Élysée
Elicea: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Elicea
Code ATX: N06AB10
Ingrédient actif: escitalopram (escitalopram)
Fabricant: KRKA (Slovénie), KRKA-RUS (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-11-21
Prix en pharmacie: à partir de 585 roubles.
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Elycea est un médicament à effet antidépresseur.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique de libération d'Elycea - comprimés pelliculés: blancs, biconvexes; le noyau en section transversale est une masse blanche rugueuse; 5 mg chacun - rond, chanfreiné; 10 ou 20 mg - ovale, d'un côté avec une ligne (dans une boîte en carton 4, 6 ou 8 plaquettes thermoformées de 7 comprimés).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: escitalopram - 5, 10 ou 20 mg (oxalate d'escitalopram - 6,39; 12,78 ou 25,56 mg);
- composants auxiliaires (5/10/20 mg): lactose monohydraté - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; crospovidone - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidone K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; cellulose microcristalline - 7,5 / 15/30 mg; amidon prégélatinisé - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; stéarate de magnésium - 1,5 / 3/6 mg;
- coque (5/10/20 mg): Opadry blanc 33G28707 (triacétine - 6%; lactose monohydraté - 22%; un mélange d'hypromellose 6cP - 40%; dioxyde de titane - 24%; macrogol 3000 - 8%) - 1.875 / 3.75 / 7,5 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'escitalopram est un antidépresseur, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine.
Les principales propriétés de la substance:
- une augmentation de la concentration d'un neurotransmetteur dans la fente synaptique (fournie par l'inhibition de la recapture neuronale de la sérotonine);
- renforcer et prolonger l'effet de la sérotonine sur les récepteurs postsynaptiques.
L'escitalopram est très faible / n'a pratiquement pas d'affinité pour un certain nombre de récepteurs, y compris la sérotonine (5-HT 1A, 5-HT 2), la dopamine (D 1 et D 2), H 1 -histamine, alpha 1 - et récepteurs alpha 2 et bêta-adrénergiques, récepteurs m-cholinergiques, récepteurs opioïdes et benzodiazépines. Cela entraîne une faible gravité / absence de divers effets indésirables sédatifs, anticholinergiques et cardiovasculaires.
De plus, l'escitalopram ne se lie pas / a un très faible degré d'affinité pour divers canaux ioniques, y compris les canaux Na +, K +, Cl -, Ca 2+.
Pharmacocinétique
L'absorption de l'escitalopram ne dépend pas de la prise alimentaire. T max (temps pour atteindre la concentration maximale de la substance) après une utilisation répétée est d'environ 4 heures. La biodisponibilité est de 80%.
Après administration orale, l'apparente V d (volume de distribution) est dans la plage de 12 à 26 l / kg. L'escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques du sang à un taux de 80%. La substance a une cinétique linéaire. La C ss (concentration stationnaire de la substance) est atteinte après 7 jours, la C s moyenne lors de la prise d'Elycea à une dose quotidienne de 10 mg est de 50 nmol / l (dans la plage de 20 à 125 nmol / l).
Le métabolisme se produit dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs (didéméthylés et déméthylés). L'escitalopram et ses métabolites sont partiellement excrétés sous forme de glucuronides.
Après administration répétée, les concentrations moyennes de métabolites didéméthylés et déméthylés par rapport à la concentration d'escitalopram sont respectivement inférieures à 5% et 28 à 31%.
Le rôle dominant dans le métabolisme de l'escitalopram et du métabolite déméthylé est assuré par les isoenzymes suivantes du cytochrome P 450: CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4.
T 1/2 (demi-vie) après une utilisation répétée est d'environ 30 heures.
Lorsqu'il est pris par voie orale, la clairance est de 0,6 l / min, y compris rénale - 7%. La T 1/2 pour les principaux métabolites est significativement plus élevée. La plupart de l'escitalopram et de ses principaux métabolites sont excrétés par les reins, le foie participe également au processus d'excrétion et est partiellement excrété sous forme de glucuronides.
Chez les patients âgés, la période d'élimination de la substance est allongée, l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) est significativement plus élevée par rapport aux patients plus jeunes.
T 1/2 chez les patients insuffisants hépatiques (selon la classification de Child-Pugh des classes A et B) augmente 2 fois.
