: V01AA05

Ingrédient actif: allergènes de pollen d'arbre

Fabricant: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (France)

Description et mise à jour photo: 2020-09-01

Staloral «Birch pollen allergen» est une MIBP (préparation médicale immunobiologique) utilisée pour l'immunothérapie allergénique spécifique (ASIT) en cas d'hypersensibilité humaine sévère au pollen d'arbre.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - gouttes sublinguales: liquide clair de l'incolore au jaune foncé [10 ml de solution à une dose de 10 IR / ml * ou 300 IR / ml dans des flacons en verre d'une capacité de 14 ml, scellés avec des bouchons en caoutchouc, scellés avec des bouchons en aluminium bouchons en plastique (pour un dosage de 10 IR / ml - un capuchon en plastique bleu, pour un dosage de 300 IR / ml - un capuchon en plastique violet); 1 des 3 kits est enfermé dans une boîte en plastique avec le mode d'emploi de Staloral "Allergène de pollen de bouleau": pour le traitement initial - 1 flacon à un dosage de 10 IR / ml + 2 flacons à un dosage de 300 IR / ml + 3 distributeurs; pour la thérapie d'entretien - 2 flacons à un dosage de 300 IR ml + 2 distributeurs ou 5 flacons à un dosage de 300 IR / ml + 5 distributeurs].

10 ml de gouttes sublinguales contiennent:

• substance active: extrait d'allergène de pollen de bouleau - 10 ou 300 IR / ml;
• composants auxiliaires: mannitol - 200 mg; glycérol - 5800 mg; chlorure de sodium - 590 mg; eau purifiée - jusqu'à 10 ml.

* IR / ml - unité de standardisation biologique, où IR - indice de réactivité.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

À ce jour, le mécanisme d'action exact de l'allergène du pollen de bouleau pendant l'ASIT n'a pas été complètement étudié.

L'ASIT modifie la réponse immunitaire des lymphocytes T avec une augmentation ultérieure du taux d'anticorps spécifiques [immunoglobulines de la sous-classe G4 (IgG ₄) et / ou de la sous-classe G1 (IgG ₁), et dans certains cas de la sous-classe A (IgA)] et une diminution de la teneur en immunoglobulines totales spécifiques E (IgE)). Une réponse immunitaire secondaire et probablement plus tardive est une déviation immunitaire avec une modification de la réponse immunitaire de lymphocytes T spécifiques.

Indications pour l'utilisation

Staloral «Allergène au pollen de bouleau» est recommandé pour les patients atteints d'ASIT présentant une hypersensibilité au pollen de bouleau, se manifestant par une réaction allergique du 1er type (médiée par les IgE), dont les symptômes sont la rhinite, la conjonctivite, la rhinoconjonctivite, la forme légère à modérée d'asthme bronchique saisonnier.

Contre-indications

• états d'immunodéficience sévères ou maladies auto-immunes actives;
• asthme bronchique non contrôlé ou évolution sévère avec volume expiratoire forcé <70%;
• Néoplasmes malins;
• ulcération, mycoses ou forme érosive et ulcéreuse du lichen plan de la muqueuse buccale, autres maladies inflammatoires de la muqueuse buccale;
• grossesse, allaitement;
• les enfants de moins de 5 ans;
• utilisation simultanée avec des bêta-bloquants;
• hypersensibilité à l'un des composants auxiliaires de Staloral "Birch pollen allergen".

Steeloral "Birch pollen allergen", mode d'emploi: méthode et posologie

Les gouttes sublinguales Staloral «Birch pollen Allergen» sont appliquées par instillation avec un distributeur directement sous la langue, après quoi elles sont conservées dans la zone sublinguale pendant 2 minutes puis avalées. Il est recommandé de prendre le médicament pendant la journée à jeun.

Les enfants appliquent des gouttes avec l'aide d'adultes.

L'ASIT est plus efficace lorsque le traitement est instauré aux premiers stades de la maladie.

