Mikardis Plus - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Mikardis Plus

Mikardis Plus: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Micardis Plus

Le code ATX: C09DA07

Ingrédient actif: hydrochlorothiazide (hydrochlorothiazide) + telmisartan (telmisartan)

Producteur: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Allemagne)

Description et mise à jour photo: 2018-11-26

Prix en pharmacie: à partir de 1196 roubles.

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Mikardis Plus est un agent antihypertenseur combiné; antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (A-II) + diurétique thiazidique.

Forme de libération et composition

Mikardis Plus est publié sous forme de comprimés - biconvexes, ovales, à deux couches:

• dosage 40 / 12,5 mg et 80 / 12,5 mg - une couche est rose-beige, la seconde est blanche avec des éclaboussures possibles de rose-beige, sur la surface blanche il y a une impression "H4" (40 / 12,5 mg) ou "H8" (80 / 12,5 mg) et le logo de l'entreprise (7 pièces sous blister, dans une boîte en carton 2, 4 ou 8 blisters);
• dosage 80/25 mg - une couche est blanche, avec des éclaboussures possibles de jaune, la seconde est jaune; sur la surface blanche il y a une impression "H9" et le logo de l'entreprise (7 pièces dans un blister, dans une boîte en carton 1, 2 ou 4 blisters).

1 comprimé contient:

• ingrédients actifs: telmisartan - 40/80 mg + hydrochlorothiazide - 12,5 mg ou telmisartan - 80 mg + hydrochlorothiazide - 25 mg;
• composants supplémentaires: povidone, hydroxyde de sodium, méglumine, stéarate de magnésium, sorbitol, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, colorant de fer oxyde rouge (40 / 12,5 et 80 / 12,5), colorant de fer oxyde jaune (80/25).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Mikardis Plus est un antihypertenseur qui est une combinaison de telmisartan (un bloqueur des récepteurs A-II) et d'hydrochlorothiazide (un diurétique thiazidique). L'utilisation combinée de ces composants fournit un effet antihypertenseur plus fort que l'utilisation de chacun d'eux séparément. La réception de ce médicament à des doses thérapeutiques une fois par jour entraîne une diminution graduelle prononcée de la pression artérielle (TA).

Telmisartan

Le telmisartan est un antagoniste spécifique (bloqueur) des récepteurs A-II (sous-type AT ₁), démontrant un effet antihypertenseur lorsqu'il est utilisé par voie orale. Diffère par une affinité élevée pour le sous-type AT ₁ des récepteurs A-II, à travers lesquels ce dernier agit. N'a aucun effet agoniste sur le récepteur à partir duquel il déplace A-II. La substance active se lie sélectivement à long terme au sous-type AT ₁ des récepteurs A-II, alors qu'elle n'a pas d'affinité pour AT ₂sous-type, ainsi que d'autres récepteurs de l'angiotensine. La signification fonctionnelle de ces récepteurs et le résultat de leur éventuelle activation excessive due à l'influence de l'A-II, dont le taux augmente avec le telmisartan, n'ont pas été étudiés. L'ingrédient actif provoque une diminution de la concentration d'aldostérone dans le sang, ne bloque pas les canaux ioniques et ne supprime pas le taux de rénine dans le plasma sanguin. Le telmisartan n'inhibe pas non plus l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) - kininase II, qui dégrade la bradykinine, par conséquent, une aggravation du risque d'effets indésirables provoqués par la bradykinine n'est pas attendue.

En présence d'hypertension artérielle, l'utilisation de telmisartan à une dose de 80 mg inhibe complètement l'effet hypertenseur de l'A-II. L'activité antihypertensive de la substance après sa première administration orale se manifeste dans les 3 heures. L'action du remède dure 24 heures et reste significative jusqu'à 48 heures. L'obtention d'un effet hypotenseur prononcé est généralement possible 28 jours après le début du cours, à condition que Mikardis Plus soit pris régulièrement.

Chez les patients hypertendus, le telmisartan réduit la tension artérielle systolique et diastolique sans modifier la fréquence cardiaque (FC). Si un retrait brutal de la substance est nécessaire, la pression artérielle revient progressivement à ses valeurs d'origine sans risque de développer un syndrome de sevrage.