La concentration d'escitalopram à faible activité de l'isoenzyme CYP2C19 peut être deux fois plus élevée que chez les patients présentant une activité élevée de cette isoenzyme. Avec une faible activité de l'isoenzyme CYP2D6, aucune modification significative de la concentration d'escitalopram n'est observée.
Avec une fonction rénale réduite (clairance de la créatinine de 10 à 53 ml / min), le T 1/2 est supérieur.
Indications pour l'utilisation
- dépression;
- trouble panique (y compris ceux accompagnés d'agoraphobie).
Contre-indications
Absolu:
- déficit en lactase, galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
- thérapie d'association avec des inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase) et du pimozide;
- âge jusqu'à 18 ans;
- Grossesse et allaitement;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relatif (Elicea est prescrit sous contrôle médical):
- histoire lourde de manie / hypomanie;
- dépression avec tentatives suicidaires;
- Diabète;
- ischémie cardiaque;
- insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);
- tendance hémorragique;
- cirrhose du foie;
- épilepsie pharmacologiquement incontrôlée;
- thérapie électroconvulsive simultanée;
- association avec des médicaments pouvant entraîner le développement d'une hyponatrémie et abaisser le seuil épileptogène, des médicaments métabolisés avec la participation du système isoenzyme CYP2C19, des anticoagulants ou des médicaments qui affectent l'agrégation plaquettaire, ainsi qu'avec de l'alcool, du lithium, du millepertuis, du tryptophane;
- âge de 18 à 24 ans (en raison du risque de développer un comportement suicidaire);
- âge avancé.
Instructions pour l'utilisation d'Elicea: méthode et posologie
Les comprimés Elicea sont pris par voie orale, quel que soit le repas.
La dose quotidienne doit être prise en une seule dose.
Pour les épisodes dépressifs, Elysea est prescrit 10 mg par jour, la dose maximale est de 20 mg. L'effet antidépresseur après le début du traitement se développe en 2 à 4 semaines. Après la disparition des symptômes de la dépression, pour consolider l'effet obtenu, il est nécessaire de poursuivre le traitement pendant au moins 6 mois. Le médicament est annulé progressivement sur 1 à 2 semaines.
En cas de trouble panique, pendant 7 jours, Elysea est pris à raison de 5 mg par jour, puis la dose est augmentée à 10-20 mg. Le maximum est de 20 mg par jour. Après le début du traitement, l'effet thérapeutique maximal est atteint en environ trois mois.
La dose quotidienne recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 5 mg, le maximum est de 10 mg.
Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, Elycea doit être administré avec prudence.
Pour les patients présentant une insuffisance hépatique et une activité réduite de l'isoenzyme CYP2C19, Elicea est prescrit pendant deux semaines à une dose initiale de 5 mg par jour. En fonction de la réaction individuelle, la dose peut être doublée. En cas d'insuffisance hépatique sévère, une titration de dose plus lente est recommandée.
Effets secondaires
Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01%, y compris les messages individuels - très rare):
- système nerveux: souvent - cauchemars, anxiété, somnolence, insomnie, étourdissements, tremblements, paresthésies, anxiété; rarement - troubles paniques, troubles du goût, confusion, akathisie, agitation psychomotrice, troubles du sommeil, évanouissements, grincements de dents, irritabilité accrue; rarement - agressivité, syndrome sérotoninergique (tremblements, myoclonie, agitation, hyperthermie), dépersonnalisation, hallucinations, comportement / pensées suicidaires; très rarement - dyskinésie, troubles maniaques / convulsifs;
- système cardiovasculaire: rarement - tachycardie; rarement - bradycardie; très rarement - hypotension orthostatique;
- système hématopoïétique: très rarement - thrombocytopénie;
- système génito-urinaire: souvent - diminution de la libido, troubles de l'éjaculation, impuissance, anorgasmie (chez la femme); rarement - ménorragie, métrorragie; très rarement - priapisme, rétention urinaire, galactorrhée;
- système digestif: très souvent - nausées; souvent - diminution / augmentation de l'appétit, diarrhée, vomissements, constipation, xérostomie; rarement - saignements gastro-intestinaux (y compris rectaux); très rarement - hépatite;
- système musculo-squelettique: souvent - myalgie, arthralgie;
- système endocrinien: très rarement - galactorrhée, sécrétion insuffisante d'hormone antidiurétique;
- réactions allergiques: souvent - éruption cutanée / démangeaisons, urticaire; rarement - réactions anaphylactiques; très rarement - œdème de Quincke;
- peau: souvent - alopécie, transpiration accrue; très rarement - ecchymose;
- organes respiratoires: souvent - bâillement, sinusite; rarement - saignements de nez;
- organes des sens: rarement - troubles visuels, mydriase, acouphènes;
- indicateurs de laboratoire: souvent - une augmentation du poids corporel; rarement - perte de poids; très rarement - modifications des paramètres de laboratoire de la fonction hépatique, hyponatrémie;
- d'autres: souvent - fièvre, faiblesse; rarement - œdème; avec une annulation nette du traitement - syndrome de sevrage.
