Klimen - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues

Table des matières:

Klimen - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues
Klimen - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues

Vidéo: Klimen - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues

Vidéo: Klimen - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues
Vidéo: Analog RYTM MK2 // Full review, tutorial // Pros and cons for Elektron's top drum machine 2024, Mars
Anonim

Klymène

Klimen: mode d'emploi et avis

  1. 1. Forme et composition de la libération
  2. 2. Propriétés pharmacologiques
  3. 3. Indications d'utilisation
  4. 4. Contre-indications
  5. 5. Méthode d'application et dosage
  6. 6. Effets secondaires
  7. 7. Surdosage
  8. 8. Instructions spéciales
  9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
  10. 10. Interactions médicamenteuses
  11. 11. Analogues
  12. 12. Conditions de stockage
  13. 13. Conditions de délivrance des pharmacies
  14. 14. Avis
  15. 15. Prix en pharmacie

Nom latin: Climen

Le code ATX: G03CA53

Ingrédient actif: cyprotérone + estradiol (cyproteronum + oestradiolum)

Producteur: Delpharm Lille SaS (France)

Description et mise à jour photo: 2019-08-14

Prix en pharmacie: à partir de 949 roubles.

Acheter

Dragee Klimen
Dragee Klimen

Klymen est un agent anti-climactérique à action antiandrogénique, gestagène et antigonadotrope.

Forme de libération et composition

Forme posologique Klimen - deux types de pilules: blanc et rose (sous blister 11 pcs. Blanc et 10 pcs. Dragées roses, dans une boîte en carton 1 blister).

Contenu des principes actifs dans 1 comprimé:

  • Blanc: valérate d'estradiol - 2 mg;
  • Rose: valérate d'estradiol - 2 mg, acétate de cyprotérone - 1 mg.

Composants auxiliaires: carbonate de calcium, amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone 25 000 (K25), stéarate de magnésium, povidone 700 000 (K700), saccharose, macrogol 6000, cire, talc.

De plus, dans la composition des dragées roses: glycérol 85%, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Klymene contient des œstrogènes - valérate d'estradiol, qui dans le corps humain se transforme en 17β-estradiol, similaire à une substance synthétisée par les ovaires. En outre, l'ingrédient actif est un dérivé de la progestérone - l'acétate de cyprotérone, qui se caractérise par des effets antiandrogéniques, antigonadotropes et gestagènes.

Grâce aux principes actifs et au schéma cyclique de prise de Klymen (pendant 11 jours, seuls les œstrogènes sont pris, puis les œstrogènes et les progestatifs pendant 10 jours, suivis d'une pause de 7 jours) chez les patientes souffrant d'irrégularités menstruelles, avec une prise régulière du médicament, une récupération menstruelle est observée cycle.

Dans le contexte de l'utilisation de Klimen, il n'y a pas de suppression de l'ovulation et la synthèse des hormones dans le corps lui-même reste inchangée. Il est permis d'utiliser le médicament chez les femmes en âge de procréer afin de normaliser le cycle menstruel, ainsi que chez les femmes présentant des dysfonctionnements menstruels pendant la période préménopausique.

