Venofer
Venofer: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Venofer
Le code ATX: B03AC02
Ingrédient actif: complexe hydroxyde de fer (III) saccharose [complexe hydroxyde ferrique (III) sacharose] ou complexe fer-saccharose (fer-saccharose)
Fabricant: Inc. Vifor (Suisse)
Description et mise à jour photo: 2019-08-14
Prix en pharmacie: à partir de 2570 roubles.
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Venofer est un médicament anti-anémique destiné à un usage parentéral.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous la forme d'une solution pour administration intraveineuse (en ampoules de 2 et 5 ml, 5 ampoules sous blisters, 1 emballage dans une boîte en carton).
L'ingrédient actif de Venofer est un complexe d'hydroxyde de fer (III) saccharose - 540 mg / ml, ce qui correspond à une teneur en fer de 20 mg / ml.
La préparation contient de l'eau pour injection et de l'hydroxyde de sodium comme composants auxiliaires.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif de Venofer est le complexe fer-saccharose, qui est le noyau de l'hydroxyde de fer (III) multinucléaire, qui est entouré d'un grand nombre de molécules de saccharose liées de manière non covalente. Le poids moléculaire moyen de ce complexe est d'environ 43 kDa. Dans sa structure, le noyau contenant du fer multinucléé est similaire à la structure du noyau de la protéine ferritine, qui remplit la fonction d'un dépôt de fer physiologique.
Le complexe vous permet de créer une source contrôlée de fer utilisé pour la ferritine et la transferrine, qui sont responsables du stockage et du transport du fer dans le corps.
Après administration intraveineuse du complexe, son noyau contenant du fer multinucléé est principalement capturé par le système réticuloendothélial du foie, de la moelle osseuse et de la rate. À l'étape suivante, le fer est consommé dans la synthèse de l'hémoglobine, de la myoglobine et d'autres enzymes contenant du fer, ou stocké sous forme de ferritine dans le foie.
Pharmacocinétique
Dans une étude impliquant des patients atteints d'insuffisance rénale chronique et d'anémie, la ferrocinétique du complexe fer-saccharose marqué au 59 Fe et au 52 Fe a été étudiée. Il a été montré que le complexe 52 Fe était capturé par la rate, la moelle osseuse et le foie pendant 6 à 8 heures. On pense que le processus d'absorption par la rate riche en macrophages du marqueur radioactif est typique de l'absorption du fer par le système réticuloendothélial.
Des volontaires sains ont reçu une dose intraveineuse unique de Venofer contenant 100 mg de fer. Dans ce cas, à une concentration moyenne de 538 µmol / L, le temps pour atteindre la concentration totale maximale de fer dans le sérum sanguin était de 10 minutes après l'administration. Le volume de distribution de la chambre centrale correspondait au volume de plasma (environ 3 litres).
La plupart du saccharose se décompose après l'injection. Le noyau contenant du fer multinucléé est principalement capturé par le système réticuloendothélial de la rate, de la moelle osseuse et du foie. Après 4 semaines, 59 à 97% du fer est utilisé par les érythrocytes.
Le poids moléculaire moyen du complexe fer-saccharose est d'environ 43 kDa, ce qui est suffisant pour empêcher son excrétion par les reins.
L'excrétion du fer par les reins au cours des 4 premières heures suivant l'injection intraveineuse d'une dose équivalente de 100 mg de fer de Venofer représentait jusqu'à 5% de la dose administrée. Après 1 jour, la teneur totale en fer dans le sérum sanguin a diminué au niveau enregistré avant l'injection. L'excrétion du saccharose par les reins représente environ 75% de la dose initiale.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Venofer est utilisé pour les états de carence en fer:
- Intolérance aux préparations de fer destinées à l'administration orale ou non-respect du schéma thérapeutique;
- La présence d'une maladie inflammatoire intestinale active, lorsque l'efficacité des préparations orales de fer est limitée;
- La nécessité de reconstituer rapidement le fer;
- Perturbation du processus d'utilisation du fer;
- Symptômes de surcharge en fer (hémochromatose, hémosidérose);
- Anémie non associée à une carence en fer;
- Hypersensibilité du patient aux composants du médicament;
- Je trimestre de grossesse.
Contre-indications
Venofer est prescrit avec prudence si le patient souffre d'asthme bronchique, d'eczéma, d'insuffisance hépatique, de maladies infectieuses chroniques et aiguës, d'allergies polyvalentes, de réactions allergiques à d'autres préparations parentérales de fer, ainsi que d'une teneur accrue en ferritine dans le sérum et d'une faible capacité de fixation du fer du sérum et / ou carence en acide folique.
Instructions pour l'utilisation de Venofer: méthode et posologie
Venofer est destiné uniquement à une administration intraveineuse (jet lent ou goutte à goutte) ou à une introduction dans la section veineuse du système de dialyse.
