Méropénem
Meropenem: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Meropenem
Le code ATX: J01DH02
Ingrédient actif: Meropenem (Meropenem)
Fabricant: Elfa NPC (Russie); S. P. Incoming (SP Incoming) (Inde); Rafarma (Russie); Synthèse (Russie); Sandoz Private (Inde); Kraspharma (Russie); Laboratoires Galpha (Inde); Khimfarm (Kazakhstan); M. J. Biopharm Pvt. Ltd. division de la société M. J. Group (Inde)
Description et photo mises à jour: 30.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 301 roubles.
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Le méropénem est un antibiotique carbapénème.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (i / v): blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre (0,5 g chacun dans des flacons en verre incolore de 10 ou 20 ml, 1 g chacun dans des flacons en verre incolore de 30 ml); dans une boîte en carton 1 flacon et mode d'emploi du méropénem).
Composition de poudre dans 1 bouteille:
- substance active: méropénem (sous forme de trihydrate) - 0,5 ou 1 g;
- composant auxiliaire: carbonate de sodium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif du médicament est le méropénem, un antibiotique du groupe des carbapénèmes, qui a une activité bactéricide (inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne).
Contrairement à l'imipénem, le méropénem n'est pas détruit par la déshydropeptidase-1 dans les tubules rénaux, par conséquent, il ne nécessite pas l'utilisation simultanée de cilastatine, un inhibiteur spécifique de la déshydropeptidase-1. En raison de cette propriété, les produits de désintégration néphrotoxique ne se forment pas pendant le traitement avec le médicament.
Le médicament résiste à l'action de la plupart des bêta-lactamases. Ses concentrations bactériostatiques et bactéricides sont presque les mêmes.
Le méropénem a une forte affinité pour les protéines qui se lient à la pénicilline. À la surface de la membrane cytoplasmique, il interagit avec des récepteurs, qui sont des protéines spécifiques de liaison à la pénicilline. Supprime la transpeptidase. Inhibe la synthèse de la couche de peptidoglycane de la paroi cellulaire. Favorise la libération d'enzymes autolytiques de la paroi cellulaire, grâce auxquelles la bactérie est ensuite endommagée et tuée.
Le méropénem a un large spectre d'activité antibactérienne contre les micro-organismes suivants:
- aérobies à Gram négatif: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (non producteur de pénicillinase et producteur de pénicillinase);
- aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus [producteur de pénicillinase et producteur de pénicillinase (sensible à la méthicilline)], Streptococcus spp. groupe viridans, Streptococcus pneumoniae (sensible à la pénicilline uniquement), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis (y compris les souches résistantes à la vancomycine), Streptococcus pyogenes;
- bactéries anaérobies: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.
In vitro, le méropénem est également actif contre les micro-organismes suivants, mais son efficacité clinique dans les maladies causées par ces agents pathogènes n'a pas été prouvée:
- aérobies à Gram négatif: Haemophilus influenzae (souches non productrices de pénicillinase résistantes à l'ampicilline), Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus, Acinetobacter spp., Serbs. vulgaris., Proteus vulgaris. oxytoca, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Salmonella spp., Moraxella catarrhalis (non productrice de pénicillinase et productrice de pénicillinase);
- aérobies à Gram positif: Staphylococcus epidermidis [pénicillinase non productrice et produisant de la pénicillinase (sensible à la méthicilline)];
- bactéries anaérobies: Clostridium difficile, Bacteroides ovatus, Prevotella bivia, Porphyromonas asaccharolytica, Bacteroides uniformis, Clostridium perfringens, Prevotella intermedia, Propionibacterium acnes, Bacteroides leemon distis, Bacteroides.
Pharmacocinétique
Après une administration intraveineuse de 30 minutes de méropénem à une dose de 250 mg, la concentration maximale (C max) est de 11 μg / ml, à une dose de 500 mg - 23 μg / ml, à une dose de 1000 mg - 49 μg / ml. Il n'y a pas de dépendance pharmacocinétique proportionnelle absolue de la C max et de l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) à la dose administrée. Lorsque la dose est augmentée de 250 à 2000 mg, la clairance diminue de 287 à 205 ml / min.
Après une injection intraveineuse en bolus de 5 minutes de méropénem à une dose de 500 mg, la C max est de 52 μg / ml, à une dose de 1000 mg - 112 μg / ml.
Environ 2% de la dose sont liés aux protéines plasmatiques.