Au cours des études sur le telmisartan, une évaluation a été faite des cas de décès cardiovasculaire, d'AVC non mortel, d'infarctus du myocarde non mortel ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chronique (ICC). Chez les patients de plus de 55 ans ayant subi un accident vasculaire cérébral, une maladie coronarienne, une maladie artérielle périphérique ou un diabète sucré avec des lésions concomitantes des organes cibles (hypertrophie ventriculaire gauche, rétinopathie, macro ou microalbuminurie dans les antécédents), une diminution de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires a été observée.

Hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique. La substance, comme d'autres représentants de cette classe d'antihypertenseurs, affecte le mécanisme de réabsorption des électrolytes dans les tubules rénaux, augmentant directement l'excrétion de sodium et de chlorure (à peu près en quantités égales). Le résultat de l'activité diurétique du médicament est une diminution du volume de sang circulant (BCC), une augmentation du taux plasmatique de rénine dans le sang, une augmentation de la production d'aldostérone et une augmentation ultérieure de la teneur en potassium et en hydrocarbonates dans l'urine, ce qui entraîne une diminution de la concentration de potassium dans le plasma sanguin.

Avec l'utilisation combinée de la substance avec le telmisartan, probablement en raison du blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), la perte de potassium associée à ce diurétique est réduite. Après l'administration orale d'hydrochlorothiazide, une diurèse accrue est notée après 2 heures et l'effet maximal est observé après environ 4 heures. L'activité diurétique de Mikardis Plus est observée pendant environ 6 à 12 heures.

L'utilisation à long terme d'hydrochlorothiazide réduit le risque de complications des lésions cardiovasculaires et leur mortalité.

En règle générale, l'effet antihypertenseur de Mikardis Plus atteint son maximum 4 à 8 semaines après le début du traitement.

Pharmacocinétique

L'utilisation combinée d'hydrochlorothiazide et de telmisartan n'affecte pas la pharmacocinétique de chacune de ces substances actives séparément.

Telmisartan

Lorsqu'il est utilisé par voie orale, l'agent est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), la biodisponibilité est d'environ 50%. La concentration maximale de la substance dans le plasma sanguin (C _max) est observée en moyenne après 0,5 à 1,5 heure. Lorsqu'il est pris simultanément avec de la nourriture, une diminution de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) peut aller de 6% (à une dose de 40 mg) à 19% (à une dose de 160 mg). Après 3 heures après l'administration orale, la concentration plasmatique de la substance dans le sang diminue quel que soit le repas.

Le telmisartan est caractérisé par une liaison élevée avec les protéines du plasma sanguin (plus de 99,5%), principalement avec l'α1-glycoprotéine et l'albumine. Le volume de distribution (Vd) est d'environ 500 litres.

La transformation métabolique d'une substance se fait par conjugaison avec l'acide glucuronique. Les métabolites du médicament sont pharmacologiquement inactifs, la demi-vie (T _1/2) est supérieure à 20 heures. La substance est excrétée inchangée par les intestins, moins de 2% est excrétée par les reins. La clairance plasmatique totale est d'environ 900 ml / min.

Chez la femme, la C _{max du} telmisartan est environ 2 à 3 fois plus élevée que chez l'homme, mais cela n'a pas d'effet significatif sur l'efficacité de Micardis Plus. En outre, les femmes ont tendance à augmenter le taux plasmatique d'hydrochlorothiazide, ce qui est cliniquement insignifiant.

Hydrochlorothiazide

Après administration orale de Mikardis Plus dans le plasma sanguin, la C _{max de l'} hydrochlorothiazide est observée dans les 1 à 3 heures. Sur la base de l'excrétion totale par les reins, la biodisponibilité absolue de la substance atteint environ 60%. Il se lie aux protéines plasmatiques à 64%, Vd est de 0,8 ± 0,3 l / kg. L'agent n'est pas métabolisé dans l'organisme et est excrété par les reins presque inchangé. Environ 60% d'une dose orale d'hydrochlorothiazide sont éliminés dans les 48 heures, la clairance rénale est d'environ 250-300 ml / min., T _1/2 - 10-15 heures.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Mikardis Plus est recommandé pour le traitement complexe de l'hypertension artérielle en cas d'inefficacité de la prise de telmisartan ou d'hydrochlorothiazide en monothérapie.

