Éligard
Eligard: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Eligard
Le code ATX: L02AE02
Ingrédient actif: leuproréline (leuproréline)
Fabricant: Kenjin BioPharma, Inc. (États-Unis), Tolmar Inc. (États-Unis), Astellas Pharma Europe BV (Pays-Bas)
Description et mise à jour des photos: 2018-06-15
Prix en pharmacie: à partir de 8390 roubles.
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Eligard est un agent antinéoplasique.
Forme de libération et composition
Forme galénique Eligard - lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée: de blanc à presque blanc, sans particules étrangères visibles [1 seringue (B) avec un lyophilisat, complète avec une aiguille d'injection et un dessiccant + 1 seringue (A) avec un solvant inclus avec piston et déshydratant, dans un ensemble de cellules 1 + 1; dans une boîte en carton 1 paquet].
Solvant:
- 7,5 mg: liquide visqueux et transparent allant du jaune clair au jaune clair avec une teinte brunâtre, sans particules étrangères visibles;
- 22,5 et 45 mg: liquide visqueux transparent de l'incolore au jaune clair, sans particules étrangères visibles.
Solution reconstituée:
- dosage 7,5 mg: un liquide visqueux allant du jaune clair au jaune clair avec une teinte brunâtre, pas de particules étrangères visibles, éventuellement la présence de bulles d'air;
- dosage de 22,5 et 45 mg: un liquide visqueux d'incolore à jaune clair, sans particules étrangères visibles, éventuellement présence de bulles d'air.
1 seringue B contient la substance active: acétate de leuproréline - 10,2 mg, 28,2 mg ou 58,2 mg (l'excès compense les pertes dans l'aiguille et la seringue, dans la dose administrée, la quantité de substance active est de 7,5 mg, 22,5 mg ou 45 mg).
1 seringue A contient une substance auxiliaire: un solvant constitué d'un copolymère de poly-D, L-lactide-co-glycolide et N-méthyl-2-pyrrolidone - 330 mg, 440 mg et 426 mg, respectivement, pour le médicament à des doses de 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La léiproréline est un analogue synthétique non peptidique de l'hormone naturelle de libération des gonadotrophines (GnRH), qui, avec une utilisation prolongée, supprime la stéroïdogenèse testiculaire et inhibe la sécrétion de gonadotrophine hypophysaire chez les hommes. Contrairement à l'hormone naturelle, l'analogue est plus efficace. De plus, son effet est réversible après le retrait du médicament.
Au début de l'utilisation, la leuproréline augmente le niveau d'hormone lutéinisante circulante (LH) et d'hormone folliculo-stimulante (FSH), ce qui entraîne une augmentation temporaire du niveau de testostérone, de dihydrotestostérone et de stéroïdes gonadiques chez les hommes, mais avec une utilisation prolongée, les niveaux diminuent. Dans ce cas, la concentration de testostérone diminue jusqu'au niveau de castration (≤ 50 ng / dl) dans les 3 à 5 semaines suivant le début de la prise d'Eligard. Après 6 mois de traitement, le taux moyen de testostérone, en fonction de la posologie dans laquelle le médicament a été utilisé, est de: 7,5 mg - (6,1 ± 0,4) ng / dL, 22,5 mg - (10,1 ± 0,7)) ng / dl, 45 mg - (10,4 ± 0,53) ng / dl. Ces taux sont comparables aux taux de testostérone chez les hommes après orchidectomie bilatérale.
Pharmacocinétique
La concentration maximale de leuproréline est déterminée dans le sérum 4 à 8 heures après la première injection et est d'environ 25,3 ng / dl, 127 ng / dl ou 82 ng / dl (respectivement, lorsqu'elle est administrée avec 7,5 mg, 22,5 mg ou 45 mg Eligard).
Le temps pour atteindre la phase de plateau, en fonction de la dose du médicament utilisé: 7,5 mg - de 2 à 28 jours, 22,5 mg - de 3 à 84 jours, 45 mg - de 3 à 168 mg. Après une augmentation initiale, la leuproréline sérique reste relativement stable (0,2–2 ng / ml).
Il n'y a aucune information sur l'accumulation d'Eligard avec des injections répétées.
Le lien avec les protéines plasmatiques est de 43 à 49%.
Avec l'administration intraveineuse de 1 mg d'acétate de leuproréline à des volontaires sains (hommes), il a été constaté que lors de l'utilisation d'un modèle à deux chambres, la clairance moyenne était de 8,34 l / h, la demi-vie finale était d'environ 3 heures.
Aucune étude sur l'élimination de la leuproréline n'a été menée.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Eligard est utilisé pour traiter le cancer de la prostate hormono-dépendant chez l'homme.