Surdosage
Les principaux symptômes: convulsions, tremblements, étourdissements, agitation, somnolence, syndrome sérotoninergique, dépression de conscience de gravité variable (en particulier en association avec de l'alcool et / ou d'autres médicaments qui réduisent la fonction du système nerveux central), vomissements, nausées, diminution de la pression artérielle, tachycardie, Modifications de l'ECG (modification de l'onde T, segment ST, augmentation de l'intervalle QT, expansion du complexe QRS), arythmies, acidose métabolique, rhabdomyolyse, hyponatrémie, hypokaliémie, dépression respiratoire.
Il n'y a pas d'antidote spécifique. La thérapie est symptomatique et de soutien - lavage gastrique, nomination de charbon actif, assurant la perméabilité des voies respiratoires, oxygénation adéquate, contrôle des fonctions des systèmes respiratoire et cardiovasculaire.
instructions spéciales
En cas de troubles convulsifs, de crises d'épilepsie ou lorsqu'ils deviennent plus fréquents avec une épilepsie pharmacologiquement incontrôlée, Elysea est annulé. En outre, la thérapie est arrêtée avec le développement d'un état maniaque.
Dans le diabète sucré, la prise d'Elycea peut entraîner une augmentation de la concentration de glucose dans le sang (un ajustement des doses d'insuline et / ou d'hypoglycémiants oraux peut être nécessaire).
Le développement d'une hyponatrémie associée à une diminution de la sécrétion d'hormone antidiurétique est observé dans de rares cas (plus souvent chez les patients âgés, ainsi qu'en cas de cirrhose du foie ou dans le contexte d'une utilisation constante de médicaments pouvant provoquer une hyponatrémie). Lorsque Elicea est annulée, cette violation disparaît généralement.
L'arrêt immédiat du traitement est nécessaire en cas de développement d'un syndrome sérotoninergique. La conduite d'un traitement symptomatique est montrée.
Pendant la période de prise d'Elycea, le développement de ZNS (syndrome malin des neuroleptiques) est possible. Ce trouble est de nature potentiellement dangereuse et se manifeste par les symptômes suivants: hyperpyrexie (augmentation de la température corporelle), modifications de l'état mental, rigidité musculaire et instabilité du système nerveux autonome, y compris arythmie, fluctuations de la pression artérielle, tachycardie, transpiration abondante, troubles du rythme cardiaque. Si ZNS est détecté, l'annulation immédiate d'Elicea est affichée.
Au cours des deux premières semaines de prise du médicament, une akathisie / agitation psychomotrice (anxiété subjectivement ennuyeuse ou désagréable et besoin de mouvement, souvent combinée à l'incapacité de rester debout ou de rester assis) peut se développer.
Lors de l'utilisation d'Elycea, des hémorragies cutanées (purpura et ecchymoses) peuvent apparaître. Le traitement doit être effectué avec prudence en cas de tendance aux saignements, ainsi que dans le contexte de l'utilisation d'anticoagulants indirects et d'autres médicaments qui affectent la coagulation sanguine.
Lors d'un arrêt soudain du médicament, des symptômes de sevrage surviennent souvent, se manifestant par des étourdissements, des troubles sensoriels (y compris des paresthésies), des troubles du sommeil (insomnie, rêves inhabituels), une agitation psychomotrice, de l'anxiété, des nausées / vomissements, des tremblements, de la confusion, de la transpiration, des maux de tête, de la diarrhée, des sensations palpitations, labilité émotionnelle et déficience visuelle. La sévérité de ces troubles est généralement modérée ou légère, leur durée est limitée. À cet égard, Elicea doit être annulé progressivement, en réduisant la dose sur plusieurs semaines / mois.