Contre-indications

Absolu:

• dysfonctionnement rénal sévère, avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min;
• dysfonctionnement hépatique sévère (classe C sur l'échelle de Child-Pugh);
• maladies obstructives des voies biliaires;
• hypercalcémie réfractaire, hypokaliémie;
• intolérance héréditaire au fructose (le sorbitol est inclus);
• syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase et intolérance au galactose;
• âge jusqu'à 18 ans;
• traitement concomitant par l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale, avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) <60 ml / min / 1,73 m²;
• Grossesse et allaitement;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à d'autres dérivés de sulfamide.

Relatif (les comprimés Mikardis Plus doivent être utilisés avec une extrême prudence):

• une diminution du CBC due à un traitement diurétique antérieur, des restrictions sur la consommation de sel, de la diarrhée ou des vomissements;
• troubles fonctionnels du foie ou maladie hépatique évolutive (classes A et B sur l'échelle de Child-Pugh);
• sténose d'une artère d'un seul rein ou sténose bilatérale des artères rénales (la menace d'une hypotension artérielle sévère et le développement d'une insuffisance rénale sont aggravées);
• état après transplantation rénale (en raison d'un manque d'expérience d'utilisation);
• sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique;
• sténose de la valve aortique et mitrale;
• cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
• Classe fonctionnelle CHF III - IV selon la classification NYHA (New York Heart Association);
• hyperkaliémie;
• Diabète;
• la goutte (les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer une hyperuricémie et une exacerbation de la goutte);
• aldostéronisme primaire;
• glaucome à angle fermé.

Mode d'emploi Mikardis Plus: méthode et posologie

Les comprimés sont pris par voie orale une fois par jour. L'efficacité du médicament antihypertenseur ne dépend pas de la prise alimentaire.

Mikardis Plus à une posologie de 40 / 12,5 mg peut être prescrit aux patients chez qui la pression artérielle est insuffisamment contrôlée lors de l'utilisation d'hydrochlorothiazide ou de la prise de Mikardis à la posologie de 40 mg.

Mikardis Plus à une posologie de 80 / 12,5 mg peut être prescrit aux patients chez qui sa prise à une posologie de 40 / 12,5 mg ou la prise de Mikardis à une posologie de 80 mg ne permet pas un contrôle adéquat de la pression artérielle.

Mikardis Plus à une posologie de 80/25 mg peut être prescrit aux patients chez qui sa prise à une posologie de 80 / 12,5 mg ou la prise de Mikardis à une posologie de 80 mg n'entraîne pas un contrôle adéquat de la pression artérielle, ou dans les cas où l'état du patient était auparavant stabilisé. telmisartan ou hydrochlorothiazide lorsqu'ils sont utilisés séparément.

Dans l'hypertension sévère, l'utilisation du telmisartan à une dose de 160 mg ou en association avec de l'hydrochlorothiazide à une dose de 12,5 à 25 mg par jour est efficace et est généralement bien tolérée.