Contre-indications
- castration chirurgicale;
- hypersensibilité au médicament ou à d'autres agonistes de la GnRH.
Eligard n'est pas utilisé chez la femme et l'enfant.
Instructions pour l'utilisation d'Eligard: méthode et posologie
La solution préparée à partir du lyophilisat est injectée par voie sous-cutanée, en alternant les sites d'injection. Ne laissez pas le médicament pénétrer dans une artère ou une veine.
Multiplicité d'administration, en fonction de la dose à laquelle Eligard est prescrit: 7,5 mg - une fois par mois, 22,5 mg - une fois tous les 3 mois, 45 mg - une fois tous les 6 mois. Le médicament administré forme un dépôt qui fournit une libération prolongée de leuproréline pendant les périodes de temps indiquées.
La durée du médicament est déterminée individuellement. Traitement à long terme.
Dans le cas d'une augmentation du taux de PSA (antigène prostatique spécifique) par rapport au niveau de castration de la testostérone, Eligard est annulé.
Recommandations pour la préparation d'une solution injectable:
- Sortez le médicament du réfrigérateur et conservez-le jusqu'à ce que la température de l'emballage atteigne la température ambiante.
- Retirez les seringues de l'emballage.
- Retirez le piston court de la seringue B. Retirez le long piston de l'emballage avec la seringue A et insérez-le dans la seringue B.
- Retirez les capuchons des deux seringues (A et B) et connectez soigneusement les seringues. En appuyant alternativement sur les pistons des seringues, mélanger la solution jusqu'à ce qu'elle devienne homogène (environ 60 coups). La solution prête à l'emploi doit être incolore ou jaune clair.
- Introduisez la solution finie au complet dans la seringue B et retirez la seringue A, en continuant d'appuyer sur son piston jusqu'à ce qu'elle s'arrête. Insérez une aiguille stérile dans la seringue B.
- Il est nécessaire de mélanger le contenu des deux seringues juste avant l'introduction. La solution non utilisée ne peut pas être stockée.
Des bulles d'air peuvent se former pendant le mélange. Ce phénomène est considéré comme normal et n'affecte pas l'efficacité d'Eligard.
Effets secondaires
- du système génito-urinaire: infection des voies urinaires, rétention urinaire aiguë, spasmes de la vessie, difficulté à uriner, nycturie, hématurie, dysurie, oligurie, douleur testiculaire, atrophie testiculaire, diminution de la libido, impuissance, infertilité;
- du système nerveux: trouble de l'odorat, troubles du goût, étourdissements, maux de tête, hypesthésie, insomnie, mouvements involontaires; dans certains cas - augmentation de la sensibilité cutanée, troubles visuels, troubles du sommeil, vertiges périphériques, amnésie, dépression;
- du système cardiovasculaire: augmentation ou diminution de la pression artérielle, bouffées de chaleur, évanouissements; dans certains cas - essoufflement, palpitations, embolie des branches de l'artère pulmonaire, œdème périphérique;
- du système musculo-squelettique: crampes musculaires, faiblesse musculaire, douleurs dans les membres, maux de dos, arthralgie, myalgie; avec une utilisation prolongée d'Eligard - une diminution de la densité osseuse, la progression de l'ostéoporose;
- du système respiratoire: essoufflement, écoulement aqueux de la cavité nasale (rhinorrhée);
- du système digestif: éructations, sécheresse de la bouche, flatulences, diarrhée ou constipation, nausées, vomissements, dyspepsie;
- du système endocrinien: douleur mammaire, gynécomastie;
- du côté des paramètres de laboratoire: une augmentation de la teneur en triglycérides et en créatine phosphokinase dans le sang, une diminution du nombre d'érythrocytes, des taux d'hématocrite et d'hémoglobine, une augmentation du taux d'alanine aminotransférase, une augmentation du temps de prothrombine et du temps de coagulation sanguine, leucopénie, thrombocytopénie;
- réactions locales: démangeaisons, douleurs, brûlures ou picotements, rougeurs et ecchymoses au site d'injection; dans de rares cas, induration et ulcération au site d'injection;
- autres: frissons, transpiration accrue, faiblesse, fatigue accrue, sensation de malaise, prise de poids, modifications de la tolérance au glucose, alopécie, éruption cutanée, exacerbation des symptômes de la maladie sous-jacente dans les premières semaines après le début du traitement par le médicament.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été signalé. Si la dose recommandée est considérablement dépassée, un traitement symptomatique doit être effectué pour éliminer les violations qui se sont produites.
instructions spéciales
L'utilisation d'Eligard n'est pas pratique après la castration chirurgicale, car le médicament dans ce cas ne provoque pas de diminution supplémentaire de la testostérone sérique.