Chez les patients de moins de 24 ans souffrant de dépression et d'autres troubles mentaux, le traitement peut s'accompagner d'une augmentation de la probabilité de développer des pensées / comportements suicidaires. À cet égard, avant de prescrire Elicea, ce groupe de patients doit être corrélé au bénéfice attendu avec le risque éventuel. L'état de tous les patients pendant la période de traitement nécessite une surveillance médicale pour la détection précoce des changements / troubles du comportement, ainsi que des tendances suicidaires.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En raison de la possibilité de confusion, d'étourdissements, de dépersonnalisation, d'hallucinations et d'autres effets indésirables, les patients doivent s'abstenir de conduire des véhicules et de se livrer à des activités potentiellement dangereuses pendant le traitement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Elicea n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Les comprimés Elicea ne sont pas prescrits aux patients de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Le traitement de l'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) doit être sous surveillance médicale.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés doivent être traités sous surveillance médicale.
Interactions médicamenteuses
En raison du risque de développer un syndrome sérotoninergique, l'utilisation combinée avec des inhibiteurs de la MAO-A est contre-indiquée. De plus, Elicea ne peut pas être utilisé en association avec le pimozide.
Interaction pharmacocinétique:
- les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2C19 (en particulier, le lansoprazole, l'oméprazole, la fluvoxamine, l'ésoméprazole, la ticlopidine) ou la cimétidine: la concentration de l'escitalopram dans le plasma sanguin augmente, et peut donc nécessiter une diminution de sa dose; la combinaison nécessite de la prudence;
- métoprolol, désipramine: la concentration de ces médicaments double;
- des médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP2C19 et ayant un petit index thérapeutique (en particulier, propafénone, flécaïnide, métoprolol), ou des médicaments principalement métabolisés par l'isoenzyme CYP2C19 et agissant sur le système nerveux central (en particulier, les antidépresseurs - clomipramine, désipramine, nortriptyline - thioridazine, rispéridone, halopéridol): l'association nécessite de la prudence, le schéma posologique de ces médicaments peut devoir être ajusté.
Autres interactions possibles:
- médicaments sérotoninergiques (tramadol, sumatriptan et autres triptans): la probabilité de développer un syndrome sérotoninergique augmente; la combinaison nécessite de la prudence;
- médicaments abaissant le seuil épileptogène (méfloquine, tramadol, bupropion, antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques - dérivés du thioxanthène, phénothiazine, butyrophénone): la probabilité de convulsions augmente;
- préparations de lithium, tryptophane: leur effet est amélioré;
- Millepertuis: sa toxicité augmente;
- anticoagulants indirects et médicaments qui affectent l'agrégation plaquettaire (antipsychotiques atypiques et antipsychotiques typiques - la plupart des antidépresseurs tricycliques, dérivés de phénothiazine, anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique, dipyridamole, ticlopidinum augmentation au début de la prise de sang et contrôle des saignements requis); le risque de saignement est nécessaire; le risque de saignement est nécessaire; et à sa fin;
- éthanol: combinaison déconseillée.
Analogues
Les analogues d'Elysée sont: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Elice
Selon les critiques, Elicea est un médicament efficace. Il est à noter que du fait de son utilisation, le bien-être, la mémoire et le sommeil sont améliorés.
Parmi les lacunes, ils soulignent le coût élevé et le développement à long terme de l'effet thérapeutique, dans certains cas - des effets secondaires prononcés.
Prix pour Elicea en pharmacie
Le prix approximatif d'Elitsea est de 570 à 740 roubles (28 comprimés de 10 mg) ou de 1131 à 1280 roubles (56 comprimés de 10 mg).
Elicea: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Elicea Ku-tab 10 mg comprimés orodispersibles 28 pcs. 585 RUB Acheter |
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Elicea KU-Tab comprimés dispersion 10 mg 28 pcs. 588 r Acheter |
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Elycea 10 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 669 r Acheter |
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Elicea Ku-tab 10 mg comprimés orodispersibles 56 pcs. 709 RUB Acheter |
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Comprimés d'Elycea p.p. 10 mg 28 pièces 721 RUB Acheter |
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Elicea KU-Tab comprimés dispersion 10 mg 56 pcs. 1009 RUB Acheter |
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Elycea 10 mg comprimés pelliculés 56 pcs. 1139 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
