Cosopt - Instructions Pour L'utilisation Des Gouttes Oculaires, Prix, Analogues, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Cosopt

Cosopt: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Cosopt

Le code ATX: S01ED51

Ingrédient actif: dorzolamide + timolol (dorzolamide + timolol)

Producteur: Merck Sharp & Dohme (France)

Description et mise à jour photo: 2018-11-21

Prix en pharmacie: à partir de 780 roubles.

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Cosopt est un agent antiglaucome combiné à usage topique en ophtalmologie.

Forme de libération et composition

Cosopt est produit sous forme de collyre: liquide légèrement visqueux, transparent, presque incolore ou incolore (5 ml chacun dans une bouteille en plastique de type Okumeter Plus, dans une boîte en carton 1 bouteille).

Composition de gouttes de 1 ml:

• ingrédients actifs: chlorhydrate de dorzolamide - 22,26 mg (équivalent à la base de dorzolamide en une quantité de 20 mg); maléate de timolol - 6,83 mg (équivalent à 5 mg de timolol base);
• composants supplémentaires: citrate de sodium, chlorure de benzalkonium (sous forme de solution à 50% de chlorure de benzalkonium), hyétellose (hydroxyéthylcellulose), solution d'hydroxyde de sodium 1M, mannitol, eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Cosopt est un médicament anti-glaucome qui contient deux composants actifs: le chlorhydrate de dorzolamide et le maléate de timolol. Chacune de ces substances réduit l'augmentation de la pression intraoculaire (PIO) en réduisant la production de liquide intraoculaire (humeur aqueuse).

L'effet total des ingrédients actifs du médicament entraîne une diminution plus prononcée de la PIO en raison des propriétés pharmacologiques suivantes:

• Le chlorhydrate de dorzolamide est un bloqueur sélectif de l'anhydrase carbonique de type II. La suppression de l'anhydrase carbonique du corps ciliaire (ciliaire) contribue à une diminution de la production d'humeur aqueuse de l'œil, probablement en raison d'une diminution du nombre d'ions bicarbonate formés, qui est la raison du ralentissement du transport des ions sodium et du liquide;
• le maléate de timolol est un bêtabloquant non sélectif. Bien que le mécanisme d'action de cette substance, conduisant à une diminution de la PIO, n'ait pas encore été définitivement établi, les résultats d'un certain nombre d'études menées indiquent une diminution de la sécrétion de liquide intraoculaire et une légère augmentation de son écoulement.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est utilisé par voie topique, le chlorhydrate de dorzolamide entre dans la circulation systémique. Dans le contexte d'une utilisation à long terme, la substance s'accumule dans les érythrocytes en raison d'une interaction sélective avec l'anhydrase carbonique de type II, fournissant des concentrations plasmatiques extrêmement faibles de l'agent libre. Le résultat de la transformation métabolique du dorzolamide est la formation d'un seul métabolite N-déséthyl, qui inhibe moins l'anhydrase carbonique de type II que sa forme initiale, mais supprime en même temps l'anhydrase carbonique de type I, qui est une isoenzyme moins active. Ce métabolite s'accumule également dans les érythrocytes, où il se lie principalement à l'anhydrase carbonique de type I.

Environ 33% du dorzolamide se lie aux protéines du plasma sanguin. Sous forme inchangée et sous forme de métabolite, il est excrété dans les urines. Après la fin de l'utilisation de Cosopt, le dorzolamide est excrété de manière non linéaire par les érythrocytes, ce qui entraîne d'abord une diminution rapide de sa concentration, puis - une élimination lente, la demi-vie est d'environ 4 mois.

Lorsque cette substance a été prise par voie orale pour déterminer l'effet systémique maximal possible pendant la période d'utilisation topique, un état stable a été atteint après 13 semaines. Dans ce cas, pratiquement aucune substance libre ou ses métabolites n'ont été détectés dans le plasma sanguin. Aucun effet pharmacologique sur la fonction rénale et respiratoire n'a été observé en raison d'une suppression insuffisante de l'anhydrase carbonique érythrocytaire. Un effet pharmacocinétique similaire a été observé dans le contexte d'une utilisation topique prolongée du chlorhydrate de dorzolamide.