Le méropénem pénètre bien dans la plupart des fluides corporels et des tissus (y compris le liquide céphalo-rachidien des patients atteints de méningite bactérienne) et atteint des concentrations plus élevées que celles nécessaires pour supprimer la plupart des bactéries (des concentrations bactéricides sont créées 0,5 à 1,5 heure après le début de l'administration du méropénem). En petites quantités, il passe dans le lait maternel. Ne s'accumule pas dans le corps.
Subit un léger métabolisme dans le foie avec la formation d'un métabolite pharmacologiquement inactif.
La demi-vie (T ½) est de 1 heure, chez les enfants de moins de 2 ans - 1,5-2,3 heures.
Chez les enfants et les adultes, lors de l'utilisation du médicament dans la plage de doses de 10 à 40 mg / kg, il existe une dépendance linéaire des paramètres pharmacocinétiques.
Environ 70% du médicament est excrété inchangé par les reins dans les 12 heures La concentration de méropénem dans l'urine au-dessus de 10 μg / ml est déterminée dans les 5 heures après une dose de 500 mg.
En cas d'insuffisance rénale, la clairance du méropénem est corrélée à la clairance de la créatinine (CC).
Chez les patients âgés, une diminution de la clairance du méropénem est corrélée à une diminution de la CC liée à l'âge. T ½ est de 1,5 heure Le médicament est excrété pendant l'hémodialyse.
Indications pour l'utilisation
Le méropénem est prescrit pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires suivantes causées par des micro-organismes sensibles (dont plusieurs):
- Méningite bactérienne;
- infections des voies urinaires (y compris pyélonéphrite et pyélite);
- infections des voies respiratoires inférieures (y compris la pneumonie, y compris à l'hôpital);
- infections intra-abdominales (y compris péritonite, pelviopéritonite et appendicite compliquée);
- infections des organes pelviens (y compris l'endométrite);
- infections de la peau et des tissus mous (y compris les dermatoses infectées, l'impétigo et l'érysipèle);
- septicémie;
- infection suspectée chez les adultes présentant des épisodes neutropéniques fébriles (traitement empirique).
En fonction de la situation clinique, le méropénem peut être utilisé en mono-préparation ou dans le cadre d'une thérapie combinée en association avec d'autres agents antibactériens, antifongiques et antiviraux.
Contre-indications
Absolu:
- l'âge des enfants jusqu'à 3 mois;
- période de lactation;
- hypersensibilité sévère (réactions cutanées sévères ou réactions anaphylactiques) à tout antibiotique de structure bêta-lactame (par exemple, aux pénicillines, aux céphalosporines);
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à d'autres agents du groupe des carbapénèmes.
Avec prudence, après une évaluation approfondie des bénéfices et des risques, l'antibiotique Méropénem est prescrit dans les cas suivants:
- colite;
- seuil réduit de préparation convulsive;
- utilisation simultanée de médicaments néphrotoxiques;
- grossesse;
- des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques bêta-lactamines.
Méropénem, mode d'emploi: méthode et posologie
Le méropénem est administré par voie intraveineuse: en bolus pendant au moins 5 minutes ou en perfusion pendant 15 à 30 minutes.
Avant utilisation, une solution est préparée à partir de la poudre. Pour une injection en bolus, le médicament est dissous avec de l'eau pour injection stérile (250 mg - 5 ml), la concentration de la solution dans ce cas est de 50 mg / ml. Pour la perfusion, le médicament est dissous dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%, la concentration de la solution dans ce cas doit être comprise entre 1 et 20 mg / ml.
Le médecin fixe la dose de méropénem et la durée du traitement individuellement, en fonction de l'état du patient et de la gravité du processus infectieux.
Doses recommandées pour les adultes:
- pneumonie, infections des voies urinaires, des tissus mous et de la peau, maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens: 500 mg toutes les 8 heures;
- méningite: 2000 mg toutes les 8 heures;
- pneumonie hospitalière, péritonite, septicémie, suspicion d'infection bactérienne chez les patients neutropéniques: 1000 mg toutes les 8 heures.
L'innocuité de l'utilisation du médicament en bolus à une dose de 2000 mg chez l'adulte n'a pas été suffisamment étudiée.
Les personnes âgées ayant une fonction rénale normale ou une CC> 50 ml / min n'ont pas besoin d'ajuster le schéma thérapeutique.
En cas d'insuffisance hépatique, il n'est pas nécessaire d'ajuster le schéma posologique.
