Zulbex
Zulbeks: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Zulbex
Le code ATX: A02BC04
Ingrédient actif: Rabeprazole (Rabeprazole)
Fabricant: KRKA (Slovénie)
Description et mise à jour photo: 18.10.2018
Prix en pharmacie: à partir de 400 roubles.
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Zulbex - inhibiteur de la pompe à protons; un agent qui abaisse la sécrétion des glandes gastriques.
Forme de libération et composition
Forme posologique - comprimés à enrobage entérique: ronds, convexes des deux côtés, couleur orange-rose (comprimés à 10 mg) ou jaune brunâtre (comprimés à 20 mg), comprimés à 10 mg - biseautés (14 et 15 pcs., 1, 2 ou 4 blisters sont emballés dans une boîte en carton).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: rabéprazole sodique - 10 ou 20 mg (ce qui correspond à la teneur en rabéprazole 9,42 et 18,85 mg, respectivement);
- composants auxiliaires: hyprolose, hyprolose faiblement substitué, mannitol (E421), oxyde de magnésium léger;
- couche de liant de la coque: oxyde de magnésium léger, éthylcellulose;
- enrobage entérique: talc, dioxyde de titane (E171), monoglycérides diacétylés, phtalate d'hypromellose, colorant de fer oxyde jaune (E172), colorant de fer oxyde rouge (E172).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Rabéprazole - un médicament de la classe des agents antisécrétoires, les benzimidazoles substitués n'ayant pas de propriétés antihistaminiques (H 2) et cholinolytiques et supprimant la sécrétion gastrique en inhibant la pompe à protons (enzyme H + / K + -ATPase). Le médicament a un effet dose-dépendant, supprime la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique dans l'estomac, quels que soient les facteurs stimulants. Selon des études animales, le rabéprazole disparaît rapidement de la muqueuse gastrique et du plasma sanguin. Étant une base faible, la substance à n'importe quelle dose est rapidement absorbée et s'accumule dans l'environnement acide des cellules pariétales de l'estomac. En outre, par protonation, il est converti en la forme sulfénamide, après quoi il interagit avec les molécules de cystéine disponibles de la pompe à protons.
L'effet antisécrétoire de Zulbex se développe dans l'heure qui suit l'ingestion de 20 mg, atteignant un maximum après 2 à 4 heures. En 23 heures après la prise de la première dose, la suppression de la nourriture stimulée et de la sécrétion basale d'acide chlorhydrique dans l'estomac est respectivement de 82 et 69% et dure jusqu'à 48 heures. En ce qui concerne la sécrétion d'acide chlorhydrique, lors de la prise de doses répétées, l'effet inhibiteur du médicament augmente légèrement et atteint un état d'équilibre après 3 jours. Après l'arrêt de la prise de rabéprazole, l'activité sécrétoire de l'estomac est rétablie dans les 2-3 jours.
Selon des études in vitro, le rabéprazole a un effet bactéricide sur les bactéries Helicobacter pylori. Avec son éradication par une combinaison de rabéprazole avec des médicaments antimicrobiens, un degré élevé de guérison des lésions muqueuses est noté. Selon les études cliniques, l'utilisation de rabéprazole à une dose de 20 mg 2 fois par jour simultanément avec deux antibiotiques (par exemple, le métronidazole et la clarithromycine ou l'amoxicilline et la clarithromycine) pendant 1 semaine chez les patients atteints d'ulcères gastro-duodénaux peut éliminer H.pylori de plus de 80%. … Lors du choix de la combinaison optimale dans ce cas, il est nécessaire de se laisser guider par les normes de traitement approuvées. En cas d'infection persistante (souches initialement sensibles de micro-organismes), le risque de développer une résistance secondaire aux antibiotiques doit être pris en compte lors du choix d'un schéma posologique.
Dans les études cliniques menées chez des patients ayant reçu 10 ou 20 mg de rabéprazole 1 fois par jour pendant une période allant jusqu'à 43 mois, la concentration de gastrine sérique au cours des 2 à 8 premières semaines a augmenté, ce qui reflète l'effet suppressif sur la sécrétion d'acide chlorhydrique, avec la poursuite du traitement est resté stable et est revenu aux valeurs de base habituellement dans les 1 à 2 semaines après l'arrêt du médicament.
Les études des biopsies du fond et de l'antre chez plus de 500 patients traités par rabéprazole ou par un traitement comparatif pendant jusqu'à 8 semaines n'ont montré aucune modification de la structure histologique et des cellules ECL, du degré de gastrite, de l'incidence de métaplasie intestinale ou de gastrite atrophique., la prévalence de H. pylori. Plus de 250 patients, qui ont été suivis pendant 36 mois de traitement, n'ont pas montré de changements significatifs dans les conditions initiales.