L'estradiol élimine le manque d'œstrogènes dans le corps féminin pendant la ménopause et contribue au traitement efficace des symptômes végétatifs et psycho-émotionnels de la ménopause (ceux-ci incluent les douleurs articulaires et musculaires, les bouffées de chaleur, la diminution de la libido, la transpiration intense, les maux de tête, les étourdissements, les troubles du sommeil, la cardialgie, les palpitations, augmentation de l'excitabilité nerveuse, de l'irritabilité), ainsi que des involutions de la peau et des muqueuses, en particulier les muqueuses des organes urogénitaux [douleur pendant les rapports sexuels, irritation et sécheresse de la muqueuse vaginale, énurésie (incontinence urinaire)]. L'estradiol prévient la diminution de la masse osseuse, provoquée par un manque d'oestrogène. Ceci est principalement dû à la suppression de la fonction des ostéoclastes et à la normalisation de l'équilibre entre les processus de résorption et de formation osseuse. Des études ont montré que l'utilisation à long terme d'un traitement hormonal substitutif (THS) entraîne une diminution du risque de fractures osseuses périphériques chez les patientes ménopausées. L'arrêt du THS s'accompagne d'une diminution de la masse osseuse dont le taux est comparable aux paramètres caractéristiques de l'intervalle de temps immédiatement après le début de la ménopause. L'hypothèse selon laquelle la nomination d'un THS permet de restaurer la masse osseuse à la valeur déterminée avant la ménopause est considérée comme non fondée.caractéristique de l'intervalle de temps immédiatement après le début de la ménopause. L'hypothèse selon laquelle la nomination d'un THS permet de restaurer la masse osseuse à la valeur déterminée avant la ménopause est considérée comme non fondée.caractéristique de l'intervalle de temps immédiatement après le début de la ménopause. L'hypothèse selon laquelle la nomination d'un THS permet de restaurer la masse osseuse à la valeur déterminée avant la ménopause est considérée comme non fondée.

Le THS a également un effet bénéfique sur la concentration de collagène dans la peau, ainsi que sur sa densité, ce qui permet de ralentir la formation des rides. Les propriétés antiandrogéniques de l'acétate de cyprotérone fournissent un effet thérapeutique sur le corps dans les maladies androgéno-dépendantes (parmi lesquelles l'alopécie androgénétique, la séborrhée, l'acné).

La prise de Klymen entraîne une diminution de la teneur en lipoprotéines de basse densité (LDL) et en cholestérol total et une augmentation du taux de lipoprotéines de haute densité (HDL), ce qui entraîne une augmentation significative du rapport HDL / LDL et la concentration de triglycérides augmente également. Étant donné que l'acétate de cyprotérone n'a pas de propriétés androgéniques, cette substance ne modifie pratiquement pas le degré d'effet de l'estradiol sur le métabolisme des lipides. Les résultats du traitement par Klymen sont particulièrement visibles chez les patients présentant des modifications athérogènes distinctes du profil lipidique.

La prise d'acétate de cyprotérone pendant 10 jours au cours de chaque cycle empêche le développement d'une hyperplasie de l'endomètre et de maladies oncologiques.

Les observations au cours des études suggèrent que chez les patientes ménopausées, l'utilisation du THS diminue l'incidence du cancer du côlon. Le mécanisme d'action n'est pas bien compris.

Pharmacocinétique

Valérate d'estradiol

Lorsqu'il est pris par voie orale, le valérate d'estradiol est presque complètement absorbé à un taux élevé. Lors du processus d'absorption et de passage primaire de la substance à travers le foie, l'ester est divisé en acide valérique et en estradiol. Dans le même temps, l'estradiol est en grande partie métabolisé, se divisant en estrone, sulfate d'estrone et estriol. Lorsqu'il est pris par voie orale, la biodisponibilité de l'estradiol est d'environ 3%. Cet indicateur n'est pas affecté par la prise simultanée de Klymene avec de la nourriture.

Le taux maximal d'estradiol dans le plasma sanguin est d'environ 30 pg / ml et est atteint 4 à 9 heures après la prise de Klymene. Un jour après l'administration, la teneur en estradiol dans le plasma sanguin diminue jusqu'à une concentration d'environ 15 pg / ml. L'estradiol se lie à la globuline de liaison aux hormones sexuelles (SHBG) et à l'albumine. La fraction libre d'estradiol dans le plasma sanguin est d'environ 1 à 1,5% et la fraction du composé lié par la SHBG est comprise entre 30 et 40%.

Le volume de distribution apparent de la substance après une seule administration intraveineuse atteint environ 1 l / kg.