L'administration simultanée d'une dose thérapeutique complète de Venofer est inacceptable. Avant l'introduction de la première dose thérapeutique, la nomination d'une dose test est recommandée. Si des manifestations d'intolérance se produisent pendant la période d'observation, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Avant utilisation, l'ampoule doit être inspectée pour déceler tout dommage; une solution brune sans précipitation convient à l'utilisation.
L'option la plus préférée pour l'introduction de Venofer est la perfusion goutte à goutte, car cette méthode réduit le risque d'une diminution prononcée de la pression artérielle et la possibilité que le médicament pénètre dans l'espace péri-veineux. Avant l'introduction, il est nécessaire de diluer Venofer avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans un rapport de 1:20. La quantité de fer dans la solution détermine le temps nécessaire à l'administration du médicament:
- 500 mg - 3,5 heures;
- 400 mg - 2,5 heures;
- 300 mg - 1,5 heure;
- 200 mg - 30 minutes;
- 100 mg - pas moins de 15 minutes.
La dose unique maximale tolérée de Venofer est de 7 mg de fer pour 1 kg de poids corporel, elle doit être administrée pendant au moins 3,5 heures, quelle que soit la dose totale du médicament.
La première goutte d'une dose thérapeutique de Venofer est précédée de l'introduction d'une dose test qui, pour les patients adultes et les enfants dont le poids corporel est supérieur à 14 kg, est de 20 mg de fer, et pour les enfants pesant moins de 14 kg - la moitié de la dose quotidienne (1,5 mg de fer par 1 kg de poids corporel). La dose d'essai doit être administrée dans les 15 minutes. S'il n'y a pas d'effets indésirables, le reste du médicament est injecté à la vitesse recommandée.
Injection par jet: lorsque le médicament est administré lentement par voie intraveineuse, Venofer est utilisé non dilué, le débit étant de 1 ml du médicament par minute. La dose maximale autorisée du médicament par injection est de 10 ml (200 mg de fer).
Avant la première injection par jet, une dose d'essai est administrée au patient dans les 1 à 2 minutes: 1 ml du médicament pour les enfants pesant plus de 14 kg et les patients adultes, la moitié de la dose quotidienne (1,5 mg pour 1 kg de poids corporel) - pour les enfants dont poids corporel inférieur à 14 kg. Si, 15 minutes après l'administration de la dose à tester, il n'y a pas de réaction indésirable, la solution restante est injectée à la vitesse recommandée. Après la procédure, il est recommandé au patient de fixer le bras en position étendue pendant un certain temps.
Lors de l'injection du médicament dans la section veineuse du système de dialyse, il est nécessaire de suivre strictement les recommandations décrites pour l'injection intraveineuse.
La dose est déterminée individuellement selon une formule spéciale et dépend de la carence en fer générale dans le corps du patient.
La dose standard de Venofer pour les patients âgés et adultes est de 5 à 10 ml du médicament 1 à 3 fois par semaine (en fonction du taux d'hémoglobine). Les données sur l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 3 ans sont limitées. Dans ce cas, pas plus de 0,15 ml de Venofer sont injectés pour 1 kg de poids corporel 1 à 3 fois par semaine (en fonction du taux d'hémoglobine).
La dose unique maximale tolérée pour les patients âgés et adultes:
- Jet - 10 ml (200 mg de fer); temps d'injection - au moins 10 minutes;
- Drip - jusqu'à 500 mg de fer (7 mg pour 1 kg de poids corporel), administré une fois par semaine.
Effets secondaires
Les effets secondaires résultant de l'utilisation de Venofer étaient très rares.
- Du côté du système cardiovasculaire: baisse de la pression artérielle, tachycardie, palpitations, sensation de chaleur, conditions collaptoïdes, "bouffées de chaleur" du sang au visage;
- Du côté du système digestif: douleur dans la région épigastrique, douleur abdominale diffuse, nausée, vomissement, diarrhée, altération du goût;
- Du système musculo-squelettique: maux de dos, douleurs dans les extrémités, arthralgie, myalgie, œdème articulaire;
- Du système nerveux: maux de tête et vertiges, paresthésie, perte de conscience;
- Du système respiratoire: essoufflement, bronchospasme;
- Au niveau de la peau: éruption cutanée, démangeaisons, troubles de la pigmentation, transpiration excessive, érythème;
- Réactions allergiques: œdème facial, œdème laryngé, réactions anaphylactoïdes;
- Troubles généraux: douleur thoracique, sensation de lourdeur dans la poitrine, œdème périphérique, fièvre, frissons, faiblesse, asthénie, sensation de malaise, pâleur;
- Réactions locales: gonflement et douleur au site d'injection.
Surdosage
Un surdosage de Venofer peut entraîner une surcharge en fer, à la suite de laquelle des symptômes d'hémosidérose peuvent apparaître. Le traitement doit être avec un agent chélateur pour lier le fer ou selon la pratique médicale standard.
instructions spéciales
Le médicament est recommandé pour l'administration uniquement aux patients dont le diagnostic d'anémie a été confirmé de manière fiable par des tests de laboratoire appropriés.