Lorsqu'il est utilisé par voie topique, le maléate de timolol peut pénétrer dans la circulation systémique. Selon une étude menée chez 6 patients, avec application topique de collyre à 0,5% de maléate de timolol 2 fois par jour, la concentration maximale moyenne de timolol dans le plasma après l'administration du matin était de 0,46 ng / ml, après la journée - 0,35 ng / ml … Après instillation, l'effet hypotenseur est noté après 20 minutes, son maximum est atteint après 2 heures et dure au moins 24 heures.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Cosopt est recommandé pour le traitement de l'augmentation de la PIO dans le contexte du glaucome à angle ouvert et du glaucome pseudo-exfoliatif en cas d'efficacité insuffisante de la monothérapie.

Contre-indications

Absolu:

• bloc auriculo-ventriculaire (bloc AV) de II et III degrés sans stimulateur cardiaque, bloc sino-auriculaire;
• bradycardie sinusale, syndrome des sinus malades (SSS);
• insuffisance cardiaque sévère;
• choc cardiogénique;
• asthme bronchique (y compris les données sur l'anamnèse);
• maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (MPOC);
• hyperréactivité des voies respiratoires;
• processus dystrophiques dans la cornée;
• acidose hyperchlorémique;
• insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min;
• Grossesse et allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité à l'un des constituants de Cosopt.

Relative (nécessite d'utiliser Cosopt avec une extrême prudence):

• Bloc cardiaque de degré I (les bêtabloquants peuvent augmenter le risque de ralentissement de la conduction impulsionnelle);
• troubles circulatoires périphériques sévères (maladie de Raynaud ou syndrome de Raynaud sous forme sévère);
• le diabète sucré (en particulier une évolution labile), une prédisposition à l'hypoglycémie spontanée (les bêtabloquants sont capables de masquer les signes / symptômes d'une hypoglycémie aiguë);
• BPCO de gravité légère à modérée;
• thyrotoxicose (pendant la période de traitement, les signes cliniques individuels de la maladie peuvent être masqués);
• troubles de la cornée.

Instructions pour l'utilisation de Cosopt: méthode et posologie

Le collyre Cosopt est instillé dans le sac conjonctival de l'œil affecté (ou des deux yeux) 2 fois par jour, 1 goutte.

Si Cosopt est utilisé en remplacement d'autres gouttes antiglaucomateuses, le traitement par ce dernier doit être arrêté 1 jour avant le début de son administration. Dans le cas de l'utilisation combinée de Cosopt avec un autre agent ophtalmique local, l'intervalle entre les injections de ces médicaments doit être d'au moins 10 minutes.

Lorsque les paupières sont fermées (occlusion nasolacrymale) dans les 2 minutes suivant l'instillation du médicament, une diminution de son absorption systémique est notée, ce qui peut entraîner une augmentation de l'action locale.

Puisque Cosopt est une solution stérile, avant de l'utiliser pour la première fois, assurez-vous que la bande protectrice appliquée à l'extérieur du flacon n'est pas endommagée. Dans les flacons non ouverts, un espace entre le bouchon et le flacon est autorisé. Pour ouvrir le flacon, vous devez libérer le bouchon en retirant la bande de protection, puis le dévisser en le tournant dans le sens des flèches de direction sur la surface supérieure du bouchon.

Lors de l'instillation, il est recommandé d'incliner la tête en arrière et de tirer légèrement la paupière inférieure pour créer un espace entre elle et l'œil. Après cela, le flacon contenant des gouttes doit être retourné et, en évitant le contact de son extrémité avec des surfaces, appuyez doucement avec votre pouce ou votre index à l'endroit spécialement marqué sur le flacon, de sorte qu'une goutte tombe dans le sac conjonctival.

S'il n'est pas utilisé correctement, le flacon peut s'infecter, ce qui peut entraîner de graves infections oculaires et éventuellement une perte ou une perte de vision. Après instillation, les yeux doivent être fermés en appuyant sur le coin interne avec un doigt et en le pressant contre l'arête du nez pendant 2 minutes afin de garder les gouttes dans l'œil plus longtemps. Si nécessaire, Cosopt est injecté dans l'autre œil conformément aux recommandations ci-dessus.