Après l'hydrolyse du valérate d'estradiol d'origine exogène, le composé est biotransformé de la même manière que l'estradiol endogène. Les processus métaboliques de l'estradiol s'effectuent principalement dans le foie, et également en partie dans les organes cibles, les intestins, les muscles squelettiques et les reins. À la suite de ces processus, des catéchol œstrogènes, de l'œstriol et de l'estrone se forment, ainsi que des conjugués glucuroconjugués et sulfatés de ces composés, qui se caractérisent par une activité œstrogénique significativement moindre ou pas du tout.

La clairance de l'estradiol du plasma sanguin après une seule injection intraveineuse est caractérisée par un degré élevé de variabilité dans la plage de 10 à 30 ml / min / kg. Une partie de l'estradiol est excrétée avec la bile et participe à la recirculation intestinale-hépatique. Les métabolites de l'estradiol sont principalement excrétés dans l'urine sous forme de glucuronides et de sulfates.

La teneur en estradiol dans le plasma sanguin après une administration répétée est environ 2 fois plus élevée qu'après administration d'une dose unique. En moyenne, le taux d'estradiol dans le plasma sanguin varie de 40 pg / L (concentration minimale) à 90 pg / L (concentration maximale). La teneur en œstrone, qui est un œstrogène plus faible, est d'environ 8 fois et la teneur en sulfate d'estrone est environ 150 fois supérieure à celle de l'estradiol. Après l'annulation de Klymene, les concentrations d'estrone et d'estradiol reviennent à leurs valeurs d'origine pendant 2-3 jours.

Acétate de cyprotérone

Après administration orale d'acétate de cyprotérone dans une large gamme de doses, la substance est rapidement et complètement absorbée. La biodisponibilité absolue après administration orale atteint 88%.

La concentration maximale de ce composant actif dans le plasma sanguin est d'environ 30 ng / ml et est atteinte dans les 1 à 2 heures après une dose unique de 1 mg d'acétate de cyprotérone. Après cela, une diminution en deux phases du taux d'acétate de cyprotérone dans le plasma sanguin est notée, avec une demi-vie de 0,8 heure et 2,3 jours, respectivement.

L'acétate de cyprotérone se lie presque exclusivement à l'albumine sérique. Environ 3,5 à 4% de la concentration totale de la substance est contenue dans le plasma sanguin sous forme non liée. En raison de la non-spécificité de la liaison aux protéines du plasma sanguin, les modifications de la concentration de SHBG n'affectent pas la pharmacocinétique de l'acétate de cyprotérone.

Le métabolisme de l'acétate de cyprotérone est effectué de diverses manières, notamment par conjugaison et hydroxylation. Le principal métabolite présent dans le plasma sanguin humain est le dérivé 15β-hydroxyle.

La clairance plasmatique de l'acétate de cyprotérone est de 3,6 ml / min / kg. Une certaine partie de la dose administrée est excrétée inchangée dans la bile. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans l'urine et les fèces dans un rapport de 3: 7. La demi-vie est de 1,9 jour. Les métabolites sont excrétés du plasma avec une demi-vie identique de 1,7 jour.

En raison de la demi-vie prolongée de l'acétate de cyprotérone dans le plasma, on peut supposer que la concentration de cette substance dans le plasma sanguin pendant un cycle de prise de Klymene augmente de 2 à 2,5 fois.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Klimen est indiqué pour les femmes pour le traitement et la prévention des pathologies associées aux troubles hormonaux dans le corps:

  • Troubles climatiques, modifications involutives du tractus génito-urinaire et de la peau, symptômes de carence en œstrogènes dans le contexte de la stérilisation ou d'un dysfonctionnement ovarien primaire (avec un utérus non retiré), hypogonadisme ou ménopause naturelle, conditions dépressives pendant la période climatérique - sous forme de traitement hormonal substitutif;
  • Cycles menstruels irréguliers;
  • Aménorrhée (primaire ou secondaire);
  • Prévention du développement de l'ostéoporose postménopausique.

