Statiglin - Mode D'emploi, Prix, Comprimés 5 Et 3,5 Mg, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Statiglin

Statiglin: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Statiglin

Le code ATX: A10BB01

Ingrédient actif: glibenclamide (Glibenclamide)

Fabricant: Pharmasintez JSC (Russie); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Russie)

Description et mise à jour photo: 2020-08-01

Prix en pharmacie: à partir de 70 roubles.

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Statiglin est un hypoglycémiant oral.

Forme de libération et composition

Forme posologique de libération - comprimés: ronds, blancs ou blancs avec une teinte jaune; dosage 1,75 mg: - biconvexe, dosage 3,5 mg - plat-cylindrique avec un chanfrein, dosage 5 mg - plat-cylindrique avec un chanfrein et une ligne de séparation sur un côté (7 pièces dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 2, 6, 8 ou 10 paquets; 10 pièces Sous blister, dans une boîte en carton 2, 5 ou 10 paquets; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 ou 240 pièces dans une boîte en polymère, scellée avec un couvercle avec une première commande d'ouverture, dans une boîte en carton de 1 boîte. Chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation de Statiglin).

1 comprimé contient:

• substance active: glibenclamide - 1,75; 3,5 ou 5 mg;
• composants supplémentaires: povidone K30, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hyprolose faiblement substitué, dioxyde de silicium colloïdal, carboxyméthylamidon sodique, stéaryl fumarate de sodium.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le glibenclamide est un dérivé de sulfonylurée de deuxième génération qui présente des effets pancréatiques et extra-pancréatiques. En abaissant le seuil d'irritation du glucose dans les cellules β du pancréas, le médicament active la production d'insuline, augmente la sensibilité à cette dernière et augmente le degré de son interaction avec les cellules cibles. Le principe actif aide à augmenter la libération d'insuline et à renforcer son effet sur l'absorption du glucose par le foie et les muscles, et ralentit également le cours de la lipolyse dans le tissu adipeux (effets extra-pancréatiques).

Le glibenclamide est actif principalement dans la deuxième phase de la sécrétion d'insuline. Affaiblit les propriétés thrombogènes du sang, démontre un effet hypolipidémique. Après administration orale, l'effet hypoglycémiant est observé après 2 heures, atteint un maximum après 7 à 8 heures et dure 12 heures. La prise de Statiglin entraîne une augmentation progressive de la teneur en insuline et une diminution progressive des taux de glucose plasmatique dans le sang, ce qui réduit le risque d'hypoglycémie. L'action du médicament est observée dans le contexte de la fonction endocrinienne préservée du pancréas.

Pharmacocinétique

L'absorption du tractus gastro-intestinal (GIT) avec l'administration orale de glibenclamide est de 48 à 84%, la biodisponibilité est de 100%. La période pour atteindre la concentration sanguine maximale (T _max) est de 1 à 2. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas de manière significative l'absorption du glibenclamide.

L'agent se lie aux protéines plasmatiques de 95 à 99%. Son volume de distribution (V _d) est de 9 à 10 litres. Le glibenclamide passe la barrière placentaire à un degré insignifiant. Il est presque complètement biotransformé dans le foie, ce qui entraîne la formation de deux métabolites inactifs, dont l'un est excrété par les reins et le second par les intestins, dans un rapport approximativement identique. La demi-vie (T _1/2) de Statiglin varie de 3 à 16 heures.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Statiglin est recommandée pour le diabète sucré de type 2, en complément de la thérapie diététique et de l'exercice. Le médicament est utilisé en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement complexe avec la metformine et d'autres agents hypoglycémiants oraux, à l'exception des glinides et des dérivés de sulfonylurée.