Une fois la procédure terminée, le flacon doit être fermé avec un bouchon en le serrant fermement, mais en même temps, ne pas appuyer trop fort sur le bouchon pour éviter d'endommager le flacon. Si tout est fait correctement, la flèche sur l'étiquette du flacon doit s'aligner avec la flèche sur son bouchon. N'agrandissez pas l'ouverture de la pointe de distribution.

Effets secondaires

En général, Cosopt est bien toléré. Dans les études cliniques, aucun effet indésirable inhérent uniquement à cette association n'a été observé. Les troubles observés au cours du traitement ont été limités aux effets indésirables précédemment enregistrés du chlorhydrate de dorzolamide et / ou du maléate de timolol. Les effets indésirables systémiques dans la plupart des cas étaient légers et n'ont pas nécessité l'arrêt de Cosopt.

Effets indésirables possibles lors de l'utilisation du chlorhydrate de dorzolamide:

• système nerveux: étourdissements, maux de tête, paresthésie;
• réactions allergiques: urticaire, démangeaisons, bronchospasme, angio-œdème;
• organe de la vision: desquamation, irritation, inflammation de la paupière; kératite ponctuée, iridocyclite, myopie transitoire (disparaît après le retrait du médicament);
• autres: éruption cutanée, fatigue / asthénie, irritation de la gorge, saignements de nez, sécheresse de la bouche.

Effets indésirables pouvant survenir lors de l'utilisation du maléate de timolol:

• système cardiovasculaire: application locale - œdème, bourdonnements d'oreilles, baisse de la température des mains et des pieds, hypotension, arythmie, boiterie, phénomène de Raynaud, paresthésies, troubles cardiovasculaires, évanouissements, troubles du rythme, arrêt cardiaque; usage systémique - aggravation de l'insuffisance artérielle, vasodilatation, aggravation de l'angine de poitrine, bloc sinoauriculaire, bloc AV II - III degré;
• organe de la vision: application locale - kératite, blépharite, conjonctivite, sécheresse, diminution de la sensibilité de la cornée, ptose, diplopie, troubles visuels (y compris modifications du pouvoir réfractif de l'œil, dans certains cas en raison de l'annulation des myotiques);
• système respiratoire: application locale - toux, bronchospasme (principalement en présence d'une pathologie broncho-obstructive); utilisation systémique - respiration sifflante, œdème pulmonaire;
• système nerveux: étourdissements, application locale - maux de tête, paresthésie, augmentation des symptômes de myasthénie grave, insomnie, dépression, cauchemars, perte de mémoire; utilisation systémique - somnolence accrue, concentration réduite;
• réactions allergiques: application locale - éruption cutanée locale ou généralisée, urticaire, anaphylaxie, angio-œdème;
• réactions dermatologiques: application locale - éruptions de type psoriasis ou exacerbation du psoriasis, alopécie; utilisation systémique - transpiration accrue, démangeaisons de la peau, dermatite exfoliative;
• métabolisme: utilisation systémique - hypoglycémie, hyperglycémie;
• système digestif: application topique - bouche sèche, dyspepsie, diarrhée; usage systémique - vomissements;
• autres: application topique - douleur thoracique, fatigue, asthénie, maladie de La Peyronie, diminution de la libido, lupus érythémateux disséminé; usage systémique - diminution de la tolérance à l'effort, faiblesse, douleur dans les extrémités, arthralgie, troubles urinaires, impuissance, purpura non thrombocytopénique.

L'utilisation de bêtabloquants peut provoquer une exacerbation de la myasthénie pseudoparalytique.

Surdosage

Il n'y a pas de données sur le surdosage de Cosopt.

Il existe des descriptions de cas de surdosage involontaire de collyre contenant du maléate de timolol, accompagnés des effets systémiques d'un surdosage de bêtabloquants utilisés par voie orale: maux de tête, étourdissements, essoufflement, bronchospasme, bradycardie, arrêt cardiaque.