L'immunothérapie peut être administrée aux adultes et aux enfants de plus de 5 ans en utilisant le même schéma posologique pour tous les âges. Une modification du schéma thérapeutique ne peut être effectuée qu'en fonction de la réactivité individuelle du patient.

La correction du schéma posologique et du schéma thérapeutique est effectuée par le médecin traitant en tenant compte d'éventuelles modifications symptomatiques chez le patient et de la réaction individuelle à Staloral «allergène de pollen de bouleau». Il est conseillé de commencer à prendre le médicament au plus tard quelques mois (2-3) avant le début de la saison de floraison et de poursuivre le traitement tout au long de la floraison.

Le cours thérapeutique complet comprend deux étapes:

1. Le traitement initial est la période d'augmentation de la dose.
2. Thérapie de soutien - prendre le médicament à une dose suffisante pour maintenir l'effet thérapeutique.

Le traitement commence par la prise quotidienne de gouttes de Staloral «allergène de pollen de bouleau» à partir d'un flacon avec un bouchon bleu à un dosage de 10 IR / ml, avec 1 pression sur le distributeur, augmentant progressivement la dose à 5 pressions. Avec une pression sur le distributeur, le patient reçoit environ 0,2 ml de solution.

À la fin de la période de 5 jours, ils passent à la prise quotidienne de gouttes dans un flacon avec un bouchon violet à une dose de 300 IR / ml. Ils commencent par une pression sur le distributeur, augmentant progressivement le nombre de pressions jusqu'à l'optimum, fournissant au patient une dose bien tolérée.

La durée totale de la première étape est de 9 jours. Pendant cette période, la dose maximale doit être atteinte. Elle est individuelle pour chaque patient et est quotidienne de 2 à 4 pressions (120 à 240 doses d'IR).

Schéma recommandé du cours initial Staloral "Allergène de pollen de bouleau":

• 1er jour, 10 IR / ml (flacon avec bouchon bleu): 1 presse - 2 doses d'IR;
• 2ème jour, 10 IR / ml (flacon avec bouchon bleu): 2 presses - 4 doses d'IR;
• 3ème jour, 10 IR / ml (flacon avec bouchon bleu): 3 presses - 6 doses d'IR;
• 4ème jour, 10 IR / ml (flacon avec bouchon bleu): 4 presses - 8 doses d'IR;
• 5ème jour, 10 IR / ml (flacon avec bouchon bleu): 5 pressages - 10 doses d'IR;
• 6ème jour, 300 IR / ml (flacon avec bouchon violet): 1 presse - 60 doses d'IR;
• 7ème jour, 300 IR / ml (flacon avec bouchon violet): 2 presses - 120 doses d'IR;
• 8ème jour, 300 IR / ml (flacon avec bouchon violet): 3 presses - 180 doses d'IR;
• Jour 9, 300 IR / ml (flacon avec bouchon violet): 4 presses - 240 doses d'IR.

Après la fin de la période de 9 jours de traitement initial, ils passent à la deuxième étape - traitement d'entretien avec une dose constante en utilisant des gouttes à une dose de 300 IR / ml.

La dose optimale obtenue au premier stade du traitement initial de Staloral «allergène de pollen de bouleau» continue d'être prise au deuxième stade du traitement d'entretien.

Schéma d'immunisation recommandé: 2 à 4 pressions sur le distributeur par jour ou 4 pressions 3 fois par semaine. Il est préférable de prendre des gouttes tous les jours, ce régime permet une meilleure adhérence au traitement que les instillations 3 fois par semaine.

La durée de la cure d'immunothérapie spécifique à l'allergène doit être de 3 à 5 ans de manière optimale. Les patients qui ne se sont pas améliorés pendant la première saison de floraison doivent clarifier l'opportunité de l'ASIT.