Contre-indications

Absolu:

• diabète sucré de type 1;
• dysfonctionnement hépatique sévère;
• insuffisance rénale, sévère, avec clairance de la créatinine (CC) <30 ml / min;
• état après résection du pancréas;
• précome et coma diabétiques, acidocétose diabétique;
• forme sévère d'insuffisance surrénalienne;
• parésie de l'estomac, obstruction intestinale;
• décompensation du métabolisme des glucides dans le contexte de maladies infectieuses, de brûlures, de traumatismes ou après des opérations chirurgicales majeures, si une insulinothérapie est indiquée;
• porphyrie;
• syndrome de malabsorption du glucose et du lactose, déficit en lactase, intolérance héréditaire au lactose;
• âge jusqu'à 18 ans;
• Grossesse et allaitement;
• utilisation combinée avec le bosentan;
• hypersensibilité à tout composant du médicament, aux sulfamides, à d'autres dérivés de sulfonylurée; les diurétiques contenant un groupe sulfonamide dans la molécule; probénécide, en raison du risque accru de réactions croisées.

Relatif (utilisez les comprimés Statiglin avec une extrême prudence):

• dommages à la glande thyroïde avec diminution de sa fonction;
• l'athérosclérose cérébrale;
• fonction insuffisante du cortex surrénalien ou de l'hypophyse antérieure;
• syndrome fébrile;
• insuffisance rénale et / ou hépatique de gravité légère à modérée;
• alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë;
• insuffisance de glucose-6-déshydrogénase (la prise de dérivés de sulfonylurée peut provoquer le développement d'une anémie hémolytique);
• conditions accompagnées d'une mauvaise absorption des aliments et du risque d'hypoglycémie (jeûne prolongé, apport insuffisant de glucides provenant des aliments, activité physique intense, vomissements / diarrhée);
• plus de 65 ans.

Statiglin, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Statiglin doivent être pris par voie orale avant les repas, régulièrement à la même heure de la journée. Il est recommandé de les avaler sans les mâcher, en buvant une quantité suffisante de liquide.

La dose du médicament est choisie individuellement, en tenant compte de l'âge, de la gravité du diabète sucré, de la glycémie à jeun et de 2 heures après avoir mangé. En cas de modification du poids corporel et du mode de vie, un ajustement posologique est nécessaire. Il est nécessaire de surveiller régulièrement le taux de glucose dans le sang et l'urine, la teneur en hémoglobine glyquée, ainsi que les indicateurs du métabolisme des lipides.

L'utilisation du médicament, en fonction de la posologie:

• Comprimés de Statiglin 5 mg: peuvent être divisés en 2 parties égales. La dose peut varier de 2,5 à 15 mg par jour (½ - 3 comprimés), la dose quotidienne initiale est de 2,5 à 5 mg (½ - 1 comprimé), le maximum est de 15 mg (3 comprimés de Statiglin 5 mg);
• Comprimés de Statiglin 1,75 mg et 3,5 mg: prescrits 1 fois par jour à une dose initiale de 1,75 à 3,5 mg (1 à 2 comprimés de 1,75 mg ou ½ à 1 comprimé de Statiglin 3,5 mg) la dose quotidienne moyenne est de 3,5 mg (2 comprimés de 1,75 mg ou 1 de 3,5 mg). Pour obtenir un contrôle glycémique efficace, la dose peut être augmentée progressivement, la dose maximale est de 10,5 mg par jour (6 comprimés de 1,75 ou 3 comprimés de Statiglin 3,5 mg). Si vous devez prendre plus de 3 comprimés de 1,75 mg, vous devez passer à l'utilisation du médicament à une dose de 3,5 mg.

La dose doit être augmentée tous les 2 à 7 jours jusqu'à ce que la dose thérapeutique quotidienne requise soit atteinte, qui ne dépasse pas la dose maximale.

Si la dose quotidienne de Statiglin est de 1 à 2 comprimés, en règle générale, ils sont pris le matin 1 fois par jour. Les doses plus élevées doivent être divisées en 2 doses, en utilisant dans un rapport de 2 ÷ 1 le matin et le soir.

Lorsque vous manquez la dose suivante de Statiglin, il est recommandé de prendre la dose suivante à l'heure habituelle, tout en augmentant la dose afin de compenser la dose oubliée n'est pas autorisée.

Il est recommandé aux patients affaiblis, âgés ou malnutris de réduire à la fois la dose initiale et la dose d'entretien pour éviter le développement d'une hypoglycémie.

Lors du transfert d'un patient qui a utilisé d'autres médicaments hypoglycémiants avec un type d'action similaire pour recevoir Statiglin, ce dernier est prescrit selon le schéma ci-dessus et l'agent précédent est immédiatement annulé.