Les symptômes les plus probables qui surviennent lors d'un surdosage de dorzolamide peuvent être le développement d'une acidose, d'un déséquilibre électrolytique et de réactions indésirables au niveau du système nerveux central.

Dans cette condition, un traitement symptomatique et de soutien est prescrit. Il est recommandé de surveiller le niveau d'électrolytes (en particulier le potassium) et le pH du plasma sanguin. Lors de la dialyse, le timolol n'est pas excrété.

instructions spéciales

Les gouttes oculaires Cosopt, comme les autres agents ophtalmiques utilisés par voie topique, peuvent être absorbées par voie systémique. Étant donné que l'une des substances actives du médicament est le timolol (bêtabloquant), lorsqu'il est utilisé par voie topique, des conditions indésirables peuvent également apparaître dans le contexte de l'utilisation systémique de bêtabloquants.

Les patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, y compris d'insuffisance cardiaque, nécessitent une surveillance régulière pour identifier les signes possibles d'aggravation de ces maladies. Ils doivent également contrôler leur pouls.

Dans le contexte du traitement par collyre au maléate de timolol, des cas d'insuffisance cardiaque à issue fatale ont été enregistrés et en présence d'asthme bronchique, des bronchospasmes d'issue fatale. Pour les patients atteints de MPOC légère à modérée, le médicament n'est prescrit qu'après un équilibre soigneux entre les avantages et le risque potentiel.

Il n'est pas recommandé d'annuler brusquement les bêtabloquants en présence de thyrotoxicose en raison du développement possible d'une crise thyrotoxique.

Si, pendant la période de traitement, une intervention chirurgicale étendue doit être effectuée, les effets des bêtabloquants pendant l'opération peuvent être éliminés en introduisant des doses suffisantes d'agonistes adrénergiques.

L'utilisation de bêtabloquants en ophtalmologie peut provoquer une sécheresse oculaire. Les patients avec un faible nombre de cellules endothéliales augmentent le risque d'œdème cornéen.

Le dorzolamide, étant un sulfamide, lorsqu'il est utilisé par voie topique, peut provoquer des effets indésirables observés lors de l'utilisation systémique de ce groupe de médicaments - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson. Avec le développement de réactions d'hypersensibilité sévères, le médicament doit être annulé.

Dans le traitement du glaucome aigu à angle fermé, en plus des médicaments qui réduisent la PIO, il est également nécessaire de prescrire d'autres mesures thérapeutiques. Chez les patients atteints de glaucome aigu à angle fermé, l'étude de l'effet de Cosopt n'a pas été réalisée.

Les patients ayant des antécédents d'atopie ou de réactions anaphylactiques sévères à divers allergènes peuvent présenter une réponse accrue en cas d'exposition répétée à ces allergènes. Utilisée pour le soulagement des réactions allergiques, l'épinéphrine chez les patients de ce groupe à risque peut être inefficace lors de la prise d'une dose thérapeutique standard.

Il n'est pas recommandé de combiner l'utilisation de Cosopt avec d'autres bêta-bloquants, en raison de la possible amélioration mutuelle de l'action pharmacologique de ces médicaments.

Dans le contexte d'une maladie coronarienne, le traitement doit être arrêté progressivement.

Étant donné que Cosopt contient un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, qui a la propriété d'être absorbé par voie systémique lorsqu'il est appliqué par voie topique, l'utilisation du médicament par les patients ayant des antécédents de lithiase urinaire aggrave leur risque de lithiase urinaire en raison d'un déséquilibre acido-basique.

Cosopt contient du chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer une irritation des yeux. Les patients utilisant des lentilles de contact doivent être retirés avant l'instillation, puis installés au plus tôt 15 minutes après l'administration du médicament. Il convient de garder à l'esprit que le chlorure de benzalkonium peut entraîner une décoloration des lentilles de contact souples.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Avec la thérapie Cosopt, des troubles peuvent apparaître qui peuvent affecter négativement la vitesse des réactions psychomotrices et la concentration de l'attention chez certains patients, altérant les compétences de conduite ou d'autres mécanismes complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation de Cosopt est contre-indiquée.

