Kombutol
Kombutol: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Combutol
Le code ATX: J04AK02
Ingrédient actif: Ethambutol (Ethambutol)
Fabricant: Lupin Limited (Inde)
Description et mise à jour photo: 2019-12-07
Le kombutol est un médicament antituberculeux.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de comprimés: blanc; dosage 100 mg - rond, plat, lisse des deux côtés, avec des bords biseautés; dosage 200 mg - rond, biconvexe, avec une ligne de démarcation sur un côté; dosage 400 et 600 mg - rond, plat, avec des bords biseautés et une ligne de séparation sur un côté; dosage 800 et 1000 mg - capsule, avec une ligne de séparation sur un côté (10 pièces en bandes d'aluminium ou de polyéthylène, dans une boîte en carton 10 bandes et mode d'emploi de Kombutol; 100 pièces dans des sacs en plastique, 1 sac dans un récipient en plastique; pour les hôpitaux - 1000 pièces dans des sacs en plastique, dans un contenant en plastique 1 sac).
1 comprimé contient:
- substance active: chlorhydrate d'éthambutol - 100, 200, 400, 600, 800 ou 1000 mg;
- composants auxiliaires: gomme de guar, gélatine, amidon de maïs, laurylsulfate de sodium, phosphate de calcium dibasique anhydre, stéarate de magnésium, talc.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le kombutol est un médicament antituberculeux. Son principe actif est l'éthambutol, qui a un effet bactériostatique contre la mycobactérie tuberculeuse typique et atypique. Le mécanisme d'action du médicament est dû à la capacité de l'éthambutol à perturber la synthèse de l'ARN (acide ribonucléique) dans les cellules bactériennes.
Le kombutol a un effet sur les espèces bactériennes intra et extracellulaires. Il pénètre bien dans de nombreux tissus et organes. Le degré de digestibilité permet d'atteindre le niveau de concentration d'éthambutol dans le tissu pulmonaire, 5 à 9 fois plus élevé que sa teneur dans le sérum sanguin. Dans les érythrocytes, la concentration intracellulaire du médicament est 2 fois plus élevée que dans le sérum sanguin.
Environ 1% des patients présentent une résistance primaire au Kombutol.
Pharmacocinétique
Après administration orale, l'éthambutol est rapidement absorbé par le tube digestif. Le degré d'absorption peut atteindre 80% de la dose prise. La concentration minimale inhibitrice est de 1 mg / ml.
La concentration maximale d'éthambutol dans le sérum après avoir pris une dose unique à raison de 25 mg pour 1 kg de poids corporel (mg / kg) est atteinte après 2-4 heures et est de 0,002-0,005 mg / ml, et après 24 heures, le niveau de concentration ne dépasse pas 0,001 mg / ml.
Liaison aux protéines plasmatiques - 20-30%.
Il pénètre bien dans divers fluides et organes biologiques. La concentration la plus élevée d'éthambutol est notée dans la salive, les poumons, les reins et l'urine. Pénètre à travers le placenta et dans le lait maternel. Dans le sang du fœtus, la teneur en substance active est d'environ 30% du niveau du sang de la mère. Ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique intacte.
Le métabolisme de l'éthambutol se produit dans le foie avec la formation de dérivés d'acide dicarboxylique.
La demi-vie (T 1/2) est de 3-4 heures, avec une insuffisance rénale, elle augmente à 8 heures.
Au cours des 24 premières heures par voie rénale, plus de 50% de la dose administrée est excrétée sous forme inchangée et 8 à 15% sous forme de métabolites inactifs. Environ 20 à 22% de la dose sont excrétés par les intestins sans changement.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Kombutol est indiquée pour le traitement de la tuberculose pulmonaire et extrapulmonaire.
Contre-indications
- cataracte;
- inflammation du nerf optique;
- maladies oculaires inflammatoires;
- la rétinopathie diabétique;
- goutte;
- insuffisance rénale sévère;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- âge jusqu'à 13 ans;
- hypersensibilité aux composants de Kombutol.
Kombutol, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Kombutol sont pris par voie orale, une fois par jour après le petit-déjeuner.
Dosage quotidien recommandé:
- adultes: la période initiale de traitement - à raison de 15 mg pour 1 kg de poids corporel du patient, traitement continu - à 20 mg / kg. Au cours de la période initiale de traitement, en cas de rechute de la maladie ou de résistance à d'autres médicaments antituberculeux, une augmentation de la dose à 30 mg / kg est autorisée si elle ne dépasse pas la dose quotidienne maximale de 2000 mg;
- enfants de plus de 13 ans: 15-25 mg / kg de poids corporel. La dose quotidienne maximale est de 1000 mg.
La durée du traitement complet est de 9 mois.