Effets secondaires

• système cardiovasculaire: bradycardie ¹⁾, tachycardie ³⁾, arythmies ³⁾, diminution marquée de la pression artérielle (y compris hypotension orthostatique) ³⁾;
• système respiratoire: essoufflement ³⁾, syndrome de détresse respiratoire (y compris pneumonie et œdème pulmonaire) ³⁾;
• système nerveux central: insomnie ³⁾, troubles du sommeil ³⁾, étourdissements ^{2) 3)}, excitabilité accrue ²⁾, dépression ³⁾, anxiété ³⁾, paresthésie ³⁾, évanouissements / étourdissements ³⁾;
• système hématopoïétique et système lymphatique: anémie ¹⁾, anémie hémolytique ²⁾, anémie aplasique ²⁾, éosinophilie ¹⁾, thrombocytopénie ^{1) 2)}, neutropénie / agranulocytose ²⁾, leucopénie ²⁾, inhibition de la fonction de la moelle osseuse ²⁾;
• système digestif: bouche sèche ³⁾, flatulences ³⁾, diarrhée ³⁾, constipation ³⁾, douleurs abdominales ³⁾, vomissements ³⁾, anorexie ²⁾, perte d'appétit ²⁾, hypercholestérolémie ²⁾, hyperglycémie ²⁾, dyspepsie ^{1) 2) 3)}, gastrite ³⁾, dysfonctionnement hépatique ³⁾, maladie hépatique ³⁾, pancréatite ²⁾, jaunisse (hépatocellulaire ou cholestatique) ²⁾;
• système musculo - squelettique: douleurs au niveau des extrémités inférieures ³⁾, les maux de dos ³⁾, des crampes musculaires du mollet ³⁾, les spasmes musculaires ³⁾, douleur thoracique ³⁾, la tendinite, comme des symptômes (douleur dans les tendons) ¹⁾, arthralgie ³⁾, myalgie ³⁾, arthrose ¹⁾;
• système urinaire: glucosurie ²⁾, néphrite interstitielle ²⁾, insuffisance rénale (y compris insuffisance rénale aiguë) ¹⁾;
• système reproducteur: impuissance ³⁾;
• organes des sens: vision trouble transitoire ³⁾, déficience visuelle ³⁾, xanthopsie ²⁾, myopie aiguë ²⁾, glaucome aigu à angle fermé ²⁾;
• peau: transpiration accrue ³⁾;
• réactions allergiques: démangeaisons ³⁾, éruption cutanée ³⁾, éruption cutanée médicamenteuse ^{1) 2)}, urticaire ³⁾, érythème ³⁾, eczéma ¹⁾, éruption cutanée toxique ¹⁾, réaction de photosensibilité ²⁾, nécrolyse épidermique toxique ^{1) 2)}, réactions anaphylactiques ^{1) 2)}, exacerbation ou intensification des symptômes du lupus érythémateux disséminé ³⁾, réactions de type lupique ²⁾, angio-œdème (y compris des cas mortels) ³⁾, vascularite systémique ²⁾, angiite nécrosante (vascularite) ²⁾, récidive du lupus érythémateux disséminé ²⁾, vascularite nécrosante ²⁾;
• infections: inflammation des glandes salivaires ²⁾, infections des voies urinaires (y compris cystite) ¹⁾, infections des voies respiratoires supérieures (sinusite, pharyngite, bronchite) ^{1) 3)}, septicémie (y compris les cas mortels) ¹⁾;
• troubles métaboliques: augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase (CPK) ³⁾, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques ³⁾, augmentation du taux de créatinine dans le plasma sanguin ³⁾, augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang ³⁾, hyperuricémie ³⁾, violation de l'équilibre hydroélectrolytique ²⁾, hyponatrémie ³⁾, hyperkaliémie ¹⁾, hypokaliémie ³⁾, hypertriglycéridémie ²⁾, détérioration du contrôle glycémique ²⁾, hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré) ¹⁾, diminution du taux d'hémoglobine dans le sang ¹⁾, diminution du CCB²⁾;
• autres: faiblesse ^{1) 2)}, syndrome douloureux de localisation variée ³⁾, fièvre ²⁾, syndrome grippal ³⁾.

¹⁾ - effets indésirables observés lors des essais cliniques sur le telmisartan.

²⁾ - effets indésirables observés dans les études cliniques sur l'hydrochlorothiazide.

³⁾ - effets indésirables non observés dans les études cliniques avec l'utilisation combinée de telmisartan et d'hydrochlorothiazide, mais attendus lors de la prise de Mikardis Plus.

Surdosage

Les cas de surdosage des comprimés Mikardis Plus n'ont pas été enregistrés.

Les symptômes d'un surdosage des composants actifs du médicament peuvent être:

• telmisartan: bradycardie, tachycardie, diminution marquée de la pression artérielle;
• hydrochlorothiazide: hypokaliémie, hypochlorémie et autres troubles de l'équilibre hydro-électrolytique du sang, diminution du CBC, provoquant des spasmes musculaires et / ou des troubles aggravants du système cardiovasculaire (arythmies causées par l'utilisation simultanée de glycosides cardiaques ou de certains autres antiarythmiques).

Avec le développement de ces réactions, un traitement symptomatique est prescrit, le telmisartan n'est pas éliminé du sang par hémodialyse. L'hydrochlorothiazide est éliminé du corps par hémodialyse, mais l'étendue de son élimination n'a pas été établie. Il est nécessaire de surveiller régulièrement le niveau de créatinine et l'équilibre électrolytique dans le sérum sanguin.

instructions spéciales

Dans certains cas, en raison de l'inhibition de l'activité du RAAS pendant le traitement médicamenteux, principalement avec un traitement concomitant avec des médicaments qui affectent ce système, l'activité rénale est altérée (y compris le développement d'une insuffisance rénale aiguë). En conséquence, le traitement, accompagné d'un double blocage du SRAA (par exemple, avec une association de Mikardis Plus avec des inhibiteurs de l'ECA ou de l'aliskiren), doit être effectué de manière strictement individuelle, avec une surveillance attentive systématique de la fonction rénale (y compris la surveillance du taux de potassium et de créatinine sérique).