Les données sur l'utilisation du dorzolamide et du timolol pendant la grossesse sont insuffisantes.

À la suite d'études animales, un effet tératogène du dorzolamide a été trouvé.

Au cours des études épidémiologiques, l'effet négatif des bêtabloquants oraux sur le développement d'anomalies congénitales n'a pas été révélé, cependant, la menace d'un retard de croissance intra-utérin a été trouvée. De plus, dans le cas où des bêtabloquants étaient utilisés avant l'accouchement, des signes et symptômes de blocage des récepteurs bêta-adrénergiques sous forme d'hypoglycémie, d'hypotension, de bradycardie et d'insuffisance respiratoire ont été révélés chez les nouveau-nés. En relation avec ce qui précède, si l'utilisation de Cosopt a été prescrite avant l'accouchement, dans les premiers jours de la vie, les nouveau-nés nécessitent une surveillance médicale attentive.

On ne sait pas si le dorzolamide pénètre dans le lait maternel. Le timolol, comme les autres bêtabloquants, a la capacité d'être excrété dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, le médecin traitant doit décider d'arrêter l'allaitement ou d'interrompre le traitement par Cosopt.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les patients de moins de 18 ans, l'utilisation de Cosopt est contre-indiquée, car son efficacité et sa tolérance chez les patients de cette catégorie d'âge n'ont pas été suffisamment étudiées.

Avec une fonction rénale altérée

Cosopt est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min).

Pour les violations de la fonction hépatique

En l'absence de données issues d'études sur l'utilisation de Cosopt chez des patients présentant des troubles fonctionnels du foie, ces patients doivent utiliser un agent anti-glaucome avec une extrême prudence.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez certains patients âgés, la possibilité d'une sensibilité individuelle plus élevée à Cosopt ne peut être exclue.

Interactions médicamenteuses

• antiarythmiques (y compris amiodarone), inhibiteurs calciques systémiques, bêtabloquants, médicaments appauvrissant les catécholamines, analgésiques opioïdes, parasympathomimétiques, glycosides digitaliques, inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO): il est possible d'augmenter l'effet hypotenseur et / ou le développement d'une association ophtalmique sévère avec une solution bradycardique maléate de timolol;
• les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6 (y compris les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et la quinidine): lorsqu'ils sont associés au timolol, il est possible de potentialiser l'effet du blocage systémique des récepteurs bêta-adrénergiques (y compris une diminution de la fréquence cardiaque et une dépression);
• salicylates (à fortes doses): la menace de toxicité associée au traitement avec ces médicaments est aggravée;
• adrénaline: il existe une possibilité de développer une mydriase en association avec le maléate de timolol;
• médicaments antidiabétiques: l'effet hypoglycémiant de ces médicaments est renforcé en raison de l'influence des bêtabloquants systémiques;
• clonidine (clonidine): il est possible d'augmenter l'hypertension qui survient lorsque le médicament est arrêté;
• inhibiteurs systémiques de l'anhydrase carbonique: il peut y avoir une augmentation des effets systémiques de l'inhibition de l'anhydrase carbonique, cette association n'est pas recommandée.

Analogues

Les analogues de Cosopt sont le Dorzotimol, Dorzopt Plus, Rozak, Mardosia.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Le flacon ne doit pas être utilisé plus de 28 jours après ouverture.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Kosopt

Les quelques critiques sur Kosopt sont pour la plupart positives. Les patients décrivent le médicament comme un agent efficace utilisé pour traiter le glaucome.

Les inconvénients du médicament comprennent le développement d'effets secondaires (principalement sous forme d'allergies, de maux de tête, d'essoufflement).

Prix pour Cosopt en pharmacie

Le prix de Cosopt pour une bouteille de 5 ml peut être d'environ 770-970 roubles.

Cosopt: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Cosopt 20 mg / ml + 5 mg / ml collyre 5 ml 1 pc. 780 RUB Acheter

Cosopt collyre 20 mg / ml + 5 mg / ml 5 ml 803 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!