Les effets systémiques du rabéprazole sur les systèmes cardiovasculaire, nerveux central et respiratoire n'ont pas été identifiés à ce jour. Lors de la prise du médicament à une dose de 20 mg pendant 2 semaines, aucun effet sur la fonction de la glande thyroïde, le métabolisme des glucides, les concentrations circulantes d'hormone de croissance, l'aldostérone, l'hormone folliculo-stimulante, la rénine, la sécrétine, l'hormone lutéinisante, la testostérone, les œstrogènes, la prolactine, le cortisol, le glucagag cholécystokinine, hormone parathyroïdienne.
Pharmacocinétique
Zulbex est disponible sous forme de comprimés enrobés entérosolubles (c'est-à-dire stables pour l'estomac), car le rabéprazole est instable dans un environnement acide. Par conséquent, l'absorption de la substance active commence dans l'intestin. La C max (concentration maximale) du rabéprazole dans le plasma est atteinte 3,5 heures après l'ingestion de 20 mg. ASC (aire sous la courbe concentration-temps) et C maxsont linéaires dans la plage de doses de 10 mg à 40 mg. La biodisponibilité absolue de 20 mg de rabéprazole après administration orale est d'environ 52% par rapport à l'administration intraveineuse. Avec des doses répétées, la biodisponibilité n'augmente vraisemblablement pas. La demi-vie du médicament dans le plasma sanguin chez les personnes en bonne santé est d'environ 1 heure, la clairance totale est de 283 ± 98 ml / min. Le moment de la prise du médicament et de la nourriture n'affecte pas l'absorption du rabéprazole.
Le lien avec les protéines du plasma sanguin est d'environ 97%.
Le rabéprazole est métabolisé dans le foie avec la participation des isoenzymes CYP450 du cytochrome P 450. Dans des études in vitro, il a été constaté qu'aux concentrations plasmatiques attendues chez l'homme, le médicament n'avait aucun effet sur le CYP3A4, ce qui indique l'absence d'interaction entre le rabéprazole et la cyclosporine. Les principaux métabolites trouvés dans le plasma sont l'acide carboxylique (M6) et le thioester (M1); l'acide sulfonique (M2), le desméthyl thioéther (M4) et le conjugué avec l'acide mercapturique (M5) sont dosés en plus petites quantités.
Environ 90% de la dose prise du médicament est excrétée par les reins sous la forme de deux métabolites: l'acide carboxylique (M6) et le conjugué avec l'acide mercapturique (M5), ainsi que sous la forme de deux métabolites inconnus. Le reste de la substance absorbée se trouve dans le contenu des intestins.
Il n'y a pas eu de différences entre les sexes dans les paramètres pharmacocinétiques du rabéprazole à une dose de 20 mg, compte tenu des ajustements en fonction du poids corporel et de la taille du patient.
En cas d'insuffisance rénale chez les patients sous hémodialyse (clairance de la créatinine <5 ml / min / 1,73 m 2), la distribution du rabéprazole est similaire à celle des volontaires sains, et la C max et l'ASC sont environ 35% inférieures à ces paramètres chez les personnes en bonne santé … La demi-vie du rabéprazole est en moyenne de 0,82 heure chez des volontaires sains, de 0,95 heure chez les patients sous hémodialyse et de 3,6 heures après hémodialyse. La clairance du rabéprazole chez les patients hémodialysés en raison d'une insuffisance fonctionnelle des reins est environ 2 fois plus élevée que chez les personnes en bonne santé.
Dans les dysfonctionnements hépatiques légers et modérés, après une dose unique de 20 mg de rabéprazole, l'ASC double, la C max - 2-3 fois par rapport aux volontaires sains, après une prise régulière de rabéprazole à une dose de 20 mg pendant 7 jours, l'ASC augmente de 1, 5 fois, C max - 1,2 fois. La réponse pharmacodynamique du patient (contrôle du pH gastrique) est cliniquement comparable dans les deux groupes. La demi-vie d'une insuffisance hépatique est de 12,3 heures, tandis que chez les personnes en bonne santé, elle est de 2,1 heures.
Chez les patients âgés, l'élimination du rabéprazole est quelque peu ralentie. Lors de la prise du médicament à une dose quotidienne de 20 mg pendant 7 jours, l'ASC augmente d'environ 2 fois, la C max - de 60%, la demi-vie - de 30%. Il n'y avait aucun signe d'accumulation de médicament.
Chez les patients présentant un métabolisme lent du CYP2C19 après avoir pris 20 mg de rabéprazole, l'ASC et la demi-vie sont environ 1,9 et 1,6 fois plus élevées que chez les patients ayant un métabolisme actif, tandis que la C max augmente de 40%.