Avant d'utiliser les gouttes, vous devez vous assurer que leur date de péremption n'est pas expirée et que le flacon de dosage correct est utilisé, correspondant au stade du traitement.

Les fermetures en plastique, scellées avec des bouchons en aluminium, fournissent une bouteille hermétiquement scellée pour la sécurité et la conservation du médicament.

Algorithme pas à pas pour ouvrir le flacon pour la première fois Staloral "Birch pollen allergen":

1. Retirez le capuchon en plastique coloré de la bouteille.
2. Tirez sur l'anneau métallique et retirez complètement le capuchon en aluminium.
3. Retirez le bouchon en caoutchouc.
4. Sortez la pipette de son emballage protecteur. Placez le flacon sur une surface horizontale plane, tenez-le fermement d'une main, appuyez sur la surface supérieure du distributeur de l'autre main et enclenchez le distributeur sur le flacon.
5. Retirez l'anneau de protection violet.
6. Au-dessus de l'évier, appuyez fermement cinq fois sur le distributeur, après quoi il distribue la quantité requise de médicament en 1 pression.
7. Placez la pointe de la pipette dans la bouche sous la langue. Appuyez fermement sur le distributeur pendant le nombre de fois prescrit pour obtenir la quantité de solution requise. Tenez le médicament sous la langue pendant deux minutes, puis avalez.
8. Après avoir terminé la procédure, essuyez la pointe de la pipette, mettez l'anneau de protection violet. Immédiatement après utilisation, placez un flacon avec un distributeur au réfrigérateur.

Pour les utilisations ultérieures de la bouteille, suivez les points 5, 7 et 8.

Si vous manquez le prochain rendez-vous Staloral "Birch pollen Allergen":

• une pause de moins d'une semaine: le traitement est poursuivi sans changement;
• une pause de plus d'une semaine: le traitement commence par une pression sur le distributeur, en utilisant un flacon avec le dosage qui était utilisé avant la pause. Ensuite, le nombre de pressages est augmenté selon le schéma du traitement initial, ce qui porte à une dose optimale bien tolérée.

Effets secondaires

Comme tout médicament, Staloral «allergène de pollen de bouleau» chez les patients individuels peut provoquer des réactions secondaires négatives, qui peuvent être à la fois locales et systémiques, se développer au début du traitement ou pendant le traitement.

La prise du médicament arrêtez immédiatement et consultez un médecin en cas de pathologies suivantes: développement rapide de démangeaisons ou éruptions cutanées sévères, essoufflement, douleurs abdominales, autres signes de réactions allergiques sévères; étourdissements, évanouissements, autres signes dus à une baisse de la pression artérielle.

La tolérance à la dose varie en fonction du bien-être et de la condition physique du patient.

Le développement d'effets indésirables peut nécessiter une révision du traitement. À cet égard, il est recommandé de prescrire des médicaments antiallergiques à l'avance pour réduire la fréquence et la gravité des effets indésirables.

Réactions secondaires négatives possibles, regroupées par systèmes et organes, en fonction de la fréquence de développement [très souvent (au moins 1/10); souvent (de 1/100 à 1/10); rarement (de 1/1000 à 1/100); rarement (de 1/10 000 à 1/1 000); très rare (moins de 1/10 000)]:

• système sanguin et lymphatique: rarement - hypertrophie des ganglions lymphatiques;
• système immunitaire: rarement - hypersensibilité; rarement - réactions immunitaires telles que maladie sérique;
• système nerveux: rarement - troubles de la sensibilité (paresthésie); rarement mal de tête;
• organe de la vision: souvent - démangeaisons dans les yeux; rarement - conjonctivite;
• organes de l'audition et troubles labyrinthiques: souvent - démangeaisons dans les oreilles;
• le système respiratoire, les organes de la poitrine et le médiastin: souvent - irritation de la gorge, cloques dans l'oropharynx, gonflement du pharynx, toux, rhinite; rarement - dyspnée, exacerbation de l'asthme, dysphonie, rhinopharyngite;
• tractus gastro-intestinal: souvent - gonflement de la langue, gonflement des lèvres, démangeaisons dans la bouche, gonflement / paresthésie de la cavité buccale, inconfort dans la bouche, perturbation des glandes salivaires, stomatite, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales; rarement - gastrite, douleur dans la bouche, spasme œsophagien;
• peau et tissu sous-cutané: souvent - rougeur, démangeaisons; rarement - urticaire; rarement - eczéma;
• système musculo-squelettique et tissu conjonctif: rarement - douleurs musculaires / articulaires;
• troubles généraux et troubles au site d'instillation: rarement - asthénie, hyperthermie.