Statiglin peut également être utilisé en association avec la metformine et d'autres agents antidiabétiques oraux tels que la gomme de guar ou l'acarbose qui n'augmentent pas la sécrétion d'insuline. En cas d'intolérance à la metformine, il est possible d'utiliser le glibenclamide en association avec des thiazolidinediones (pioglitazone, rosiglitazone), au stade initial du développement d'une résistance secondaire au glibenclamide - avec l'insuline. En cas de résistance secondaire complète au glibenclamide, l'utilisation de l'insuline en monothérapie est recommandée.

Effets secondaires

Lors de la prise de Statiglin à l'intérieur, les réactions secondaires négatives suivantes des systèmes et des organes peuvent se développer:

• système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie, leucocytopénie, purpura thrombocytopénique; extrêmement rare - érythropénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie de la moelle osseuse, anémie aplasique, éosinophilie, pancytopénie ou anémie hémolytique, troubles de la coagulation;
• système hépatobiliaire: extrêmement rarement - cholestase, bilirubinémie, hépatite cholestatique, hépatite granulomateuse, augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) et de l'aspartate aminotransférase (ACT); dans certains cas, ces effets indésirables peuvent provoquer une insuffisance hépatique potentiellement mortelle, mais ils peuvent également régresser après l'arrêt de l'utilisation de Statiglin;
• Tractus gastro-intestinal: rarement - éructations, goût métallique dans la bouche, sensation de lourdeur et de plénitude dans l'estomac, nausées, vomissements, anorexie, brûlures d'estomac, diarrhée et douleurs abdominales; rarement - pancréatite;
• métabolisme et nutrition: souvent - prise de poids, hypoglycémie;
• reins et voies urinaires: extrêmement rare - diurèse accrue, protéinurie transitoire;
• organe de la vision: extrêmement rarement - troubles de la capacité d'accommodation de l'œil et déficience visuelle;
• système immunitaire: extrêmement rarement - réactions d'hypersensibilité sous forme d'urticaire, pouvant entraîner le développement de maladies graves, accompagnées d'essoufflement et d'une diminution de la pression artérielle (TA), jusqu'à l'apparition d'un choc potentiellement mortel; cas isolés - réactions allergiques généralisées sévères avec douleurs articulaires, éruption cutanée, fièvre, protéinurie et jaunisse (si des symptômes d'urticaire se développent, besoin urgent de consulter un médecin), vascularite allergique, parfois mortelle; une allergie croisée aux sulfamides et à d'autres dérivés de sulfonylurée peut survenir;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - démangeaisons de la peau, urticaire, érythème noueux, réactions cutanées psoriasiques, éruption érythémateuse / maculopapuleuse / bulleuse.

Dans des cas isolés, ces effets secondaires de Statiglin ont été enregistrés comme une hyponatrémie, une photosensibilisation, des symptômes de type pellagre et une porphyrie cutanée tardive. Il peut y avoir une réaction aiguë d'intolérance aux boissons contenant de l'éthanol après les avoir bu - une réaction de type disulfirame se manifestant par des vomissements, une sensation de chaleur dans le visage et dans le haut du corps, des maux de tête, des étourdissements, une tachycardie. Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de boire de l'alcool.

Surdosage

Avec un surdosage de Statiglin, une hypoglycémie peut survenir. Cette complication est souvent inhérente à un caractère prolongé et à une forte probabilité d'apparition de conditions sévères, allant jusqu'au coma, qui se termine par la mort. Les précurseurs caractéristiques de l'hypoglycémie dans le contexte d'une polyneuropathie diabétique ou d'un traitement concomitant avec des agents sympatholytiques peuvent être faibles ou absents.

Les symptômes d'hypoglycémie comprennent: transpiration excessive soudaine, faim sévère, diminution de la température et de la pâleur de la peau, anxiété générale, palpitations, tremblements, maux de tête, paresthésies de la muqueuse buccale, troubles du sommeil, somnolence pathologique, troubles de la coordination des mouvements, sensation de peur, neurologique transitoire troubles (troubles de la vue et de la parole, altération de la perception des sensations ou manifestations de parésie et de paralysie). En cas de progression de l'hypoglycémie, il peut y avoir une perte de maîtrise de soi et de conscience, et une prédisposition aux crises peut apparaître.