Chez les patients atteints de cardiopathie ischémique (IHD) et de diabète sucré lorsqu'ils prennent des antagonistes des récepteurs A-II, le risque d'infarctus du myocarde mortel et de mort cardiovasculaire subite peut augmenter. Étant donné qu'en présence de diabète sucré, la maladie coronarienne peut ne pas être diagnostiquée en raison d'une évolution asymptomatique, afin de l'identifier et de la traiter avant de commencer le traitement par Mikardis Plus, un diagnostic approprié (y compris un test d'effort à l'effort) est nécessaire.

L'hydrochlorothiazide appartient aux dérivés sulfamides et peut provoquer une réaction idiosyncratique, se manifestant sous la forme d'un glaucome aigu à angle fermé et d'une myopie transitoire aiguë. Les symptômes de ces complications comprennent des douleurs oculaires ou une forte diminution de l'acuité visuelle, qui survient dans la plupart des cas pendant plusieurs heures à plusieurs semaines après le début du traitement par Mikardis Plus. En l'absence de traitement, le glaucome aigu à angle fermé développé peut entraîner une perte de vision. Pour traiter cette réaction, tout d'abord, il est nécessaire d'arrêter immédiatement de prendre l'hydrochlorothiazide. Si la pression intraoculaire reste incontrôlée, il peut être nécessaire d'effectuer un traitement conservateur ou chirurgical d'urgence. Les facteurs de risque de glaucome aigu à angle fermé peuvent indiquer des antécédents d'allergie à la pénicilline ou aux sulfamides.

L'hydrochlorothiazide, comme les autres diurétiques thiazidiques, peut entraîner des troubles de l'équilibre hydroélectrolytique et de l'état acido-basique (hyponatrémie, hypokaliémie et alcalose hypochlorémique). Les signes de cette complication peuvent être la soif, la bouche sèche, la faiblesse générale, l'anxiété, la somnolence, la faiblesse musculaire, la myalgie ou des contractions des muscles du mollet (crampes), une diminution marquée de la pression artérielle, des nausées, des vomissements, une tachycardie, une oligurie.

La menace d'hypokaliémie augmente principalement chez les patients atteints de cirrhose du foie, dans un contexte de diurèse accrue, avec un régime sans sel et dans le cas d'une association de Mikardis Plus avec des gluco- et minéralocorticostéroïdes ou de la corticotropine.

Bien qu'aucune hyperkaliémie cliniquement significative n'ait été enregistrée pendant le traitement par Mikardis Plus, il convient de garder à l'esprit que les facteurs de risque de sa survenue comprennent le diabète sucré, l'insuffisance cardiaque et / ou rénale.

Il n'y a aucune information confirmant la capacité de Mikardis Plus à réduire ou à prévenir le développement d'une hyponatrémie causée par la prise de diurétiques. L'hypochlorémie est généralement mineure et ne nécessite aucun traitement.

Les diurétiques thiazidiques augmentent la probabilité d'une diminution de l'excrétion rénale du calcium et l'apparition d'une augmentation transitoire et faible de la calcémie. Le développement d'une hypercalcémie sévère peut être un symptôme d'hyperparathyroïdie latente. Si une évaluation de la fonction des glandes parathyroïdes est nécessaire, les diurétiques thiazidiques doivent être interrompus.

L'action de Mikardis Plus est moins efficace chez les patients de race négroïde.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Étant donné que des étourdissements et une somnolence peuvent se développer pendant la prise de Mikardis Plus, des précautions particulières doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de l'exécution de travaux liés aux mécanismes de contrôle qui nécessitent une attention accrue.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Mikardis Plus est contre-indiquée pour les femmes enceintes. L'utilisation d'antagonistes des récepteurs A-II au cours du premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée. Si la grossesse est confirmée, l'utilisation de ces médicaments doit être interrompue immédiatement. Si nécessaire, les patients se voient prescrire des médicaments antihypertenseurs alternatifs qui ont un profil de sécurité de grossesse établi.