Selon les observations post-enregistrement, les effets secondaires suivants de Staloral «Birch pollen Allergen» ont été enregistrés: changement de goût, vertiges, lèvres sèches, œdème du larynx, œdème oropharyngé, angio-œdème, choc anaphylactique, œsophagite à éosinophiles.

L'apparition de l'un des effets secondaires ci-dessus ou le développement d'autres actions négatives non indiquées dans les instructions doivent être signalées au médecin traitant.

Surdosage

Le dépassement de la dose prescrite de Staloral «allergène de pollen de bouleau» augmente le risque d'effets secondaires négatifs et aggrave leur gravité.

Un traitement symptomatique peut être nécessaire.

instructions spéciales

Les patients doivent informer le médecin de toute maladie concomitante ou en cas d'aggravation des réactions allergiques existantes.

Avant de commencer ASIT, si nécessaire, effectuez un traitement approprié afin de stabiliser les symptômes d'allergie. S'il existe des symptômes cliniques d'une maladie allergique grave au moment du traitement initial, le traitement doit être reporté.

Le soulagement des symptômes allergiques est assuré par l'utilisation de glucocorticostéroïdes, d'antihistaminiques et de β ₂ -adrénomimétiques.

ASIT est prescrit avec prudence avec les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).

En cas de mycoses, d'aphthiase, de lésions de la muqueuse buccale, de perte de dents ou d'opérations chirurgicales dans la cavité buccale, y compris lors du retrait de dents, ainsi que de la présence d'autres processus inflammatoires dans la cavité buccale, l'instillation de gouttes est interrompue jusqu'à ce que le patient soit complètement guéri. Des épisodes d'œsophagite à éosinophiles ont été rapportés en raison d'une immunothérapie sublinguale. En cas de symptômes sévères ou persistants de la partie antérieure du système digestif, y compris des difficultés à avaler ou des douleurs dans la poitrine, l'utilisation de Staloral «Birch Pollen Allergen» est interrompue et consulter un médecin, après quoi le traitement peut être repris avec son autorisation.

Les patients suivant un régime avec un apport en sel réduit, en particulier les enfants, doivent tenir compte du fait que la teneur en chlorure de sodium dans un flacon contenant le médicament (gouttes de 10 ml) est de 590 mg.

Lors du déplacement du flacon, par exemple, en voyage, il est important de s'assurer qu'il est dans son emballage d'origine avec un anneau de protection violet sur le distributeur, strictement en position verticale.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Steeloral «allergène de pollen de bouleau» n'affecte pas les fonctions psychomotrices d'une personne.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Des études sur l'effet de Staloral «allergène de pollen de bouleau» sur l'évolution de la grossesse et le développement du fœtus n'ont pas été menées.

Il n'est pas recommandé de commencer ASIT pendant la grossesse.

Les femmes qui tombent enceintes pendant la 1ère étape de l'immunothérapie doivent arrêter de prendre le médicament. Si la conception a eu lieu pendant le traitement d'entretien, le médecin est obligé d'évaluer les bénéfices potentiels de l'ASIT, en tenant compte de l'état général du patient.

Il n'y avait pas de données sur le développement d'effets indésirables lors de l'utilisation d'ASIT pour le traitement des femmes enceintes.