Contre-indications

L'utilisation de Klimen pour le traitement hormonal substitutif est contre-indiquée chez les femmes atteintes des maladies et affections suivantes:

  • Saignement vaginal d'origine inconnue;
  • Cancer du sein (suspecté ou diagnostiqué);
  • Tumeurs malignes ou maladies précancéreuses d'étiologie hormono-dépendante (diagnostic présomptif ou confirmé);
  • Formes sévères de maladie du foie;
  • Tumeurs hépatiques bénignes ou malignes (indiquées dans l'histoire ou actuellement);
  • Thrombose veineuse profonde (avec exacerbation), thromboembolie (indiquée dans l'histoire ou actuellement);
  • Thromboembolie ou thrombose artérielle aiguë, y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral;
  • Hypertriglycéridémie sévère;
  • La période de grossesse et d'allaitement;
  • Hypersensibilité aux composants Klymene.

Si des signes de ces pathologies apparaissent pendant la période de traitement, vous devez immédiatement arrêter de prendre les pilules.

Il est recommandé de prescrire le médicament avec prudence aux femmes souffrant d'hypertension artérielle, de diabète sucré, d'hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, Rotor et Dabin-Johnson), de jaunisse cholestatique ou de démangeaisons cholestatiques pendant la gestation, de myome utérin, d'endométriose.

Instructions pour l'utilisation de Klymene: méthode et posologie

Dragee est pris par voie orale, sans mâcher et lavé avec une petite quantité de liquide. Klimen est pris 1 fois par jour à une heure convenant au patient, ce qui est obligatoire pour toutes les pilules suivantes.

Pour les femmes ayant des menstruations en cours, le médicament doit être commencé le 5ème jour des saignements menstruels.

En cas d'aménorrhée, de postménopause ou de menstruations très rares, vous pouvez commencer à le prendre à tout moment, à condition que la grossesse soit exclue.

Le traitement doit être débuté avec des pilules blanches, 1 comprimé par jour pendant 11 jours, puis 1 comprimé rose pendant 10 jours. Le cours d'un forfait est conçu pour une prise de 21 jours, suivie d'une pause de 7 jours. Pendant une pause, les saignements menstruels d'une femme surviennent 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé.

La première dragée d'un nouveau paquet doit être prise après une pause de 7 jours, le même jour de la semaine que le paquet précédent.

Si, à l'heure fixée, une femme a accidentellement oublié de prendre la pilule suivante, elle doit être prise dès que possible (12 à 24 heures). Avec une pause plus longue entre les doses, des saignements vaginaux peuvent survenir.

Effets secondaires

L'utilisation de Klymene peut provoquer des effets secondaires:

  • Du côté du système reproducteur et des glandes mammaires: douleur, tension et / ou hypertrophie des glandes mammaires, écoulement intermenstruel sanglant, saignements intermenstruels, modifications de l'intensité et de la fréquence des saignements utérins (généralement affaiblis au cours du traitement), modifications des écoulements vaginaux, dysménorrhée, affection similaire syndrome prémenstruel;
  • Du tractus gastro-intestinal: nausées, douleurs abdominales, vomissements, dyspepsie, ballonnements, récidive de la jaunisse cholestatique;
  • Du système nerveux: étourdissements, maux de tête, symptômes de dépression, anxiété, migraine, fatigue;
  • Au niveau de la peau et du tissu sous-cutané: démangeaisons, éruption cutanée, érythème noueux, chloasma;
  • Autres: augmentation de la pression artérielle, palpitations cardiaques, thromboembolie et thrombose veineuse, œdème, crampes musculaires, modifications de la libido, modifications du poids corporel, intolérance aux lentilles de contact, déficience visuelle, réactions allergiques.

Surdosage

Si vous prenez accidentellement Klymene à une dose qui est plusieurs fois plus élevée que la dose quotidienne recommandée, le risque d'effets secondaires graves est considéré comme minime. Il n'y a pas d'antidote spécifique et un traitement symptomatique est prescrit en cas de surdosage diagnostiqué.

instructions spéciales

L'utilisation du médicament est recommandée uniquement selon les directives d'un médecin, après un examen médical et gynécologique général approfondi, la confirmation de l'absence de grossesse et des troubles du système de coagulation sanguine.