Pour les patients présentant une insuffisance rénale, la dose de Méropénem est ajustée en fonction du CC. Lorsque la CC est de 26 à 50 ml / min, la dose habituelle est prescrite selon les indications, mais l'administration est effectuée à des intervalles de 12 heures. Si la CC est de 10 à 25 ml / min, la dose standard est réduite de 2 fois et administrée à des intervalles de 12 heures. Si la CC est <10 ml / min. la dose habituelle est réduite de 2 fois et le médicament est administré à intervalles de 24 heures Après une séance d'hémodialyse, il est recommandé d'introduire une dose supplémentaire pour restaurer la concentration plasmatique efficace du médicament. Il n'y a aucune expérience d'utilisation du méropénem chez les patients sous dialyse péritonéale.
Les enfants âgés de 3 mois à 12 ans (avec un poids corporel de 50 kg se voient prescrire des doses similaires à celles des patients adultes.
Pour la méningite, la dose recommandée pour les enfants est de 40 mg / kg toutes les 8 heures.
La sécurité de l'utilisation du médicament en bolus à une dose de 40 mg / kg chez les enfants n'a pas été suffisamment étudiée.
Effets secondaires
- du système digestif: diarrhée, constipation, douleur dans la région épigastrique, anorexie, nausées, vomissements, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, lactate déshydrogénase et phosphatase alcaline, jaunisse, hyperbilirubinémie, hépatite cholestatique; rarement - candidose buccale, colite pseudomembraneuse;
- du système nerveux: insomnie, somnolence, altération de la conscience, agitation, étourdissements, excitabilité accrue, hallucinations, anxiété, paresthésie, maux de tête, dépression, convulsions, crises d'épilepsie;
- du système cardiovasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle, développement ou aggravation d'une insuffisance cardiaque, bradycardie, tachycardie, évanouissement, thromboembolie des branches de l'artère pulmonaire, infarctus du myocarde, arrêt cardiaque;
- du système urinaire: œdème, dysurie, hématurie, insuffisance rénale (augmentation de la concentration d'urée plasmatique, hypercréatininémie);
- réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons de la peau, angio-œdème, érythème polymorphe exsudatif, choc anaphylactique, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson);
- réactions locales: douleur au site d'injection, phlébite, inflammation, thrombophlébite;
- paramètres de laboratoire: leucopénie, neutropénie, éosinophilie; rarement - une diminution du temps de thromboplastine partielle, une thrombocytopénie réversible, une hypokaliémie, une agranulocytose, une leucocytose;
- autres: dyspnée, hypervolémie, anémie, test de Coombs faux positif direct / indirect, candidose vaginale.
Surdosage
Un surdosage est principalement possible chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins.
Le traitement est symptomatique. Si nécessaire, une hémodialyse est effectuée pour éliminer le médicament du corps.
instructions spéciales
En monothérapie avec un médicament connu ou suspecté d'infection sévère des voies respiratoires inférieures causée par Pseudomonas aeruginosa, il est recommandé de déterminer régulièrement la sensibilité du pathogène au méropénem.
Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux pénicillines, aux carbapénèmes ou à d'autres antibiotiques bêta-lactamines peuvent développer une hypersensibilité au méropénem.
Il existe des preuves biologiques et cliniques de réactions allergiques croisées entre d'autres carbapénèmes et des antibiotiques bêta-lactamines, des pénicillines et des céphalosporines. Des cas de réactions d'hypersensibilité sévères, y compris mortelles, ont été rapportés chez des patients recevant du méropénem. Avant de prescrire le médicament, le médecin doit étudier attentivement les antécédents du patient, en accordant une attention particulière à la présence de réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques bêta-lactamines. S'il existe des antécédents de maladie, l'antibiotique doit être utilisé avec prudence. Si une réaction allergique se développe pendant le traitement par méropénem, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être effectué.
L'utilisation d'un antibiotique n'est pas recommandée pour les infections causées par un staphylocoque résistant à la méthicilline.
De rares cas de convulsions ont été rapportés chez des patients traités par carbapénèmes, y compris le méropénem. Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un seuil épileptique réduit.
Lorsqu'un patient a des plaintes du système digestif, en particulier avec la colite, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de développer une colite pseudomembraneuse, dont le premier symptôme peut être la diarrhée. Si le diagnostic est confirmé, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être effectué.
Pendant la période d'utilisation du méropénem, il est interdit de prendre des médicaments inhibant le péristaltisme intestinal.