Au cours des trimestres II-III, le traitement par inhibiteurs des récepteurs A-II est contre-indiqué, car au cours des études précliniques, il a été constaté que pendant ces périodes de grossesse, ils peuvent provoquer une fœtotoxicité chez l'homme (ralentissement de l'ossification crânienne, oligohydramnios, altération de l'activité rénale), ainsi qu'une toxicité néonatale (hyperkaliémie, hypotension, insuffisance rénale). Si un traitement par antagonistes des récepteurs A-II a été prescrit au cours du deuxième trimestre de la grossesse, le fœtus doit subir une échographie des os du crâne et de la fonction rénale. Les nouveau-nés dont les mères ont pris des médicaments de cette classe doivent être étroitement surveillés pour une hypotension artérielle.

L'expérience de l'utilisation de l'hydrochlorothiazide par les femmes enceintes, en particulier au cours du premier trimestre, est limitée. On sait que cette substance traverse la barrière placentaire et, compte tenu du mécanisme pharmacologique de son action, on peut s’attendre à ce que la prise de Mikardis Plus au cours des trimestres II-III de la grossesse puisse provoquer une perturbation de la perfusion fœto-placentaire et provoquer des effets indésirables sur l’embryon / le fœtus tels que la thrombocytopénie, jaunisse, déséquilibre électrolytique. L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour l'hypertension et l'œdème associés à la grossesse, à la pré-éclampsie (en raison de l'aggravation de la menace d'une diminution du volume plasmatique et d'une diminution de la perfusion placentaire) et en l'absence d'effet positif dans ces situations cliniques.

Pour le traitement de l'hypertension essentielle chez la femme enceinte, l'hydrochlorothiazide ne peut être prescrit que dans des cas extrêmement rares, s'il est impossible d'utiliser un autre traitement.

La prise de Mikardis Plus pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Aucune étude sur l'effet du médicament sur la fertilité humaine n'a été menée.

Utilisation pendant l'enfance

Étant donné que l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de Mikardis Plus chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies, le médicament est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'un dysfonctionnement rénal sévère (CC inférieur à 30 ml / min), l'utilisation de Mikardis Plus est contre-indiquée.

Il est recommandé d'utiliser un antihypertenseur avec prudence dans le contexte d'une sténose de l'artère d'un seul rein ou d'une sténose bilatérale des artères rénales et dans l'état après une transplantation rénale. Chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle légère / modérée des reins (CC supérieure à 30 ml / min), un ajustement de la posologie de Mikardis Plus n'est pas nécessaire, mais leur activité rénale doit être régulièrement surveillée.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence de dysfonctionnements hépatiques sévères (classe C sur l'échelle Child-Pugh), l'utilisation de Mikardis Plus est contre-indiquée.

Les patients présentant une insuffisance fonctionnelle du foie ou une maladie hépatique évolutive (classes A et B sur l'échelle de Child-Pugh) doivent utiliser le médicament avec prudence, car même avec de légères modifications de l'équilibre hydroélectrolytique, le risque de développer un coma hépatique est aggravé. En cas de dysfonctionnement hépatique léger / modéré, la dose quotidienne maximale de Mikardis Plus ne doit pas dépasser 40 / 12,5 mg.

Utilisation chez les personnes âgées

Les paramètres pharmacocinétiques de Mikardis Plus chez les patients âgés ne diffèrent pas de ceux des patients jeunes, de sorte que des changements de dose chez les personnes âgées ne sont pas nécessaires.

Interactions médicamenteuses

Réactions d'interaction possibles avec l'utilisation combinée du telmisartan avec d'autres substances / agents médicamenteux:

• hydrochlorothiazide, warfarine, digoxine, simvastatine, glibenclamide, amlodipine: aucune interaction cliniquement significative n'a été trouvée; a révélé une augmentation d'environ 20% de la concentration plasmatique moyenne de digoxine dans le sang; avec l'utilisation combinée de telmisartan et de digoxine, il est recommandé de déterminer périodiquement le taux de ce dernier dans le sang;
• préparations de lithium: dans de rares cas, une augmentation réversible de la teneur en lithium dans le sang est possible, procédant à des phénomènes toxiques, et il est donc nécessaire de contrôler sa concentration dans le sérum;
• autres antihypertenseurs: une augmentation de l'effet antihypertenseur est possible; avec l'association du telmisartan et du ramipril, il y avait une augmentation de 2,5 fois l' ASC _0-24 et la C _{max de ce} dernier et de son métabolite (ramiprilate); la signification clinique de cette interaction est inconnue;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'acide acétylsalicylique, utilisés comme anti-inflammatoire (à une dose quotidienne n'excédant pas 3 g): les AINS non sélectifs et les inhibiteurs de la cyclooxpgénase-2 (COX-2) chez les patients présentant un CBC réduit peuvent entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë; les agents qui affectent le RAAS peuvent présenter un effet synergique; avec une association de telmisartan et d'AINS au début du traitement, il est nécessaire de compenser le CBC et de surveiller la fonction rénale; avec cette association, en raison de la suppression de l'effet vasodilatateur des prostaglandines, une diminution de l'effet du telmisartan a été notée; lorsqu'il est associé au paracétamol et à l'ibuprofène, aucun effet cliniquement significatif n'a été révélé.