Lors de la prescription de Klymene à des femmes majeures, présentant une prédisposition génétique, une obésité sévère, le rapport risque / bénéfice du traitement doit être pesé.

Le médicament n'est pas un contraceptif et n'est pas destiné à être utilisé pour empêcher une grossesse.

Si une contraception est nécessaire, il faut conseiller à la femme d'utiliser des médicaments non hormonaux. Si vous soupçonnez une grossesse, Klymene doit être suspendue jusqu'à ce que son absence soit confirmée.

Dans le contexte du traitement hormonal substitutif, la probabilité de développer une thromboembolie veineuse augmente, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque. Pendant la période d'immobilisation prolongée ou avec des blessures importantes, il est recommandé d'arrêter temporairement de prendre des pilules. Si des signes de troubles thrombotiques apparaissent, l'utilisation de Klymene doit être annulée.

La monothérapie œstrogénique à long terme augmente le risque de développer un carcinome ou une hyperplasie de l'endomètre, la présence de gestagènes - réduit le risque de cancer et d'hyperplasie de l'endomètre.

Le risque relatif de développer un cancer du sein augmente chez les femmes qui prennent Clemen depuis plusieurs années.

L'hormonothérapie augmente la densité mammaire sur les mammographies, ce qui, dans certains cas, peut interférer avec la détection radiographique du cancer du sein.

Dans le contexte de l'utilisation de stéroïdes sexuels, dans de rares cas, il existe des tumeurs bénignes ou malignes du foie, dans certains cas - avec des saignements intra-abdominaux. Avec une hypertrophie du foie, des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen ou des symptômes diagnostiqués de saignement intra-abdominal, la possibilité d'une tumeur hépatique doit être envisagée.

Les œstrogènes potentialisent la lithogénicité de la bile; chez les femmes prédisposées, cela conduit au développement d'une maladie de calculs biliaires lors de la prise de pilules.

Si vous présentez des maux de tête très sévères et fréquents ou des états de type migraineux, vous devez arrêter le traitement et vous assurer qu'il ne s'agit pas des symptômes d'un AVC thrombotique.

L'utilisation de médicaments hormonaux peut provoquer une légère augmentation de la pression artérielle, sans conséquence clinique. Avec le développement d'une hypertension artérielle persistante, Klymene doit être annulé.

L'hormonothérapie substitutive chez les patients présentant une insuffisance hépatique doit être réalisée sous surveillance médicale régulière et des tests périodiques de la fonction hépatique. En cas de détérioration des paramètres biologiques ou de récidive de prurit cholestatique ou de jaunisse, observés pour la première fois au cours de la grossesse ou d'un traitement hormonal antérieur, l'utilisation de Klymen doit être interrompue.

Chez les patients présentant une teneur en triglycérides modérément élevée, la prise de pilules contribue à une augmentation de leur taux sanguin et au risque de développer une pancréatite aiguë.

L'utilisation d'un agent hormonal peut provoquer des saignements utérins; avec une augmentation de leur fréquence et de leur abondance, il est nécessaire de mener une étude de l'endomètre.

En l'absence de normalisation des cycles menstruels dans le traitement de leur irrégularité, il est nécessaire de procéder à des examens supplémentaires du patient.

En cas de récidive de l'endométriose, avec une augmentation des fibromes utérins sous l'influence des œstrogènes, leur utilisation doit être interrompue.

Le traitement doit être instauré après avoir exclu la présence de prolactinome.

Le chloasma est plus souvent observé chez les patients ayant des antécédents de cette maladie. Les femmes sujettes à son développement devraient éviter les rayons ultraviolets prolongés pendant la période de prise de pilules.