Le traitement doit être effectué sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Au cours de la première semaine, dans le contexte du traitement par Eligard, il y a une augmentation à court terme de la concentration de dihydrotestostérone, de phosphatase acide et de testostérone, ce qui peut augmenter les symptômes existants de la maladie et en développer de nouveaux, par exemple, douleurs osseuses, hématurie, troubles neurologiques, obstruction urétérale, obstruction de la vessie. Habituellement, avec un traitement continu, ces troubles disparaissent d'eux-mêmes. Il existe également des cas connus de compression de la moelle épinière lors de l'utilisation d'agonistes de la GnRH. Un traitement standard pour ces complications est effectué au besoin.
Les conséquences d'une augmentation initiale des taux de testostérone peuvent être évitées par l'administration supplémentaire d'un antiandrogène: 3 jours avant la première administration d'Eligard et pendant les 2-3 premières semaines d'utilisation.
Au cours des premières semaines de traitement, une surveillance étroite est nécessaire chez les patients présentant une obstruction des voies urinaires, des métastases au cerveau et / ou à la colonne vertébrale.
Eligard augmente le risque de fractures osseuses dues au développement de l'ostéoporose. En plus d'une carence prolongée en testostérone, les facteurs suivants peuvent affecter la formation de l'ostéoporose: vieillesse, activité physique insuffisante, excès de poids, consommation d'alcool, tabagisme.
Le médicament peut réduire la tolérance au glucose, dans le cadre de laquelle les patients atteints de diabète sucré doivent être sous surveillance médicale plus étroite pendant le traitement.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Eligard peut provoquer certains effets indésirables pouvant affecter négativement la vitesse des réactions et la capacité de concentration, tels que des étourdissements, de la fatigue, une déficience visuelle. À cet égard, il est recommandé d'être prudent lors de la conduite et de l'exécution de travaux potentiellement dangereux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Eligard n'est pas destiné à être utilisé chez la femme.
Utilisation pendant l'enfance
Eligard est contre-indiqué chez l'enfant.
Avec une fonction rénale altérée
Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation d'Eligard dans le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation d'Eligard dans le traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique.
Interactions médicamenteuses
Aucune étude spéciale sur les interactions pharmacocinétiques possibles d'Eligard avec d'autres médicaments n'a été menée. Aucun effet indésirable n'a été signalé lors de l'utilisation simultanée d'autres médicaments.
Analogues
Les analogues d'Eligard sont Lukrin Depot et Prostap.
Termes et conditions de stockage
La durée de conservation est de 2 ans.
Conserver dans son emballage d'origine entre 2 et 8 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La solution reconstituée conserve ses propriétés physiques et chimiques pendant 30 minutes après sa préparation (à 25 ° C).
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Eligard
Compte tenu de l'indication du médicament pour lequel il est utilisé, les patients partagent rarement leurs impressions sur la thérapie. Selon les critiques, Eligard provoque une augmentation des symptômes de la maladie au cours de la première semaine de traitement, provoque dans certains cas le développement de nouveaux symptômes, tels que des douleurs osseuses, du sang dans les urines et des troubles neurologiques. Avec un traitement continu, ces complications disparaissent. Pendant le traitement à long terme, certains patients rapportent des bouffées de chaleur légères à modérées, des nausées, une gynécomastie et des brûlures au site d'injection.
Les médecins parlent positivement d'Eligard. La forme posologique de ce médicament est conçue de manière à vous permettre de créer un dépôt de leuproréline dans le tissu sous-cutané pendant 1, 3 ou 6 mois (selon la dose administrée) et ainsi fournir un effet stable à long terme. Ce système réduit efficacement les niveaux de testostérone chez 95% des patients. En raison de l'introduction de la solution une fois tous les 6 mois (Eligard 45 mg), l'incidence des effets secondaires, en particulier des réactions locales, est considérablement réduite et des visites fréquentes chez le médecin ne sont pas nécessaires.
Prix pour Eligard en pharmacie
Prix approximatifs pour Eligard, en fonction du dosage: 7,5 mg - 7700 roubles, 22,5 mg - 22650 roubles, 45 mg - 33300 roubles.
Eligard: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Eligard 7,5 mg lyophilisat pour préparation de solution pour administration sous-cutanée 1 pc. 8390 RUB Acheter |
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Eligard 22,5 mg lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée 1 pc. 14800 RUB Acheter |
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Eligard 22,5 mg lyophilisat pour préparation de solution pour administration sous-cutanée 2 pcs. 19800 RUB Acheter |
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Eligard 45 mg lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée 1 pc. 31 000 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