Réactions d'interaction possibles avec l'utilisation combinée d'hydrochlorothiazide avec d'autres médicaments / agents:

• agents oraux antidiabétiques et insuline: une adaptation posologique de ces médicaments peut être nécessaire;
• barbituriques, analgésiques opioïdes, éthanol: la menace d'hypotension orthostatique est aggravée;
• cholestyramine, colestipol: l'absorption de l'hydrochlorothiazide est altérée;
• metformine: le risque d'acidose lactique augmente;
• amines presseurs (y compris la noradrénaline): l'effet de ces agents peut être affaibli;
• glycosides cardiaques: le risque de développer une hypomagnésémie / hypokaliémie causée par les diurétiques thiazidiques, ainsi que l'apparition d'arythmies causées par l'utilisation de glycosides cardiaques, est aggravé;
• myorelaxants non dépolarisants (dont le chlorure de tubocurarine): il est possible de renforcer l'action de ces fonds;
• préparations de calcium: le taux de calcium dans le sérum sanguin peut augmenter en raison d'une diminution de son excrétion par les reins; avec cette association, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de calcium dans le sang et, si nécessaire, de modifier sa dose;
• agents anti-goutte: une augmentation du taux d'acide urique dans le sérum sanguin est possible, ce qui peut nécessiter une correction de la posologie des agents uricosuriques; il peut y avoir une augmentation de l'incidence des réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol;
• bipéridine, atropine et autres m-anticholinergiques: la motilité gastro-intestinale est affaiblie; augmente la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques;
• diazoxide, bêtabloquants: il est possible d'augmenter l'hyperglycémie causée par ces médicaments;
• laxatifs, diurétiques éliminant le potassium; gluco- et minéralocorticostéroïdes, amphotéricine B, corticotropine, benzylpénicilline, carbénoxolone, dérivés de l'acide acétylsalicylique et autres agents conduisant à l'excrétion de potassium et au développement d'une hypokaliémie: l'effet hypokaliémique est renforcé; l'hypokaliémie causée par l'hydrochlorothiazide est compensée par l'effet d'épargne potassique du telmisartan;
• AINS: affaiblissement possible de l'action antihypertensive et diurétique;
• préparations de potassium, diurétiques épargneurs de potassium et autres médicaments qui augmentent les taux sériques de potassium (héparine); remplacement du sodium dans le sel de table par des sels de potassium: une hyperkaliémie peut apparaître; doit surveiller périodiquement la concentration plasmatique de potassium dans le sang;
• agents cytotoxiques (par exemple, cyclophosphamide, méthotrexate): l'excrétion rénale de ces agents diminue et leur effet myélosuppresseur augmente;
• acide glycyrrhizique (racine de réglisse): une diminution du taux de potassium dans le sérum sanguin est possible (développement d'une hypokaliémie);
• amantadine: le risque d'effets indésirables causés par cette substance est augmenté.

Analogues

Les analogues de Mikardis Plus sont: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec, hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Mikardis Plus

Les avis sur Mikardis Plus de patients et de cardiologues sont pour la plupart positifs. Le médicament est considéré comme efficace, démontrant de bons résultats même dans le traitement de l'hypertension chronique. Il y a un effet minime du médicament sur la fréquence cardiaque et son effet thérapeutique plus prononcé par rapport à Mikardis.

Il n'y a pas de plaintes concernant le développement d'effets secondaires. L'inconvénient de Mikardis Plus est considéré par beaucoup comme son coût élevé.

Prix pour Mikardis Plus en pharmacie

Le prix des comprimés Mikardis Plus 80 / 12,5 mg peut être de 1020-1100 roubles. par paquet contenant 28 pcs.

Mikardis Plus: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Mikardis Plus comprimés 80 mg + 12,5 mg 28 pcs. 1196 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!