Avec le développement d'une hypoglycémie de gravité légère à modérée, il est nécessaire de prendre une solution orale de sucre ou de dextrose (glucose). En cas d'hypoglycémie sévère, entraînant une perte de conscience, une solution intraveineuse de dextrose à 40% ou de glucagon est administrée par voie intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée. Après la reprise de conscience, il est nécessaire de manger des aliments riches en glucides afin d'éviter la récidive de l'hypoglycémie.

instructions spéciales

Le schéma posologique et le régime alimentaire recommandés doivent être soigneusement observés. Le médecin doit évaluer scrupuleusement le rapport bénéfice / risque du médicament lorsqu'il est prescrit à des patients présentant une pathologie hépatique et / ou rénale ou une hypofonction de la glande thyroïde, des glandes surrénales ou de l'hypophyse antérieure. Un ajustement de la dose de Statiglin est nécessaire en cas de changement de régime alimentaire, de surmenage physique / émotionnel.

Les facteurs qui augmentent le risque d'hypoglycémie comprennent:

• déséquilibre entre le niveau d'exercice et l'apport en glucides;
• réticence / incapacité (le plus souvent observée chez les personnes âgées) à coopérer avec un médecin;
• repas irréguliers ou saut de repas, malnutrition;
• changement de régime;
• dysfonctionnement rénal et / ou hépatique sévère;
• boire de l'alcool, surtout si vous sautez des repas;
• diarrhée, vomissements;
• surdosage de glibenclamide;
• troubles endocriniens décompensés séparés, provoquant des troubles du métabolisme des glucides ou une contre-régulation adrénergique à la suite d'une hypoglycémie;
• utilisation combinée avec certains médicaments.

Les médicaments affectant le système nerveux central, abaissant la pression artérielle (y compris les bêtabloquants), ainsi que la neuropathie autonome, peuvent masquer les signes d'hypoglycémie.

Il n'est pas recommandé de rester longtemps au soleil pendant le traitement.

Il n'y a pas de données sur l'effet de Statiglin sur la fertilité.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant le traitement par Statiglin, il existe un risque d'hypoglycémie, qui entraîne une aggravation des réactions et un affaiblissement de la concentration, à la suite de quoi les patients qui conduisent des véhicules et d'autres mécanismes complexes doivent être prudents.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Statiglin est contre-indiquée chez la femme enceinte. En cas de grossesse en cours de pharmacothérapie, celle-ci doit être annulée. Lors de la planification d'une grossesse, le traitement par des hypoglycémiants oraux doit être remplacé par une insulinothérapie.

L'excrétion de Statiglin dans le lait maternel n'a pas été établie, mais étant donné que d'autres dérivés de sulfonylurée sont détectés dans le lait maternel, il est contre-indiqué de prendre du glibenclamide pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans, le traitement par Statiglin est contre-indiqué, car il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité de sa mise en œuvre dans cette tranche d'âge.

Avec une fonction rénale altérée

Dans le contexte de l'insuffisance rénale, l'excrétion des métabolites dans les selles augmente de manière compensatoire. Si la CC est ≥ 30 ml / min, la vitesse totale d'élimination du glibenclamide de l'organisme reste inchangée; en cas d'insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min), un cumul peut se produire.

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée (CC ≥ 30 ml / min) - la dose minimale efficace initiale et d'entretien doit être prise, en raison du développement possible d'une hypoglycémie.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence de troubles fonctionnels du foie, l'excrétion de la substance active du plasma sanguin ralentit. Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère sont contre-indiqués pour prendre Statiglin, avec une sévérité légère à modérée - il est recommandé de réduire les doses initiale et d'entretien en raison du risque d'hypoglycémie.

Utilisation chez les personnes âgées

Les personnes de plus de 65 ans doivent utiliser une dose initiale et d'entretien plus faible de Statiglin pour éviter l'hypoglycémie. Les patients âgés ont également besoin d'une surveillance régulière de la glycémie à jeun et après le repas, en particulier au début du cours.