Indications pour l'utilisation
- Syndrome de Zollinger-Ellison;
- phase d'exacerbation de l'ulcère gastrique et 12 ulcère duodénal;
- reflux gastro-œsophagien (RGO): traitement de l'œsophagite par reflux érosif et traitement symptomatique du RGO, y compris l'entretien à long terme
- thérapie complexe pour l'éradication d'Helicobacter pylori dans l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal ou la gastrite chronique;
- le traitement et la prévention de la récidive de l'ulcère gastroduodénal associé à H. pylori.
Contre-indications
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
- enfance;
- la période de grossesse et d'allaitement.
Selon les instructions, Zulbeks doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale sévère.
Instructions pour l'utilisation de Zulbeks: méthode et posologie
Les comprimés doivent être pris par voie orale: avalés entiers avec suffisamment d'eau. Ne pas écraser ou mâcher les comprimés!
En cas d'exacerbation de l'ulcère gastro-duodénal, 20 mg sont prescrits 1 fois par jour, le matin. Le traitement d'un ulcère duodénal actif dure généralement 4 semaines, mais certains patients doivent augmenter le cours jusqu'à 8 semaines pour une guérison complète de l'ulcère; traitement de l'ulcère gastrique bénin actif - 6 semaines, mais certains patients peuvent avoir besoin d'augmenter le cours jusqu'à 12 semaines.
Avec le RGO, 20 mg sont prescrits 1 fois par jour, la durée du traitement est de 4 à 8 semaines. Pour un traitement à long terme, une dose d'entretien de 10 ou 20 mg peut être utilisée, en fonction de l'efficacité individuelle du traitement.
Pour le traitement symptomatique du RGO chez les patients sans œsophagite, la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si dans les 4 semaines, il n'est pas possible de contrôler les symptômes de la maladie, un examen supplémentaire du patient doit être effectué. Si l'état s'améliore, les symptômes peuvent être contrôlés en prenant Zulbex à une dose de 10 mg sur demande.
Dans le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour. Si l'effet n'est pas suffisant, il est augmenté à 120 mg. Une dose allant jusqu'à 100 mg peut être prise une fois par jour, la dose de 120 mg doit être divisée en 2 doses de 60 mg chacune. La durée du traitement est déterminée par les indications cliniques.
Pour l'éradication d'Helicobacter pylori chez les patients atteints d'ulcère gastroduodénal ou de gastrite chronique, le rabéprazole est prescrit en association avec des antibiotiques: Zulbex 20 mg 2 fois par jour, clarithromycine 500 mg 2 fois par jour, amoxicilline 1000 mg 2 fois par jour. Si vous devez prendre des médicaments une fois par jour, Zulbex doit être pris avant le petit-déjeuner. La durée du traitement est de 7 jours.
Effets secondaires
- du système nerveux: souvent (de> 1/100 à 1/1000 à 1/10 000 à <1/1000) - dépression; très rarement (<1/10 000, y compris les messages individuels) - confusion;
- du système respiratoire: souvent - toux, rhinite, pharyngite; rarement - sinusite, bronchite;
- du système musculo-squelettique: souvent - maux de dos, douleurs non spécifiques; rarement - myalgie, arthralgie, crampes musculaires du mollet;
- du système digestif: souvent - douleurs abdominales, nausées, diarrhée, constipation, vomissements, flatulences; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, dyspepsie, éructations; rarement - changement de goût, stomatite, gastrite, jaunisse, hépatite, encéphalopathie hépatique (chez les patients présentant une cirrhose hépatique concomitante);
- du système urinaire: rarement - infections des voies urinaires; rarement - néphrite interstitielle;
- de la peau: rarement - éruption cutanée, érythème; rarement - éruption bulleuse, transpiration, démangeaisons; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique;
- troubles métaboliques et nutritionnels: rarement - prise de poids ou anorexie; très rarement - hyponatrémie;
- de la part du système cardiovasculaire: très rarement - œdème périphérique;
- de la part du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité (y compris gonflement du visage, essoufflement, diminution de la pression artérielle);
- de la part du système hématopoïétique: rarement - leucopénie, neutropénie, leucocytose, thrombocytopénie;
- du système reproducteur: très rarement - gynécomastie;
- des sens: rarement - trouble visuel;
- autre: souvent - état grippal, asthénie;
- paramètres de laboratoire: rarement - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.
Surdosage
Les informations sur un surdosage accidentel ou intentionnel sont limitées. On connaît des cas de prise de 60 mg de rabéprazole 2 fois par jour et 160 mg 1 fois par jour. Les effets étaient insignifiants, correspondaient au spectre connu des effets secondaires et se résorbaient d'eux-mêmes sans intervention médicale.
L'antidote spécifique n'a pas été établi et la dialyse est inefficace. Le traitement en cas de surdosage est symptomatique.
instructions spéciales
Zulbex réduit la gravité des symptômes, mais cela n'exclut pas la présence de formations malignes dans l'estomac ou l'œsophage. Pour cette raison, avant de prescrire le médicament, le patient est envoyé pour un examen afin d'exclure les néoplasmes dans le tractus gastro-intestinal.