En cas de maladie rénale, un ajustement posologique de Kombutol est nécessaire en tenant compte de la clairance de la créatinine (CC). Pour les patients de cette catégorie, la posologie quotidienne suivante est recommandée:
- CC supérieur à 100 ml / min: 20 mg / kg de poids corporel;
- CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg de poids corporel;
- CC inférieure à 70 ml / min: 10 mg / kg de poids corporel;
- avec hémodialyse: 5 mg / kg de poids corporel;
- le jour de la dialyse: 7 mg / kg de poids corporel.
Effets secondaires
- de l'organe de la vision: inflammation rétrobulbaire du nerf optique, unilatérale ou bilatérale (altération de la perception des couleurs, affaiblissement de l'acuité visuelle, limitation du champ visuel, présence d'un scotome central ou périphérique);
- du système digestif: goût métallique dans la bouche, douleurs abdominales, nausées, vomissements, manque d'appétit, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
- du système nerveux: confusion, maux de tête, étourdissements, hallucinations, désorientation, névrite périphérique, convulsions, dépression;
- réactions allergiques: démangeaisons, éruptions cutanées, fièvre, douleurs articulaires, leucopénie;
- autres: diathèse d'acide urique, augmentation des taux d'acide urique sérique.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage de Kombutol n'ont pas été établis.
Traitement: si vous prenez accidentellement une forte dose d'éthambutol, vous devez immédiatement rincer l'estomac ou provoquer des vomissements artificiels.
instructions spéciales
Lors de la prescription de Kombutol, il convient de garder à l'esprit que, dans le contexte de son utilisation en monothérapie, il existe un développement rapide de la résistance bactérienne à l'éthambutol. De plus, la résistance se développe plus souvent chez les patients qui ont déjà pris des médicaments à action tuberculostatique. Par conséquent, il est recommandé aux patients de cette catégorie d'associer l'éthambutol à de tels médicaments antituberculeux (un ou deux) auxquels ils ne présentent pas de résistance bactérienne et que le patient n'a jamais pris auparavant.
Il est recommandé que le traitement par Kombutolm soit accompagné de tests sanguins généraux périodiques, d'une surveillance de la fonction rénale et hépatique.
Avant de commencer le traitement, le patient doit subir un examen ophtalmologique comprenant un examen du fond d'œil, un contrôle de la perception des couleurs, de l'acuité et des champs visuels. Les événements indésirables sous forme de déficience visuelle sont généralement réversibles. Après l'arrêt du médicament, ils disparaissent après quelques semaines, parfois après quelques mois. Dans des cas exceptionnels, les transformations du globe oculaire peuvent être irréversibles en raison de l'atrophie du nerf optique. La probabilité de troubles visuels dépend des pathologies oculaires du patient et de la durée du traitement. Si des effets secondaires du système visuel apparaissent, l'éthambutol doit être arrêté.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période d'utilisation de Kombutol, il est conseillé aux patients de s'abstenir de conduire des véhicules et de déplacer des équipements mécaniques. Ceci est associé à un risque accru d'apparition de déficiences visuelles telles qu'une diminution de l'acuité et une limitation des champs visuels, des changements dans la perception des couleurs.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation des comprimés de Combutol est contre-indiquée pendant la gestation et l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Kombutol est contre-indiqué pour le traitement des enfants de moins de 13 ans.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, le médicament s'accumule dans le corps, par conséquent, la dose de Kombutol doit être réduite en tenant compte du CC conformément aux recommandations posologiques.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation de l'éthambutol dans le cadre d'une thérapie complexe avec des médicaments antituberculeux tels que l'acide paraaminosalicylique, l'isoniazide, la streptomycine, la cyclosérine, l'éthionamide, la rifampicine, le pyrazinamide est montrée.
Lorsqu'il est pris simultanément avec de l'hydroxyde d'aluminium, l'absorption de l'éthambutol diminue.
Il convient de garder à l'esprit que l'éthambutol altère le métabolisme du zinc et d'autres oligo-éléments, augmente la neurotoxicité des sels de lithium, des aminosides, de l'asparaginase, de la ciprofloxacine, de l'imipénème, de la carbamazépine, de la quinine.
Analogues
Les analogues du kombutol sont: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Ethambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Kombutol
Il n'y a aucun avis sur Kombutol.
Prix du Kombutol dans les pharmacies
Le prix du Kombutol pour un emballage contenant 100 comprimés avec un dosage de 100 mg peut être de 101 roubles, un dosage de 200 mg - de 108 roubles, un dosage de 400 mg - de 110 roubles, un dosage de 600 mg - de 228 roubles, un dosage de 800 mg - à partir de 255 roubles, avec un dosage de 1000 mg - à partir de 338 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