Aucune étude n'a été menée sur l'effet du médicament sur la mère et l'enfant pendant l'allaitement. Il n'y a pas de données fiables sur la libération d'un allergène provenant du pollen de bouleau dans le lait maternel. Cependant, il n'est pas recommandé de commencer le cours ASIT pendant l'allaitement. Le médecin décide de poursuivre le cours ASIT pendant l'allaitement sur la base d'une évaluation du rapport entre les bénéfices du traitement et le risque de développer des effets indésirables chez l'enfant.

Utilisation pendant l'enfance

En pratique pédiatrique, Staloral "Birch Pollen Allergen" n'est pas prescrit pour le traitement des enfants de moins de 5 ans, car la sécurité et l'efficacité de son utilisation dans ce groupe de patients n'ont pas été établies.

Interactions médicamenteuses

Staloral «allergène de pollen de bouleau» peut être utilisé simultanément avec des antihistaminiques, des corticostéroïdes nasaux et d'autres médicaments pour le traitement symptomatique des réactions d'hypersensibilité.

La prudence est de mise lors de la nomination et de la conduite d'une immunothérapie spécifique chez les patients prenant des inhibiteurs de la MAO et des antidépresseurs tricycliques, car l'épinéphrine, utilisée pour arrêter d'éventuelles réponses allergiques, peut entraîner des effets indésirables potentiellement mortels.

Sans interruption du traitement, la vaccination n'est autorisée qu'après consultation d'un spécialiste.

Analogues

Allergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, Calcium chlorure 10%, Claritin, Kromohexal, etc. sont des analogues de Staloral "Birch pollen Allergen".

Termes et conditions de stockage

Conserver entre 2 et 8 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Staloral "Allergène de pollen de bouleau"

Dans la majorité des critiques sur Staloral «allergène au pollen de bouleau», les patients affirment que ce médicament pour l'immunothérapie allergénique spécifique est une chance de guérir la pollinose allergique et de ne pas utiliser plus de médicaments hormonaux pour supprimer leurs symptômes. Les avantages comprennent une forme posologique pratique, grâce à laquelle le MIBP peut être utilisé à la maison, l'absence d'effets secondaires, ainsi que le manque de goût des gouttes, ce qui facilite leur utilisation, en particulier pour les enfants.

Les patients avertissent que pour se débarrasser complètement des allergies, il faut être patient, dans certains cas, l'effet n'était visible que dans la deuxième année de traitement. Mais, malgré le traitement à long terme, le taux de change élevé et l'indisponibilité fréquente de gouttes en vente, le régime d'ingestion complexe et la nécessité de suivre le régime, les conditions de stockage difficiles de la solution, les instructions pas tout à fait correctes concernant le schéma d'application et l'absence d'un algorithme clair d'actions pour différentes réactions corporelles en une connaissance insuffisante de Steeloral «allergène de pollen de bouleau», pour beaucoup c'est la seule chance de guérir, améliorant ainsi considérablement la qualité de leur vie. Les inconvénients comprennent également une mauvaise pipette, recommandant d'utiliser une pipette à la place.

Dans des cas isolés, les patients indiquent une absence totale d'effet, et certains se plaignent même d'une aggravation de leur état.

Prix du Staloral «Allergène au pollen de bouleau» en pharmacie

Prix approximatif de Birch Pollen Allergen Steeloral, gouttes sublinguales, par ensemble est:

• 1 bouteille à une dose de 10 IR / ml + 2 bouteilles à une dose de 300 IR / ml + 3 distributeurs: 1 bouteille - 1967 roubles, emballage - 5900 roubles;
• 2 flacons à un dosage de 300 ml IR + 2 distributeurs: 1 flacon - 2570–2680 roubles, emballage - 5140–5360 roubles;
• 5 flacons à un dosage de 300 IR / ml + 5 distributeurs: 1 flacon - 2090 roubles, emballage - 10 450 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!