Pendant l'antibiothérapie, le développement d'agents pathogènes résistants est possible. Par conséquent, le traitement doit être accompagné d'une surveillance régulière de la formation de souches résistantes.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Les conducteurs de véhicules et les personnes employées dans des industries potentiellement dangereuses qui nécessitent des réactions rapides et une attention accrue doivent être prudents pendant le traitement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pour les femmes enceintes, l'antibiotique Méropénem ne peut être prescrit que dans les cas où le bénéfice attendu du traitement est nettement supérieur aux risques potentiels.
Si un traitement est nécessaire pendant l'allaitement, il est recommandé d'envisager l'arrêt de l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Le méropénem est contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 mois.
Il n'y a aucune expérience d'utilisation du médicament chez les enfants atteints de neutropénie, d'immunodéficience primaire et secondaire. Il n'y a aucune expérience d'utilisation du médicament pour le traitement des enfants atteints de troubles rénaux et hépatiques.
Avec une fonction rénale altérée
Les patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins doivent être ajustés en fonction de la clairance de la créatinine.
Pour les violations de la fonction hépatique
Si la fonction hépatique est altérée, il n'est pas nécessaire d'ajuster le schéma posologique. Cependant, le traitement doit être effectué sous une surveillance étroite de l'activité des transaminases hépatiques et de la concentration de bilirubine.
Utilisation chez les personnes âgées
Les personnes âgées ayant une fonction rénale normale ou une CC> 50 ml / min n'ont pas besoin d'ajuster le schéma thérapeutique.
Interactions médicamenteuses
Ne pas mélanger ni ajouter Meropenem à d'autres médicaments.
Le méropénem réduit la concentration plasmatique d'acide valproïque, ce qui peut entraîner une diminution de l'effet anticonvulsivant. L'utilisation simultanée de ces médicaments n'est pas recommandée.
Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration plasmatique du méropénem et ralentissent son excrétion.
Le probénécide inhibe l'excrétion rénale du méropénem (en compétition pour la sécrétion tubulaire active), ce qui entraîne une augmentation de sa concentration plasmatique et une augmentation de la demi-vie. L'efficacité et la durée d'action du méropénem sans probénécide sont adéquates, par conséquent, l'utilisation simultanée de ces médicaments n'est pas recommandée.
Les antibiotiques peuvent renforcer l'effet anticoagulant des anticoagulants indirects utilisés simultanément (y compris la warfarine). Selon le type d'infection, l'état et l'âge du patient, la probabilité de cet effet varie considérablement, il est donc difficile d'évaluer le degré d'influence des agents antibactériens sur l'augmentation de l'INR (International Normalized Ratio). Il est recommandé de surveiller en permanence l'INR pendant l'utilisation du méropénem et pendant un certain temps après son annulation.
Analogues
Les analogues du méropénem sont: Aquapenem, Grimipenem, Dzhenem, Doriprex, Invanz, Merexid, Meronoxol, Meronem, Meropenabol, Nerinam, Propinem, Penemera, Saironem, Tiepenem, Tienam, Tsilapenem, Tsilaspen et autres.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C dans un endroit sec et sombre hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Meropenem
Selon les critiques, le méropénem est un puissant agent antibactérien efficace dans les maladies causées par des micro-organismes sensibles.
Parmi les effets secondaires, les patients mentionnent la diarrhée, les douleurs abdominales et la candidose buccale.
Prix du méropénem en pharmacie
Selon la région de vente et le réseau de pharmacies, le prix du méropénem peut être: 1 bouteille de 500 mg - 569-715 roubles, 1 bouteille de 1000 mg - 575-920 roubles.
Meropenem: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Poudre de méropénem pour prig. solution pour injection intraveineuse. 500 mg 301 RUB Acheter |
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Méropénem 1 g poudre pour préparation de solution pour administration intraveineuse 1 pc. 514 RUB Acheter |
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Méropénem poudre pour prig solution pour injection intraveineuse. 500 mg 566 r Acheter |
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Méropénem 0,5 g poudre pour préparation de solution pour administration intraveineuse 1 pc. 566 r Acheter |
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Méropénem 1 g poudre pour préparation de solution pour administration intraveineuse 1 pc. 767 RUB Acheter |
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Méropénem 1 g poudre pour préparation de solution pour administration intraveineuse 1 pc. 873 r Acheter |
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Méropénem poudre pour prig solution pour injection intraveineuse. 1,0 g de fl 1186 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