Si une tumeur bénigne du sein, une épilepsie, un asthme bronchique, une porphyrie, une migraine, un lupus érythémateux disséminé, une otosclérose, une chorée mineure survient, l'utilisation de médicaments hormonaux doit être supervisée par le médecin traitant si une tumeur bénigne du sein, une épilepsie, un asthme bronchique, une porphyrie, une migraine, un lupus érythémateux systémique se produit dans le contexte du traitement par le lupus érythémateux systémique.

La réception de Klymen peut affecter les résultats des tests de laboratoire - indicateurs du métabolisme des glucides, fibrinolyse, coagulation, indicateurs biochimiques de la fonction des glandes surrénales, des reins, du foie, de la glande thyroïde, le niveau des protéines de transport dans le plasma sanguin.

Klymen n'affecte pas la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La réception de Klymene pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée. Si le test de grossesse est positif, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament. Les hormones sexuelles en petites concentrations peuvent être excrétées dans le lait maternel.

Des études épidémiologiques à grande échelle sur les effets sur l'organisme des hormones stéroïdes utilisées pour le THS ou la contraception n'ont pas confirmé un risque accru de malformations congénitales chez les nouveau-nés dont les mères prenaient de telles hormones avant la grossesse, ainsi que la présence d'un effet tératogène des hormones lorsqu'elles sont prises accidentellement en début de grossesse.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée de Klimen avec des contraceptifs hormonaux est contre-indiquée.

L'utilisation à long terme de certains antibiotiques et anticonvulsivants, y compris les hydantoïnes, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine et vraisemblablement l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate et la griséofulvine, peut induire des enzymes hépatiques, augmenter la clairance des hormones sexuelles et diminuer leur efficacité clinique. L'induction enzymatique atteint un maximum généralement après 2-3 semaines d'utilisation du médicament et peut persister pendant 4 semaines après son retrait.

Dans le contexte de l'administration simultanée d'antibiotiques du groupe tétracycline ou pénicilline, une diminution du taux d'estradiol est possible.

Le paracétamol et d'autres substances qui subissent un degré significatif de conjugaison peuvent augmenter la biodisponibilité de l'estradiol.

Klymen affecte la tolérance au glucose, un ajustement de la posologie des antidiabétiques oraux administrés de manière concomitante ou de l'insuline peut être nécessaire.

Boire de grandes doses d'alcool augmente le taux d'estradiol dans le sang.

Analogues

Les analogues de Klymene sont: Klimadinon, Klimadinon Uno, Tsi-Klim.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à température ambiante.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Klymene

La plupart des avis sur Klymene, laissés par les patients, sont positifs. Il permet d'éliminer les symptômes neuroendocriniens, neuropsychiques et végétatifs-vasculaires associés à une diminution de la production d'œstrogènes par les ovaires. En outre, le médicament a un effet bénéfique sur le corps avec la maladie d'Alzheimer, l'ostéoporose et les maladies coronariennes, ainsi que les troubles urogénitaux et les changements d'apparence associés au vieillissement prématuré. Dans le même temps, les femmes notent une régression rapide des symptômes autonomes et l'efficacité de Klimen dans la prévention de diverses maladies qui surviennent avec l'âge.

Cependant, la prise du médicament a ses inconvénients. Celles-ci incluent un coût assez élevé, un grand nombre de contre-indications et de réactions secondaires (œdème, maux de tête, augmentation de la pression artérielle) et la nécessité de réduire progressivement la dose d'œstrogène en cas d'annulation de Klymen. Il est souvent utilisé chez les jeunes femmes pour l'hyperandrogénie, l'acné et la perte de cheveux. Klymen ne peut être prescrit par un médecin qu'après un examen médical et gynécologique général approfondi: l'automédication est inacceptable.

Prix pour Klimen en pharmacie

Le prix approximatif de Klimen dans les pharmacies varie de 1103 à 1311 roubles.

Klimen: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Klymen comprimés pelliculés 21 pcs.

949 RUB

Acheter

Dragée Klimen 21 pcs.

1172 RUB

Acheter

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!

Recommandé: