Lozarel Plus - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Des Critiques, Des Prix, Des Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Lozarel Plus

Lozarel Plus: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Losarel Plus

Le code ATX: C09DA01

Ingrédient actif: hydrochlorothiazide (Hydrochlorothiazide) + losartan (Losartanum)

Fabricant: LEK d.d. (LEK dd) (Slovénie)

Description et mise à jour photo: 28.11.2018

Lozarel Plus est un médicament antihypertenseur combiné.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, dans une coque jaune clair, avec un noyau allant du blanc avec une teinte jaunâtre au blanc (dans une boîte en carton 3-6, 8, 10 ou 14 plaquettes contenant 7 ou 10 comprimés et instructions d'utilisation de Lozarela Plus).

La composition de 1 comprimé (12,5 mg + 50 mg) / (25 mg + 100 mg) comprend:

• substances actives: hydrochlorothiazide - 12,5 / 25 mg; losartan potassique - 50/100 mg (y compris losartan - 45,8 / 91,6 mg et potassium - 4,24 / 8,48 mg);
• composants auxiliaires (noyau): cellulose microcristalline - 60/120 mg; lactose monohydraté - 26,9 / 53,8 mg; amidon prégélatinisé - 23,6 / 47,2 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,5 / 1 mg; stéarate de magnésium - 1,5 / 3 mg;
• enveloppe du film: hyprolose - 1,925 / 3,85 mg; hypromellose - 1,925 / 3,85 mg; dioxyde de titane - 1,13 / 2,26 mg; colorant oxyde de fer jaune - 0,02 / 0,04 mg.

Propriétés pharmacologiques

Lozarel Plus est une association de losartan (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II) et d'hydrochlorothiazide (diurétique thiazidique). L'association de ces substances a un effet antihypertenseur additif et abaisse davantage la tension artérielle (tension artérielle) par rapport à l'utilisation de ces composants en monothérapie.

L'effet antihypertenseur de Lozarela Plus dure 24 heures, l'effet thérapeutique maximal est généralement atteint dans les quatre semaines suivant l'administration.

Pharmacodynamique

Losartan

Le losartan est un antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1). Après l'avoir prise, l'angiotensine II se lie sélectivement aux récepteurs AT1, qui sont situés dans différents tissus (dans les glandes surrénales, les cellules musculaires lisses vasculaires, le cœur et les reins), tandis que plusieurs fonctions biologiques importantes sont remplies, y compris la libération d'aldostérone et la vasoconstriction. En outre, l'angiotensine II stimule la prolifération des cellules musculaires lisses.

Selon les résultats des études, le losartan et son métabolite E-3174, qui présente une activité pharmacologique, bloquent tous les effets physiologiques de l'angiotensine II, quelle que soit la source ou la voie de sa biosynthèse.

Losartan ACE (enzyme de conversion de l'angiotensine), qui n'inhibe pas la kininase II et, par conséquent, n'interfère pas avec la destruction de la bradykinine. Par conséquent, les réactions négatives indirectement associées à la bradykinine (en particulier l'œdème de Quincke) sont assez rares. Le losartan et son métabolite actif ont une plus grande affinité pour les récepteurs de l'angiotensine I que pour les récepteurs de l'angiotensine II. Le métabolite actif du losartan est plus actif que la substance, environ 10 à 40 fois. Les concentrations plasmatiques de losartan et de son métabolite actif dans le sang, ainsi que l'effet antihypertenseur de la substance, augmentent en fonction de la dose de Lozarela Plus. Le losartan et son métabolite actif faisant partie des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ils contribuent tous deux à l'effet hypotenseur.

Les principaux effets du losartan et de son métabolite E-3174:

• une diminution de la pression artérielle et de la pression dans la circulation pulmonaire, une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale et de la concentration d'aldostérone dans le sang;
• postcharge réduite;
• fournir un effet diurétique;
• prévenir le développement de l'hypertrophie myocardique;
• augmentation de la tolérance à l'effort chez les patients atteints d'ICC (insuffisance cardiaque chronique);
• stabilisation de la concentration plasmatique d'urée dans le sang.

Le losartan et son métabolite actif n'affectent pas les réflexes autonomes; ils n'ont pas d'effet à long terme sur la concentration plasmatique de norépinéphrine dans le sang.

L'effet antihypertenseur (sous la forme d'une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique) après une administration orale unique atteint ses valeurs maximales en 6 heures, puis en 24 heures, l'effet diminue progressivement. L'effet antihypertenseur maximal se développe dans les 3 à 6 semaines suivant le traitement.

Comme établi dans des études cliniques contrôlées impliquant des patients présentant une hypertension artérielle primaire légère à modérée, suite à la prise de losartan 1 fois par jour, il existe une diminution statistiquement significative de la pression artérielle systolique et diastolique. En comparant la pression artérielle mesurée 5 à 6 et 24 heures après l'ingestion d'une dose unique de Lozarela Plus, il a été constaté que tout en maintenant le rythme quotidien naturel, la pression artérielle reste basse pendant 24 heures. À la fin de la période de dosage, la diminution de la pression artérielle est d'environ 70 à 80% de l'effet, qui est observé 5 à 6 heures après l'administration orale de losartan.

Lorsque les patients souffrant d'hypertension artérielle arrêtent de prendre le losartan, une forte augmentation de la pression artérielle (syndrome de sevrage) n'est pas observée. La substance, malgré une diminution prononcée de la pression artérielle, n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la fréquence cardiaque.

L'effet thérapeutique du losartan ne dépend pas du sexe et de l'âge du patient.

Hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique. Ses principaux effets sont une violation de la réabsorption des ions chlore, sodium, magnésium et potassium dans le néphron distal, favorisant un retard dans l'excrétion de l'acide urique et du calcium. Avec une augmentation de l'excrétion rénale de ces ions, une augmentation de la quantité d'urine est notée (en raison de la liaison osmotique de l'eau).

La substance réduit le volume de plasma sanguin, tandis que l'activité de la rénine dans le plasma sanguin augmente et que la biosynthèse de l'aldostérone est améliorée. L'hydrochlorothiazide à fortes doses augmente l'excrétion des bicarbonates, avec une utilisation prolongée - une diminution de l'excrétion de calcium. L'effet hypotenseur se développe en raison d'une diminution du volume de sang circulant, de modifications de la réactivité de la paroi vasculaire, d'une diminution de l'effet presseur des amines vasoconstricteurs (adrénaline, norépinéphrine) et d'une augmentation de l'effet dépresseur sur les ganglions. La substance n'a aucun effet sur la tension artérielle normale. L'effet diurétique est observé en 1 à 2 heures, l'effet maximal se développe en 4 heures, la durée de l'effet diurétique est de 6 à 12 heures.

L'effet thérapeutique se produit après 3-4 jours d'administration, mais pour obtenir l'effet antihypertenseur optimal, il faut 3 à 4 semaines.

Pharmacocinétique

Losartan

Après administration orale, le losartan est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Subit un métabolisme lors du premier passage dans le foie par carboxylation avec la participation de l'isoenzyme cytochrome CYP2C9, avec formation d'un métabolite actif. La biodisponibilité systémique est d'environ 33%. La prise alimentaire n'a aucun effet sur cet indicateur. Le temps nécessaire pour atteindre la C _max (concentration maximale) du losartan et de son métabolite actif dans le sérum après administration orale est de 1 et 3-4 heures, respectivement.

La substance et son métabolite actif se lient aux protéines plasmatiques du sang à un taux supérieur à 99%, principalement à l'albumine. V _d (volume de distribution) est de 34 litres. Le losartan ne pénètre pratiquement pas à travers la barrière hémato-encéphalique.

La modification des paramètres pharmacocinétiques de la substance et de son métabolite actif après avoir pris jusqu'à 200 mg de losartan est linéairement dépendante de la dose prise.

Avec la fréquence d'administration 1 fois par jour, un cumul significatif du losartan et de son métabolite dans le plasma sanguin n'est pas observé. Une utilisation unique à une dose quotidienne de 100 mg n'entraîne pas d'accumulation significative de la substance et de son métabolite dans le plasma sanguin.

Environ 4% de la dose de losartan sont convertis en métabolite actif. Après l'ingestion de losartan marqué au ¹⁴ C, la radioactivité du plasma sanguin circulant est principalement associée à la présence de la substance et de son métabolite actif. Dans environ 1% des cas, un faible taux de métabolisme du losartan est détecté.

Les clairances plasmatique et rénale sont (respectivement): losartan - environ 600 et 74 ml / min, son métabolite actif - environ 50 et 26 ml / min. Environ 4% de la dose de losartan sont excrétés inchangés par les reins, environ 6% - sous forme de métabolite actif. Les concentrations plasmatiques de la substance et de son métabolite actif diminuent de manière polyexponentielle avec un T _1/2 terminal (demi-vie) d'environ 2 et 6 à 9 heures, respectivement. L'excrétion est effectuée par les reins et avec la bile. Après avoir pris du losartan marqué au ¹⁴ C, environ 58% de la radioactivité se trouve dans les selles, 35% dans l'urine.

Dans un contexte de gravité légère et modérée de la cirrhose alcoolique du foie, en comparaison avec des volontaires de sexe masculin en bonne santé, la concentration de losartan et du métabolite actif augmente respectivement de 5 et 1,7 fois.

La concentration de losartan dans le plasma sanguin avec CC (clairance de la créatinine) supérieure à 10 ml / min ne diffère pas de celle en l'absence de dysfonctionnement rénal. Chez les patients hémodialysés, la valeur de l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) est environ 2 fois plus élevée qu'en l'absence d'insuffisance rénale. Le losartan et son métabolite actif ne sont pas éliminés par hémodialyse.

Chez les femmes souffrant d'hypertension artérielle, les valeurs des concentrations plasmatiques de losartan dépassent les valeurs correspondantes chez les hommes de deux fois, tandis que les concentrations du métabolite actif ne diffèrent pas chez les hommes et les femmes. Cette différence pharmacocinétique n'a aucune signification clinique.

Hydrochlorothiazide

Après administration orale, la substance est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal (environ 80%). Sa biodisponibilité systémique est d'environ 70%. Le temps nécessaire pour atteindre la C _max dans le plasma sanguin est de 2 à 5 heures. Se lie aux protéines du plasma sanguin à 64%; V _d est compris entre 0,5 et 1,1 l / kg.

Dans le foie, l'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé. Il est principalement excrété par les reins sous forme inchangée (à partir de 95%). Avec une fonction rénale normale, T _1/2 est d'environ 6 à 8 heures.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la T _1/2 augmente, avec une insuffisance rénale sévère (chez les patients avec CC inférieure à 30 ml / min) elle atteint 20 heures.

Indications pour l'utilisation

Les comprimés Lozarel Plus sont prescrits pour le traitement de l'hypertension chez les patients qui sont indiqués pour une thérapie combinée.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance rénale sévère (chez les patients avec CC inférieure à 30 ml / min);
• insuffisance hépatique sévère (sur l'échelle de Child-Pugh plus de 9 points);
• anurie;
• déficit en lactase, syndrome de malabsorption et intolérance au lactose;
• La maladie d'Addison;
• goutte symptomatique et / ou hyperuricémie;
• hyper- et hypokaliémie réfractaire, hypercalcémie, hyponatrémie réfractaire;
• déshydratation, y compris associée à la prise de fortes doses de diurétiques;
• difficile à contrôler le diabète sucré;
• hypotension artérielle sévère;
• thérapie combinée avec de l'aliskiren et des médicaments contenant de l'aliskirène chez les patients atteints d'insuffisance rénale (à un débit de filtration glomérulaire <60 ml / min / 1,73 m ²) et / ou de diabète sucré
• Grossesse et allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans;
• intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi qu'aux médicaments dérivés du sulfamide.

Relatif (Lozarel Plus est prescrit sous contrôle médical):

• thérapie combinée avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs de la cyclooxygénase-2);
• insuffisance cérébrovasculaire;
• violations de l'équilibre hydrique et électrolytique du sang, par exemple associées à la diarrhée ou aux vomissements (hyponatrémie, hypomagnésémie, alcalose hypochlorémique);
• sténose bilatérale des artères rénales ou sténose d'une artère d'un rein solitaire;
• insuffisance rénale (chez les patients avec CC 30-50 ml / min);
• antécédents allergiques aggravés et asthme bronchique;
• maladie hépatique évolutive et fonction hépatique altérée (sur l'échelle de Child-Pugh, moins de 9 points);
• maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé);
• insuffisance cardiaque avec arythmies potentiellement mortelles;
• sténose de l'aorte ou de la valve mitrale;
• myopie aiguë et glaucome secondaire à angle fermé (associé à l'hydrochlorothiazide);
• ischémie cardiaque;
• cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
• hyperaldostéronisme primaire;
• conditions après transplantation rénale (aucune expérience d'utilisation);
• Diabète;
• appartenant à la race négroïde.

Lozarel Plus, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés Lozarel Plus sont pris par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire, une fois par jour.

La dose initiale et d'entretien habituelle pour l'hypertension est d'un comprimé à la dose de 12,5 mg + 50 mg.

Si après 3-4 semaines de traitement il n'y a pas d'effet thérapeutique adéquat, une dose unique est doublée (maximum).

Avec un volume de sang circulant réduit (par exemple, en cas de prise de doses élevées de diurétiques), il est recommandé de prescrire le losartan à une dose quotidienne initiale de 25 mg. À cet égard, Lozarela Plus peut être instauré après l'arrêt du traitement diurétique et la correction de l'hypovolémie.

Effets secondaires

Dans les essais cliniques avec le losartan et l'hydrochlorothiazide, aucun effet indésirable spécifique à cette association n'a été observé.

Les effets secondaires ont été limités à ceux qui étaient déjà connus lors de l'utilisation des ingrédients actifs de Lozarela Plus en monothérapie. Dans l'ensemble, l'incidence rapportée des événements indésirables avec cette association était comparable à celle avec le placebo.

En général, le traitement associant losartan et hydrochlorothiazide est bien toléré. Dans la plupart des cas, les effets indésirables étaient légers, transitoires et n'ont pas conduit à l'annulation de Lozarela Plus.

Selon les résultats d'essais cliniques contrôlés, dans le traitement de l'hypertension essentielle, le seul effet indésirable associé à l'utilisation de Lozarel Plus, dont la fréquence dépassait celle avec l'utilisation du placebo de plus de 1%, était des étourdissements.

De plus, au cours de la recherche, il a été constaté que chez les patients souffrant d'hypertrophie ventriculaire gauche et d'hypertension artérielle, les troubles les plus fréquents étaient: une fatigue accrue, une faiblesse, des étourdissements systémiques / non systémiques.

Au cours de diverses études, y compris l'observation post-commercialisation, les effets secondaires suivants ont été enregistrés [> 10% - très souvent; (> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1%) - rarement; <0,01% - très rare)]:

• foie et voies biliaires: rarement - hépatite;
• système nerveux: souvent - vertiges;
• données instrumentales / de laboratoire: rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hyperkaliémie.

Réactions secondaires indésirables possibles des systèmes et des organes en raison de la prise de losartan:

• système digestif: souvent - diarrhée, nausées, douleurs abdominales, dyspepsie; rarement - dysfonctionnement hépatique, anorexie, xérostomie, maux de dents, vomissements, hépatite, flatulences, constipation, gastrite; avec une fréquence indéfinie - pancréatite;
• système cardiovasculaire: souvent - tachycardie, palpitations; rarement - hypotension orthostatique (dose-dépendante), diminution marquée de la pression artérielle, arythmies (tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire et ventriculaire, bradycardie sinusale, tachycardie), épistaxis, vascularite, troubles cérébro-vasculaires, angine de poitrine, infarctus du myocarde (II) degré, douleur thoracique;
• système immunitaire: rarement - urticaire, éruption cutanée, exacerbation de la goutte, démangeaisons, réactions d'hypersensibilité sous forme de réponses anaphylactiques, angio-œdème, y compris œdème de la langue et du larynx, qui provoque une obstruction des voies respiratoires et / ou un œdème des lèvres, du visage, du pharynx; dans certains cas, un angio-œdème a été noté plus tôt avec l'utilisation d'autres médicaments, y compris des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine;
• système respiratoire: souvent - infections des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, toux, sinusite; rarement - pharyngite, laryngite, rhinite, dyspnée, bronchite;
• système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges, insomnie; rarement - anxiété, somnolence, neuropathie périphérique, paresthésie, confusion, hypesthésie, anxiété, tremblements, dépression, ataxie, états paniques, vertiges, évanouissements, bourdonnements d'oreilles, vision trouble / trouble, migraine, conjonctivite, troubles du goût, troubles du sommeil, et Mémoire;
• système génito-urinaire: rarement - impuissance, diminution de la libido, nycturie, envie d'uriner, altération de la fonction rénale, infections des voies urinaires, insuffisance rénale;
• système musculo-squelettique: souvent - douleurs dans les jambes et le dos, douleurs musculaires, crampes dans les muscles du mollet, myalgie; rarement - arthrite, arthralgie, douleur dans l'articulation de la hanche, genou, bras, épaule, faiblesse musculaire, fibromyalgie; avec une fréquence indéfinie - rhabdomyolyse;
• système sanguin et lymphatique: rarement - hémolyse, anémie, éosinophilie, thrombocytopénie, purpura de Shenlein-Henoch;
• peau / tissu sous-cutané: rarement - photosensibilisation, peau sèche, ecchymose, érythème, alopécie, transpiration accrue, dermatite;
• données instrumentales / de laboratoire: souvent - hypoglycémie, hyperkaliémie (augmentation du taux plasmatique de potassium à> 5,5 mmol / l); rarement - une augmentation de la concentration sérique d'urée / azote résiduel et de créatinine dans le sang; très rarement - hyperbilirubinémie, une augmentation modérée de l'activité des transaminases hépatiques (aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase); avec une fréquence indéfinie - hyponatrémie;
• troubles généraux: souvent - fatigue accrue, asthénie, œdème périphérique, douleur dans la région de la poitrine; rarement - fièvre, gonflement du visage; avec une fréquence indéfinie - symptômes pseudo-grippaux, malaise.

Réactions secondaires indésirables possibles des systèmes et des organes en raison de la prise d'hydrochlorothiazide:

• système cardiovasculaire: rarement - hypotension orthostatique, arythmies, vascularite;
• système digestif: rarement - irritation de la muqueuse gastrique, jaunisse cholestatique, cholestase intrahépatique, cholécystite ou pancréatite, diarrhée, vomissements, nausées, spasmes, constipation, sialadénite, anorexie;
• système urinaire: rarement - néphrite interstitielle, insuffisance rénale, insuffisance rénale;
• système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - étourdissements, paresthésie, insomnie;
• système immunitaire: rarement - syndrome de détresse respiratoire (y compris œdème pulmonaire non cardiogénique et pneumopathie), urticaire, vascularite nécrosante, purpura, syndrome de Stevens-Johnson; rarement - réactions anaphylactiques, éventuellement en état de choc;
• système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique / hémolytique;
• organe de la vision: rarement - xanthopsie, vision temporairement floue; avec une fréquence incertaine - glaucome aigu à angle fermé;
• peau et tissu sous-cutané: rarement - nécrolyse épidermique toxique, photosensibilité; avec une fréquence indéfinie - lupus érythémateux;
• métabolisme et nutrition: rarement - hypomagnésémie, hypokaliémie, hyperglycémie, hyponatrémie, glucosurie, hyperuricémie avec développement d'une crise de goutte, hypercalcémie et alcalose hypochlorémique (se manifestant sous forme de xérostomie, sensation de soif, rythme cardiaque irrégulier, modifications de la psyché et douleur de l'humeur, convulsions muscles, nausées, vomissements, fatigue inhabituelle ou faiblesse; l'alcalose hypochlorémique peut entraîner le développement d'une encéphalopathie hépatique / coma hépatique); hyponatrémie (se manifeste sous forme de confusion, de convulsions, de léthargie, de ralentissement du processus de réflexion, d'excitabilité, de fatigue accrue, de crampes musculaires); avec un traitement thiazidique, une violation de la tolérance au glucose est possible, tandis qu'un diabète sucré latent peut se manifester;en cas de doses élevées, les concentrations sériques de lipides dans le sang peuvent augmenter;
• autres: rarement - contractions musculaires, diminution de la puissance.

Surdosage

Les principaux symptômes d'un surdosage des principes actifs de Lozarela Plus:

• losartan: tachycardie, diminution marquée de la pression artérielle, bradycardie (associée à une stimulation vagale);
• hydrochlorothiazide: perte d'électrolytes (sous forme d'hypokaliémie, d'hyperchlorémie, d'hyponatrémie), ainsi que de déshydratation due à une diurèse excessive; en cas d'administration simultanée avec des glycosides cardiaques, l'hypokaliémie peut entraîner une aggravation de l'évolution des arythmies.

Thérapie: de soutien et symptomatique. Si un peu de temps s'est écoulé depuis la réception, vous devez rincer l'estomac; selon les indications, une correction des perturbations eau-électrolyte est effectuée. Le losartan et ses métabolites actifs ne sont pas éliminés par hémodialyse.

instructions spéciales

Losartan

Les médicaments qui affectent le SRAA (système rénine-angiotensine-aldostérone) chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose d'une artère rénale solitaire peuvent augmenter la concentration d'urée sanguine et de créatinine sérique. De tels effets ont été rapportés avec le losartan. Ces dysfonctionnements rénaux étaient réversibles et ont disparu après l'arrêt du traitement. Il existe des preuves que chez certains patients prenant le médicament, en raison de la suppression de la fonction RAAS, des modifications réversibles de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale, se sont produites.

Comme pour l'utilisation d'autres médicaments à effet antihypertenseur, à la suite d'une diminution excessive de la pression artérielle dans les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ischémiques, un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral peuvent se développer.

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec / sans altération de la fonction rénale, une insuffisance rénale aiguë et une diminution de la pression artérielle peuvent se développer.

Comme les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, le losartan est moins efficace chez les patients noirs en raison d'une faible activité de la rénine.

Les patients après transplantation rénale n'ont aucune expérience avec le losartan.

Hydrochlorothiazide

Comme avec tout autre antihypertenseur, avec un traitement par hydrochlorothiazide, dans certains cas, une hypotension artérielle symptomatique peut se développer. L'état du patient doit être surveillé pour détecter en temps opportun les symptômes cliniques de violations de l'équilibre hydro-électrolytique, en particulier l'hyponatrémie, la déshydratation, l'alcalose métabolique hypochlorémique, l'hypokaliémie ou l'hypomagnésémie, qui peuvent survenir dans le contexte de vomissements ou de diarrhée intercurrente. Ces patients nécessitent une surveillance des électrolytes sériques dans le sang.

L'utilisation de thiazidiques peut entraîner le développement d'une tolérance au glucose altérée. Certains patients peuvent avoir besoin de modifier la dose de médicaments hypoglycémiants, y compris l'insuline.

Le traitement thiazidique peut entraîner une diminution de l'excrétion du calcium par les reins et, par conséquent, une augmentation légère et épisodique de la calcémie dans le sang. En cas d'hypercalcémie sévère, il est logique de supposer la présence d'une hyperparathyroïdie latente.

Étant donné que l'hydrochlorothiazide affecte le métabolisme du calcium, les résultats de l'étude de la fonction des glandes parathyroïdes peuvent être déformés lors de sa prise. À cet égard, avant de procéder à des études hormonales pour déterminer le niveau d'hormone parathyroïdienne dans le sang, le médicament thiazidique doit être annulé.

Le traitement diurétique thiazidique peut entraîner une augmentation des concentrations sériques de cholestérol et de triglycérides.

Dans certains cas, la prise d'hydrochlorothiazide provoque une hyperuricémie et / ou une exacerbation de l'évolution de la goutte. En présence de telles conditions, un diurétique est contre-indiqué. Cependant, l'utilisation du losartan aide à réduire la concentration d'acide urique. Par conséquent, avec l'utilisation combinée de ces substances, une diminution de la gravité de l'hyperuricémie causée par l'hydrochlorothiazide est notée.

Des réactions d'hypersensibilité chez les patients recevant des diurétiques thiazidiques peuvent être observées même en l'absence d'antécédents d'allergies ou d'asthme bronchique. Pendant la prise d'hydrochlorothiazide, une exacerbation ou une progression du lupus érythémateux disséminé peut survenir.

Dans le cas de maladies hépatiques évolutives ou de violations de la fonction hépatique, une cholestase intrahépatique peut apparaître, dans laquelle des modifications mineures de l'équilibre hydroélectrolytique peuvent entraîner le développement d'un coma hépatique. Chez ces patients, un diurétique thiazidique doit être administré sous surveillance médicale.

L'hydrochlorothiazide peut entraîner une réaction idiosyncratique et, par conséquent, un glaucome aigu à angle fermé et une myopie transitoire aiguë. Les principaux symptômes sont une diminution soudaine de l'acuité visuelle ou des douleurs oculaires. En règle générale, ces signes apparaissent en quelques heures à une semaine à partir du moment où vous commencez à prendre le médicament. S'il n'est pas traité, le glaucome aigu à angle fermé peut avoir pour conséquence une perte complète de la vision. Dans de tels cas, l'arrêt immédiat de l'hydrochlorothiazide est indiqué. Si la pression intraoculaire ne peut être contrôlée, une intervention chirurgicale urgente ou des médicaments peuvent être nécessaires. Les principaux facteurs de risque de développement d'un glaucome aigu à angle fermé sont des réactions allergiques à la pénicilline ou aux sulfamides dans les antécédents.

Les antihypertenseurs agissant par inhibition du SRAA sont généralement inefficaces chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire; par conséquent, l'hydrochlorothiazide ne leur est pas prescrit.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Lors de la conduite de véhicules, en particulier au début de l'utilisation de Lozarela Plus et lors de l'augmentation de la dose, les patients doivent être prudents.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Lozarel Plus n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.

Lors de l'utilisation du médicament dans les trimestres II-III de la grossesse, il est possible de nuire au fœtus en développement. Dans certains cas, le traitement peut entraîner sa mort. Le risque des troubles suivants chez le fœtus augmente également: jaunisse embryonnaire et jaunisse néonatale. La mère peut développer une thrombocytopénie. Lozarel Plus doit être annulé immédiatement après la confirmation de la grossesse.

Lors de l'évaluation des bénéfices et des risques de l'utilisation de Lozarel Plus chez la femme qui allaite, il faut tenir compte du fait que les thiazidiques sont excrétés dans le lait maternel et le profil de sécurité du losartan n'a pas été étudié. Si nécessaire, l'utilisation de Lozarela Plus pendant l'allaitement doit être interrompue.

Utilisation pendant l'enfance

Le profil de tolérance chez les patients de moins de 18 ans n'a pas été étudié, par conséquent Lozarel Plus n'est pas attribué à ce groupe de patients.

Avec une fonction rénale altérée

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), le traitement médicamenteux est contre-indiqué.

En cas d'insuffisance rénale modérée (CC 30-50 ml / min), Lozarel Plus est prescrit avec prudence.

La correction de la dose initiale chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, y compris ceux sous dialyse, n'est pas nécessaire.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (sur l'échelle de Child-Pugh de plus de 9 points) sont contre-indiqués dans le traitement par cet antihypertenseur combiné.

Avec des maladies hépatiques progressives et un dysfonctionnement hépatique inférieur à 9 points sur l'échelle de l'enfant - Pugh Lozarel Plus est utilisé sous surveillance médicale.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster la dose initiale de Lozarela Plus.

Interactions médicamenteuses

En cas d'utilisation simultanée avec le losartan:

• diurétiques épargneurs de potassium (triamtérène, spironolactone, amiloride), suppléments contenant du potassium ou sels de potassium: augmentation de la kaliémie dans le sang;
• fluconazole et rifampicine: la concentration plasmatique du métabolite actif du losartan diminue (la signification clinique est inconnue); il a été montré que chez les patients qui ne métabolisent pas le losartan en un métabolite actif, il existe un défaut spécifique et très rare de l'isoenzyme P450 2C9;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, l'acide acétylsalicylique à une dose quotidienne de 3000 mg ou plus: réduisent l'efficacité du losartan;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens: altération possible de la fonction rénale, y compris augmentation du potassium plasmatique et insuffisance rénale aiguë, en particulier en présence d'une fonction rénale réduite; ce trouble est généralement réversible; si nécessaire, l'utilisation combinée chez ces patients nécessite une prudence;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine: l'incidence des évanouissements, de l'hypotension artérielle, de l'hyperkaliémie et de l'altération de la fonction rénale (y compris avec l'apparition d'une insuffisance rénale aiguë) augmente chez les patients atteints d'athérosclérose, de diabète sucré ou d'insuffisance cardiaque; la question de l'utilisation d'une combinaison de ces fonds devrait être décidée individuellement, dans le cas de la prescription d'une combinaison, une surveillance régulière de la fonction rénale est nécessaire;
• lithium: la concentration de lithium dans le plasma sanguin peut augmenter; avant de prescrire cette association, il est nécessaire d'évaluer les bénéfices et les inconvénients, si nécessaire, l'utilisation combinée pendant la période de traitement nécessite de surveiller la concentration plasmatique de lithium dans le sang;
• antihypertenseurs (diurétiques, bêtabloquants, sympatholytiques): l'effet des médicaments se renforce mutuellement;
• diurétiques: il existe une forte probabilité d'effet additif;
• antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques, amifostine, baclofène (médicaments qui abaissent la tension artérielle): le risque de développer une hypotension artérielle augmente.

En cas d'utilisation simultanée avec l'hydrochlorothiazide:

• barbituriques, analgésiques narcotiques, éthanol: le risque de développer une hypotension orthostatique augmente;
• préparations de lithium: l'association n'est pas recommandée, car dans le contexte de la prise de diurétiques, la clairance rénale du lithium diminue et le risque de son effet toxique augmente;
• amines presseurs (norépinéphrine, épinéphrine): l'effet des amines presseurs est légèrement réduit, ce qui n'empêche pas leur nomination;
• myorelaxants non dépolarisants (tubocurarine): leur effet est renforcé;
• glucocorticostéroïdes, hormone adrénocorticotrope: la perte d'électrolytes peut augmenter, l'hypokaliémie peut s'aggraver;
• médicaments cytotoxiques: l'excrétion rénale de ces médicaments peut diminuer, l'effet myélosuppresseur peut augmenter;
• agents hypoglycémiants (pour administration orale et insuline): il peut être nécessaire d'ajuster leur dose;
• metformine: l'association nécessite la prudence, car il existe une possibilité d'acidose lactique associée à une éventuelle insuffisance rénale due à la prise d'hydrochlorothiazide
• médicaments antihypertenseurs: effet additif;
• colestipol, cholestyramine: il y a une violation de l'absorption de l'hydrochlorothiazide;
• amphotéricine B (intraveineuse), acide glycyrrhizique (présent dans la racine de réglisse), laxatifs: le risque d'hypokaliémie augmente;
• probénécide, allopurinol, sulfinpyrazone (médicaments pour le traitement de la goutte): il peut être nécessaire d'ajuster leur dose, cela est dû à une augmentation de la concentration sérique d'acide urique dans le sang due à l'hydrochlorothiazide; une augmentation de l'incidence des réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol est possible; la goutte et / ou l'hyperuricémie sont des contre-indications à la prise d'hydrochlorothiazide;
• médicaments anticholinergiques (bipéridène, atropine): la biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide augmente, ce qui est associé à une diminution de la motilité gastro-intestinale et du taux de vidange gastrique;
• agents cytotoxiques (méthotrexate, cyclophosphamide): l'excrétion rénale de ces agents est réduite;
• salicylates (à fortes doses): leur effet toxique sur le système nerveux central augmente;
• méthyldopa: il existe des rapports sur le développement d'une anémie hémolytique;
• cyclosporine: la probabilité de développer une hyperuricémie et une exacerbation de l'évolution de la goutte augmente;
• glycosides cardiaques: le risque de développer des arythmies cardiaques augmente, ce qui est associé à une hypokaliémie ou une hypomagnésémie due à la prise d'hydrochlorothiazide;
• médicaments qui affectent la teneur en potassium sérique du sang (antiarythmiques, glycosides cardiaques), médicaments pouvant entraîner le développement d'une tachycardie ventriculaire tels que la pirouette (y compris certains antiarythmiques): une surveillance de l'ECG et de la teneur en potassium du sérum sanguin est nécessaire;
• antiarythmiques de classe IA et III (hydroquinidine, quinidine, disopyramide, amiodarone, dofétilide, sotalol, ibutilide), certains antipsychotiques (chlorpromazine, cyamémazine, trifluoropérazine, sulpiride, tiapride, amisulpride, halopéridol, pimozide, thiopride) autres médicaments (bépridil, diphémanil, mizolastine, cisapride, érythromycine intraveineuse, halofantrine, pentamidine, vincamycine intraveineuse, terfénadine): l'association nécessite de la prudence, ce qui est associé au risque d'hypokaliémie;
• préparations de calcium: une surveillance régulière de la calcémie dans le sang et un ajustement de la dose de ces médicaments est nécessaire, ce qui est associé à la probabilité d'une augmentation de la calcémie due à l'hydrochlorothiazide;
• carbamazépine: une hyponatrémie symptomatique peut se développer; une surveillance du sodium sérique dans le sang est recommandée;
• médicaments contenant de l'iode à fortes doses: le risque de développer une insuffisance hépatique aiguë augmente, avant la prescription de médicaments iodés, une réhydratation doit être effectuée.

Analogues

Les analogues de Lozarela Plus sont Lorista N, Losartan-N, Prezartan N, Simartan-N, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Lozarelle Plus

Les avis sur Lozarelle Plus sont rares. La plupart d'entre eux qualifient le médicament de très efficace. Les effets secondaires ne sont pas souvent signalés.

Le prix de Lozarel Plus en pharmacie

Prix approximatif de Lozarel Plus pour 30 comprimés par emballage, en fonction de la posologie:

• 12,5 mg + 50 mg - 231-312 roubles;
• 25 mg + 100 mg - 303–356 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!