Interactions médicamenteuses

• acarbose, biguanides et autres hypoglycémiants oraux, insuline, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), agents anabolisants et hormones sexuelles mâles, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), inhibiteurs β-adrénergiques, azapropazone, dérivés de quini colanetidolone, ginifyramine, fenfluramine, dérivés de la coumarine, inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), agents antifongiques (fluconazole, miconazole), féniramidol, fluoxétine, acide para-aminosalicylique, pentoxifylline (administré par voie parentérale à fortes doses), dérivés de pyrazolone, phénylgénosulfonamides, cyclophosphamide), salicylates, sulfinpyrazone, probénécide, tétracyclines, sulfamides, clarithromycine, tritoqualine: augmentent l'effet hypoglycémiant du glibenclamide;
• diazoxide, isoniazide, cyclosporine, barbituriques, glucocorticostéroïdes, épinéphrine, glucagon, nicotinate (à fortes doses), rifampicine, phénytoïne, phénothiazines, diurétiques thiazidiques, ritodrine, clonidine, acétazolamide, œstrogènes. canaux calciques, préparations d'hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, sels de lithium, agents sympathomimétiques: réduisent l'effet hypoglycémiant du glibenclamide;
• chlorure de calcium, chlorure d'ammonium (agents qui acidifient l'urine): augmentent l'efficacité du glibenclamide en raison d'une diminution du degré de dissociation et d'une augmentation de la réabsorption;
• alcool (à usage unique / chronique), réserpine, clonidine, bloqueurs des récepteurs H ₂ -histamine: ces substances peuvent à la fois augmenter et affaiblir l'effet hypoglycémiant du glibenclamide;
• réserpine, clonidine, guanéthidine, β-bloquants: en réponse à l'hypoglycémie, les signes de contre-régulation adrénergique diminuent ou sont absents;
• cyclosporine: la concentration plasmatique de cette substance augmente et le risque d'augmentation de sa toxicité est aggravé; il est recommandé de contrôler le niveau de cyclosporine et, si nécessaire, d'ajuster sa dose;
• pentamidine (dans des cas isolés): il y a une diminution / augmentation prononcée de la glycémie;
• dérivés de la coumarine: l'effet de ces agents peut être affaibli / renforcé;
• médicaments qui suppriment l'hématopoïèse médullaire: le risque de myélosuppression est aggravé;
• bosentan: il y a une augmentation des cas d'augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, car cette substance et le glibenclamide bloquent le transport des acides biliaires à partir des cellules hépatiques, entraînant ainsi leur accumulation intracellulaire et l'aggravation de l'effet cytotoxique; cette combinaison est contre-indiquée.

Analogues

Les analogues de Statiglin sont Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de l'humidité et de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Statiglin

Depuis que le médicament a commencé à être produit il y a seulement deux ans, il n'y a actuellement aucun avis de patients sur Statiglin sur des sites spécialisés. Il n'est pas possible d'évaluer objectivement les inconvénients et l'efficacité de cet agent hypoglycémiant.

Les analogues du médicament contenant du glibenclamide en tant que composant actif, qui est inclus dans Statiglin, selon les utilisateurs, dans le cadre d'une thérapie complexe pour le diabète sucré de type 2, peuvent contrôler efficacement la glycémie. Cependant, souvent, en particulier au début du cours, entraînent l'apparition d'effets indésirables, principalement sous la forme d'un manque d'appétit, de nausées et de diarrhée.

Le prix de Statiglin dans les pharmacies

En moyenne, le prix de Statiglin sous forme de comprimés est (par boîte contenant 120 pièces): Dosage 1,75 mg - 90 roubles; dosage 3,5 mg - 100 roubles; dosage 5 mg - 80 roubles.

Statiglin: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Statiglin 1,75 mg comprimés 120 pcs. 70 RUB Acheter

Onglet Statiglin. 1,75 mg 120 pièces 72 RUB Acheter

Statiglin 5 mg comprimés 120 pcs. 76 RUB Acheter

Statiglin 3,5 mg comprimés 120 pcs. 77 RUB Acheter

Onglet Statiglin. 5 mg 120 pièces 78 RUB Acheter

Onglet Statiglin. 3,5 mg 120 pièces 110 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!