Avec un traitement prolongé (en particulier plus d'un an), les patients doivent être examinés régulièrement.
Au cours de la période de traitement, il peut y avoir un changement dans l'activité des enzymes hépatiques, qui passe après l'arrêt du médicament.
Selon une étude post-commercialisation, le rabéprazole peut provoquer le développement de dyscrasies sanguines (thrombocytopénie, neutropénie). Dans la plupart des cas, lorsque les causes alternatives de ces conditions n'ont pas pu être clarifiées, Zulbex a été annulé, après quoi les dyscrasies ont disparu sans entraîner de complications.
Il faut tenir compte de la probabilité de réactions croisées avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons ou des benzimidazoles substitués.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Compte tenu des propriétés du rabéprazole, la probabilité de son impact négatif sur le taux de réactions et l'attention est minime. Si des effets secondaires tels que des étourdissements, de la somnolence ou de la confusion apparaissent, il est recommandé de s'abstenir de conduire et de travailler qui nécessitent des réactions psychophysiques rapides, ainsi qu'une concentration accrue de l'attention.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Dans les études sur la reproduction chez le rat et le lapin, aucun signe d'altération de la fertilité et les effets nocifs du rabéprazole sur le fœtus n'ont été détectés, cependant, il n'y a pas de données sur la sécurité de la prise du médicament pendant la grossesse chez l'homme, par conséquent Zulbex est contre-indiqué chez les femmes pendant cette période de la vie.
Dans des études sur des rats, il a été constaté que le rabéprazole est sécrété dans le lait. Des études chez la femme n'ont pas été menées, par conséquent, si nécessaire, un traitement pendant l'allaitement est recommandé pour arrêter l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
En raison du manque de données sur la sécurité de la prise du médicament pendant l'enfance, Zulbex n'est pas utilisé en pédiatrie.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
En cas d'insuffisance rénale sévère, le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Zulbex.
Interactions médicamenteuses
Le rabéprazole provoque une suppression prolongée et persistante de la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac, il peut donc interagir avec des médicaments dont le degré d'absorption dépend des valeurs de pH. Avec l'utilisation simultanée de kétoconazole, une diminution significative de la concentration des deux agents dans le plasma sanguin est possible, ce qui nécessite un ajustement de la dose.
Le rabéprazole ralentit l'élimination de certains médicaments métabolisés dans le foie par oxydation microsomale, tels que les anticoagulants indirects, le diazépam et la phénytoïne.
Le rabéprazole ne doit pas être pris en association avec l'atazanavir.
Avec l'utilisation simultanée de Zulbex réduit la concentration de kétoconazole de 33% et de digoxine de 22%.
Dans le cas de l'utilisation combinée du rabéprazole et de la clarithromycine, les concentrations des deux médicaments augmentent respectivement de 24% et 50%.
Analogues
Les analogues de Zulbeks sont: Pariet, Zolispan, Rabeprazole, Ontime, Rabeprazole-OBL, Vero-Rabeprazole, Khairabezol, Noflux.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Zulbeks
Les critiques sur les Zulbeks sont pour la plupart positives. Ce médicament appartient à la nouvelle génération d'inhibiteurs du rabéprazole, qui sont plus efficaces que ceux du lansoprazole et de l'oméprazole. Zulbex est généralement pris une fois par jour, ce que les patients trouvent très pratique dans la vie quotidienne.
Malgré le fait que beaucoup aient pris le médicament pendant plus d'un mois, il n'y a pratiquement aucune plainte concernant le développement d'effets secondaires prononcés. Les effets indésirables les plus courants sont la constipation, les ballonnements et les maux de tête.
Prix pour Zulbex dans les pharmacies
Le prix de Zulbex dépend de la posologie et du nombre de comprimés dans l'emballage:
- 14 comprimés de 10 mg - 439-617 roubles;
- 14 comprimés de 20 mg - 470-1346 roubles;
- 28 comprimés de 10 mg chacun - 615 à 1020 roubles;
- 28 comprimés de 20 mg chacun - 1337-1970 roubles.
Zulbex: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Zulbeks 20 mg comprimés gastro-résistants 14 pcs. 400 RUB Acheter |
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Comprimés Zulbeks p.p. solution entérique. 20 mg 14 pièces 537 RUB Acheter |
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Zulbeks 10 mg comprimés gastro-résistants 28 pcs. 580 RUB Acheter |
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Comprimés Zulbeks p.p. solution entérique. 10 mg 28 pièces 586 r Acheter |
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Zulbeks 20 mg comprimés gastro-résistants 28 pcs. 872 RUB Acheter |
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Comprimés Zulbeks p.p. solution entérique. 20 mg 28 pièces 879 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