Il est nécessaire de respecter strictement le taux d'administration recommandé du médicament afin d'éviter le développement de réactions secondaires indésirables (en particulier une diminution de la pression artérielle).
La pénétration de Venofer en dehors du vaisseau peut entraîner une nécrose tissulaire et une coloration brune de la peau, il est donc nécessaire d'éviter de faire pénétrer le médicament dans l'espace péri-veineux. Si une telle complication se produit, des médicaments contenant de l'héparine doivent être appliqués sur le site d'injection, ce qui contribue à accélérer l'excrétion du fer et à empêcher sa pénétration ultérieure dans les tissus environnants.
L'utilisation de suppléments de fer par voie intraveineuse peut contribuer au développement de réactions allergiques ou anaphylactoïdes potentiellement mortelles.
Parmi les patients présentant une hypersensibilité au fer dextran, des études ont été menées qui n'ont montré aucune complication au cours du traitement par Venofer.
La stabilité physique et chimique du médicament après dilution avec une solution saline est maintenue à température ambiante pendant 12 heures, mais d'un point de vue microbiologique, il est recommandé d'utiliser immédiatement le médicament. Si la solution n'a pas été utilisée immédiatement après la préparation, toute la responsabilité des conditions et de la durée de conservation (qui ne doit en aucun cas dépasser 3 heures à température ambiante et si la dilution a été effectuée dans des conditions d'asepsie garanties et contrôlées) incombe à l'utilisateur.
Un effet indésirable de Venofer sur l'aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines est peu probable.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Venofer est contre-indiqué pour une utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse.
Une quantité modérée de données sur l'utilisation du médicament au cours des trimestres II et III de la grossesse n'a pas montré la présence d'un risque pour le nouveau-né ou la mère. Cependant, il est recommandé d'utiliser Venofer pendant cette période uniquement dans les cas où le risque perçu pour le fœtus est inférieur au bénéfice potentiel pour la mère.
Les études animales n'ont pas identifié d'effets indésirables directs ou indirects sur la grossesse, la santé embryonnaire / fœtale, le travail ou le développement postnatal.
La quantité d'informations sur l'excrétion du fer dans le lait maternel humain à la suite de l'administration intraveineuse du médicament est limitée. Dans une petite étude clinique impliquant des mères allaitantes en bonne santé présentant une carence en fer et ayant reçu une dose d'un complexe fer-saccharose équivalente à 100 mg de fer, la concentration de fer dans le lait est restée la même 4 jours après le début du traitement. Il n'y avait aucune différence par rapport au groupe témoin (n = 5). Étant donné que la possibilité d'un apport en fer du médicament contenu dans le lait maternel ne peut être exclue, Venofer ne doit être prescrit pendant l'allaitement qu'après avoir évalué l'équilibre entre les avantages et les risques.
Utilisation pendant l'enfance
Il existe une quantité modérée de données de recherche sur l'utilisation de Venofer chez les enfants. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament, il n'est pas recommandé de prescrire des doses supérieures à 0,15 ml pour 1 kg de poids corporel du patient. Dans ce cas, l'introduction de Venofer doit être effectuée jusqu'à 3 fois par semaine.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, Venofer doit être utilisé avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Lors du traitement de patients âgés, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Interactions médicamenteuses
L'administration simultanée de Venofer et de préparations orales de fer n'est pas recommandée. Les préparations de fer destinées à l'administration orale peuvent être utilisées au moins 5 jours après la dernière administration parentérale.
Dans un flacon, le médicament ne peut être mélangé qu'avec une solution saline. L'ajout d'autres médicaments et solutions thérapeutiques pour l'administration intraveineuse n'est pas autorisé. La compatibilité de Venofer avec des récipients en matériaux autres que le polyéthylène, le polychlorure de vinyle et le verre n'a pas été étudiée.
Analogues
Les analogues de Venofer sont: Argeferr, Likferr 100, complexe d'hydroxyde de fer (III) saccharose, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinjekt, Ferrolek-Zdorovye.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans son emballage d'origine à une température de 4-25 ° C hors de la portée des enfants. Ne congelez pas le médicament.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Venofer
Les avis sur Venofer sont assez rares. Les rapports indiquent l'efficacité du médicament dans le traitement de l'anémie ferriprive en milieu hospitalier. Les critiques contiennent également des informations sur les effets secondaires (vertiges, nausées, gonflement des jambes), qui disparaissent quelque temps après l'injection.
Prix du Venofer en pharmacie
Le prix approximatif de Venofer est de 3040 roubles (pour 5 flacons d'une solution de 20 mg / 1 ml, 5 ml chacun).
Venofer: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Venofer solution pour administration intraveineuse flacon de 20 mg / ml 5 ml 5 pièces 4342 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
